银黄清肺胶囊治疗慢性支气管炎急性发作痰热壅肺证的临床观察.pdf

云 南 中 医 中 药 杂 志临床研究基金项目:湖南省自然科学基金()第一作者简介:熊靖()女在读硕士研究生研究方向:中医内科呼吸系统银黄清肺胶囊治疗慢性支气管炎急性发作痰热壅肺证的临床观察熊 靖 赵四林(湖南中医药大学中医临床学院 湖南 长沙)摘要:目的 探究银黄清肺胶囊治疗慢性支气管炎()急性发作痰热壅肺证的有效性和安全性 方法 将 例患者随机分为治疗组和对照组各 例对照组予以阿奇霉素片复方福尔可定口服溶液盐酸氨溴索口服溶液布洛芬缓释胶囊治疗 治疗组在对照组的基础上加用银黄清肺胶囊 治疗 后比较 组的临床疗效、中医症状积分、止咳时间、祛痰时间、退热时间、炎症因子和不良反应率 结果 治疗组临床总有效率为 对照组为 组的临床疗效比较差异具有统计学意义()与治疗前比较 组治疗后的中医症状积分、反应蛋白()、白细胞介素()、肿瘤坏死因子()均显著降低()与对照组比较治疗组治疗后的中医症状积分、止咳时间、祛痰时间、退热时间、均显著低于对照组治疗后()结论 银黄清肺胶囊具有良好的治疗 急性发作痰热壅肺证的有效性和安全性能够加速缓解临床症状和控制炎症反应具有临床应用的前景关键词:银黄清肺胶囊慢性支气管炎急性发作痰热壅肺临床观察中图分类号:文献标志码:文章编号:()()【】:().:.:.(.).()()()(.).(.).:.【】年第 卷第 期云 南 中 医 中 药 杂 志 慢性支气管炎()是下呼吸道的一种长期炎症性疾病是导致患者生活质量受损、肺功能下降以及心血管疾病风险增加的常见原因 流行病学研究显示全球 患病率估计为 北欧国家的患病率在 之间 以咳嗽、咯痰为主要表现以反复发作和迁延不愈为临床特点急性发作时易并发哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、肺心病、甚至呼吸衰竭等病症严重危害着患者的健康 虽然抗感染、止咳、祛痰及平喘等在治疗 急性发作时发挥了一定的疗效但是抗生素的频繁应用可能引发细菌耐药问题和潜在不良风险 据报道银黄清肺胶囊在病毒性肺炎、重症肺炎和 急性加重期的治疗中具有良好的疗效 有望成为 急性发作的新型治疗策略 银黄清肺胶囊由浙贝母、葶苈子、大青叶、石菖蒲、穿山龙、一枝蒿、苦杏仁、生石膏、枳实、五味子、银杏叶、枇杷叶、蜜麻黄、甘草等组成有清肺化痰、止咳平喘之效适用于 急性发作之痰热壅肺证 因此本研究以常规治疗为对照组以银黄清肺胶囊联合常规治疗为治疗组探讨银黄清肺胶囊治疗 急性发作痰热壅肺证的有效性和安全性为临床用药提供循证依据 资料与方法 一般资料 该研究的中心位于湖南中医药大学第一附属医院执行时间为 年 月 年 月计划纳入 例 急性发作患者 被用于执行随机分组和分配隐藏将 例 急性发作患者随机均分为 组 操作者对分配序列无法预知 治疗组男性占比 平均年龄 岁慢性病程 急性病程 对照组男性占比 平均年龄 岁慢性病程 急性病程 组一般资料比较差异无统计学意义()全部纳入对象均未脱落各项结局指标数据均完整 见表 表 组一般资料比较()组别年龄/岁慢性病程/急性病程/治疗组 对照组 诊断标准 急性发作期的诊断以咳嗽的诊断与治疗指南和内科学为依据:()每年发作 月以上连续 年以上的咳嗽和咯痰()近 周咳嗽、咯痰、气喘等支气管炎症状明显加重痰黏或为脓痰双肺可闻及干湿啰音影像学结果符合急性支气管炎征象痰热壅肺证的诊断以急性气管 支气管炎中医诊疗指南为依据:()咳嗽()痰黏、色黄或咯痰不爽()发热或口渴()大便秘结()舌红或苔黄腻或黄或脉滑数或数 必备()和()兼备()、()、()中任意两项 纳入标准()满足 急性发作痰热壅肺证的基本诊断()已满 周岁()接受研究方案并签署同意书 排除标准()合并有肺气肿、哮喘、新冠肺炎等其他呼吸系统疾病()合并呼吸系统以外的其他系统危重疾病()孕妇或儿童等特殊群体()对干预方案中的药物过敏者()近 个月内使用过激素或抗生素者 治疗方法对照组予以抗感染、止咳、化痰、退热的常规西药治疗具体方案为:阿奇霉素片(批号:辉瑞制药有限公司)首次 片/次次日起 片/次 次/口服复方福尔可定口服溶液(批号:香港澳美制药公司)/次 次/口服盐酸氨溴索口服溶液(批号:香港澳美制药公司)/次 次/口服布洛芬缓释胶囊(批号:中美天津史克制药有限公司)粒/次 次/口服 治疗组在执行上述方案的基础上加用银黄清肺胶囊(批号:湖南安邦制药有限公司)粒()/次 次/口服 疗程为 完成治疗后继续随访 周 观察指标 中医症状积分 在治疗前后记录患者的中医症状积分评分细则如下:主症从重、中、轻、无依次为、分次症从重、中、轻、无依次为、分各项得分总和即为中医症状积分 在记录数据过程中研究人员无法预知分组情况 症状消失时间以开始治疗为时间点观察记录每位患者用药后咳嗽症状消失的时间(止咳时间)、咯痰症状消失的时间(祛痰时间)、发热症状消失的时间(退热时间)在疗程结束后继续随访 周以此评估药物在缓解主要症状中的作用 在记录数据过程中研究人员无法预知分组情况 炎症因子 在治疗前和治疗后次日早晨:采空腹静脉血 经离心和提取上清液后用 检测白细胞介素 ()、反应蛋白()、肿瘤坏死因子 以评估药物在减轻炎症反 年第 卷第 期云 南 中 医 中 药 杂 志应中的作用 在记录数据过程中研究人员无法预知分组情况 不良反应 记录和比较 组在治疗期间发生的常见不良反应监测用药前后的三大常规、肝肾功能和心电图变化以评估药物的安全性 在记录数据过程中研究人员无法预知分组情况 疗效标准 无效:积分减少低于 症状、体征缓解不显有效:积分减少达到 及以上症状、体征减轻显效:积分减少达到 及以上症状、体征减轻明显治愈:积分减少达 及以上症状、体征基本消失 统计学方法 被用于执行统计分析计量和计数资料分别用()和方格表展示 前者在满足正态性的状态下执行 检验或 检验否则执行秩和检验 后者执行卡方检验 为差异具有统计学意义 结果 临床疗效 对照组的总有效率为 显著低于治疗组的总有效率 ()见表 表 组临床疗效比较组别治愈显效有效无效总有效率/治疗组 对照组 注:与对照组比较 )与治疗前纵向对比治疗后 组的中医症状积分都显著下降()与对照组平行对比治疗组的下降程度更显著()见表 表 组治疗前后中医症状积分比较()组别治疗前治疗后治疗组 对照组 注:与本组治疗前比较 与对照组治疗后比较 症状消失时间与对照组平行对比治疗组的退热时间、止咳时间、祛痰时间显著减少()见表 表 组症状消失时间比较()组别止咳时间祛痰时间退热时间治疗组 对照组 注:与对照组比较 )与治疗前纵向对比组的 、都显著下降()与对照组平行对比治疗组的下降程度更显著()见表 表 组炎症因子水平比较(/)组别时间 治疗组治疗前 治疗后 对照组治疗前 治疗后 注:与本组治疗前对比 与对照组治疗后比较 )讨论 以咳嗽和咯痰为主要表现归属于中医学的“咳嗽”“喘证”等疾病 支气管和周围组织的慢性炎症是 的核心机制是导致其迁延不愈和反复发作的关键原因相当于中医学“伏痰”的病理基础 因宿痰久伏于肺难以根除故呈现迁延不愈的特点而每有诱因引触则伏痰内动、肺失宣降呈现反复发作的特点 感染是 急性发作的重要原因在中医学理论中即是六淫侵袭 六淫侵袭不外乎侵袭皮毛而内舍于肺或侵入口鼻而直中于肺犯肺之邪与内伏之痰相合郁而化热最终形成痰热壅肺的核心病机 痰热壅肺肺失宣降肺气上逆则频繁咳嗽甚则喘息痰热壅肺肺失肃降痰热上冲则咯吐黄痰痰热壅肺邪热内扰则周身发热诸症相合共同构成了 急性发作的典型症状 因此痰热壅肺 年第 卷第 期云 南 中 医 中 药 杂 志是 急性发作的核心病机治疗当以清肺化痰、止咳平喘为法效用银黄清肺胶囊治之银黄清肺胶囊由大青叶、生石膏、蜜麻黄、银杏叶、葶苈子、石菖蒲、穿山龙、浙贝母、一枝蒿、五味子、枇杷叶、枳实、苦杏仁、甘草等组成奏清肺化痰、止咳平喘之效主治 急性发作之痰热壅肺证 本方以银杏叶和蜜麻黄为君银杏之叶络曲折蜿蜒可通达肺络其性苦涩又兼敛肺定喘蜜麻黄其辛散发汗之力削而其平喘咳之效倍二者共用为君性味平和以息素喘急发并化痰浊 以葶苈子、杏仁、浙贝母、生石膏、枇杷叶为臣北葶苈子泻肺实而利水饮李中梓曾言其能“定肺气之喘促疗积饮之痰厥”为治痰喘之要药杏仁降咳逆上气辛苦下泄故善止咳喘浙贝功擅清热化痰本草经集注亦载其善治“咳嗽上气止烦热渴”生石膏性味甘寒伍麻黄而升降相因以复肺宣发肃降之职并清肺热枇杷叶禀秋收之金气清凉泻火消肺痰而降肺逆五药为臣清肺中痰热并复肺之气机 以大青叶、石菖蒲、穿山龙、一只蒿、枳实、五味子为佐前四味专解气血两分之痰热火毒以袪新发之病邪枳实破气除痰为方中之破药速开肺窍与五味子之酸敛相伍防其太过耗损肺气故气喘可缓而肺气不失功兼止咳 以甘草为使以和诸药 上药相合共为清肺化痰、止咳平喘之用效从痰热得清、宣降得复使 向愈该研究结果显示治疗组的整体临床疗效显著高于对照组()提示银黄清肺胶囊联用组的临床疗效总体优于常规西药治疗组的中医症状积分、止咳时间、祛痰时间和退热时间均显著低于对照组()提示银黄清肺胶囊联用组缓解临床症状的效果和速度优于常规西药 在炎症因子层面治疗组的、均显著低于对照组()提示银黄清肺胶囊的安全性可观综上所述银黄清肺胶囊治疗 急性发作拥有良好的疗效有助于缓解临床症状和减轻炎症反应同时拥有良好的安全性具有临床推广应用的前景参考文献:.():.():.():.:():.():.():.():.:.():李英屈金艳王孟清等 银黄清肺胶囊治疗小儿病毒性肺炎痰热闭肺证的临床观察.湖南中医药大学学报():蔡剑英陶学芳 银黄清肺胶囊治疗 急性加重期患者的疗效观察及对血清、水平的影响.中国中医药科技():陆再英钟南山 内科学.版 北京:人民卫生出版社:赖克方 咳嗽的诊断与治疗指南().中华结核和呼吸杂志():李建生余学庆谢洋 急性气管 支气管炎中医诊疗指南.中国循证医学杂志():年第 卷第 期云 南 中 医 中 药 杂 志 郑筱萸 中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社:魏冬梅刘欣立卢建等 自拟冬夏桔甘方辅助治疗慢性支气管炎急性发作期痰热壅肺证临床研究.中国中医药信息杂志():“”.:.():(收稿日期:)基金项目:湖南省卫生健康委重点指导项目()长沙市自然科学基金项目()第一作者简介:阚潘宇()女硕士研究生研究方向:中医妇科临床通信作者:谈珍瑜 :基于数据挖掘探析尤昭玲教授治疗不孕症的用药规律阚潘宇 谭若兰 王烷馨 谈珍瑜(湖南中医药大学第一附属医院 湖南 长沙)摘要:目的 运用中医传承辅助平台()探讨全国名老中医尤昭玲教授治疗不孕症组方及用药规律方法 阅读并筛选尤昭玲医案精华治疗不孕症的医案通过中医传承辅助平台()建立方剂数据库采用频数分析、关联规则、聚类分析等方法进行数据的统计与分析 结果 共筛选出书中助孕方 首涉及 味中药其中使用药物频次 次的药物有 味分别为:白术、黄芪、石斛、菟丝子、桑椹、乌药、覆盆子、山药、莲子、莲子心、荔枝核、桔梗、桑寄生、熟地黄、月季花药物归经以肝经为主其次为肾、脾、肺经药物四气以温为主其次为寒性药味以甘为主其次为苦、辛二味 通过关联规则分析得到 条药物组合通过聚类分析可得到核心药物组合 组新处方 首 结论 尤昭玲教授治疗不孕症多围绕肝肾脾论治以滋肝补肾为主辅以益气健脾、行气解郁关键词:不孕症用药规律数据挖掘尤昭玲中图分类号:文献标志码:文章编号:()不孕症是指婚后未避孕、有正常性生活、同居 年以上而未怀孕者或曾怀孕后未避孕 年以上未再受孕者 它不是一个独立的疾病而是由诸多妇科相关疾病所造成一种后遗症或结局 近年来随着工作压力增加生活节奏加快等诸多因素的影响不孕症的发病率逐年上升 不孕不仅会影响女性身心健康还会造成一系列社会问题现已成为世界性生殖健康疑难问题尤昭玲教授作为全国名老中医在长达 余年的妇产科临床实践中针对不孕症形成了一系列独具特色的诊疗思路和方法 尤昭玲医案精华作为尤昭玲教授优秀医案的整合本书中记载了包括多囊卵巢综合征不孕、卵巢早衰不孕、子宫内膜异位不孕高泌乳素血症不孕、多因素不孕等多因素所致的不孕症内容丰富记录真实有效 采用中医传承辅助平台 挖掘其中的用药组方规律为临床治疗不孕症提供不同的诊疗思路 资料与方法 数据来源及处理 选取尤昭玲医案精华中治疗不孕症的医案筛选出相关方剂不限制使用方法(包括口服及外用方)排除异名同药方剂 数据标准化处理 规范药物名称以中华人民共和国药典(年版)结合全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材中药学及常用中药名与别名手册等著作为参考标准 根据录入的数据将“枣皮”规范为“山茱萸”“桑椹子”规范为“桑椹”“乌贼骨”规范为“海螵蛸”“红藤”规范为“大血藤”“莲肉”规范为“莲子”“夜交藤”规范为“首乌藤”等剔除药典中国药典及中药学无法查到的中药如代代花、木槿花、绞股蓝、石见穿等 年第 卷第 期