新版质量环境职业健康安全管理标准体系内审检查表.docx

新版质量、环境、职业健康安全管理体系内审检验表9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求查 询 问 题统计4 组织环境4 组织环境4.1 总要求依据标准要求建立、实施、保持和连续改善职业健康安全管理体系4.1 了解组织及其环境 组织应确定和其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力多种外部和内部原因。并对这些原因相关信息进行监视和评审。 -正面和负面要素或条件； -考虑各国家地域法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境原因。（外部环境） -考虑组织价值观、文化、知识和绩效等相关原因。（内部环境）4.1了解组织及其所处环境确定和宗旨和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果能力多种外部和内部问题Q：1、企业是否有企业介绍，并能充足反应企业内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部原因）及包含法律法规和专利技术、市场拥有率、关键合作伙伴及同行影响、物理边界、信息渠道（外部原因）？ 2、在工作例会或管理评审会上，企业是否对企业内部和外部原因相关信息进行监视、评价和更新？E:企业有没有对这些内外部原因相关信息进行监视和评审？E/S:有没有文审组织相关文件？行业地方新法规要求？E:组织内部外部环境情况？有哪些需要应对和管理风险和机遇？相关会议纪要？4.2 了解相关方需求和期望 -组织应确定和质量管理体系相关相关方； -组织应确定和质量管理体系相关相关方要求。 并对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审4.2了解相关方需求和期望确定和环境管理体系相关相关方；这些相关方需求和期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务Q：企业是否搜集相关方需求及期望(上级及关键供方及用户) 包含：用户对事物要求，如符合性，价格，安全性已和用户或外部供给商达成协议行业规范及标准和小区团体或非政府组织协议法规法案备忘录许可，执照或其它授权形式监管机构公布制度条约，条约及草案和公共机构及用户协议组织要求自愿标准或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约协议负担义务E:和QEOH相关相关方是谁？这些相关方相关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否含有相关知识严格实施？有没有对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系范围 组织应确定质量管理体系边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑： -内部和外部原因，见4.1； -相关相关方要求，见4.2； -组织产品和服务。 组织质量管理体系范围应作为形成文件信息,可取得并得到保持。4.3确定环境管理体系范围 确定环境管理体系边界和适用性，考虑内外部问题、合规义务、边界、活动、产品、服务、管理权限Q：1、企业是否有明确质量管理体系边界和范围？而且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、相关方要求和企业产品服务； 2、企业质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有没有界定管理体系范围文件？E/S:确定地理边界和管理边界有哪些，表述是否正确？S:有没有满足标准要求建立、实施、保持和连续改善职业健康安全管理系统文件？4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应根据本标准要求，建立、实施、保持和连续改善质量管理体系，包含所需过程及其相互作用。 -确定输出、输入； -确定过程次序、作用； -确定准则和方法； -确定及确保所需资源； -分配职责和权限； -应对风险和机遇； -过程评价，实施变更； -改善过程和质量管理体系4.4 环境管理体系根据标准要求建立、实施、保持和连续改善环境管理体系，包含所需过程及其相互作用Q：企业是否确定质量管理体系整个过程，包含：是否确定这些过程所需输入和期望输出？是否确定这些过程次序和相互作用？是否确定和应用所需准则和方法（包含监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制？是否确定这些过程所需资源并确保其可用性？是否分配这些过程职责和权限？是否根据6.1要求所确定风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程预期结果？是否有改善过程？E:企业怎样确保EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2内容？是否包含了变更策划？4.4.2在必需范围和程度上，组织应： -保持形成文件信息以支持过程运行； -保留确信其过程按策划进行形成文件信息。Q：1、企业是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？ 2、企业是否保留各类统计以证实体系正常运行？5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系领导作用和承诺-对体系有效性负担责任； -确保体系方针、目标；并和组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险思维； -确保体系所需资源可用性； -沟通管理体系关键性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系有效性做出贡献； -推进改善； -支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1领导作用和承诺最高管理者应证实其在环境管理体系方面领导作用和承诺4.2 职业健康安全方针最高管理者应确定和同意本组织职业健康安全方针，并确保职业健康安全方针在界定职业健康安全管理体系范围内Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系领导作用和承诺？包含：-确保体系方针、目标；并和组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险思维； -确保体系所需资源可用性； -沟通管理体系关键性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系有效性做出贡献； -推进改善； -支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审有效性、目标实现程度、方针、目标和战略一致、文件适合于业务过程、提供资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、怎样支持中层领导或管理人职员作？5.1.2 以用户为关注焦点 最高管理者应经过确保以下方面，证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺： -满足用户要求、适用法律法规； -应对风险和机遇； -增强用户满意度。Q：最高管理者是否能经过确保以下方面，证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺：a）确定、了解并连续地满足用户要求和适用法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务符合性和增强用户满意能力风险和机遇；c）一直致力于增强用户满意。5.2 方针 5.2.1 制订质量方针 最高管理者应制订、实施和保持质量方针,质量方针应： -适用组织，并支持战略方向； -质量目标框架； -满足适用要求承诺； -连续改善质量管理体系承诺5.2 环境方针最高管理者在确定环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针Q：1、最高管理者是否制订、实施和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时是否考虑以下内容： -基于组织使命，愿景，指导标准及关键价值观建立战略方向 -组织成功所需改善程度及类型 -期望或渴望达成用户满意度 -相关利益相关方需求及期望 -达成估计结果所需资源 -利益相关方潜在贡献E/S:查看管理方针内容是否要求保护环境、推行合规义务、连续改善？E/S:管理方针内容是否和组织宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和连续改善质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制订和评审目标框架？是否推行保护环境及其合规义务承诺？是否传达给职员并可为相关方获取？是否定时评审？5.2.2 沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件信息，可取得并保持；-在组织内得到沟通、了解和应用；-适宜时，可为相关相关方所获取。Q：1、质量方针是否形成文件？ 2、是否有对组织职员、职能人员及利益相关方进行质量方针沟通，确保质量方针被清楚地了解并贯穿于整个组织。5.3 组织岗位、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关岗位职责、权限得到分配、沟通和了解。 -体系符合标准要求； -确保各过程取得其预期输出； -确保绩效和改善计划，并汇报； -以用户关注为焦点； -变更时保持完整性。5.3组织岗位、职责和权限最高管理者确保在组织内部分配并沟通相关岗位职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系负担最终责任Q：企业内各职位职责是否明确？权限分配、沟通和了解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责和权限，各部门职责是否有重合或真空？权限是否明确？了解是否清楚？是否分配职责和权限，以包含确保体系符合标准要求？确保各过程取得预期效果？向最高管理者汇报QEOH绩效和改善机会？在组织推进以用户为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？是否任命最高管理者中组员负担特定职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者汇报职业健康安全管理体系业绩和任何改善需求？被任命者是否被公开？全部管理人员是否承诺对体系连续改善，并能在控制领域内负担责任？6.1 应对风险和机遇方法 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述原因和4.2所提及要求，并确定需要应正确风险和机遇，以： -确保预期结果； -增强有利影响； -避免或降低不利影响； -实现改善6.1应对风险和机遇方法6.1.1 总则组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4要求所需过程Q：企业是否有明确可能所需要应正确风险和机遇？为确定需要应正确风险和机遇： 1、企业在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部原因？ 2、企业在策划质量管理体系时，是否有了解相关方需求？ E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及问题？有没有指出环境管理体系范围？是否确定需要应正确风险和机遇？和潜在紧急情况？有没有对应需要应对风险和机遇文件化信息？6.1.2 组织应策划：-应对这些风险和机遇方法；-怎样： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些方法（见4.4）；2）评价这些方法有效性。6.1.2 环境原因在所界定环境管理体系范围内，确定活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响环境原因及其相关环境影响4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制方法确实定Q：1.企业是否有策划应对风险和机遇方法？这些方法可能是产品及服务检验、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正方法、要求方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2。应对风险和机遇方法是否得到实施和评价方法有效性？E/S:有哪些环境原因及关键环境原因？怎样进行环境影响评价？环境原因信息是否立即更新？E/S:是否存在能够施加影响环境原因？环境原因确实定过程怎样控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关统计，验证辨识和评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否立即主动？现场核实针对识别出不许可、重大、中度风险制订目标，管理方案及采取控制方法是否落实？风险评价是否和运行经验和采取风险控制方法能力相适应？为确定提供资源，确保风险运行控制提供了信息吗？提供必需检测活动是否已落实？关键查看企业各过程需要争取控制方法风险是否有遗漏？评价是否合理？是否同意、传达？6.1.3 合规义务4.3.2 法律法规和其它要求E/S:和组织环境原因相关合规义务有哪些？有没有形成文件信息？其它要求适用性怎样？版本是否立即更新？判定是否正确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规落实，职员和其它相关方是否立即获取了法规及其它相关方信息？6.1.4 方法策划E:策划方法是否和业务活动过程相融合？怎样评价这些方法有效性？6.2 质量目标及其实现策划 6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标。质量目标应：-和质量方针保持一致；-可测量；-考虑适用要求；-和产品和服务合格和增强用户满意相关；-给予监视；-给予沟通；-适时更新。组织应保持相关质量目标形成文件信息。6.2环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标组织应建立环境目标，考虑关键环境原因和合规义务6.2.2 实现环境目标策划4.3.3 目标和方案组织应在其内部相关职能和层次建立、实施和保持形成文件职业健康安全目标和实现目标方案Q：1、企业质量目标是否和质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适适用于企业？ 4、质量目标是否和产品和服务合格和增强用户满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标和各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保留？E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定关键环境原因、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项合适时是否提供？目标是否选择合适参数来量化评价？怎样沟通？E:经过哪些方法实现目标？评价目标结果参数是哪些？6.2.2 策划怎样实现质量目标时，组织应确定：-做什么；-需要什么资源；-由谁负责；-何时完成；-怎样评价结果。Q：在策划怎样实现质量目标时，企业是否有考虑： 1、完成时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足资源； 4、怎样评价结果。6.3 变更策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划方法实施。 -变更目标及其潜在后果；-体系完整性；-资源可取得性；-职责和权限分配或再分配。Q：在质量管理体系变更前，企业是否对其进行评定？-变更目标及其潜在后果；-体系完整性；-资源可取得性；-职责和权限分配或再分配。7.1资源 7.1.1总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和连续改善质量管理体系所需资源。 -能力和不足 -外部资源7.1资源确定并提供建立、实施、保持和连续改善环境管理体系所需资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系负担最终责任Q：1、企业是否有对为满足质量管理体系要求人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评定？ 2、企业是否识别多种现有制约，即为降低不良影响或达成目标需要什么，和需要什么方法？E/S:组织为建立、实施、保持和连续改善管理体系所需资源有哪些？是否配置所需人员、基础设施？怎样确定、提供并维护所需环境？是否有对应文件确定组织所需知识，并在必需范围内可得到？7.1.2人员 组织应确定并配置所需人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。Q：1）是否对从事影响质量活动部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需能力？是否对影响产品质量工作人员能力胜任是否进行了评价和考评？经理、质量检验人员、特种作业人员是否根据法律法规要求持证上岗？7.1.3基础设施 组织应确定、提供并维护所需基础设施，以运行过程并取得合格产品和服务。 -建筑物和相关设施；-设备，包含硬件和软件；-运输资源；-信息和通信技术。Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需基础设施？2、基础设施包含建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了合适维护？并能保持实现产品符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需环境，以运行过程并取得合格产品和服务。 -社会原因（如无歧视、友好稳定、无对抗）；-心理原因（如缓解担心情绪、预防职业倦怠、确保情绪稳定）；-物理原因（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。Q：1、企业是否提供合适工作环境？ 2、企业是否为职员提供培训机会？ 3、企业是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？7.1.5监视和测量资源 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需资源。当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效前提时，测量设备应： -根据要求进行校验 -给予识别 -给予保护4.5.1 绩效测量和监视Q：1、企业是否含有测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？统计是否保留？E/S:怎样监视和测量资源？7.1.6 组织知识 组织应确定所需知识，以运行过程并取得合格产品和服务。Q：企业是否定时总结并搜集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识积累； 获取组织内部人员知识和经验；从用户、供给商和合作伙伴方面搜集知识；获取组织内部存在知识（隐性和显性）；和竞争对手比较；和相关方分享组织知识；依据改善结果更新必需组织知识。7.2能力 -确定工作人员能力 -基于合适教育培训，确保人员胜任 -采取方法取得所需能力 -保留形成文件信息，作为人员能力证据7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q：1）是否对从事影响质量活动部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需教育、培训、技能和经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训计划（包含特殊工种、工作人员）或采取其它方法并组织实施？ 3）经过何种方法宣传/培训确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，并为实现质量目标做出 贡献？4）是否合适地保留了教育、培训、技能、经验统计？5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？经过查相关统计验证计划完成情况，抽查相关培训和评价统计。E/S:和绩效相关人员和和合规性相关人员能力要求有哪些？能力要求描述中有没有对人员合适教育、培训或经历要求，确保职员能够胜任？有没有对应方法取得所需能力，怎样评价方法有效性？有没有对应统计证实人员能力？7.3意识 组织应确保受其控制工作人员知晓：-质量方针；-相关质量目标；-她们对质量管理体系有效性贡献；-不符合质量管理体系要求后果。7.3意识关键环境原因岗位职员行为1、企业职员及各相关方是否知晓企业质量方针、质量目标 2、企业职员及各相关方是否明确“可接收”产品和“不合格”产品和服务知识和了解。和当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。 3、企业是否质量体系有相关沟经过程。E/S:现场观察职员工作习惯、行为、和关键环境原因相关岗位人员操作或行为或现场情况感知，职员是否知晓管理体系方针和目标？职员是否知晓和工作相关关键环境原因和相关环境影响？职员是否知晓其对管理体系贡献？职员是否知晓不符合管理体系要求后果？7.4沟通 组织应确定和质量管理体系相关内部和外部沟通，包含：-沟通什么；-何时沟通；-和谁沟通；-怎样沟通；-谁负责沟通。7.4信息交流7.4.1 信息交流总则应建立、实施并保持和环境体系相关内部和外部信息交流所需过程7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系有效性进行沟通。各职能层次间沟通是怎样开展？对信息沟通职责和方法和对重大事件、问题沟通是怎样开展？2） 是否使用了合适沟通形式？开展情况，信息是否被有效利用？3） 沟通内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？E/S:组织怎样进行内外部沟通？怎样策划内外部沟通过程？有哪些统计来证实？关键环境原因、环境绩效、合规义务和连续改善提议相关信息。E:内部交流是否包含最合适职能和层次？是否包含职员提出合理化提议？外部信息交流内容？正面？负面（如投诉）？是否立即给出清楚回复？是否包含绩效改善？7.5 形成文件信息 7.5.1 总则 组织质量管理体系应包含： -标准要求形成文件信息 -组织确定为确保质量管理体系有效性所需形成文件信息7.5 文件化信息7.5.1 总则组织环境管理体系应该包含-标准要求文件化信息-组织确定实现环境管理体系有效性所必需文件化信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制对本标准和职业健康安全管理体系所要求文件进行控制4.5.4 统计控制组织应建立并保持必需统计，用于证实符合职业健康安全管理体系要求和本标准要求Q：企业是否按标准要求和按企业情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？E/S:企业有没有文件化管理体系？体系文件中是否包含方针和目标？有没有对管理体系覆盖范围描述？有没有对体系关键要素及其相互作用描述？相关文件查询路径？标准所要求文件和统计？为确保包含职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需文件和统计？怎样进行文件分发、存放、更新、保留和处理等？怎样识别外部文件，文件是怎样保管？文件是否有标识和说明？文件全部有哪些形式？是否经过评审和同意？统计控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？统计控制程序是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理管理做出了要求？统计控制情况怎样？统计形成和质量活动是否同时进行？和本组织统计有哪些？和受审核部门相关统计有哪些？是否有保留期要求？统计是否按档案管理规范要求处理和管理？7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件信息时，组织应确保合适： -标识和说明 -格式和载体 -评审和同意7.5.2创建和更新Q：是否要求了文件保管措施？是否要求了评审文件有效性？是否要求了失效文件处理、管理措施？全部文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件公布前是否得到授权人同意？是否均注明制订或修订日期？文件查找是否方便？文件保管是否有效？7.5.3形成文件信息控制 应控制质量管理体系和本标准所要求形成文件信息，以确保： -需要时即可取得 -妥善保护 为控制形成文件信息，适用时，组织应进行下列活动： -分发、访问、检索和使用； -存放和防护 -更改控制 -保留和处理7.5.3文件化信息控制Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理管理做出了要求？文件化信息形成和活动是否同时进行。 和本组织相关文件化信息有哪些？和受审核部门相关统计有哪些？是否有保留期要求？ 文件修改后是否重新同意？识别修改状态方法是什么？使用时是否全部使用适应文件有效版本？文件化信息是否按档案管理规范要求处理和管理？8.1 运行策划和控制 为满足产品和服务提供要求，并实施应对风险和机遇所确定方法，组织应经过以下方法对所需过程进行策划、实施和控制： -确定产品和服务要求 -建立过程和产品服务接收准则 -确定资源 -过程控制 -确定并保持、保留文件信息8.1运行策划和控制应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求和实施6.1,6.2所识别方法所需过程4.4.6 运行控制Q：1、在在确定产品和服务要求时，企业是否考虑以下原因：用户和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收准则，企业是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、依据产品和服务提供过程性质和复杂度，企业是否确定所需资源和现有资源是否充足？ 4、企业是否制订有效方法，用于控制：确定满足了准则、交付了预期输出、识别了需要改善区域？ 5、企业是否形成并保持、保留准则及支持准则运行成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？依据运行性质、识别出风险和机遇、关键环境原因及确定合规义务有哪些运行控制要求？有没有明确运行准则？对变更控制？异常情况评审？产品设计开发输出相关信息中是否包含生产周期每一阶段环境要求？采购过程控制？对外部供方控制类型和程度？运输、交付、使用、最终处理等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？8.2应急准备和响应应建立、实施并保持对6.1.1中识别潜在紧急情况进行应急准备并作出响应所需过程4.4.7 应急准备和响应E/S:有没有应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性怎样？响应管理？是否进行了预案演练？是否定时评审响应方法？是否发生过紧急情况？是否进行纠正方法？是否向相关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手段怎样保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按要求去做？8.2 产品和服务要求 8.2.1用户沟通 内容包含： -提供相关产品和服务信息；-处理问询、协议或订单，包含变更；-获取相关产品和服务用户反馈，包含用户投诉；-处理或控制用户财产；-关系重大时，制订相关应急方法特定要求。Q：1、企业是否沟通要提供产品或服务细节，方便用户了解提供是什么？ 2、是否明确用户可怎样联络企业进行提问、订购产品或服务？企业将怎样通知用户相关变更？ 3、是否建立合适形式让企业从用户处获取相关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈信息？ 4、适宜时，是否可确保用户得悉企业怎样处理和控制用户财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，主动和用户就可能事宜和可采取方法进行沟通。这里事宜是指对满足用户要求有负面影响问题。8.2.2产品和服务要求确实定 在确定向用户提供产品和服务要求时，组织应确保： -适用法律法规要求 -组织认为必需要求 -满足组织声称要求1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务目标是什么、用户需求和期望、相关法律法规要求？ 2、在确定是否满足了作出产品和服务承诺时，组织宜考虑以下原因：可用资源、能力和产能、组织知识、过程确定？8.2.3产品和服务要求评审 组织应确保有能力满足向用户提供产品和服务要求。在承诺向用户提供产品和服务之前，组织应对以下各项要求进行评审： -用户明确要求 -要求和预期用途 -组织要求要求 -适用法律法规 -和先前表述存在差异协议或订单要求Q：1、企业是否评审了对用户作出承诺？评审内容包含： a）交付和交付后行动，比如运输，用户培训，现场安装，质量确保，维修，用户保障；b）是否可满足隐含需求产品或服务宜能满足用户期望（比如，酒店房间预期是洁净，提供基础设施，且预期酒店职员能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；c）组织为超越用户期望/提升用户满意度/符合内部方针而选择满足其它要求，d）是否已考虑和满足了适用法律法规要求；e）是否对协议或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成文件？8.2.4产品和服务要求更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关形成文件信息得到修改，并确保相关人员知道已更改要求。Q：如项目要求发生更改，是否立即将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。8.3 产品和服务设计和开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持合适设计和开发过程，以确保后续产品和服务提供。Q：企业是否建立和实施设计开发过程？8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发各个阶段和控制时，组织应考虑： -性质、连续时间和复杂程度；-所需过程阶段，-所需验证和确定活动；-包含职责和权限； -所需内部和外部资源：-参与人员之间接口控制需求；-用户和使用者需求；-对后续产品和服务提供要求；-相关方期望设计和开发过程控制水平；-形成文件信息。Q：1） 是否对每一项新产品设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品特点？2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确定）内容？3） 是否明确了开发活动中人员职责和权限？4） 设计过程中不一样之间小组接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5） 策划输出是否随设计进展合适给予更新？8.3.3设计和开发输入 组织应针对所设计和开发具体类型产品和服务，确定基础要求。组织应考虑： -功效和性能要求 -过往经验 -法律法规要求 -组织标准或行业规范 -失效潜在后果 设计和开发输入应满足设计和开发目标，且应完整、清楚，并保留形成文件信息。Q：1） 和产品要求相关设计开发输入是否有要求？形成何种文件？相关输入是否保持其统计？2） 是否明确了输入内容，其中包含：产品功效和性能要求，适用法律、法规要求，适用时以前类似设计提供信息，设计和开发所必需其它要求？3） 输入充足性和适宜性是否进行了评审，以确保其完善、清楚且不自相矛