替诺福韦酯治疗乙型肝炎的效果及对复发率的影响.pdf

论 著第 37 卷第 8 期医学信息Vol.37 No.82024 年 4 月Journal of Medical InformationApr.2024作者简介：孙燕飞（1990.6-），男，江西安远县人，本科，主治医师，主要从事内科及肝病治疗研究替诺福韦酯治疗乙型肝炎的效果及对复发率的影响孙燕飞渊安远县人民医院感染科袁江西 安远342199冤摘要院目的观察替诺福韦酯治疗乙型肝炎的临床效果及对复发率的影响遥方法选取2021年12月-2022年12月我院诊治的72例乙型肝炎患者为研究对象袁采用随机数字表法分为对照组和观察组袁各组36例遥对照组采用恩替卡韦治疗袁观察组采用替诺福韦酯治疗袁比较两组临床效果尧HBV-DNA转阴率尧HBeAg转阴率尧肝功能指标丙氨酸氨基转移酶渊ALT冤尧天门冬氨酸氨基转氨酶渊AST冤尧总胆红素渊TbiL冤尧不良反应发生率尧复发率遥结果观察组治疗总有效率为94.44%袁高于对照组的80.56%渊 约0.05冤曰观察组HBV-DNA转阴率尧HBeAg转阴率均高于对照组渊 约0.05冤曰两组治疗后ALT尧AST尧TbiL均低于治疗前袁且观察组低于对照组渊 约0.05冤曰观察组不良反应发生率为8.33%袁低于对照组的19.44%渊 约0.05冤曰随访3个月袁观察组复发率为11.11%袁低于对照组的25.00%渊 约0.05冤遥结论替诺福韦酯可提升乙型肝炎患者治疗效果袁改善其肝功能袁促进HBV-DNA和HBeAg转阴袁降低不良反应发生率和复发率袁具有较理想的远期临床疗效遥关键词院诺福韦酯曰乙型肝炎曰HBV-DNA转阴率曰HBeAg转阴率曰复发率中图分类号院R512.6+2文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2024.08.024文章编号院1006-1959渊2024冤08-0121-04Effect of Tenofovir Disoproxil in the Treatment of Hepatitis B and its Effect on Recurrence RateSUN Yan-fei(Department of Infection,Anyuan County Peoples Hospital,Anyuan 342199,Jiangxi,China)Abstract：Objective To observe the clinical effect of tenofovir disoproxil in the treatment of hepatitis B and its effect on recurrence rate.Methods Atotal of 72 patients with hepatitis B diagnosed and treated in our hospital from December 2021 to December 2022 were selected as the researchobjects.They were divided into control group and observation group by random number table method,with 36 patients in each group.The controlgroup was treated with entecavir,and the observation group was treated with tenofovir disoproxil.The clinical effect,HBV-DNA negative conversionrate,HBeAg negative conversion rate,liver function index alanine aminotransferase(ALT),aspartate aminotransferase(AST),total bilirubin(TbiL),incidence of adverse reactions and recurrence rate were compared between the two groups.ResultsThe total effective rate of treatment in theobservation group was 94.44%,which was higher than 80.56%in the control group(0.05).The negative conversion rates of HBV-DNA and HBeAgin the observation group were higher than those in the control group(0.05).After treatment,ALT,AST and TbiL in the two groups were lower thanthose before treatment,and those in the observation group were lower than those in the control group(0.05).The incidence of adverse reactions inthe observation group was 8.33%,which was lower than 19.44%in the control group(0.05).After 3 months of follow-up,the recurrence rate of theobservation group was 11.11%,which was lower than 25.00%of the control group(0.05).ConclusionTenofovir disoproxil can improve thetherapeutic effect of patients with hepatitis B,improve their liver function,promote the negative conversion of HBV-DNA and HBeAg,reduce theincidence of adverse reactions and recurrence rate,and has ideal long-term clinical efficacy.Key words：Tenofovir disoproxil;Hepatitis B;HBV-DNA negative rate;HBeAg negative rate;Recurrence rate乙型肝炎（hepatitis B）是临床常见的疾病，是一种由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）引起的慢性传染病1。乙型肝炎如果不及时有效治疗，容易发展为肝硬化、肝癌，严重威胁患者生命安全2。临床治疗乙型肝炎的原则是清除 HBV 病毒，抑制肝纤维化，以延缓病情的进展。但干扰素长期治疗存在一定的安全问题，临床应用具有一定的局限性3。而随着临床的不断深入研究，发现采用核苷酸类药物治疗乙型肝炎可有效抑制 HBV 病毒复制，降低肝癌、肝硬化发生风险3，4。目前临床核苷酸类药物主要是替诺福韦酯和恩替卡韦，但是临床疗效存在差异，如何科学合理选择需要临床不断的探究证实5。本研究结合 2021 年 12 月-2022 年 12 月我院诊治的 72 例乙型肝炎患者临床资料，观察替诺福韦酯治疗乙型肝炎的临床效果及对复发率的影响，现报道如下。1资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 12 月-2022 年 12 月安远县人民医院诊治的 72 例乙型肝炎患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组121论 著第 37 卷第 8 期医学信息Vol.37 No.82024 年 4 月Journal of Medical InformationApr.202436 例。对照组男 20 例，女 16 例；年龄 3874 岁，平均年龄（52.10依3.02）岁。观察组男 19 例，女 17 例；年龄 3776 岁，平均年龄（52.67依2.84）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（跃0.05），可对比。纳入患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。1.2 纳入和排除标准 纳入标准：淤均符合乙型肝炎诊断标准6；于HBsAg 持续阳性 5 个月，乙型肝炎-DNA 定量跃25 IU/ml7；盂依从性良好，随访资料完善。排除标准：淤合并严重肝硬化者；于合并重要脏器严重疾病者；盂纳入前进行抗 HBV 治疗。1.3 方法1.3.1 对照组 采用恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字 H20080798，规格：1.0 mg）治疗，0.5 mg/次，2 次/d，连续治疗 3 个月。1.3.2 观察组 采用替诺福韦酯Aspen port Elizabzth（Pty）Ltd.，批准文号 H20130589，规格：300 mg）治疗，300 mg/次，2 次/d，疗程同对照组一致。1.4 观察指标 比较两组临床效果、HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率、肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）、总胆红素（TbiL）、不良反应（头痛、恶心、疲乏、血肌酐升高）发生率、复发率（治疗 3 个月后电话随访）。临床疗效8，9：显效为患者血清 ALT 正常，血清 HBV 病毒基因、血清乙肝 E 抗原均呈阴性；有效为患者血清ALT 正常，HBV 病毒基因、血清乙肝 E 抗原部分呈阴性或 ALT 未达到正常状态，HBV 病毒基因、血清乙肝 E 抗原部分呈阴性；无效为以上指标均未达到，甚至有加重趋势。总有效率=（显效+有效）/总例数伊100%。1.5 统计学方法 采用统计软件包 SPSS 20.0 对本研究数据进行处理，符合正态分布的计量资料采用（依）表示，组间比较采用检验；计数资料采用（%）表示，组间比较采用2检验；约0.05 表示差异有统计学意义。2结果2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组（约0.05），见表 1。2.2 两组 HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率比较 观察组 HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率均高于对照组（约0.05），见表 2。2.3 两组肝功能指标比较两组治疗后 ALT、AST、TbiL 均低于治疗前，且观察组低于对照组（约0.05），见表 3。2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率低于对照组（约0.05），见表 4。组别观察组对照组3636显效20（55.56）18（50.00）有效14（38.89）11（30.56）无效2（5.56）7（19.44）总有效率34（94.44）29（80.56）表1两组临床疗效比较 渊%冤组别观察组对照组23636HBV-DNA 转阴率30（83.33）24（66.67）9.3940.000HBeAg 转阴率33（91.67）27（75.00）7.3040.005表2两组HBV-DNA转阴率尧HBeAg转阴率比较 渊%冤治疗前189.33依56.30188.94依57.030.9840.498组别观察组对照组3636治疗后75.34依14.03*80.11依14.73*5.0350.016治疗前79.32依18.4980.20依19.550.8770.439治疗后36.03依5.30*40.03依5.45*4.8930.027治疗前30.56依4.3029.34依3.270.7610.372治疗后25.06依3.90*28.35依3.88*3.8850.032ALT（IU/L）AST（IU/L）TbiL（滋mol/L）表3两组肝功能指标比较渊 依 冤注：与同组治疗前比较，*约0.05。122论 著第 37 卷第 8 期医学信息Vol.37 No.82024 年 4 月Journal of Medical InformationApr.20242.5 两组复发率比较随访 3 个月，观察组复发率为11.11%（4/36），低于对照组的 25.00%（9/36），差异有统计学意义（约0.05）。3讨论随着乙型肝炎的不断发展，其已成为一种社会公共卫生问题，给患者和家庭带来严重的影响10，11。虽然随着乙型肝炎疫苗的不断推广，其发生率不断降低12。但乙型肝炎临床治疗仍然是当前研究的重点。临床治疗乙型肝炎主要是抑制 HBV 病毒复制，以减少肝细胞坏死，从而减轻肝功能损伤，降低肝脏失代偿、肝硬化、原发性肝癌等发生几率，从而改善预后13，14。核苷类和干扰素是临床常用抗病毒药物，其中干扰素可提高自然杀伤细胞活性，以抑制病毒复制，在杀死病毒的同时可提高免疫力15。而核苷类药物具有耐药率、抗病毒作用强的特点，从理论方面分析其具有相对的应用优势16。而临床采用治疗核苷类药物治疗乙型肝炎无统一选择标准，特别是关于替诺福韦酯相关的研究存在差异。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（约0.05），可见替诺福韦酯治疗乙型肝炎可提高总有效率，具有良好的应用有效性。分析认为，可能是由于替诺福韦酯的作用机制，通过竞争性抑制HBV 病毒复制，发挥较强的抗病毒作用和较高的耐药屏障，因此可一定程度提升临床疗效17，18。同时研究显示，观察组 HBV-DNA 转阴率、HBeAg 转阴率均高于对照组（约0.05），表明乙型肝炎采用替诺福韦酯治疗可有效促进 HBV-DNA 和 HBeAg 转阴，进一步表明该药物可快速抑制病毒 DNA 延伸，以实现治疗目的。考虑原因为替诺福韦酯的独立抗病毒作用，不需要病毒诱导和激酶辅助，从而有较高的抗性屏障，进而可有效促进 HBV-DNA 和 HBeAg 转阴。两组治疗后 ALT、AST、TbiL 均低于治疗前，且观察组低于对照组（约0.05），提示应用替诺福韦酯可有效改善乙型肝炎患者肝功能指标，促进肝功能恢复，延缓肝实质损伤，该结论与琚俊科等19的报道相似。分析认为，替诺福韦酯可直接作用于聚合酶，诱导和改变反转录酶活性，从而降低 ALT、AST、TbiL，发挥保护肝脏作用，促进肝功能指标的改善20。在治疗和观察期间，观察组不良反应发生率低于对照组（约0.05），提示替诺福韦酯的临床应用安全性更佳，不良反应发生率相对更低。此外，随访 3 个月，观察组复发率低于对照组（约0.05），表明替诺福韦酯治疗可降低复发率，改善远期疗效，主要是因替诺福韦酯耐药较低，可在对相较长时间内预防 HBV 病毒复制，从而实现更佳的预防作用。综上所述，替诺福韦酯治疗可提高乙型肝炎治疗效果，促进 HBV-DNA 和 HBeAg 转阴，改善肝功能，降低不良反应发生率及复发率，值得临床应用。参考文献：参考文献院1张岩明,魏子安,何淑英.中西医结合治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎及对免疫功能的影响J.中华中医药学刊,2018,36(6):1490-1492.2徐静,鲍磊,王玉,等.替比夫定联合阿德福韦酯与拉米夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎对肾功能影响的对比研究J.中华肝脏病杂志,2018,26(4):288-293.3陈长洋,林志群,李小瑜.替诺福韦酯和恩替卡韦治疗乙型肝炎的效果和用药成本比较J.中国药房,2018,29(3):397-400.4李忠斌,邵清,李梵,等.拉米夫定和阿德福韦酯初始联合与替诺福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎48周疗效和安全性比较J.医学研究杂志,2016,45(4):105-108.5Robson M,Im SA,Senkus E,et al.Olaparib for MetastaticBreast Cancer in Patients with a Germline BRCA MutationJ.N Engl J 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