银杏叶提取物项目可行性研究报告.doc

目 录第1章 项目概况与项目建设的必要性11.1项目概况11.1.1项目名称11.1.2项目主管单位11.1.3 项目建设单位11.1.4项目建设单位负责人11.1.5项目建设性质11.1.6项目建设地点11.1.7项目建设期21.1.8项目建设内容和规模21.1.9项目投资估算21.1.10项目资金筹措方案31.1.11项目建设效益31.2项目建设背景31.2.1地理气候条件31.2.2工业园区发展规划41.2.3工业区已具产业规模51.2.4项目提出的理由与过程61.3项目建设必要性分析91.3.1某某市“十一五发展规划”的要求91.3.2某某市总体规划的要求101.3.3某某市经济发展的要求111.3.4园区发展的要求121.4项目社会效益分析131.4.1扩大内需，促进经济增长131.4.2改善工业园区投资环境141.4.3促进生产发展和提高人民生活水平151.4.4促进园区的可持续发展151.4.5带动园区周边土地增值及房地产发展161.5项目建设可行性分析171.5.1政府支持171.5.2资金支持171.5.3建设条件满足181.6结论18第2章 项目建设内容及方案192.1项目建设内容192.1.1项目建设地点192.1.2项目建设内容192.1.3项目建设规模192.2项目建设方案202.2.1项目建设目标202.2.2项目建设方案202.2.3项目功能分析232.3项目建设原则262.3.1以人为本与可持续发展的原则262.3.2集聚发展原则272.3.3因地制宜原则272.3.4环境保护原则272.3.5节能降耗原则272.3.6抗震原则282.4建筑造型28第3章 项目建设和进度安排293.1项目工程建设管理293.1.1施工组织管理293.1.2项目资金管理293.1.3严格执行工程监理制度293.2建设期安排与实施计划303.2.1建设工期303.2.2项目实施进度安排303.2.3工程进度表313.3项目建设劳动安全管理34第4章 各项建设条件落实情况354.1园区建设规划与现状354.2项目建设基本条件364.2.1地形地貌条件364.2.2工程地质条件364.2.3城镇规划、园区区域规划条件374.2.4交通条件374.2.5社会环境条件374.2.6征地拆迁条件374.2.7施工条件384.2.8资金条件384.3环境保护及节能、消防384.3.1环境保护384.3.2节能降耗404.3.3消防安全434.4结论44第5章 投资估算与资金筹措455.1编制范围455.2编制依据455.3单位价格455.4其他费用465.5建设投资估算465.6年度投资计划465.7资金筹措47第6章 财务评价486.1概述486.2依据与说明486.3收入预测486.4项目赢利能力分析496.5财务评价50第7章 社会风险和融资风险分析527.1项目社会影响分析527.2项目与所在地互适性分析537.3社会风险分析537.4社会评价结论547.5融资风险分析547.5.1融资风险547.5.2融资偿还途径557.5.3融资风险分析结论55第8章 结论和请求568.1结论568.1.1本项目的建设符合某某市总体规划568.1.2各项建设条件均满足项目的建设要求568.1.3项目有充足的资金保障568.1.4项目具有重大的社会效益568.1.5某某市建设投资有限公司具备相应的实力和资质578.1.6综合结论578.2请求57银杏叶提取物项目可行性研究报告银杏叶提取物项目可行性研究报告通过对项目科学深入的市场需求和供给分析、未来价格预测、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、节能减排、投资估算、资金筹措、盈利能力等方面的 科学研究，从市场、技术、经济、工程等角度对项目进行调查研究和分析比较，并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会环境影响进行科学预测，为项目决策提供了公正的、可靠的、科学性的投资咨询意见。 本产品的国内生产企业主要有 ：邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司 邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司 贵州益佰科技研发有限责任公司 贵州益佰科技研发有限责任公司 邳州市康宝银杏业有限公司 桂林兴达制药厂 灵川县洪源天然植物制品有限公司 广汉市生化制品有限公司 邳州市康宝银杏业有限公司 桂林兴达制药厂 灵川县洪源天然植物制品有限公司 广汉市生化制品有限公司 报告目录 银杏叶提取物项目可行性研究报告第一章 银杏叶提取物项目总论总论作为可行性研究报告的首要部分，要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论，并对项目的可行与否提出最终建议，为可行性研究的审批提供方便。1.1 银杏叶提取物项目背景1.1.1 银杏叶提取物项目名称1.1.2 项目承办单位1.1.3 项目拟建地点1.1.4 项目建设内容1.1.5 可行性研究报告编制单位 北京华灵四方投资咨询有限责任公司 1.1.6 可行性研究报告编制依据 （1）中华人民共和国水污染防治法（1996） （2）中华人民共和国节约能源法（1997） （3）中华人民共和国固体废弃物污染防治法（2004） （4）中华人民共和国清洁生产促进法（2002） （5）国家计委发布的建设项目经济评价方法与参数（第三版）及现行财税制度 （6）国民经济和社会发展第十二个五年发展规划1.2 可行性研究结论 在可行性研究中，对项目的产品销售、原料供应、生产规模、厂址、技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题，都应得出明确的结论。1.2.1 原材料、燃料和动力供应1.2.2 厂址 1.2.3 项目工程技术方案 1.2.4 环境保护 1.2.5 工厂组织及劳动定员1.2.6 项目建设进度 1.2.7 投资估算和资金筹措 项目 投资额 百分比 1固定资产投资 1.1建筑工程费 1.2设备购置费 1.3安装工程费 1.4工程建设及其他 1.5预备费 1.6建设期利息 2铺底流动资金 3总投资 1.2.8 项目财务和经济评论 1.2.9 项目综合评价结论 （1）符合国家节能政策本项目产品符合国家节能政策（2）工艺技术国内领先项目采用国内先进生产技术，采用节能设备，污染少，能耗低，而且产品质量达到国内先进水平，可以满足下游市场对产品的质量要求。产品市场空间广阔，产业发展前景良好，企业具有很大的发展空间。（3）本项目所在地拥有丰富的资源、稳定的电力资源和劳动力资源，项目所在地环境保护较好，是建设项目的较好地点。（4）本项目财务评价分析主要指标均超过行业相同规模企业，项目财务经济效益较好，并具有一定的抗风险能力。本项目能保持企业的平稳发展，对地方经济发展将起到积极的推动作用。项目建设符合国家的相关政策，项目建设可行。综上所述，本项目符合国家的产业政策，是国家鼓励发展的项目。产品市场前景广阔，经济效益和社会效益显著，符合国家质量标准，所以建设本项目是切实可行的。1.3 主要技术经济指标表 经财务预测表明：达纲年项目营业收入达到124800.00万元，可实现利润总额5004.01万元，净利润3753.01万元，投资利润率34.75%，投资利税率61.45%，根据对项目10年现金流量的分析，税后财务内部收益率为22.82%，投资回收期5.53年，财务净现值NPV=10957.72万元（10%贴现率），各项经济指标计算表明，项目有较好的经济效益，在财务上是可行的。 项目 数值 单位 备注 1项目总投资 14399.82 万元 货币单位均为人民币，下同 1.1建设投资 11993.62 万元 1.2建设期利息 0.00 万元 1.3铺底流动资金 2406.20 万元 2资金来源 2.1自筹资金 14399.82 万元 2.2银行贷款 0.00 万元 3销售收入 124800.00 万元 正常生产年 4总成本费用 119446.54 万元 正常生产年 5销售税金及附加 349.46 万元 正常生产年 6利润总额 5004.01 万元 正常生产年 7所得税 1251.00 万元 正常生产年 8税后利润 3753.01 万元 正常生产年 9投资利润率 34.75% 正常生产年 10销售利润率 3.01% 正常生产年 11投资利税率 61.45% 正常生产年 12全部投资财务内部收益率 12.1所得税后 22.82% 12.2所得税前 29.48% 13全部投资财务净现值 13.1所得税后 10957.72 万元 13.2所得税前 17157.15 万元 14全部投资回收期 静态 14.1所得税后 5.53 年 14.2所得税前 4.76 年 18盈亏平衡点 73.96% 第二章 .银杏叶提取物项目背景和建设的必要性这一部分主要应说明项日的发起过程，提出的理由，前期工作的发展过程，投资者的意向，投资的必要性等可行性研究的工作基础。为此，需将项目的提出背景与发展概况作系统叙述，说明项目提出的背景，投资理由，在可行性研究前已经进行的工作情况及其成果，重要问题的决策和决策过程等情况。在叙述项目发展概况的同时，应能清楚地 提示出本项目可行性研究的重点和问题。2.1 银杏叶提取物项目提出的背景2.1.1 国家或行业发展规划2.1.2 项目发起人和发起缘由2.2 项目发展概况2.2.1 已进行的调查研究项目及其成果2.2.2 试验试制工作情况 2.2.3 厂址初勘和初步测量工作情况2.2.4 项目建议书的编制、提出及审批过程2.3 投资的必要性 第三章 银杏叶提取物项目承办单位情况 3.1 企业简介 3.2 近三年财务状况3.3 股东构成序号 股东名称 出资方式 金额（万元） 出资比例 1张三现金 2李四现金 3王五现金 3.4 研发团队3.5 研发成果 第四章 银杏叶提取物市场分析 市场分析在可行性研究中的重要地位在于，任何一个项目，其生产规模的确定，技术的选择，投资估算甚至厂址的选择，都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果，还可以决定产品的价格、销售收入，最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中，要详细阐述市场需求预测、价格分析，并确定建设规模。 4.1.银杏叶提取物产品应用简介 4.2国内外.市场供需情况的预测； 4.2.1.行业产能和产量分析 4.2.2主要银杏叶提取物生产企业及其产能、技术特点 4.2.3.行业需求总量和增长趋势年份 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年E表观消费量 增长率 4.3.银杏叶提取物产品的价格预测； 年份 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年E价格 增长率 4.4.产品的市场竞争能力分析； 4.5.产品市场风险分析； 4.6.产品的基本营销模式。 4.6.产品的产能消化的措施。第五章 生产纲领 5.3 银杏叶提取物产品介绍 5.1 生产规模确定 5.2 银杏叶提取物产品技术来源第六章 银杏叶提取物项目选址 6.1项目选址原则和基本思路； 6.2项目所在地的自然经济社会状况分析； 6.2.1 地理环境 6.2.2 气象条件 本县属北温带大陆季风气候区。四季分明，冬季严寒、干燥而漫长；夏季温热而暂短。年平均气温-1至1，最冷为1月份，-20至-25，最热为7月份，气温20至21，极端最高气温为35。全年10活动积温1800至2400，无霜期90天至120天。年平均日照数2355小时至2400小时。年降雨量550毫米至670毫米，降雨集中在夏季。干湿指数1.13至0.92，属湿润地区。 6.2.3 交通条件 6.2.4 经济发展改革开放以来，全县紧紧围绕资源优势，努力扩大对外开放，经济得到了较快发展。先后同日本、美国、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡、香港等国家和地区建立了经贸关系，出口产品发展到12大类30多种，其中云母、石材、棉布、家兔、肉牛、红薯脯等出口量在全国占有重要地位。全县经济保持了持续快速增长，综合经济实力进一步增强。2008年全县生产总值完成54.65亿元，按可比价格计算，增长14.5%。产业调整力度进一步加大，产业结构趋向合理。第一产业稳定增长，全年完成增加值9.46亿元，增长12.0%，占全县生产总值的比重为17.3%；第二产业增长较快，全年完成增加值33.26亿元，增长17.2%，占全县生产总值的比重为60.9%；第三产业全年完成增加值11.93亿元，增长9.5%，占全县生产总值的比重为21.8%。经济形势明显好转，职工工资稳定增长。年末全县单位从业人员14326人，其中，在岗职工14232人，比上年增长8.5%，在岗职工工资总额为23545万元，增加4786万元，增长25.5%。在岗职工年平均工资16734元，增加7284元，增长25.5%。民营经济快速发展，对县域经济的支撑作用更加明显。截至2008年底，全县民营企业发展到8328个(户)，从业人员58684人，分别增长11.7%和4.0%。据测算，民营经济增加值为42.57亿元，比上年增长14.0%，占全县生产总值的比重达到77.9%。民营经济上缴税金18789万元，同比上升37.9%，占全县财政收入的比重为77.9%。民营经济已成为支撑我县经济发展的重要力量。6.3场址选择（要附上总图）； 6.4银杏叶提取物项目建设条件。6.5原材料供应及外部配套条件第七章 银杏叶提取物项目工厂技术方案主要研究项目应采用的生产方法、工艺和工艺流程，重要设备及其相应的总平面布置，主要车间组成及建构筑物型式等技术方案。7.1 银杏叶提取物项目组成7.2 .生产技术方案 7.2.1 生产工艺流程 7.2.2 组装工艺流程 7.3设备方案 7.3.1 生产流水线基本配置7.3.2 测试流水产线基本配置 第八章 银杏叶提取物项目总图运输及公用工程 总平面布置应根据项目各单项工程，工艺流程，物料投入与产出，废弃物排出及原材料贮存，厂内外交通运输等情况，按厂地的自然条件，生产要求与功能以及行业、专业的设计规范进行安排。 8.1 总平面布置原则 8.1.1 设计标准及依据 8.1.2 平面布置原则 8.2 总平面布置 6.2.1 主要车间组成 8.2.2 竖向布置原则及土方工程量 8.2.3 场地雨水 8.2.4 绿化与消防 8.3 建筑与结构设计8.3.1 建筑设计 8.3.2 结构设计8.4 公用及动力工程 8.4.1 给排水工程 8.4.2 电气工程 8.4.3 防雷及接地保护 8.4.4 电讯 8.4.5 采暖通风第九章 节能措施 按照国家发改委的规定，节能需要单独列一章。按照国家发改委的相关规定，建筑面积在2万平方米以上的公共建筑项目、建筑面积在20万平方米以上的居住建筑项目以及其他年耗能2000吨标准煤以上的项目，项目建设方都必须出具节能专篇，作为项目节能评估和审查中的重要环节。项目立项必须取得节能审查批准意见后，项目方可立项。因此，对建设规模超过发改委规定要求的项目，节能专篇如同环境评价报告一样，是项目建设前置审核的必须环节。对于高耗能产业，如钢铁、有色金属、煤炭、电力、石油石化、化工、建材等，应加强对能源利用效率的评价，优先鼓励发展节能降耗环保的先进技术设备和产品，强制淘汰高耗能、污染大、质量差的落后生产能力、工艺和产品；项目建设方案应该符合转变经济增长方式战略、能源效率政策的要求；能源资源的开发应该坚持开发与节约并重，把节约放在首位的原则；节能的核心是提高能耗效率、降低单位产值能耗。 对于高耗能项目，应该对拟建项目的能耗指标进行分析，计算单位产品消耗各种能源的实物量并折算成标煤消耗量，或计算消耗单位能源所实现的国内生产总值进行分析比对，一般要求万元产值能耗应低于0.98t标准煤，达到国内外同行业先进水平。9.1 银杏叶提取物项目所在地能源供应条件 9.1.1 项目使用能源品种的选用原则9.1.2 项目所在地能源供应条件 9.2 合理用能标准和节能设计规范9.2.1 相关法律、法规、规划和产业政策 9.2.2 节能标准及技术规定9.2.3 相关终端用能产品能效标准 9.3 项目能源消耗种类及数量计算 9.3.1 能源消耗种类、来源及其流向 9.3.2 能耗分析 9.4节能措施 9.5 能源管理机构及计量 9.5.1 能源管理机构 9.5.2 节能管理制度 9.5.3 能源计量器具的配备第十章 环境保护 在项目建设中，必须贯彻执行国家有关环境保护和职业安全卫生方面的法规、法律，对项目可能对环境造成的近期和远期影响，对影响劳动者健康和安全的因素，都要在可行性研究阶段进行分析，提出防治措施，并对其进行评价，推荐技术可行、经济，且布局合理，对环境的有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定，凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度，同时，在可行性研究报告中，对环境保护和劳动安全要有专门论述。 10.1 设计依据及采用的标准 10.1.1 设计依据 10.1.2 设计原则 10.1.3 采用标准 10.2 建设地区的环境现状10.3 产污节点 10.4 环境质量标准10.4.1 大气环境 10.4.2 地表水 10.4.3 声环境 10.5 污染物排放标准 10.5.1 污水 10.5.2 废气 10.5.3 噪声 10.6 环境影响分析10.6.1 施工期环境影响分析 10.6.2 运营期环境影响分析10.7 厂区绿化10.8 环境影响评论结论 第十一章 银杏叶提取物项目工厂组织及劳动定员 11.1 工厂组织 11.2 劳动定员及培训 11.2.1 劳动定员 11.2.2 人员培训 11.3 组织结构11.4 企业理念 第十二章 银杏叶提取物项目进度安排 项目实施时期的进度安排也是可行性研究报告的一个重要组成部分。所谓项目实施时期可称为投资时期，是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时间，这一时期包括项目实施准备、资金筹集安排、勘察设计和设备订货、施工准备、施工和生产准备、试运转直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段。这些阶段的各项投资活动和各个工作环节，有些是相互影响，前后紧密衔接的；也有些是同时开展、相互交叉进行的。因此，在可行性研究阶段，需将项目实施时期各个阶段的各个工作环节进行统一规划、综合平衡，作出合理而又切实可行的安排。 12.1 银杏叶提取物项目实施阶段 12.1.1 建立项目实施管理机构 12.1.2 资金筹集安排 12.1.3 施工准备 12.1.4 施工和生产准备 12.1.5 竣工验收 12.2 项目实施进度 第十三章 投资估算与资金筹措建设项目的投资估算和资金筹措分析，是项目可行性研究内容的重要组成部分，要计算项目所需要的投资总额，分析投资的筹措方式，并制定用款计划。13.1项目总投资估算 13.1.1 建设投资估算 13.1.2 流动资金估算 序号 项目 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 1流动资产 1.1应收账款 1.2存货 1.2.1 原材料 1.2.2 在产品 1.2.3 产成品 1.3现金 2流动负债 2.1应付账款 3流动资金（1-2） 4流动资金本年增加额 5用于流动资金的项目资本金 6流动资金借款 流动资金 铺底流动资金 13.2 资金筹措及使用计划 一个建设项目所需要的投资资金，可以从多个来源渠道获得，项目可行性研究阶段，资金筹措工作是根据对建设项目固定资产投资估算和流动资金估算的结果，研究落实资金的来源渠道和筹措方式，从中选择条件优惠的资金。可行性研究报告中，应对每一种来源渠道的资金及其筹措方式逐一论述。并附有必要的计算表格和附件。可行性研究中，应对下列内容加以说明。13.2.1 资金来源 13.2.2 筹资方案 13.2.3 资金使用计划 第十四章 财务与敏感性分析 财务评价是考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力的财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性。财务评价多用静态分析与动态分析相结合，以动态为主的办法进行。并用财务评价指标分别和相应的基准参数财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判断项目在财务上是否可行。 14.1 财务预测方法及依据14.2 财务假设 14.3 产品销售收入及税金估算 14.4 产品成本及费用估算 14.5 利润及分配14.6 财务盈利能力分析 14.6.1 动态分析 14.6.2 静态分析 14.7 项目不确定性分析 在对建设项目进行评价时，所采用的各种数据多数来自预测和估算。由于资料和信息来源的有限性，将来的实际情况可能与此有较大的出入，即评价结果具有不确定性，这对项目的投资决策会带来风险。为了避免或尽可能减少这种风险，要分析不确定性因素对项目经济评价指标的影响，以确定项目的经济上的可靠性。这项工作称为不确定性分析。根据分析内容和侧重面不同，不确定性分析可分为盈亏平衡分析、敏感性分析和概率分析，盈亏平衡分析只用于财务评价，敏感性分析和概率分析可同时用于财务评价和国民经济评价，在可行性研究中，一般都要进行盈亏平衡分析，敏感性分析和概率分析可视项目情况而定。14.7.1 盈亏平衡分析 14.7.2 敏感性分析 14.8 财务分析结论 财务评价是根据国家现行财务和税收制度以及现行价格，分析测算拟建项目未来的效益费用。考察项目建成后的获利能力、债务偿还能力及外汇平衡能力等财务状况，以判断建设项目在财务上的可行性，即从企业角度分析项目的盈利能力。财务评价采用动态分析与静态分析相结合，以动态分析为主的办法进行。评价的主要指标有财务内部收益率、投资回收期、贷款偿还期等。根据项目特点和实际需要，有些项目还可以计算财务净现值、投资利润率指标，以满足项目决策部门的需要。财务评价指标根据财务评价报表的数据得出，主要财务评价报表有：财务现金流量表、利润表、财务平衡表、财务外汇平衡表。用财务评价指标分别和相应的基准参数-财务基准收益率、行业平均投资回收期、平均投资利润率、投资利税率相比较，以判别项目在财务上是否可行。第十五章 经济和社会影响分析15.1 对地方经济的影响 15.2 缓解社会就业压力15.3 市场高科技地位 第十六章 可行性研究结论与建议16.1 结论 16.2 建议 附表一 项目流动资金估算表 附表二 项目销售收入估算表附表三 项目资产折旧估算表 附表四 项目总成本费用估算表附表五 项目损益表 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 一、营业收入 0 62400.00 124800.00 124800.00 124800.00 124800.00 其中：主营业务收入 0 62400.00 124800.00 124800.00 124800.00 124800.00 其他业务收入 减：营业成本 其中：主营业务成本 0 54782.40 106297.18 106302.96 106302.96 106302.96 其他业务成本 销售税金及附加 0 159.20 349.55 349.46 349.46 349.46 营业费用 0 3171.01 6291.01 6291.01 6291.01 6291.01 管理费用 0 3300.63 6420.63 6420.63 6420.63 6420.63 财务费用 0 130.38 437.92 437.93 437.93 437.93 二、营业利润（亏损以“”号填列） 0 856.38 5003.70 4998.01 4998.01 4998.01 三、利润总额（亏损以“”号填列） 0 856.38 5003.70 4998.01 4998.01 4998.01 减：所得税费用 0 214.09 1250.93 1249.50 1249.50 1249.50 加：未确认的投资损失 四、净利润（净亏损以“”号填列） 0 642.28 3752.78 3748.51 3748.51 3748.51 附表六 项目现金流量表附表七 项目资金来源和运用表 附表八 项目资产负债表 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 资 产 货币资金 2406.2 2086.5 6296.1 9309.7 11853.2 应收账款 0.0 5015.2 9828.1 9828.6 9828.6 存货 0.0 5145.8 10156.1 10156.4 10156.4 固定资产 固定资产原价 11663.6 11663.6 11663.6 11663.6 11663.6 减:累计折旧 0.0 1035.5 2071.0 3106.5 4141.9 固定资产净值 11663.6 10628.1 9592.6 8557.2 7521.7 无形资产 无形资产原价 330.0 330.0 330.0 330.0 330.0 无形资产净值 330.0 294.0 258.0 222.0 186.0 资产总计 14399.8 23169.6 36130.9 38073.9 39545.9 负债和所有者权益 流动负债 应付账款 0.0 6629.4 13029.7 13030.5 13030.5 短期借款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 流动负债合计 0.0 6629.4 13029.7 13030.5 13030.5 长期负债： ? 长期借款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 长期负债合计 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 流动资金借款 1671.5 5614.4 5614.5 5614.5 负债合计 0.0 8300.9 18644.1 18644.9 18644.9 所有者权益 实收资本(或股本)14399.8 14399.8 14399.8 14399.8 14399.8 资本公积 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 法定盈余公积 0.0 64.2 439.5 814.4 1189.2 未分配利润 0.0 404.6 2647.5 4214.8 5311.9 所有者权益合计 14399.8 14868.7 17486.8 19429.0 20900.9 负债和所有者权益总计 14399.8 23169.6 36130.9 38073.9 39545.9 美国近日重新修订银杏叶提取物质量标准 2008年07月16日11:12 生意社医药分社07月16日讯 近日，美国重新修订的银杏叶提取物质量标准，将对我国众多从事银杏叶提取物（EGB）生产和出口的企业产生影响。 技术落后企业面临出局 据国内医药商业协会称，迄今为止，我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准（即银杏黄酮24%，内酯6%），而新版美国药典采用的是更为严格的 EGB质量标准。 因此可以想象，新版美国药典对银杏叶提取物新增杂质含量限度的新标准，肯定会令很大一部分企业的产品不达标。这样，国内一批技术水平落后的EGB公司将面临出局的危险。另一方面，出口EGB要想达到欧美国家的质量标准，则需投入至少上千万元甚至几千万元来对现有生产设备和分析仪器进行彻底改造，这对以小型企业为主的中国EGB加工企业来说绝非小数目。 银杏制剂与银杏类保健食品可谓是当今世界市场上最热门的植物产品之一。自上世纪60年代，德、法两国科学家率先从中国古老树种银杏的树叶里提取出具有抗心脑血管疾病的成分（银杏黄酮与银杏内酯）以后，以“梯保宁”和“金纳多”为代表的银杏制剂在国际医药市场上声誉鹊起。据美国经济学家估计：全球各种银杏制剂加上形形色色的银杏保健食品与含银杏提取物成分的化妆品等，目前的世界市场总销售额已超过50亿美元。 近有美国医药保健品学会专家称，全世界至少有130多个国家在销售银杏叶制剂，而在心血管疾病发病率较高的美国、西欧及北欧国家，银杏叶制剂无疑已成为最受市场欢迎的天然药物之一。 药典修订带来的冲击 美国FDA（食品和药物管理局）网站近日公告，即将出版的2008版美国药典将对银杏叶提取物的质量标准做大幅度修订。公告提到，旧版（USP2000版）美国药典中仅简单规定：EGB中银杏黄酮含量不得低于24%，银杏内酯不得低于6%。后来出版的美国药典（修正版）均沿用这一质量标准。美国药典委员会专家对此解释为：在开发上市银杏叶制剂最早的欧洲，他们制定的EGB质量标准非常严格。欧洲银杏叶制剂质量标准中不仅有活性成分（指黄酮与内酯）含量标准，更重要的是，欧盟还制定了一系列有关EGB杂质，如未知成分A、B、C、D、E的含量限度、白果酸的含量限度等。 在过去10年里，美国消费者一直将银杏叶产品作为防止中风与冠心病的保健食品服用。近据美国医学杂志报道，美国俄勒冈州立大学医学系的研究人员在长达3年多时间的临床研究中发现，65岁以上老人常年口服银杏叶制剂可有效预防记忆力退化和阿尔茨海默病。这一研究报告已引起美国医学界的广泛关注。因为，迄今为止，世界上尚无一种有效的预防老年痴呆症的药物。尽管中国科学家在10年前已经开发出蛇足石杉提取物石杉碱甲（商品名“哈伯因”）作为老年痴呆症治疗药物，但至今仍未得到国际医学界的认