资源描述
内部质量体系审核程序
1.目标
用于确保企业内部对质量体系有效性进行有计划验证,评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求,并评价是否需要采取改善和纠正方法。
2.适用范围
适适用于企业策划和实施内部质量体系审核活动。
3.引用文件
3.1 GFP1-1《管理评审程序》
4.定义
4.1内审员:含有大专以上学历,经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量确保系列标准系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作专、兼职人员。
4.2不合格分类:
A类:体系性不合格——质量体系文件和相关法律、法规、质量确保标准、合相同要求不符。
B类:实施性不合格——未按文件要求实施。
C类:效果性不合格——质量体系文件要求是符合标准或其它文件要求,也确实实施了,但因为实施不够认真或一些偶发原因面造成效果未能达成要求要求。
4.3不合格分级:
不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格:
严重不合格:a.严重不符合质量体系标准(如缺乏某一要素);
b.可造成区域性或系统性失效(如某一部门存在大量缺点);
c.可能造成极严重后果;
d.管理系统出现大量小问题。
轻微不合格:a.孤立、不符合程序或管理系统要求事件;
b.需要引发注意小问题。
5.职责
5.1管理者代表负责审批《年度内部质量体系审核计划》(见GFP17-1-F1)及《内审汇报》。
5.2 ISO9000工作组组长(以下简称ISO组长)负责:
a)确定《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”;
b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作;
c)审阅《内审汇报》;
d)每次审核工作完成以后,审查并监督纠正方法实施。
5.3部门责任人负责配合审核小组实施和其负责部门相关质量审核,而且提出针对不合格改善和纠正性方法及其实施计划。
5.4审核小组组长负责
主持进行内部质量审核并提出《审核汇报》;
5.5内审员负责
a)进行内部质量审核并填写《内部质量审核不合格汇报表》。
b)和受审核部门责任人研讨受审核工作中不合格处理措施。
6.资格或培训
6.1审核小组组长必需含有内审员资格。
6.2内审员须经过内部质量审核技术培训并取得合格证书。
7.程序
7.1审核计划
7.1.1年度内部质量体系审核计划
7.1.1.1每十二个月第1季度内ISO组长应确定《年度内部质量体系审核计划》,并报管理者代表同意。该计划应包含质量体系每一部分(或要素)之审核,每十二个月最少进行二次。
7.1.1.2 ISO组长向全部相关部门分发《年度内部质量体系审核计划》。
7.1.1.3 ISO组长在下列情况下应修订《年度内部质量体系审核计划》,由管理者代表同意计划修订稿视作新计划下发相关部门:
a)体系功效发生重大改变(如组织机构变更、关键程序文件修改);
b)用户投诉显著增加;
c)发生重大质量责任事故;
d)必需验证纠正方法效果;
e)为了开发重大项目或接收质量体系认定和认证,需对质量体系作出评价。
7.1.2局部抽查性审核计划
ISO组长认为有必需,或依据管理者代表、总经理指示,能够就体系某个要素或某个部门运行情况组织局部抽查性审核,但需最少提前一个工作日将审核计划发放受审核部门。
7.2审核小组组建
7.2.1 ISO组长依据《年度内部质量体系审核计划》或局部抽查性审核计划,组建审核小组并委任组长。
7.2.2每个审核小组包含组长在内,必需拥有最少两名内审员。
7.2.3审核小组组员和其审核范围须无责任关系。
7.3审核准备
7.3.1 ISO组长经过下发《审核安排》通知被审核者及审核组组员,审核安排包含:时间表、审核范围和审核小组组员。
7.3.2审核小组组员依据质量手册、相关程序、工作文件,和审核范围确定自己使用《内部质量审核清单》(见GPP17-1-F2)并交审核小组组长审阅。
7.4审核实施
7.4.1在审核过程中,审核员应根据审核清单中自己负责检验内容,经过交谈、查阅文件及统计、现场巡查检测等多种方法搜集证据,判定特定工作程序和指令实施情况。审核员应将证据获取方法及审核结果统计于《内部质量审核统计表》(见GPP17-1-F3),将任何不合格之处统计在《内部质量审核不合格汇报表》(见GPP17-1-F4)中,并判定不合格等级。上述不合格统计应包含:
a)不符合对应文件和实施要求具体要求、条款;
b)不符合要求要求具体统计;
7.4.2《内部质量审核不合格汇报表》须提交给受审核责任人签署。
7.4.3审核员应和相关责任人研讨对发觉不合格纠正方法,相关责任人应调查不合格产生原因,在审核完成后1个工作日内确定处理措施和实施计划,并将其统计在对应《内部质量审核不合格汇报表》中,然后报审核小组组长。
7.4.4审核结束后三日内,审核小组组长确定内部质量审核汇报,其内容应包含:
a)此次审核范围,关键内容和依据标准、文件;
b)简述审核实施情况(日期、部门、责任人/责任人、审核小组组员等);
c)按不合格严重程度和类别,提出不合格判定意见;
d)前次审核后纠正方法实施情况及效果;
e)质量体系及其要素符合性、有效性结论及以后行动提议。
《内部质量审核清单》、《内部质量审核统计表》和《内部质量审核不合格汇报表》应作为审核汇报附件。
7.4.5审核小组组长签署《审核汇报》,并对其正确性、完整性负责。汇报正本连同附件交ISO组长审阅后交管理者代表审批,副本交受审核部门责任人。
7.5纠正方法跟踪监督
7.5.1纠正方法实施以后相关责任人(责任人)应将其结果统计在对应不合格汇报上并在预定完成日期前呈报给ISO组长审核同意。
7.5.2 ISO组长检验或安排内审员再次审核时检验所采取纠正方法有效性,假如不合格仍未得到充足修正则添写《纠正和预防方法统计表》(见GFP14-1-F1),提交管理者代表采取深入纠正方法。
7.5.3 ISO组长依据上述方法实际完成日期更新《内部质量审核不合格汇报表》统计,并制做《年度内部质量审核汇报》提交GFP1-1《管理评审程序》所要求每一届管理评审会议审批。
8.统计
8.1《年度内部质量体系审核计划》、“局部抽查性审核计划”、《内部质量审核清单》、《内部质量审核不合格汇报表》、《内部质量审核统计表》及《审核汇报》,由ISO组长保管十二个月后,交企业档案员保留二年。
9.附件
9.1 GFP17-1-F1《年度内部质量体系审核计划》
9.2 GFP17-1-F2《内部质量审核清单》
9.3 GFP17-1-F3《内部质量审核统计表》
9.4 GPP17-1-F4《内部质量审核不合格汇报表》
GFP17-1-F1.1
**(集团)股份(地产口)
年度内部质量体系审核计划
时 间
部 门
当
年
月
份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备 注:
“ü”表示实施审核。
ISO9000工作组组长(确定): 日期:
管理者代表(审批): 日期:
GFP17-1-F2.2
**(集团)股份(地产口)
内部质量审核清单
适用部门: 部门代号: 第 页,共 页
文件编号
文件名称
检验内容编号
检 查 内 容
注:
1.检验内容编号方法为:所依据文件号·版本号—部门代号—检验内容序号;
2.部门代号以下:总经理01;管理者代表02;主管副总经理03;ISO9000工作组04;总师室05;项目开发部06;销售部07;文化传输企业08;工程部:09;建材供给部10;现场办公室11;预决算部12。
编制(审核员): 日期: 审阅: 日期:
受审核部门:
序号
评
价
凭证名称或/
检验内容编号
检验统计
符合
不符合
及编号
GFP17-1-F3.1
**(集团)股份(地产口)
内部质量审核统计表
审核员
日 期
GFP17-1-F4.1
**(集团)股份(地产口)
内部质量审核不合格汇报表
内部质量审核不合格汇报
编 号
日 期
受审核部门
部门责任人
责任人
不符合文件 要求 不合格分级:严重 □ 轻微 □
不符合标准 要求 不合格分类:A □ B □ C □
不合格描述:
责任人 审核员
拟纠正方法(含不合格产生之原因):
部门责任人
预完成日期:
审核组长
已采取纠正方法:
部门责任人
完成日期:
ISO9000工作组组长
再次审核或ISO9000工作组组长追踪审核
对纠正方法有效性评价:
满足要求 □
不满足要求 □
审核员/ISO9000工作组组长
日期
不满足要求理由:
再次确定完成日期:
部门责任人
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