资源描述
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文件编号:QM-A11100
版本:1.1
品质手册目录
章 节
名 称
ISO9000
相对之条款
页数
版次
备 注
第一章
绪论
2
1.1
第二章
管理责任
5
10
1.0
1.品质政策
5.1/5.2/5.3
1
1.0
2.组织和职责
5.5.2/5.5.3/5.5.4
2
1.0
3.管理审查
5.6
1
1.0
4.经营计划
5.2/5.3/5.6/8.4
1
1.0
5.品质管理系统
5.5.5
1
1.0
6.文件管制
5.5.6
1
1.0
7.统计管制
5.5.7
1
1.0
第三章
资源管理
6
3
1.0
1.教育训练
6.2
1
1.0
2.信息管理
6.3
1
1.0
3.设施和工作环境管理
6.3/6.4
1
1.0
第四章
产品和服务实施
7
9
1.0
1.协议/订单审查
7.2
1
1.0
2.用户沟通
7.2.3
1
1.0
3.设计管制
7.3
1
1.0
4.采购
7.4
1
1.0
5.制程管制
7.5/7.5.5
1
1.0
6.判别和追溯性
7.5.2
1
1.0
7.用户财产
7.5.3
1
1.0
8.搬运、储存、包装、保留和交货
7.5.4
1
1.0
9.量测和监控设备之管制
7.6
1
1.0
第五章
量测分析和改善
8
7
1.0
1.统计技术
8.1
1
1.0
2.用户满意度
8.2.1
1
1.0
3.内部审核
8.2.2
1
1.0
4.连续改善
8.5.1
1
1.0
5.量测和监控
8.2.3
1
1.0
6.不合格品之管制
8.3
1
1.0
7.纠正和预防
8.5.2/8.5.3
1
1.0
附件一
品质政策/目标/承诺
1
1.0
附件二
企业组织结构图
1
1.0
附件三
管理代表委任书
1
1.1
附件四
品质确保体系图
1
1.0
(品质手册)
第一章 绪 论
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文件编号
QM-A11100
制订日期
8月1日
修订日期
9 月25日
版 本
1.1
1.企业介绍:
2.大事纪要
3.经营哲学
3.1 基础政策----【新美食文化领导者】
以“美味、方便、健康、卫生、实惠”重新定义新美食文化,凭借着不停努力和研发,提供消费大众愈加好、更健康食品,进而领导美食文化时尚和发展。
3.2 经营理念----【追求卓越、永续发展】
4.关系企业
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文件编号
QM-A11100
4.1
4.2限企业
4.3
5.品质手册管理要求
5.1品质手册制订、修订、发行及废止
5.1.1由管理代表会同相关部门,依据企业政策及ISO 9000 要求,草拟实用可行且精简品质手册,但不适用ISO 9000 条款之项目,应标注及申明其理由。
5.1.2手册草拟完成后,实施副总审核确定后,呈总经理核准后发行。
5.2品质手册之编号、发行、分发、修订、废止,依《文件资料管制措施》(QP-A13700)办理。
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(品质手册)
第二章 管 理 责 任
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文件编号
QM-A11100
制订日期
8月1日
修订日期
年 月 日
版 本
1.0
1.品质政策
1.1 本企业品质政策、目标及承诺由总经理明文宣示(如附件一),以作为全企业品质体系实施最高指导标准。
1.2 品质政策须和本企业长久目标、用户期望及需求相关联;为有效落实品质政策,应用多种合适方法,如海报口号张贴、手册叙述、会议、培训等宣导方法,以确保全体职员均能了解及落实。
1.3 本企业经营阶层须依据当年度营运目标、品质情况及管理审查情况,拟订第二年度品质目标,并由实施副总核定后颁布实施。
1.4 年度品质目标达成情况,由管理审查中检讨,必需时修正计划或采取合适纠正及预防方法。
⊙ 关联规章
1.品质政策、目标及承诺 (附件一)
2.品质方针暨目标管理措施 (QP-A13300)
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文件编号
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2.管理职责:
2.1 本企业组织结构图详如附件二。
2.2总经理一职由董事长兼任,对外代表企业行使一切权利和义务,对内负责企业经营发展政策目标核示,及相关营运管理重大事项决议。
2.3 实施副总经理由总经理(董事长)指派,负责本企业营运管理之工作,为企业最高行政主管。
2.4 各部门业务职掌(WI-A10203)
2.4.1 总经理室
(1)综合计划室:营运资料统计分析、电脑化工作推展及对外公共关系。
(2)采购室:采购制度建立、实施及供给商之管理。。
2.4.2管理部
(1)人事课:人事管理及教育训练工作之计划和推展。
(2)总务课:劳动安全卫生、厂区安全维护、污水处理、公务车辆管理、职员食堂管理、外宾接待、文具事务用具及固定资产管理。
2.4.3财务部
(1)财会课:资金管理、出纳作业、财务分析、税务会计相关报表编制。
(2)成本课:成本计算和分析、部门预算之控制和分析。
(3)销管课:营业销售资料汇整、统计分析、帐款催收及营销事务处理。
2.4.4 企划部:产品计划、市场分析、广告企划、销售估计和分析、促销活动计划和实施、美工设计。
2.4.5 营业一部:
(1)关键用户课:关键用户之开发、产品销售和用户服务。
(2)静安、虹口、浦东、嘉定、闵松营业所:
负责所辖区域直营和经销用户之开发、产品销售和服务。
(3)配送一课:负责地域产品之运输和配送车辆管理。
2.4.6 营业二部:
(1)苏州、南京、杭州、宁波、无锡营业所:
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负责所辖区域直营和经销用户之开发、产品销售和服务。
(2)配送二课:负责江苏及浙江地域产品之运输管理。
2.4.7 营业三部:市、江苏省及浙江省之集贸、批发及餐饮通路之销售业务。
2.4.8 营业五部:高等学校、企机关团购及便利店即食通路之销售业务。
2.4.9 武汉分企业:湖北省、湖南省及江西省直营、经销和特贩通路之销售业务。
2.4.10品保部
(1)技术课:新品制造技术开发、生产工艺和原物料之分析和开发。
(2)品管课:品质确保制度计划和推行、原物料及产品之检验和试验、品质统计管理、ISO及HACCP体系之维护和推行。
2.4.11生产部
(1)生管课:生产计划之计划和管理。
(2)原料课:各类产品原料制馅生产作业。
(3)制造一~三课:产品生产制造及包装作业。
(4)维修课:生产设备之维护、保养和管理。
(5)仓管课:原物料、半成品及成品之仓储管理。
2.5 管理代表
确保品质管理系统按ISO 9001 标准建立、维持和实施,向管理阶层汇报品质管理系统实施成效及待改善事项,并确保全体职员皆能了解用户需求,为品质管理系统之对外联络人及管理审查会议之召集人。
⊙ 关联规章
1.企业组织结构图(附件二)
2.组织管理措施 (QP-A10200)
3.部门业务职掌表 (WI-A10202~12)
4.职务/工作说明书 (JD-A1-01~JD-P1-05)
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3.管理审查
3.1任命实施副总为企业品质系统活动之管理代表,品保部经理为代理人。
3.2企业经营阶层每十二个月最少举行一次管理审查会议,于会中审查下列事项:
3.2.1内部审核结果。
3.2.2用户意见反应。
3.2.3品质管理系统及变更之有效性、适宜性及正确性。
3.2.4纠正及预防方法实施情况。
3.2.5上次管理审查会议决议事项追踪,并应对怎样改善品质管理系统、和用户需求相关之产品改善及资源需求等做出决议。
3.3内部审核每十二个月最少举行一次,审核结果提报管理代表及总经理。
3.4管理审查实施时,相关统计最少应妥善保留3年。
⊙ 关联规章
1.管理代表委任书(附件三)
2.品质暨HACCP管理审查措施 (QP-A13500)
3.品质暨HACCP管理职责划分措施 (QP-A13400)
4.职务工作说明书 (JD-A101~JD-P103)
5.品质方针暨目标管理措施(QP-A13300)
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4.经营计划
4.1本企业高阶管理阶层应依据用户需求、法令要求、企业期望和政策等,搜集相关信息及资料,并利用企业内、外部优势、劣势、机会、威胁(SWOT)之分析,拟订经营计划。
4.2经营计划应籍由目标管理展开之每个层级及职位。
4.3各部门应依目标拟订实施计划。
4.4目标和实绩应给予比较,并分析其差异原因,加以对策挽救。
4.5资料分析应能助于了解下列事项:
4.5.1品质管理系统适切性、有效性、正确性。
4.5.2各项品质趋势。
4.5.3用户满意及不满意指标。
4.5.4用户需求之符合度。
4.5.5品质管理和产品之特点。
4.6经营计划会议每十二个月最少应举行一次,并可和管理审查会议合并召开。
4.7经营计划为本企业之极机密文件,应加以管制。
4.8经营计划书及实施结果应最少保留5年。
⊙ 关联规章
1.品质方针暨目标管理措施(QP-A13300)
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5.品质管理系统
5.1本企业之品质活动由用户订单、采购、生产、检验和测试、包装和储存、交货及用户服务所组成,相关品质系统运作标准之基础文件以《品质管理手册》为依据,各部门为达成品质目标及系统运作,应制订相关管理措施认为依据。
5.2另为实施品质手册或管理措施所要求之作业、技术等,应制订规范或标准书为依据,全部系统层级程序及相关参考资料以“文件管制汇总表”为架构。
5.3为确保产品于制造和售后各阶段品质之一致性,制订“品质确保体系图”(附件四)认为品质管制之依据。
5.4因用户特殊需要或专案之要求,亦应制订相关管制计划(QC工程表)以做为管制之依据。
5.5品质系统运作结果应保有统计,以展示实施之有效性。
5.6相关品质系统之运作由独立单位(内部品质审核小组)实施,每十二个月最少进行一次内部品质审核,以确保落实实施及连续改善。
5.7本企业品质系统之设计,系依据用户需求及管理循环之精神组合而成。
⊙ 关联规章
1.品质确保体系图(附件四)
2.品质管理手册(QM-A11100)
3. QC工程表(WI-P3)
4.品质计划措施(QP-Q10100)
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文件编号
QM-A11100
6.文件管制
6.1文件应给予统一分类及编号,并依《文件资料管制措施》实施。
6.2文件发行应依作业步骤并经权责主管核准,发行时并作成清册,注明文件名称、文件编号、版次、分发部门等;文件发觉不符或不适用时,应签报处理。
6.3各作业场所应保持现行之文件,且随时可取得,认为作业之依据。
6.4文件修订、废止,由相关部门向原制订部门提出修改要求,或由原制订部门主动提出修改。
6.5品质系统原案,由管理部统一负责管理和保留,表单统计由各部门负责。
6.6文件之核准权限
6.6.1品质手册——董事长
6.6.2管理措施——总经理 / 实施副总
6.6.3规范、标准书——实施副总 / 管理代表
6.7外来资料搜集和技术资料之制订、审核、保留、申请等,亦应合适管理,并依《外来文件资料管制措施》实施。
6.8文件应依需要给予重新检讨、更新及核准。
6.9过时文件如含有法律或技术知识价值者,应给予标示旧版后妥为保留。
⊙ 关联规章
1.文件资料管制措施(QP-A13700)
2.外来文件资料管制措施(QP-A13800)
3.电脑程式和资料管理措施(QP-C10100)
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文件编号
QM-A11100
7.统计管制
7.1各相关部门对于本身参与品质系统之工作,均应依管理措施或规范、标准书建立相对应之统计,作为证据参考。
7.2关键之品质统计,如检验汇报、测试数据、审核汇报、校验数据…等,均需合适管理。
7.3品质统计储存和保留方法,在设施上须便于调阅,并建立合适环境避免劣化或损坏。
7.4各相关部门依据品质之关键性、时效性,订定合适保留期限,超出保留期限之文件资料及统计,应依要求给予销毁。
⊙ 关联规章
1.品质统计控制措施(QP-Q10200)
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(品质手册)
第三章 资 源 管 理
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制订日期
8月1日
修订日期
年 月 日
版 本
1.0
1.教育训练:
1.1 企业新进人员应给合适之职前教育训练,专业训练由各部门部分实施,共同项目之训练由管理部安排实施。
1.2 在职训练得依“年度训练计划”,由管理部统筹计划,各部门亦可依工作需要协调内部讲师讲课或申请派外训练。
1.3 企业同仁参与外训课程,视需要於课后缴交心得汇报或结业合格证书影印本,以作为训练评定参考,如合适时,应对内讲授研习心得。
1.4 为提升专业人员之技能并强化产品及工作之品质,应调查各部门之专业技能判定需求,对于各专业技能人员,应有合适之判定方法并实施。
1.5 训练统计应合适保留并登录于个人人事资料卡内。
1.6 训练成效应定时评定。
1.7 应针对下列各项实施教育训练,以强化各层级和职位人员之认知:
1.7.1 遵守品质政策及品质管理系统之关键性。
1.7.2 所负职责对企业整体品质含有哪些潜存和实际影响力。
1.7.3 改善个人工作绩效含有哪些好处。
1.7.4 个人在品质管理系统饰演哪些角色,且负担哪些责任。
1.7.5 违反要求将可能造成后果。
◎ 关联规章:
1. 教育训练推行措施(QP-A20600)
2. 特定人员资格审查措施(QP-A21100)
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文件编号
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2.信息管理
2.1 为确保品质管理系统实施之成效和产品符合规格,管理代表应召集相关部门共同探讨需求之信息。
2.2 信息之起源,可由品质管理系统相关作业过程、对产品知识和经验、供给商或用户资料及外部机构信息资料主动或被动搜集。
2.3 相关信息资料应妥善利用和保留,预防损毁、潮湿、遗失等,且应易于取阅。
2.4 过时或无效之信息,应参考《文件和资料管制措施》或《品质统计管制措施》处理。
◎ 关联规章:
1. 信息交流管理措施(QP-A14000)
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文件编号
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3.设施和工作环境管理:
3.1 为确保产品能符合规格要求,应对人力、设备、多种软/硬体,相关设施和多种资源,做整体性之计划和检讨,使其能发挥最高附加价值。
3.2 多种设施、设备及软/硬体应合适维护和保养。
3.3 多种服务性支援,如广告促销品,应加以管理,以降低许能和品质之损失。
3.4 工作环境中多种人为原因和生理原因应给予考虑处理。
3.4.1 环境卫生和工作安全应给予改善和要求。
3.4.2 工作方法应考虑人体工学及动作经济标准等。
3.4.3 工作态度应施以敬业精神、企业伦理、处事道德等相关事项宣导和考评。
3.4.4 周遭作业条件,如照明、噪音、温度、湿度等应给予考虑和改善。
◎ 关联规章:
1. 生产设备维护保养措施(QP-P30100)
2. 主管绩效考评措施(QP-A21000)
3. 考评措施(QP-A20900)
4. 环境卫生管理措施(QP-Q11600)
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(品质手册)
第四章 产品和服务实施
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文件编号
QM-A11100
制订日期
8月1日
修订日期
年 月 日
版 本
1.0
1.协议/订单审查:
1.1 营业部门接获用户之需求后,审核需求合理性、可行性和正当性,并确定各项需求可接收及可实施时,由授权人员和用户确定订单。
1.2 当用户临时变更或取消订单时,由销管人员汇报营业主管后,依要求进行订单变更作业。
1.3当用户信用额度不足、超出授信期限时,由原接单销售人员通知用户,并同时协调处理方法。
1.4当产品库存数不足订单需求时,生产部应立即采取处理方法,并立即将处理结果通知企划部及营业部。
1.5 相关和用户磋商及用户确定之同意文件应予保留。
1.6 已完成之订单,应依要求保留。
1.7 若须和用户订定协议或协议时,由实施副总经理或营业部门主管签署;协议或协议之文件由营业部门负责保留。
◎ 关联规章:
1. 营销协议/订单审定措施(QP-S10100)
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2.用户沟通
2.1 用户服务需求
2.1.1 营业部为用户沟通和提供服务窗口,企划部为消费者投诉和服务效果追踪确定之责任部门。
2.1.2 当用户对本企业提出服务需求或相关意见时,如属通常可直接改善之案件(如服务态度…等),由员工向主管汇报后直接处理;如属较为重大或须跨部门处理之案件,应立即协调责任部门帮助处理,并主动和用户联络,且须追踪结果及留下统计。
2.1.3 营业部负责用户服务结案之登录。
2.2 用户埋怨之处理
2.2.1 用户埋怨受理部门为企划部及营业部,并由营业部负责上门造访用户,并进行沟通协调及后续相关作业。
2.2.2 用户埋怨原因如属于产品品质异常之原因所致,应会同品保部及生产部共同协商,以明确发生原因,并采取纠正预防之方法。
2.2.3 用户埋怨处理方法,应遵照时效、守信、诚恳和重视标准,妥善处理,并将相关统计妥慎保留。
2.2.4 对于用户埋怨实施情况,应实施成效追踪和确定作业,并可进行专案改善,以降低用户埋怨发生。
◎ 关联规章:
1. 用户埋怨处理措施(QP-M10200)
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QM-A11100
3.设计管制:
本企业现在无设计作业,该要素不适用。
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文件编号
QM-A11100
4.采购:
4.1 采购文件资料
采购文件应明确说明所订购或委托加工产品之品名、规格或其它明确之识别说明。
4.2 供给商及外包厂之选择
原物料及委外加工之供给商及外包厂必需经调查或评鉴合格,并登录于“合格供给商名册”后,始得采购或委托加工;其它物品则依需求者之要求标准,选择合适之供给商。
4.3 供给商及外包厂之考评
有一定交易行为之合格供给商及外包厂应每十二个月考评一次。
4.4 采购单发出
4.4.1 “采购单”依要求审核及核准后方得发出。
4.4.2 采购及生管单位应使供给商及外包厂充足了解“采购单”之要求事项。
4.5 采购产品之进料管制
全部入厂之原物料,在使用前依《进料检验措施》实施品质之验证,并针对不合格品事宜适时要求厂商做纠正及跟催。
◎ 关联规章:
1. 采购管理措施(QP-B10100)
2. 供给商管理措施(QP-B10200)
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文件编号
QM-A11100
5.制程管制:
5.1 生管单位应依据营业部用户订单需求,展开原物料需求及生产计划。
5.2 各关键作业及制程管制站应建立作业标准书,并保持最新版本。
5.3 为维持生产制度之正常运作,应对生产线做定时之巡回检验核。
5.4 制程品质变异时,须反应相关单位对策改善。
5.5 制程变更之工序资料变更,依《制程控制措施》及《文件资料管制措施》办理。
5.6 生产之机台设备、治具之管理和保养,依《生产设备维护保养措施》办理。
5.7 在工作现场需对环境卫生,温、湿度加以控制,依《环境卫生管理措施》办理。
5.8 委外加工之半成品或成品依《进料检验措施》检验合格后,始得入库或出货。
5.9 为维持生产品质稳定性,品保部应对产品之关键品质参数适时实施相关之验证。
5.10 制程产出不易于追踪检测者,或检测成本过高不予检测者,或无法检测须于用户使用后方知有缺点之特殊制程,其人员、制程参数应验证核准始得采取,且变更时皆应再验证,而相关之作业程序和统计应要求并监测。(本企业现在无特殊制程)
◎ 关联规章:
1. 制程控制措施(QP-P0)
2. 生产设备维护和保养措施(QP-P30100)
3. 生产计划管理措施(QP-P10100)
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文件编号
QM-A11100
6.判别和追溯性:
6.1 产品在生产过程中,在关键检验或测试站应给予做标示,以判别产品完成该项检测之依据。
6.2 成品可由标签、包装形式,判别产品之品名、规格、生产日期等。
6.3 产品借由各类管理报表或标签,追查产品于各制造过程之状态,当用户协议要求时,可作为产品追溯之依据。
6.4 进料检验合格者放置于合格品区域,不合格者放置于不合格品区域或退货;不合格品经特采者,应贴特采标签。
6.5 制程中各管制站经检测不合格品应予标示,标示方法依要求用标签、不合格品容器等,依不合格品摆放方法,并在合适处注明检测结果。
6.6 最终产品依《成品检验措施》检验后,依要求在检验报表上,以识别合格和不合格情况;包装完成后,在入库前经品保部抽验,合格者方可入库,不合格者应标示“不合格”或放置于不合格品区域;不合格品经特采者,应标示“特采”。
◎ 关联规章:
1. 产品标示和追溯性管理措施(QP-Q10300)
2. 检验和测试情况管理措施(QP-P10400)
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文件编号
QM-A11100
7.用户财产:
本企业现在尚无用户供给产品及财产等,该要素不适用。
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文件编号
QM-A11100
8.搬运、储存、包装、保留和交货:
8.1 搬运
8.1.1 依指示进行搬运工作,於使用叉车、手推车、或人工搬运时,其重量、高度及搬运方法,须按安全要求作业。
8.1.2 为预防产品在搬运过程中碰撞损伤,应使用适合之容器。
8.2 储存
8.2.1 分类、标示、定位、盘点及储存环境之要求,依《仓储管理措施》实施。
8.2.2 入出库应依要求办理。
8.2.3 储存之物料,若不能适用或久存不使用者,应定时清查并呈报处理。
8.2.4 仓库内对各存放区应予标示或区隔。
8.3 包装
8.3.1 成品包装应按《作业标准书》实施;若用户订单另有要求,则依其订单要求办理。
8.4 保留
8.4.1 应确保产品自收料到出货之各阶段保留方法不致影响产品之品质。
8.5 交货
8.5.1 确保在最终检验及测试后品质能妥为防护。
8.5.2 为了确保安全装运,应派人监督上车情形,并选择合适之运输方法及运输工具。
◎ 关联规章:
1. 仓储管理措施(QP-P40100)
2. 搬运、储存、包装、防护及交货措施(QP-P40200)
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文件编号
QM-A11100
9.量测和监控设备之管制:
9.1 依需求选择适切检验、量测和试验设备。
9.2 购入之检验和量测设备验收后,应依要求进行校验,并纳入仪器设备管制系统,始得发放使用,并作成统计。
9.3 各部门所使用之检验和量测设备应建立设备清单,注明相关内容(如品名、规格、校正、周期、允差等等)。
9.4 使用者应依要求程序使用检验,量测和试验设备,并应确定系经校正合格且在使用期限内。
9.5 应定时进行校正工作,校正分免校、内校及外校三类,内外校并可追溯至国家标准,若无法追溯或外校,由企业内部保持书面资料,以参考或追溯原厂标准。
9.6 应作合适之环境管制,以确保环境条件适合校正。
9.7 对校正之资料给予分析,并依允差进行判定。
9.8 发觉量测过程失控或量测设备超出所要求之校正界限时,仪器应暂停使用,并须评定已完成检验测试产品是否误判。
9.9 应用于产品测试用之软件,须有合适之管制,以确保其正确性及有效性。
9.10当无相关国家或国际标准可校验之特殊设备,应自订校验方法,并详实统计校验过程和结果。
◎ 关联规章:
1. 检验、量测、监测、试验设备管理措施(QP-P10600)
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(品质手册)
第五章 量测分析和改善
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文件编号
QM-A11100
制订日期
8月1日
修订日期
年 月 日
版 本
1.0
1.统计技术:
1.1 对于进料、半成品及成品,皆以合适之统计抽样检验方法管制其品质。
1.2 生产程序关键之工作站,应统计良品率及汇总分析,以管制其稳定性;如有异常时,相关部门应做合适改善方法。
1.3 品保部应将多种检验之结果,整理统计分析品质绩效和品质趋势,并定时发出给各相关部门,认为改善之依据。
◎ 关联规章:
1. 统计技术应用措施(QP-Q11100)
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文件编号
QM-A11100
2.用户满意度:
2.1 企划部每十二个月应对用户实施用户满意度调查。
2.2 调查结束应对满意或不满意之指标作成趋势,并经管理阶层审核。
2.3 用户之不满意项目应拟订改善方案,并追踪实施进度和成效。
2.4 用户满意度之信息搜集可来自:
2.4.1 用户埋怨或申诉之案件。
2.4.2 和用户面对面沟通。
2.4.3 消费者报导之信息反应。
2.4.4 媒体报导之信息搜集。
2.4.5 产业之研究汇报。
2.4.6 用户满意度调查问卷。
◎ 关联规章:
1. 用户沟通及满意度调查管理措施(QP-M10100)
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文件编号
QM-A11100
3.内部审核:
3.1 审核作业依年度内部审核计划实施,除计划性审核外,必需时(如组织重大异动、重大缺点发生时等),可由各部门提出内部审核需求,经管理代表同意后实施临时内部审核;审核计划应依项目或部门之关键性和前次审核结果妥为安排。
3.2 审核小组组员由品保部筹组合格人员,经管理代表核准后担任之。
3.3 实施品质系统要项之内部审核人员,应独立於所审核之特定活动或范围。
3.4 审核系针对品质系统各项利用情形进行审核。
3.5 审核后应举行检讨会,不符合事项提出“品质审核更正通知单”,相关更正行动检讨及纠正方法确定必需列入追踪。
3.6 审核完成后应提出审核汇报并呈报管理代表;内审汇报中应具体记载审核结果及不符合事项,并评定以前审核中相关纠正方法之实施情况和效果。
3.7 审核汇报及纠正方法实施情况,应呈报管理审查会议检讨。
◎ 关联规章:
1. 品质及HACCP内部审核措施(QP-P10500)
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QM-A11100
4.连续改善:
4.1 经营阶层应依用户期望、企业目标、品质政策等制订品质和生产力等目标,并逐年检讨提升。
4.2 各部门应统计品质管理系统运作绩效,并和目标比较和分析。
4.3 借由内部审核、纠正预防及管理审查以发觉问题、改善问题和追踪效果。
4.4 采行多种可行之改善手法,如QC手法、IE手法等连续改善品质和生产力等。
◎ 关联规章:
1. 连续改善管理措施(QP-A14100)
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QM-A11100
5.量测和监控:
5.1 进料检验和测试
5.1.1 原物料及委外加工之产品,进厂时必需依《进料检验措施》以品质判定。
5.1.2 经检验不合格者,依《进料检验措施》退货处理步骤处理。
5.1.3 为应付紧急生产,未依正常程序验收而使用原物料之情形,应尽可能避免,若有时应给予统计和标示,以利追溯。
5.1.4 针对检验资料应给予统计,以作为供给商考评及纠正方法之参考。
5.2 制程中检验和试验
5.2.1 各检验站依据《QC工程表》、《作业标准书》、《检试验标准书》之内容、频率、方法进行检验。
5.2.2 首件检验标准由作业人员或组长检验,经检验合格方得继续生产。
5.2.3 若检验不合格依《不合格品管制措施》处理。
5.2.4 品保人员应对制程作业中作巡回检验,异常时采取纠正方法。
5.3 最终检验和试验
5.3.1 成品检验人员在作各项检验时,依《成品及出厂检验措施》实施检验。
5.3.2 经最终检验合格产品方得入库或出货。
5.4 进料检验、制程中检验、最终检验等不合格品须特采时,可依相关措施办理。
5.5 各阶段检验和测试统计应予保留。
◎ 关联规章:
1. 进料检验措施(QP-Q10700)
2. 成品及出厂检验措施(QP-Q10900)
3. 制程检验措施(QP-Q10800)
4. 进料检验规范(WI-Q10701)
5. 成品及出厂检验规范(WI-Q10901)
6. 制程检验规范(WI-Q10801)
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6.不合格品之管制:
6.1 不管检验人员於检验时、作业人员於作业中或其它人员发觉不合格品时,应立即依《检验和测试情况管理措施》要求加以标示,如可能时应移到不合格品区。
6.2 对於返工、报废、修理、特采之实施情况,责任部门应予追踪管制。
6.3 返工品必需依据书面程序重新检验。
6.4 特采品於使用时应给予识别及统计保留之;若协议中有所要求,凡不符合使用或出货但需特采产品,必需报请用户同意,始得特采。
6.5 紧急情况未能依要求时,得依相关措施特采之。
6.6 不合格品之检讨和处理,应设定权责部门实施。
6.7 当不合格品在交货或用户使用才发觉时,应依其后果影响采取适切处理。
◎ 关联规章:
1. 不合格品处理措施(QP-Q11000)
2. 呆废品处理规范(WI-Q11002)
3. 特采及返工作业规范(WI-Q11001)
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QM-A11100
7.纠正和预防:
7.1 进料品质异常
进料检验有重大品质变异或连续性品责问题时,由品保部发出供给商“异常处理联络单”,由供给商/外包厂调查原因并回覆改善对策,改善对策之有效性由品保部门评定。
7.2 生产品质异常
在生产作业中发觉重大品质变异,由生产部发出生产“异常处理联络单”,经品保部分析原因并确定责任部门后,由责任部门提出改善政策,并由品保部确定改善对策实施之有效性。
7.3 成品检验品质异常
成品检验之不良品,由品保部发出“异常处理联络单”,经生产部进行原因分析,并确定责任部门后,由责任部门提出改善对策,并由品保部负责确定对策效果。
7.4 用户埋怨
用户对产品之品质有埋怨时,应以营业部或企划部为窗口,转达责任部门分析并提出对策,并快速给用户合适满意之回覆。
7.5 审核缺失
不管是审核员或管理代表审核所发觉之缺失,由审核员发出“更正通知单”,责任部门应提出改善对策,审核员或管理代表并须负责追踪确定。
7.6 预防
管理代表或品保部主管,应依品质管理系统各项统计和资料中分析潜在问题并评定影响性,要求相关部门实施预防方法;管理代表或品保部主管并应负责追踪确定方法之有效性,必需时提报管理审查会议检讨。
7.7 纠正
进行纠正方法时,应考虑水平展开。
7.8其它
依摄影关措施进行纠正和预防方法。
◎ 关联规章:
1. 纠正预防方法措施(QP-Q11400)
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附件一
文件编号
QM-A11100
品 质 政 策(Quality Policy)
以品质确保竞争优势 杜绝食品危害原因
Superior Quality will ensure our Competitive Advantage
Eliminate Food Hazardous Element
品 质 目 标(Quality Objective)
十全十美品质 安全卫生食品
Pursuit Perfection
Safe and Wholesome Food
品 质 承 诺(Quality Assurance)
让用户永远安心满意
Always satisfy our customer
总经理:
日 期: 年 8 月 1日
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附件二
文件编号
QM-A11100
董事长兼总经理
实施副总经理
总经理室
管
理
部
营
业
三部
品
保
部
生
产
部
营
业
五部
武
汉
分
公
司
企
划
部
营
业
一
部
营
业
二部
财
务
部
综合计划室
采 购 室
公 司 组 织 结 构 图
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附件三
文件编号
QM-A11100
管理代表委任书
本人为确保本企业依据ISO-9000/HACCP 所建立品质体系得以连续维持并确保其适用性,特指派本企业实施副总经理 先生为本企业品质体系及HACCP体系管理代表,且获充份授权得以代表本人于维持品质体系所做一切决定,并定时向本人汇报品质体系实施成效,以做为管理审查及体系改善依据。
总经理:
日 期: 年 9 月 25 日
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附件四
文件编号
QM-A11100
部 门
项 目
总
经
理
执
行
副
总
管
理
代
表
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