基于失效模式与效应分析法的智能手术室药房管理体系的构建与应用.pdf

基于失效模式与效应分析法的智能手术室药房管理体系的构建与应用狄俊鸿耿洲邱琦(苏州大学附属第二医院药学部苏州)摘 要 目的 建立智能手术室药房管理体系促进手术室药品的规范化管理为医疗机构提供借鉴与参考方法 基于失效模式与效应分析()法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估依据风险优先指数()值确定需要采取措施进行改善的失效模式分析失效原因拟定干预措施并对改进效果进行评价结果 在手术室药房工作流程中共发现 个需优先改善的失效模式将智能药柜及相应管理体系投入使用后 值共下降 下降幅度达.麻醉药品管理水平、患者用药及时性和医务人员满意度均显著提高 结论 运用 法能够能有效识别手术室药房环节的风险智能手术室药房管理体系显著提高了手术室药品管理水平和医疗服务质量关键词 手术室药房智能药柜管理体系失效模式与效应分析中图分类号 文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()().().().传统手术室药房以护士为管理主体负责手术室药品的领用和保管麻醉医师在手术前评估用药数量从专管护士处领药手术后交回剩余药品、空安瓿和处方 近年来随着医院业务量的日益增长不同收稿日期 修回日期 基金项目苏州市科技发展计划(医疗卫生科技创新应用基础研究)项目()作者简介 狄俊鸿()女江苏苏州人主管药师学士研究方向:药事管理:电话:.通信作者 邱琦()男江苏苏州人副主任药师学士研究方向:药事管理:电话:.手术药物领取的差异性、药品种类的复杂性及领用及时性使得专管护士工作任务繁重 此外麻醉药品和精神类药品在手术室周转密集而传统管理模式无论是从制度还是人员专业角度都达不到安全管理的要求 药品存储于手术室库房内脱离了全院药品管理体系领用、记账、盘点等环节点均易产生错误 失效模式与效应分析()是一种用来分析潜在风险和安全隐患预防问题发生的系统性和前瞻性的分析工具 目前国内外均已将 应用到医疗风险管理、护理风险管理及药械安全管理等方面但鲜有其应用于手术室药房安全管理方面的报道基于以上原因结合我国相关法律规范苏州医药导报 年 月第 卷第 期大学附属第二医院运用 法对手术室药品入库、存放以及使用等全流程进行分析列举潜在失效模式针对性地制定干预对策 本研究在手术室内引入智能药柜及相应管理体系构建智能手术药房由药学部直接管理在加强手术室用药合理性和提高药房服务水平等方面取得显著成效 研究方法.团队组成与流程图绘制 本研究 团队包含住院药房药师 名、麻醉科医师 名、手术室护士 名及信息工程师 名共计 人组成 笔者所在医院手术室药房服务手术间共 个日均手术量约 台项目成员在开展项目前均接受 知识培训能够熟练掌握 方法可共同完成流程分析与管控 所有项目成员对手术室药房工作进行描述确认药品流向绘制手术室药品申领使用流程图(图)以寻找手术室药房管理中易产生风险的关键环节图 手术室药品申领使用流程.风险识别与评估风险优先值()是 法中失效模式的显性量化值是某项潜在失效模式发生危害风险的综合性评价指标 值越高表明安全隐患越大 计算公式:严重度()发 生 度()检 测 度()本研究团队参考文献制定、和 参数评价标准(表)依据 计算公式得到 取值区间为 划分为 个风险等级(表)具体 超出多少才采取控制措施可参考研究团队所在医院手术室药房管理要求、团队风险控制能力和相关文献 本研究将手术室药房 值(中等风险以上)或严重度(对手术室药房管理造成高度及以上影响)的失效模式列为优先改善对象 根据手术室药房工作流程 团队针对各环节进行现状数据挖掘查阅资料并采用“头脑风暴法”从人员、设备、信息、制度、方法 个方面识别手术室药房管理的风险环节共得到手术室药房工作流程 个失效模式 组织 团队成员 人依据表 和表 评分标准对 个失效模式进行、和 参数评分每项评分去掉最高分和最低分取均值 风险评估结果显示手术室药房工作流程 个失效模式中的 个失效模式 或被定义为优先改善对象结果见表 表 危害性分析参数评价标准.评价项目等级评价标准评分严重度()无对手术室药房管理不会造成影响低对手术室药房管理造成轻度影响中对手术室药房管理造成中度影响高对手术室药房管理造成高度影响很高对手术室药房管理造成极高影响发生度()不可能理论上不可能发生很低每年或偶尔有低每月可能中每周可能高每天可能检测度()很高无需采取措施极易发现错误高通过采取措施较易发现错误中通过采取措施可以发现错误低通过采取措施较难发现错误很低通过采取措施极难发现错误或无法发现错误表 风险优先指数的评估方案.分值风险等级处置低风险采取现有控制措施即可中等风险采取现有控制措施并采取监控手段保障落实力度中高等风险采取现有控制措施并保障实施的同时应加强控制措 施的改善优化高风险在未出现新流程或有效控制措施前需保证该步骤无 安全隐患后方可执行最高风险停止该环节运行设计新的使用流程或采取有效的 控制措施方可执行.风险应对与管控针对表 中列出的优先改善失效模式 团队充分调研手术室药房质控数据运用“头脑风暴”法集思广益、制订对策根据对策的可行性、经济性、效益性几方面进行评分筛选出 个最佳对策:组建专业化手术室药房管理团队增加手术室药房智能化设备的配置制定手术室药房质量管理制 表 手术室药房管理潜在风险分析.风险类别潜在失效模式改善前风险评估严重度()发生度()检测度()风险优先数()风险等级人员手术药房缺少专业人员管理中等风险手术室相关药品知识知晓率低中等风险麻醉师领取归还药品耗时多低风险手术室药房盘点耗时长中高等风险设备缺少自动退药退费功能的软件系统低风险缺少功能齐全的智能药柜配备中高等风险信息账物不相符中高等风险药品用药差错上报缺少监管中高等风险制度麻醉药品处方不合格中高等风险麻醉药品不能完全批号追踪中高等风险空安瓿不能完全回收中等风险医嘱不合格中高等风险方法药品库存周转时间长中高等风险废弃药品处置不规范中高等风险度及标准 对策确认后明确责任人以及完成时限指派专人负责追踪对策的执行效果每月评估 次直至 值降低至 以内构建的智能手术室药房工作流程图见图.组建专业化手术室药房管理团队 针对此环节的风险原因进行了如下改进:增设手术室固定专职药师 名辅助药师 名 为便于管理确保药品安全手术室固定专职药师提供麻醉、精神药品管理等专业化药学服务 对手术室药房人员按照工作年限及考核结果进行分级培训 具体分为新员工岗前培训、在岗培训(日常考核不达标人员)、拓展培训(工作 年以上且考核优秀人员)内容包括规章制度、岗位技能、沟通技巧、团队协作等方面 组建专业咨询及培训团队 设立全面系统专业课程为医、护、患开展教学讲座 定期组织专业化操作培训 如手术室药品管理操作演练、危害药品溢出操作演练等图 智能手术室药房工作流程.医药导报 年 月第 卷第 期.增加手术室药房智能化设备的配置 这是本次风险管理重点改进内容智能化现代设备的引入解决了很多靠人力无法解决的固有风险 智能手术室药房管理系统分为软件和硬件两方面软件将医院信息系统、药品套餐柜管理系统及麻醉临床信息系统有效链接在一起 硬件引入智能药品存储套餐柜和智能麻醉药品管理柜 通过智能手术室药房管理系统实现了智能药品存储柜的优势管理:冷链药品管理 从麻醉医师取药到归还药品系统自动记录时间一旦超过预设时间系统自动报警提示 取药柜与归还柜分开设立带有基于重力感应的智能计数功能能够进行数量管控 全流程效期批号追溯 通过智能化硬件设备信息化软件系统实现药品从“药库”“住院药房”“手术室药房”到“药品”的效期、批号、数量的全流程追溯做到实时监控引导效期近的药品先出库完成药品的闭环管理 剩余药液自动计算与处置 麻醉医师与护士双人在 全天候视频监控下将剩余药液倾倒于黄色医疗垃圾袋内 系统后台依据药品领取数量和术中使用剂量自动计算剩余药液量并记录时间便于事后追溯 输液和急救药盒的管理 每个手术间输液及急救药盒实行基数管理系统可动态监测药品消耗 使用后药品套餐柜管理系统能实时获取用药信息提示药师补充基数提高工作效率此外智能化设备的配置联动了智能药品存储柜与医院信息系统、麻醉药品管理系统提供深层次的药学服务:构建麻醉、精神药品的电子处方系统 处方单与麻醉记录单中药品关联可自动生成麻醉、精神药品处方并快速打印并支持麻醉用药合理剂量提醒构建手术室药房数据统计中心 可进行用药频次分析、患者自然属性、用药适应证、科室使用数量及用药百分比及用药剂量分析 构建处方分析及评价反馈体系 可反馈用药频次及剂量报表、患者自然属性与使用量报表、麻醉及精神药品处方分布报表、不合理用药分析报表 构建药品动态监测平台 可实现对药品的监测功能包括用药量异动、特殊品种提示等方便药师分析用药合理性.制定手术室药房质量管理制度及标准 从书面上对手术室药房的管理与工作流程做出规定使规范化管理有理可依 包括:完善手术室药房管理制度包含基数药管理、贵重药的配发、有毒药和麻醉药的管理、标识管理、自动化设备管理等 设定手术室药房质控管理方案每月进行现场检查、视频回放检查、记录检查、效期检查、残余量及标签规范检查 建立多部门质控分析会议制度每月针对质控检查结果进行总结与学习制定改进措施并将质控结果纳入员工绩效考核评分.风险干预效果评价 应用 .版软件进行统计学处理计量资料用均数标准差描述计数资料用百分比描述改进前后 值和麻醉医师取药时间采用独立样本 检验进行统计分析麻醉药品处方合格率与手术室医务人员对药房服务满意度采用卡方检验以.为差异有统计学意义满意度评价采用 点李克特量表有“非常满意”“满意”“一般”“不满意”和“非常不满意”个等级的选项分别为、和 分 满意率计算方式为分值 分的例数占总例数的百分比 结果.风险干预效果统计医院手术室药房 年 月(干预前)及 年 月(干预后)个优先改善失效模式的 值的变化制定干预前后风险评估分析表(表)数据显示 个优先改善的失效模式经干预后 项降为中风险其余 项降为低风险合计 值共下降 下降幅度达.均值明显下降(.)研究表明运用 方法进行手术室药房的风险识别和评价创新性引入智能药品管理体系组建专业化管理团队实现了手术室药品的信息化闭环管理显著降低了我院手术室药品管理中的风险危害.麻醉药品管理水平麻醉医师在手术中除了要密切监管患者还需同时填写处方难免出现缺项、错填、超量等不规范现象 智能手术室药房管理体系构建应用后医院信息系统与麻醉、精神药品电子处方系统有效链接在一起药师可进行手术室用药的前置审方及时发现错误并联系责任医师进行修改 麻醉医师工作效率显著提高麻醉药品处方合格率由干预前的.增长至.(表)手术室药房管理团队中药师的介入保障了围术期用药的科学规范有效提升了医务人员手术室药品知识的知晓率 此外智能手术室药房使用电子记录代替人工记录、信息追踪取代人工监管后麻醉药品批号管理准确率、空安瓿回收率、账物相符率与废弃药品处置规范率均显著提高(.).患者用药及时性与医务人员满意度智能手术室药房管理体系构建并应用后麻醉医师取药时间由原来的(.)缩短至(.)(.)保障了患者术中用药的及时性 此外与传统手术室药房相比新模式下手术室医务人员每日药物管理工作量大幅下降对药房服务满意度由 表 干预前、后的手术室药房管理风险分析评估.潜在失效模式当前防控措施干预前风险评估采取措施干预后风险评估手术药房缺少专业人员管理由护士进行药品管理 固定配置专业药师 名辅助药师 名手术室相关药品知识知晓率低麻醉师经验性用药 组织多科室进行药品知识的培训及考核手术室药房盘点耗时长选择性盘点 手术室药房人员分级培训专业咨询及培训团队的组建定 期组织专业化操作培训缺少功能齐全的智能药柜配备普通药架人领取 引入智能化麻醉药盒管理系统账物不相符投入更多的人力成本监管 通过智能药品存储柜优势管理联动智能药品存储柜与医 院信息系统、麻醉药品管理系统做到出入都能追踪药品用药差错上报缺少监管管理人员凭个人自觉 完善制定手术室药房管理制度制定手术室药房质量管理 考评办法设定手术室药房质控管理方案建立多部门质 控分析会议制度麻醉药品处方不合格通过处方点评通报批评 构建麻精药品的电子处方系统麻醉药品不能完全批号追踪通过手工账册登记 智能化硬件设备信息化软件系统实现药品从“药库”“住院药房”“手术室药房”到“患者”的效期、批号、数 量的全流程追溯做到监控空安瓿不能完全回收管理人员提醒麻醉师 通过智能麻醉药柜提示需回收空安瓿数量医嘱不合格通过处方点评通报批评 构建麻精药品的电子处方系统药品库存周转时间长管理人员经验性控制 通过智能麻醉药柜精确计算使用量合理制定补货计划废弃药品处置不规范开展废弃药品处置宣教 全天候视频监控下剩余药液自动计算与处置 均值.表 风险管理前后参数比较.时间手术室药品知识知晓率麻醉药品批号管理准确率空安瓿回收率干预前.干预后.时间账物相符率废弃药品处置规范率麻醉药品处方合格率干预前.干预后.与干预前比较.原来的 提升至(.)讨论近年来频繁发生的手术室药品流出事件带来了严重的社会危害也暴露出手术室药品管理的混乱传统药品管理流程为单一链条药品使用前缺乏专业药师进行用药指导用药后缺少用药反馈整个用药环节无法追溯药品管理模式为人工模式不仅手续繁琐而且经常记录不完整导致效率低下 由此无法形成药品管理的事前、事中、事后的闭环管理最终导致一系列的不良事件如:药品账物不符、药品批号无法追溯、剩余药液处置不规范、冷链药品使用缺乏记录等 因此加强手术室药房管理对科室而言可减轻麻醉医师的工作量、提升药品管理水平和效率、提升手术室药品监管水平、降低人工收费误差率对患者而言保障了患者用药安全降低患者用药收费差错率对医院而言提高医院信息化管理水平降低医院运营成本提高医院决策科学性智能手术室药房是充分利用人工智能()等新兴技术围绕手术室药品供应保障、手术室药学服务和药事管理等手术室药学核心工作构建全流程、信息化、智能化解决方案以提升手术室药房工作的效率与质量 其管理依托智能化管理设备、配合手术室药房管理制度对手术室药房的药品入库、交接、使用、回收、废弃、账目清单等环节以“软件硬件”的模式对手术室药房进行“事前事中事后”的一体化闭环管理本研究通过对智能手术室药房工作流程实施风险管理运用 法认识到影响手术室药房安全管理的风险环节具体所在并由重至轻改进风险环节从而促进手术药品的规范使用与管理 所有风险环节 医药导报 年 月第 卷第 期值均降至中等风险及以下总 明显下降(.)麻醉药品处方合格率、麻醉药品批号管理准确率、空安瓿回收率和账物相符率等明显提高表明干预措施效果明显 将 方法应用于手术室药房风险管理不仅保证手术药品的及时供应避免了手术药品在流通、使用、管理等环节上的疏漏更重要的是提高了用药的安全性减少了药品差错事故在提高医务人员工作效率和对药房满意度的同时也体现了药师的临床服务价值本研究中采用的智能手术室药房管理体系本着先进与科学的智慧医院建设总体目标完成全院数据交流信息化、医院资源管理现代化、医疗流程运行智慧化优化和整合药房、临床科室、手术室等相关资源为手术室药品精细化管理提供便捷的、人性化的服务研究运用 理论在人员、设备、信息、制度、方法等方面的探索和实践证实 在提高手术室药房管理水平方面有防患未然的作用值得借鉴 但 作为一种管理工具在进行 值评估时存在有一定主观性多与研究团队所在医院的实际情况和团队认知水平相关 未来将 应用于医院质量管理时可拓展研究区域并广泛收集资料参考多家医院及卫生部门的医疗风险事件统计资料有望使风险评估、原因分析及决策干预等过程更加科学规范参考文献 李文静徐进彭霄霞等.手术用药品管理模式探讨.药学与临床研究():.陈鸣.中国麻醉药品管理历史沿革及医疗机构麻醉药品管理.中国医院药学杂志():.孙贵芝方郁岚卢光奎等.麻醉专科护理人员培训模式的临床实践与效果.护理学杂志():.:.():.():.():.刘金彦张小燕任明先等.在预防重症胸部创伤手术患者手术部位感染中的应用.中华医院感染学杂志():.卫生部.中华人民共和国卫生部令第 号.处方管理办法.北京:中国法制出版社.卫生部.卫医发 号.关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的通知.北京:卫生部.全国人大常委会.中华人民共和国主席令第 号.中华人民共和国药品管理法.北京:中国民主法制出版社.张金凤吴湘玉刘玉洁等.应用 降低消毒供应中心锐器伤风险.中国卫生质量管理():.梁毅黄雪.基于固体制剂生产工艺的质量风险管理研究.中国药房():.洪志达陈权耀张雯雯等.与 在 事前防范用药错误中的应用.中国现代应用药学():.余丽付琳.基于 原理的静脉用药调配中心安全管理模型.医药导报():.吴洁人邵征洋韩颖等.在医疗质量管理中的应用.浙江中西医结合杂志():.