陶瓷公司质量手册.doc

质 量 手 册

[红色]受控文献章

副本编号：

编 写 审 核 批 准
日 期 日 期 日 期

目 录

封面…………………………………………………………………………………………………………
1
目录…………………………………………………………………………………………………………
2
更改记录……………………………………………………………………………………………………
3
《质量手册》颁布令………………………………………………………………………………………
4
质量方针/质量目的…………………………………………………………………………………………
4
公司简介……………………………………………………………………………………………………
5
管理者代表任命书…………………………………………………………………………………………
6
《质量手册》管理规定……………………………………………………………………………………
7
范围…………………………………………………………………………………………………………
8
引用标准……………………………………………………………………………………………………
8
质量管理体系………………………………………………………………………………………………
8
管理职责……………………………………………………………………………………………………
9
资源管理……………………………………………………………………………………………………
11
产品实现……………………………………………………………………………………………………
12
测量、分析和改善…………………………………………………………………………………………
15
质量职责分派表……………………………………………………………………………………………
17
质量体系网络图……………………………………………………………………………………………
18

更 改 记 录

序号
章节编号
页次
修改申请单编号
批准日期

《质量手册》颁布令

厦门XX陶瓷发展有限公司的《质量手册》是由公司ISO 9001推行小组组织编写，规定了公司的质量方针、质量目的、质量体系及其实行的总体规定和基本原则。经审核覆盖了ISO9001：2023标准的规定，且符合国家法律、法规、指令和本公司的实际情况。本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必须遵循的指令性文献,对外是公司质量保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信：公司的技术和质量管理能力可以保证生产的陶瓷产品的质量达成符合性、合用性和有效性的规定。现予批准发布，于2023年9月10日在公司范围内开始实行，全体职工务必认真学习、严格执行。

总经理：

年 月 日

质 量 方 针

提供最佳的质量，满足顾客的规定。

质 量 目 标

成品不良率<1%。一等品率90%以上

总经理：

年 月 日

公 司 简 介

厦门XX陶瓷发展有限公司位于厦门海沧新阳工业区新康路2号，于2023年9月投产，厂区面积约为25亩，前期投入资金达××多万元。
本公司是闽南金三角规模较大的陶瓷公司之一，技术力量雄厚，生产条件齐备。现有××机台××部，××××窑炉， 。本公司选料严格，所用原材料均是××等名牌产品符合国际工业技术标准。
厦门XX陶瓷发展有限公司共有员工×人，其中××人员×人，专业技术人员×人，每位资历？，能承制各种××、××、××。重要产品有：
1. ××系列：××、××等；
2. ××系列：××、××等；
3. ××系列：××、××等；
4. ××系列：××、××等。
重要服务客户对象有：
××××有限公司
××××有限公司
××××有限公司
××××有限公司 等。
本公司将以“提供最佳的质量，满足顾客的规定。”为方针，以满足客户需求为目的，与客户一起开拓市场、发展壮大！

管理者代表任命书

兹任命×××先生为厦门XX陶瓷发展有限公司的管理者代表。负责按ISO 9001：2023的规定建立、实行和维持质量管理与质量保证体系，保证质量目的的实行与实现；定期或不定期向公司的管理者报告质量体系的运营情况。可依本公司质量管理体系的有关规定与外部各方进行联络。

总经理：

年 月 日

《质量手册》管理规定

本手册由总经理指派质量管理体系推行小组，依据ISO9001：2023的规定和本公司质量管理规定，对公司的质量体系过程进行了具体的阐述，是满足客户规定的质量保证模式体系过程的基本文献，也是客户或第三方认证机构对本公司质量管理体系进行认证的重要依据。同时，本手册是公司实行先进的质量管理，开展质量活动的准则。公司全体员工必须认真学习、贯彻执行。
本手册更改时一律采用单页换版，通过向本手册持有者发放相应的更改页来实现。发放的同时，应收回已经作废的被替换页，持有者应及时装订好更改页，并在本手册的“更改记录”中填写相应的更改情况。
对本手册有效性的控制分为受控和非受控二种状态。受控文本合用于公司内部对质量体系运营起重要作用的各个岗位，均应做到及时发放，更换到位，实行跟踪控制，保证有关人员使用现行有效的版本。非受控文本合用于协议规定以及其他目的，向公司外部提供的《质量手册》更改时一般不予告知更换，对其有效性不作进一步控制。
本手册发放时应加盖控制状态章（受控和非受控文本）和文本编号的控制状态标记，按照文献和记录控制程序登记建档。若需更改，按照文献和记录控制程序相关条文执行。当持有者岗位调动或机构调整时，应做好本手册的交接工作。持有者应妥善保管文本，不得私自向外出借，不得私自涂改和复印。

1. 范围
本手册依据ISO9001：2023制订，规定了公司质量管理的基本规定，合用于公司的质量管理，也合用于客户或第三方对公司质量体系进行审核评价/审核认证的依据。
2. 引用标准
ISO9000：2023 质量管理体系—基本原则和术语。
ISO9001: 2023 质量管理体系—规定
3. 定义
本手册采用《ISO9000：2023质量管理体系—基本原则和术语》中的术语和定义。
4. 质量管理体系规定
4.1. 质量管理体系的总体规定
4.1.1 根据ISO9001：2023的规定建立文献化、标准化的质量体系。相关部门按照质量管理体系的规定执行，并按照工作的性质以及市场和客户的规定，对质量体系进行连续的改善与完善。
4.1.2 在建立质量体系时，公司根据国际标准的规定，策划如下活动：
A. 根据公司的产品制造过程的特点，建立质量体系所需的过程。见附件1：质量体系网络图。
B. 拟定各过程之间的顺序及互相关系。见附件1：质量体系网络图。
C. 为了使每一过程都能有效运营并得到有效控制，公司按照产品的特点辨认所有过程中与产品有关的法律、法规，建立必要的程序文献，并按照工艺规定、产品规定和相应程序规定制订相应的工作文献，并按照相应程序或工作文献的规定形成质量记录。
D. 文献执行的所有部门应按照相应过程和程序的规定收集这些过程运作及监控所需的信息。
E. 按照相应程序的规定和方法对所有活动过程进行测量、监控和分析，相关部门应对这些资料进行分析、取舍，保证资料的真实性。
F. 实行必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改善。
4.2. 文献化的总规定
4.2.1 本公司质量体系是由质量手册、程序文献及工作文献三个层次书面文献以及相关规范组成，其执行结果则以表格及记录的方式保存，以保证质量体系有效运营，其结构如下图：

质量手册

程序文献

工 作 文 件

表 格 / 记 录

A. 质量手册(QUALITY MANUAL，简称QM)
拟定质量管理方针及目的，并根据实际规定指定工作职责。
B. 程序文献(QUANLITY PROCEDURE，简称QP)
提供公司各部门基本作业规定及职责。
C. 工作文献(WORKING INSTRUCTION，简称WI)
a. 作业人员的作业规程；
b. 技术文献（涉及客户提供的技术文献和相关资料）；
c. 外来文献。
D. 表单/记录(FORM/RECORD，简称FM)
a. 表单是用来收集数据资料的图表，具有相对固定的格式。
b. 记录是通过表单或电子媒介等手段收集的质量管理体系运营结果。
注：所有文献由相关部门根据工作的复杂限度和工作的实际需要进行编写，保证体系处在受控状态下运营。
4.2.2 质量手册
为了明确本公司的质量管理内容、质量体系所覆盖的范围，使质量体系可以有效运营，公司建立了本质量手册，本手册阐明了：
A. 质量管理体系所涉及的范围，对于其中删减的部分，我们具体的说明了删减的理由；
B. 编制相关的程序并进行引用；
C. 具体地描述了质量体系各过程的顺序和互相关系。
4.2.3 文献控制
为了使公司的质量体系文献（涉及外来文献）可以得到有效地控制，建立了「文献和记录控制程序」，从而使文献达成如下控制规定：
A. 文献在发放前须经如下相应人员的批准：
a. 质量手册和程序文献：由管理者代表审核，总经理批准；
b. 工作文献：由部门经理审核，管理者代表批准；
B. 文献在必要时，根据评审的结果，或相关部门提出的规定进行更新并再次由原审批人批准；
C. 以版次在相应的文献上或文献的控制清单上标明文献的修订状态；
D. 人事行政部负责通过文献制订部门了解文献的需求部门，并通过发放的控制，保证需求部门可以得到有效版本的文献。
E. 文献书写笔迹清楚，易于辨认。
F. 人事行政部对外来文献（涉及与产品有关的法律、法规，客户提供的标准、图样、样品）也按照程序进行辨认及发放控制；
G. 对作废文献加盖“作废”章进行标记，防止作废文献的非预期使用。
4.2.4 质量记录的控制
各部门依「文献和记录控制程序」使公司的质量记录得到有效的控制.
A. 各部门负责本部门的质量记录填写、标记、存档、回收、保护；
B. 按照程序中规定的贮存期限贮存、处置质量记录；
C. 各部门应注意保持质量记录清楚，易于辨认和检索。
5. 管理职责
5.1. 管理承诺
公司最高管理者通过如下活动对建立、实行质量管理体系并连续改善其有效性所作出的承诺提供证据：
5.1.1 宣传满足客户和法律法规规定的重要性，并承诺公司的产品满足客户的规定以及相关的法律、法规的规定；
5.1.2 制订公司的质量方针和质量目的；
5.1.3 每年进行一次管理评审；
5.1.4 保证资源可以满足质量体系运营的规定，并保证各项资源可以在质量体系运营过程中充足发挥作用。
5.2. 以客户为中心
公司以客户为中心，以满足客户规定为最高宗旨，最高管理层通过对法律法规的了解、协议评审、客户信息的反馈等一切途径了解客户的规定和盼望，并通过公司质量体系的相关程序将其转化、实现，最终达成客户盼望。
5.3. 质量方针
为了保证公司质量体系的有效运营，由最高管理者根据国际标准的规定制订出公司的质量方针：提供最佳的质量，满足顾客的规定。
5.3.1 依质量方针目的管理规定质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针，并有效贯彻执行；
5.3.2 公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适宜性进行评审，从而保证质量方针的连续性、适宜性。
5.4. 策划
5.4.1 质量目的
公司根据制订的质量方针的规定、公司组织机构的特点以及产品的特点，制订公司质量目的，具体内容如下：成品不良率<1%。一等品率90%以上。
人事行政部对质量目的进行记录分析，拟定质量目的是否达成，并通过管理评审会议评审质量目的的适宜性，以达成连续改善的目的。
5.4.2 质量管理体系策划
为满足质量目的及ISO9000标准对质量管理体系的总规定，由管理者代表组织所有相关部门开会，对现行的质量体系进行策划及实行，从而保证可以满足客户的规定。在对质量管理体系的更改善行策划和实行时，保持体系的完整性。
5.5. 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
为保证组织内的职责、权限得到规定和沟通，本公司组织机构如下图：
董事会

总经理

管理者代表

生产部
财务部
贸易部部
品管部
人事行政部

采购部

机修车间
釉彩
成型
加工
模型
人事组
制程检查
进料检查
仓库
办公室
烘成
彩烤
出货
检查

各部门职责和权限如下：
A. 总经理：
a. 负责制订经营策略、质量方针及质量目的，
b. 拟定资源的配置，以保证质量目的和质量承诺的实现，
c. 并对各部门的工作进行协调与监督；
d. 定期进行管理评审。
e. 主持开发新产品及公司技术难题的解决。
f. 对的行使生产经营权、财务管理权、人事任免权和处罚权，并有最终的审核权。
B. 管理者代表：
管理者代表由总经理任命，除了其原有的职责外，其在质量体系中担负的职责如下：
a. 按ISO 9001：2023的规定建立、实行和维持质量体系；
b. 定期向公司的最高管理者报告质量体系的运营情况，涉及质量体系改善的建议；
c. 负责内部质量审核的计划、实行、结果的反馈和解决结果的跟踪。
d. 通过各种宣传手段在公司内不断提高满足客户需求的意识；
e. 就质量体系有关事宜与外部进行联络。负责向公司最高管理者报告质量体系的执行情况。
C. 人事行政部：培训计划之拟定、审批。质量体系文献和技术文献的控制、分发、回收、作废解决及归档管理。
a. 人事组:负责公司的文秘工作及公司人事档案的管理；组织职工进行技能培训及特种岗位（如吊车司机、电工）人员参与资格考核及相关文献的管理,负责公司财务管理。
D. 采购部：负责供应商的选择、评审和监督，采购计划的拟订、原材料及辅助材料的采购；负责向品管部提供原辅材料检查所需的资料（如生产许可证、合格证、出厂检查报告、产品质量保证书等）。进货不合格品解决结果向供应商的反馈。
a. 仓管组：负责原材料的来料接受、在库标记和储存控制、发放，产品储存控制、防护和交付以及产品成品标记及出、入库的管理。
E. 品管部：负责质量计划的制订与审批及生产技术工艺的参与讨论、质量计划执行情况的跟踪，保证质量目的的实现；主持不合格品的评审；制定纠正和防止措施及执行情况的跟踪；计量器具的配备、周期检定与管理。
a. 进料检查组：协助采购组对原材料、辅助材料供应商的选择、评审及产品技术参数的提供；记录技术应用及指导；原辅材料的进货检查以及检查状态的标记；
b. 制程检查组：负责陶瓷生产各工序的过程检查以及检查状态的标记。
c. 出货检查组：负责陶瓷成品的出货检查以及检查状态的标记。
F. 贸易部：负责公司业务之拓展，订单之接受，协调协议的评审并将有关客户资料归档保存；产品出厂的运送管理及调度，完毕产品交付。
G. 生产部：负责生产计划、调度及整个制造过程的监控与协调。必要时协助业务进行协议评审。协助采购组对原辅材料供应商的选择、评审；参与不合格品的评审。现场作业环境的控制及生产过程的物料标记；对生产过程产生的不合格品进行解决，生产过程的控制，以保证产品的质量，协助品管部对工艺进行策划，生产过程中异常情况的解决。
5.5.2 内部沟通
公司最高管理者在组织内部建立适宜的沟通过程（如定期、不定期会议、生产例会、布告栏等），保证质量体系可以有效运营。
5.6. 管理评审
5.6.1 总经理或其授权代表负责在每年的年终主持召开一次管理评审会议，根据质量方针的贯彻情况和质量目的的完毕情况，评价质量体系的改善的机会和变更的需要，从而保证质量体系的连续的适宜性、充足性和有效性。
5.6.2 管理评审的输入的重要内容有(各部门以书面报告的形式提出)：
A 审核的结果（涉及第一方、第二方、第三方审核的结果）；
B.客户对本公司的产品和服务的反映情况；
C.产品的生产和服务过程的实行状况，以及产品与法律、法规，客户规定的符合性；
D.纠正防止措施实行的情况；
E.影响质量体系的变化情况；
F.改善的建议；
G.以前管理评审的跟踪措施。
5.6.3 管理评审的输出包含如下内容：
A. 质量体系及其过程有效性的改善；
B. 与客户规定相关的产品的改善；
C. 所需要的资源。
5.6.4 管理评审由管理者代表形成管理评审报告(即<管理评审会议记录>)，经总经理批准后分发相关部门，并由管理者代表对管理评审的决议的贯彻情况进行跟踪。
6.资源管理
6.1资源提供
总经理以及各部门主管通过管理评审以及根据平时工作的需要拟定公司资源的需求，从而保证：
6.1.1 实行和改善质量体系的过程资源的需要；
6.1.2 使客户满意。
6.2 人力资源
6.2.1 人力资源是本公司最重要的资源，各部门主管应根据本部门质量体系实行的实际需要配备通过适当的教育、培训和具有经验、技能的人员。
6.2.2 培训、意识和能力
A. 公司各部门主管负责拟定与质量有关人员的能力的规定。
B. 人事行政部根据培训流程的规定组织对公司各部门人员进行培训,保证各部门相关岗位的人员可以达成所需的能力的规定，并且达成能力的不断提高；
C. 通过理论考核或实际操作等方法拟定培训工作的有效性；
D. 各部门主管通过培训工作的实行，使各岗位工作人员了解自身工作的内容，每种活动的重要性，使他们了解如何促成质量目的的实现。
E. 按照质量记录相关的规定保存培训记录。
6.3 基础设施
为了可以生产出满足客户规定的产品并连续不断地改善产品的质量
6.3.1生产部负责拟定工作空间和生产设备的规定。
6.3.2品管部负责拟定公司检测设备和实验硬件、软件的需求。
6.3.3各部门拟定本部门所需要的支持性服务规定，如运送和通讯等。
6.4工作环境
公司各部门主管负责了解各项活动（如生产制造、检查、物料贮存、产品吊装等）所需的工作环境规定，以及维护这种环境所需的人员需求。
7. 产品实现
7.1 产品实现过程的策划
管理者代表负责根据ISO9001：2023的规定，策划本公司产品实现的所需要过程，以及这些过程的顺序和互相关系（见质量体系网络图）。
在出现客户/协议规定期，拟定如下内容；
7.1.1 实现客户/协议规定的质量目的；
7.1.2 建立过程以及拟定所需要编制的文献，拟定所需要的资源；
7.1.3 拟定工艺过程的控制标准和产品的验收标准；
7.1.4 为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录。
7.2 与客户有关的过程
7.2.1 客户规定的辨认
业务主管根据协议、与客户交谈、对产品进行分析等形式了解客户的规定，涉及如下内容：
A. 客户规定的规定，涉及对交付及售后服务的规定。
B. 产品自身规定的或预期的用途所必需的规定。
C. 品管部负责拟定与产品相关的法律法规（如国家标准、行业标准等）。
D. 公司拟定的任何附加规定。
7.2.2 产品规定的评审
业务主管在协议签订前组织有关部门按照如下规定对客户的协议或订单或电话订货规定进行评审（以《协议评审表》的形式提出），从而了解客户的规定，并且双方对协议不一致的规定得到解决，保证达成：
A. 了解客户对产品的交货期、外观规定、光洁度以及技术规定等；
B. 客户以电话或口头形式提出的规定，在答复前应得到我方确认；
C. 订单或协议与在报价/初次接触时不一致的问题得到解决；
D. 只有在本公司有能力的情况下才干接受客户的订单或协议。
评审结果及评审引发的措施，涉及协议评审的记录由贸易部保存。
当协议发生更改时业务主管负责将协议更改的内容对的的传递到生产部、品管部等部门。
7.2.3 客户联络
业务主管负责与外部客户的沟通：
A. 了解产品的信息；
B. 答复客户的询价和产品方面的征询，解决客户与我公司签订的协议或下达给我公司的订单。解决协议更改。
C. 解决客户给本公司的信息的反馈；解决客户对产品质量、公司服务方面的投诉。
7.3 设计开发
本公司无产品设计，故本章节予以删节。
7.4 采购
7.4.1 采购控制
A.为了规范采购，使采购过程得到有效控制，建立「采购及供应商评审程序」（QP740100），由采购组组织相关部门对供应商的生产能力、技术能力、质量保证能力进行评价，选择适合公司原辅材料采购规定的供应商，并对供应商交货质量进行适时监控，保证公司采购的原辅材料可以满足规定。保证采购的计划、实行、验证、入库得到有效控制。
B.供应商评审资料、采购资料由采购部进行保存。
7.4.2 采购资料
品管部根据产品生产的需要，取得各种原辅材料的标准，采购部根据原辅材料标准和公司采购计划进行采购，根据需要对供方提出如下规定（具体规定由供应商评审小组提出）：
A.对下列各项的认可：
a.对供应商提供的样品进行认可；
b.对供应商的生产过程进行审核；
c.对供应商的生产设备、检测设备进行认可
B.质量管理的规定：品管部根据公司采购产品的重要性明确提出供方应采用的质量管理体系的规定，必要时对供方的质量体系进行第二方审核（在采购协议中规定）。
公司的采购文献在制订时由授权人员批准，作为受控文献分发。
7.4.3 采购产品的验证
品管部对所有采购的产品按照公司制订的检查和实验控制和原辅材料检查标准(规范)进行必要的检查,合格以后方能入库。
公司假如需要在供应商货源处验货，采购部应在协议或订单上加以规定验证活动的具体安排，并说明产品放行的方式。
7.5 生产和服务的提供
7.5.1生产和服务的提供之控制
建立「生产过程控制程序」,策划并在下列受控条件下进行产品生产制造：
a.由业务主管及品管部向客户取得陶瓷产品信息；
b.依各工序作业指导书进行作业；
c.建立设备档案，对设备进行平常点检和定期保养，保证设备的生产能力；
d.过程品管员在生产过程中根据各工序技术规定，选用适当的量具，对产品及各工序的加工结果进行过程检查。
e.包装完毕的陶瓷成品须进行最终检查，经确认符合客户规定后入库。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
对于特殊过程，即产品的缺陷不能通过后续的测量和监控来验证，仅能通过使用后才干表现出缺陷的过程，品管部以及相关部门负责辨认控制。本公司特殊过程有烤花工序、铅镉控制等，依相关作业规程予以管制。
7.5.3 标记与可追溯性
根据本公司产品生产的特性，各部门依如下规定进行产品的产品标记和状态标记：
A. 从供应商采购的原料和半成品以原标记如纸箱上的产品型号标记作为产品的标记；
B. 制造过程中的产品以当时生产流水线的产品唯一性来区别。
C. 出货时的成品以生产的最后一道包装工序包装箱上的标记为管制。
7.5.4 客户财产
依我公司实际情况，不存在客户提供的产品，以致对ISO9001：2023质量管理体系--规定“7.5.4客户财产”的内容，不用建立程序加以阐述。客户提供图纸、照片、工艺规范等作为第三层外来技术文献依「文献记录控制程序」进行控制。
7.5.5 产品的防护（含标记、搬运、包装、贮存和保护）
根据本公司产品生产的特性，规定产品的防护规定如下：
1. 外包半成品在纳入后的搬运过程中的防护由采购部与供应商协同进行，仓库负责对原材料、半成品和成品进行标记和出入库管理。
2. 外包半成品在发放给生产部进行加工后，其防护由生产部负责。
3. 产品在搬上卸下时须注意安全、轻拿轻放。
7.6 测量和监控装置的控制
品管部负责公司计量、测试器具的管理；对计量、测试器具测量能力的确认，负责选择适合公司测量能力的计量、测试器具；各使用部门（如品管部、生产部）负责计量、测试器具在使用过程中的维护。
对计量、测试器具的控制应按照计量、测试器具管理程序的规定进行控制，做到：
A. 新购置的计量、测试器具在使用前对计量、测试器具进行检定，对公司所有的计量、测试器具按照品管部制定的《计量、测试器具应检计划表》进行检定；
B. 计量、测试器具的检定，应可以追溯到国家标准或国际标准；本公司无追溯到国家标准或国际标准的测量基准，只记录检定的依据。
C. 计量、测试器具的调整由品管部按照其操作规程统一进行调整，防止由于调整不妥而失准；
D. 拟定计量、测试器具的搬运、维护和贮存方法防止计量、测试器具的性能的损坏；
E. 品管部应保存好所有计量、测试器具的检定、校准记录；
F. 品管部发现计量、测试器具偏离校准状态时，应对已经检查的产品的检查结果进行评估和确认。
8．测量、分析与改善
8.1总则
相关部门负责本部门监测、分析、改善工作的策划，来证实产品及质量管理体系的符合性，连续改善质量体系的有效性。
8.2 测量和监控
8.2.1 顾客满意
1. 贸易部每年终以《客户满意度调查表》的问卷方式进行一次客户满意度调查。
2. 在客户满意度调查过程中发现的问题，贸易部及时告知有关部门进行解决。
3. 贸易部汇总客户满意度的调查情况，提出[客户满意度调查总报告]作为对质量体系的一种测量，在管理评审会议上进行报告。
8.2.2 内部审核
管理者代表负责按照内部质量体系审核规定对质量体系进行审核，审核质量体系的符合性（是否符合ISO9001：2023的规定）和有效性（已有效地实行和保持），方法涉及如下内容：
A. 内部质量审核的频次：每年覆盖一次所有质量体系规定；
B. 每年年终制订次年的内部审核计划，每次审核之前告知相关部门；
C. 内部审核由通过培训合格的人员担任，审核时对审核人员的安排的原则是该项审核活动由与此项活动非直接相关的人员担任；
D. 审核按照规定的进度和内容进行，审核过程中审核人员记录审核过程中发现的问题，并将问题告知责任单位，规定其提出整改措施，审核人员验证问题整改的结果。
E. 内部审核的情况形成[内部质量体系审核报告]，由管理者代表在管理评审会议上报告。
8.2.3 过程的监视和测量
产品在制造加工过程中，生产部按照生产工艺和图纸规定等对产品生产各工序及组成件先进行自检，品管部人员进行相应监控测量，当发现偏离规定期，应及时以《异常报告》的形式采用纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。
8.2.4 产品的测量和监控
品管部负责制订公司半成品、成品的检查规范及生产过程质量控制标准，拟定适合的检查和实验方法，并按照检查规范规定进行检查和实验。
品管部人员按照规范进行检查，并将检查的情况进行记录，记录要可以反映出产品检查的情况，并由授权的检查人员署名。
除非总经理批准，合用时得到顾客批准，否则在产品试制完毕并经确认符合既定的规定之前，不得进行产品交付。
8.3 不合格品控制
相关部门按照「不合格品控制程序」（QP830100）的规定对半成品及成品出现的不合格品进行解决：
A. 相关部门对不合格品进行标记、隔离；
B. 按照不合格品控制程序规定的处置权限对不合格品进行解决；
C. 处置后的不合格品必须通过重新检查或实验才干交付使用；
D. 协议有规定期使用或返修不合格品必须向客户或其代表提出让步申请。
E. 对不合格品的解决情况应进行记录。
8.4 数据分析
相关部门按照数据分析应用规定选用适合的记录技术，对本部门的资料进行分析，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的改善，需要分析的资料涉及来自监测之结果及其他有关来源的数据，数据分析提供以下方面的信息：
A. 客户满意度；
B. 与产品规定的符合性；
C. 过程、产品和他们的趋势特性，涉及采用防止措施的机会；
D. 供方。
分析的结果由相关部门保存。
8.5 改善
8.5.1 连续改善
公司通过如下活动，实现对质量体系的连续改善：
A. 每年终评审公司质量方针的实行情况，监控质量目的的完毕情况；
B. 对质量保证体系进行定期的审核，并对审核过程中发现的有关问题进行改善；
C. 对质量体系产生的数据和资料进行记录分析，验证产品、过程的能力，并对有关情况进行改善；
D. 对体系运营过程中产生的问题采用纠正和防止措施，使体系不断地改善；
E. 每年终进行一次管理评审。
8.5.2 纠正措施
质量体系各相关部门根据质量问题发生的严重性拟定采用纠正措施的时机，建立「纠正和防止措施控制程序」（QP850100），拟定纠正防止措施的实行方法及客户投诉解决的方法。规定：
A． 相关部门对问题进行评审；
B． 拟定不合格发生的因素；
C． 相关部门针对问题发生的因素采用相应的措施，消除产生问题的因素；
D． 相关部门记录采用措施的纠正结果；
E． 品管部评审所采用纠正措施是否有效，并加以记录。
8.5.3 防止措施
A.品管部及相关部门根据「纠正和防止措施控制程序」以及适当的信息来源（如客户的意见、过程作业结果、审核结果、质量记录等）予以记录、分析，提出防止措施，以消除潜在不合格发生的因素。
B.品管部及相关部门针对任何需要采用防止措施的问题，决定解决的方案。
C.品管部及相关部门采用防止措施，并应用各项控制手段，以保证其有效实行。
E. 品管部应收集采用纠正和防止措施的相关资料，并提报管理评审会议。

附页1:质量职能分派表
章节
条款号
ISO9001:2023
质量管理体系规定
总
经
理
管
理者
代
表
贸易部
品管部
人事行政部
采购部
生产部
4
4.1
总规定
▲
△
△
△
△
△
△
4.2-4.2.1
总则
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.2
质量手册
▲
△
△
△
△
△
△
4.2.3
文献控制

△
△
△
▲
△
△
4.2.4
质量记录的控制

△
△
△
▲
△
△
5
5.1-5.6
管理职责
▲
▲
△
△
△
△
△
6
6.1
资源提供
▲
△
△
△
△
▲
△
6.2
人力资源

△
△
△
▲
▲
△
6.3
基础设施
△
△
△
△
△
△
▲
6.4
工作环境
△
△
△
△
△
△
▲
7
7.1
产品实现的策划
△
△
△
△
△
△
▲
7.2
与客户相关的过程
▲
△
▲
△
△
△
△
7.3
设计和开发

7.4
采购

△
△
△
△
▲
△
7.5
生产和服务提供

△
△

▲
7.5.1
生产和服务提供的控制

△
△
▲
△
△
▲
7.5.2
生产和服务提供过程的确认

▲
△
△
△
7.5.3
标记和可追溯性

△
△
△
△
▲
7.5.4
顾客财产

△
△
▲
△
△
7.5.5
产品防护

△
△
▲
7.6
监视和测量装置的控制

△
▲
△
△
△
8
8.1
总则
▲
△
△
△
△
△
△
8.2.1
顾客满意
△
△
▲
△
▲
△
△
8.2.2
内部审核

▲
△
△
△
△
△
8.2.3
过程的监视和测量

▲
△
△
△
△
△
8.2.4
产品的监视和测量

△
△
▲
△
△
△
8.3
不合格品控制

△
△
▲
△
△
△
8.4
数据分析

△
△
▲
△
△
△
8.5.1
连续改善
▲
△
△
△
△
△
△
8.5.2
纠正措施

△
△
▲
△
△
△
8.5.3
防止措施

△
△
▲
△
△
△
备注： “▲”表达重要职责部门，“△”表达配合部门。

附页2：质量体系网络图
过 程
贸易部
采购门路
技术
仓管组
品管部
生产部
合
约
审
查

客户规定

样品审核、成本估算，报价、议价

订货合约

合约审查（图纸、样品确认，价格、交期、品质规定等）

生产
过程
控制
生产计划

半成品外包
原辅材料采购

领料、白检
来料验收入库

彩烤

Y
N
报废
包装
重选
入库
最终检查
交 货
过程检查/控制
Y

服务
售后服务

客户投诉解决
客户满意度测量

纠正
和
防止
措施
质量问题
不合格
的信息

纠正措施 防止措施

体
系
改
进
质量体系审核

管理评审 体系改善