台湾制作公司品质手册模板.doc

文件会审认可书

编 号
AMR01
品质手册
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第1页共22页
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第B1 版
生效日期： 02.09.05

会 审 别： □ 制订 ■修订 □ 废止
核 准
审 查
制 定

制 修 订 纪 录
提案人
制 订 日 期：
98年
08月
20日
黄次求
第 １～８ 次 修 订：
年
月
日

第 ９ 次 修 订：

12月
08日
吴雪金
第 １０ 次 修 订：

11月
08 日
贺景华
第 １１ 次 修 订：

08 月
24 日
郑文扬
第 １２ 次 修 订：
年
月
日

第 １３ 次 修 订：
年
月
日

制 订 部 门：
品保一部
副 本

分 发 部 门
副本编号
签收
回收

WG4-A2 A4

编 号
AMR01
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目　　　　　　　　录
1.企业介绍…………………………………………………………………………………….3
2.目标及适用范围…………………………………………………………………………….4
3关键产品.…………………………………………………………………………………….5
4.质量管理系统……………………………………………………………………………….6
4.1通常要求………………………………………………………………………………….6
4.2文件要求………………………………………………………………………………….6
5.管理责任…………………………………………………………………………………….9
5.1管理承诺………………………………………………………………………………….9
5.2用户导向………………………………………………………………………………….9
5.3质量政策………………………………………………………………………………….9
5.4计划……………………………………………………………………………………….9
5.5责任、授权和沟通………………………………………………….……………………10
5.6管理审查………………………………………………………………………………….10
6.资源管理…………………………………………………………………………………….12
6.1资源提供……………………………………………………………………………….12
6.2人力资源………………………………………………………………………………….12
6.3设施……………………………………………………………………………………….12
6.4工作环境………………………………………………………………………………….12
7.产品实现…………………………………………………………………………………….13
7.1产品实现计划……………………………………………….…………………………13
7.2用户相关步骤……………………………………………….…………………………13
7.3设计和开发……………………………………………………………………………….14
7.4采购……………………………………………………………………………………….15
7.5生产及服务提供……………………………………………….…………………………16
7.6量测及监控仪器之管制…………………………………….……………………………17
8.量测分析和改善…………………………………………………………………………….19
8.1概述……………………………………………………………………………………….19
8.2监控和量测……………………………………………………………………………….19
8.3不合格品管制……………………………………………….……………………………20
8.4资料分析………………………………………………………………………………….21
8.5改善…………………………………………………………………………………...….21
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１． 企业介绍
1.1成立于公元一九七九年，早期资本额为新台币三佰万元，
经营汽车轮圈盖制造。
1.2一九八九年引进计算机机壳开发设计技术后经营计算机机壳生产制造，因为质量信誉良好、客
户需求量增加。
1.3一九九六年至大陆深圳设置计算机机壳专业制造厂，并成立美国xx分企业（UxxC）、成立德国
xx分企业（GxxCC）、经过ISO 9002质量认证。
1.4一九九八年增加电源供给器产品之研发制造。
1.5一九九九年 成立铁板裁剪厂、成立塑料射出厂、成立模具厂、成立英国分企业（ECC）、经过ISO 9001质量认证。
1.6 二○○○ 年成立准系统厂、成立日本分企业（JCC）。
1.7 二○○一 年正式上柜。
1.8二○○二年上柜转上市。

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２．目标及适用范围
本质量手册是以企业政策为依归，并依ISO 9001：国际质量之要求计划及制订质量管理系统，作为各质量活动运作之依据，以提供满足用户需求之产品，本手册及相关文件适适用于本企业全体职员及设计开发及制造之全部产品，如计算机机箱、电源供给器及硬盘外围装置等。
本手册之编码标准、核准及发行依文件管理手册实施，但其对外发行时须经最高质量责任人核准后使可发行。

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３．关键产品
本企业共有、兴及三个制造工厂，、兴厂负责生产计算机机箱、及计算机机箱外围相关冲压产品；厂负责生产电源供给器、MOBILE RACK、HDD COOLER、DISK ARRAY及硬盘外围装置等产品。
本企业产品前后经过UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、长城（CCC）等安规认证，以确保产品符合国际之安全要求。

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４．质量管理系统
4.1通常要求
4.1.1本企业依 ISO 9001： 年版国际质量标准（以下简称ISO标准）之要求建立文件化之书面程序，给予实施、维持及连续改善其质量管理系统。
4.1.2本企业实施和维持质量管理系统，应依据下列各项要求实施：
4.1.2.1考虑本企业型态、规模大小及产品性质，合适界定质量管理系统所需要步骤。
4.1.2.2界定实施质量管理系统所需之步骤及决定这些步骤之次序关系。
(1)产品要求判别、审查步骤图。（附件一）
(2)设计和开发步骤图。（附件二）
(3)采购作业步骤图。（附件三）
(4)生产管理步骤图。（附件四）
(5)进料检验步骤图。（附件五）
(6)制程检验步骤图。（附件六）
(7)成品／出货检验步骤图。（附件七）
4.1.2.3决定所需准则及方法，以确保界定步骤能有效运作及管制。
4.1.2.4支持步骤运作和监控必需资源和信息，应确保能实时可用。
4.1.2.5界定之步骤应量测、监控及分析。
4.1.2.6实施必需之方法，以达成所计划结果和连续性改善所需要步骤。
本企业应有效管理所需步骤，以符合ISO标准要求。任何影响产品符合要求步骤于选择外包时，本企业将确保该等步骤能完全管制，且其管制将在质量管理系统内界定。
4.2文件要求
4.2.1概述
4.2.1.1本企业质量管理系统文件应包含
(1) 质量政策和质量目标。
(2) 品质手册。
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(3) ISO标准所需要书面程序。
(4) 为确保本企业之步骤能有效计划、作业和管制，而必需制订文件。
(5) ISO标准所要求之质量统计。
4.2.1.2 本企业制订质量管理系统文件范围和细节，以符适宜用性和有效性为标准，应考虑：
(1) 企业规模及作业型态。
(2) 步骤复杂性及其相互作用。
(3) 人员能力。
4.2.2品质手册
4.2.2.1本企业质量管理系统范围包含“管理责任”、“资源管理”、“产品实现”、“量测、分析和改善”四个步骤；但本企业全部之生产制程皆可依检测方法以验证产品是否符合要求，故7.5.2条款之特殊制程验收要求并不适用。
4.2.2.2质量管理系统应能展示“连续提供满足用户和法规要求之产品”能力，且透过系统有效运作及步骤连续改善以达成用户满意。
4.2.2.3质量管理系统各章节依ISO标准对应本企业质量管理系统责任矩阵表（附件八）所列各项文件化程序。
量測、分析與改善善
資訊流通
資訊流通
C
A
P
D
輸出
輸入
客 戶
客 戶
品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善
管理責任
產品
產品實現
資源管理
滿 意 度
要 求
4.2.2.4质量管理系统内各步骤间次序和相互关系可参考下图。
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4.2.3文件管制
针对质量管理系统所需求书面文件，应制订文件管理手册、工程图面管理措施、SOP管理措施进行管理，文件由文管中心实施管制；至于质量统计形式之文件依4.2.4要求管制。
文件管制关键点以下：
4.2.3.1制修订之文件、图面或资料于发行前，须经过权责人员审核和核准其适用性。
4.2.3.2依实际作业需要实施检讨和修订，变更时须经主办单位审核、权限主管核准。
4.2.3.3文件、图面、SOP须有版本、版次情况，并公布于企业内部网络上。
4.2.3.4文件／图面变更须有统计数据，以保持其追溯性。
4.2.3.5各作业场所应持有合适文件，并保持清楚、易读和判别。
4.2.3.6各单在收文后须将文件最新版本登录和管制，并将旧版文件缴回，以保持文件为最新版本，预防文件误用。
4.2.3.7凡过时无效之文件、图面应给予销毁，旧版原稿文件由文管中心保留、电子旧图文件由图面管制单位保留，皆须给予适切识别。
4.2.3.8外来文件应能被识别，如有分发应作分发管制。
4.2.4统计管制
4.2.4.1本企业各单位对各项质量统计之填写、识别、储存、保护、归档、调阅、保留期限及报废处理，皆依「窗体统计管理措施」实施管制。
4.2.4.2质量统计须易于阅读和追溯识别，其保留时须避免缺页和破损，并以易于调阅为标准。
4.2.4.3质量统计须计划储存仓库，以降低损坏、遗失和变质等情形，并依「质量统计总览表」中之保留单位及保留年限等要求管理。
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５．管理责任
5.1管理承诺
本企业由总经理指派生产处副总经理担任深圳厂质量管理系统最高责任人（以下简称质量最高责任人）承诺发展及连续改善质量管理系统之有效性，并藉由下列事项展示其推进之证据和决心：
5.1.1于组织内落实有效沟通以符适用户及法令／规章要求。
5.1.2建立质量政策。
5.1.3确保已建立质量目标。
5.1.4实施管理审查会议。
5.1.5确保所需资源能合适提供及可用。
5.2用户导向
为确保用户要求已被决定，以达成提升用户满意为目标，质量最高责任人要求业管单位应依相关文件要求，确实和用户沟通，以掌握用户要求内容。
5.3质量政策
5.3.1本企业质量政策为『质量第一、用户满意』，也就是适时提供适宜质量之产品，以满足用户之需求；全方面落实质量政策，并连续改善质量系统要求。
5.3.2质量政策由质量最高责任人制订，并透过职员教育训练、广告牌给予提倡，使全体职员了解且确保连续实践和落实，其质量政策应概括：
5.3.2.1确保适合于本企业组织目标。
5.3.2.2承诺符合各项要求、连续改善及质量管理系统之有效性。
5.2.2.3提供制订及审查目标之架构。
5.2.2.4透过管理审查检讨其适切性。
5.4计划
5.4.1质量目标
质量最高责任人透过管理审查会议于各相关级职阶层，建立能够量测之质量目标。该质量目标应包含产品符合要求指针项目且应和质量政策一致。
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5.4.2质量管理系统计划
最高质量责任人指派管理代表负责推进质量管理系统计划，以符合4.1通常要求之要求及质量目标。当质量管理系统变更被计划和实施时，该系统仍能维持其完整性。
5.5责任、授权和沟通
5.5.1责任
对于影响质量而担任管理、实施及验证工作之全部些人员，须定义其权责和相互关系，如『生产处组织系统图』及『部门工作职掌』，质量最高责任人应确保各部门和单位之权责于企业内部给予沟通。
5.5.2管理代表
管理代表由质量最高责任人指派，该代表不受其它职责影响，其权责以下：
5.5.2.1确保质量管理系统各项步骤已建立、实施和维持。
5.5.2.2向质量最高责任人汇报质量管理系统实施成效及改善需求。
5.5.2.3确保本企业全体职员对用户之需求充足认知和提升。
5.5.2.4为本企业相关质量管理系统验证业务之对外代表。
5.5.3内部沟通
对于质量管理系统各项步骤之有效性，本企业应确保各阶层之沟通，并建立「信息交流管理措施」给予实施。
5.6管理审查
5.6.1质量最高责任人应确保本企业质量管理系统能连续适用及有效运作，标准上每六个月召开一次管理审查会议，但质量最高责任人可视实际情况增加之，依「管理审查措施」实施。审查内容应包含以下关键点：
5.6.1.1质量政策和质量目标之实施。
5.6.1.2 质量管理系统之实施（含变更需求）。
5.6.1.3内部质量稽核结果。
5.6.1.4用户回馈及矫正／预防方法情况。
5.6.1.5步骤绩效和产品符合性。
5.6.1.6上次管理审查会议决议事项之跟催。
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5.6.1.7改善提议。
5.6.2 会议前各部级主管须依上列相关事项搜集、整理分析六个月或上次会议资料，并于会议前一周提交管理代表，以作好事前准备工作。
5.6.3会议中由各部级主管对相关审查事项作具体汇报，和会人员依企业角度作整体性考虑、讨论及评定改善机会，以提出下列相关决议和方法：
5.6.3.1质量管理系统及各步骤之有效性修订和改善（包含质量政策和目标之变更）。
5.6.3.2和用户相关产品改善（包含用户满意度调查信息）。
5.6.3.3所需资源需求。
5.6.4审查后之决议事项保持其审查统计，并由管理代表追踪确定后将结果向质量最高责任人汇报。

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６．资源管理
6.1资源提供
本企业课级以上主管应决定和提供各单位所需数据，以利于：
6.1.1实施、维持和连续改善质量管理系统有效性。
6.1.2符适用户要求，达成用户满意。
6.2人力资源
6.2.1确保影响产品质量之实施人员含有所需能力，其能力系以合适教育、训练、技能和经验为基础，须建立「教育训练管理措施」及「专业技能判定管理措施」。
6.2.2前项界定之实施人员应由部门主管决定其能力需求，提供训练或采取其它方法，并评定所实施方法有效性，以满足所决定能力需求。
6.2.3部门主管应透过沟通、训练，以确保职员认知该工作之关键性和关连性，和怎样贡献于达成质量目标。
6.2.4人事单位应维持合适教育、训练、经验及技能统计。
6.3设施
本企业应决定、提供及维持达成产品合格所需之设施，包含厂房、工作空间、各步骤使用之设施、设备、软硬件及和支持步骤之运输、通讯设备，并应制订「设备维修保养管理措施」、「治工具维修保养管理措施」、「模具管理措施」、「量规仪器校正管理措施」、「信息管理措施」给予实施。
6.4工作环境
本企业应制订「5S活动管理措施」以决定及管理达成产品合格所需之工作环境。
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７．产品实现
7.1产品实现计划
7.1.1管理代表应推进产品实现所需步骤计划和发展，且该计划应和质量管理系统之其它步骤要求一致，如合适时计划应决定下列项目：
7.1.1.1产品质量目标和产品要求。
7.1.1.2建立产品所需步骤、文件及提供产品所需资源和设施。
7.1.1.3针对产品所需验证、确定、监控、检验和测试活动及产品允收准则。
7.1.1.4符合产品要求所需质量统计。
7.1.2计划输出应合适采取书面文件型式，其内容可参考质量手册对应之章节、措施及标准书。
7.1.3各产品制造步骤详见QC工程图。
7.1.4产品实现所需步骤及相互作用如产品实现步骤图（附件九）。
7.2用户相关步骤
7.2.1决定产品相关要求
本企业应制订「订单管理措施」以界定用户需求，包含：
7.2.1.1用户已明确指定要求，其中含交货和售后服务要求。
7.2.1.2非用户所明确指定要求，但对已知特殊用途或指定用途却是必需之要求。
7.2.1.3和产品相关法令及安规要求。
7.2.1.4企业所决定其它额外要求。
7.2.2产品相关要求审查
7.2.2.1本企业于接收订单时，须由业管单位评定产品需求已界定、异于先期陈说之相关要求均已处理及有能力符合界定之需求方能接单。
7.2.2.2当用户非书面陈说或要求时，应以书面记载且于接单前确定，但本企业不接收口头订单。
7.2.2.3订单审查之结果及审查以后续方法应给予统计和维持。
7.2.2.4订单若无法推行时须取得用户同意，并统计用户同意之结果。
7.2.2.5当产品要求变更时应由业管单位审核，并确保相关文件已被修订且相关人员已被通知。
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7.2.3用户沟通
本企业应建立信息交流管理措施以判别和实施下列相关之沟通：
7.2.3.1产品信息。
7.2.3.2询价、合约或订单处理（包含变更）。
7.2.3.3用户回馈（包含用户埋怨）。
7.3设计和开发
为掌握本企业自行开发或OEM相关产品于开发作业进度能有效掌控和管理，应制订产品开发手册，明订新产品开发程序以满足设计及开发作业需求。其要求以下：
7.3.1设计和开发计划
7.3.1.1 应计划新产品初步功效及实施计划，并决定：
(1) 设计/开发步骤之各阶段。
(2) 各阶段之审查、验证及验收活动。
(3) 各活动参与人员之权责。
7.3.1.2各阶段如包含不一样编组，其界面应被管理以确保有效沟通及责任厘清。
7.3.1.3合适时，计划输出应随设计及开发步骤进展给予更新。
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.1和产品各项需求相关之输入应被决定和统计，其内容包含：
(1) 功效和性能之需求。
(2) 适适用于法令及安规要求。
(3) 源于先前类似设计开发之适用信息。
(4) 其它相关设计开发必需之要求。
7.3.2.2设计及开发输入应由权责人员审查其适切性，若有不完整、模糊不清或矛盾时应由相关部门协调、处理。
7.3.3设计和开发输出
设计及开发输出应能和输入要求逐项进行验证，且于发行前须经权责人员核准。输出应符合下列各项：
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7.3.3.1符合输入各方面要求。
7.3.3.2提供适合产品采购、生产及服务运作之信息。
7.3.3.3包含或引用设计开发之允收标准。
7.3.3.4界定产品安全及正常使用之必需特征。
7.3.4设计和开发审查
在合适阶段，相关人员应实施系统化设计及开发审查，以评定设计及开发结果能力是否符合要求，并判别任何问题及提出采取方法。审查参与者应包含和该设计/开发阶段相关各功效代表，且审查结果和任何所需方法皆应统计和维持。
7.3.5设计和开发验证
设计及开发之验证应给予实施，以确保输出符合输入，其结果及后续跟催行动应给予统计和维持。
7.3.6设计和开发验收
设计及开发之验收应计划实施，以确定产品能满足特定或预期使用之需求，其计划应于产品交货前实施，其结果及后续跟催行动应给予统计和维持。
7.3.7设计和开发变更管制
设计及开发变更应依「工程变更管理措施」实施，其变更应包含以下内容：
7.3.7.1评定变更后对材料、半成品、成品（含已交货产品）之影响及处理方法。
7.3.7.2变更应由权责人员加以审查、验证和确定，并于实施前核准。
7.3.7.3其结果及后续跟催行动应给予统计和维持。
7.4采购
7.4.1凡供给本企业产品所使用原物料及托外加工品之供货商，须依「合格协力厂商管理措施」进行评鉴（合适时包含人员资格要求、产品程序和步骤设备之核准要求及质量管理系统要求），经评鉴合格后方可纳入「合格协力厂商一览表」。
7.4.2已认可之供货商于每六个月依据交货情况进行评核，其评核结果及后续方法应统计和维持。
7.4.3新开发原物料须依「部品(原物料)认可管理措施」认可后方可进行采购。
7.4.4原物料订购单须能明确说明订购之产品。
7.4.5原物料订购单、托外订购单于发出前或和供货商联络前，须经权责人员审核。
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7.4.6采购须建立对外文件和图面分发统计，并确保供货商所持有文件和图面之正确性。
7.4.7当本企业或用户提出要求于供货商处验证产品活动时，本企业必需于原物料订购单中要求及说明验证之安排及产品放行方法。
7.4.8全部原物料及托外加工品须依「进料检验管理措施」实施验证，以确保所采购及托外加工之产品符合订定之要求。
7.5生产及服务提供
7.5.1生产及服务要求管制
7.5.1.1 订单中若有要求时，本企业必需依用户要求实施验证及相关服务项目，若无要求时依本企业已建立之质量管理系统实施。
7.5.1.2生管单位依据「生产管制措施」排定「生产排程情况表」发行至生产单位安排生产，全部生产作业程序须遵守「作业指导书」之要求实施。
7.5.1.3生产所需之机器设备、运输设备应制订「设备维修保养管理措施」进行管理和维护。
7.5.1.4生产所需之工具、治具应制订「治工具维修保养管理措施」进行管理和维护。
7.5.1.5模具应制订「模具管理措施」进行管理和维护。
7.5.1.6本企业全部生产、检验工作须依「制程管制措施」进行管制和实施。
7.5.1.7须制订「制程检验管理措施」、「制程检验标准」及「QC工程图」以管制产品质量，满足用户之质量要求。
7.5.1.8应制订「量规仪器校正管理措施」以提供及使用监控量测设备之管理。
7.5.1.9 产品放行及交货后续活动依「成品仓库管理措施」及「用户埋怨管理措施」实施。
7.5.2生产及服务要求步骤验收
7.5.2.1凡无法依「成品及交货检验管理措施」验收之特殊制程，必需建立特殊步骤以展现达成计划结果之能力，合适时内容包含：
(a) 律定步骤验收标准之核准权责。
(b) 使用设备之核准及操作人员之资格审定。
(c) 操作及检验之标准、方法和程序。
(d) 质量统计之要求及再确定。
7.5.2.2现在本企业没有特殊制程。
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7.5.3判别和追溯
7.5.3.1本企业全部实现步骤之产品于检验、生产、储存及交货等各阶段应制订「产品识别和追溯管理措施」，利用区域、颜色、卷标及容器等方法给予判别产品之状态。
7.5.3.2订单若有要求，产品须以独有之识别方法来管制其追溯性，并给予统计。
7.5.3.3本企业追查程序均以订单号码/序号实施。
7.5.3.4全部生产过程均须完整地保持生产、检验和测试之统计。
7.5.4用户财产（含用户之智慧财产）
7.5.4.1用户所提供之财产包含材料、模具、图面等，须加以验证、标示、储存和维护。
7.5.4.2用户所提供之财产如有遗失、损坏或不合适时，应给予统计并通知用户。
7.5.4.3用户所提供之财产应依「用户供给品管理措施」、「模具管理措施」及「工程图面管理措施」实施管理。
7.5.5产品保留
7.5.5.1须制订「原物料及半成品仓库管理措施」及「成品仓库管理措施」，预防原物料、半成品及成品损伤、变形或变质。
7.5.5.2 未经品管验证之产品不得入库。
7.5.5.3储存区域、标示、优异先出、存放、包装、运输方法及保护方法须进行管制。
7.5.5.4定时盘点依据企业盘点计划实施，不定时盘点由仓管单位实施。
7.6量测及监控仪器之管制
7.6.1本企业对于质量相关之检验、量测和测试设备，应制订「量规仪器校正管理措施」实施校正作业，以确保量规仪器之正确度和精密度，来有效验证质量统计之可靠度。
7.6.2量规仪器属产品相关要求时，该等量规仪器须能适时提供和取得。
7.6.3为确保有效量测结果，量测设备应符合下述事项：
7.6.3.1量规仪器皆依据企业核定之校正周期及校正方法实施校正，校正须能追溯至国家标准，若无此标准则用以校正之依据须书面记载。
7.6.3.2校正周期可视过去检验统计结果进行调整，依其稳定性、正确度及使用频率等条件订定。
7.6.3.3凡经过校正之量规仪器均须贴上卷标以表明其校正状态。
7.6.3.4量规仪器须管制在符合条件下操作，并有必需保护，以预防不妥调整造成量测结果失效。
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7.6.3.5在搬运、维护和储存时，使用单位应合适防护量规仪器，以避免损伤和变质。
7.6.3.6负责校正之人员须受过相关之训练及取得合格证实。
7.6.4校正发觉误差时，皆应追溯并评定过去统计之有效性，必采取矫正方法。
7.6.5校正后皆须填写校正统计并将其维护和保留。
7.6.6特定需求之测试软件用来作为合适之检测方法时，应于使用前确定其满足预期之适用性，且于必需时再进行确定其能力依「测试软件管理措施」实施。
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８．量测分析和改善
8.1概述
8.1.1本企业管理代表应计划及推进步骤所需之监控、量测、分析和改善，以达成：
8.1.1.1展现产品符合性。
8.1.1.2确保质量管理系统符合性。
8.1.1.3连续改善质量管理系统有效性。
8.1.2计划应包含统计技术之应用方法及其使用范围。
8.2监控和量测
8.2.1用户满意
本企业应制订「用户满意度调查管理措施」实施用户满意程度信息之取得，以监控用户对本企业要求之满意程度，作为质量管理系统绩效量测之一。
8.2.2内部质量稽核
8.2.2.1本企业应制订「质量稽核管理措施」定时实施内部稽核，以判定质量管理系统是否：
(a) 符合产品实现计划安排、ISO标准要求及本企业质量管理系统要求。
(b) 有效被实施和维持。
8.2.2.2定时质量稽核计划须考虑受稽核单位之活动情况和关键性，和以往稽核之结果 。
8.2.2.3稽核之标准、范围、频率及方法应于措施中要求。
8.2.2.4稽核人员须受过相关之训练合格后方可担任，且所稽核之单位须由不一样单位人员实施。
8.2.2.5稽核之计划、实施统计、结果汇报及统计维持应于措施中要求其权责和要求。
8.2.2.6被稽核单位主管须针对缺失提出改善对策及完成时限，以消除发觉不符合原因。
8.2.2.7被稽核单位矫正后所采取方法，应留有改善统计及后续验证汇报。
8.2.2.8质量稽核缺失必需纳入管理审查会议中检讨。
8.2.3步骤量测和监控
本企业应采取合适方法（包含内部质量稽核、管理审查及各项步骤绩效项目）以量测和监控质量管理系统各步骤，这些方法应确定每一步骤是否达成其计划结果之能力，若未达成时则应采取矫正方法，以确保产品符合性。
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8.2.4产品量测和监控
8.2.4.1应制订「进料检验管理措施」、「制程检验管理措施」、「成品及出货检验管理措施」实施量测和监控产品特征，以验证产品要求已被达成。
8.2.4.2进料检验和测试
(a) 进厂原物料未经品管单位检验，不得入库及上线使用。
(b) 全部检验须依「进料检验标准」及抽样计划实施。
(c) 进料质量异常时若行特采须经权责主管核准后始可放行。
(d) 品保单位须定时对供货商进行质量评等。
8.2.4.3制程检验和测试
(a) 检验和测试产品须依「制程检验标准」、「QC工程图」实施。
(b) 若前制程之检验和测试未被完成或产生不良品必需退回处理时，不得往下一制程流动。
(c) 制程中不良品若行特采须经权责主管核准后始可放行。
8.2.4.4成品及出货检验和测试
(a) 检验和测试产品须依「成品及出货检验标准」实施。
(b) 产品未经检验和测试合格前不得入库和出货，可行时须向用户申请特采核准后始可放行。
8.2.4.5检验完成后须统计检验及判定结果，并依4.2.4维持统计档案，以证实已按既定允收标准经过检验和测试，并能判别放行之权责人员。
8.3不合格品管制
8.3.1本企业为确保不合格品能被识别和管制，应制订「不合格品管理措