资源描述
质 量 手 册
依据GB/T19001- idt ISO9001：标准
编 号：DZR/Q- 版号/修改状态:A/1
发放号： 受控状态：
持有者：
编制部门： 审核人：
同意人：
2月1日公布 2月1日实施
目 录
章节号
章节内容
对应标准条款
页码
0.1章
颁布令、任命书
0.2章
质量手册说明
1.1 1.2 2 3
0.3章
质量手册修订统计
0.4章
企业概况
1.0章
企业组织机构图
3.0章
职能分解表
4.0章
质量管理体系
4.1 4.2
4.2.3章
文件控制程序
4.2.3
4.2.4章
统计控制程序
4.2.4
5.1章
管理职责
5.1 5.2
5.3章
质量方针
5.3
5.4章
质量策划控制程序
5.4.1 5.4.2
5.5章
职责权限和沟通
5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4
5.6章
管理评审控制程序
5.6
6.0章
资源管理
6.1
6.2章
人力资源控制程序
6.2
6.3章
基础设施和工作环境控制程序
6.3 6.4
7.0章
产品实现
7
7.1章
产品实现策划程序
7.1
7.2章
和用户相关控制程序
7.2
7.3章
设计和开发（不包含）
删除
7.4章
采购控制程序
7.4
7.5章
生产和服务提供控制程序
7.5
7.6章
监视和测量设备控制程序
7.6
8.0章
测量分析和改善
8.1
8.2.1章
用户满意程度测量程序
8.2.1
8.2.2章
内部审核控制程序
8.2.2
8.2.3章
过程和产品监视控制程序
8.2.3 8.2.4
8.3章
不合格品控制程序
8.3
8.4章
数据分析控制程序
8.4
8.5章
改善控制程序
8.5
颁 布 令
本企业依据ISO9001：《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》第A版，现给予同意颁布实施。
本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系纲领和行动准则，企业全体职员必需遵守实施。
总经理：林志慧
2月1日
任 命 书
为了落实ISO9001：标准，加强对质量管理体系运作领导，特任命汪萍为我企业管理者代表.
管理者代表职责是：
1． 确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持；
2． 负责向最高管理者汇报质量管理体系业绩和改善需求；
3． 确保本企业职员提升满足用户要求意识；
4． 负责对外联络和协调质量管理体系相关事宜；
5. 负责内部质量管理体系审核。
总经理：林志慧
2月1日0 .2质量手册说明
1手册内容
本手册第依据ISO9001：《质量管理体系要求》和本企业实际相结合编制而成，包含：
1.1企业质量管理体系范围，它包含了ISO9001：标准全部要求；
1.2质量管理标准和企业质量管理体系要求全部程序文件；
1.3对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表示。
2适用范围
本质量手册用于需要证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求，经过质量体系有效利用，包含体系连续改善过程和确保符适用户和适用法律法规要求，并提升用户满意度。对内质量手册是本企业生产项目所包含各职能部门及至每个职员全部必需遵守基础准则，也是评价质量管理体系基础依据；对外，本质量手册宣告了本企业对质量承诺。可提供协议情况，第二方认定/注册和第三方认证/注册等三种情况下，证实本企业质量管理体系满足GB/T19001- idt ISO9001：标准要求。
企业质量体系覆盖范围：食品用纸容器(淋膜纸杯)生产及相关服务
因为企业产品成熟且为用户来样生产，故删除7.3设计开发过程。
3引用标准
ISO9001： 质量管理体系要求
ISO9000： 质量管理体系 基础和术语
4术语和定义
本手册采取ISO9000：《质量管理体系——基础和术语》术语和定义。
5 本手册为企业受控文件，由企业总经理同意颁布实施。手册管理全部相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表同意，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给办公室，办理核收登记。
6手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
7在手册使用期间，如有修改提议，各部门责任人应汇总意见，立即反馈到办公室，办公室应定时对手册适用性、有效性进行评审，必需时对手册给予修改，实施《文件控制程序》相关要求。
0.3质量手册修订统计
序号
章 号
标 题
修订次数
修改页
同意
生效日期
更改单号
1
2
3
4
5
6
7
8
0.4企业概况
海宁市杭州大自然纸质餐具在国际观潮胜地--海宁市，地处浙江省北部，杭嘉湖平原南端，东距上海125公里，西离杭州61.5公里，沪杭高速公路穿境而过，地理位置优越，交通很便利。
企业成立于1995年，现属于股份制企业，注册资本168万元,是浙江省最早纸餐具生产企业之一。集研究开发、产品生产于一体，企业关键生产纸质餐具，产品有冰淇淋杯系列、饮料杯系列、单面淋膜系列、双面淋膜系列。产品规格众多，共有三十余种，同时也能够依据用户需要订制特殊规格纸杯。企业现拥有十条生产线，年生产力为1亿多只,产值1000万元。产品采取德国海德堡五色印刷机印刷，含有色泽雪白、表面光洁、无异味、无毒、耐水、耐油、耐温等特点，能在大自然环境中自行降解，是最好绿色餐具。现在企业产品在行业和用户之间建立了良好信誉和口碑，已远销德国、日本、新西兰、中东、台湾等国家和地域，并和日本长崎用户建立了长久合作关系，每个月出口日本3-4只货柜。
关爱自然，崇尚绿色。海宁市杭州大自然纸质餐具将以优异品质、优惠价格、优质服务竭诚为广大用户提供满意放心绿色餐具。真诚欢迎各商界好友来电、洽谈、惠顾！
地 址：浙江省海宁市军湖路18号
1.0企业质量组织机构图
总 经 理
管理者代表
办公室
生产技术部部部
销 售 部
部
采 购 部
部
品 管 部
文件管理
人力资源管理
采购管理
生产车间
量仪
管理
产品检验
财务部
设备管理
技术工艺
管理
仓库管理
售后服务
管理
销售管理
注：财务部不包含质量管理体系
3.0质量管理体系过程职能分配表
（“▲” 关键职能，“△”配合职能。）
职能部门
ISO9001:
标 准 条 款
总经理
管理者
代表
办公室
采购部
销售部
生产技术部
品管部
4.1总要求
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.1文件要求
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.2 质量手册
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.3 文件控制
△
△
▲
△
△
△
△
4.2.4 统计控制
△
△
▲
△
△
△
△
5 管理职责
5.1 管理承诺
▲
△
△
△
△
△
△
5.2 以用户为关注焦点
▲
△
△
△
△
△
△
5.3 质量方针
▲
△
△
△
△
△
△
5.4 策划
△
▲
△
△
△
△
△
5.5 职责、权限和沟通
▲
△
△
△
△
△
△
5.6 管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
6 资源管理
6.1资源提供
▲
△
△
△
△
△
△
6.2 人力资源
△
△
▲
△
△
△
△
6.3 基础设施
△
△
△
△
△
▲
△
6.4 工作环境
△
△
△
△
△
▲
△
7 产品实现
7.1 产品实现策划
△
△
△
△
△
▲
△
7.2 和用户相关过程
△
△
△
△
▲
△
△
7.3 设计和开发
-
-
-
-
-
-
-
7.4 采购
△
△
△
▲
△
△
△
7.5.1 生产和服务提供控制
△
△
△
△
△
▲
△
7.5.2生产和服务提供过程确定
△
△
△
△
△
▲
△
7.5.3 标识和可追溯性
△
△
△
△
△
▲
△
7.5.4 用户财产
△
△
△
△
▲
△
△
7.5.5 产品防护
△
△
△
△
△
▲
△
7.6 监视和测量设备控制
△
△
△
△
△
▲
8 测量、分析和改善
8.1 总则
△
▲
△
△
△
△
△
8.2.1 用户满意
△
△
△
△
▲
△
△
8.2.2 内部审核
△
▲
△
△
△
△
△
8.2.3 过程监视和测量
△
▲
△
△
△
△
△
8.2.4 产品监视和测量
△
△
△
△
△
△
▲
8.3 不合格品控制
△
△
△
△
△
△
▲
8.4 数据分析
△
△
△
△
△
△
▲
8.5 改善
△
▲
△
△
△
△
△
4．0质量管理体系
1目标
说明对企业建立、实施和保持质量管理体系总体性要求及对质量管理体系文件编制总要求。
2范围
适适用于对企业质量管理体系及体系文件控制。
3职责
3.1总经理
a） 负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系；
b） 同意质量手册、公布质量方针和目标。
3.2管理者代表
a） 确保质量管理体系过程得到建立和保持；
b） 向最高管理者汇报质量管理体系业绩，包含改善需求；
c） 在整个组织内促进用户要求意识形成。
3.3办公室
a） 在管理者代表领导下，确保企业质量管理体正常运行。
b） 负责组织编制和质量方针和目标相一致质量管理体系文件。
4.程序
4.1质量管理体系总要求
a) 应确定企业质量管理体系所需过程及其在企业质量管理中应用；
b) 确定这些体系过程次序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法；
d) 确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运行和对这些过程监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必需方法，以实现这些过程策划结果和对这些过程连续改善。
4.1.1本企业按GB/T19001- idt ISO9001：标准建立文件化质量体系，对标准要求，根据质量管理基础标准——过程方法，分为四大过程。
4.1.1.1 管理职责过程
确定本企业质量方针和质量目标，明确本企业组织机构设置及组织内各部门职能和相互关系，要求和质量相关管理、实施和验证人员职责、权限和相互关系，明确本企业根本目标是实现用户满意，用户是本企业各项活动中心。
4.1.1.2 资源管理过程
资源是质量管理体系有效运作和满足过程运作要求基础，具体分为：人力资源管理、设施和工作环境管理两个过程，并编写对应程序文件给予控制。
4.1.1.3 产品实现过程
依据本企业项目范围和组织机构职能分配，产品实现过程能够划分为：产品实现策划、和用户相关过程、物资采购、生产服务提供、监视和测量设备控制六个过程，并制订对应管理程序。
4.1.1.4 测量、分析和改善过程
对测量、分析和改善过程管理分为：监视和测量、不合格控制、数据分析、改善四个过程，编写程序文件加以管理和控制。
4.1.1.5企业无外包过程。如出现则对外包过程按《采购控制程序》实施
4.2质量管理体系应形成文件，并落实实施和连续改善。
4.2.1根据ISO9001：标准要求及企业实际情况，编制了适宜文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2企业质量管理体系文件结构图
第一层次 质量手册
包含质量
方针、质量目标
第二层 程序文件
第三层 管理标准、技术标准、统计文件、表格及其它质量文件
4.2.3第三层次文件可分为两类：
a） 包含管理制度等；技术标准；图纸、统计文件等。
b） 其它质量文件：能够是针对特定产品、项目或协议编制质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有活动方法。
4.2.4文件要求应和实际运作保持一致，伴随质量管理体系改变及质量方针、目标改变，应立即修订质量管理体系文件，定时评审，确保有效性、充足性和适宜性，实施《文件控制程序》相关要求。
4.2.5文件详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力素质等，应切合实际，便于了解应用。
4.2.6文件可展现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，全部应根据《文件控制程序》进行管理。
4.2.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标 题 ISO9001：对照条款
DZR-423-文件控制程序 4.2.3
DZR-424- 统计控制程序 4.2.4
DZR-423- 文件控制程序
1目标
对和产品质量、质量管理体系相关文件和资料进行控制，以确保各相关场所使用文件有效版本。
2 适用范围
适适用于产品质量管理体系运行中全部文件控制。
3 职责
3.1 管理者代表负责审核质量手册各程序文件，总经理负责同意公布质量手册和程序文件。
3.2 各部门负责本部门和质量管理相关文件编制、使用、保管，办公室负责发放、搜集、整理、归档等。第三层次文件由各部门责任人审核，管理者代表同意。
3.3 办公室为此程序归口管理部门。
4. 工作程序
4.1文件和资料分类、保管
4.1.1质量手册（包含了全部过程控制程序文件）。
4.1.2企业第三层质量管理体系文件分为两类：
a)包含管理标准；管理文件、技术文件、图纸；统计文件等，由各部门自行保留。
b）其它质量文件：能够是针对特定产品、项目或协议编制质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件组成应适合于其特有活动方法。由各对应部门保留、使用。
4.2文件编制、编号
文件起草部门依据文件内容进行文件编制，按职责要求进行文件审批。
a) 质量手册
DZR Q
企业代号 质量管理体系 年号
b）程序文件编号为企业代号+标准条款号+年号
c) 第三层次文件
DZR G（J） - XX -
企业代号 文件次序号 年号
G——管理文件；J——技术文件
d）图纸编号依据产品代号表示
4.3文件版本、修订状态要求：
体系文件初始版本/修订状态为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、……，文件第一次换页修改修订状态为1，以后修改依次为2、3，修改3次后应换版。
4.3.1企业内部使用现行有效文件应形成《受控文件清单》，由办公室负责编制。
4.3.2 外来文件由办公室负责编制《受控文件清单》，其编号按原编号实施，文件发放和归档参考4.4和4.7条实施。
4.3.3 办公室负责不定时核查企业所实施相关国家及地方等法律性文件有效性。
4.4 文件发放
4.4.1文件在发放前，由办公室确定发放范围并编制《文件发文登记》，应包含发放文件名称、发放部门、签收人等。
4.4.2 企业文件分受控文件和非受控文件两种，文件是否受控，取决于发放时对其控制要求不一样而不一样。非受控文件只进行登记，不再进行后续修改跟踪。受控文件受控方法有：
a）发放号管理:指在发放文件文本时，对每一文本进行独立发放编号，以确保需要回收时能收回发放区域文本。文件发放时，应对发放范围内文件在《文件发文登记》及文件文本上，进行编号，当文件需要回收时，按发放号回收文件。如:《质量手册》、《程序文件》等。
b）版本清单控制：指已纳入本企业质量法律、法规及标准等，应立即跟踪其有效版本 ，以确保使用有效外部文件。应定时公布有效版本清单，控制其使用状态。如：体系统计表式等。
4.4.3手册和程序等文件发放应有受控标识。
4.4.4《受控文件清单》由办公室编制，注明文件现行版本状态。
4.4.5文件发放时，文件领用人在《文件发文登记》上署名领取，并注明对应分发号、方便于追溯。
4.4.6当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.5条办理领用手续。并必需在领用申请中做出说明，文件补发时应给新分发号，并注明丢失文件分发号作废。
4.5文件评审和更改
4.5.1文件应定时进行评审，评审文件适宜性，当文件不宜现有环境时应进行更改。文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门责任人填写《文件/统计更改/增添申请单》，说明更改原因，对关键性更改如技术参数等，应附有充足依据，必需时还应对更改内容进行评审。
4.5.2文件更改应有审核、同意应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位人员审批，但应取得原审批所依据相关背景资料。
4.5.3文件更改采取杠改或换页方法进行。更改时，由更改人将错误处用斜线划掉，当一页杠改超出五处或一次更改内容较多时，采取换页方法更改。换页更改时，文件修订状态作对应改变。
4.6文件换版和作废
4.6.1文件经数次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。办公室负责对应《受控文件清单》内容更改。
4.6.2作废文件由指定文件发放人员按《文件发文登记》上名单收回并统计。需销毁和需作资料保留作废文件，由管理者代表同意后，由办公室统一销毁或加盖“失效保留”印章后保留。
4.7文件归档：需归档文件由各部门交办公室存档，填写《归档资料记录表》。
5．相关文件
DZR-424- 《统计控制程序》
6．体系统计
DZR-423-01-A/0《受控文件清单》
DZR-423-02-A/0《文件发文登记》
DZR-423-03-A/0《文件更改/增添申请单》
DZR-423-04-A/0《归档资料记录表》
DZR-424- 统计控制程序
1 目标
对质量管理文件所要求统计给予控制，以提供符合要求和质量管理有效运行证据。
2 范围
适适用于本企业和质量管理相关统计管理。
3 职责
3.1 办公室负责对统计表式统一管理、编目
3.2 各部门负责对本部门参与质量管理体系运行统计搜集、组卷、归档、保管和处理。
4 程序
4.1统计分类：
证实产品质量、体系过程符合要求要求质量统计，必需时由各部门进行整理归档至品管部；其它质量运行产生统计按相关程序要求由各部门自行进行保留。
4.2 统计表式分级管理标准
4.2.1 办公室是质量统计归口管理部门，负责统计表式登记、编码等管理工作。
4.2.2 各使用统计部门，负责相关统计编制、填写、搜集、保留、归档。
4.3 统计标准格式编制、修改和立案
4.3.1 第一版质量统计表式产生：管理者代表在组织编制质量管理文件时，应将证实程序文件运行统计表式一并设计编制。原表格经编码、立案后可继续使用。统计表式应形成《体系统计清单》，经管理者代表审核，总经理同意，由办公室登记编码并立案。
4.3.2 各部门依据工作需要，如需增加或修改统计表式时，可编制统计表式，并填写《文件更改/增添申请单》，经管理者代表审核，总经理同意后，由办公室登记编码并立案。
4.3.3 办公室对企业统计进行管理，并编制《体系统计清单》，内容包含体系统计名称、编码、归口部门、保留期限等内容。办公室应随时将新增和修改《体系统计清单》定时向使用部门公布。
4.4 体系统计标识
4.4.1 为确保体系统计含有唯一标识，每一体系统计表式均应有唯一版本号表明其有效版本状态。
4.4.2 编码方法：
a）企业自制体系统计编码方法：采取
DZR XXX － ** — A/0
企业代号 标准条款 统计次序号 修改状态
b）统计版本号按《文件控制程序》汉字件版本及修订状态实施；
c）非企业自制质量统计沿用原编码。
4.5 体系统计使用
4.5.1 体系统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意途改；如某种原因不能填写栏目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目责任人署名不许可空白。
4.5.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采取单杠划去原数据，在其上方写上修改后数据，加盖或签上修改人印章或姓名及日期。
4.6 体系统计搜集要求
各部门体系统计均应由专员负责搜集整理，做到立即、齐全，便于查找。
4.7 体系统计归档、贮存和保管
4.7.1 企业各部门参与质量、环境体系运行体系统计，各部门负责整理保留归档。企业各部门自行保留体系统计通常保留期为3年，可依据体系统计关键程度合适延长保留期限，并在《体系统计清单》上明确。
4.7.2 各部门在生产和体系运行过程中形成体系统计，在使用过程中，应由专员保管，并登记目录，方便于跟踪检索。
4.7.3 归档体系统计应摆放有序，贮存于整齐、适宜环境中，并注意做好防潮、防火等工作。
4.8 体系统计销毁
4.8.1 超出保留期限体系统计经部门责任人同意后应给予销毁。
4.8.2 销毁体系统计应不少于两人进行。
5 相关文件
DZR-423- 《文件控制程序》
6 体系统计
DZR-424-01-A/0《体系统计清单》
DZR-423-03-A/0《文件更改/增添申请单》
5.1/5.2管理职责
1目标
要求企业总经理应承诺和实施活动。
2范围
适适用于企业总经理为建立和改善质量管理体系承诺提供证据。
3程序概要
3.1管理承诺
企业总经理经过以下活动对其建立和改善质量管理体承诺提供证据
3.1.1向组织传达满足用户和法律、法规要求关键性
a）总经理应树立质量意识，清楚了解让用户满意是最基础要求；
b）总经理应清楚了解产品质量和企业每一个组员对质量认识紧密相关；
c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等多种方法使全体职员全部能树立质量意识，全部能认识到满足用户要求和法律法规要求对企业关键性，并能常常连续地加强职员对质量意识，使她们主动参与和提升质量相关活动。
3.1.2总经理负责制订和同意企业质量方针和目标。
3.1.3总经理按计划时间间隔主持管理评审，实施《管理评审控制程序》。
3.1.4总经理应确保企业质量管理体系运行能取得必需资源。
3.2以用户为关注焦点
3.2.1确定用户需求和期望
经过市场调研、估计，或和用户直接接触来实现，实施《和用户相关过程控制程序》。
3.2.2将用户需求和期望转化为要求
这些要求包含对产品要求、过程要求和质量管理体系等，只有完全满足用户需求和期望时，用户才会满意。
3.2.3使转化成要求得到满足
a）企业必需满足法律法规及强制性国家和行业标准要求；
b) 用户期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准要求也会随时间而修订，所以组织转化要求及已建立质量管理体系也应随之更新，实施《管理评审控制程序》要求。
3.3为实现上述要求，本章编制了下列文件。
标 题 ISO9001：对照条款
5.3质量方针 5.3
DZR-504-管理策划控制程序 5.4.1 5.4.2
5.5职责和权限 5.5.1 5.5.2 5.5.3
DZR-506-管理评审控制程序 5.6
5.3质量方针
1 为实现以用户满意为目标，确保用户需求和期望得到确定，并转化为企业产品和服务要求，特确定本企业质量方针为：
质量是信誉确保，真诚是合作基础
本企业为机械零部件加工制造生产企业，企业在每一个生产、服务过程追求制作精益，坚持以人为本，真诚服务，质量第一，全心全意为用户服务。
2 本方针和企业总体经营方针相适用、协调，它是企业经营方针关键组成部分，表现了满足要求和连续改善承诺。
3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，企业和质量相关各部门应在此基础上制订对应质量目标，实施《管理策划控制程序》。
4 各级领导要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业等层次，使全体职员正确了解并果断实施。
5 企业应不停对质量方针进行适宜性评审，必需时可对其进行修订以适应企业内外环境改变。实施《管理评审控制程序》。
6 对质量方针同意、公布、评审、修改全部应实施控制，实施《文件控制程序》。
DZR-504-管理策划控制程序
1 目标
对实现组织质量目标进行策划。
2 范围
适适用于对实现质量目标资源加以识别和策划。
3 职责
3.1总经理依据组织质量目标，配置必需资源，负责同意相关部门编制质量策划输出文件。
3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制相关文件。
3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写对应策划文件，并对实施情况进行监督检验。
4 程序
4.1质量目标
4.1.1为实现组织质量方针，组织制订质量目标。质量目标包含满足产品要求所需内容。质量目标应是可测量，并和质量方针相一致。质量目标为：
1）成品一次交检合格率98%(含)以上
2）用户满意度90%以上
4.1.2和质量相关各部门应依据组织总目标进行分解，转化为本部门具体工作目标，为确保目标顺利完成，需进行对应质量策划。
4.2进行质量策划时机
组织在下列情况下需进行质量策划：
a） 根据质量管理标准建立、改善质量管理体系；
b） 组织质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变；
c）组织资源配置、市场情况发生重大改变；
d）现有体系文件未能含盖特殊事项。
e）对QMS变更进行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。
4.3质量策划内容
总经理应确保对实现质量目标所需资源加以识别和策划。质量策划具体内容应包含：
a）需达成质量目标及对应质量管理过程，确定过程输入 、输出及活动，并作出对应要求；
b）识别为实现质量目标所需建立过程资源配置；
c）对实现总体质量目标和阶段或局部质量目标进行定时评审要求，关键应评审过程和活动改善；
d）依据评审结果寻求和质量目标差距，确保连续改善，提升质量管理体系有效性和效率 ；
e）策划结果（包含变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4.4质量策划输出文件编制标准
a）应参考质量手册相关内容，应符合质量方针、目标、并和产品实现过程策划及其它质量体系文件内容协调一致；
b）已经有质量文件中内容可被引用，并依据特殊要求增加新内容。
4.5质量策划实施、监督检验和更改
4.5.1各部门在实施中应根据质量策划要求内容、进度、要求进行控制，并将实施情况、存在问题立即反馈到品管部车间。
4.5.2品管部对质量策划实施情况进行检验和验证，协调对应资源。
4.5.3质量策划更改
a）质量策划更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改/增添申请》，经总经理同意后进行更改，按《文件控制程序》实施；
b）在更改期间应保持质量管理体系完整运行，比如组织机构调整应对职责作出对应变更，以确保体系正常运行。
4.5.4质量策划所形成相关文件，由办公室负责存档保留。
5 相关文件
DZR-423-《文件控制程序》
DZR-701-《产品实现策划控制程序》
6 统计
DZR-423-03-A/0《文件更改/增添申请单》
5.5职责和权限
1目标
对组织内职能及其相互关系给予要求和沟通，以促进有效质量管理。
2 范围
适适用于组织内对质量管理体系相关管理层及各职能部门和相关人员职责、权限要求。
3 职责和权限
3.1总经理
——全方面领导企业日常工作，向企业职员传达满足用户和法律、法规要求关键性；
——开辟业务渠道，打开产品销路，不停完善经营管理体制。
——制订质量方针和质量目标；
——确保质量管理体系运行所必需资源配置；
——企业重大事务作出决议。
——进行管理评审
3.2办公室
——在总经理领导下，负责将企业质量方针、目标为关键内容纳入全企业质量管理活动，并对质量方针和目标进行宣传落实；
——负责各部门规章制度、管理标准编制、颁布，并坚持实施情况；
——帮助品管部编写《质量手册》和《程序文件》，协调和检验各职能部门工作情况；
——负责了解相关方针、政策；
——负责质量体系文件和资料管理；
——负责编写各部门责任人《岗位人员任职要求》并对人力资源控制；
3.3采购部
——负责对所需物资采购，并对合格供方进行有效控制，确保采购合格产品。
——把好质量关，发觉材料规格、品质有问题，应在第一现场给予处理或退货。
3.4销售部
——搞好发展和合作单位稳定良好关系，发展对外网络、拓展业务。
——正确立即捕捉业务信息，作出客观信息评定。
——负责和用户沟通，有效处理用户意见和投诉。
——负责做好用户满意度调查。
——负责用户财产保护。
——严格掌握配件产品质量、价格，接收企业领导监督、检验。
——加强市场调查，识别用户需求情况，并组织对用户需求进行评审.
3.5生产技术部
——负责按策划技术要求进行生产制作。
——负责设备和生产环境管理。
——负责生产现场质量、安全监督检验工作。
——负责制订各产品生产工艺文件、工艺图纸,编制作业指导书。
——负责半成品质量检验。
——负责生产现场标识、产品防护管理。
3.6品管部
――负责组织编写《质量手册》和《程序文件》；
——负责不合格品处理及对产品监视和测量工作。
——负责生产过程中技术核查，督促责任部门做好不合格品纠正，并做好预防方法。
——负责产品质量检验。
——负责测量设备管理。
——负责不合格品控制及数据统计分析工作。
3.7内审员
——服从审核组长安排，配合支持审核组长工作，按时完成内审；
——遵守对应审核要求，传达和说明审核要求；
——有效策划和推行被给予职责，将观察结果形成文件，汇报审核结果；
——验证所采取纠正方法有效性，保留和审核相关文件。
4 内部沟通
4.1管理者代表应确保在不一样层次和职能之间就质量管理体系过程，包含质量要求，质量目标完成情况，和实施有效性进行沟通，相互信任，实现全员参与效果。
4.2办公室负责对外经过网络、政府等渠道搜集各信息，对内可采取宣传报，多种会议及多种媒体等。
4.3办公室负责企业内部沟通工作。
4.4生产技术部负责生产工序过程沟通,并合理安排生产计划。
4.5品管部负责产品质量信息沟通工作.
DZR-506-管理评审控制程序
1 目标
按计划时间间隔评审质量，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。
2 范围
适适用于对企业质量管理评审。
3 职责
3.1 总经理负责确定管理评审时机，主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量运行情况，提出改善需求提议，编写对应管理评审汇报。
3.3 办公室负责评审计划制订，搜集并组织提供管理评审所需资料，负责对评审后纠正、预防方法进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供和本部门工作相关评审所需资料，并负责实施管理评审中提出多种相关纠正、预防方法。
4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 每隔十二个月最少进行一次管理评审，时间间隔不超出12月，可结合内审后结果进行，也可依据需要安排。
4.1.2 通常办公室于每次管理评审一周前编制《管理评审计划》，报总经理同意，下发各相关部门。计划关键内容包含：
a）评审时间； b）评审目标；
c）评审范围及评审专题； d）评审依据；
e）评审议程。 f）参与评审部门（人员）；
4.1.2当出现下列情况之一时，可增加管理评审频次，《管理评审计划》可临时发放。
a）企业组织机构、产品活动服务范围、资源配置发生重大改变时；
b）发生重大质量事故时；
c）发生用户相关产品质量有重大投诉或投诉连续发生；
d）当法律、法规、标准及其它要求有重大调整时；
e）市场需求发生重大改变时；
f）立即进行第二、第三方审核或法律、法规要求审核时；
g）内部审核中发觉严重不合格和严重不符合时。
4.2 管理评审输入
a）审核结果，包含第一、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等结果；
b）用户反馈，包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等；
c）过程业绩和产品符合性，包含过程、产品测量和监控结果；
d）预防和纠正方法情况，包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和预防方法实施及其有效性监控结果；
e）以往管理评审跟踪方法实施及有效性；
f）改善提议；
g）可能影响质量管理体系多种改变，包含内外环境改变，如法律法规改变，市场、竞争对手、新技术、新工艺、新设备开发等。
h）质量管理体系运行情
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