1、内部质量体系审核程序1.目标用于确保企业内部对质量体系有效性进行有计划验证,评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求,并评价是否需要采取改善和纠正方法。2.适用范围适适用于企业策划和实施内部质量体系审核活动。3.引用文件3.1 GFP1-1管理评审程序4.定义4.1内审员:含有大专以上学历,经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量确保系列标准系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作专、兼职人员。4.2不合格分类:类:体系性不合格质量体系文件和相关法律、法规、质量确保标准、合相同要求不符。类:实施性不合格未按文件要求实施。类:效果性不合格质量体系文件要求是符合标准或
2、其它文件要求,也确实实施了,但因为实施不够认真或一些偶发原因面造成效果未能达成要求要求。4.3不合格分级:不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格:严重不合格:a.严重不符合质量体系标准(如缺乏某一要素); b.可造成区域性或系统性失效(如某一部门存在大量缺点); c.可能造成极严重后果; d.管理系统出现大量小问题。轻微不合格:a.孤立、不符合程序或管理系统要求事件; b.需要引发注意小问题。5.职责5.1管理者代表负责审批年度内部质量体系审核计划(见GFP17-1-F1)及内审汇报。5.2 ISO9000工作组组长(以下简称ISO组长)负责:a)确定年度内部质量体系审核计划及“局部抽
3、查性审核计划”;b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作;c)审阅内审汇报;d)每次审核工作完成以后,审查并监督纠正方法实施。5.3部门责任人负责配合审核小组实施和其负责部门相关质量审核,而且提出针对不合格改善和纠正性方法及其实施计划。5.4审核小组组长负责主持进行内部质量审核并提出审核汇报;5.5内审员负责a)进行内部质量审核并填写内部质量审核不合格汇报表。b)和受审核部门责任人研讨受审核工作中不合格处理措施。6.资格或培训6.1审核小组组长必需含有内审员资格。6.2内审员须经过内部质量审核技术培训并取得合格证书。7.程序7.1审核计划7.1.1年度内部质量体系审核计划7.1.1.1
4、每十二个月第1季度内ISO组长应确定年度内部质量体系审核计划,并报管理者代表同意。该计划应包含质量体系每一部分(或要素)之审核,每十二个月最少进行二次。7.1.1.2 ISO组长向全部相关部门分发年度内部质量体系审核计划。7.1.1.3 ISO组长在下列情况下应修订年度内部质量体系审核计划,由管理者代表同意计划修订稿视作新计划下发相关部门:a)体系功效发生重大改变(如组织机构变更、关键程序文件修改);b)用户投诉显著增加;c)发生重大质量责任事故;d)必需验证纠正方法效果;e)为了开发重大项目或接收质量体系认定和认证,需对质量体系作出评价。7.1.2局部抽查性审核计划ISO组长认为有必需,或依
5、据管理者代表、总经理指示,能够就体系某个要素或某个部门运行情况组织局部抽查性审核,但需最少提前一个工作日将审核计划发放受审核部门。7.2审核小组组建7.2.1 ISO组长依据年度内部质量体系审核计划或局部抽查性审核计划,组建审核小组并委任组长。7.2.2每个审核小组包含组长在内,必需拥有最少两名内审员。7.2.3审核小组组员和其审核范围须无责任关系。7.3审核准备7.3.1 ISO组长经过下发审核安排通知被审核者及审核组组员,审核安排包含:时间表、审核范围和审核小组组员。7.3.2审核小组组员依据质量手册、相关程序、工作文件,和审核范围确定自己使用内部质量审核清单(见GPP17-1-F2)并交
6、审核小组组长审阅。7.4审核实施7.4.1在审核过程中,审核员应根据审核清单中自己负责检验内容,经过交谈、查阅文件及统计、现场巡查检测等多种方法搜集证据,判定特定工作程序和指令实施情况。审核员应将证据获取方法及审核结果统计于内部质量审核统计表(见GPP17-1-F3),将任何不合格之处统计在内部质量审核不合格汇报表(见GPP17-1-F4)中,并判定不合格等级。上述不合格统计应包含:a)不符合对应文件和实施要求具体要求、条款;b)不符合要求要求具体统计;7.4.2内部质量审核不合格汇报表须提交给受审核责任人签署。7.4.3审核员应和相关责任人研讨对发觉不合格纠正方法,相关责任人应调查不合格产生
7、原因,在审核完成后1个工作日内确定处理措施和实施计划,并将其统计在对应内部质量审核不合格汇报表中,然后报审核小组组长。7.4.4审核结束后三日内,审核小组组长确定内部质量审核汇报,其内容应包含:a)此次审核范围,关键内容和依据标准、文件;b)简述审核实施情况(日期、部门、责任人/责任人、审核小组组员等);c)按不合格严重程度和类别,提出不合格判定意见;d)前次审核后纠正方法实施情况及效果;e)质量体系及其要素符合性、有效性结论及以后行动提议。内部质量审核清单、内部质量审核统计表和内部质量审核不合格汇报表应作为审核汇报附件。7.4.5审核小组组长签署审核汇报,并对其正确性、完整性负责。汇报正本连
8、同附件交ISO组长审阅后交管理者代表审批,副本交受审核部门责任人。7.5纠正方法跟踪监督7.5.1纠正方法实施以后相关责任人(责任人)应将其结果统计在对应不合格汇报上并在预定完成日期前呈报给ISO组长审核同意。7.5.2 ISO组长检验或安排内审员再次审核时检验所采取纠正方法有效性,假如不合格仍未得到充足修正则添写纠正和预防方法统计表(见GFP14-1-F1),提交管理者代表采取深入纠正方法。7.5.3 ISO组长依据上述方法实际完成日期更新内部质量审核不合格汇报表统计,并制做年度内部质量审核汇报提交GFP1-1管理评审程序所要求每一届管理评审会议审批。8.统计8.1年度内部质量体系审核计划、
9、“局部抽查性审核计划”、内部质量审核清单、内部质量审核不合格汇报表、内部质量审核统计表及审核汇报,由ISO组长保管十二个月后,交企业档案员保留二年。9.附件9.1 GFP17-1-F1年度内部质量体系审核计划9.2 GFP17-1-F2内部质量审核清单9.3 GFP17-1-F3内部质量审核统计表9.4 GPP17-1-F4内部质量审核不合格汇报表GFP17-1-F1.1*(集团)股份(地产口) 年度内部质量体系审核计划 时 间部 门当年月份123456789101112备 注:“”表示实施审核。ISO9000工作组组长(确定):日期:管理者代表(审批):日期:GFP17-1-F2.2*(集团
10、)股份(地产口)内部质量审核清单适用部门:部门代号:第 页,共 页文件编号文件名称检验内容编号检 查 内 容注:1.检验内容编号方法为:所依据文件号版本号部门代号检验内容序号;2.部门代号以下:总经理01;管理者代表02;主管副总经理03;ISO9000工作组04;总师室05;项目开发部06;销售部07;文化传输企业08;工程部:09;建材供给部10;现场办公室11;预决算部12。编制(审核员):日期:审阅:日期:受审核部门:序号评价凭证名称或/检验内容编号检验统计符合不符合及编号GFP17-1-F3.1*(集团)股份(地产口)内部质量审核统计表审核员日 期GFP17-1-F4.1*(集团)股份(地产口)内部质量审核不合格汇报表内部质量审核不合格汇报编 号日 期受审核部门部门责任人责任人不符合文件 要求 不合格分级:严重 轻微 不符合标准 要求 不合格分类:A B C 不合格描述: 责任人 审核员拟纠正方法(含不合格产生之原因): 部门责任人预完成日期: 审核组长已采取纠正方法: 部门责任人 完成日期: ISO9000工作组组长 再次审核或ISO9000工作组组长追踪审核对纠正方法有效性评价:满足要求 不满足要求 审核员/ISO9000工作组组长 日期 不满足要求理由:再次确定完成日期: 部门责任人