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内部质量体系审核程序

1.目标
用于确保企业内部对质量体系有效性进行有计划验证，评定各项质量活动是否符合ISO9000标准要求，并评价是否需要采取改善和纠正方法。

2.适用范围
适适用于企业策划和实施内部质量体系审核活动。

3.引用文件

3.1 GFP1-1《管理评审程序》

4.定义
4.1内审员：含有大专以上学历，经过GB/T19000-ISO9000质量管理和质量确保系列标准系统培训合格,并经管理者代表授权从事内部质量审核工作专、兼职人员。
4.2不合格分类：
Ａ类：体系性不合格——质量体系文件和相关法律、法规、质量确保标准、合相同要求不符。

Ｂ类：实施性不合格——未按文件要求实施。
Ｃ类：效果性不合格——质量体系文件要求是符合标准或其它文件要求，也确实实施了，但因为实施不够认真或一些偶发原因面造成效果未能达成要求要求。
4.3不合格分级：
不合格按其严重性程度分为严重不合格和轻微不合格：
严重不合格：a.严重不符合质量体系标准（如缺乏某一要素）；
b.可造成区域性或系统性失效（如某一部门存在大量缺点）；
c.可能造成极严重后果；
d.管理系统出现大量小问题。
轻微不合格：a.孤立、不符合程序或管理系统要求事件；
b.需要引发注意小问题。
5.职责
5.1管理者代表负责审批《年度内部质量体系审核计划》（见GFP17-1-F1）及《内审汇报》。
5.2 ISO9000工作组组长（以下简称ISO组长）负责：
a)确定《年度内部质量体系审核计划》及“局部抽查性审核计划”；
b)组建审核小组、制订审核实施计划并协调审核工作；
c)审阅《内审汇报》；
d)每次审核工作完成以后，审查并监督纠正方法实施。
5.3部门责任人负责配合审核小组实施和其负责部门相关质量审核，而且提出针对不合格改善和纠正性方法及其实施计划。
5.4审核小组组长负责
主持进行内部质量审核并提出《审核汇报》
5.5内审员负责
a)进行内部质量审核并填写《内部质量审核不合格汇报表》。
b)和受审核部门责任人研讨受审核工作中不合格处理措施。

6.资格或培训
6.1审核小组组长必需含有内审员资格。
6.2内审员须经过内部质量审核技术培训并取得合格证书。

7.程序
7.1审核计划
7.1.1年度内部质量体系审核计划
7.1.1.1每十二个月第1季度内ISO组长应确定《年度内部质量体系审核计划》，并报管理者代表同意。该计划应包含质量体系每一部分（或要素）之审核，每十二个月最少进行二次。
7.1.1.2 ISO组长向全部相关部门分发《年度内部质量体系审核计划》。
7.1.13 ISO组长在下列情况下应修订《年度内部质量体系审核计划》，由管理者代表同意计划修订稿视作新计划下发相关部门：

a)体系功效发生重大改变（如组织机构变更、关键程序文件修改）；
b)用户投诉显著增加；
c)发生重大质量责任事故；
d)必需验证纠正方法效果；
e)为了开发重大项目或接收质量体系认定和认证，需对质量体系作出评价。
7.1.2局部抽查性审核计划
ISO组长认为有必需，或依据管理者代表、总经理指示，能够就体系某个要素或某个部门运行情况组织局部抽查性审核，但需最少提前一个工作日将审核计划发放受审核部门。
7.2审核小组组建
7.2.1 ISO组长依据《年度内部质量体系审核计划》或局部抽查性审核计划，组建审核小组并委任组长。
7.2.2每个审核小组包含组长在内，必需拥有最少两名内审员。
7.2.3审核小组组员和其审核范围须无责任关系。
7.3审核准备
7.3.1 ISO组长经过下发《审核安排》通知被审核者及审核组组员，审核安排包含：时间表、审核范围和审核小组组员。
7.3.2审核小组组员依据质量手册、相关程序、工作文件，和审核范围确定自己使用《内部质量审核清单》（见GPP17-1-F2）并交审核小组组长审阅。
7.4审核实施
7.4.1在审核过程中，审核员应根据审核清单中自己负责检验内容，经过交谈、查阅文件及统计、现场巡查检测等多种方法搜集证据，判定特定工作程序和指令实施情况。审核员应将证据获取方法及审核结果统计于《内部质量审核统计表》（见GPP17-1-F3），将任何不合格之处统计在《内部质量审核不合格汇报表》（见GPP17-1-F4）中，并判定不合格等级。上述不合格统计应包含：
a)不符合对应文件和实施要求具体要求、条款；
b)不符合要求要求具体统计；
7.4.2《内部质量审核不合格汇报表》须提交给受审核责任人签署。
7.4.3审核员应和相关责任人研讨对发觉不合格纠正方法，相关责任人应调查不合格产生原因，在审核完成后1个工作日内确定处理措施和实施计划，并将其统计在对应《内部质量审核不合格汇报表》中，然后报审核小组组长。
7.4.4审核结束后三日内，审核小组组长确定内部质量审核汇报，其内容应包含：
a)此次审核范围，关键内容和依据标准、文件；
b)简述审核实施情况（日期、部门、责任人/责任人、审核小组组员等）；
c)按不合格严重程度和类别，提出不合格判定意见；
d)前次审核后纠正方法实施情况及效果；
e)质量体系及其要素符合性、有效性结论及以后行动提议。
《内部质量审核清单》、《内部质量审核统计表》和《内部质量审核不合格汇报表》应作为审核汇报附件。
7.4.5审核小组组长签署《审核汇报》，并对其正确性、完整性负责。汇报正本连同附件交ISO组长审阅后交管理者代表审批，副本交受审核部门责任人
7.5纠正方法跟踪监督
7.5.1纠正方法实施以后相关责任人（责任人）应将其结果统计在对应不合格汇报上并在预定完成日期前呈报给ISO组长审核同意。
7.5.2 ISO组长检验或安排内审员再次审核时检验所采取纠正方法有效性，假如不合格仍未得到充足修正则添写《纠正和预防方法统计表》（见GFP14-1-F1），提交管理者代表采取深入纠正方法。
7.5.3 ISO组长依据上述方法实际完成日期更新《内部质量审核不合格汇报表》统计，并制做《年度内部质量审核汇报》提交GFP1-1《管理评审程序》所要求每一届管理评审会议审批。

8.统计
8.1《年度内部质量体系审核计划》、“局部抽查性审核计划”、《内部质量审核清单》、《内部质量审核不合格汇报表》、《内部质量审核统计表》及《审核汇报》，由ISO组长保管十二个月后，交企业档案员保留二年。

9.附件
9.1 GFP17-1-F1《年度内部质量体系审核计划》
9.2 GFP17-1-F2《内部质量审核清单》
9.3 GFP17-1-F3《内部质量审核统计表》
9.4 GPP17-1-F4《内部质量审核不合格汇报表》

GFP17-1-F1.1
**（集团）股份（地产口）
年度内部质量体系审核计划

时 间
部 门

当

年

月

份

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12

备 注：
“ü”表示实施审核。

ISO9000工作组组长（确定）： 日期：

管理者代表（审批）： 日期：
GFP17-1-F2.2
**（集团）股份（地产口）
内部质量审核清单

适用部门： 部门代号： 第 页，共 页
文件编号

文件名称

检验内容编号
检 查 内 容

注：
1.检验内容编号方法为：所依据文件号·版本号—部门代号—检验内容序号；
2.部门代号以下：总经理01；管理者代表02；主管副总经理03；ISO9000工作组04；总师室05；项目开发部06；销售部07；文化传输企业08；工程部：09；建材供给部10；现场办公室11；预决算部12。

编制（审核员）： 日期： 审阅： 日期：
受审核部门：
序号

评
价
凭证名称或/
检验内容编号
检验统计
符合
不符合
及编号

GFP17-1-F3.1
**（集团）股份（地产口）
内部质量审核统计表

审核员

日 期

GFP17-1-F4.1
**（集团）股份（地产口）
内部质量审核不合格汇报表
内部质量审核不合格汇报
编 号

日 期

受审核部门

部门责任人

责任人

不符合文件 要求 不合格分级：严重 □ 轻微 □
不符合标准 要求 不合格分类：A □ B □ C □

不合格描述：

责任人 审核员

拟纠正方法（含不合格产生之原因）：

部门责任人
预完成日期：
审核组长
已采取纠正方法：

部门责任人
完成日期：
ISO9000工作组组长

再次审核或ISO9000工作组组长追踪审核
对纠正方法有效性评价：
满足要求 □
不满足要求 □

审核员/ISO9000工作组组长

日期

不满足要求理由：

再次确定完成日期：

部门责任人