批生产批包装记录执行流程模板.doc

批生产&批包装统计实施步骤

责任人: 张川
日期: -3-21
版本: 3.0
步骤描述
1． 批统计依据生产工艺规程、GMP进行编制，包含批生产统计和批包装统计两部分。
2． 生产计划主管依据周生产计划填写批统计批号、指令号、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序号正确备料。
3． 按生产计划时间发至生产车间，生产车间按批统计中生产参数、质检要求、时间统计点等，依生产工序步骤次序统计。批产品入库后，车间主管、QA审核批统计，交QC复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核署名，将合格产品批号通知储运部，等候发货。
相关岗位职责分工
生产部： 计划主管、生产主管、带班长、工序责任人
储运部： 仓管、备料工
质保部： 经理、QC、QA
步骤详述
1． 批统计依据生产工艺规程、GMP要求及实际控制进行编制，包含批生产统计和批包装统计两部分。批统计下发由生产计划管理依据周生产计划排期。填写批统计批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前1-3天分别将批生产统计和批包装统计下发给储运部备料员，备料员则依据周生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号立即备好材料待发车间。
2． 依据生产周计划排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。
3． 生产车间在接收批统计、物料时，工序责任人应查对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确定无误后方可接收，并按批统计中工艺参数、质量检验要求、生产时间统计点、物料损耗及平衡等信息，立即组织生产，并将相关数据按要求填入批统计，批统计随工序流转。整批生产包装入库后，批统计由车间主管（或带班长）审核，并转交质保部现场QA审核，QA审核结束交QC。
4． QC将接收到批统计进行查对整理，附上完整检验统计及成品汇报单、产品质量证书，立即交质保部经理审核。并签发产品质量证书。依据质保部产品质量证书签发结果，将合格证、汇报单、质量证书各一份立即通知储运部发货。
5． 质保部负责将批统计全部资料进行整理，并存放在产品档案室。

单据/报表
1．《周生产计划表》；
2．《批生产统计》；
3．《批包装统计》；
4．《批统计台帐》；
5．《包装材料批料卡》；
6．《限额领料单》；
7．《请验单》；
8．《检验统计》；
9．《成品汇报单》；
10．《产品质量证书》。
以上各项请见附表
问题分析