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食品ISO品质手册模板.doc

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资源描述

1、页次:1 / 30文件编号:QM-A11100版本:11 品质手册目录章 节名 称ISO9000相对之条款页数版次备 注第一章绪论211第二章管理责任510101品质政策5.1/5.2/5.31102组织和职责5.5.2/5.5.3/5.5.42103管理审查5.61104经营计划5.2/5.3/5.6/8.41105品质管理系统5.5.51106文件管制 5.5.61107统计管制5.5.7110第三章资源管理63101教育训练6.21102信息管理6.31103设施和工作环境管理6.3/6.4110第四章产品和服务实施79101协议/订单审查7.21102用户沟通7.2.31103设计管制

2、7.31104采购7.41105制程管制7.5/7.5.51106判别和追溯性7.5.21107用户财产7.5.31108搬运、储存、包装、保留和交货7.5.41109量测和监控设备之管制7.6110第五章量测分析和改善87101统计技术8.11102用户满意度8.2.11103内部审核8.2.21104连续改善8.5.11105量测和监控8.2.31106不合格品之管制8.31107纠正和预防8.5.2/8.5.3110附件一品质政策/目标/承诺110附件二企业组织结构图110附件三管理代表委任书111附件四品质确保体系图110(品质手册)第一章 绪 论页 次2 / 30文件编号QM-A11

3、100制订日期8月1日修订日期 9 月25日版 本111企业介绍: 2大事纪要3经营哲学3.1 基础政策-【新美食文化领导者】以“美味、方便、健康、卫生、实惠”重新定义新美食文化,凭借着不停努力和研发,提供消费大众愈加好、更健康食品,进而领导美食文化时尚和发展。3.2 经营理念-【追求卓越、永续发展】4关系企业樊志红管理工作室 页 次3 / 30文件编号QM-A111004.14.2限企业4.35品质手册管理要求5.1品质手册制订、修订、发行及废止5.1.1由管理代表会同相关部门,依据企业政策及ISO 9000 要求,草拟实用可行且精简品质手册,但不适用ISO 9000 条款之项目,应标注及申

4、明其理由。5.1.2手册草拟完成后,实施副总审核确定后,呈总经理核准后发行。5.2品质手册之编号、发行、分发、修订、废止,依文件资料管制措施(QP-A13700)办理。樊志红管理工作室 (品质手册)第二章 管 理 责 任页 次4 / 30文件编号QM-A11100制订日期8月1日修订日期 年 月 日版 本101品质政策1.1 本企业品质政策、目标及承诺由总经理明文宣示(如附件一),以作为全企业品质体系实施最高指导标准。1.2 品质政策须和本企业长久目标、用户期望及需求相关联;为有效落实品质政策,应用多种合适方法,如海报口号张贴、手册叙述、会议、培训等宣导方法,以确保全体职员均能了解及落实。1.

5、3 本企业经营阶层须依据当年度营运目标、品质情况及管理审查情况,拟订第二年度品质目标,并由实施副总核定后颁布实施。1.4 年度品质目标达成情况,由管理审查中检讨,必需时修正计划或采取合适纠正及预防方法。 关联规章1品质政策、目标及承诺 (附件一)2品质方针暨目标管理措施 (QP-A13300)樊志红管理工作室页 次5 / 30文件编号QM-A111002管理职责:2.1 本企业组织结构图详如附件二。2.2总经理一职由董事长兼任,对外代表企业行使一切权利和义务,对内负责企业经营发展政策目标核示,及相关营运管理重大事项决议。2.3 实施副总经理由总经理(董事长)指派,负责本企业营运管理之工作,为企

6、业最高行政主管。2.4 各部门业务职掌(WI-A10203)2.4.1 总经理室(1)综合计划室:营运资料统计分析、电脑化工作推展及对外公共关系。(2)采购室:采购制度建立、实施及供给商之管理。2.4.2管理部(1)人事课:人事管理及教育训练工作之计划和推展。(2)总务课:劳动安全卫生、厂区安全维护、污水处理、公务车辆管理、职员食堂管理、外宾接待、文具事务用具及固定资产管理。2.4.3财务部(1)财会课:资金管理、出纳作业、财务分析、税务会计相关报表编制。(2)成本课:成本计算和分析、部门预算之控制和分析。(3)销管课:营业销售资料汇整、统计分析、帐款催收及营销事务处理。2.4.4 企划部:产

7、品计划、市场分析、广告企划、销售估计和分析、促销活动计划和实施、美工设计。2.4.5 营业一部:(1)关键用户课:关键用户之开发、产品销售和用户服务。(2)静安、虹口、浦东、嘉定、闵松营业所:负责所辖区域直营和经销用户之开发、产品销售和服务。(3)配送一课:负责地域产品之运输和配送车辆管理。2.4.6 营业二部:(1)苏州、南京、杭州、宁波、无锡营业所:樊志红管理工作室 页 次6 / 30文件编号QM-A11100负责所辖区域直营和经销用户之开发、产品销售和服务。(2)配送二课:负责江苏及浙江地域产品之运输管理。2.4.7 营业三部:市、江苏省及浙江省之集贸、批发及餐饮通路之销售业务。2.4.

8、8 营业五部:高等学校、企机关团购及便利店即食通路之销售业务。2.4.9 武汉分企业:湖北省、湖南省及江西省直营、经销和特贩通路之销售业务。2.4.10品保部(1)技术课:新品制造技术开发、生产工艺和原物料之分析和开发。(2)品管课:品质确保制度计划和推行、原物料及产品之检验和试验、品质统计管理、ISO及HACCP体系之维护和推行。2.4.11生产部(1)生管课:生产计划之计划和管理。(2)原料课:各类产品原料制馅生产作业。(3)制造一三课:产品生产制造及包装作业。(4)维修课:生产设备之维护、保养和管理。(5)仓管课:原物料、半成品及成品之仓储管理。2.5 管理代表确保品质管理系统按ISO

9、9001 标准建立、维持和实施,向管理阶层汇报品质管理系统实施成效及待改善事项,并确保全体职员皆能了解用户需求,为品质管理系统之对外联络人及管理审查会议之召集人。 关联规章1企业组织结构图(附件二)2组织管理措施 (QP-A10200)3部门业务职掌表 (WI-A1020212)4职务/工作说明书 (JD-A1-01JD-P1-05)樊志红管理工作室页 次7 / 30文件编号QM-A111003管理审查3.1任命实施副总为企业品质系统活动之管理代表,品保部经理为代理人。3.2企业经营阶层每十二个月最少举行一次管理审查会议,于会中审查下列事项:3.2.1内部审核结果。3.2.2用户意见反应。3.

10、2.3品质管理系统及变更之有效性、适宜性及正确性。3.2.4纠正及预防方法实施情况。3.2.5上次管理审查会议决议事项追踪,并应对怎样改善品质管理系统、和用户需求相关之产品改善及资源需求等做出决议。3.3内部审核每十二个月最少举行一次,审核结果提报管理代表及总经理。3.4管理审查实施时,相关统计最少应妥善保留3年。 关联规章1管理代表委任书(附件三)2品质暨HACCP管理审查措施 (QP-A13500)3品质暨HACCP管理职责划分措施 (QP-A13400)4职务工作说明书 (JD-A101JD-P103)5品质方针暨目标管理措施(QP-A13300)樊志红管理工作室页 次8 / 30文件编

11、号QM-A111004经营计划4.1本企业高阶管理阶层应依据用户需求、法令要求、企业期望和政策等,搜集相关信息及资料,并利用企业内、外部优势、劣势、机会、威胁(SWOT)之分析,拟订经营计划。4.2经营计划应籍由目标管理展开之每个层级及职位。4.3各部门应依目标拟订实施计划。4.4目标和实绩应给予比较,并分析其差异原因,加以对策挽救。4.5资料分析应能助于了解下列事项:4.5.1品质管理系统适切性、有效性、正确性。4.5.2各项品质趋势。4.5.3用户满意及不满意指标。4.5.4用户需求之符合度。4.5.5品质管理和产品之特点。4.6经营计划会议每十二个月最少应举行一次,并可和管理审查会议合并

12、召开。4.7经营计划为本企业之极机密文件,应加以管制。4.8经营计划书及实施结果应最少保留5年。 关联规章1品质方针暨目标管理措施(QP-A13300)樊志红管理工作室页 次9 / 30文件编号QM-A111005品质管理系统5.1本企业之品质活动由用户订单、采购、生产、检验和测试、包装和储存、交货及用户服务所组成,相关品质系统运作标准之基础文件以品质管理手册为依据,各部门为达成品质目标及系统运作,应制订相关管理措施认为依据。5.2另为实施品质手册或管理措施所要求之作业、技术等,应制订规范或标准书为依据,全部系统层级程序及相关参考资料以“文件管制汇总表”为架构。5.3为确保产品于制造和售后各阶

13、段品质之一致性,制订“品质确保体系图”(附件四)认为品质管制之依据。5.4因用户特殊需要或专案之要求,亦应制订相关管制计划(QC工程表)以做为管制之依据。5.5品质系统运作结果应保有统计,以展示实施之有效性。5.6相关品质系统之运作由独立单位(内部品质审核小组)实施,每十二个月最少进行一次内部品质审核,以确保落实实施及连续改善。5.7本企业品质系统之设计,系依据用户需求及管理循环之精神组合而成。 关联规章1品质确保体系图(附件四)2品质管理手册(QM-A11100)3 QC工程表(WI-P3)4品质计划措施(QP-Q10100)樊志红管理工作室页 次10 / 30文件编号QM-A111006文

14、件管制6.1文件应给予统一分类及编号,并依文件资料管制措施实施。6.2文件发行应依作业步骤并经权责主管核准,发行时并作成清册,注明文件名称、文件编号、版次、分发部门等;文件发觉不符或不适用时,应签报处理。6.3各作业场所应保持现行之文件,且随时可取得,认为作业之依据。6.4文件修订、废止,由相关部门向原制订部门提出修改要求,或由原制订部门主动提出修改。6.5品质系统原案,由管理部统一负责管理和保留,表单统计由各部门负责。6.6文件之核准权限6.6.1品质手册董事长6.6.2管理措施总经理 / 实施副总6.6.3规范、标准书实施副总 / 管理代表6.7外来资料搜集和技术资料之制订、审核、保留、申

15、请等,亦应合适管理,并依外来文件资料管制措施实施。6.8文件应依需要给予重新检讨、更新及核准。6.9过时文件如含有法律或技术知识价值者,应给予标示旧版后妥为保留。 关联规章1文件资料管制措施(QP-A13700)2外来文件资料管制措施(QP-A13800)3电脑程式和资料管理措施(QP-C10100)樊志红管理工作室页 次11 / 30文件编号QM-A111007统计管制7.1各相关部门对于本身参与品质系统之工作,均应依管理措施或规范、标准书建立相对应之统计,作为证据参考。7.2关键之品质统计,如检验汇报、测试数据、审核汇报、校验数据等,均需合适管理。7.3品质统计储存和保留方法,在设施上须便

16、于调阅,并建立合适环境避免劣化或损坏。7.4各相关部门依据品质之关键性、时效性,订定合适保留期限,超出保留期限之文件资料及统计,应依要求给予销毁。 关联规章1品质统计控制措施(QP-Q10200)樊志红管理工作室(品质手册)第三章 资 源 管 理页 次12 / 30文件编号QM-A11100制订日期8月1日修订日期 年 月 日版 本101教育训练:1.1 企业新进人员应给合适之职前教育训练,专业训练由各部门部分实施,共同项目之训练由管理部安排实施。1.2 在职训练得依“年度训练计划”,由管理部统筹计划,各部门亦可依工作需要协调内部讲师讲课或申请派外训练。1.3 企业同仁参与外训课程,视需要於课

17、后缴交心得汇报或结业合格证书影印本,以作为训练评定参考,如合适时,应对内讲授研习心得。1.4 为提升专业人员之技能并强化产品及工作之品质,应调查各部门之专业技能判定需求,对于各专业技能人员,应有合适之判定方法并实施。1.5 训练统计应合适保留并登录于个人人事资料卡内。1.6 训练成效应定时评定。1.7 应针对下列各项实施教育训练,以强化各层级和职位人员之认知:1.7.1 遵守品质政策及品质管理系统之关键性。1.7.2 所负职责对企业整体品质含有哪些潜存和实际影响力。1.7.3 改善个人工作绩效含有哪些好处。1.7.4 个人在品质管理系统饰演哪些角色,且负担哪些责任。1.7.5 违反要求将可能造

18、成后果。 关联规章:1. 教育训练推行措施(QP-A20600)2. 特定人员资格审查措施(QP-A21100)樊志红管理工作室 页 次13 / 30文件编号QM-A111002信息管理2.1 为确保品质管理系统实施之成效和产品符合规格,管理代表应召集相关部门共同探讨需求之信息。2.2 信息之起源,可由品质管理系统相关作业过程、对产品知识和经验、供给商或用户资料及外部机构信息资料主动或被动搜集。2.3 相关信息资料应妥善利用和保留,预防损毁、潮湿、遗失等,且应易于取阅。2.4 过时或无效之信息,应参考文件和资料管制措施或品质统计管制措施处理。 关联规章:1. 信息交流管理措施(QP-A1400

19、0)樊志红管理工作室页 次14 / 30文件编号QM-A111003设施和工作环境管理:3.1 为确保产品能符合规格要求,应对人力、设备、多种软/硬体,相关设施和多种资源,做整体性之计划和检讨,使其能发挥最高附加价值。3.2 多种设施、设备及软/硬体应合适维护和保养。3.3 多种服务性支援,如广告促销品,应加以管理,以降低许能和品质之损失。3.4 工作环境中多种人为原因和生理原因应给予考虑处理。3.4.1 环境卫生和工作安全应给予改善和要求。3.4.2 工作方法应考虑人体工学及动作经济标准等。3.4.3 工作态度应施以敬业精神、企业伦理、处事道德等相关事项宣导和考评。3.4.4 周遭作业条件,

20、如照明、噪音、温度、湿度等应给予考虑和改善。 关联规章:1. 生产设备维护保养措施(QP-P30100)2. 主管绩效考评措施(QP-A21000)3. 考评措施(QP-A20900)4. 环境卫生管理措施(QP-Q11600)樊志红管理工作室 (品质手册) 第四章 产品和服务实施页 次15 / 30文件编号QM-A11100制订日期8月1日修订日期 年 月 日版 本101协议/订单审查:1.1 营业部门接获用户之需求后,审核需求合理性、可行性和正当性,并确定各项需求可接收及可实施时,由授权人员和用户确定订单。1.2 当用户临时变更或取消订单时,由销管人员汇报营业主管后,依要求进行订单变更作业

21、。1.3当用户信用额度不足、超出授信期限时,由原接单销售人员通知用户,并同时协调处理方法。1.4当产品库存数不足订单需求时,生产部应立即采取处理方法,并立即将处理结果通知企划部及营业部。1.5 相关和用户磋商及用户确定之同意文件应予保留。1.6 已完成之订单,应依要求保留。1.7 若须和用户订定协议或协议时,由实施副总经理或营业部门主管签署;协议或协议之文件由营业部门负责保留。 关联规章:1. 营销协议/订单审定措施(QP-S10100)樊志红管理工作室页 次16 / 30文件编号QM-A111002用户沟通2.1 用户服务需求2.1.1 营业部为用户沟通和提供服务窗口,企划部为消费者投诉和服

22、务效果追踪确定之责任部门。2.1.2 当用户对本企业提出服务需求或相关意见时,如属通常可直接改善之案件(如服务态度等),由员工向主管汇报后直接处理;如属较为重大或须跨部门处理之案件,应立即协调责任部门帮助处理,并主动和用户联络,且须追踪结果及留下统计。2.1.3 营业部负责用户服务结案之登录。2.2 用户埋怨之处理2.2.1 用户埋怨受理部门为企划部及营业部,并由营业部负责上门造访用户,并进行沟通协调及后续相关作业。2.2.2 用户埋怨原因如属于产品品质异常之原因所致,应会同品保部及生产部共同协商,以明确发生原因,并采取纠正预防之方法。2.2.3 用户埋怨处理方法,应遵照时效、守信、诚恳和重视

23、标准,妥善处理,并将相关统计妥慎保留。2.2.4 对于用户埋怨实施情况,应实施成效追踪和确定作业,并可进行专案改善,以降低用户埋怨发生。 关联规章:1. 用户埋怨处理措施(QP-M10200)樊志红管理工作室页 次17 / 30文件编号QM-A111003设计管制:本企业现在无设计作业,该要素不适用。樊志红管理工作室页 次18 / 30文件编号QM-A111004采购:4.1 采购文件资料采购文件应明确说明所订购或委托加工产品之品名、规格或其它明确之识别说明。4.2 供给商及外包厂之选择原物料及委外加工之供给商及外包厂必需经调查或评鉴合格,并登录于“合格供给商名册”后,始得采购或委托加工;其它

24、物品则依需求者之要求标准,选择合适之供给商。4.3 供给商及外包厂之考评有一定交易行为之合格供给商及外包厂应每十二个月考评一次。4.4 采购单发出4.4.1 “采购单”依要求审核及核准后方得发出。4.4.2 采购及生管单位应使供给商及外包厂充足了解“采购单”之要求事项。4.5 采购产品之进料管制全部入厂之原物料,在使用前依进料检验措施实施品质之验证,并针对不合格品事宜适时要求厂商做纠正及跟催。 关联规章:1. 采购管理措施(QP-B10100)2. 供给商管理措施(QP-B10200)樊志红管理工作室页 次19 / 30文件编号QM-A111005制程管制:5.1 生管单位应依据营业部用户订单

25、需求,展开原物料需求及生产计划。5.2 各关键作业及制程管制站应建立作业标准书,并保持最新版本。5.3 为维持生产制度之正常运作,应对生产线做定时之巡回检验核。5.4 制程品质变异时,须反应相关单位对策改善。5.5 制程变更之工序资料变更,依制程控制措施及文件资料管制措施办理。5.6 生产之机台设备、治具之管理和保养,依生产设备维护保养措施办理。5.7 在工作现场需对环境卫生,温、湿度加以控制,依环境卫生管理措施办理。5.8 委外加工之半成品或成品依进料检验措施检验合格后,始得入库或出货。5.9 为维持生产品质稳定性,品保部应对产品之关键品质参数适时实施相关之验证。5.10 制程产出不易于追踪

26、检测者,或检测成本过高不予检测者,或无法检测须于用户使用后方知有缺点之特殊制程,其人员、制程参数应验证核准始得采取,且变更时皆应再验证,而相关之作业程序和统计应要求并监测。(本企业现在无特殊制程) 关联规章:1. 制程控制措施(QP-P0)2. 生产设备维护和保养措施(QP-P30100)3. 生产计划管理措施(QP-P10100)樊志红管理工作室页 次20 / 30文件编号QM-A111006判别和追溯性:6.1 产品在生产过程中,在关键检验或测试站应给予做标示,以判别产品完成该项检测之依据。6.2 成品可由标签、包装形式,判别产品之品名、规格、生产日期等。6.3 产品借由各类管理报表或标签

27、,追查产品于各制造过程之状态,当用户协议要求时,可作为产品追溯之依据。6.4 进料检验合格者放置于合格品区域,不合格者放置于不合格品区域或退货;不合格品经特采者,应贴特采标签。6.5 制程中各管制站经检测不合格品应予标示,标示方法依要求用标签、不合格品容器等,依不合格品摆放方法,并在合适处注明检测结果。6.6 最终产品依成品检验措施检验后,依要求在检验报表上,以识别合格和不合格情况;包装完成后,在入库前经品保部抽验,合格者方可入库,不合格者应标示“不合格”或放置于不合格品区域;不合格品经特采者,应标示“特采”。 关联规章:1. 产品标示和追溯性管理措施(QP-Q10300)2. 检验和测试情况

28、管理措施(QP-P10400)樊志红管理工作室页 次21 / 30文件编号QM-A111007用户财产:本企业现在尚无用户供给产品及财产等,该要素不适用。樊志红管理工作室页 次22 / 30文件编号QM-A111008搬运、储存、包装、保留和交货:8.1 搬运8.1.1 依指示进行搬运工作,於使用叉车、手推车、或人工搬运时,其重量、高度及搬运方法,须按安全要求作业。8.1.2 为预防产品在搬运过程中碰撞损伤,应使用适合之容器。8.2 储存8.2.1 分类、标示、定位、盘点及储存环境之要求,依仓储管理措施实施。8.2.2 入出库应依要求办理。8.2.3 储存之物料,若不能适用或久存不使用者,应定

29、时清查并呈报处理。8.2.4 仓库内对各存放区应予标示或区隔。8.3 包装8.3.1 成品包装应按作业标准书实施;若用户订单另有要求,则依其订单要求办理。8.4 保留8.4.1 应确保产品自收料到出货之各阶段保留方法不致影响产品之品质。8.5 交货8.5.1 确保在最终检验及测试后品质能妥为防护。8.5.2 为了确保安全装运,应派人监督上车情形,并选择合适之运输方法及运输工具。 关联规章:1. 仓储管理措施(QP-P40100)2. 搬运、储存、包装、防护及交货措施(QP-P40200)樊志红管理工作室页 次23 / 30文件编号QM-A111009量测和监控设备之管制:9.1 依需求选择适切

30、检验、量测和试验设备。9.2 购入之检验和量测设备验收后,应依要求进行校验,并纳入仪器设备管制系统,始得发放使用,并作成统计。9.3 各部门所使用之检验和量测设备应建立设备清单,注明相关内容(如品名、规格、校正、周期、允差等等)。9.4 使用者应依要求程序使用检验,量测和试验设备,并应确定系经校正合格且在使用期限内。9.5 应定时进行校正工作,校正分免校、内校及外校三类,内外校并可追溯至国家标准,若无法追溯或外校,由企业内部保持书面资料,以参考或追溯原厂标准。9.6 应作合适之环境管制,以确保环境条件适合校正。9.7 对校正之资料给予分析,并依允差进行判定。9.8 发觉量测过程失控或量测设备超

31、出所要求之校正界限时,仪器应暂停使用,并须评定已完成检验测试产品是否误判。9.9 应用于产品测试用之软件,须有合适之管制,以确保其正确性及有效性。9.10当无相关国家或国际标准可校验之特殊设备,应自订校验方法,并详实统计校验过程和结果。 关联规章:1. 检验、量测、监测、试验设备管理措施(QP-P10600)樊志红管理工作室(品质手册) 第五章 量测分析和改善页 次24 / 30文件编号QM-A11100制订日期8月1日修订日期 年 月 日版 本101统计技术:1.1 对于进料、半成品及成品,皆以合适之统计抽样检验方法管制其品质。1.2 生产程序关键之工作站,应统计良品率及汇总分析,以管制其稳

32、定性;如有异常时,相关部门应做合适改善方法。1.3 品保部应将多种检验之结果,整理统计分析品质绩效和品质趋势,并定时发出给各相关部门,认为改善之依据。 关联规章:1. 统计技术应用措施(QP-Q11100)樊志红管理工作室页 次25 / 30文件编号QM-A111002用户满意度:2.1 企划部每十二个月应对用户实施用户满意度调查。2.2 调查结束应对满意或不满意之指标作成趋势,并经管理阶层审核。2.3 用户之不满意项目应拟订改善方案,并追踪实施进度和成效。2.4 用户满意度之信息搜集可来自:2.4.1 用户埋怨或申诉之案件。2.4.2 和用户面对面沟通。2.4.3 消费者报导之信息反应。2.

33、4.4 媒体报导之信息搜集。2.4.5 产业之研究汇报。2.4.6 用户满意度调查问卷。 关联规章:1. 用户沟通及满意度调查管理措施(QP-M10100)樊志红管理工作室页 次26 / 30文件编号QM-A111003内部审核:3.1 审核作业依年度内部审核计划实施,除计划性审核外,必需时(如组织重大异动、重大缺点发生时等),可由各部门提出内部审核需求,经管理代表同意后实施临时内部审核;审核计划应依项目或部门之关键性和前次审核结果妥为安排。3.2 审核小组组员由品保部筹组合格人员,经管理代表核准后担任之。3.3 实施品质系统要项之内部审核人员,应独立於所审核之特定活动或范围。3.4 审核系针

34、对品质系统各项利用情形进行审核。3.5 审核后应举行检讨会,不符合事项提出“品质审核更正通知单”,相关更正行动检讨及纠正方法确定必需列入追踪。3.6 审核完成后应提出审核汇报并呈报管理代表;内审汇报中应具体记载审核结果及不符合事项,并评定以前审核中相关纠正方法之实施情况和效果。3.7 审核汇报及纠正方法实施情况,应呈报管理审查会议检讨。 关联规章:1. 品质及HACCP内部审核措施(QP-P10500)樊志红管理工作室页 次27 / 30文件编号QM-A111004连续改善:4.1 经营阶层应依用户期望、企业目标、品质政策等制订品质和生产力等目标,并逐年检讨提升。4.2 各部门应统计品质管理系

35、统运作绩效,并和目标比较和分析。4.3 借由内部审核、纠正预防及管理审查以发觉问题、改善问题和追踪效果。4.4 采行多种可行之改善手法,如QC手法、IE手法等连续改善品质和生产力等。 关联规章:1. 连续改善管理措施(QP-A14100)樊志红管理工作室页 次28 / 30文件编号QM-A111005量测和监控:5.1 进料检验和测试5.1.1 原物料及委外加工之产品,进厂时必需依进料检验措施以品质判定。5.1.2 经检验不合格者,依进料检验措施退货处理步骤处理。5.1.3 为应付紧急生产,未依正常程序验收而使用原物料之情形,应尽可能避免,若有时应给予统计和标示,以利追溯。5.1.4 针对检验

36、资料应给予统计,以作为供给商考评及纠正方法之参考。5.2 制程中检验和试验5.2.1 各检验站依据QC工程表、作业标准书、检试验标准书之内容、频率、方法进行检验。5.2.2 首件检验标准由作业人员或组长检验,经检验合格方得继续生产。5.2.3 若检验不合格依不合格品管制措施处理。5.2.4 品保人员应对制程作业中作巡回检验,异常时采取纠正方法。5.3 最终检验和试验5.3.1 成品检验人员在作各项检验时,依成品及出厂检验措施实施检验。5.3.2 经最终检验合格产品方得入库或出货。5.4 进料检验、制程中检验、最终检验等不合格品须特采时,可依相关措施办理。5.5 各阶段检验和测试统计应予保留。

37、关联规章:1. 进料检验措施(QP-Q10700)2. 成品及出厂检验措施(QP-Q10900)3. 制程检验措施(QP-Q10800)4. 进料检验规范(WI-Q10701)5. 成品及出厂检验规范(WI-Q10901)6. 制程检验规范(WI-Q10801)樊志红管理工作室页 次29 / 30文件编号QM-A111006不合格品之管制:6.1 不管检验人员於检验时、作业人员於作业中或其它人员发觉不合格品时,应立即依检验和测试情况管理措施要求加以标示,如可能时应移到不合格品区。6.2 对於返工、报废、修理、特采之实施情况,责任部门应予追踪管制。6.3 返工品必需依据书面程序重新检验。6.4

38、特采品於使用时应给予识别及统计保留之;若协议中有所要求,凡不符合使用或出货但需特采产品,必需报请用户同意,始得特采。6.5 紧急情况未能依要求时,得依相关措施特采之。6.6 不合格品之检讨和处理,应设定权责部门实施。6.7 当不合格品在交货或用户使用才发觉时,应依其后果影响采取适切处理。 关联规章:1. 不合格品处理措施(QP-Q11000)2. 呆废品处理规范(WI-Q11002)3. 特采及返工作业规范(WI-Q11001)樊志红管理工作室页 次30 / 30文件编号QM-A111007纠正和预防:7.1 进料品质异常进料检验有重大品质变异或连续性品责问题时,由品保部发出供给商“异常处理联

39、络单”,由供给商/外包厂调查原因并回覆改善对策,改善对策之有效性由品保部门评定。7.2 生产品质异常在生产作业中发觉重大品质变异,由生产部发出生产“异常处理联络单”,经品保部分析原因并确定责任部门后,由责任部门提出改善政策,并由品保部确定改善对策实施之有效性。7.3 成品检验品质异常成品检验之不良品,由品保部发出“异常处理联络单”,经生产部进行原因分析,并确定责任部门后,由责任部门提出改善对策,并由品保部负责确定对策效果。7.4 用户埋怨用户对产品之品质有埋怨时,应以营业部或企划部为窗口,转达责任部门分析并提出对策,并快速给用户合适满意之回覆。7.5 审核缺失不管是审核员或管理代表审核所发觉之

40、缺失,由审核员发出“更正通知单”,责任部门应提出改善对策,审核员或管理代表并须负责追踪确定。7.6 预防管理代表或品保部主管,应依品质管理系统各项统计和资料中分析潜在问题并评定影响性,要求相关部门实施预防方法;管理代表或品保部主管并应负责追踪确定方法之有效性,必需时提报管理审查会议检讨。7.7 纠正进行纠正方法时,应考虑水平展开。7.8其它依摄影关措施进行纠正和预防方法。 关联规章:1. 纠正预防方法措施(QP-Q11400) 樊志红管理工作室页 次附件一文件编号QM-A11100品 质 政 策(Quality Policy)以品质确保竞争优势 杜绝食品危害原因Superior Quality

41、 will ensure our Competitive AdvantageEliminate Food Hazardous Element品 质 目 标(Quality Objective)十全十美品质 安全卫生食品Pursuit PerfectionSafe and Wholesome Food品 质 承 诺(Quality Assurance)让用户永远安心满意Always satisfy our customer 总经理: 日 期: 年 8 月 1日樊志红管理工作室 页 次附件二文件编号QM-A11100董事长兼总经理实施副总经理总经理室管理部营业三部品保部生产部营业五部武汉分公司企划部营业一部营业二部财务部综合计划室采 购 室公 司 组 织 结 构 图樊志红管理工作室 页 次附件三文件编号QM-A11100管理代表委任书本人为确保本企业依据ISO-9000/HACCP 所建立品质体系得以连续维持并确保其适用性,特指派本企业实施副总经理 先生为本企业品质体系及HACCP体系管理代表,且获充份授权得以代表本人于维持品质体系所做一切决定,并定时向本人汇报品质体系实施成效,以做为管理审查及体系改善依据。 总经理: 日 期: 年 9 月 25 日樊志红管理工作室 页 次附件四文件编号QM-A11100部 门项 目总经理执行副总管理代表

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