供应室监测制度.doc

供应室监测制度
1、 设专人负责质量监测工作。
2、 清洗质量的监测：定期抽查，每月应至少随机抽查3个—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，并记录监测结果。清洗质量监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
3、 灭菌质量的监测：对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
（1）物理监测法:每次灭菌应监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求。
（2）化学监测法：应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（3）生物监测：应每周监测一次，将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成标准生物测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出培养。
（4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（5）紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用科室。
（6）采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
（7） 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用；预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。
4、无菌物品存放区每月进行空气、物体表面及工作人员手的细菌培养，结果符合要求。
5、各种监测结果认真登记，妥善保管，发现问题及时采取措施并改进，以保证医疗器械的灭菌质量。