获得食品生产许可证企业年度报告模板.doc

                取得食品生产许可证企业年度汇报
及审查工作管理要求

为加强取得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）监督管理，确保其连续满足确保产品质量必备条件，依据《中国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）相关要求，现将获证企业年度汇报及其审查工作要求以下。
一、国家质检总局统一管理获证企业年度汇报工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度汇报管理工作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度汇报审查工作和汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度汇报日常管理工作，并定时向上级主管部门汇报。市（地）级和县级质量技术监督局也能够根据区域监管责任制划定辖区范围，负责受理和审查获证企业年度汇报及其它日常管理工作，并定时将获证企业年度汇报审查情况上报省局。在对获证企业年度汇报审查工作中发觉企业存在重大问题，应该立即上报省局。
二、获证企业年度汇报采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合方法进行。实地抽查关键针对必备条件现场核审通常不合格项较多、季节性生产、日常监督检验中问题较多企业，关键检验企业连续满足确保产品质量必备条件和产品质量。产品抽样和检验根据实施细则中发证检验要求进行，抽查结果要逐层上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度汇报审查工作中，每十二个月实地抽查企业数应大于获证企业总数10%。
三、获证企业应该在证书使用期内，每满1年前1个月内，向所在地县级质量技术监督部门提交企业连续确保食品质量安全必备条件情况年度汇报。企业提交年度汇报时须附以下资料。
（一）取得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件1）；
（二）食品生产许可证副本原件；
（三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。
四、食品生产加工企业年度汇报应包含以下内容。
（一）获证企业必需汇报必备条件现场审查不合格项改善方法和整改落实情况；
（二）企业有否发生迁址、生产工艺或设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大改变或开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能连续保持原有质量确保水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价汇报；
（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，尤其是怎样确保出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实施自行检验企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验汇报（含原始统计）复印件，如生产企业有不一样申证单元产品和不一样类别产品，应根据生产许可证审查细则中抽样方法要求分别提供两份完整检验汇报（含原始统计）复印件。假如参与质量技术监督部门组织发证产品或相关参数比对验证，须提供相关检验汇报。假如检验汇报中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目标检验汇报；
（四）委托生产加工及其立案情况，包含：委托加工和被委托加工。假如有委托加工，注明立案情况，并附上立案表；
（五）食品添加剂使用及立案情况；
（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；
（七）产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；
（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；
（九）质量技术监督部门要求企业应该说明其它相关情况。
五、企业年度汇报受理部门在收到企业年度汇报材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查，应提前通知企业；实地抽查时间通常不超出1个工作日。
六、仅进行书面审查，受理部门应在收到企业年度汇报材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查，受理部门应在收到企业年度汇报材料后20个工作日内完成审查工作。
七、依据实地抽查和书面审查情况，企业年度汇报审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合要求，企业年度汇报审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发觉企业生产经营活动和《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合，应依据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超出1个月。整改后达成要求，企业年度汇报审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或经实地抽查企业必备生产条件或产品质量检验不合格，企业年度汇报审查结论为复查不合格。
质量技术监督部门应依据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度汇报审查结论，注明日期，加盖受理局印章。
八、不按要求提交企业年度汇报，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在年度汇报中隐瞒、提供虚假材料或拒绝提供反应其活动情况真实材料，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业年度汇报审查结论为复查不合格，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。
在获证企业年度汇报审查中发觉企业存在重大问题，应立即上报省级发质量技术监督局；应该注销食品生产许可，按摄影关要求程序实施。
 九、各省、自治区、直辖市质量技术监督部门于每十二个月1月份和7月份分两次将已办结获证企业年度汇报审查情况上报国家质检总局（附件2）。总局适时公布企业年度汇报不合格企业名单。
十、本文自下发之日起实施，《相关印发〈食品生产许可证年度监督检验工作要求〉通知》（质检监函[]77号）和《 相关明确食品生产许可证年审工作若干事项通知 》（质检监函[]17号）同时作废。

附件：1.取得食品生产许可证企业年度汇报自查申报表
2.获证企业年度汇报审查情况汇总表

附件1

取得食品生产许可证企业
年度汇报自查申报表

申证单元及产品名称：

食品生产许可证编号:

企业名称： (印章)

企业代码：

具体地址：

邮政编码：

联 系 人：

联络电话及传真：

填报日期： 年 月 日

填表注意事项：
1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。申报表用钢笔填写，能够打印。要求字迹清楚、工整，不得涂改；
2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写；
3、按申证单元填写，每个申请单元填写一套表格；
4、自查表一式三份。申报表封面必需加盖企业公章（企业公章复印无效）。

国家质量监督检验检疫总局

企业基础情况年改变一览表
获证时企业名称

现企业名称

获证时企业生产场地地址

现企业地址

获证时法人代表

现法人代表

经济性质

现经济性质

获证时营业执照编号

现营业执照编号

获证时企业代码

现企业代码

获证时卫生许可证编号

现卫生许可证编号

获证时企业总人数
改变值

现企业总人数

获证时企业技术人员数

现企业技术人员数

获证时占地面积
米2
现占地面积
米2
获证时建筑面积
米2
现建筑面积
米2
获证时固定资产
万元
现固定资产
万元
获证时流动资金
万元
现流动资金
万元
*年总产值
万元
*年销售额
万元
*年缴税金额
万元
*年 利 润
万元

注：1、除打“*”项外，其它各项内容若没有改变，只需填写左侧项，右侧项用“/”划杠。
2、表格中企业名称、企业地址、法人代表、营业执照、企业代码发生变更，需提供相关证实材料复印件。
食品生产加工企业不合格项改善表

序号
不合格项内容
性质
不合格项改善情况
不合格项改善验证情况及相关证实材料

本年度关键原材料、食品添加剂、包装材料使用情况一览表
序号
名 称
型号规格
年需要量（单位）
标准代号
生产厂及国别
验货方法

注：验货方法是指自行检验(全检、抽检)、委托检验（全检、抽检）、查验合格证实或是上述内容组合等。

获证产品接收监督检验情况及委托检验、自检中不合格情况一览表

序号
检验单位
检验日期
产品名称
批号
检验类别
是否合格
不合格原因说明

注：*检验类别应填写检验单位抽查性质或企业委托检验、自行检验。
*应该填写各部门各级监督检验情况。
获证企业年度汇报自查表
企业名称(盖章)： 填表日期： 年 月 日
自查项目
条款号
自 查 项 目
自查统计
自查情况说明
自查人签字
质监部门核查情况
1
企业生产是否正常，有没有连续十二个月以上停产或已转产情况。
□是
□否 □停产十二个月以上 □转产

2
企业生产条件是否符合发证时条件，有没有不符合（或严重不合格）情况。
□是 □符合 □基础符合
□否 □不符合 □严重不合格

3
相关国家标准、行业标准变动后，企业是否对实施企业标准进行有效性审查并立案。
□是 □已立案 □未立案
□否

4
企业是否变更名称，是否按要求办理了生产许可证更名手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

5
企业是否迁址、增设生产场点或生产条件发生较大改变，是否办理了生产许可证变更手续。
□是 □已迁址（或增设生产场点）
□生产条件已发生改变
□已办理 □未办理
□否

6
是否有委托加工情况；
是否办理立案手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

7
是否使用食品添加剂，并按要求办理立案手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

8
乳制品企业是否使用复原乳，是否按要求办理立案。
□是 □已办理 □未办理
□否

获证企业年度汇报自查表（续）
自查项目
条款号
自 查 项 目
自查统计
自查情况说明
自查人签字
质监部门核查情况
9
获证产品是否增加单元、扩增规格，是否办理了生产许可证变更手续。
□是 □已办理 □未办理
□否

10
获证产品是否按要求标明了生产许可证标识和编号（提供获证产品在用标识一份）。
□是
□否 □未标明

11
获证产品在各级各部门监督检验中，是否有不合格情况。
□是 □产品 □生产条件
□否

12
是否有质量投诉事件，及后处理情况。
□是 □已处理 □未处理
□否

13
企业是否有没有涂改、转让生产许可证、生产假冒伪劣产品或其它质量违法行为。
□是 □涂改转让 □生产假冒伪劣
□否

14
产品质量检验汇报结论或检验统计数据和实施细则中相关标准要求是否符合。
□是
□否 □未逐批检验 □检验数据

15
其它需要检验项目

获证企业年度汇报审查结论表

企业
自查
结论

依据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和获证企业年度汇报相关要求，本企业于 年 月 日至 年 月 日进行了自查。经审查本企业在上十二个月度内 □有 □无 不符合项。

经综合评价，企业年度汇报结论是： 。
企业责任人签署意见

企业责任人签字(盖章)
年 月 日
质量技术监督部门审查意见
生产条件是否发生重大变更 □是 □否
变更后是否连续符合发证条件 □是 □否 整改后 □符合 □不符合
自检企业检验情况和送检情况
□符合
□不符合
委托出厂检验企业委托检验情况
□符合
□不符合
违规问题： □无 □有 审查整改情况： □符合 □不符合
书面材料审核意见： □符合 □不符合 审核人员（签字）：
现场抽查： □无 □有 （□符合 □不符合）

抽查人员（签字）：
产品抽查： □无 □有 （□符合 □不符合）

检验单位名称：
审查结论：

□合格 □复查合格 □复查不合格

年 月 日（盖章）
市局、受理局、企业各保留1份，受理局并将企业年度汇报审查情况立即录入数据库。
附件2
获证企业年度汇报情况汇总表
填报单位（加盖公章）：

省(自治区、直辖市)质量技术监督局 填报时间： 年 月 日

序号
企 业 名 称
许可证编号
产品名称
实施审查单位
是否经现场抽查
审核结果
审核不合格原因概述
备 注

注：1、审查结果中注明以下几类情况：合格；复查合格；复查不合格。
2、备注栏中应注明是否提议吊销、撤消和注销生产许可证。
3、审查情况汇总表用EXCEL表格格式报送总局监督司。Email：或。