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附件 败酱草等45个标准修订稿
败酱草 3
岩陀 5
羊蹄 6
健脾散 8
益母生化散 9
银黄提取物注射液 10
银黄提取物口服液 12
通肠芍药散 14
通乳散 15
桑菊散 16
黄连解毒散 17
黄连解毒片 18
黄芪多糖注射液 19
板蓝根注射液 21
白花蛇舌草 23
龙胆泻肝散 24
双黄连口服液 26
四君子散 28
清肺颗粒 29
仁香散 31
杨树花 32
杨树花片 33
杨树花口服液 34
广防已 35
青黛散 36
郁金散 37
拨云散 39
白硇砂 40
石见穿 41
阳和散 42
防己散 43
穿白痢康丸 44
鱼腥草注射液 46
大黄芩鱼散 49
二母冬花散 51
小柴胡散 52
木香槟榔散 54
木槟硝黄散 56
三香散 57
无失散 58
火炭母 59
马兰草 60
柴胡注射液 61
泡桐花 63
泡桐叶 64
败酱草
Baijiangcao
PATRINIAE HERBA
本品为败酱科植物黄花龙牙 Patrinia scabiosaefolia Fisch.或白花败酱Patrinia villosa Juss.的干燥全草。夏季花开前采挖,晒至半干,扎成束,再阴干。
【性状】 黄花龙牙 全长50~100 cm,根茎呈圆柱形,多向一侧弯曲,直径0.3~1 cm;表面暗棕色至紫棕色,有节,节间长多不超过2 cm;节上有细根。茎圆柱形,直径2~8 mm;表面黄绿色至黄棕色,节明显,常有倒生粗毛;质脆,断面有髓或细小空洞。叶对生,叶片薄,多蜷缩或破碎;完整叶片羽状深裂至全裂,裂片5~11,先端裂片较大,长椭圆形或卵形,两侧裂片狭椭圆形至条状,边缘有粗锯齿,上表面色较浅,两面疏生白毛,有短柄或近无柄,基部略苞茎;茎上部叶较小,常3裂,裂片狭长,有的枝端带有伞房状聚伞圆锥花序。气特异,味微苦。
白花败酱 根茎节间长3~6 cm,着生数条粗壮的根。茎无分枝,表面有倒生的白色长毛及纵向纹理,断面中空。茎生叶多不分裂,基生叶常有1~4对侧裂片;叶柄长1~4 cm,有翼。
【鉴别】 (1)叶的表面观:黄花龙牙 上表皮细胞表面有角质线纹,垂周壁多平直,略呈连珠状增厚;下表皮细胞垂周壁略弯曲。气孔不定式。非腺毛多存在于叶缘及脉,单细胞长200~1250 μm,壁厚,表面有细小粒状突起;腺毛多存在于下表皮,头部4个细胞,近球形,直径25~40 μm,柄短,单细胞。草酸钙簇晶存在于海绵组织中,直径30 μm。
白花败酱 非腺毛长不超过550 μm,壁较薄,无草酸钙簇晶。
(2)取本品叶的粗粉0.5g,加水10 ml,置水浴上加热10分钟,滤过,取滤液2 ml,置具塞试管中,密闭,强力振摇1分钟,产生持久性泡沫,放置10分钟不消失。
(3)取鉴别(2)项下的滤液,点于滤纸上,干后置紫外光灯(365nm)下检视,显浅紫蓝色荧光;再加1%氢氧化钠溶液1滴,则显绿黄色荧光。
(4)黄花龙牙 取本品粉末4g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品和常春藤皂苷元对照品适量,用甲醇溶解,分别制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取供试品溶液10~20 µl、齐墩果酸对照品溶液10 µl、常春藤皂苷元对照品溶液2 µl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰乙酸(14:4:0.5)为展开剂,置展开缸中预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点;置紫外光灯(365 nm)下检视,显相同的颜色荧光斑点。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,稍润,切断,晒干。
【性味与归经】 辛、苦、凉。归胃、大肠、肝经。
【功能】 清热解毒,祛淤止痛,消肿排脓。
【主治】 肠黄痢疾,目赤肿痛,疮黄疔毒。
【用法与用量】 马、牛 30~120 g;羊、猪15~30 g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
岩陀
Yantuo
RODGERSIAE RHIZOMA
本品系傈僳族、苗族习用药材,为虎耳科植物羽叶鬼灯檠 Rodgersia pinnata Franch.或西南鬼灯檠 Rodgersia sanbucifolia Hemsl.的干燥根茎。秋季采挖,除去粗皮及须根,晒干。
【性状】 本品呈扁圆柱形,长 8~30 cm,直径1.5~6 cm。表面暗褐色,常有纵皱纹,上侧有数个黄褐色的茎痕,其周围有棕褐色鳞片及残留叶基,下侧有残存须根及根痕。质硬,不易折断,断面粉红色或黄白色,有纤维状突起及多数白色闪亮小点。气微,味涩、苦。
【鉴别】 (1)本品横切面:木栓层为15~25列细胞。皮层中偶有根迹维管束。维管束外韧型,大小不一,断续环列,有的韧皮部外侧有纤维束,木质部内侧的导管中常含黄棕色物质,束内形成层明显。射线宽窄不一。髓部宽大,髓周有维管束散在,其韧皮部位于内侧,木质部位于外侧。薄壁细胞中含淀粉及草酸钙针晶束。
(2)取本品粉末0.5 g,置具塞锥形瓶中,加甲醇15 ml,超声提取15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 )试验,吸取上述两种溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲醇(9∶8∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-2%铁氰化钾(临用时等量混合)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 应不得过13.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干。
【性味与归经】 苦、微涩,凉。
【功能与主治】 解热,祛风除湿,舒经活血,收敛止血。
【用法与用量】 马、牛30-100g;羊、猪 10-15g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
羊蹄
Yangti
RUMICIS RADIX
本品为蓼科植物羊蹄Rumex japonicus Houtt.或巴天酸模Rumex patientia L.的干燥根。春秋两季采挖,洗净,切片,晒干。
【性状】 羊蹄 根呈类圆锥形,长6~18cm,直径0.8~1.8cm。根头部有茎基残余及支根痕。根部表面棕灰色,具纵纹及横向突起的皮孔样疤痕。质硬,易折断,折断面黄灰色,颗粒状。有特殊香气,味微苦涩。
巴天酸模 根呈类圆锥形,长达15cm,直径达5cm。根头部有茎残余及棕黑色鳞片状物和须根,其下有密集的横纹。根部有分支,表面棕灰色。具纵皱纹与点状突起的须根痕及横向延长的皮孔样疤痕。质坚韧,难折断,折断面黄灰色,纤维性强。气微,味苦。
【鉴别】 (1)本品横切而:
羊蹄 木栓层稍厚,皮层无机械组织,韧皮部细胞压缩。形成层呈环状。木质部导管单个散在或数个成群,少数伴有纤维束,呈半径向排列,较稀疏。薄壁组织中含有众多淀粉粒及草酸钙簇晶,淀粉粒均为单粒,呈长圆形或类球形,长3.5~27μm;皮层有众多的草酸钙簇晶,有的直径长38~115μm,此外尚有黄棕色物质。根头部分中心髓部有薄壁组织。
巴天酸模 木栓层薄,皮层中有2~6个成束或单个散在的纤维。韧皮部外侧多有纤维束或纤维。形成层明显成环。木质部纤维束呈半径向排列。薄壁组织中有众多淀粉粒,均为单粒,长圆形或类球形,长3~35μm。少数根中含有少量草酸钙簇晶,直径25~60μm。根头部中心髓部有薄壁组织,偶见分泌道组织。
(2)取本品粉末0.5g,加稀盐酸5ml,煮沸2分钟,趁热滤过,滤液冷后加乙醚5ml振摇,乙醚液即染成黄色。分取乙醚液,加氨试液2ml振摇,氨液层即染成红色,醚层仍显黄色。
(3)取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声45分钟,滤过,滤液做为供试品溶液。另取大黄酚、大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇分别制成每1ml含0.25mg、0.1mg、0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述4种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(1.5:2.5:1.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【性味】 苦、酸,寒。
【功能】 凉血,止血,杀虫,通便。
【主治】 出血诸症,粪便燥结;外治顽癣,疮疡肿毒。
【用法与用量】 马、牛 90~150 g;羊、猪 15~45 g。
外用适量,煎汤洗患处或酒浸泡1周后涂患处,鲜品加倍。
【贮藏】 置通风干燥处。
健脾散
Jianpi San
【处方】 当归20g 白术30g 青皮20g 陈皮25g
厚朴30g 肉桂30g 干姜30g 茯苓30g
五味子25g 石菖蒲25g 砂仁20g 泽泻30g
甘草20g
【制法】 以上13味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为浅棕色的粉末;气香,味辛。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙针晶细小,长10~32µm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6µm。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品4 g,加甲醇10 ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述供试品溶液5~10 µl、对照品溶液5 µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯(5∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个斑点。
(3)取本品6g,加乙醇10 ml,浸渍20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1 ml含1 µl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取供试品溶液10 µl、对照品溶液2 µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录××页)。
【功能】 温中健脾,利水止泻。
【主治】 胃寒草少,冷肠泄泻。
【用法与用量】 马、牛250~350 g;羊、猪45~60 g。
【贮藏】 密闭,防潮。
益母生化散
Yimu Shenghua San
【处方】 益母草120g 当归75g 川芎30g 桃仁30g
炮姜15g 炙甘草15g
【制法】 以上6味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄绿色的粉末;气清香,味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。螺纹导管直径8~23µm,加厚壁互相连接,似网状螺纹导管。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。分隔纤维壁稍厚,非木化,斜纹孔明显。
(2)取本品2.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述两种溶液各5 µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(8∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g和川芎对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述三种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录××页)。
【功能】 活血祛瘀,温经止痛。
【主治】 产后恶露不行,血瘀腹痛。
【用法与用量】 马、牛250~350g;羊、猪30~60g。
【贮藏】 密闭,防潮。
银黄提取物注射液
Yinhuang Tiquwu Zhusheye
【处方】 金银花提取物(以绿原酸计)2.4 g 黄芩提取物(以黄芩苷计)24 g
【制法】 以上2味,分别加注射用水与8%氢氧化钠溶液适量溶解后,混合,加注射用水至约980ml,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加活性炭适量,微沸1小时,放冷,加入苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml,加75%乙醇9ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录××页)。
有关物质 照注射剂有关物质检查法(附录××页)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录××页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录××页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
时间 / 分钟
流动相A / %
流动相B / %
0~10
10
90
10~20
10→40
90→60
20~25
40→50
60→50
25~30
50→10
50→90
30~35
10
90
绿原酸对照品溶液的制备 取绿原酸对照品10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加50%甲醇溶解后稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1 ml含绿原酸4 μg)。
黄芩苷对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10 mg,精密称定,置100 ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5 ml,置10 ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。(每1 ml含黄芩苷50 μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1 ml,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25 ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.7 mg;每1ml含黄芩苷提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于18.0 mg。
【功能】 清热疏风,利咽解毒。
【主治】 风热犯肺,发热咳嗽。
【用法与用量】 肌内注射:每1kg体重,猪、鸡,0.1 ml,连用3日。
【规格】 (1)2 ml;(2)10 ml。
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
银黄提取物口服液
Yinhuang Tiquwu Koufuye
【处方】 金银花提取物(以绿原酸计)2.4g 黄芩提取物(以黄芩苷计) 24g
【制法】 以上2味,黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000mL,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的澄清液体。
【鉴别】 取本品1mL,加75%乙醇9mL,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1mL含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述三种溶液各2μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,在与绿原酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.5~7.0(附录××页)。
相对密度 应不低于1.03(附录××页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录××页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录××页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.4%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
时间 / 分钟
流动相A / %
流动相B / %
0~10
10
90
10~20
10→40
90→60
20~25
40→50
60→50
25~30
50→10
50→90
30~35
10
90
绿原酸对照品溶液的制备 取绿原酸对照品10mg,精密称定,置100mL棕色量瓶中,加50%甲醇溶解后稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置50mL棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL含绿原酸4μg)。
黄芩苷对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置10mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1mL,置50mL棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取3mL,置25mL棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取绿原酸对照品溶液、黄芩苷对照品溶液和供试品溶液各10 μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1mL含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.7 mg;每1mL含黄芩苷提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于18.0 mg。
【功能】 清热疏风,利咽解毒。
【主治】 风热犯肺,发热咳嗽。
【用法与用量】 每1 L水,猪、鸡,1mL,连用3日。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 2年。
注:原标准收载于《兽药国家标准 兽药地方标准上升国家标准》第三册,原名银黄口服液(提取物)。
通肠芍药散
Tongchang Shaoyao San
【处方】 大黄30g 槟榔20g 山楂45g 枳实25g
赤芍30g 木香20g 黄芩30g 黄连25g
玄明粉90g
【制法】 以上9味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰黄色至黄棕色的粉末;气微香,味酸、苦、微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状;菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。用乙醇装片观察,不规则结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。
(2) 取本品1.2g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3)取本品1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【功能】 清热通肠,行气导滞。
【主治】 湿热积滞,肠黄泻痢。
【用法与用量】 牛300~350g。
【贮藏】 密闭,防潮。
通乳散
Tongru San
【处方】 当归 30g 王不留行 30g 黄芪 60g 路路通 30g
红花 25g 通草 20g 漏芦 20g 瓜蒌 25g
泽兰 20g 丹参 20g
【制法】 以上10味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为红棕色至棕色的粉末;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66 μm,外壁具短刺和点状雕纹,有3个萌发孔。种皮表皮细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形或长多角形,直径50~120μm,垂周壁增厚,星角状或深波状弯曲。
(2) 取本品10g,加正己烷50ml,超声处理滤过,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20 ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品2.5g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取王不留行黄酮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇-水(4︰6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品10g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶6∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【功能】 通经下乳。
【主治】 产后乳少,乳汁不下。
【用法与用量】 马、牛250~350g;羊、猪60~90g。
【贮藏】 密闭,防潮。
桑菊散
Sangju San
【处方】 桑叶45g 菊花45g 连翘45g 薄荷30g
苦杏仁20g 桔梗30g 甘草15g 芦根30g
【制法】 以上8味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的粉末;气微香,味微甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:钟乳体晶细胞甚大,直径47~77μm,周围表皮细胞放射状排列。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3个萌发孔。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约至90μm,柄单细胞。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【功能】 疏风清热,宣肺止咳。
【主治】 风热咳嗽。
【用法与用量】 马、牛200~300g;羊、猪30~60g;犬、猫5~15g。
【贮藏】 密闭,防潮。
黄连解毒散
Huanglian Jiedu San
【处方】 黄连30g 黄芩60g 黄柏60g 栀子45g
【制法】 以上4味,粉碎,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2) 取本品1.3g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)为展开剂,置氨蒸气的展开缸内,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品3g,加乙醚20ml,振摇20分钟,弃去乙醚,残渣挥干溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【功能】 泻火解毒。
【主治】 三焦实热,疮黄肿毒。
【用法与用量】 马、牛150~250g;羊、猪30~50g;兔、禽1~2g。
【贮藏】 密闭,防潮。
黄连解毒片
Huanglian Jiedu Pian
【处方】 黄连30g 黄芩60g 黄柏60g 栀子45g
【制法】 以上4味,粉碎,过筛,混匀,制粒,干燥,压制成650片,即得。
【性状】 本品为黄褐色片;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2) 取本品1.5g,研碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3∶3.5∶1∶1.5∶0.5∶1)为展开剂,置氨蒸气的展开缸内,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品3g,研碎,加乙醚20ml,振摇20分钟,弃去乙醚,残渣挥干溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10∶7∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1g,研碎,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【功能】 泻火解毒。
【主治】 三焦实热。
【用法与用量】 鸡1~2片。
【贮藏】 密闭,防潮。
黄芪多糖注射液
Huangqi Duotang Zhusheye
本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根经提取制成的灭菌溶液。含黄芪多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【制法】 取黄芪加水煎煮后滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~1.18(25℃)。浓缩液放至室温,加乙醇使含醇量为50%,边加边搅拌,静置过夜,除去上清液。沉淀加水搅拌溶解,加乙醇使含醇量为35%,搅拌均匀,静置,离心,除去沉淀,上清液再加乙醇至含醇量为70%,静置,取下层沉淀,干燥,得黄芪多糖粉。取黄芪多糖粉,加水溶解,过滤,调节pH值,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为黄色至黄褐色澄明液体,长久贮存或冷冻后有沉淀析出。
【鉴别】 取本品10ml,加碱性酒石酸铜试液5ml,水浴加热5分钟,产生氧化亚铜红色沉淀,滤液保持蓝色;取滤液2ml,加硫酸1ml酸化,水浴加热15分钟,加2mol/L氢氧化钠溶液调pH值至12,再加碱性酒石酸铜试液2ml,水浴加热,产生氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录**页)。
单糖和双糖 方法1 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,作为供试品溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量,分别加水制成每1ml含葡萄糖0.25mg、蔗糖1.0mg、果糖0.5mg、阿拉伯糖1.0mg、鼠李糖1.0mg、麦芽糖1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录**页)试验,吸取上述溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙腈︰水(85︰15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二苯胺溶液(取二苯胺2.4g与苯胺盐酸盐2.4g,加甲醇使溶解成200ml,再加20ml磷酸,即得;避光保存),在120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与葡萄糖、蔗糖、果糖对照品色谱相应位置的斑点比较,不得更深;在与阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品色谱相应位置上,不得显相同颜色的斑点。
方法2 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加乙腈稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,离心15分钟(3000转/分),取上清液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葡萄糖、蔗糖、果糖、阿拉伯糖、鼠李糖、麦芽糖对照品适量,分别加80%乙腈溶液制成每1ml含葡萄糖0.1mg、蔗糖0.4mg、果糖0.2mg、阿拉伯糖0.4mg、鼠李糖0.4mg、麦芽糖0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验,以氨基键和硅胶为填充剂(Shodex Asahipak NH2P-50 4E色谱柱或等效聚合物型色谱柱),以乙腈-水(80:20)为流动相;蒸发光散射检测
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