医药公司(连锁店)冷库管理制模版.doc

温州**连锁药店有限公司文件 编号：**质管字（管）*年第026号
题目：冷库管理制度 页码：第 1 页 共 1 页

冷库管理制度
起草人： 起草日期： 年 月 日
制订人： 　　　 　　 制订日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：储运部、质管部 执行日期： 年 月 日
1、目的：保证需冷藏药品质量。
2、依据：根据《药品管理法》、《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》
3、范围：公司冷库药品的储存管理全过程。
4、职责：药品养护员、仓库保管员负责实施。
5、内容：
5.1冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
5.3冷库应有专人管理监测温湿度。
5.4冷库自动及内配置记录温度范围应设置在2-8℃，不得随意改变。
5.5冷库应有专人管理，货品出入库应有记录及存档。
5.6冷库应设置包装材料预冷区、收货区、合格品区、待验区、待处理区、退货区、装箱发货区、出库复核区、不合格区。
5.7冷库制冷系统应定期进行检查、维护保养并做好记录。
5.8当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。冷库供电应有应急措施，配备发电机，防止因停电造成药品储存温度升高。
5.9冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
5.10应对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。