公司品质手册的内容与变更模板.doc

标准序号及名称/本 页 标 题1.品质手册封面页品 质 手 册标准序号及名称/本 页 标 题1.1文件修订统计表制修订日 期DCN修定编号修订内容摘要版本/版次页次(修)总页数核准审查制作/04/20/发 行A/0/48标准序号及名称/本 页 标 题1.2品质手册内页次说明1.品质手册封面页.11.1品质手册变更履历页.2 1.2品质手册内容页次说明.3 2.企业沿革介绍.4 3.总经理企业品质政策宣告.5 4.品质管理系统要求.6 5.管理责任.8 6.资源管理.13 6.1人力资源.13 6.2基础设施.14 6.3工作环境15 7.产品/实现.16 7.1实现过程计划16 7.2用户需求监别及审查18 7.3用户沟通19 7.4设计开发20 7.5采购21 7.6生产管制23 7.7判别和追溯24 7.8用户财产之管制26 7.9产品防护27 7.10过程验收 .29 7.11量测和监控仪器之管制.30 8. 量测、分析和改善.32 8.1用户满意32 8.2内部品质稽核33 8.3过程及产品量测和监控34 8.4不合格品管制36 8.5资料分析37 8.6连续改善38 8.7矫正和预防方法39 9. 品质系统程序承接单位一览表.40 10.附件二 企业品质管理系统程序和ISO 9001: 指导之对照表.41附件三 企业组织部门职责.42标准序号及名称/本 页 标 题2.企业沿革介绍企业介绍:联合纺织企业是一个台湾独资企业，于1995年因供给市场之需求创建于东莞大岭山，总企业设于台湾，下设香港分企业及大陆企业。因应市场之要求，可在三地提供样品。为开拓企业之供销能力，努力争取适应市场，本企业于1999年初在博罗县九潭镇长寿路计划新厂，全称为“RT纺织（博罗）”，关键自行纺纱、染色、作HIPE布，新厂占地面积约30000平方米，厂房面积达18000平方米，底投入生产使用。现生产机器设备有：（1）BOA、V纱机共有120台，日产量0码（2）HIPE大机共有18台，日产量4000码（3）整理机器共有18台（以西德机器为主），日产量0码（4）阿斯多拉机器日产量码企业关键营业项目:（1）多种V纱、BOA毛绒布，从3M/M-30M/M。（2）多种颜色HIPE长毛绒从15M/M-110M/M。（3）V纱、BOA、HIPE加工成阿斯多拉及多种落粒布。（4）多种混色之海虎绒（颗粒布）自5M/M-16M/M。（5）多种颜色之V纱、BOA印花布。（6）多种V纱、BOA加银葱金葱五彩布。标准序号及名称/本 页 标 题3.总经理企业品质政策宣告为确保本企业营运策略方向之有效推行，特颁布以下品质政策内容且明文要求于品质手册中，以做为RT纺织全体职员共同遵守之信条。品质管理，交货按时 用户满意，永续经营总经理: 标准序号及名称4.品质管理系统要求本 页 标 题4.品质管理系统要求1.目 叙述RT纺织（以下全部简称“RT企业”）品质管理系统之要求.2.适用范围此品质手册所涵盖之范围.3.定 义无4.权 责RT企业之各阶管理层均负有建立实施维持并连续改善之权利.5.作业内容5.1 为实施管理系统,RT企业确保a. 判别管理责任，资源管理，产品实现，量测、分析和改善这些过程，和每个过程中所包含子过程，确定各个过程之间次序和相互联络。b. 按相关文件要求有效运作及管制各个过程，并按量测，分析和改善过程要求，对每个过程进行量测、分析，以达成连续改善。c. 为每个过程提供必需资源和信息（包含人、机、料、法、环等方面）具体内容请参考【品质计划作业程序】(RT-QPM-0502)和【过程计划作业程序】(QPM-0701).5.2 企业确保建立文件之品质管理系统RT企业依据本企业规模和类型过程之复杂程度和相互作业人员之能力而建立品质管理系统文件,并确保其有连续之适应性.5.3 品质体系文件化之内容5.3.1 品质手册a. 为RT企业最高阶品质文件,其内容包涵全部之程序文件或对其引用.b. 描述了品质体系之范围，包含任何许可之删减及其适宜性.c. 品质手册依ISO9001:指导之模式建立,如附件一,它描述了RT企业品质管理系统各过程之次序及其相互关系.5.3.2程序/品质计划因应品质手册之系统单元而建立.5.3.3工作指导书因应程序需要而制作.5.3.4统计表单因应程序/工作指导书而制作,其格式视工作之具体需要而定.5.4 文件管制RT企业用下列方法管制品质系统所需之全部文件a. 发行前,按以各类文件制作、审查、核准权责进行核准，确保文件适宜性和充足性。b. 对文件进行定时审查或更改，更改以后，须重新按a条要求进行核准。c. 用“文件管制总览表”对现行文件进行登记、管理，确保现行文件版次情况能有效识别。d. 对文件分发缴回用“文件分发缴回统计表”列管以确保现场使用文件全部是正确版本。标准序号及名称4.品质管理系统要求本 页 标 题4.品质管理系统要求e. 保持文件清楚易读,轻易识别和调阅. f. 外来文件亦由文管中心列管和分发。 g. 过时之文件均被管制以防被误用,如为任何目标需保留应加盖“作废”章给予合适标识. 文件管制详见【文件和资料管制程序】(RT-QPM-0401)5.5 品质统计管制:RT企业建立文件化程序,作为品质统计之识别、储存、取阅、保护、保留时间及处理实施依据. RT企业对展现体系有效运作之全部品质统计均进行管制详见【统计管制程序(RT-QPM-0402)6. 参考文件/表单:6.1 文件和资料管制程序 RT-QPM-04016.2 统计管制程序 RT-QPM-04026.3 品质计划作业程序 RT-QPM-05026.4 过程计划作业程序 RT-QPM-0701标准序号及名称5.管理责任本 页 标 题5.管理责任 1. 目 : 订定品质政策、目标,订定各级管理者及职能部门工作关系和职责权限,承诺必需之资源配置,任命管理代表,实施管理审查和连续改善,确保品质体系之适切性、充足性和有效性.2. 适用范围:适适用于RT企业各阶主管及对品质有影响作业人员.3. 定 义:无4. 权 责: 4.1 品质政策之制订和颁布:总经理4.2 品质目标策划和制订:总经理和各部门主管 4.3 管理代表之任命:总经理 4.4 内、外沟通及法规要求实施:各部门主管 5. 作业内容;5.1 管理承诺: RT企业总经理、副总经理、管理代表以下列方法展现对发展和改善品质管理系统之承诺: a. 就满足用户及法律、法规要求关键性和企业内部进行沟通; b. 订定品质政策和品质目标; c. 实施管理审查; d. 确保提供必需资源（人、机、料、法、环等）. 以上承诺含有可检验性.5.2 用户导向:RT企业各级主管及以上干部确保用户需求和期望被明确且转换成以实现用户满意为目标之要求. RT企业在明确用户需求和期望同时,还考虑和产品相关义务,包含法律、法规相关要求.5.3 品质政策:5.3.1 RT企业总经理订定品质政策,并确保其: a. 适合RT企业经营方针、目标. b. 满足用户要求，法律法规要求和RT企业本身提出要求,并承诺连续改善. c. 提供建立和审查质量目标之框架; d. 在企业内部各阶层进行沟通、宣导、培训、让各级人员全部了解. e. 在每十二个月管理审查会议上审查品质政策之连续适应性5.3.2 RT企业品质政策为“品质管理，交货按时，用户满意，永续经营”。标准序号及名称5.管理责任本 页 标 题5.管理责任5.3.3 质政策内容须对全体职员加以宣示和推广.品质政策必需被管制. 5.4 品质计划:由高阶管理者对品质管理系统进行计划:建立、文件化、实施管理并维持品质管理系统及连续改善其有效性,品质管理系统计划和实施变更时,必需维持其完整性.5.4.1 品质目标:5.4.1.1 内容: a. RT企业品质目标紧紧围绕用户要求和企业品质政策而展开. b. RT企业品质目标,由总经理策划会同各部门主管制订,并形成文件,分发至各部门实施. c. 各职能部门对本部门品质目标负直接责任,品质目标实现情况将在每十二个月管理审查会议中评价.d. 每十二个月由工程部参考往年数据,订定各部门目标且由总经理核准,品质目标包含以下项目: 1. 最终检验合格率 2. 产能达标率 3. 供货商交货合格率 4. 供货商交货按时率 5. 用户交期按时率 6. 用户满意率5.4.1.2 建立和审查品质目标框架请参见【数据分析和连续改善管理程序】(RT-QPM-0808),由管理代表不定时于品质检讨会议或管理审查会议中和各部门主管检讨品质目标之成效.5.4.1.3 品质目标每隔一段时间全部应不停提升,从而达成连续改善.5.4.1.4 各相关职能部门须建立品质目标并定时检讨.5.4.2 品质计划:产品合约或项目计划有要求时需确定品质计划.5.4.2.1 通常要求企业内之全部品质活动皆应有对应之书面文件要求出其品质要求和实施之程序,针对标准序号及名称5.管理责任本 页 标 题5.管理责任无法指导化之实施过程或应用之作业指导,必需写出其应有之规则或于实施前制订出品质计划且于程序中说明其核准程序,该项作业须依计划书行事.5.4.2.2 企业之品质计划 本企业现有之品质方案(品质手册及其相关之程序书)中己隐含通常性之品质计划内容,而由总经理或其指定人员主持年中或年底之管理审查或企业内部经营管理会议中检讨,并于下次会议中连续检讨和跟催并留存会议统计.5.4.2.3 品质计划之制订内容和要求(以下视计划之性质而定)a. 怎样确定和取得为了达成所需之品质所必需之制程技术设备制具管制方法检验设备/仪器及其它全部和生产相关之资源和技术.b. 须确保所引用之程序文件相互间之兼容性.c. 相关质量管理检验测试技朮等必需之更新及设备/仪器之开发.d. 须判别多种量测之要求,当量测上之需求超出现有设备水按时,该计划须有充裕时间开发必需之设备能力.e. 须能证实在产品之每一作业站全部发过合适验证.f. 所必需之品质统计.5.5 职责权限和沟通5.5.1 组织和权责 企业组织由总经理室依总经理之指示而设置,部门组织和职责由部门最高主管确定及修订, 经总经理核准.企业组织和部门职责,参考品质手册之附件企业组织结构和部门职责.5.5.2 管理代表5.5.2.1 资格条件a. 管理代表及其代理人应含有技术及管理能力且熟悉企业运作.b. 须含有足够之权力和资源.c. 其所赋之职责为可直接或间接向企业最高主管汇报者.5.5.2.2 权责a. 为RT企业和ISO认证单位之联络窗口.标准序号及名称5.管理责任本 页 标 题5.管理责任b. 为RT企业接收外部稽核之协调负责者.c. 确保RT企业全部过程书面品质文件之建立符合ISO9001:指导之要求并加以连续改善.d. 确保职员对品质政策、品质目标之了解,并随时监督品质作业之成效以确保品质系统之有效性使全体职员意识到满足用户要求之关键性. e.定时向最高管理者汇报企业品质管理系统之成效及其改善之处.5.5.2.3 管理代表之任命 a. 管理代表由总经理任命. b. 本企业管理代表由厂长等级人员担任（另见任命书）5.5.3 内部沟通 本厂确保企业内各层间及各部门就满足用户要求及期望、品质体系之过程及其有效性作合适沟通沟能方法、沟通内容请参见【管理责任程序】RT-QPM-0501.5.6 管理审查5.6.1 RT企业高阶管理者,每十二个月定时举行两次管理审查会议,以确保RT企业品质系统连续之适切性、充足性及有效性,审查必需评定品质系统需要改变,包含政策和目标之改变.5.6.2 审查之输入管理审查必需包含对相关下列事项相关之现行续效和改善机会:a. 稽核结果;b. 用户回馈;c. 过程绩效和产品符合性;d. 预防和矫正方法之情况;e. 对以往管理审查之追踪行动;f. 影响品质管理系统之变动;g. 改善提议.5.6.3 审查之输出 管理审查之输出必包含相关下列事项之行动;a. 品质管理系统之改善;b. 过程、产品之改善;c. 资源需要.标准序号及名称5.管理责任本 页 标 题5.管理责任管理审查之结果须留存统计.参考【管理审查程序】(RT-QPM-0503)。6. 参考文件/表单6.1 管理责任程序 RT-QPM-05016.2 品质计划作业程序 RT-QPM-05026.3 数据分析和连续改善管理程序 RT-QPM-08086.4 管理审查程序 RT-QPM-05036.5 附件三:企业组织结构和部门职务说明书标准序号及名称6.资源管理本 页 标 题6.1人力资源1. 目标: 藉由教育训练之实施,使职员充足了解工作内容及专业知识,扩展人力资源之利用,以提升工作绩效及提升职员素质,进而增加产能.2. 范围:企业全体职员.3. 定义:无.4. 权责:由财务部人事组主办,由各相关部门协办.5. 作业内容:详见【人力资源管制程序】 (RT-QPM-0601)5.1 RT企业提供必需人力资源,决定并实施各岗位人员训练需求,提升人员素质,确保品质管理系统运行之有效性并进行连续改善,提升用户满意.5.2 指派负有品质管理系统中所界定责任之人员时,应对其能力进行评定.对能力评定应从教育培训技能和经历方面考虑.5.3 RT企业定时举行教育训练,并编制年度培训计划.5.4 不定时举行之训练5.4.1 企业不定时举行之训练由需求单位申请,经核准后由人事组帮助安排实施.5.4.2 部门不定时举行由部门主管视实际需要而随时举行在职训练,如新进人员或人员调动后之训练,以作业技能学习为主.5.5 教育训练后应进行笔试、口试或实际操作考试，以评价培训有效性.5.6 企业采取下列方法以确保所属职员对其作业活动之相关性和关键性认知和怎样贡献以达成品质目标. a. 教育训练 b. 多种形式之宣传（如会议、宣传栏等） c. 多种形式之考试 d. 对造成重大品质事故之责任者进行教育及处罚.5.7 进行职员满意度调查和分析,以达连续改善.5.8 教育训练之结果由人事组定时总结评定以提出改善方法。5.9 教育训练之统计由人事组负责统一保留.6. 参考文件/表单6.1 人力资源管制程序 RT-QPM-0601标准序号及名称6.资源管理本 页 标 题6.2设 施1. 目标使企业设施进行有效计划及管制,使制程能力得到维持和改善.2. 范围本企业所属之生产性辅助性设备(包含能源运输通讯)仪器 治具软件支持服务均属之.3. 定义:无4. 权责:总务课和总经理室负责设施计划和管制（包含厂房、办公楼、宿舍等）5. 作业内容详见【设备设施维护保养程序】(RT-QPM-0603)、【工作环境管理程序】RT-QPM-0602）5.1 企业决定提供和维护为达成符合产品要求所需之基础建设,包含设施设备(生产设备，检验设备等)支持性服务.5.1.1 厂房设备之计划(包含新添设备和厂房扩建):计划分购置计划和部署计划.购置计划参考【采购管理程序】(RT-QPM-0704)办理部署计划由总经理召集相关部门主管共同研拟确定，以达成厂房、设备部署合理性，降低步骤浪费。5.1.2 部署计划图应满足下列要求 a. 便于生产运作,降低材料之转运,提升效率 b. 便于维护保养,符合安全要求 c. 降低损耗,降低成本,确保产品品质 d. 考虑环境影响.5.1.3 计划应经总经理审批.5.2 设备仪具应妥善管制.（按【设备设施维护保养程序】(RT-QPM-0603)、【检验、量测和试验设备管制程序】(RT-QPM-0711)要求进行管制。 a. 应有永久性编号,以利管制 b. 制订维护保养计划,定时维护保养.5.3 开展支持服务工作.5.4 软件管制RT企业各项文件数据均以书面文件形式管制,暂未包含到软件管制,未来视需要另行要求管制措施.5.5 用户财产依【用户财产管制程序】(RT-QPM-0709)要求实施.5.6 量测和量控仪器依【检验、量测和试验设备管制程序】(RT-QPM-0711)实施.6. 参考文件/表单6.1设备设施维护保养程序 RT-SOP- 06036.2采购管理程序 RT-QPM-07046.3用户财产管制程序 RT-QPM-07096.4检验、量测和试验设备管制程序 RT-QPM-0711标准序号及名称6.资源管理本 页 标 题6.3工作环境1. 目标实施工作环境计划,使工作环境整齐清洁,有利于连续生产出符合要求之产品.2. 范围各作业区域及厂区.3. 定义 5S整理整理清洁清扫教养.4. 权责:4.1 各部门负责各自工作环境之5S推行.4.2 企业高阶主管稽核人员负责5S活动之监督检验.5. 作业内容5.1 本企业工作环境按5S要求推行管理以保持工作环境整齐、物流畅顺、标识清楚、作业规范，从而提升产品品质，提升企业文化，详见【工作环境管理程序】(RT-QPM-0602)6. 参考文件/表单 6.1 工作环境管理程序 RT-QPM-0602标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.1实现过程计划1.目 :企业判别和计划产品之实现过程,确保产品达成质量要求.2.范 围:企业产品之实现过程.3.定 义:无4.权 责:厂长和经理负责计划产品实现之过程各部门主管督导实施。5.作业内容;详见【过程计划作业程序】(RT-QPM-0701)5.1过程计划应针对企业产品、项目或协议进行,结合产品和过程特点,将品质体系过程要求具体应用于产品实现过程之中.（参考附件一：过程计划图）5.2 在产品实现过程计划中应作到:5.2.1 确定产品或合约之品质目标.5.2.2 应识别并确定产品实现之过程和子过程,并就怎样开展过程活动以实现用户满意作出策划。5.2.3 应进行过程运行中和过程输出验证和确定及最终产品验证或检验.5.2.4 应建立必需之统计.6. 参考文件/表单6.1过程计划作业程序 RT-QPM-07016.2附件一：过程计划图标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.1附件一 过程计划图YYY订单评审采购入库发料制造包装入库出货售后服务不合格品管制进料检验验检验N检验NN流 程责任部门业务部总经理室工程部资材课资材课纺织厂印染厂工程部资材课资材课工程部资材课业务部工程部/资材课相关文件生产管制程序制程管制程序采购管理程序供给商评鉴管理程序用户服务管理程序产品防护程序最终检验和测试管制程序产品防护程序产品防护程序制程检验程序产品防护程序产品防护程序进料检验程序用户需求判别和审查作业程序不合格品管制程序矫正和预防作业程序标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.2用户需求判别和审查1. 目 :为使本企业业务部和用户签署销售合约或代理合约等之事务处理有所依循,特定本规则;并藉此以确保产品交予用户之品质.2. 范 围:凡业务部和用户所签署和产品销售相关之协议(含订单)或合约书皆包含之.3. 定 义: 合约:含标单、订单、和用户之协议书和口头方法之接单皆在审查之范围内.4. 权 责:合约、订单之核签取消:副总经理(含)以上负责营运之主管.5. 作业内容:5.1 作业步骤说明: 具体之作业步骤和说明参考【用户需求判别和审查作业程序】(RT-QPM-0702).5.2 合约审查: 在提出每一份标单,或接收每一份合约或订单(记载着要求条件)之前,业务部须组织生管,工程、采购部门对该标单、合约订单加以审查,以确保:5.2.1要求条件均经适切之明文要求,若以口头方法接单,业务应确保在接收之前,订单上要求条件均已同意.5.2.2任何合约或订单中之要求,有异于标单者均已处理.5.2.3用户未要求,但却是预期或要求用途所需要求已明白且已约定.5.2.4产品义务包含法令和法规对产品要求已明白且已约定,还包含本企业任何附加要求均已决定.5.2.5企业有能力达成上述要求，详见【用户需求判别和审查作业程序】(RT-QPM-0702).5.3 合约或订单修改:5.3.1 当合约签署后双方面有追补或变更合约内容时,须循原合约之签署审查程序重新审核过,合约改后应用“内部联络单”将其内容正确传送至企业内相关之功效单位.5.4 合约之统计保留和档案管理:合约之统计由业务部妥善保留,其保留期限视合约之性质而定,和合约相关之统计档案之管理须详载于关键作业程序内,且遵照【统计管制程序】(RT-QPM-0402)之要求.6. 参考文件/表单6.1 用户需求判别和审查作业程序 RT-QPM-07026.2 统计管制程序 RT-QPM-0402标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.3用户沟通1. 目 要求和用户沟通多种措施,使企业和用户间全方面了解,进而确保企业产品符适用户之需求.2. 范 围本企业全部用户均属之.3. 定 义无4. 权 责业务部主办,其它部门协办.5. 作业内容详见【用户需求判别和审查作业程序】(RT-QPM-0702).5.1 业务部应主动立即地掌握用户需求,并依程序要求给予统计和审查.5.2 合约订单之处理方法依【用户需求判别和审查作业程序】(RT-QPM-0702)要求办理.5.3 用户埋怨处理或满意度调查依【用户服务管理程序】(RT-QPM-0801)及【数据分析和连续改善管理程序】(RT-QPM-0808)办理.6. 参考文件/表单6.1 用户需求判别和审查作业程序 RT-QPM-07026.2 数据分析和连续改善管理程序 RT-QPM-08086.3 用户服务管理程序 RT-QPM-0801标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.4设计开发 v 本厂暂无产品设计开发作业,本章节给予排除.标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.5采购1. 目 确保供货商之供料品质能符合要求之要求,交期和数量符合生产计划,价格合乎成本计划,进而使产品品质取得管理,提升在同行业间之竞争力.2. 范 围凡经由采购所采购之生产原物料、辅料之作业过程和供货商之管理均适用本程序.3. 定 义3.1 供货商全部供货商（含原物料、辅料及和生产相关之设备/仪器之供货商）.4. 权 责4.1 总经理室为负责实施采购及厂商管理之关键单位.4.2 品管及相关部门为协办单位.5. 作业内容细则参考【采购管理程序】(RT-QPM-0704).5.1 供货商之评定5.1.1 凡和企业有交易往来之供货商均须透过书面调查或实地调查而进行评定而选择.5.1.2 评定要求细则参考【供货商评鉴管制程序】(RT-QPM-0703).5.1.2.1 应评定供货商达成合约要求之能力,包含其品质制度及任何特定品质管理要求之达成.5.1.2.2 针对供货商所制订之管制方法和程序,应考虑产品之类别该产品对企业之最终成品之影响和考量供货商/外包商往昔之表现而界定.5.1.3 合格供货商之交货物质维护参考【供货商评鉴管制程序】(RT-QPM-0703).5.1.4 品质统计针对有交易往来之供给商，应建立并维持其品质统计.5.2采购资料:5.2.1 采购文件应能明确说明所欲订购之产品,如适用时可考虑以下.5.2.1.1 型号、类别、等级或其它正确之识别说明.5.2.1.2 名称、规格、图面、制程要求检验说明及其它相关之技术数据,包含产品、程序、制程设备和人员等核准或合格之要求.5.2.1.3 适用之品质制度指导、名称、编号和发行版次.5.2.2 采购文件于发出前须经总经理（副总经理）审核、同意.5.3 采购产品之验证:标准序号及名称7.产品/服务实践本 页 标 题7.5采购5.3.1 经认可合格之供货商,须在取得样品认可合格后方可进行交货交易;详见【采购管理程序】(RT-QPM-0704)5.3.2 针对于货源地验收产品之供货商,应针对验收方法及验收时机给予书面要求且通知供货商.5.3.3 若用户于合约中有要求,由其派代表于供给商处担任验收任务时,该验证结果只能供参考,本企业应依内部要求实施验证,不管用户之验证结果怎样,用户有权于以后加以拒收.5.4 具特殊要求之采购作业: 凡采购数据或附带之相关品质要求内容有异于正常之指导作业需求或规格时,订购单于发出前须知会品管,方便品管于进料验收时得以配合.6. 参考文件/表单:6.1 供货商评鉴管制程序 RT-QPM-07036.2 采购管理程序 RT-QPM-0704标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.6生产管制1. 目 :计划产品制程作业之管理以提升品质和效率、降低重工之成本浪费,并将之指导化.2. 范 围:直接影响品质之生产、安装、及服务等制程皆属之.3. 定 义:无4. 权 责:由制造部负责全部产品之制程作业,品管部负责作业品质之监督.5. 作业内容:详见【制程管制程序】(RT-QPM-0705)和【生产管制程序】（RTQPM0706）5.1 产品作业步骤:产品制造须依业经核准适切之产品作业步骤图.5.2 作业步骤依据: 制程之作业细则须依据相关之作业指导书,必需时应使用样品产品图纸或其它技术数据加以辅助.5.3 在制品之情况标示和隔离:详见【判别和追溯作业程序】和【检验和测试情况识别程序】5.4 制程异常情况之处理:详见【不合格品管制程序】（RTQPM0806）和【矫正和预防方法程序】(RT-QPM-0809)5.5 在线原物料之管制:5.5.1原物料须经品管判定合格后始得上线.5.5.2“特采品”于生产在线须盖有“特采”章.5.5.3生产在线原物料之流转必需在统一管理下进行,以确保产量和进度.5.6 生产设备之管理:生产用之设备须根据【设备设施维护保养程序】(RT-QPM-0603)要求进行定时保养、及经合适选择和核准并维持其正确性以确保制程能力之连续.5.7 各制程应含有必需之检验、量测仪器检验量测仪器之选择按检验指导书实施检验量测仪器应进行管制,依据【检验量测和试验设备管制程序】(RT-QPM-0711)6. 参考文件/表单:6.1 制程管制程序 RT-QPM-07056.2 生产管制程序 RT-QPM-07066.3 判别和追溯作业程序 RT-QPM-07076.4 检验和测试情况识别程序 RT-QPM-07086.5 不合格品管制程序 RT-QPM-08066.6 矫正和预防方法程序 RT-QPM-08096.7 检验量测和试验设备管制程序 RT-QPM-07116.8 设备设施维护保养程序 RT-QPM-0603标准序号及名称7.产品实现本 页 标 题7.7判别和追溯性1. 目 :计划出产品于收料后直到用户使用管理期限,其间内所欲追溯之品质统计内容和产品之识标示之体系建立及产品经检验后之处理方法,以确保唯有经过必需之检验测试之产品,方得以分发使用.2. 范 围:产品于接收及生产、交货、(安装)之各阶段中相关品质作业内容及检验和测试后品质情况之识别管理,皆须符合本程序之要求.3. 定 义:无4. 权 责:详见【判别和追溯作业程序】(RT-QPM-0707)及【检验和测试情况识别程序】(RT-QPM-0708).5. 作业内容:5.1 产品之标识:为了预防不一样种类产品间在贮存、生产、交货中发生混淆,本企业确保对多种产品均进行标识.5.2 追溯之依据:品质统计表单、产品判别标示(如标签、产品批号)5.3 追溯之项目和追溯时段之定义:5.3.1 追溯项目内容之定义: 其定义由工程部负责,详载于各相关之品质文件内,品质文件内容须叙述出其怎样管制,如品质检验、产品稽核.等各管制站之界定,于该管制站作业内容中所设计出供实施者记载之统计表单之字段,即为未来可待追溯之项目内容.5.3.2 追溯时段之定义相关品质文件中由文件建立者视实际需要确定品质统计之保留期限