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抽样检验方案

第四节 抽样检验方案（纲领要求熟悉）

一、抽样检验多个基础概念（基础知识）
1．抽样检验方案
是依据检验项目特征所确定抽样数量、接收标准和方法。如在简单计数值抽样检验方案中，关键是确定样本容量n和合格判定数，即许可不合格品件数c，记为方案(n，c)。
2.检验．
检验是对检验项目中性能进行量测、检验、试验等，并将结果和标准要求要求进行比较，以确定每项性能是否合格所进行活动。
3．检验批
4．批不合格品率
是指检验批中不合格品数占整个批量比重。
5．过程平均批不合格品率
是指对k批产品首次检验得到k个批不合格品率平均数。
6．接收概率（又称批合格概率）
接收概率是依据要求抽样检验方案将检验批判为合格而接收概率。一个既定方案接收概率是产品质量水平，即批不合格品率P函数，用L(p)表示，检验批不合格品率p越小,接收概率L(p)就越大。

二、抽样检验方案类型
（一）抽样检验方案分类
（二）常见抽样检验方案（纲领要求熟悉）
1.标准型抽样检验方案
(1)计数值标准型一次抽样检验方案
计数值标准型一次抽样检验方案是要求在一定样本容量n时最高许可批合格判定数c，记作（n，c）,并在一次抽检后给出判定检验批是否合格结论。c也可用Ac表示。c值通常为可接收不合格品数，也能够是不合格品率，或是可接收每百单位缺点数。若实际抽检时，检出不合格品数为d，则当：
d≤c时，判定为合格批，接收该检验批；d＞c定为不合格批，拒绝该检验批。
(2)计数值标准型二次抽样检验方案（以上两种标准型抽样检验程序见图7－16、7－17）
(3)数次抽样检验方案（★合适位置加图7－16和7－17）
2.分选型抽样检验方案
3.调整型抽样检验方案

[例题] 当采取计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时，检验出不合格品数d，当( )，判定为不合格批，拒绝该检验批。
A. d <c
B. d >c
C. d =c
D. d =r
答案：B

抽样检验方案参数确实定

三、抽样检验方案参数确实定（纲领要求了解）
实际抽样检验方案中也全部存在两类判定错误。即可能犯第一类错误，将合格批判为不合格批，错误地拒收；也可能犯第二类错误，将不合格批判为合格批，错误地接收。错误判定将带来对应风险，这种风险大小可用概率来表示。如教材157页图7-19所表示。
第一类错误是当p=po时，以高概率L(p)=1-α接收检验批，以α为拒收概率将合格批判为不合格。因为对合格品错判将给生产者带来损失，所以相关合格质量水平po概率α，又称供给方风险?⑸椒缦盏取?
第二类错误是当p=p1时，以高概率（1-β）拒绝检验批，以β为接收概率将不合格批判为合格。这种错误是将不合格品漏判，从而给消费者带来损失，所以相关极限不合格质量水平p1概率β，又称使用方风险、消费者风险等。

[例题] 实际抽样检验中，有出现错误判定可能，第一类错误判定是( )。
A.将合格批判为不合格批
B.将检验批判为不合格批
C.将不合格批判为合格批
D.将检验批判为合格批
答案：A

（考题）在抽样检验方案中，将合格批判定为不合格批而错误地拒收，属于( )错误。
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．第四类
答案：A

◆以计数标准型一次抽样方案为例。
(一)确定α和β（纲领要求了解）
为了保护消费者和生产者利益，通常全部有一定要求和标准，也能够双方协商确定。《建筑工程施工质量验收统一标准》中要求是：在抽样检验中，两类风险通常控制范围是：α=1％～5％；β=5％～10％。对于主控项目，其α、β均不宜超出5％；对于通常项目，α不宜超出5％，β不宜超出10％。
(二)确定p0 (AQL可接收质量水平 )和p1 (LTPD批许可不合格品率)
(三)确定抽样检验方案（n，c）

[例题] 在制订检验批抽样方案时，对于通常项目，对应于合格质量水平α不宜超出5%，β不宜超出( )。
A. 5%
B. 8%
C. 10%
D. 12%
答案：C

内容提要

（第二部分）第8章 质量管理体系标准

一、内容提要：
本讲第二部分介绍建设工程质量控制 第八章质量管理体系标准
第一节         概述
第二节         质量管理体系基础和术语
第三节         质量管理体系GB／T 19001和GB／T 19004结构模式
第四节         质量管理体系建立、实施和认证

二、本章纲领和近三年纲领要求比较无改变：
章节内容
要求
纲领
八、质量管理体系标准
了解
GB／T 19000—族关键标准组成和关键特点；标准中常见多个术语
熟悉
质量管理体系内容；质量管理体系认证特征、实施程序。
掌握
GB／T 19000—族标准质量管理标准、过程方法模式。

三、考评关键点简明剖析
考评关键点
应知应会知识体系
考题采分点
GB／T 19000—族标准质量管理体系
组成和特点
管理标准（8项）
基础（12项）
关键术语
管理标准、基础、
关键术语
质量管理体系
基础、认证特征
认证实施程序
认证特征和实施程序

四、本章历年试题数量（分值）统计一览
教材内容节序
题型

1.概述
单

1

1

多

1

2.质量管理体系基础和术语
单
1
1

2
2
2
2
多
2

2

1
2

3. 质量管理体系结构模式
单

多

4.质量管理体系认证特征实施程序
单

1
1

1

多

2

1
累计
单
1
1
2
3
3
3
2
多
2
2
2
1
1
2
1

五、纲领要求考试内容在教材中位置说明
内容
编号
考试内容
在教材中位置
纲领
要求
1
第1节二、GB／T 19000—族关键标准组成和关键特点；
P160- P162，
了解
2
第1节二2（2）过程方法模式
P161
掌握
3
第2节一、GB／T 19000—族标准质量管理标准
P162- P165，
掌握
4
第2节三、GB／T 19000—族标准中常见术语(质量方针、质量目标、质量管理、质量策划、质量控制、质量确保、质量改善、产品、相关方、质量手册)；
P169- P171，
了解
5
第3节一、质量管理体系内容；
P171- P173，
熟悉
6
第4节二、（二）3质量管理体系认证特征、实施程序；
P179- P181
熟悉
本章内容在考题中所占比重相对来说不算高，考生关键应围绕GB／T 19000—族标准和质量管理相关内容去学习教材内容，尤其要掌握质量管理八项标准、过程方法模式。其次要了解和熟悉质量管理体系内容、质量管理体系认证特征、实施程序和标准组成和关键特点、常见术语。

六、本章内容关键介绍

第一节 概 述

12月15日ISO正式公布三个国际标准：
●ISO 9000 ●ISO 9001 ●ISO 9004
12月28日国家质量技术监督局正式公布三个国家标准：
●GB／T 19000—(idt ISO 9000：)
●GB／T19001— (idt IS0 9001：)
●GB／T 19004—(idt ISO 9004：)

一、标准基础概念
国际标准化组织(ISO)在《标准化和相关领域通用术语及其定义》中对标准定义以下：
【一定范围内取得最好秩序，对活动和其结果要求共同和反复使用规则、指导标准或特征文件。该文件经协商一致制订并经一个公认机构同意。】
标准制订和落实以科学技术和实践经验综合结果为基础，标准是“协商一致”结果，标准颁布含有特定过程和形式。标准特征表现为科学性和时效性，其本质是“统一”。标准含有强制性、约束性和法规性。

二、GB／T 19000--族关键标准组成和特点（纲领要求了解）
1．GB／T 19000 —族关键标准组成
(1) GB／T 19000—质量管理体系——基础和术语
(2) GB／T 1 9001--质量管理体系——要求
(3) GB／T 19004—质量管理体系—业绩改善指南
(4) ISO 19011质量和环境审核指南
（说明：中国已于将ISO 19011国际标准等同转化为GB/T19011－）

[例题] GB／T19000一族关键标准组成有( )。
A．GB／T19000—质量管理体系一基础和术语
B．GB／T19001—质量管理体系—要求
C．GB/ T19004—质量管理体系一业绩改善指南
D．ISO19000一质量管理体系审核指南
E．ISO19011—质量和环境审核指南
答案：ABC

2．ISO 9000：族标准关键特点（12条）
(1) 标准结构和内容愈加好地适应于全部产品类别，不一样规模和多种类型组织。
(2) 采取“过程方法”结构。表现了组织管理通常原理，有利于组织结合本身生产和经营活动采取标准来建立质量管理体系，并重视有效性改善和效率提升。（纲领要求掌握过程方法模式）
任何得到输入并将其转化为输出活动均可视为过程。系统识别和管理组织内使用过程，尤其是这些过程之间相互作用，称为过程方法。
图8－1 以过程为基础质量管理体系模式

教材161页图8-1是该标准中所提出过程方法模式一个概念图解，该图给出了组织进行质量管理循环过程，从“管理职责”过程开始，逆时针进行过程循环，首先在“管理职责”中，对管理者要求了要求，在“资源管理”中包含到了资源提供，人力资源、设施及工作环境等要素；在“产品实现”过程中，确定并实施各过程；后继经过“测量分析和改善”对过程和过程结果进行分析、认可、纠正和改善，最终经过管理评审向管理职责提供反馈，以实现质量管理体系连续改善；从水平方向箭头所指示逻辑关系看，该过程模式同时也实现从识别需要到评定需要是否得到满足全部活动过程总体概括。

（考题）GB/T19000－族标准质量管理体系是以过程方法为基础建立，其质量管理循环过程包含( A C D , )。
, A．管理职责
B．环境管理
C．产品实现
D．资源管理
E．安全管理

(3)提出了质量管理八项标准并在标准中得到了充足表现。
(4)对标准要求适应性进行了更科学和明确要求，给组织更多灵活度。
(5)愈加强调管理者作用。
(6)突出了“连续改善”是提升质量管理体系有效性和效率关键手段。
(7)强调质量管理体系有效性和效率。
(8)对文件化要求愈加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，统计只是证据一个形式。
(9）将用户和其它相关方满意或不满意信息作为评价质量管理体系运行情况一个关键手段。
(10)概念明确，语言通俗，易于了解、翻译和使用，术语用概念图形式表示术语间逻辑关系。
(11)强调了ISO 9001作为要求性标准，ISO 9004作为指南性标准协调一致性，有利于组织业绩连续改善。
(12)增强了和环境管理体系标准等其它管理体系标准相容性，从而为建立一体化管理体系发明了有利条件。

质量管理体系基础和术语

第二节 质量管理体系基础和术语

GB／T 19000质量管理体系——基础和术语标准起着奠定理论基础、统一术语概念和明确指导思想作用。
一、GB／T 19000—族标准质量管理标准（纲领要求掌握）
GB／T19000~族标准为了成功地领导和运作一个组织，针对全部相关方需求，实施并保持连续改善其业绩管理体系，做好质量管理工作。为了确保质量目标实现，明确了以下八项质量管理标准；
1．以用户为关注焦点
组织依存于其用户，所以，组织应了解用户目前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望。
用户是组织存在基础，用户要求应放在组织第一位。对潜在用户亦不容忽略，假如条件成熟，她们会成为组织一大批现实用户。
实施本标按时通常要采取关键方法包含：
①全方面了解用户需求和期望，确保用户需求和期望在整个组织中得到沟通，确保组织各项目标；
②有计划地、系统地测量用户满意程度并针对测量结果采取改善方法；
③在关键关注用户前提下，确保兼顾其它相关方利益，使组织得到全方面、连续发展。

（07考题） ISO9000质量管理体系中，质量管理标准之一是要求以用户为关注焦点，这里用户是指( B.C.D.E )。
A. 全部个人或组织
B. 消费者
C. 最终使用者
D. 采购方
E．零售商

2．领导作用
一个组织领导者，即最高管理者是：“在最高层指挥和控制组织一个人或一组人”。领导者要想指挥好和控制好一个组织，必需做好确定方向、策划未来、激励职员、协调活动和营造一个良好内部环境等工作。
实施本标按时通常要采取方法包含：
①全方面考虑全部相关方需求，做好发展计划，为组织勾画一个清楚远景，设定富有挑战性目标，并实施为达成目标所需发展战略；
②在一定范围内给和职员自主权，激发、激励并认可职员贡献，提倡公开和诚恳交流和沟通，建立宽松、友好工作环境，发明并坚持一个共同价值观，形成企业精神和企业文化。

[例题] 实施领导作用标按时通常要采取方法包含（ ）。
A.全方面考虑全部相关方需求
B.做好发展计划
C.确保组织各项目标
D.提倡公开和诚恳交流和沟通
E.发明并坚持一个共同价值观，形成企业精神和企业文化。
答案：ABDE

3．全员参与
各级人员是组织之本，只有她们充足参与，才能使她们才能为组织带来收益。
实施本标准可使全体职员动员起来，主动参与，努力工作，实现承诺，树立起工作责任心和事业心。为实现组织方针和战略做出贡献。
实施本标准通常要采取关键方法包含：
①对职员进行职业道德教育，教育职员要识别影响她们工作制约条件；
②在本职员作中，让职员有一定自主权，并负担处理问题责任。
③把组织，总目标分解到职能部门和层次，激励职员为实现目标而努力，并评价职员业绩；
④启发职员主动提升本身素质；
⑤在组织内部提倡自由地分享知识和经验，使优异知识和经验成为共同财富。

4. 过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理，能够更高效地得到期望结果。
过程方法或PDCA(P一策划，D一实施，C一检验，A—处理)模式适适用于对每一个过程管理，这是公认现代管理方法。
过程方法目标是取得连续改善动态循环并使组织总体业绩得到显著提升。其经过识别组织内关键过程，随即加以实施和管理并不停进行连续改善来达成用户满意。
实施本标准通常要采取方法包含：
①识别质量管理体系所需要过程；
②确定每个过程关键活动，并明确其职责和义务；
③确定对过程运行实施有效控制准则和方法，实施对过程监视和测量，并对其结果进行数据分析，发觉改善机会并采取方法。

[例题]相关过程方法，下列说法正确是（ ）。
A.将活动和相关资源作为过程进行管理，能够更高效得到期望结果。
B.过程方法目标是取得连续改善动态循环
C.实施本标准可使各过程相互协调一致，能最好地取得所期望结果。
D. 控制并协调质量管理体系各过程运行，并要求其运行方法和程序；
E.识别组织内关键过程，加以实施、管理并连续改善来达成用户满意。
【答案】 A B E

5. 管理系统方法
将相互关联过程作为系统加以识别、了解和管理，有利于组织提升实现目标有效性和效率。
质量管理系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系各个过程加以识别、了解和管理，以达成实现质量方针和质量目标。
系统方法可包含系统分析、系统工程和系统管理三大步骤。
实施本标按时通常要采取方法包含：
①建立一个以过程方法为主体质量管理体系；
②明确质量管理过程次序和相互作用，使这些过程相互协调；
③控制并协调质量管理体系各过程运行，并要求其运行方法和程序；
④经过对质量管理体系测量和评审，采取方法以连续改善体系，提升组织业绩。

（考题） 对组成质量管理体系各个过程加以识别、了解和管理质量管理标准是( C )。
A．过程方法
B．连续改善
C.管理系统方法
D．质量体系过程评价
解析：质量管理体系作为一个大系统是由众多相互关联相互作用过程组成，所以采取管理系统方法标准对各过程进行识别、了解和管理，有利于组织提升实现目标有效性和效率。

6. 连续改善
连续改善整体业绩应该是组织一个永恒目标。
进行质量管理目标就是保持和提升产品质量，没有改善就不可能提升。 连续改善是增强满足要求能力循环活动，经过不停寻求改善机会，采取合适改善方法，关键改善产品特征和管理体系有效性。改善路径能够是日常渐进改善活动也能够是突破性改善项目。
实施本标按时通常要采取方法包含：
①使连续改善成为一个制度；
②对职员提供相关连续改善方法和工具培训，使产品、过程和体系连续改善成为组织内每个职员目标；
③为跟踪连续改善要求指导和测量目标，认可改善结果。

（07考题） “连续改善”是质量管理体系八项质量管理标准之一，其作用是为了提升质量管理体系( A. )。
A. 有效性和效率
B. 科学性
C. 管理水平
D. 发明价值能力
解析：对有效性和效率了解是经过连续改善以实现组织目标，体系运行有效果；效率是针对资源而言，指用较少投入取得较高产出。

7．基于事实决议方法
有效决议是建立在数据和信息分析基础上。
对数据和信息逻辑分析或直觉判定是有效决议基础。以事实为依据做决议，能够预防决议失误。
实施本标准可增强经过实际来验证过去决议正确性能力，可增强对多种意见和决议进行评审、质疑和更改能力，发扬民主决议作风，使决议更切合实际。
施本标按时通常要采取方法包含：
①搜集和目标相关数据和信息，并要求搜集信息种类渠道和职责；
②经过判别，确保数据和信息正确性和可靠性；
③采取多种有效方法，对数据和信息进行分析，确保数据和信息能为使用者得到和利用；
④依据对事实分析。过去经验和直觉判定做出决议并采取行动。

8．和供方互利关系
组织和供方是相互依存，互利关系可增强双方发明价值能力。
供方提供产品将对组织向用户提供满意产品产生关键影响，能否处理好和供方关系，影响到组织能否连续稳定地向用户提供满意产品。
实施本标按时通常要采取方法包含：
①识别并选择关键供方，考虑眼前和长远利益；
②发明一个通畅和公开沟通渠道，立即处理问题，联合改善活动；
③和关键供方共享专门技术、信息和资源．激发、激励和认可供方改善及其结果。

[例题] 组织和供方是（ ），互利关系可增强双方发明价值能力。
A.亲密依靠关系
B.合作共嬴关系
C.共创价值能力
D.相互依存
【答案】D.

二、质量管理体系基础
GB／T 19000-标准第二章“质量管理体系基础”中列出了十二条，包含两大部分内容。—部分是八项质量管理标准具体应用于质量管理体系说明，另一部分是对其它问题说明。所以这十二条基础既表现了八项标准，又对质量管理体系一些方面作了指导性说明，起着“承上启下”作用。
1．质量管理体系理论说明
这条是整个质量管理体系基础总纲。首先说明了质量管理体系目标就是要帮助组织促进用户满意，而且以用户满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性总指标。

（考题）衡量一个企业质量管理体系有效性总指标是( )。
A．工程合格程度
B．安全达标程度
C．工程返修程度
D．用户满意程度
答案：D

2．质量管理体系要求和产品要求
GB／T 1 9000—族标准，关键依据质量体系和产品两种要求不一样性质把质量体系要求和产品要求加以区分。
GB／T19001—标准是对质量管理体系要求。这种要求含有通用性，适适用于多种行业或经济部门，提供多种类别产品，包含硬件、软件、服务和步骤性材料多种规模(大型、中型、小型)组织。所以，每个组织要依据自己具体情况建立质量管理体系。
GB／T19000—标准对产品并没有提出任何具体要求。
对每一个组织来说，产品要求和质量管理体系要求缺一不可，不能相互替换，只能相辅相成。

3．质量方针和质量目标
质量目标需要和质量方针和连续改善承诺相一致，而且它们实现需要是可测量。质量目标实现对产品质量、作业有效性和财务业绩全部有主动性影响，所以对相关方满意和信任也产生主动影响。
（考题）在GB/T19000族标准质量术语中，“在质量方面指挥和控制组织协调活动”称为( )。
A．质量方针
B．质量目标
C．质量管理
D．质量控制
答案：C

4．质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系方法以下：
(1)确定用户和相关方需求和期望；
(2)建立组织质量方针和质量目标；
(3)确定达成质量目标必需过程和职责；
(4)确定和提供实现质量目标必需资源；
(5)要求测量每个过程有效性和效率方法；
(6)应用这些测量方法确定每个过程有效性和效率；
(7)确定预防不合格并消除产生原因方法；
(8)建立和应用连续改善质量管理体系过程。

5. 最高管理者在质量管理体系中作用
最高管理者经过其领导作用和采取方法能够发明一个职员充足参与环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可将质量管理标准作为发挥其作用依据。
[例题] ISO9000族标准中最高管理者在质量管理体系中作用是（ ）。
A.建立组织质量方针和质量目标
B.确保整个组织关注用户要求
C.确保取得必需资源
D.确定用户和相关方需求和期望
E.决定相关质量方针和质量目标方法
答案：ABCE

6．过程方法
任何得到输入并将其转化为输出活动均可视为过程。
为了使组织有效运行，必需识别和管理很多内部相互联络过程。通常，一个过程输出将直接形成下一过程输入。系统识别和管理组织内所使用过程，尤其是这些过程之间相互作用，称之为“过程方法”。
GB／T 19000—族标准激励采取过程方法管理组织。

7．文件
(1)文件价值
传输信息、沟通意图、统一行动，
(2)质量管理体系中使用文件类型
关键有：质量手册、质量计划、规范、指南、程序、统计等6大类。

8．质量管理体系评价
(1)质量管理体系过程评价
在评价质量管理体系时，应对每一个被评价过程，提出以下四个基础问题：
●过程是否已被识别并确定相互关系？
●职责是否已被分配？
●程序是否得到实施和保持？
●在实现所要求结果方面，过程是否有效？
对上述四个问题综合回复能够确定评价结果。
(2)质量管理体系审核
用于评价对质量管理体系要求符合性和满足质量方针和目标方面有效性。
●第一方审核用于内部目标，可作为组织自我合格申明基础。
●第二方审核由组织用户或由其它人以用户名义进行。
●第三方审核由外部独立审核服务组织进行。是经认可提供符合(如IS09001)要求认证或注册。
（3）质量管理体系评审
最高管理者一项任务是对质量管理体系相关质量方针和目标适宜性、充足性、有效性和效率进行定时、系统评价。
(4)自我评定
组织自我评定是一个参考质量管理体系或优异模式对组织活动和结果所进行全方面、系统和定时评审。

[例题]在GB／T19000---标准“质量管理体系基础”中将由组织用户或由其它人以用户名义对质量管理体系所进行审核称为( )审核。
A．第一方
B．第二方
C．用户
D．第三方
答案：B

9．连续改善
改善是指为改善产品特征及特征和(或)提升用于生产和交付产品过程有效性和效率所开展活动，它包含：
●确定、测量和分析现实状况；
●建立改善目标；
●寻求可能处理措施；
●评价这些处理措施；
●实施选定处理措施；
●测量、验证和分析实施结果；
●将更改纳入文件。

[例题] 连续改善工作包含( )。
A．确定、测量、分析现实状况及建立改善目标
B．寻求可能处理措施，评价、实施这些措施
C．确定预防不合格并消除产生原因方法
D．测量、验证和分析实施结果
E．将更改纳入文件
答案：A B D E

10．统计技术作用
使用统计技术可帮助组织了解改变，从而有利于组织处理问题并提升效率。
11．质量管理体系和其它管理体系关注点
12．质量管理体系和优异模式之间关系

三、关键术语（纲领要求了解）
本标准包含80个术语和定义。这里介绍纲领要求了解多个常见术语。
1. 质量方针
由组织最高管理者正式公布该组织总质量宗旨和方向。
通常质量方针和组织总方针相一致并为制订质量目标提供框架，质量管理标准能够作为制订质量方针基础。最高管理者应确保质量方针：
●和组织宗旨相适应；
●包含对满足要求和连续改善承诺；
●提供制订和评审质量目标框架；
●在组织各合适层次上达成沟通和了解；
● 在连续适宜性方面得到评审。

（07考题）建立质量管理体系首先要明确企业质量方针，质量方针是组织最高管理者正式公布该组织总( C. )。
A. 质量要求
B. 质量水平
C. 质量宗旨和方向
D. 质量策划

2．质?磕勘?
在质量方面所追求目标。
质量目标通常依据组织质量方针制订，并通常对组织相关职能和层次分别要求质量目标。在作业层次，质量目标应是定量。质量目标应定时评审并在必需时给予修订。

（08考题）根据GB／T19000族标准要求，通常对组织相关职能和层次分别要求质量目标。作业层次上质量目标应是( B．)。
A 定性
B．定量
C 定性为主定量为辅
D．定性为辅定量为主

3．质量管理
在质量方面指挥和控制组织协调活动。
这些相互协调活动，通常包含质量方针和质量目标建立，质量策划、质量控制、质量确保和质量改善。
4．质量策划
质量管理一部分，致力于制订质量目标并要求必需运行过程和相关资源以实现其质量目标。比如编制质量计划就能够是质量策划一部分。
5. 质量控制
见第一章第二节。质量管理一部分，致力于满足质量要求。
6．质量确保
质量管理一部分，致力于提供质量要求会得到满足信任。
7．质量改善
质量管理一部分，致力于增强满足质量要求能力。
8．产品
过程结果。公认产品类别有四种：
—硬件(如发动机机械零件)；
—软件(如计算机程序、字典)；
—服务(如运输)；
一步骤性材料(如润滑油等)。
9. 相关方
和组织业绩或成就有利益关系个人或团体。比如用户、全部者、职员、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会等全部是相关方。一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织组成。
10. 质量手册
要求组织质量管理体系文件。

（考题）在GB/T19000族标准质量术语中，( )是指“要求组织质量管理体系文件”。
A．质量计划
B．质量手册
C．质量策划
D．质量统计
答案：B

第三节 GB／T 19001和GB／T 19004结构模式比较（纲领无要求）

质量管理体系建立、实施和认证

第四节 质量管理体系建立、实施和认证

一、质量管理体系建立和实施

二、质量认证
1. 质量管理体系认证特征（纲领要求熟悉）
(1) 由含有第三方公正地位认证机构进行客观评价，作出结论，若经过则颁发认证证书。审核人员要含有独立性和公正性，以确保认证工作客观公正地进行。
(2) 认证依据是质量管理体系要求标准，即GB／T19001。而不能依据质量管理体系业绩改善指南标准即GB／T19004来进行，更不能依据具体产品质量标准。
(3) 认证审核是围绕企业质量管理体系要求符合性和满足质量要求和目标有效性来进行。
(4) 认证结论不是证实具体产品是否符合相关技术标准，而是质量管理体系是否符合ISO 9001即质量管理体系要求标准，是否含有按规范要求，确保产品质量能力。
(5) 认证合格标志，只能用于宣传，不能将其用于具体产品上。

（04考题）质量管理体系认证特征包含( B C E )。
A．已取得质量管理体系认证企业，不需再进行产品认证
B．必需由第三方认证机构进行客观评价，作出结论
C．认证依据只能是ISO9001
D．认证合格标志可用于宣传，也可用于具体产品上
E．认证结论是企业质量管理体系是否符合国际标准要求

2、质量管理体系认证实施程序（纲领要求熟悉）
1．提出申请
（1）单位填写申请书及附件
（2）认证申请审查和同意
●认证机构对申请方申请文件进行审查。审查内容包含填报各项内容是否完整正确，质量手册内容是否覆盖了质量管理体系要求标准内容等。
●经审查符合要求申请要求，则决定接收申请，向申请单位发出“接收申请通知书”；若经审查不符合要求要求，认证机构将立即和申请单位联络，要求申请单位作必需补充或修改，符合要求后再发出“接收申请通知书”。

2．认证机构进行审核
认证机构对申请单位质量管理体系审核是质量管理体系认证关键步骤，其基础工作程序是：
(1)文件审核。文件审核关键对象是申请书附件，即申请单位质量手册及其它说明申请单位质量管理体系材料。
(2)现场审核。现场审查关键目标是经过查证质量手册实际实施情况，对申请单位质量管理体系运行有效性做出评价，判定是否真正含有满足认证标准能力。
(3)提出审核汇报
现场审核工作完成后，审核组要编写审核汇报，审核汇报是现场检验和评价结果证实文件，并需经审核组全体组员签字，签字后报送审核机构。

3．审批和注册发证
认证机构对审核组提出审核汇报进行全方面审查。
●经审查若同意经过认证，则认证机构给予注册并颁发注册证书。
●若经审查，需要改善后方可同意经过认证，则由认证机构书面通知申请单位需要纠正问题及完成修正期限，到期再作必需复查和评价，证实确实达成了要求条件后，仍可同意认证并注册发证。
●经审查，若决定不予同意认证，则由认证机构书面通知申请单位，并说明不予经过理由。

4．获准认证后监督管理
●认证机构对获准认证(使用期为3年)供方质量管理体系实施监督管理。
●这些管理工作包含：供方通报、监督检验、认证注销、认证暂停、认证撤销、认证使用期延长等。

5．申诉
申请方、受审核方、获证方或其它方，对认证机构各项活动持有异议时，可向其认证或上级主管部门提出申诉或向人民法院起诉。认证机构或其认可机构应对申诉立即做出处理。

（考题）在质量管理体系认证过程中，假如认证机构对申请单位申请文件进行审查后，认为不符合要求要求，则认证机构应( )。
A.拒绝中请单位申请
B.要求申请单位重新申请
C.要求申请单位作必需补充或修改
D.延期对申请单位认证
答案：C

（考题）认证机构对申请单位质量管理体系审核是认证关键步骤，其基础工作有( )。
A．认证申请审查和同意
B．文件审核
C．现场审核
D．提出审核汇报
E．审批和注册发证
答案：BCD