医院消毒供应中心管理综合规范.doc

医院消毒供给中心管理规范
管理要求
1.1 医院
1.1.1 应采取集中管理方法，对全部需要消毒或灭菌后反复使用诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供给。
1.1.2 内镜、口腔诊疗器械清洗消毒，能够依据卫生部相关要求进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应根据WS310.2要求由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
11.3 应理顺CSSD管理体制，使其在院长或相关职能部门直接领导下开展工作。
1.1.4 应将CSSD纳入本机构建设计划，使之和本机构规模、任务和发展计划相适应；将消毒供给工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
1.1.5 激励符合要求并有条件医院CSSD为周围医疗机构提供消毒供给服务。
1.2 消毒供给中心
1.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包含外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件应急预案。
12.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程相关统计，确保供给物品安全。
1.2.3 应建立和相关科室联络制度
12.3.1 主动了解各科室专业特点、常见医院感染及原因，掌握专用器械、用具结果、材质特点和处理关键点。
1.2.3.2 对科室相关灭菌物品意见有调查、有反馈，落实连续改善，并有统计。
2 基础标准
2.1 CSSD清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和WS310.3要求。
2.2 诊疗器械、器具和物品再处理应符合使用后立即清洗、消毒、灭菌程序，并符合以下要求：
a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、粘膜、组织诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。
b）接触皮肤、粘膜诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染诊疗器械、器具和物品，应实施WS310.2中要求处理步骤。
3人员要求
3.1 医院应依据CSSD工作量及各岗位需求，科学、合理配置含有职业资格护士、消毒员和其它工作人员。
3.2 CSSD工作人员应该接收和其岗位职责对应岗位培训，正确掌握以下知识和技能：
a）各类诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌知识和技能。
b）相关清洗、消毒、灭菌设备操作规程。
c）职业安全防护标准和方法。
d）医院感染预防和控制相关知识。
3.3 应建立CSSD工作人员继续教育制度，依据专业进展，开展培训，更新知识。
4 建筑要求
4.1 基础标准
医院CSSD新建、扩建和改建，应遵照医院感染预防和控制标准，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护相关要求，进行充足论证。
4.2 基础要求
4.2.1 CSSD宜靠近手术室、产房和临床科室，或和手术室有物品直接传输专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
4.2.2 周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
4.2.3 建筑面积应符合医院建设方面相关要求，并兼顾未来发展计划需要。
4.2.4 建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
4.2.4.1 辅助区域包含工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包含去污区、检验、包装及灭菌区(含独立敷料制备或包装间)和无菌物品存放区。
42.4.2 工作区域划分应遵照基础标准以下:
a) 物品由污到洁，不交叉、不逆流。
b) 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检验、包装及灭菌区保持相对正压。
4.2.4.3 工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数应符合表1要求；照明宜符合表2 要求。
表1 工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求
工作区域
温度/（℃）
相对湿度/（%）
换气次数/（次/h）
去污区
16～21
30～60
10
检验、包装及灭菌区
20～23
30～60
10
无菌物品存放区
低于24
低于70
4～10
表2 工作区域照明要求
工作面/功效
最低照度/（lux）
平均照度/（lux）
最高照度/（lux）
一般检验
500
750
1000
精细检验
1000
1500

清洗池
500
750
1000
一般工作区域
200
300
500
无菌物品存放区域
200
300
500
4.2.4.4 工作区域设计和材料要求，应符合以下要求：
a）去污区、检验、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b）去污区和检验、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传输通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。
c）缓冲间（带）应设洗手设施，采取非手触式手龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗手池。
d）检验、包装及灭菌区专用洁具间应采取封闭式设计。
e）工作区域天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面和墙面踢脚及全部阴角均应为弧形设计；电源插座应采取防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采取防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
5 设备、设施
5、1 清洗消毒设备及设施医院应依据CSSD规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或要求。
5.1.1 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及对应清洗用具等。
5.1.2 宜配置机械清洗消毒设备。
5.2 检验、包装设备:应配有带光源放大镜器械检验台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
5.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。依据需要配置灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套辅助设备。
5.4 储存、发放设施：应配置无菌物品存放设施及运输器具等。
5.5 防护用具
5.5.1 依据工作岗位不一样需要，应配置对应个人防护用具，包含圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
5.5.2 去污区应配置洗眼装置。
6耗材要求
6.1 清洁剂：应符合国家相关标准和要求。依据器械材质、污染物种类，选择适宜清洁剂。
6.1.1 碱性清洁剂：pH 值≥7.5，应对多种有机物有很好去除作用，对金属腐蚀性小，不会加紧返锈现象。
6.1.2 中性清洁剂：pH 值6.5～7.5，对金属无腐蚀。
61.3 酸性清洁剂：pH 值≤6.5，对无机固体粒子有很好溶解去除作用，对金属物品腐蚀性小。
6.1.4 酶清洁剂：含酶清洁剂，有较强去污能力，能快速分解蛋白质等多个有机污染物。
6.2 消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件安全、低毒、高效消毒剂。
6.3 洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供给。自来水水质应符合GB 5749 要求；纯化水应符合电导率≤15μS/cm(25℃)。
6.4 灭菌蒸汽用水：应为软水或纯化水。
6、5 润滑剂:应为水溶性，和人体组织有很好相容性。不破坏金属材料透气性、机械性及其它性能。
6.6 包装材料：包含硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633要求。纺织品还应符合以下要求:为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；首次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数统计。
6.7 消毒灭菌监测材料:应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在使用期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》相关要求。
7 相关部门管理职责和要求
7.1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD 管理推行以下职责：
a)依据工作量合理调配CSSD 工作人员。
b)落实岗位培训制度；将消毒供给专业知识和相关医院感染预防和控制知识纳入CSSD 人员继续教育计划，并为其学习、交流发明条件。
c)对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定时进行检验和评价。
d)发生可疑医疗器械所致医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改善方法。
e)对CSSD新建、改建和扩建设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒和灭菌设备配置和质量指标提出意见。
f)负责设备购置审核(合格证、技术参数)；建立对厂家设备安装、检修质量审核、验收制度；专员负责CSSD设备维护和定时检修，并建立设备档案。
g)确保CSSD水、电、压缩空气及蒸汽供给和质量，定时进行设施、管道维护和检修。
h)定时对CSSD所使用各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并统计备查。
7.2 物资供给、教育及科研等其它部门，应在CSSD主管院长或职能部门协调下推行相关职责，保障CSSD工作需要。