徐州市第六人民医院抗肿瘤药物分级管理办法.doc

徐州市第六人民医院抗肿瘤药物分级管理办法根据关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知(苏卫医201430号)精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据抗肿瘤药物应用指南原则、医疗机构药事管理规定和中华人民共和国药典临床用药须知（2010版）的有关规定要求，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。（一）特殊管理药物： 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。（三）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据抗肿瘤药物应用指南原则的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。二、使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。（二）具体使用方法 1.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 2.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。（二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。四、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 （四）对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗肿瘤药物使用权限，直至停止处方权。附件：徐州市第六人民医院抗肿瘤药物及辅助药物分级管理目录徐州市第六人民医院抗肿瘤药物及辅助药物分级管理目录分类品种序号规格序号药品通用名剂型规格特殊管理使用一般管理使用细胞毒类11奥沙利铂注射剂50mg2奥沙利铂注射剂100mg23卡铂注射剂0.1g34奈达铂针(奥先达)注射剂10mg45顺铂注射剂20mg56注射用阿糖胞苷注射剂100mg67氟脲嘧啶注射剂0.25g78吉西他滨针注射剂0.2g9吉西他滨针注射剂1g810注射用甲氨喋呤注射剂5mg911甲氨蝶呤片片剂2.5mg1012卡培他滨片片剂0.5g*12片1113替吉奥胶囊胶囊20mg*42粒1214替加氟注射液注射液10ml：0.5g1315注射用盐酸吡柔比星注射剂10mg1416注射用盐酸表柔比星注射剂10mg1517更生霉素(放线菌素D)注射剂0.2mg1618注射用丝裂霉素（基）注射剂2mg1719注射用环磷酰胺（基）注射剂0.2g1820注射用重酒石酸长春瑞滨注射剂15mg1921注射用硫酸长春新碱（基）注射剂1mg2022多西他赛注射液注射剂20mg2123依托泊苷注射液注射剂0.1g2224紫杉醇注射液注射剂30mg:5ml2325羟基脲片片剂0.5g*100片2426注射用盐酸柔红霉素注射剂20mg2527注射用平阳霉素注射剂8mg2628注射用盐酸多柔比星注射剂10mg2729氟尿嘧啶注射剂0.1g激素类2830比卡鲁胺片片剂50mg*28片2931氟他胺片片剂0.25g*20片3032来曲唑片片剂2.5mg*10片3133枸橼酸他莫昔芬片片剂10mg*60片3234十一酸睾酮胶丸.胶丸40mg*16粒3335醋酸甲羟孕酮分散片片剂250mgg*15粒分子靶向和和生物治疗药3436重组人干扰素a2b注射液注射剂0.3ml:300万u3537白介素-11注射剂3mg肿瘤治疗辅助药3638帕米膦酸二钠葡萄糖)注射剂250ml:30mg:12.5g3739重组人粒细胞刺激因子注射液注射剂200ug3840亚叶酸钙注射液(同奥)注射剂10ml:0.1g3941注射用胸腺五肽粉针剂1mg4042利可君片(利血生)片剂20mg*48片4143盐酸阿扎司琼氯化钠注射液注射剂100ml:10mg4244昂丹司琼注射液注射剂4ml:8mg4345重组人促红素注射液注射剂4000iu4446沙利度胺片片剂25mg*20片4547甲氧氯普胺针(胃复安针)注射剂10mg4648艾迪注射液注射剂10ml4749参麦注射液注射剂100ml4850参芪扶正注射液注射剂250ml徐州市第六人民医院抗肿瘤药物处方权和调剂权授予流程一、医师抗肿瘤药物处方权的授予程序1、医师获得执业医师资格，并取得主治及以上职称。 2、在我院抗肿瘤药物治疗等相关科室从事相关工作2年以上。3、由个人提出申请，经所在科室主任同意上报医务科。4、医务科审查合格后报主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。二、药师抗肿瘤药物调剂权的授予程序1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。3、药师经培训审查合格后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 徐州市第六人民医院抗肿瘤药品临床使用管理办法1、处方医师资格 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。2、药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。3、药品配置 静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部静脉用药集中调配质量管理规范（卫办医政发201062号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。4、用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。5、用药过程 用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。6、渗漏处理 医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。7、安全用药 在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。医师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表姓 名年 龄学 历职 称科室工作时间申请时间申请理由：申请人：科室审核意见：科主任：医务科审核意见：科主任：主管院领导审核： 主管院长：药师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表姓 名年 龄学 历职 称科室工作时间申请时间申请理由：申请人：科室审核意见：科主任：医务科审核意见：科主任：主管院领导审核： 主管院长：