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B第一版受控状态次序号：《卫生质量手册-程序文件》 ×××年××月××日颁布 ×××年××月××日实施文件号：B 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：0.0 目录第1页共1页文件编号标题 SF -QM-B01 SSOP生产用水、用冰监控程序 SF -QM-B02 SSOP生产设施、设备及工器具卫生控制程序 SF -QM-B03 SF -QM-B04 SSOP预防产品交叉污染卫生控制程序 SSOP洗手设施及卫生间控制程序 SF -QM-B05 SSOP预防污染物控制程序 SSOP有毒有害物品控制 /化学用具使用管理制度 SF -QM-B06 SF -QM-B07 SSOP人员健康和卫生控制程序 SF -QM-B08 SSOP害虫控制程序 SF -QM-B09 厂区卫生管理制度 SF -QM-B10 生产人员卫生守则 SF -QM-B11 职员奖罚条例 SF -QM-B12 运输工具卫生控制程序 SF -QM-B13 加工过程/冷库温度监控程序 SF -QM-B14 原、辅料采购和验收控制程序/包装材料验收程序 SF -QM-B15 职员培训程序 SF -QM-B16 维修保养程序 SF -QM-B17 产品召回程序 SF -QM-B18 产品批次代码和可追溯控制程序 SF -QM-B19 农残、药残及重金属残留控制程序 HACCP计划制订程序质量纠偏程序不合格品处理程序质量统计控制程序 HACCP计划验证程序质量体系内部审核和评审程序化验室/化验员管理制度 SF -QM-B20 SF -QM-B21 SF -QM-B22 SF -QM-B23 SF -QM-B24 SF -QM-B25 SF -QM-B26 第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B01 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：1.0 生产用水、用冰监控程序（SSOP）第1页共1页 1．目标为确保生产用水、制冰用水卫生质量符合饮用水卫生标准要求，预防对加工产品造成污染。 2．适用范围适适用于生产用水和制冰用水卫生质量控制。 3．职责技术质量部负责生产用水、用冰卫生质量日常监控工作，具体操作由化验室完成。 4．要求 4.1 全部用水来自自来水，水质要达成国家生活饮用水标准。 4．2 加工如需用冰，必需使用清洁水，预防对产品污染； 4．3 每十二个月两次官方水质检测，化验室每七天检测微生物指标，； 4．4 生产用水龙头全部做编号，天天对不一样水龙头抽样检测余氯； 4．5 每个月对贮水池进行清洗消毒； 4．6 供水总管安装了止回阀，预防回流； 4．7 饮用水和非饮用水无交叉； 4．8 全部污水集中后，经我企业污水处理厂生化无坏处理达标后排放。相关文件： SSOP-01 《贮水池清洗消毒统计》 SSOP-02 《污水处理运行统计》 SSOP-05 《每日卫生检验表》 LAB-01 《水质余氯统计》 LAB-02 《水质微生物统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B02 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：2.0 生产设施、设备及工器具卫生控制程序（SSOP）第1页共1页 1．目标为了确保本厂生产设施、加工设备和工器具卫生条件符合食品要求。 2．适用范围本程序适适用于加工车间内生产设备、设施、工器具清洁工作。 3．职责技术质量部负责监督管理，生产部负责具体实施。 4．要求 4.1天天开工前,必需对加工设备、设施、工器具及地面进行清洗、消毒经卫生监督人员检验合格后方可开工生产，其程序为：清水清洗 100 消毒液消毒20分钟清水冲洗 4.2生产过程中，设施、设备、工器具每半小时清洗消毒一次，程序按4.1实施； 4.3 生产结束，要对全部设备、设施、工器具根本清扫、消毒, 程序按4.1实施； 4.4技术质量部会同生产部每七天对清洁工作进行一次检验，检验结果要做好统计； 4.5对清洁过生产设备和工器具，化验室每七天抽检食品接触面细菌指标，检验结果报技术质量部、生产部，方便采取针对方法。相关文件 SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况统计》 SSOP-04 《车辆清洗消毒统计》 SSOP-05 《每日卫生检验表》 LAB-03 《表面样品检验统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B03 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：3.0 预防产品交叉污染卫生控制程序（SSOP）第1页共1页 1．目标预防产品被交叉污染。 2．适用范围本程序适适用于生产过程中交叉污染控制。 3．职责生产部控制产品加工步骤和产品卫生，技术质量部进行监督。 4．工作程序 4.1生熟分开：加工区域、人员、工器具严格分开，区分存放； 4．2原料、半成品、成品应分开存放； 4．3 垃圾筒应标识并定点存放，垃圾立即送出车间，垃圾筒立即清洗； 4．4 和食品接触手套、围裙必需用防水材料制成，并保持清洁消毒；清洁区和非清洁区工作服、手套、围裙要严格分开； 4．5 车间下水道保持清洁，天天消毒一次； 4．6 全部原料、半成品、成品全部不能直接接触地面，必需加垫筐、垫架； 4．7 非清洁区人员不得进入清洁区； 4．8 技术质量部天天检验并做好统计。相关文件 SSOP-05 《每日卫生检验表》 SSOP-06 《工作服清洗消毒统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B04 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：4.0 洗手设施及卫生间控制程序（SSOP）第1页共1页 1．目标为保障职员良好卫生情况，避免对产品污染。 2．适用范围适适用于卫生间及其洗手设施卫生控制。 3．职责生产部卫生岗实施，技术质量部监督检验。 4．要求 4．1生产区卫生间有足够冲水、洗手、防虫、防蝇设施，保持设施完好和清洁卫生，有向外排气装置。 4．2卫生间设有专员进行清洗消毒，保持卫生清洁。 4．3确保卫生间内卫生用具齐全，并定时维护。 4．4技术质量部必需天天对卫生间卫生情况进行监督检验，并将检验情况统计于《每日卫生检验表》中。相关文件： SSOP-05 《每日卫生检验表》 SSOP-07 《拖鞋、水靴清洗消毒统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B05 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：5.0 预防污染物控制程序（SSOP）第1页共1页 1. 目标预防外来污染物对产品污染。 2．适用范围适适用于全部可能对产品造成危害污染物控制。 3．职责 3．1 生产部做好生产清洁消毒工作； 3．2 动力维修做好设备、设施维修保养工作； 3．3 技术质量部监督检验。 4．要求 4．1 生产职员必需经卫生知识培训，合格后方可上岗； 4．2 生产人员进入车间头发不得外露，不得佩带首饰、手表、不得化妆； 4．3 生产人员手、手套、围裙必需经严格清洗消毒后方可接触食品； 4．4 职员进入车间前须洗手消毒，其程序为：清洗→皂液→清洗→50PPM氯水液泡30秒→清洗→干手 4．5 生产设备、工器具如被废水或污物污染，生产管理员应立即停止生产运行，重新清洗消毒后方可重新工作。 4．6 凡接触过地面、污物、下脚料人员手、手套须经清洗消毒后才准许接触食品。 4．7 生产车间天花板上不得有冷凝水存在，如有须立即清除。灯管应定时清洁。 4．8 用于手、鞋消毒消毒液由质检人员配制、测试，且每半小时更换一次。 4．9 质检人员天天早晨、下午各检验一次车间卫生，并做好统计。 4．10综合部维修人员对设施设备维修，必需在生产停止后进行，维修后并进行清洗消毒，以免污染产品。机油润滑剂日常保留在远离车间处。 4．11 化验室定时对生产设备、工器具及人手表面和空气进行微生物检测，并统计。相关文件： SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况统计》 SSOP-05 《每日卫生检验表》 LAB-03 《表面样品检验统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B06 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：6.0 有毒有害物品控制（SSOP）第1页共2页 1. 目标预防有毒有害物品对产品污染。 2．适用范围适适用于企业全部有毒有害物品控制。 5．职责 3．1 库管安全保管有毒有害物品，车间内有专员保管分发； 3．2生产部正确使用清洗剂、消毒剂； 3．3 技术质量部监督检验。 6．要求 4．1 全部有毒有害物品进厂，库管要进行登记、造册，并存入专用库内； 4．2 要有显著标识，以示区分，预防错用； 4．3 控制要有专门统计，表明去向和用途； 4．4 杀虫剂放于车间外，专员保管； 4．5 机械用润滑油要有清楚标识，维修专用，维修工作要在生产结束后进行，以防污染产品，结束后根本清扫，生产前进行检验； 4．6 生产部天天必需对有毒有害物品实施情况检验，结果表现在检验表中；技术质量部进行监督。相关文件： SSOP-03 《工器具、工人手消毒情况统计》 SSOP-05 《每日卫生检验表》 SSOP-11 《消毒液配制和浓度检验》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B06 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：6.0 化学用具使用管理制度（SSOP）第2页共2页 1．目标为确保食品安全卫生，化学药品使用必需符合安全标准，严格控制使用，妥善保管，专员发放。 2．要求 2.1食品加工过程和环境卫生控制必需使用许可使用化学药品，如杀虫剂、杀菌剂、消毒剂和清洁剂等，须设置专用库储存，由专员保管； 2.2化学药品购进入库必需由库管员立册登记品名、数量、供给商、生产日期和使用范围（用途）； 2.3化学药品发放标准：杀虫剂领用时，须经技术质量部审批后，登记发放使用，用剩退回库管员注销；通常消毒剂、清洁剂经生产部同意领用并登记； 2.4 药品保管员每个月必需查对药品购入和发放数量情况，保持进出平衡，若出现差异情况立即书面汇报厂领导查实原因； 2.5 消毒、清洁剂用于人手、工器具、设备和工作台时必需用清水冲洗洁净，不得残留； 2.6 杀虫剂只许可指定地点使用，生产车间和贮存库不得使用，使用以上药品场地和相关接触面全部必需清洗洁净，不得延误。相关文件： SSOP-09 《消毒剂发放统计》 SSOP-10 《杀虫剂发放统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B07 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：7.0 人员健康和卫生控制程序（SSOP）第1页共1页 1．目标为预防有碍食品卫生加工人员对产品造成污染。 2．适用范围适适用于全部接触食品人员控制。 3．职责 3．1 行政部负责安排生产人员健康检验； 3．2 生产部卫生岗负责日常健康检验。 4．要求 4．1 全部从事食品加工人员必需经健康检验合格后上岗，并建立档案； 4．2 年检发觉有防碍食品安全疾病，立即调离岗位，根本诊疗康复后才可进入车间，并对产生危害进行评定； 4．3 加工人员每十二个月开工前要进行培训，新工人培训后上岗，中间要定时培训，以达成良好卫生意识； 4．4 卫生岗天天上岗前进行检验，发觉问题立即调离岗位； 4．5 保留健康证，做好相关统计。相关文件： GMP-01 《培训统计》 SSOP-12 《雇员健康记录表》 SSOP-13 《加工人员卫生情况统计》第0次修改公布日期：年月日同意人文件号：-B08 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：8.0 害虫控制程序（SSOP）第1页共1页 1．目标控制害虫、老鼠进入车间对产品造成污染。 2．适用范围适适用于生产加工区害虫和老鼠卫生控制。 3．职责 3．1技术质量部监督检验。 3．2保卫科人员负责实施。 4．要求 4．1保持厂区环境卫生，排水通畅，路面平坦无积水。排水沟等地必需时使用杀虫剂，预防害虫孳生。厂区内不得有蝇、虫孳生地。 4．2车间和外界相连入口加设PVC软门帘及灭蝇器，排水口装设铁栅，预防虫害进入车间。 4．3每七天一次，晚上由保卫科专员负责放置捕鼠夹，第二天早上收回，并将捕鼠情况统计于《防鼠统计》中。 4．4生产管理人员生产前，必需检验车间内是否有害虫出现迹象，若发觉必需立即将害虫杀灭后方可生产，相关情况统计在《防蝇虫统计》中。相关文件： SSOP-14 《防蝇虫统计》 SSOP-15 《防鼠统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B09 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：9.0 厂区卫生管理制度第1页共1页 1. 厂区内不得兼营、生产、存放有碍水产品卫生质量其它物品； 2. 生产车间、包装车间、仓库、检验室等场所不准吸烟、吐痰、食东西； 3. 一切和生产无关物品均不得进入车间、仓库；车间生产用工器具不得随便带出车间外； 4. 废弃物必需用专用垃圾箱定点存放，做有标识，并立即清理； 5. 厂区内卫生间有专员管理，保持卫生整齐； 6. 厂区内场地天天由专员清扫不少于一次； 7. 厂区内不得有害虫、老鼠孳生地，并由专员负责杀虫灭鼠工作。 8. 全体生产、工作人员全部有相互监督遵守本企业卫生守则权利。相关文件： GMP-02《厂区卫生清扫统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B10 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：10.0 生产人员卫生守则第1页共1页 1. 一切生产人员均不得留长发、长指甲；上班服装须整齐，并做到勤洗澡勤换衣，保持身体清洁； 2. 进入生产车间须穿上经消毒洁净工作服、水鞋，戴好工作帽、头发不外露； 3. 上班不准戴戒指、手表等饰物； 4. 生产时手指不得接触头发、鼻腔、口腔、耳朵等，非接触不可时，须到车间外，事后需经洗手消毒； 5. 生产工作场所不准吸烟、吃东西，不得吐痰，不准进行化妆等有碍食品卫生行为； 6. 工作服、手套、帽、围裙等劳保卫生用具按要求要求存放； 7. 工作服、帽、鞋等不准穿出车间； 8. 新职员须经健康体验合格后方可上岗； 9. 一切参与生产人员均需按要求接收体检，发觉存在妨碍食品卫生要求者必需调离生产岗位； 10. 全体生产、工作人员全部有相互监督遵守本企业卫生守则权利。相关文件： SSOP-06 《工作服清洗消毒统计》 SSOP-13 《加工人员卫生情况统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B11 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：11.0 职工奖励条例第1页共1页 1. 激励本企业职员主动向上，克服消极原因，以利提升职员队伍素质、确保产品卫生质量，增强企业活力和市场竞争力，促进企业高效和健康发展，特制订本条例。 2. 本企业对有下列表现和贡献之一职员，给表彰或物质奖励： 2.1 严格遵守企业各项卫生管理制度和劳动纪律，表现突出，能够为职员表率； 2.2严格遵守工艺操作规程，在生产工艺上有发明性发明，促进企业提升产品质量和生产效率； 2.3勇于并善于对企业经营管理提出主动提议，帮助企业改善经营管理、提升效益； 2.4为了企业利益而勇于坚持标准，和破坏、浪费行为作斗争； 2.5为企业拓展经营实现优质、高效、低耗或避免损失做出其它突出贡献； 3. 企业对有下列行为之一职员，可视情节和后果给批评、警告、扣罚奖金、解聘等惩处： 3.1数次违反卫生质量管理制度或劳动纪律，影响产品质量和生产、工作秩序； 3.2违反工艺或设备操作规程，造成产品卫生质量事故、安全事故或浪费原材料]能源，造企业损失； 3.3服务态度、工作态度差，伤害用户感情或利益； 3.4偷窃或有意泄露企业商业秘密，造成企业经济利益损失； 3.5贪污、偷窃、营私舞弊、无理取闹、打架斗殴，影响企业职员正常关系和生产工作秩序。第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B12 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：12.0 运输工具卫生控制第1页共1页 1．目标控制运输工具卫生质量，确保最终产品不受污染危害。 2. 范围适适用于原料、成品运输车辆卫生控制 3. 职责库管负责运输车辆卫生控制 4. 要求 4.1装运货物前车辆必需先清洗洁净,再运载产品； 4.2依据产品特点,选择适载车辆装运； 4.3装载出口产品须提供检验检疫机构“车辆卫生检验合格证书”； 4．4 冻结食品运输时，必需采取保温性能良好冷藏车，确保运输途中温度连续性。相关文件: SSOP-04 《车辆清洗消毒统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B13 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：13.0 加工过程/冷库温度监控程序第1页共1页 1．目标为了控制加工过程温度，符合低温短时标准；为了使冷藏食品持处于低温状态，确保其品质不变。 2．范围适适用于车间、冷库温度控制 3．职责综合部动力维修负责温度控制，生产部负责温度检验 4．要求一、冷库 4.1冷库必需设置温度自动监控装置和自动温度统计仪； 4.2冷藏库温度应控制在-18℃以下； 4.3为确保冷藏产品处于正常低温状态，冷库堆垛之间，货物和库壁之间必需保留足够空隙； 4．4 机房每2小时检验库房温度；发觉问题立即调整。二、加工车间 4． 5 控制车间环境温度，抑制微生物过快增加； 4．6 温度超出25℃时，开启制冷空调。相关文件： GMP-03 《加工过程温度测试统计》 GMP-04 《冷库检验统计》 GMP-05 《氨压机运行统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B14 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：14.0 原、辅料采购和验收控制程序第1页共2页 1. 目标为加强原、辅料采购、验收，确保最终产品卫生质量。 2. 适用范围适用多种原、辅料进货、验收和生产用水水质监控。 3. 职责 3.1技术质量部负责确定原、辅料和生产用水卫生标准； 3．2综合部负责原、辅料采购； 3．3技术质量部负责验收工作； 4. 要求 4.1 验收前，供给商必需提供产品有效“卫生许可证、合格证、检验汇报” 4.2 质检员和化验室必需根据标准对原、辅料抽取样品进行评价和检验； 4.3 生产部必需在取得验收结果和检验汇报合格后方可投产； 4.4 原、辅料验收时做好批号、数量、重量、产地、到货日期和供给商等统计； 4.5 冻结原、辅料验收后立即存放指定冷藏库内，鲜活原、辅料先在指定车间进行冲洗后才能进入保鲜或加工； 4.6每批原、辅料经验收进行质量评价和卫生检验后，如质量和本厂标准要求不符或和供给商质量确保书要求不符，加工后产品卫生质量达不到入口国家标准按时，全批原、辅料如数退回供给商；并做统计。第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B14 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：14.0 包装物料验收程序第2页共2页 1．目标控制包装物料在运输储存过程卫生质量，预防产品在包装和储运过程中受到污染。 2．适用范围适适用于全部包装物料接收、储存、产品包装和运输过程卫生控制。 3．要求购进包装物料须提供官方检验合格证实，并按下列要求进行验收： (1)包装材料应存放于专用仓库,保持干燥、通风、清洁、卫生； (2)内外包装材料必需分仓堆放，应有垫板，做到“三离” ； (3)内外包装仓应有防霉、防尘和防虫设施，内包装材料应设置紫外杀菌灯，确保包装物料卫生质量； (4)经验收不合格包装物料应分开堆放并应加标识，立即退回以预防错用。相关文件： HACCP-01 《CCP1原料验收监控统计》 GMP-06 《包装物料、辅料检验表》 LAB-03 《表面样品检验统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B15 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：15.0 职员培训程序第1页共1页 1、目标：为了提升职员业务素质和卫生意识，愈加好地确保产品卫生质量。 2、适用范围：适用本企业全部从事生产加工及检验人员。 3、职责 3.1 技术质量部负责制订培训计划； 3.2 技术质量部负责相关法规知识和卫生知识培训； 3.3 生产部负责职员岗位培训. 4、要求： 4．1、全部进厂新职员在取得健康合格证后，均须进行岗前培训，合格后方可上岗; 4．2、技术质量部年初做好本年度职员培训计划,并分发各部门; 4．3、技术质量部及生产部按培训计划对职员培训; 4．4、每次培训后均应考查，不合格者应重新培训。 4．5、并做好培训统计。相关文件： GMP-01 《培训统计》 SSOP-12 《雇员健康记录表》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B16 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：16.0 维修保养程序第1页共1页 1．目标：确保设备、设施、工器具得到良好管理，确保正常使用 2．使用范围：全部设备操作、管理、维修人员 3．职责： 3．1 生产部负责设备、设施正常使用、操作； 3．2 综合部动力维修负责设备、设施、工器具维修、保养； 4．要求 4．1动力维修负责设备管理 4．1．1应对保障生产正常进行全部生产、动力辅助设备进行控制和维护，确保生产正常运行 4．1．2设备管理应做到以下几点： A. 将设备分类管理，并做好维修保养计划； B. 对设备操作人员进行安全生产和操作技能方面培训考评； C. 做好设备运行指标统计； D. 立即校正阀门、仪表统计； E. 特殊工种按劳动部门要求要求上岗； 4．1．3动力维修应对设备进行分类、归档，实施监督和科学管理。 4.2技术质量部对负责检验、测量和试验设备进行控制；校对和维护，以确保产品检验、试验结果有效、正确 4．2．1检验测量和试验设备控制应做到：依据产品质量检验要求，配置有必需正确度和适用性设备 4．2．2对检验，测量设备，按检定周期进行校准和调整，并加强标识，标明其校准状态相关文件： GMP-05 《氨压机运行统计》 GMP-07 《工厂维修保养检验表》 GMP-08 《设备检修统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B17 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：17.0 产品召回程序第1页共1页产品召回计划我企业一直坚持信誉第一标准，不过产品一旦出现卫生安全问题，应从市场上撤回全部产品。回收程序方法 1．如包含某批或多批产品，必需在通知和申明中列明该产品批次号码。 2．产品如必需回收，工厂必需通知官方及出口国官方机构，进口商及其它相关机构。 3．工厂责任人将负责监督产品回收过程，回收计划一旦决定，将100%地经过电话，传真，多媒体通知到全部发货人，并随即寄发书面回收函件。 4．必需时应经过通讯媒体公布公开警告，实施产品回收。提供回收信息 1．产品名称、批号、代码”回收原因及相关危害，必需向进口国官方，进口商和收货人提供，方便正确完成回收计划，把对消费者危害降到最低。 2．相关对回收产品处理方法也要通知收货人。我企业抱着对用户负责态度在协议条款中注明：如因产品卫生或质量问题，造成一切损失由我企业负担，并负责回收产品所发生一切费用。召回计划只是预防万一方法，是对消费者负责态度，我企业对产品质量卫生做为管理第一关键，我们不期望开启召回计划，期望将它束之高阁。做为食品加工厂，我们会一如继往，抓产品卫生，抓产品质量，为消费者提供更高品质产品。相关文件： HACCP-06 《召回统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B18 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：18.0 产品批次代码和可追溯控制程序第1页共1页 1．目标：加强批次代码管理，并确保产品可追溯性。 2．范围：适适用于本企业全部原料、半成品、成品批次、标识、代码管理。 3．职责 3．1、综合部原辅料接收时，须标明原料批次； 3．2．生产部负责生产加工过程批次管理； 3．3、产品出入库时，库管对产品批次，日期、规格严格管理，并要明确标识，预防混乱。 4．要求产品标识建立 4.1产品标识和可追溯性由综合部、加工车间、库管负责进行； 4.2原料标识按生产日期、厂家代号、原料产地等方面进行标识； 4.3生产部加工车间依据批次，生产中控制产品批次延续不混乱； 4.4 包装标识：版面完整，加盖印章，来严格区分产品。可追溯性 1．依据包装箱上批号、生产日期、及用户名称等标识来实现可追溯性； 2．在采购、生产、交付过程中做好和可追溯性相关标识； 3．多种质量统计，应记载要求内容，以确保追溯生产批次或日期。相关文件： HACCP-01 《CCP1原料验收监控统计》 GMP-08 《装柜检验汇报》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B19 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：19.0 农残、药残及重金属残留控制程序第1页共1页 1、目标：预防出厂产品农残、药残及重金属残留量超标，确保产品卫生质量。 2、范围：适适用于全部原料、半成品、成品药残、农残及重金属残留控制。 3、要求： 3.1、在选购原料过程中，海捕原料须有捕捞许可证，原料须来自许可未受环境化学污染开放海域；养殖原料须有养殖许可证，养殖场周围无工农业生产及生活污染源，且有规范用药纪录。 3.2、在原料验收时，必需索取供给商卫生证书/供给商担保书。 3.3、在生产过程中，严禁任何带有伤口、冻疮等有碍产品卫生人员进入车间。工具器清洁、消毒，必需使用食品加工专用含有合格证清洁剂和消毒剂。 3.4、每十二个月最少两次将不一样种类产品送国家认可检测机构检测农残、药残及重金属含量。 3．5、企业化验室对每批原料进行相关检测。相关文件： SSOP-08 《化学药品进货统计》 HACCP-01 《CCP1原料验收监控统计》 HACCP-03 《CCP纠偏统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B20 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：20.0 HACCP计划制订程序第1页共1页 1．目标为了明确本企业HACCP计划起草、审批工作程序职责。 2．适用范围本程序适适用于本企业各类水产品HACCP计划制订。 3．职责 3．1技术质量部负责召集HACCP小组组员起草本厂各类水产品HACCP计划； 3．2总经理负责计划审批和公布。 4．工作程序 4.1 HACCP小组依次完成以下工作: (1) 描述产品生产过程、销售方法、供给对象、食用方法； (2) 工艺描述及工艺验证； (3)对各生产步骤逐一进行分析，确定对对应危害预防方法，确定CCP点； (4)依据所确定危害CCP，填写HACCP计划表，并设计监控CCP监控统计； (5)做好对应纠偏、统计、验证程序。 4.2 HACCP小组将确定HACCP计划呈报总经理审批，经总经理签署后生效实施。相关文件 SF-HACCP- 04 《危害分析工作单》 SF-HACCP- 04 《HACCP计划表》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B21 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：21.0 质量纠偏程序第1页共1页 1．目标有效监控HACCP计划在实施过程关键限值发生偏离时，立即采取纠偏行动，重建加工控制和确定不符合要求产品处理方法。 3．范围适适用于产品生产过程中出现偏离时采取纠正行动。 3．职责技术质量部负责制订纠偏方法；生产部负责落实。 4. 工作程序 4.1 当出现偏离时，隔离和保留不符合要求产品； 4．2 技术质量部对产品进行评定，并确定处理方法； 4.3 生产部快速纠正和消除偏离原因，重建加工控制； 4.4 确定产品是在加工偏离期间生产，并确定处理方法； 4．4 处理方法： (1)重新加工：当出现偏离产品不会对人体有害时； (2)退回原料：不合格原料； (3) 销毁产品：当出现偏离产品对人体有害时，且不能作为它用。相关文件： HACCP-03 《CCP纠偏统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B22 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：22.0 不合格品处理程序第1页共1页 1．目标：：为使不合格原料、半成品、成品能加以合适控制，避免和合格品混淆，杜绝品责问题发生。 2．适用范围：凡为本企业判定为不合格原料、半成品、成品，均适用本程序控制。 3．职责： 3．1、质检员：品质确定。 3．2、综合部：物料及用户退货接收。 3．3、生产部：半成品、成品返工。 3．4、技术质量部：不合格最终决定。 4．工作程序 4．1、对原料、半成品、成品不合格品，以技术质量部判定为准。 4．2、经判定不合格原料、半成品、成品依要求隔离保留。 4．3、原料所产生不合格品，以批量为单位由技术质量部做合适标示，并做出处理决定：退货或转作它用。 4．4、加工过程产生不合格品，立即标示隔离放置，依《质量纠偏控制程序》处理。 4．5、用户要求退货产品，由技术质量部进行分析判定、界定责任归属，做出处理决定： 4．5．1、非影响健康原因产品，如用户同意，由业务部门呈报总经理授权同意，以补、折让方法，依企业利益考虑处理。 4．5．2、通常影响健康成品，依企业利益和用户协商处理或回收产品作为它用。 4．5．3、严重影响健康产品，按相关要求公布公开警告，立即通知全部收货人及其它相涉机构，回收对应生产日期或生产批次产品，给予集中销毁处理。相关文件： QC –03《加工意外事故处理》 QC –04《不合格品处理统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B23 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：23.0 质量统计控制程序第1页共1页 1．目标对质量管理工作及生产监控进行统计为实施了HACCP计划及各项制度、规范要求提供书面凭据。 2．适用范围适适用于全部和产品质量管理相关统计。 3．职责 3.1技术质量部负责全厂质量统计设计和使用管理； 3.2各车间班组及各职能部门，负责相关质量活动统计。 4．工作程序 4.1各车间班组及质量相关职能部门，必需事先到技术质量部领用统一编制统计表格； 4.2 工作中工工作结束后立即统计，并经复核人员署名或主管署名确定； 4.3 必需按要求认真统计，原始资料档案应做到正确、真实、规范、完整、健全配套； 4.4 全部原始统计填写完成后，交技术质量部编目录，归档保管； 4．5 原始统计通常保留两年，期满后由技术质量部处理。相关文件：GMP-09 《文件发放统计》第0次修改公布日期：年月日同意人：文件号：-B24 《卫生质量手册》程序文件版次：第一版章节号：24.0 HACCP计划验证程序第1页共1页 1．目标为了确保HACCP计划正确制订和既定HACCP计划有效实施，使所识别安全危害得到有效控制。 2．适用范围本程序适适用于本厂各类水产品HACCP计划实施前确实定，实施后情况检验和效果验证。 3．职责技术质量部负责组织HACCP小组对各类水产HACCP计划适用和有效性进行确定和验证。 4．工作程序 4.1对每一品种HACCP计划作出后，在具体实施以前，小组组员必需对其科学性、合理性和实用性进行认真首次确定。 4.2对既定HACCP计划，当出现下述情况时，小组要对原计划适用性重新进行确定： (1) 原料发生改变； (2) 产品和工艺有了改变； (3) 验证数据出现相反结果； (4) 常常出现对关键限偏离； (5) 对危害或控制手段有了新信息； (6) 在对生产过程观察中发觉了新问题； (7) 销售方法和供给对象有了改变等。如确定表明需对原计划进行修改时，小组要将新修改计划联同对应确实定汇报一并呈总经理审批。 4.3小组每三个月对各CCP点进行一次验证检验，方法包含： (1) 抽查监控仪器装置及计量正确性； (2) 复查监控仪器装置校准统计； (3) 从原料和

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