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厦 门 隆 德 工 业 有 限 公 司

品 质 手 册

文件编号: QM-00-00
版 次: A06
制订日期: .04.01
修定日期: .11.30
拟案单位: 管理代表
发 行 章:

核 准
审 核
拟 案

文 件 修 订 履 历

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总 共 页 次
OF
版 本
修 订 理 由 和 内 容 简 述
修 订 页 次
修 订 日 期

A01

A02

A03

A04

A05

A06

理由：经管审会要求，混炼目标改为出料合格率。
内容：修改1.7.1

理由：增加《委外加工管制程序》，对应文件要作说明。
内容：修改4.3.2B
修改7.3.4A
增加7.4.12

理由：经管审会决议对品质目标及各部门年度目标作对应变更。
内容：修改1.7
修改1.7.1

理由：经管审会决议对品质目标及各部门年度目标作对应变更。
内容：修改1.7
修改1.7.1
理由：组织架构变更

理由：《“5S”推进实施程序》已升级改版为《“6S”推进实施程序》。
内容：修改6.4.5

理由：生产地址变更
内容：修改1.4

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21 OF 29 24 OF 29

5 OF 29
6 OF 29

5 OF 29
6 OF 29

18 OF 29

4 OF 29

03.08.16

03.12.25

05.01.12

05.10.19

06.07.19

06.11.30
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目 录
1. 总则
1.1绪论
1.2质量手册管理要求
1.3质量手册控制分发代号
1.4企业介绍
1.5产品介绍
1.6质量方针
1.7质量目标
1.8管理者代表
2. 参考标准
3. 定义
4. 质量管理体系
5. 管理职责
6. 资源管理
7. 产品实现
8. 测量、分析和改善
9. 附录
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1．总则:
1.1绪论
1.1.1本质量手册系厦门隆德工业实施质量管理和建立质量管理依据,其
内容以质量方针为关键,确保企业业务得以在有组织运作下按计划实施,以
维护质量管理体系有效性。
1.1.2本手册依据国际标准ISO9001:质量管理体系制订,作为本企业遵照规
范。
1.1.3本手册所列章节,系企业质量管理体系组成要素,经由企业内部相关人员,
对部门及组织间相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册
引出体系各类相关文件和资料，包含质量程序书（QP），工作指导书（WI）
及表单统计（FM）等。
1.1.4质量管理体系建立,乃为确保本企业产品质量以有效及经济控制方法达
成用户和法规要求及各项安全卫生要求,各部门主管须依据本手册及其相关
文件及资料,确实实施所负责职责,以确保手册实用性,证实其连续提供合
格并满足用户和法规要求产品/服务能力,并经过有效果实施质量管理体
系以取得用户满意,包含预防不合格和连续改善过程能力。
1.2质量手册管理要求:
1.2.1本企业质量体系依据ISO9001:要求而建立,质量手册设置关键目
,在于作为企业全体职员作业技术纲要。
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1.2.2质量手册由管理者代表组织编写及修订。
1.2.3质量手册由管理者代表审查,总经理核准后方可实施发行。
1.2.4质量手册每十二个月定时审核二次,以维持其适用性。
1.2.5质量手册由文管中心依质量手册控制发行名单进行发放,原版文件由文管中
心存档并列入控制。
1.2.6质量手册不得复印,若因其破损严重而影响使用,或将其丢失,需由该文件
使用部门至文管中心办理更换或领用手续,补发文件应给新分发号并注
明旧分发号作废。
1.2.7质量手册经过数次修改(修改页次超出半数)或其内容有重大修改时,应进行
换版,原版次文件作废,换发新版本。
1.2.8修订后质量手册发放时,需收回作废旧文件,并给予销毁。
1.2.9文管中心在每次内部审核前全方面检验各类在用质量手册有效性,检验各使
用者手中质量手册,发觉有问题立即处理。
1.2.10质量手册教育,由各部门主管负责实施。
1.2.11质量手册为本企业资产,非经本企业同意不得复制或摘录,当企业要求收
回时应交回本企业。
1.2.12因用户或评审单位要求,所发行质量手册,需以影印本发行,而且盖上“
参考资料”章，而该影印本不受修订及换发文件控制，仅供参考用。
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1.3质量手册分发代号表:
厦门隆德工业
文件分发代号
01总经理
02管理者代表
03 管理部
04工程部
05品管部
06文管中心
07生产部
1.4企业介绍:
公 司 简 介
名 称:厦门隆德工业
地 址:福建省厦门市翔安区火炬园东部产业区翔岳路37号
邮政编码:361101
电 话:
传 真:
厦门隆德工业创建于一九八九年,地处风景秀丽海湾城市厦门,占地面积六仟五百多平方米。企业以优异一流设备，率先推行国际质量体系标准化生产，以优良品质及优质服务，博得同行业和海内外用户一致好评。迄今以来，企业不惜重金，高薪聘用行业人才，不停深化完善体制机构，使之在硅胶领域中拥有一支难得精干管理队伍，以科学管理手段及丰富行业经
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计 算 方 法
目标值
1
当月生产各制程总不良数重量÷当月成型生产总数总数量×100%+混炼当月碎料÷当月耗用总原料重量×100%
＜6.05%
2
当月出货及送样达成用户交期总批次÷当月出货及送样总批次×100%
＞99%
3
当月工程送样客诉批次及品管出货客诉批次之和÷工程送样品管出货总批次×100%
＜0.8%

验，达成了高品质、低损耗、高效益一流企业标准。企业以“团结、勤俭、优质、进步”为经营理念，以“满足用户需求，提供含有国际竞争力产品”为质量方针，设定“每个月生产总不良率低于6.05%；每个月工程送样及生管出货交期达成率高于99%； 每个月用户埋怨比率小于0.8%”质量目标,赢得海内外中、大型企业稳定长久业务发展关系。经过企业全体同仁不懈努力，于经过了“ISO9001：”国际质量体系认证。
1.5产品介绍:
☆多种遥控器按键
☆多种手机、电话机、电脑键盘
☆多种杂件
1.6企业质量方针:满足用户需求,提供含有国际竞争力产品。
1.7企业质量目标:
① 每个月生产总不良率低于6.05%
② 每个月出货交期达成率高于99%
③ 每个月用户埋怨比率小于0.8%

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部门
目标值
计 算 方 式
业务
≥85分
用户满意度=（依据用户满意度调查表进行统计）
人事
≤5%
人员流失率=本月离职人数/企业总人数×100%
文管中心
100%
文件发行正确率=当月文件发行正确份数/当月文件发行总份数×100%
资材课
≥90%
供给商交货交期达成率=当月供给商交货达成交期批次/当月供给商交货总批次×100%
工程
≤1.5%
送样不符率=当月送样遭客诉批次/当月送样总批次×100%
品管
≥99%
进料检验合格率=当月进料检验合格批次÷当月进料总批次×100%
≤0.35%
成型线检漏检率=当月全检检出属成型不良数/当月全检属成型总生产数×100%
≤字体0.3%
网印线检漏检率=当月全检检出属网印不良数/当月全检属网印总生产数×100%
≤移印0.2%
生管
>99%
出货交期达成率=当月出货达成用户交期总批次÷当月出货总批次×100%
生

产

课
混炼
>99%
出料合格率=出料合格批次/当月总出料批次×100%
成型
≤4.1%
成型不良率=当月生产各机种不良数重量/当月生产各机种生产数总重量×100%
网
印
≤1. 8% (字体烤前)
网印字体烤前不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总生产数之重量×100%
0.3%(移印)
网印移印不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总生产数之重量×100%
≤8.0%(喷银)
喷PU不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总生产数之重量×100%
≤8.4%(喷PU)
喷银不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总生产数之重量×100%
冲拆
≤0.1%
冲拆不良率=当月本制程不良数重量及漏至全检不良数重量之和/当月总生产数之重量×100%

1.7.1为确保目标达成,将质量目标分解以下:
各部门年度目标:

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1．8管理者代表任命书

管理者代表任命书

兹委派 彭宗盛 先生担任厦门隆德工业管理者代表，确保 ISO9001：建立质量管理体系，负责对企业进行质量管理、监督检验、维护质量管理有效运作和维持，并定时向经营阶层汇报质量体系实施成效，在整个组织内提升“用户满意”意识，作为管理评审及改善依据。

总经理：
（盖章）
8月1日
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2．参考标准：
2.1 ISO9000:质量管理体系---基础原理和术语
2.2 ISO9001:质量管理体系要求
3.定义:
3.1质量手册(QM):用以说明本企业质量方针、组织、权责及质量体系运作标准
基础文件。
3.2质量程序书(QP):本企业各部门为达成质量目标,依据质量手册体系作标准
延伸制订工作程序及方法文件资料。
3.3工作指导书(WI):将质量手册或质量程序书上所要求质量作业、技术等，作
具体描述指导文件，图面、规格书、检验标准、作业指示等。
3.4表单统计(FM):用以显示各项质量活动实际运作情况文件资料,如检验报
告、用户订货合约、分包商评定汇报、训练统计等。
3.5质量审核:是一项系统化及独立性查验,决定各项质量活动和相关结果是否
和预先计划者一致,和这些计划事项是否有效地付诸实施且适合于达成目
标。
3.6本手册采取ISO9000:,即质量管理体系—基础原理、术语和定义。
ISO9000：标准描述供给术语以下所表示：
供方 组织 用户[用户]
术语“供方”过去表示本国际标准应用单位即我们企业，现由“组织” 所
替换。现在使用“供方”取替过去术语“分承包方”。注ISO9001中出
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“产品”，同时包含了“服务”含义。
4.质量管理体系
4.1目标:
企业依据ISO9001:标准要求建立并形成质量管理体系文件,并建
立《品质制度管制程序》，确保过程得以有效运行和控制，保持和连续改善
质量管理体系，以满足用户和法律法规要求。
4.2范围:
质量管理体系及文件建立、实施、保持和连续改善活动均属之。
4.3内容:
4.3.1总要求:
企业依据ISO9001:标准要求建立质量管理体系、形成文件，并加以实施、保持和连续改善质量管理体系。为了实施质量管理体系，企业制订《质量管理体系确保图》和《质量管理体系互动关系图》等，做到：
A：识别质量管理体系所需过程。
B：确定确保过程有效运行和控制这些过程所要求标准和方法。
C：测量、监控分析过程并实施必需方法以达成预期结果和连续改善。
D：提供必需资源和资讯确保体系运行。
4.3.2文件总要求:
质量管理体系文件建立:各部门依质量管理体系和组织间分工矩阵图
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权责分工,制订各类质量管理体系文件,形成书面化程序使其过程有效运行并得
以控制。
A．总则:
质量管理体系文件应包含：
a. 质量方针和质量目标
b. 本标准所需求程序文件
c. 组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求文件。
d. 质量手册
e. 本标准要求质量统计
B．质量手册
企业建立和保持质量手册，其内容包含：
a. 质量管理体系范围，包含质量管理体系具体内容及其合理性和例外（本
企业无设计责任、有用户财产及委外加工）。
b. 书面程序或引用书面程序。
c. 质量管理体系次序及其相互关系描述。
C：文件控制
质量管理体系文件包含质量手册（QM），质量程序书（QP），作业指导书（WI），
表单（FM）和外来文件及资料，这些文件均应受控，并建立书面化程序。
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a.各部门主管依质量体系权责分工，负责相关业务质量手册, 质量程序
书及工作指导书制订。
b.各质量文件及资料依《文件管制作业程序》对其适宜性进行审批，登录及
分发相关作业。
c.在全部和质量运作相关作业场所，均得使用适宜文件并建立分发统计，
确保在使用处可获相关版本适用文件。
d.文管中心必需建立及定时分发“文件分发管制表”以判别文件最新版本版
次情况。
e.无效文件及资料须快速从全部发行场所移开，预防作废文件非预期使
用，若因某种原因保留作废文件时，对这些文件加以合适标识。
f.超出依法要求保留期间无效文件，均需加盖“作废”章给予识别。
g.外来文件应进行标识并有效控制其分发，按《文件管制作业程序》实施。
h.文件和资料变更及修改应遵照以下标准：
1.文件和资料变更和修改时应得到同意,通常由原审查和核准部门实施,除非
上级另有指派。
2.文件及资料变更和修改,须标识修改内容及关键,并“文件制订／修订销
毁申请表”名单发行，发行新文件同时收回旧文件。
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3.文件及资料经数次变更和修改或需进行大幅度修改后,必需换版新发行。
D.质量统计控制
质量管理体系统计应受控,这些统计应被保持以表明质量体系符合要求和
有效运作,企业制订并实施《品质统计管制程序》，应确保质量统计标识、贮
存、保护、保留时间和处理。
a.质量统计可单独归档或并入其它质量统计存档，唯其相关性及体系性必需一
致。
b.质量统计须易于阅读，且贮存和保持于便于调阅场所。
c.合适环境，以预防统计损伤，变质或遗失。
d.质量统计须按《品质统计管制程序》要求年限保留，未要求者最少保留一
年。
e.质量统计达保留年限后，可视保管空间大小决定是否销毁。
f.用户合约有要求时，在双方同意期间内，质量统计可提供给用户为其代表评
估使用。
4.4参考及相关资料
4.4.1《品质制度管理程序》 （QP-04-01）
4.4.2《文件管制作业程序》 （QP-04-02）
4.4.3《品质统计管制程序》 （QP-04-03）
4.4.4质量管理体系分工矩阵图 （附件一）
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4.4.5质量管理体系确保图 （附件二）
4.4.6质量体系文件对照表 （附件三）
4.4.7质量管理体系互动关系图 （附件四）
5.管理职责
5.1目标:建立质量管理组织,制订和颁布质量方针和质量目标,任命管理者代表,
进行管理评审,确保质量管理体系有效运作及维持,并不停地进行改善,使顾
客满意。
5.2范围:凡和质量相关管理、实施、验证等工作所需人员，及其相互关系等
均属于。
5.3内容
5.3.1管理承诺
最高管理者经过以下方法表现发展和改善质量管理体系承诺。
A.向组织内全部组员传达满足法律和法规要求关键性;
B.建立质量方针和质量目标;
C:进行管理评审;
D.提供所需资源;
5.3.2用户导向
最高管理者经过质量管理体系建立、实施和维持,确保用户要求和
期望已得到明确要求,并转化为要求,达成使用户满意目标。
5.3.3质量方针
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企业最高管理者制订并颁发质量方针,并确保质量方针。
A.和组织宗旨相适应;
B.包含满足要求要求和连续改善承诺;
C.为建立和评审质量目标提供框架;
D.利用标识、会议、训练等方法，确保企业内各级人员沟通和了解；
E.评审其连续适用性,充足性和有效性。
5.3.4策划
A.质量目标
最高管理者制订并颁发质量目标,并分解质量目标,确保各职能部门和
管理层次建立质量目标和企业质量目标相衔接。企业制订质量目
标应可测量并和质量方针（包含连续改善承诺）一致。企业质量目
标应符合产品要求目标。
B.质量策划
a.最高管理者应确保达成质量目标所需资源得以明确和列入计划。
b.质量计划需和体系中其它要求一致，并将适合作业方法加以书面化，
且确保以可控方法进行更改，确保更改过程中保持质量体系完整性。
c.建立《质量体系确保图》以明确质量管理活动相关事务步骤及组织横向
部门职责。
d.确定《QC工程图》，作为过程质量控制方案，确保产品质量符合要求
要求。
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时间
会议名称
会议内容
主持
参与人员
每七天1次
产销协调会
讨论协商一周以来生产进度、品质达成、后勤事宜
生产部主管和工程部主管
生产、生管、工程、品管、品保、业务、采购、总务及各制程组长
每个月1次
品质月会
① 汇报进料、制程、成品各项品质情况
② 讨论重大不良客诉事件和品质异常对策
品管部主管
① 品质委员会委员
② 部门主管
③ 临时指定人员

5.3.5职责、权限和沟通
A.职责和权限
为使质量管理体系愈加有效，组织各职能部门及相互关系依《管理责任
程序》实施。
B.管理代表
最高管理者应在自己管理层中指定一名组员任管理者代表,不管在其它方
面职责怎样,应明确其责任和权限包含:
a.确保质量管理体系建立和保持;
b.向最高管理者汇报质量管理体系运作情况,包含体系改善需要;
c.提升组织全部些人员对用户要求意识;
注:管理者代表职责还包含就相关事宜和外部各方联络工作。
C.内部沟通
企业经过会议、文件、报表、统计、公告、张贴和谈心等方法进行内部
交流应确保各级人员和职能部门相关质量管理体系过程和其有效性沟通.

5.3.6管理评审
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A．总则
最高管理者应按计划时间间隔定时召开质量管理体系评审会议,以确保质
量管理体系连续适应性、符合性和有效性。
B．企业制订《管理评审作业程序》，明确界定管理评审时间、频次、参与会
议人员、评审内容，即评审输入和评审输出。
5.4参考及相关资料
5.4.1《管理责任程序》 （QP－05－01）
5.4.2《管理审查作业程序》 （QP－05－02）
6.资源管理
6.1目标
组织立即确定并提供所需资源以实施和改善质量体系,并使用户满意。
6.2范围
企业人力分配、培训、人员意识和能力、设备（含工作场所和相关设
施仪器、硬件和软件、支持性服务及工作环境)等均属于。
6.3内容
6.3.1企业应立即确定并提供所需资源,以实施保持质量管理体系,并连续改善
其有效性达成用户满意,企业应进行人力资源计划,对人员进行合理配置,正确
使用,使人员“适才适用、用其所长”，依《教育训练程序》和《特定人员资
格审查程序》建立一支现代化职员队伍，对负有不一样质量责任人员进
行培训，同时对其能力进行资格判定，以确保产品质量稳定性。
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Ａ.训练计划及实施
a.办公室综合并协调各部门训练需求，据己确定年度教育训练计划。
b.依年度教育训练计划实施教育训练。
c.搜集及编订训练教材，进行人员、场地等计划。
d.检讨各项训练实施情况，并评定效果。
B.训练方法
a.内训
b.外训
c.对从事其对质量有影响人员及特定人员应确定其能力需求,提供培训, 以满足
这些需求,并评定训练有效性。
d.特定人员须视其合适教育程序、训练及经审定其资格。
e.职员教育、经历、培训和资格全部需合适统计并按《品质统计管制程序》进行保
存。
6.3.2基础设施
组织应确定、提供和保持为使产品符合要求要求所需设施，包含：
A.工作场所和相关设施
Ｂ.仪器、硬件和软件
Ｃ.支持性服务
企业建立并实施《机器设备管理程序》《模治具管理程序》做好机器设
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备选型，模治具维护保养，满足产品加工质量要求。
6.3.3工作环境
组织应确定和管理所需工作环境人为原因和物理原因以使产品符合
要求，坚持搞好生产现场工作环境，做到文明生产。
6.4参考和相关资料
6.4.1《机器设备管理程序》 （QP-06-01）
6.4.2《模治具管理程序》 （QP-06-02）
6.4.3《教育训练程序》 （QP-06-03）
6.4.4《特定人员资格审查程序》 （QP-06-04）
6.4.5《6S推进实施程序》 （QP-06-05）
7.产品实现
7.1目标:
经过对产品实现过程控制,达成确保和提升产品质量目标。
7.2范围:
从产品策划,用户要求确实定,协议评审、产品设计到采购,操作控制，标
识、过程确定、测量和监测设备控制及产品防护，交货等产品实现全部作
业步骤均属之。
7.3内容:
7.3.1产品实现过程策划
A.质量目标和产品要求;
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B.建立过程和文件和提供产品所需资源和设备等需要;
C.验证确定监控、检验和试验活动，和接收标准；
D.表明过程和产品符合性所需要统计。
7.3.2和用户相关过程
A.用户需求确实定
企业在接用户订单时应确定用户需求
a.用户要求产品要求,包含规格、数量、交期、交货地点等要求;
b.不是用户要求,而是预期使用所必需要求;
c.产品责任,包含法律法规要求;
d.组织确定任何附加要求;
B.各相关部门在审查每一项合约及订单,应根据《合约审查程序》对用户要求
及由组织确定附加要求进行评审，确保在用户承诺提供产品前对产品要求
进行评审，并确保：
a.产品要求全部己明确要求；
b.用户对产品要求没有以文件形式提供情况下，应确保用户要求在产品接
受前得到确定；
c.和以前协议或订单不一致要求（如投标或报价单）全部己得四处理。
d.组织含有满足要求要求能力。
1.产品要求评审结果及后续跟踪协议应予统计。
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2.产品要求更改时，组织应确保相关文件得到修订，并提请相关人员注意已
做修订。
C.和用户沟通
企业制订并实施《用户沟通处理程序》和用户进行沟通，包含：
a.产品信息：如产品样本、广告宣传、报价等；
b.咨询、协议或订单处理（包含修订）；
c.用户反馈，包含用户埋怨；
7.3.3设计和开发:
本企业所制造产品均依据用户图纸、样品、外壳，无设计责任，故不
建立控制程序。
7.3.4采购
A．采购控制
企业应控制采购过程，以确保采购产品符合要求，企业制订并实施《分包
商管理程序》，为此：
a.应基于条件能力及产品生产关键性而选择适宜供方，其条件包含质量、价
格、交期和稳定供给能力。
b.供方评定，以采购部门为召集中心，会同生产、工程、品管及相关人员组成供方
评定小组，以评核各供方，确保采购产品质量。
c.供方评定小组层面由采购、生产、工程、品管等相关人员担任。
d.采购部须建立“合格供给商名册”列管。
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e.对委外加工制程，制订《委外加工管理措施》。
B.采购资料
企业制订并实施《采购管理程序》，做到：
a.采购部须将所订购产品及资料提供给供方：
b.采购文件应包含下列内容：产品名称、型号、规格、数量、交期、价格及特
定要求事项（如：验证安排及产品放行方法等）
c．采购文件在发出前须按授权要求进行审核，以确保其所包含要求要求适
宜性。
D．对人员资格进行判定要求，质量管理体系要求等。
C.采购产品验证
a.必需时，采购部须向供方取得相关质量证实文件。
b.品管IQC部依据检验标准实施测试，并保持统计。
c.若用户合约中有要求，本企业用户至本企业供方或本企业过程各阶段中进
行质量验证，唯本项验证不能免去本企业提供产品允收责任，亦未排除日
后拒收情况。
d.企业或其用户提出在供方处进行验证时，企业须于采购文件中明确要求验证
安排及产品放行方法。
7.3.5生产和服务运行
A.运行控制
企业制订并实施《生产管制程序》、《制程管制程序》，并经过以下路径控制
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生产和服务运行：
a. 取得要求产品特征信息；
b. 取得作业指导书；
c. 使用合适生产和服务设备；
d. 取得使用和监控装置；
e. 实施监控和测量活动；
f. 要求过程中放行，交付和交付后活动实施。
B.过程确实定
当过程结果不能经过其后产品检验完全验证时,如加工缺点仅在使
用后或服务提供才能暴露出来过程,组织就对过程进行确定, 表明过程含有
满足预期结果能力,本企业特殊制程是二次加硫，本企业经过加硫条件
验证确定，操作人员资格验证，操作方法要求及机台仪表校验来确保
此特殊过程。
C．标识和可追溯性
本企业建立《检验和测试情况管制程序》《产品判别和追溯管制程序》对产
品进行标识追溯。
D．用户财产
本企业建立《用户供给品之管制程序》以管制用户财产。
E．产品防护
在内部加工和运输到目标地过程中，企业制订并实施《运搬、储存、包
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装及出货管制程序》《库房管理要求》按用户要求对产品（包含原材料、产
品）符合性进行防护，包含标识、搬运、包装、贮存和保护。
F．测量和监测设备控制
企业制订并实施《仪器设备管制程序》，对测量和监测设备进行控制管理。
a.企业应确定测量任务和所要求正确度，选择适用含有所需正确度和精
密度检验、测量和试验设