T∕CADHOH 0001-2021 佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范.pdf

T/CADHOH中国聋人协会发布中 国 聋 人 协 会 团 体 标 准志愿服务信息系统基本规范BasicspecificationforvolunteerserviceinformationsystemT/CADHOH 00012021ICS 11.180.01CCS Q 8522佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范Specification for bimodal hearing with cochlear implant and hearingaids fitting service2023-01-10 发布2023-01-10 实施T/CADHOH 0001-2021II目次前言.III引言.IV1 范围.12 规范性引用文件.13 术语和定义.14 服务条件.44.1 服务场地、设施、设备.44.2 人员要求.55 服务流程.65.1 双模式验配服务流程.65.2 人工耳蜗调试和助听器验配的顺序.75.3 语后聋患双模式验配流程.75.4 儿童语前聋患者双模式验配流程.96 服务内容和要求.106.1 接诊和咨询.106.2 建立档案.106.3 语后聋双模式验配.116.4 儿童语前聋双模式验配.116.5 几类特殊情况下的双模式听觉验配.126.6 双模式听觉干预效果评估.127 产品售后服务.137.1 双模式听觉装置的使用指导.137.2 故障的解决.137.3 特殊问题服务.138 随访和服务评价.148.1 随访要求.148.2 满意度评价.148.3 服务改进.14附录A（资料性）几类特殊情况下的双模式听觉验配.15A.1 助听侧听力改变的情况.15A.2 助听器补偿效果有限的情况.15A.3 助听器优化参数后有效果与人工耳蜗区别较大的情况.15A.4 助听器效果好于人工耳蜗效果的情况.15A.5 大龄语前聋双模式听觉验配.16附录B（资料性）患者满意度调查问卷（示例）.17参考文献.18T/CADHOH 0001-2021III前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国聋人协会提出并归口。本文件起草单位：中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部、国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心、首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻咽喉头颈外科、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、北京协和医学院、唯听助听器（上海）有限公司、索诺瓦听力技术（上海）有限公司、斯达克听力技术（苏州）有限公司、奥迪康（上海）听力技术有限公司、瑞声达听力设备贸易（上海）有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司、澳科利耳医疗器械(北京)有限公司、领先仿生医疗器械（上海）有限公司、上海力声特医学科技有限公司。本文件主要起草人：冀飞、王倩、陈艾婷、刘玉和、张建一、王云峰、杨仕明、洪梦迪。T/CADHOH 0001-2021IV引言在接受单侧人工耳蜗植入的人中，超过一半的患者在非植入耳具有可助听的残余听力。在未植入侧选配助听器，可提高人工耳蜗的植入效果。双模式听觉可帮助用户提升噪声中的言语识别能力、声源定位能力，提升声调和音高的感知，提供更自然的音质。对于患有听力损失的婴幼儿，双模式听觉有助于其提高学习语言的能力。听力师在调试联合使用的助听器和人工耳蜗双模式助听设备时，为使其获得双侧良好的听觉效果，通常需要在两个设备之间进行响度、音调等的匹配，需要考虑诸多因素。此外，为使得患者获得更好的听力效果，听力师需要对其进行听力评估。双模式听觉验配流程涵盖内容涉及交叉学科，需要统一规划其操作步骤，整合各部分核心技术，以达到帮助患者优化听力、达到最优听觉补偿的目的。本文件基于临床实践探讨双模式听觉的调试流程，旨在为寻求最全面合理的双模式助听装置的调试方法，以期提供给双耳双模式配戴者最佳的听觉体验，提高双模式听觉的优势。T/CADHOH 0001-20211佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范1 范围本文件规定了佩戴人工耳蜗和助听器的双模式听觉验配服务的条件、流程、内容、售后服务和随访。本文件适用于佩戴人工耳蜗和助听器的双模式听觉验配服务机构和专业人员的服务提供和管理。本文件不适用于药物、手术等与听觉有关的医疗处置过程。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用，构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。GB/T 14199 电声学 助听器通用规范GB/T 16296.1 声学测听方法第 1 部分：纯音气导和骨导测听法GB/T 16296.2 声学测听方法第 2 部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听T/CARD 019 助听器验配服务规范3 术语和定义GB/T 14199 和 T/CARD 019 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1人工耳蜗 cochlear implant一种植入人体的，将体外部分接收和处理后的声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体和电极阵列系统直接刺激听神经，用以重建听障者的听觉功能的电子装置。注：人工耳蜗包括体外部分和体内部分。体外部分包括声音采集系统和声音处理单元和发射线圈等相关部件，体内部分包括接收线圈、刺激器和电极阵列。3.2助听器 hearing aid用来放大声音，补偿听力损失的电子装置，通常由传声器、放大器、受话器组成，并由一个低压电池供电。来源：GB/T 141992010，3.1，有修改T/CADHOH 0001-202123.3双模式听觉bimodal hearing通过一耳配戴人工耳蜗，另一耳配戴助听器的方式实现的双耳听觉。3.4双模式验配 bimodal hearing fitting对助听器、人工耳蜗分别调试，以及进行双模式助听设备响度、音调的匹配过程。3.5人工耳蜗调机 cochlear implant programming人工耳蜗调试人工耳蜗植入后，对其声音处理器的工作参数进行调试及编程，以保证人工耳蜗声音处理系统达到与植入耳相适应的最佳工作状态的过程。3.6助听器验配 hearing aids fitting使助听器达到个性化和最优化，以补偿听力损失的系统化步骤。3.7T 值 T-level人工耳蜗调机中的（电刺激）反应阈值。3.8C 值C-level人工耳蜗调机中的（电刺激）最大舒适值。3.9声增益 acoustic gain在每个测量频率，助听器在声耦合器中的输出声压级减去助听器传声器处的输入声压级之差值。注：用分贝（dB）表示。T/CADHOH 0001-202133.10助听器最大声输出maximum output of hearing aid由专业人员调整的助听器输出的最高声压级。3.11专业人员 professionals具备一定基础理论和基本知识，掌握听觉言语评估及学习能力评估等专业技能，从事听力测试、康复评估等工作的从业人员。注：包括听力师、助听器验配师、康复师、人工耳蜗调机师等。3.12双侧助听设备交互 interaction between bilateral hearing devices双模式听觉中，助听器和人工耳蜗通过无线方式分别接受对侧设备处理前或处理后的信号的过程。3.13行为测听 behavioral audiometry通过给予被测试者一个声刺激，由测试者观察被测者的行为反应，从而量化其听力损失程度的测听方法。3.14言语香蕉图 speech banana依据耳科正常人和构音正常人的言语频率分布和声级分布的范围描画出的形似香蕉的曲线。注：横轴为频率，用赫兹（Hz）表示；纵轴为声压级，用分贝（dB）表示。3.15语前聋 prelingual deafness在语言习得之前就有的耳聋。注：通常是先天异常或是在婴儿时期就有的听觉受损。T/CADHOH 0001-202143.16语后聋 postlingual deafness在言语和语言形成后出现的耳聋。注：通常在 4 周岁以后出现。4 服务条件4.1 服务场地、设施、设备4.1.1 咨询室4.1.1.1 用于接诊、耳科一般检查、耳镜检查、病历书写的咨询室面积应不少于8m2。4.1.1.2 设施、设备配置宜包括：接诊设备：耳镜、阅片灯；双模式咨询：人工耳蜗模型、助听器模型、耳部解剖图示。4.1.2 人工耳蜗调机室4.1.2.1 面积应不少于 8m2，环境相对安静。4.1.2.2 设施、设备配置应至少包括：a）一套可用于故障排查检测的人工耳蜗声音处理器替代机；b）一套可以用于故障排查的人工耳蜗相关配件；c）每名服务人员配备一套检测设备以及排查检测所需的人工耳蜗设备；d）根据服务的不同品牌的人工耳蜗情况，配备与服务的人工耳蜗产品相对应的调机设备；e）儿童调机所需要的行为测听玩具或视觉强化灯箱、动画视频。4.1.3 助听器验配室4.1.3.1 面积应不少于8m2。4.1.3.2 混响时间在500 Hz 时应小于0.5 s,在正常工作条件下至少30 s的时间内等效A声级应小于45 dB。4.1.3.3 房间应进行隔声和吸音处理，本底噪声45 dB A声级。4.1.3.4 设施、设备应包括：助听器编程器、编程线及计算机、验配软件；助听器听诊器；助听器保养设备；真耳分析仪；电耳镜；取印模工具及材料；小儿验配工具套装。4.1.4 测听室4.1.4.1 面积应不小于8m2。4.1.4.2 本底噪声应符合GB/T 16296.1和GB/T 16296.2的规定。4.1.4.3 测听室内设施、设备应包括：诊断型听力计（可进行骨导、气导及声场测听）；T/CADHOH 0001-20215视觉强化装置；声级计；言语测听设备；游戏测听用玩具；行为测听用儿童桌椅；还可包括声源定位测试系统。4.1.5 评估室4.1.5.1 面积应不少于8m2。4.1.5.2 房间应进行隔声和吸音处理，本底噪声45 dB A声级。4.1.5.3 评估室内用于进行听觉能力、语言能力及学习能力评估的设施和工具宜包括：听觉能力评估用具（听觉能力评估标准及方法、言语听觉测听词表）；语言能力评估用具（语言能力评估标准及方法）；学习能力评估用具（希-内评估用具、格里菲斯测试用具）；计算机及音响系统(听觉言语导航系统)；听觉言语评估问卷。4.2 人员要求4.2.1 职业规范4.2.1.1 尊重使用者的实际需求，以为使用者达到最好的解决方案为目的.4.2.1.2 尊重使用者，对使用者隐私保守秘密。4.2.1.3 必要转诊时应在使用者同意的情况下进行，并为使用者提供相关的必要相关文件，不应为转介使用者收费。4.2.1.4 避免不利竞争。4.2.1.5 应及时对使用者需求做出回应，对于不能当时处理的问题，告知使用者反馈的期限。4.2.1.6 若服务机构无法处理，应及时联系生产厂商，完整反馈使用者信息。4.2.1.7 服务过程中应使用礼貌用语。4.2.2 岗位设置和人员培训要求机构内应至少设置技术人员岗位4个，包含：a）至少1名取得验配师资质（四级及以上）的助听器验配师；b）至少1名专业的人工耳蜗服务人员；c）至少1名听力/康复评估人员；d）1名康复人员，负责跟踪随访和给出康复指导建议，可与c）规定的评估人员为同一人。4.2.3 继续教育应及时跟随新产品、新技术的进展参加继续教育培训，内容包括：a）每年参加 12 次人工耳蜗、助听器产品知识技术培训且培训合格；b）每年参加 1 次听力学相关知识培训且培训合格；c）每年参加 1 次双模式服务技能培训且培训合格。T/CADHOH 0001-202165 服务流程5.1 双模式验配服务流程双模式验配服务流程如图1所示。图1 双模式听觉验配服务流程T/CADHOH 0001-202175.2 人工耳蜗调试和助听器验配的顺序如使用者的人工耳蜗及助听器可在同一机构进行调试，宜由同一位听力师为使用者完成人工耳蜗和助听器分别调试和双耳匹配。如果不具备同时双模式听觉调试条件，宜先进行人工耳蜗调机，设置不同响度程序，再由助听器验配师为使用者进行助听器调试。如使用者的人工耳蜗及助听器不能在同一机构进行调试，宜先进行人工耳蜗调机，然后转诊其他助听器验配机构进行助听器验配或调试。5.3 语后聋患双模式验配流程T/CADHOH 0001-20218对于语后聋患者，推荐的双模式验配流程见图 2。图2 语后聋患者双模式听觉验配流程言语编码策略主观测试：行为反应客观测试：电诱发动作电位等人工耳蜗开机 23 月后（或程序稳定后）：人工耳蜗/助听器分别调试双模平衡调试1.麦克风方向性设置2.双侧助听设备交互（可选）1.麦克风方向性设置2.双侧助听设备交互（可选）1.问卷评估；2.言语评估；3.声源定位评估预约下次调试时间否是语后聋患者验配/调试主观：主观表述客观：真耳分析言语识别30%?有无助听器？有无1.降噪程序2.双侧助听设备交互（可选）1.降噪程序2.双侧助听设备交互（可选）双模式方向性调试双模式降噪调试1.根据需要适当调整 T/C 值、增益2.时间延迟设置、自动增益控制（AGC）调整（可选）1.全频增益放大、助听器最大声输出调整2.自动增益控制（AGC）调整双模式响度、频率平衡整体助听听阈在言语香蕉图内?人工耳蜗调整电刺激量助听器调整声增益是否与 CI 同时配戴CI 开机T/CADHOH 0001-202195.4 儿童语前聋患者双模式验配流程对于儿童语前聋患者，推荐的双模式验配流程见图3。儿童语前聋患者儿童语前聋患者言语策略主观测试客观测试人工耳蜗开机 3 月后（或程序稳定后）：人工耳蜗/助听器分别调试双模平衡调试与家长沟通了解患儿听觉效果1.麦克风方向性设置2.双侧助听设备交互（可选）1.麦克风方向性设置2.双侧助听设备交互（可选）2.问卷评估；2.言语评估；3.声源定位评估预约下次调试时间儿童语前聋患者处方公式主观：儿童行为测听客观：真耳分析（RECD）植入前有无助听无有1.降噪程序2.双侧助听设备交互（可选）2.降噪程序3.双侧助听设备交互（可选）双模式方向性调试双模式降噪调试根据需要适当调整 T 值和 C 值1.全频增益放大、助听器最大声输出调整2 自动增益控制（AGC）匹配双模式响度、频率匹配整体助听听阈在言语香蕉图内?人工耳蜗调整电刺激量助听器调整声增益否CI 开机与人工耳蜗同时配戴儿童个性化设置：1.音乐聆听程序 2.无线遥控麦克风系统待患儿进入正常幼儿园后，根据患儿需求设置以下模式T/CADHOH 0001-202110图3 儿童语前聋双模式听觉验配流程6 服务内容和要求6.1 接诊和咨询双模式听觉使用者接诊和咨询内容应包括：a）对初次验配者，与使用者本人或者其家人共同制定康复目标，建立合理期望；b）对随访调试者，了解双模式听力设备使用者遇到的听觉问题及其带来的其他困扰；c）产品基本原理和使用介绍；e）了解使用者配戴人工耳蜗或助听器的使用情况；f）了解使用者是否双侧助听装置都能坚持配戴，如不能，需要询问原因，并及时帮助解决。6.2 建立档案6.2.1为双模式使用者建档内容应包括一般资料、临床资料和助听装置资料。6.2.2一般资料包括使用者姓名、性别、出生日期、联系方式等基本信息。6.2.3 临床资料包括使用者的听力损失病史、病因、术前听力检查报告、影像学检查结果等。6.2.4 助听装置信息包括：a)人工耳蜗植入装置信息：植入体类型；植入体编号；声音处理器类型；植入侧别；是否初次植入；手术日期；使用者术中电极完整性测试和电生理监测结果；开机日期；开机后电极正常工作情况；植入手术切口的愈合情况；影像学检查反映的人工耳蜗电极植入耳蜗中的深度和位置。b)助听器装置信息：助听器型号；助听器验配日期；助听器更换情况；是否坚持配戴；助听器使用效果；人工耳蜗手术前助听器配戴情况。c）助听装置故障排查。T/CADHOH 0001-2021116.3 语后聋双模式验配6.3.1 语后聋调试原则语后聋双模式调试原则包括：a）已在对侧耳使用助听器的患者，宜在人工耳蜗性能稳定（通常需要 23 个月）以后再进行助听器调试。b）如患者没有助听器，可在开机同时为其对侧验配助听器，也可在开机后数月人工耳蜗达到稳定后为其对侧验配助听器。c）如患者人工耳蜗对侧为重度或极重度听力损失，或助听器补偿欠佳（双音节词70%,开放短句识别率30%），推荐植入人工耳蜗，可在人工耳蜗开机后马上配戴助听器。d）如长期单侧使用人工耳蜗，对侧验配助听器后，应逐步适应双模式听觉，必要时进行单独的助听器听觉训练。6.3.2 语后聋调试人工耳蜗调机连接设备后，进行阻抗测试，之后完成 T 值、C 值测试。为患者试听，并解决音质问题。同时帮助患者将音量调至最适响度，根据患者需要储存一个或多个程序。6.3.3 语后聋调试助听器验配或调试患者人工耳蜗开机 23 个月后，可对其进行助听器验配或调试。可采用真耳分析进行验证。助听器一侧不强制要求助听听阈在言语香蕉图内。6.3.4 语后聋患者双耳匹配调试调试时，使助听器和人工耳蜗设备都处于激活状态。若助听器与人工耳蜗有双侧助听设备交互功能，根据需要开启交互功能。在患者正前方予以言语声刺激，确保患者主观反馈两侧助听设备达到响度一致。若患者难以判断双侧响度是否一致，可绕至患者正后方，规避视觉线索，给予言语声刺激，患者判断声源方向来自正后方时即达到双耳响度平衡。首次调试过程中要确保用户的舒适度，若用户不适应双耳响度平衡的情况（例如习惯人工耳蜗侧响度高，助听器侧响度低），可先以用户舒适为主，在之后的调试中根据用户的适应情况逐步调整至平衡。或因受到助听器侧残余听力限制，人工耳蜗侧响度会略高一些。可调节的基本参数包括：人工耳蜗侧：T 值、C 值和增益；助听器侧：声增益、助听器最大声输出；双侧助听设备降噪、方向性麦克风技术。6.4 儿童语前聋双模式验配6.4.1 儿童语前聋双模式验配原则儿童语前聋双模式验配原则包括：a）如人工耳蜗对侧在开机前已经配戴助听器，在人工耳蜗开机后沿用之前的助听器设置，3 个月后再进行助听器调试。b）如植入人工耳蜗时对侧没有配戴助听器，在开机后应尽快为其对侧验配助听器。开机后即可开始采用双模式的配戴方式。如助听器侧补偿效果较好，宜每天抽出 2 个小时以上时间单独进行人工耳蜗的听觉训练。T/CADHOH 0001-202112c）如长期单侧使用人工耳蜗，对侧验配助听器后，应逐步适应双模式听觉，必要时进行单独的助听器听觉训练。6.4.2 儿童语前聋双模式验配人工耳蜗调机患儿双模式调试时宜先进行人工耳蜗调机，听力师宜通过儿童行为测听方式测试 T 值。同时，客观测试方法也可为动态范围的设置提供参考，如电诱发听性脑干反应（electricallyevoked auditory brainstem response,EABR）、电诱发复合动作电位（electrically evokedauditory nerve compound active potentials，ECAP)、电诱发的镫骨肌反射(electrically evokedstapedius reflex,ESR)等。听力师在调试时应结合行为观察，谨慎给与刺激量。6.4.3 儿童语前聋双模式听觉验配助听器验配调试儿童语前聋患者往往在人工耳蜗调机完成后进行助听器验配，宜采用非线性放大公式。早期宜结合真耳-耦合腔差值（real ear to coupler difference,RECD)，设置患儿助听器声增益，并开启全向麦克风。在儿童具备配合能力的情况下，可采用真耳分析（real earmeasurement，REM）进行验证，可开启方向性麦克风。应评估助听器最大声输出的设置。6.4.4 儿童双耳匹配调试6.4.4.1儿童患者的双模式双耳匹配调试，应根据家长提出的常见使用问题进行针对性匹配。常见使用问题包括：a)您的孩子双侧聆听时，是否时常将一侧脸转向您，聆听您说话？b)当您的孩子单独配戴一侧助听设备时，是否出现配戴一侧发音声音比较尖锐（假音），或者一侧发音比较低沉？c)您的孩子是否会经常拽下一侧助听设备？等等。若儿童双模式设备同时配戴出现惊恐、哭闹、摘下设备的表现，考虑是否声音过大，还需继续调整降低双模式设备响度。6.4.4.2 可使用助听听阈、林氏六音、单音节识别等方法对双模式效果评估。根据这些评估结果，对双侧的装置进行调试，以实现双耳匹配。6.4.4.3 待患儿进入正常学校，可使用以下声音处理双模式融合技术及辅听技术：双侧助听设备降噪、方向性麦克风技术；双侧助听设备交互技术应用；音乐聆听个性程序设置；无线遥控麦克风系统个性定制（可选）。6.5 几类特殊情况下的双模式听觉验配几类特殊情况下的双模式听觉验配推荐流程见附录 A。6.6 双模式听觉干预效果评估对于双模式效果评价和问卷，临床常用言语、空间和听觉质量量表(speech,spatial andqualities of hearing scale，SSQ)，同时采用助听听阈、真耳分析、噪声下言语识别、声源定T/CADHOH 0001-202113位、音乐识别测试等为患者的双模式补偿效果进行评估。7 产品售后服务7.1 双模式听觉装置的使用指导对双模式听觉装置使用者的指导应包含下列内容：人工耳蜗、助听器装置工作原理讲解；人工耳蜗、助听器装置正常使用操作讲解；人工耳蜗、助听器装置各项功能使用方案讲解；人工耳蜗、助听器装置一般故障排查和判断讲解；人工耳蜗、助听器装置日常保养维护以及注意事项的说明。7.2 故障的解决7.2.2 针对现场报修的患者，即刻完成故障的解决或者提供替代品，确保患者能恢复既往听觉能力。7.2.3 针对电话或者其他渠道报修患者，指导患者完成装置故障判断，给出解决方案，需要替代品的，保证替代品处理器中已存好患者需要的程序，再选择合适的物流方式完成配件或者替代品的提供。接到报修 4 小时以内完成配件及替代品的快递前准备流程。7.2.4 对报修的产品，维修周期宜短于 15 个工作日。7.2.5 替代品提供的型号应与患者报修设备相同或者高于患者报修的型号。7.2.6 电话以及其他信息渠道，远程无法判断耳蜗装置故障的服务诉求，安排患者尽快联系最近的服务机构或者附近地区的专职人工耳蜗厂商售后服务人员，进行面对面的现场故障排查判断。7.3 特殊问题服务7.3.1 应在接到用户特殊问题报告的 12 小时以内，完成相关产品技术人员、听力师以及康复师的组织协调，组成特殊问题处理团队，并且在 72 小时内完成患者服务诉求的检测分析与评估，给出问题原因以及解决方案。7.3.2 患者特殊问题原因如与医疗相关，应及时转诊至医疗机构完成处理，如与康复相关，应及时引导患者到康复机构进行康复训练。7.3.3 对特殊问题患者，在确定问题原因以及解决方案后，应持续跟踪观测，至少每周主动与患者沟通一次，详细记录患者反馈。主要的特殊问题及其解决方案包括：a）如患者特殊问题属于设备问题，持续观测 1 个月，即可判断问题是否彻底解决。b）如患者特殊问题属于康复效果问题，应持续观测 6 个月以上，方可确认问题是否彻底解决。c）如患者特殊问题属于植入体问题，应根据植入体保修条款的约定，充分尊重用户自主意愿，在 50 天内，经充分医疗评估后完成植入体的取出或再次植入，确保用户满意。T/CADHOH 0001-2021148 随访和服务评价8.1 随访要求在患者人工耳蜗开机后 3、6、12 个月进行双模式随访。双模式配戴 1 年以后，听力师可根据双模式患者的需求为其进行调试。每次完成调试后，听力师给与患者下次预约时间建议，并向患者交代程序的设置，讲解在不同环境及条件下如何更换。同时，提示患者注意对双模式设备的保养、定期进行故障排查，并定期进行电话随访。8.2 满意度评价8.2.1 服务机构应建立服务评价管理机制，定期收集顾客评价，科学评患者满意度。8.2.2 服务机构应采用多种方式收集患者对于服务的评价信息，主要包括：直接与患者沟通；向患者发放调查问卷（示例见附录 B）；委托专业调查机构；通过多渠道收集患者投诉。8.2.3 服务机构应及时对患者评价信息进行汇总和分析处理，确定患者满意度，有条件的还应形成患者满意度测评书面报告。8.3 服务改进服务机构应根据患者满意度评价分析结果，确定改进目标，制定整改措施，持续改进，不断提高服务质量。T/CADHOH 0001-202115附录A（资料性）几类特殊情况下的双模式听觉验配A.1 助听侧听力改变的情况双模式的助听器侧听力改变的情况，在诸如大前庭水管综合征患者中常见。对此类患者推荐的调试流程如下：a）患者助听器侧听力下降初期，需鉴别患者是人工耳蜗侧听力效果变差，还是助听器侧听力下降。b）患者听力波动下降后，建议患者治疗和观察至少 1 个月，听力稳定后再进行调试。c）为患者双模式调试时，先调试助听器，参数优化后使补偿效果改善。再行人工耳蜗调机，并设定有响度差别的程序设置，为患者再可能出现的听力波动做出预留可匹配的程序。d）提供适合患者听力变化后的康复建议，例如听觉和言语康复训练可以以人工耳蜗为主，避免人工耳蜗还不能分辨语言、助听器侧不能补偿的现象。e）听力下降至补偿效果有限时，宜建议患者尽早行另一侧的人工耳蜗植入。A.2 助听器补偿效果有限的情况对于一侧人工耳蜗、另一侧残余听力较差患者，在经济和使用情况允许下建议患者在对侧尽量佩戴助听器。成人语后聋患者在双模式调试优化经过一段时间康复后仍无法从助听器中受益或反馈效果更差，患者可自己选择是否继续使用助听器。A.3 助听器优化参数后有效果与人工耳蜗区别较大的情况人工耳蜗助听听阈在言语香蕉图上限（20 dBHL30dBHL），助听器助听听阈最优化效果在言语香蕉图下限（40dBHL50dBHL）。双模式调机时宜将人工耳蜗中低频区域T、C值降低，可参考电刺激的动态范围下降5%10%，高频部分可以不变或根据患者反馈需要适当少降低。A.4 助听器效果好于人工耳蜗效果的情况临床中某些患者的助听器效果可能优于人工耳蜗效果，常见于助听器侧残余听力较好，或特殊病因（内耳畸形、听神经病、内听道狭窄等）的双模式使用患者。对此类患者双模式调机推荐流程为：a）若助听器效果较好，应充分利用人耳自然聆听优势，保留助听器对于中、低频率的放大效果。T/CADHOH 0001-202116b）助听器在高频的补偿范围在 4000Hz6000Hz，人工耳蜗电刺激可实现 8000Hz 频率范围，可提供助听器补偿不到的范围。即使助听器效果好于人工耳蜗，临床医生和听力师也建议患者尽量双模式佩戴。c）调整患者及家属的期望值，明确人工耳蜗适应证，使双模式患者应该充分利用两种干预模式的优势，不必强求人工耳蜗效果一定要优于助听器。A.5 大龄语前聋双模式听觉验配大龄语前聋患者并不是人工耳蜗合适的适用人群，鉴于错过听力和语言发展的黄金时期，患者可能从两种模式中受益较少，对此类患者的双模式听觉调试包括以下内容：a）人工耳蜗术前和助听器验配前应充分与患者及家属交流效果差异，调整期望值；b）应了解患者自身意愿，患者自愿接受再进行手术和验配；c）双模式调试初期应以患者能接受能适应为主；d）疗效不理想情况下，鼓励患者坚持佩戴，帮助患者尽可能从双模式中受益。T/CADHOH 0001-202117附录B（资料性）患者满意度调查问卷（示例）患者满意度调查问卷（示例）见表 B.1。表 B.1 患者满意度调查问卷（示例）尊敬的患者：您好！为更好开展双模式临床调试工作，提升服务质量及管理水平，请您完成问卷调查，根据亲身经历感受，在每一个问题的答案中选择一个打“”：1.您在接受 XXX 中心双模式调试过程中的整体印象如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差2.您对人工耳蜗调机师的服务印象如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差3.您对人工耳蜗调机后的效果感觉如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差4.您对助听器验配师的服务印象如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差5.您对助听器验配后的效果感觉如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差6.您对调试后双模式两个设备听觉的效果感受如何？A 有很大进步B 有些进步C 没有什么变化D 比之前稍差E 比之前差很多7.您是否对助听器及人工耳蜗设备的保养方法已经掌握？A 熟练掌握B 大致了解C 不知道7.工作人员是否向您详细介绍助听器及人工耳蜗设备的使用方法的程序设置？A 详细介绍B 介绍模糊C 未介绍D 已介绍，但自己还有地方不清楚8.您是否了解在使用助听器或人工耳蜗设备出现问题时如何向机构反馈问题？A 已经了解B 不了解9.您对机构解决问题的效果印象如何？A 很好B 较好C 一般D 较差E 很差10.如您对我们的服务还有哪些改进建议，请写出：_T/CADHOH 0001-202118参考文献1 Holder JT,Holcomb MA,Snapp H,et al.Guidelines for Best Practice in theAudiological Management of Adults Using Bimodal Hearing Configurations.Otology&neurotology open,2022,2(2),e011.2 王倩,刘晶,李楠,等.人工耳蜗/助听器双模式新技术进展.中国听力语言康复科学杂志,2022,20(2):120-123.3 Most T,Adi-Bensaid L,Shpak T,et al.Everyday hearing functioning in unilateralversus bilateral hearing aid users.American journal of otolaryngology,2012,33(2):205-211.4 Choi SJ,Lee JB,Bahng J,et al.Effect of low frequency on speech performancewith bimodal hearing in bilateral severe hearing loss.The Laryngoscope:A MedicalJournal for Clinical and Research Contributions in Otolaryngology,Head and NeckMedicine andSurgery,FacialPlastic andReconstructiveSurgery,2016,126(12):2817-2822.5 Yawn RJ,OConnell BP,Dwyer RT,et al.Bilateral cochlear implantation versusbimodal hearing in patients with functional residual hearing:a within-subjectscomparison of audiologic performance and quality of life.Otology and neurotology:official publication of the American Otological Society,American NeurotologySociety and European Academy of Otology and Neurotology,2018,39(4):422-427.6 徐静,冯帅,李巍,等.双模式和双侧人工耳蜗植入术后双耳聆听效果分析.中华耳科学杂志,2020,18(5):886-890.7 陶仁霞,卫仁涛,李永勤,等.双耳双模式调试策略研究进展.中华耳科学杂志,2019,17(6):973-977.