陶瓷公司质量手册样本.doc

质 量 手 册

[红色]受控文件章

副本编号：

编 写 审 核 批 准
日 期 日 期 日 期

目 录

封面…………………………………………………………………………………………………………
1
目录…………………………………………………………………………………………………………
2
更改统计……………………………………………………………………………………………………
3
《质量手册》颁布令………………………………………………………………………………………
4
质量方针/质量目标…………………………………………………………………………………………
4
企业介绍……………………………………………………………………………………………………
5
管理者代表任命书…………………………………………………………………………………………
6
《质量手册》管理要求……………………………………………………………………………………
7
范围…………………………………………………………………………………………………………
8
引用标准……………………………………………………………………………………………………
8
质量管理体系………………………………………………………………………………………………
8
管理职责……………………………………………………………………………………………………
9
资源管理……………………………………………………………………………………………………
11
产品实现……………………………………………………………………………………………………
12
测量、分析和改善…………………………………………………………………………………………
15
质量职责分配表……………………………………………………………………………………………
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质量体系网络图……………………………………………………………………………………………
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更 改 记 录

序号
章节编号
页次
修改申请单编号
同意日期

《质量手册》颁布令

厦门XX陶瓷发展《质量手册》是由企业ISO 9001推行小组组织编写，要求了企业质量方针、质量目标、质量体系及其实施总体要求和基础标准。经审核覆盖了ISO9001：标准要求，且符合国家法律、法规、指令和本企业实际情况。本《质量手册》是企业各项质量管理、质量确保活动必需遵照指令性文件,对外是企业质量确保能力文字表述，以使用户和第三方确信：企业技术和质量管理能力能够确保生产陶瓷产品质量达成符合性、适用性和有效性要求。现予同意公布，于9月10日在企业范围内开始实施，全体职员务必认真学习、严格实施。

总经理：

年 月 日

质 量 方 针

提供最好质量，满足用户要求。

质 量 目 标

成品不良率<1%。一等品率90%以上

总经理：

年 月 日

公 司 简 介

厦门XX陶瓷发展在厦门海沧新阳工业区新康路2号，于9月投产，厂区面积约为25亩，前期投入资金达××多万元。
本企业是闽南金三角规模较大陶瓷企业之一，技术力量雄厚，生产条件齐备。现有××机台××部，××××窑炉， 。本企业选料严格，所用原材料均是××等名牌产品符合国际工业技术标准。
厦门XX陶瓷发展共有职员×人，其中××人员×人，专业技术人员×人，每位资历？，能承制多种××、××、××。关键产品有：
1. ××系列：××、××等；
2. ××系列：××、××等；
3. ××系列：××、××等；
4. ××系列：××、××等。
关键服务用户对象有：
××××
××××
××××
×××× 等。
本企业将以“提供最好质量，满足用户要求。”为方针，以满足用户需求为目标，和用户一起开拓市场、发展壮大！

管理者代表任命书

兹任命×××先生为厦门XX陶瓷发展管理者代表。负责按ISO 9001：要求建立、实施和维持质量管理和质量确保体系，确保质量目标实施和实现；定时或不定时向企业管理者汇报质量体系运行情况。可依本企业质量管理体系相关要求和外部各方进行联络。

总经理：

年 月 日

《质量手册》管理要求

本手册由总经理指派质量管理体系推行小组，依据ISO9001：要求和本企业质量管理要求，对企业质量体系过程进行了具体叙述，是满足用户要求质量确保模式体系过程基础文件，也是用户或第三方认证机构对本企业质量管理体系进行认证关键依据。同时，本手册是企业实施优异质量管理，开展质量活动准则。企业全体职员必需认真学习、落实实施。
本手册更改时一律采取单页换版，经过向本手册持有者发放对应更改页来实现。发放同时，应收回已经作废被替换页，持有者应立即装订好更改页，并在本手册“更改统计”中填写对应更改情况。
对本手册有效性控制分为受控和非受控二种状态。受控文本适适用于企业内部对质量体系运行起关键作用各个岗位，均应做到立即发放，更换到位，实施跟踪控制，确保相关人员使用现行有效版本。非受控文本适适用于协议要求和其它目标，向企业外部提供《质量手册》更改时通常不予通知更换，对其有效性不作深入控制。
本手册发放时应加盖控制状态章（受控和非受控文本）和文本编号控制状态标识，根据文件和统计控制程序登记建档。若需更改，根据文件和统计控制程序相关条文实施。当持有者岗位调动或机构调整时，应做好本手册交接工作。持有者应妥善保管文本，不得私自向外出借，不得私自涂改和复印。

1. 范围
本手册依据ISO9001：制订，要求了企业质量管理基础要求，适适用于企业质量管理，也适适用于用户或第三方对企业质量体系进行审核评价/审核认证依据。
2. 引用标准
ISO9000： 质量管理体系—基础标准和术语。
ISO9001: 质量管理体系—要求
3. 定义
本手册采取《ISO9000：质量管理体系—基础标准和术语》中术语和定义。
4. 质量管理体系要求
4.1. 质量管理体系总体要求
4.1.1 依据ISO9001：要求建立文件化、标准化质量体系。相关部门根据质量管理体系要求实施，并根据工作性质和市场和用户要求，对质量体系进行连续改善和完善。
4.1.2 在建立质量体系时，企业依据国际标准要求，策划以下活动：
A. 依据企业产品制造过程特点，建立质量体系所需过程。见附件1：质量体系网络图。
B. 确定各过程之间次序及相互关系。见附件1：质量体系网络图。
C. 为了使每一过程全部能有效运行并得到有效控制，企业根据产品特点识别全部过程中和产品相关法律、法规，建立必需程序文件，并根据工艺要求、产品要求和对应程序要求制订对应工作文件，并按摄影应程序或工作文件要求形成质量统计。
D. 文件实施全部部门应按摄影应过程和程序要求搜集这些过程运作及监控所需信息。
E. 按摄影应程序要求和方法对全部活动过程进行测量、监控和分析，相关部门应对这些资料进行分析、取舍，确保资料真实性。
F. 实施必需方法，以实现对这些过程策划结果和对这些过程连续改善。
4.2. 文件化总要求
4.2.1 本企业质量体系是由质量手册、程序文件及工作文件三个层次书面文件和相关规范组成，其实施结果则以表格及统计方法保留，以确保质量体系有效运行，其结构以下图：

质量手册

程序文件

工 作 文 件

表 格 / 记 录

A. 质量手册(QUALITY MANUAL，简称QM)
确定质量管理方针及目标，并依据实际要求指定工作职责。
B. 程序文件(QUANLITY PROCEDURE，简称QP)
提供企业各部门基础作业要求及职责。
C. 工作文件(WORKING INSTRUCTION，简称WI)
a. 作业人员作业规程；
b. 技术文件（包含用户提供技术文件和相关资料）；
c. 外来文件。
D. 表单/统计(FORM/RECORD，简称FM)
a. 表单是用来搜集数据资料图表，含有相对固定格式。
b. 统计是经过表单或电子媒介等手段搜集质量管理体系运行结果。
注：全部文件由相关部门依据工作复杂程度和工作实际需要进行编写，确保体系处于受控状态下运行。
4.2.2 质量手册
为了明确本企业质量管理内容、质量体系所覆盖范围，使质量体系能够有效运行，企业建立了本质量手册，本手册说明了：
A. 质量管理体系所包含范围，对于其中删减部分，我们具体说明了删减理由；
B. 编制相关程序并进行引用；
C. 具体地描述了质量体系各过程次序和相互关系。
4.2.3 文件控制
为了使企业质量体系文件（包含外来文件）能够得到有效地控制，建立了「文件和统计控制程序」，从而使文件达成以下控制要求：
A. 文件在发放前须经以下对应人员同意：
a. 质量手册和程序文件：由管理者代表审核，总经理同意；
b. 工作文件：由部门经理审核，管理者代表同意；
B. 文件在必需时，依据评审结果，或相关部门提出要求进行更新并再次由原审批人同意；
C. 以版次在对应文件上或文件控制清单上标明文件修订状态；
D. 人事行政部负责经过文件制订部门了解文件需求部门，并经过发放控制，确保需求部门能够得到有效版本文件。
E. 文件书写字迹清楚，易于识别。
F. 人事行政部对外来文件（包含和产品相关法律、法规，用户提供标准、图样、样品）也根据程序进行识别及发放控制；
G. 对作废文件加盖“作废”章进行标识，预防作废文件非预期使用。
4.2.4 质量统计控制
各部门依「文件和统计控制程序」使企业质量统计得到有效控制.
A. 各部门负责本部门质量统计填写、标识、存档、回收、保护；
B. 根据程序中要求贮存期限贮存、处理质量统计；
C. 各部门应注意保持质量统计清楚，易于识别和检索。
5. 管理职责
5.1. 管理承诺
企业最高管理者经过以下活动对建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性所作出承诺提供证据：
5.1.1 宣传满足用户和法律法规要求关键性，并承诺企业产品满足用户要求和相关法律、法规要求；
5.1.2 制订企业质量方针和质量目标；
5.1.3 每十二个月进行一次管理评审；
5.1.4 确保资源能够满足质量体系运行要求，并确保各项资源能够在质量体系运行过程中充足发挥作用。
5.2. 以用户为中心
企业以用户为中心，以满足用户要求为最高宗旨，最高管理层经过对法律法规了解、协议评审、用户信息反馈等一切路径了解用户要求和期望，并经过企业质量体系相关程序将其转化、实现，最终达成用户期望。
5.3. 质量方针
为了确保企业质量体系有效运行，由最高管理者依据国际标准要求制订出企业质量方针：提供最好质量，满足用户要求。
5.3.1 依质量方针目标管理要求质量体系所包含各部门应组织本部门全部工作人员认真学习、了解质量方针，并有效落实实施；
5.3.2 企业将经过每十二个月召开管理评审会议对质量方针适宜性进行评审，从而确保质量方针连续性、适宜性。
5.4. 策划
5.4.1 质量目标
企业依据制订质量方针要求、企业组织机构特点和产品特点，制订企业质量目标，具体内容以下：成品不良率<1%。一等品率90%以上。
人事行政部对质量目标进行统计分析，确定质量目标是否达成，并经过管理评审会议评审质量目标适宜性，以达成连续改善目标。
5.4.2 质量管理体系策划
为满足质量目标及ISO9000标准对质量管理体系总要求，由管理者代表组织全部相关部门开会，对现行质量体系进行策划及实施，从而确保能够满足用户要求。在对质量管理体系更改善行策划和实施时，保持体系完整性。
5.5. 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
为确保组织内职责、权限得到要求和沟通，本企业组织机构以下图：
董事会

总经理

管理者代表

生产部
财务部
贸易部部
品管部
人事行政部

采购部

机修车间
釉彩
成型
加工
模型
人事组
制程检验
进料检验
仓库
办公室
烘成
彩烤
出货
检验

各部门职责和权限以下：
A. 总经理：
a. 负责制订经营策略、质量方针及质量目标，
b. 确定资源配置，以确保质量目标和质量承诺实现，
c. 并对各部门工作进行协调和监督；
d. 定时进行管理评审。
e. 主持开发新产品及企业技术难题处理。
f. 正确行使生产经营权、财务管理权、人事任免权和处罚权，并有最终审核权。
B. 管理者代表：
管理者代表由总经理任命，除了其原有职责外，其在质量体系中担负职责以下：
a. 按ISO 9001：要求建立、实施和维持质量体系；
b. 定时向企业最高管理者汇报质量体系运行情况，包含质量体系改善提议；
c. 负责内部质量审核计划、实施、结果反馈和处理结果跟踪。
d. 经过多种宣传手段在企业内不停提升满足用户需求意识；
e. 就质量体系相关事宜和外部进行联络。负责向企业最高管理者汇报质量体系实施情况。
C. 人事行政部：培训计划之确定、审批。质量体系文件和技术文件控制、分发、回收、作废处理及归档管理。
a. 人事组:负责企业文秘工作及企业人事档案管理；组织职员进行技能培训及特种岗位（如吊车司机、电工）人员参与资格考评及相关文件管理,负责企业财务管理。
D. 采购部：负责供给商选择、评审和监督，采购计划拟订、原材料及辅助材料采购；负责向品管部提供原辅材料检验所需资料（如生产许可证、合格证、出厂检验汇报、产品质量确保书等）。进货不合格品处理结果向供给商反馈。
a. 仓管组：负责原材料来料接收、在库标识和储存控制、发放，产品储存控制、防护和交付和产品成品标识及出、入库管理。
E. 品管部：负责质量计划制订和审批及生产技术工艺参与讨论、质量计划实施情况跟踪，确保质量目标实现；主持不合格品评审；制订纠正和预防方法及实施情况跟踪；计量器具配置、周期检定和管理。
a. 进料检验组：帮助采购组对原材料、辅助材料供给商选择、评审及产品技术参数提供；统计技术应用及指导；原辅材料进货检验和检验状态标识；
b. 制程检验组：负责陶瓷生产各工序过程检验和检验状态标识。
c. 出货检验组：负责陶瓷成品出货检验和检验状态标识。
F. 贸易部：负责企业业务之拓展，订单之接收，协调协议评审并将相关用户资料归档保留；产品出厂运输管理及调度，完成产品交付。
G. 生产部：负责生产计划、调度及整个制造过程监控和协调。必需时帮助业务进行协议评审。帮助采购组对原辅材料供给商选择、评审；参与不合格品评审。现场作业环境控制及生产过程物料标识；对生产过程产生不合格品进行处理，生产过程控制，以确保产品质量，帮助品管部对工艺进行策划，生产过程中异常情况处理。
5.5.2 内部沟通
企业最高管理者在组织内部建立适宜沟经过程（如定时、不定时会议、生产例会、布告栏等），确保质量体系能够有效运行。
5.6. 管理评审
5.6.1 总经理或其授权代表负责在每十二个月年底主持召开一次管理评审会议，依据质量方针落实情况和质量目标完成情况，评价质量体系改善机会和变更需要，从而确保质量体系连续适宜性、充足性和有效性。
5.6.2 管理评审输入关键内容有(各部门以书面汇报形式提出)：
A 审核结果（包含第一方、第二方、第三方审核结果）；
B.用户对本企业产品和服务反应情况；
C.产品生产和服务过程实施情况，和产品和法律、法规，用户要求符合性；
D.纠正预防方法实施情况；
E.影响质量体系改变情况；
F.改善提议；
G.以前管理评审跟踪方法。
5.6.3 管理评审输出包含以下内容：
A. 质量体系及其过程有效性改善；
B. 和用户要求相关产品改善；
C. 所需要资源。
5.6.4 管理评审由管理者代表形成管理评审汇报(即<管理评审会议统计>)，经总经理同意后分发相关部门，并由管理者代表对管理评审决议落实情况进行跟踪。
6.资源管理
6.1资源提供
总经理和各部门主管经过管理评审和依据平时工作需要确定企业资源需求，从而确保：
6.1.1 实施和改善质量体系过程资源需要；
6.1.2 使用户满意。
6.2 人力资源
6.2.1 人力资源是本企业最关键资源，各部门主管应依据本部门质量体系实施实际需要配置经过合适教育、培训和含有经验、技能人员。
6.2.2 培训、意识和能力
A. 企业各部门主管负责确定和质量相关人员能力要求。
B. 人事行政部依据培训步骤要求组织对企业各部门人员进行培训,确保各部门相关岗位人员能够达成所需能力要求，而且达成能力不停提升；
C. 经过理论考评或实际操作等方法确定培训工作有效性；
D. 各部门主管经过培训工作实施，使各岗位工作人员了解本身工作内容，每种活动关键性，使她们了解怎样促成质量目标实现。
E. 根据质量统计相关要求保留培训统计。
6.3 基础设施
为了能够生产出满足用户要求产品并连续不停地改善产品质量
6.3.1生产部负责确定工作空间和生产设备要求。
6.3.2品管部负责确定企业检测设备和试验硬件、软件需求。
6.3.3各部门确定本部门所需要支持性服务要求，如运输和通讯等。
6.4工作环境
企业各部门主管负责了解各项活动（如生产制造、检验、物料贮存、产品吊装等）所需工作环境要求，和维护这种环境所需人员需求。
7. 产品实现
7.1 产品实现过程策划
管理者代表负责依据ISO9001：要求，策划本企业产品实现所需要过程，和这些过程次序和相互关系（见质量体系网络图）。
在出现用户/协议要求时，确定以下内容；
7.1.1 实现用户/协议要求质量目标；
7.1.2 建立过程和确定所需要编制文件，确定所需要资源；
7.1.3 确定工艺过程控制标准和产品验收标准；
7.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计。
7.2 和用户相关过程
7.2.1 用户要求识别
业务主管依据协议、和用户交谈、对产品进行分析等形式了解用户要求，包含以下内容：
A. 用户要求要求，包含对交付及售后服务要求。
B. 产品本身要求或预期用途所必需要求。
C. 品管部负责确定和产品相关法律法规（如国家标准、行业标准等）。
D. 企业确定任何附加要求。
7.2.2 产品要求评审
业务主管在协议签署前组织相关部门根据以下要求对用户协议或订单或电话订货要求进行评审（以《协议评审表》形式提出），从而了解用户要求，而且双方对协议不一致要求得四处理，确保达成：
A. 了解用户对产品交货期、外观要求、光洁度和技术要求等；
B. 用户以电话或口头形式提出要求，在回复前应得到我方确定；
C. 订单或协议和在报价/首次接触时不一致问题得四处理；
D. 只有在本企业有能力情况下才能接收用户订单或协议。
评审结果及评审引发方法，包含协议评审统计由贸易部保留。
当协议发生更改时业务主管负责将协议更改内容正确传输到生产部、品管部等部门。
7.2.3 用户联络
业务主管负责和外部用户沟通：
A. 了解产品信息；
B. 回复用户询价和产品方面咨询，处理用户和我企业签署协议或下达给我企业订单。处理协议更改。
C. 处理用户给本企业信息反馈；处理用户对产品质量、企业服务方面投诉。
7.3 设计开发
本企业无产品设计，故本章节给予删节。
7.4 采购
7.4.1 采购控制
A.为了规范采购，使采购过程得到有效控制，建立「采购及供给商评审程序」（QP740100），由采购组组织相关部门对供给商生产能力、技术能力、质量确保能力进行评价，选择适合企业原辅材料采购要求供给商，并对供给商交货质量进行适时监控，确保企业采购原辅材料能够满足要求。确保采购计划、实施、验证、入库得到有效控制。
B.供给商评审资料、采购资料由采购部进行保留。
7.4.2 采购资料
品管部依据产品生产需要，取得多种原辅材料标准，采购部依据原辅材料标准和企业采购计划进行采购，依据需要对供方提出以下要求（具体要求由供给商评审小组提出）：
A.对下列各项认可：
a.对供给商提供样品进行认可；
b.对供给商生产过程进行审核；
c.对供给商生产设备、检测设备进行认可
B.质量管理要求：品管部依据企业采购产品关键性明确提出供方应采取质量管理体系要求，必需时对供方质量体系进行第二方审核（在采购协议中要求）。
企业采购文件在制订时由授权人员同意，作为受控文件分发。
7.4.3 采购产品验证
品管部对全部采购产品根据企业制订检验和试验控制和原辅材料检验标准(规范)进行必需检验,合格以后方能入库。
企业假如需要在供给商货源处验货，采购部应在协议或订单上加以要求验证活动具体安排，并说明产品放行方法。
7.5 生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供之控制
建立「生产过程控制程序」,策划并在下列受控条件下进行产品生产制造：
a.由业务主管及品管部向用户取得陶瓷产品信息；
b.依各工序作业指导书进行作业；
c.建立设备档案，对设备进行日常点检和定时保养，确保设备生产能力；
d.过程品管员在生产过程中依据各工序技术要求，选择合适量具，对产品及各工序加工结果进行过程检验。
e.包装完成陶瓷成品须进行最终检验，经确定符适用户要求后入库。
7.5.2 生产和服务提供过程确实定
对于特殊过程，即产品缺点不能经过后续测量和监控来验证，仅能经过使用后才能表现出缺点过程，品管部和相关部门负责识别控制。本企业特殊过程有烤花工序、铅镉控制等，依相关作业规程给予管制。
7.5.3 标识和可追溯性
依据本企业产品生产特征，各部门依以下要求进行产品产品标识和状态标识：
A. 从供给商采购原料和半成品以原标识如纸箱上产品型号标识作为产品标识；
B. 制造过程中产品以当初生产流水线产品唯一性来区分。
C. 出货时成品以生产最终一道包装工序包装箱上标识为管制。
7.5.4 用户财产
依我企业实际情况，不存在用户提供产品，以致对ISO9001：质量管理体系--要求“7.5.4用户财产”内容，不用建立程序加以叙述。用户提供图纸、照片、工艺规范等作为第三层外来技术文件依「文件统计控制程序」进行控制。
7.5.5 产品防护（含标识、搬运、包装、贮存和保护）
依据本企业产品生产特征，要求产品防护要求以下：
1. 外包半成品在纳入后搬运过程中防护由采购部和供给商协同进行，仓库负责对原材料、半成品和成品进行标识和出入库管理。
2. 外包半成品在发放给生产部进行加工后，其防护由生产部负责。
3. 产品在搬上卸下时须注意安全、轻拿轻放。
7.6 测量和监控装置控制
品管部负责企业计量、测试器具管理；对计量、测试器具测量能力确实定，负责选择适合企业测量能力计量、测试器具；各使用部门（如品管部、生产部）负责计量、测试器具在使用过程中维护。
对计量、测试器具控制应根据计量、测试器具管理程序要求进行控制，做到：
A. 新购置计量、测试器具在使用前对计量、测试器具进行检定，对企业全部计量、测试器具根据品管部制订《计量、测试器具应检计划表》进行检定；
B. 计量、测试器具检定，应能够追溯到国家标准或国际标准；本企业无追溯到国家标准或国际标准测量基准，只统计检定依据。
C. 计量、测试器具调整由品管部根据其操作规程统一进行调整，预防因为调整不妥而失准；
D. 确定计量、测试器具搬运、维护和贮存方法预防计量、测试器具性能损坏；
E. 品管部应保留好全部计量、测试器具检定、校准统计；
F. 品管部发觉计量、测试器具偏离校准状态时，应对已经检验产品检验结果进行评定和确定。
8．测量、分析和改善
8.1总则
相关部门负责本部门监测、分析、改善工作策划，来证实产品及质量管理体系符合性，连续改善质量体系有效性。
8.2 测量和监控
8.2.1 用户满意
1. 贸易部每十二个月底以《用户满意度调查表》问卷方法进行一次用户满意度调查。
2. 在用户满意度调查过程中发觉问题，贸易部立即通知相关部门进行处理。
3. 贸易部汇总用户满意度调查情况，提出[用户满意度调查总汇报]作为对质量体系一个测量，在管理评审会议上进行汇报。
8.2.2 内部审核
管理者代表负责根据内部质量体系审核要求对质量体系进行审核，审核质量体系符合性（是否符合ISO9001：要求）和有效性（已经有效地实施和保持），方法包含以下内容：
A. 内部质量审核频次：每十二个月覆盖一次全部质量体系要求；
B. 每十二个月年底制订第二年内部审核计划，每次审核之前通知相关部门；
C. 内部审核由经过培训合格人员担任，审核时对审核人员安排标准是该项审核活动由和此项活动非直接相关人员担任；
D. 审核根据要求进度和内容进行，审核过程中审核人员统计审核过程中发觉问题，并将问题通知责任单位，要求其提出整改方法，审核人员验证问题整改结果。
E. 内部审核情况形成[内部质量体系审核汇报]，由管理者代表在管理评审会议上汇报。
8.2.3 过程监视和测量
产品在制造加工过程中，生产部根据生产工艺和图纸要求等对产品生产各工序及组成件优异行自检，品管部人员进行对应监控测量，当发觉偏离要求时，应立即以《异常汇报》形式采取纠正和纠正方法，以确保产品符合性。
8.2.4 产品测量和监控
品管部负责制订企业半成品、成品检验规范及生产过程质量控制标准，确定适合检验和试验方法，并根据检验规范要求进行检验和试验。
品管部人员根据规范进行检验，并将检验情况进行统计，统计要能够反应出产品检验情况，并由授权检验人员署名。
除非总经理同意，适用时得到用户同意，不然在产品试制完成并经确定符合既定要求之前，不得进行产品交付。
8.3 不合格品控制
相关部门根据「不合格品控制程序」（QP830100）要求对半成品及成品出现不合格品进行处理：
A. 相关部门对不合格品进行标识、隔离；
B. 根据不合格品控制程序要求处理权限对不合格品进行处理；
C. 处理后不合格品必需经过重新检验或试验才能交付使用；
D. 协议有要求时使用或返修不合格品必需向用户或其代表提出让步申请。
E. 对不合格品处理情况应进行统计。
8.4 数据分析
相关部门根据数据分析应用要求选择适合统计技术，对本部门资料进行分析，证实质量管理体系适宜性和有效性，并评价在何处能够进行质量管理体系改善，需要分析资料包含来自监测之结果及其它相关起源数据，数据分析提供以下方面信息：
A. 用户满意度；
B. 和产品要求符合性；
C. 过程、产品和她们趋势特征，包含采取预防方法机会；
D. 供方。
分析结果由相关部门保留。
8.5 改善
8.5.1 连续改善
企业经过以下活动，实现对质量体系连续改善：
A. 每十二个月底评审企业质量方针实施情况，监控质量目标完成情况；
B. 对质量确保体系进行定时审核，并对审核过程中发觉相关问题进行改善；
C. 对质量体系产生数据和资料进行统计分析，验证产品、过程能力，并对相关情况进行改善；
D. 对体系运行过程中产生问题采取纠正和预防方法，使体系不停地改善；
E. 每十二个月底进行一次管理评审。
8.5.2 纠正方法
质量体系各相关部门依据质量问题发生严重性确定采取纠正方法时机，建立「纠正和预防方法控制程序」（QP850100），确定纠正预防方法实施方法及用户投诉处理方法。要求：
A． 相关部门对问题进行评审；
B． 确定不合格发生原因；
C． 相关部门针对问题发生原因采取对应方法，消除产生问题原因；
D． 相关部门统计采取方法纠正结果；
E． 品管部评审所采取纠正方法是否有效，并加以统计。
8.5.3 预防方法
A.品管部及相关部门依据「纠正和预防方法控制程序」和合适信息起源（如用户意见、过程作业结果、审核结果、质量统计等）给予统计、分析，提出预防方法，以消除潜在不合格发生原因。
B.品管部及相关部门针对任何需要采取预防方法问题，决定处理方案。
C.品管部及相关部门采取预防方法，并应用各项控制手段，以确保其有效实施。
E. 品管部应搜集采取纠正和预防方法相关资料，并提报管理评审会议。

附页1:质量职能分配表
章节
条款号
ISO9001:
质量管理体系要求
总
经
理
管
理者
代
表
贸易部
品管部
人事行政部
采购部
生产部
4
4.1
总要求
▲
△
△
△
△
△
△
4.2-4.2.1
总则
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△
△
△
△
△
△
4.2.2
质量手册
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文件控制

△
△
△
▲
△
△
4.2.4
质量统计控制

△
△
△
▲
△
△
5
5.1-5.6
管理职责
▲
▲
△
△
△
△
△
6
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
▲
△
6.2
人力资源

△
△
△
▲
▲
△
6.3
基础设施
△
△
△
△
△
△
▲
6.4
工作环境
△
△
△
△
△
△
▲
7
7.1
产品实现策划
△
△
△
△
△
△
▲
7.2
和用户相关过程
▲
△
▲
△
△
△
△
7.3
设计和开发

7.4
采购

△
△
△
△
▲
△
7.5
生产和服务提供

△
△

▲
7.5.1
生产和服务提供控制

△
△
▲
△
△
▲
7.5.2
生产和服务提供过程确实定

▲
△
△
△
7.5.3
标识和可追溯性

△
△
△
△
▲
7.5.4
用户财产

△
△
▲
△
△
7.5.5
产品防护

△
△
▲
7.6
监视和测量装置控制

△
▲
△
△
△
8
8.1
总则
▲
△
△
△
△
△
△
8.2.1
用户满意
△
△
▲
△
▲
△
△
8.2.2
内部审核

▲
△
△
△
△
△
8.2.3
过程监视和测量

▲
△
△
△
△
△
8.2.4
产品监视和测量

△
△
▲
△
△
△
8.3
不合格品控制

△
△
▲
△
△
△
8.4
数据分析

△
△
▲
△
△
△
8.5.1
连续改善
▲
△
△
△
△
△
△
8.5.2
纠正方法

△
△
▲
△
△
△
8.5.3
预防方法

△
△
▲
△
△
△
备注： “▲”表示关键职责部门，“△”表示配合部门。

附页2：质量体系网络图
过 程
贸易部
采购门路
技术
仓管组
品管部
生产部
合
约
审
查

用户要求

样品审核、成本估算，报价、议价

订货合约

生产
过程
控制
生产计划

半成品外包
原辅材料采购

领料、白检
来料验收入库

彩烤

Y
N
报废
包装
重选
入库
最终检验
交 货
过程检验/控制
Y

服务
售后服务

用户投诉处理
用户满意度测量

纠正
和
预防
方法
质量问题
不合格
信息

体
系
改
进
质量体系审核

管理评审 体系改善