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1、徐州市第六人民医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》(苏卫医〔2014〕30号)精神，为合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》、《医疗机构药事管理规定》和《中华人民共和国药典〈临床用药须知〉（2010版）》的有关规定要求，结合我院具体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物： 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；
2、可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 （三）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。 2.特殊管理药物：必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同
3、意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师； 2.在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上，并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。 （二）药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临
4、床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将抗肿瘤药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法：定期对化疗患者使用抗肿瘤药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 （四）对违规滥用抗肿瘤药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗肿瘤药物使用权限，直至停止处方权。 附件：徐州市第六人民医院抗肿瘤药物及辅助药物分级管理目录 徐州市第六人民医院抗肿瘤药物及辅助药物分级管理目录 分类 品种序号 规格序号 药品通用名 剂型 规格
5、特殊管理使用 一般管理使用 细胞毒类 1 1 奥沙利铂 注射剂 50mg √ 2 奥沙利铂 注射剂 100mg √ 2 3 卡铂 注射剂 0.1g √ 3 4 奈达铂针(奥先达) 注射剂 10mg √ 4 5 顺铂 注射剂 20mg √ 5 6 注射用阿糖胞苷 注射剂 100mg √ 6 7 氟脲嘧啶 注射剂 0.25g √ 7 8 吉西他滨针 注射剂 0.2g √ 9 吉西他滨针 注射剂 1g √ 8 10 注射用甲氨喋呤 注射剂 5mg
6、 √ 9 11 甲氨蝶呤片 片剂 2.5mg √ 10 12 卡培他滨片 片剂 0.5g*12片 √ 11 13 替吉奥胶囊 胶囊 20mg*42粒 √ 12 14 替加氟注射液 注射液 10ml：0.5g √ 13 15 注射用盐酸吡柔比星 注射剂 10mg √ 14 16 注射用盐酸表柔比星 注射剂 10mg √ 15 17 更生霉素(放线菌素D) 注射剂 0.2mg √ 16 18 注射用丝裂霉素（基） 注射剂 2mg √ 17 19 注射用环磷酰胺（
7、基） 注射剂 0.2g √ 18 20 注射用重酒石酸长春瑞滨 注射剂 15mg √ 19 21 注射用硫酸长春新碱（基） 注射剂 1mg √ 20 22 多西他赛注射液 注射剂 20mg √ 21 23 依托泊苷注射液 注射剂 0.1g √ 22 24 紫杉醇注射液 注射剂 30mg:5ml √ 23 25 羟基脲片 片剂 0.5g*100片 √ 24 26 注射用盐酸柔红霉素 注射剂 20mg √ 25 27 注射用平阳霉素 注射剂 8mg √ 26
8、 28 注射用盐酸多柔比星 注射剂 10mg √ 27 29 氟尿嘧啶 注射剂 0.1g √ 激素类 28 30 比卡鲁胺片 片剂 50mg*28片 √ 29 31 氟他胺片 片剂 0.25g*20片 √ 30 32 来曲唑片 片剂 2.5mg*10片 √ 31 33 枸橼酸他莫昔芬片 片剂 10mg*60片 √ 32 34 十一酸睾酮胶丸. 胶丸 40mg*16粒 √ 33 35 醋酸甲羟孕酮分散片 片剂 250mgg*15粒 √ 分子靶向和和生物治疗药 34
9、36 重组人干扰素a2b注射液 注射剂 0.3ml:300万u √ 35 37 白介素-11 注射剂 3mg √ 肿瘤治疗辅助药 36 38 帕米膦酸二钠葡萄糖) 注射剂 250ml:30mg:12.5g √ 37 39 重组人粒细胞刺激因子注射液 注射剂 200ug √ 38 40 亚叶酸钙注射液(同奥) 注射剂 10ml:0.1g √ 39 41 注射用胸腺五肽 粉针剂 1mg √ 40 42 利可君片(利血生) 片剂 20mg*48片 √ 41 43 盐酸阿扎司琼氯化钠注射
10、液 注射剂 100ml:10mg √ 42 44 昂丹司琼注射液 注射剂 4ml:8mg √ 43 45 重组人促红素注射液 注射剂 4000iu √ 44 46 沙利度胺片 片剂 25mg*20片 √ 45 47 甲氧氯普胺针(胃复安针) 注射剂 10mg √ 46 48 艾迪注射液 注射剂 10ml √ 47 49 参麦注射液 注射剂 100ml √ 48 50 参芪扶正注射液 注射剂 250ml √ 徐州市第六人民医院 抗肿瘤药物处方权和调剂权授予流程 一、
11、医师抗肿瘤药物处方权的授予程序 1、医师获得执业医师资格，并取得主治及以上职称。 2、在我院抗肿瘤药物治疗等相关科室从事相关工作2年以上。 3、由个人提出申请，经所在科室主任同意上报医务科。 4、医务科审查合格后报主管院长同意后，由医务科授予抗肿瘤药物处方权。 二、药师抗肿瘤药物调剂权的授予程序 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查合格后，由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 徐州市第六人民医院抗肿瘤药品临
12、床使用管理办法 1、处方医师资格 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。 2、药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 3、药品配置 静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。 4、用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给
13、药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 5、用药过程 用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 6、渗漏处理 医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 7、安全用药 在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。 医师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表 姓
14、名 年 龄 学 历 职 称 科室 工作时间 申请时间 申请理由： 申请人： 科室审核意见： 科主任： 医务科审核意见： 科主任： 主管院领导审核： 主管院长： 药师抗肿瘤药物处方权资格准入审批表 姓 名 年 龄 学 历 职 称 科室 工作时间 申请时间 申请理由： 申请人： 科室审核意见： 科主任： 医务科审核意见： 科主任： 主管院领导审核： 主管院长：
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