审核专项方案管理和审核实施程序.doc

审核方案管理和审核算施程序 版 本：01/0文献编号：CQM/CX-21-发布日期：3月1日修订日期：8月22日实行日期：8月22日审核方案管理和审核算施程序1. 合用范畴1.1 本文献按照CQM/SC-00-质量手册规定，规定了审核方案管理和审核算施程序，还规定了产品现场检查和突发事件应急程序。1.2 本文献合用于对审核方案建立和实行管理。2. 引用文献下列文献中条款通过本文献引用而成为本文献条款。凡是不注明日期引用文献最新版本合用于本文献。凡注明日期引用文献，其随后所有修改本均不合用于本文献，然而，勉励研究最新版本引用文献合用于本文献也许性，或对本文献做恰当调节。GB/T19011 质量和（或）环境管理体系审核指南IQNet 306 使用其她成员审核员IQNet 309 联合审核/认证IQNet 310 成员联合认证IQNet 311 等效性声明IQNet 312 IQNet认证3. 术语和定义除下列术语和定义外，本文献采用GB/T19011 质量和（或）环境管理体系审核指南中术语和定义。检查：通过观测和判断，恰本地随着测量、检测和计量所进行符合性评价。现场监督检查：认证机构运用组织测试设施，在认证检查人员现场监督下进行检查。型式实验：以代表生产某种产品一种或各种样品为基本进行符合性检测。观测员：由认证机构派出，见证审核过程，需要时评价审核构成员人员。突发事件：在审核/检查可行性评审后，在审核/检查实行前和过程中突然发生对审核/检查目实现发生影响意外事件。4. 职责4.1 项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门负责审核方案建立和管理。4.2 审核/检查组负责每次审核/检查项目实行。5. 审核方案建立5.1项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门依照每一种认证项目申请信息，认证服务合同，建立审核方案。5.2建立审核方案目涉及：a）满足对审核算施过程进行控制规定，并为审核提供必要指南；b）满足各类管理体系认证原则、产品认证规则规定；c）满足法律法规规定,满足国家认证承认监督管理部门和承认机构对审核工作规定，满足认证合同和受审核组织需求；d）控制审核活动和认证工作风险。5.3项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门组织策划审核方案范畴与限度应考虑如下因素：a）管理体系审核、产品认证检查和检查；b）初次、监督、再认证；c）管理体系预审核、第一阶段、第二阶段审核；d）系统和完整审核/检查，有针对性某些内容审核；e）组织规模、性质、认证产品及活动过程复杂限度；f）单一所现场、多场合审核/检查；g）以往已获认证或其接受它审核/检查成果；h）监督审核/检查频次与周期间隔，再认证时机；i）合用原则、法律法规、政策调节，承认与认证规定变更状况；j）顾客与有关方关注点和投诉状况，国家监督抽查或检查成果；k）语言、文化和社会因素。5.4需要拟定内容普通涉及：a）两阶段初次审核、监督审核和再认证审核频次和时间安排；b）审核目、范畴和准则；c）客户类别和风险水平；d）完毕审核所需时间和其他资源；e）多现场以及抽样安排；f）与审核人员关于内容，涉及：拟定审核组长，审核组专业能力和审核成员等；g）每次审核安排，涉及：审核筹划、结合审核、联合审核等。5.5管理审核方案职责：a）认证项目管理人员负责拟定审核方案目和审核方案范畴与限度；b）认证项目管理人员负责指定审核组长，选取审核组；认证项目管理人员应明确阐明审核组任务，提供审核/检查用文献和信息；c）审核组长负责与认证项目管理人员、受审核方沟通、对审核检查活动现场实行和结论负责；d）项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门负责审查每次审核关于记录； e）通过下列方式对审核方案进行监视(但不限于此)：项目管理人员对审核/检查组体现与能力评价；受审核方和审核构成员反馈。审定人员对审核检查员或审核组体现与能力评价。5.6发生下列状况时，项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门负责组织对审核方案及其管理信息调节和补充。a）扩大新认证领域或认证业务范畴时；b）某些内容不合用或变化时；c）项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门自身管理、运作流程、信息管理系统等需求。5.7集团已依照GB/T19011组织编制作业文献，明确如下内容：（含IQNet）a）审核/检查组、组长、成员职责和能力规定；b）文献审查要点和办法；c）审核策划和审核筹划编制规定；d）现场审核/检查程序和专业指引书；e）产品/样品抽取、封送、现场监督检查程序；f）认证过程专业管理规定和程序；g）审核后续活动安排，涉及增值服务指南；h）突发事件应急预案；i）对审核方案和每次审核/检查活动监视、评审和改进办法；j）审核记录汇集、审查和传递；详细规定按各认证领域审核指南、认证项目管理指南多场合审核管理指南审核员/检查员时间规定等文献规定执行。6. 审核活动6.1 审核启动6.1.1 指派审核/检查组长依照策划成果，项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员负责从“人力资源数据库”中，指派审核/检查组长。联合审核时，各联合方商定指派审核/检查组长。结合审核和不同地区多现场审核/检查时，考虑指派不同认证领域/不同地区分组长。6.1.2 拟定审核/检查目、范畴和准则项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员依照认证申请项目受理信息或以往审核/检查信息，负责拟定审核/检查目，与审核/检查组长商定审核/检查范畴、准则、形式、期限，并与受审核/检查方沟通。需要时，可安排初访。这些事项任何变更都应征得原各方批准。6.1.3 下达审核/检查任务项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员负责向审核/检查组长下达审核/检查任务，明确审核对象、地理位置、联系信息、目、范畴、准则、形式、期限等基本信息。审核/检查组任务普通涉及：a)检查和验证受审核方与管理体系有关构造、方针、过程、程序、记录及有关文献；b)拟定上述这些方面满足与拟认证范畴有关所有规定；c) 拟定受审核方有效地建立、实行并保持了管理体系过程和程序，可觉得建立对客户管理体系信任提供基本； d)告知客户其方针、目的及指标与有关管理体系原则或其她规范性文献盼望一致性，对于任何不一致，以使其采用办法；e）抽取和封送产品/样品，需要时进行现场监督检查。6.1.4 选取审核/检查组项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员考虑实现审核/检查目所需能力，并考虑如下因素，拟定审核/检查组规模和构成，在“人力资源数据库”中选取审核/检查构成员，必要时，涉及技术专家和考虑IQNet成员合伙。审核/检查组名单应经受审核/检查方确认，在受审核方规定期应提供每一位成员背景状况，如有合理不批准见，应经商定做必要调节。a）审核/检查目、范畴、准则、形式、期限；b）合用法律法规和承认规范规定；c）审核/检查构成员独立于受审核/检查活动并避免利益冲突；d）对实习审核/检查员培养和验证；e）审核/检查用语言、文化、地区、社会因素；f）审核/检查组内部和与受审核方协作能力，审核/检查构成员能力搭配；g）联合审核时，合伙方审核/检查和检查人员配备。6.1.5向审核组提供审核用文献、信息和登记表格项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员下达审核/检查任务时，负责向审核组提供审核所需有关文献资料查询途径、登记表格等。审核/检查组长依照审核/检查任务，辨认并确以为审核所准备文献包合用性和充分性。6.1.6与受审核方建立初步联系项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员或委托审核/检查组长与受审核/检查方建立初步联系。初步联系普通涉及如下事项：a）与受审核/检查方代表建立沟通渠道；b）确认审核/检查组人员构成；c）对审核/检查日程安排获得一致意见；d）在现场审核/检查期间，在认证范畴内产品、活动和服务能正常进行；e）在现场审核/检查期间，重要受审核/检查人员能接受审核/检查；f）对实行审核配合，办公、生活、交通、安全保障条件等作出恰当安排；g）对审核/检查期间陪伴人员安排（需要时）达到一致意见。6.1.7 拟定现场审核/检查可行性审核/检查组长在获得审核用文献、信息、登记表格，组建审核/检查组，与受审核/检查方建立初步联系后，考虑如下因素以拟定实行审核/检查可行性。a) 有信息表白管理体系至少已运营3个月，已实行至少一次内审和管理评审；b) 审核/检查所需文献、信息和登记表格充分和合用；c) 客户对审核/检查构成员和审核/检查日程安排已确认，承诺支持和配合审核/检查；d) 精确且完整顿解了客户认证申请规定和条件，审核/检查组整体能力和时间可以满足审核/检查需要；e) 分包检查能力可以满足产品/样品检查需要；f) 影响认证活动因素如：交通安排、语言、安全条件、公正性威胁等，以及与审核/检查关于其她安排可以实现；g) 联合审核/检查时，确认合伙方已具备实行审核/检查条件。当以为实行现场审核/检查不可行时，组长应及时报告项目管理部、认证业务部分公司/子公司审核管理部门项目管理人员。项目管理人员与审核检查组长、受审核检查方共同商量、研究调节审核方案延期实行或采用其她解决办法。审核/检查可行性评审宜保持记录。6.2 现场审核/检查准备6.2.1 编写审核筹划和审核/检查构成员分工审核/检查组长受项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员委托，将委托方、客户和审核/检查组之间就审核/检查目、范畴、准则、形式、期限，以及审核/检查日程安排达到一致，以审核/检查筹划予以记录，并作为实行审核活动根据文献。详细规定按各领域，审核指南实行。审核/检查筹划普通涉及如下内容：a）审核/检查目、范畴、准则、地点、期限；b）审核/检查构成员及其分工，特别要为审核/检查核心过程配备恰当审核人员；c）审核/检查日程安排，涉及初次和末次会议、审核/检查组内部会议和与客户沟通会议；d）恰当时，还涉及受审核/检查方重要负责人、现场监督检查安排、审核/检查用语言、保密事宜、后勤安排、审核/检查后续活动等。审核/检查筹划应经项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员审查，项目管理部、认证业务部/分公司/子公司负责人批准，并提前与客户组织进行沟通并得到客户组织确认。但在审核/检查实行中可以依照实际需要，经审核检查和客户组织双方审核筹划审批确认人批准后，对审核/检查筹划可做必要调节。6.2.2 技术支持与专业引导如果审核/检查组专业能力需要请技术专家提供特定知识和技术支持，普通在审核/检查实行前，请技术专家做必要专业引导或简要专业培训。6.2.3 编写审核检查表认证业务部负责组织对各类认证项目审核编写通用检查提示。每次审核/检查实行前，审核/检查构成员需要按照审核/检查任务分派状况，阅读受审核/检查方文献，参照通用审核/检查提示，编制检查表。6.3 现场审核/检查活动管理体系认证涉及二个阶段初次认证审核、第一年与次年监督审核和第三年认证到期迈进行再认证审核。6.3.1初次认证审核第一阶段审核：6.3.1.1第一阶段审核审核内容：a)审核受审核/检查方管理体系文献；涉及管理体系文献、有关管理体系记录和以往审核报告（再认证时）；b)现场巡视：受审核/检查方运营场合核算现场状况与申请信息一致性，并与受审核/检查方人员进行讨论，以拟定第二阶段审核准备状况；c)审查客户理解和实行原则规定状况，特别是对管理体系核心绩效或重要因素，过程、目的和运营辨认状况；d)收集关于客户管理体系范畴、过程和场合必要信息、以及有关法律法规规定和遵守状况；e)审查第二阶段审核所需资源配备状况，并与客户商定第二阶段审核细节；f)结合也许重要因素充分理解客户管理体系和现场运作以便为第二阶段审核提供关注点；g)评价客户与否策划和实行了内部审核和管理评审，以及管理体系实行限度能否证明客户已为第二阶段审核作好准备。为实现上述审核目的，对于大多数管理体系来说，至少某些第一阶段审核活动在客户现场进行，如果对申请客户组织构造、过程、资源和重要影响因素及其控制办法等现场状况已有充分理解。通过组织提交文献评审或其她方式收集信息足以作出相应管理体系已在运营判断可以考虑不进行第一阶段现场审核，但应提供不进行现场审核报告。6.3.1.2第一阶段审核发现应形成文献并告知受审核/检查方，涉及辨认任何引起关注，在第二阶段审核中也许被鉴定为不符合问题。6.3.1.3在拟定第一阶段和第二阶段审核间隔时间时，应考率客户解决第一阶段审核中辨认任何需关注问题所需时间。也许时需调节第二阶段审核安排。6.3.1.4编写第一阶段审核报告。6.3.2第二阶段审核 第二阶段审核目上评价客户管理体系实行有效性、适当性及充分性。第二阶段审核应在受审核/检查方现场进行。6.3.2.1审核至少覆盖如下内容a) 与合用管理体系原则或其她规范性文献所有规定符合状况及证据；b) 依照核心绩效目的和指标，对绩效进行监视测量，报告和评审状况；c) 合用法律法规及其她规定遵守状况；d) 过程运营控制；e) 内审和管理评审；f) 对受审核方方针管理职责；g) 规范性规定、方针、绩效目的和指标，合用法律法规、人员能力、运营程序、绩效数据内部审核发现和结论联系。6.3.2.2审核组应根据第一和第二阶段审核中收集所有信息和证据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达到一致，编写审核报告。6.3.3监督与再认证审核 监督审核管理与实行执行监督和再认证管理程序6.3.5特殊审核6.3.5.1扩大认证范畴项目管理部/认证业务部/分公司/子公司项目管理人员应对获证客户扩大认证范畴申请进行评审，并拟定做出能否扩大决定所需审核活动。扩大认证范畴审核可与监督审核同步进行。6.3.5.2提前较短时间告知审核在对投诉调查，变更回应及暂停客户跟踪审核等状况必要及时进行，无法与客户进行充分沟通。项目管理应提前告知客户也许会发生此类审核。6.3.6 审核/检查组长在现场审核/检查前与受审核方沟通，以再次确认审核安排，阐明首末次会议议程，需要受审核方支持和配合详细规定，拟定陪伴人员和明确其作用。合用时，向受审核/检查方管理层提出座谈需求。需要时，办理进入特殊区域通行证，贯彻安全办法。对产品认证，应阐明并确认承担检查分包检查机构和关于产品抽样事宜。6.3.7 审核算施6.3.7.1审核算施执行各领域审核指南。6.3.7.2产品认证检查组按照审核/检查任务告知和审核/检查筹划，安排有能力检查人员或委托检查机构检查人员根据产品认证方案规定，填写抽样单并实行抽样。抽取样品封送给指定分包检查机构。6.3.7.3审核组织通过认证项目管理流程表与项目管理人员沟通，对后续监督审核/检查和对本次方案策划提出改进建议等。6.3.8审核/检查报告批准与分发现场审核结束前，审核组长可将一份经审核组和受审核检查方签字审核报告复印件提交给受审核检查方。审核/检查报告经组长或组长委托人对受审核/检查方提交不符合报告采用纠正/纠正办法实行有效见证信息确认有效后，在报告上签字承认。经组长承认审核报告随审核资料报项目管理人员，经其审查后，提交审定部。审定期，对审核/检查组结论提出不批准见，应在审核/检查报告或审定意见中予以阐明。发生变更后审核报告必要提交给受审核检查方。7审核/检查资料审查与传递审核组长应对提交审核资料齐全性和有效性审查并负责。项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员负责按照审核方案策划，对审核/检查报告及其她审核/检查材料进行齐全性核查，填写审核资料审查报批表，经认证业务部/分公司/子公司负责人订立意见后，审查后资料传递给审定部或设在分公司/子公司审定部调度员。如果发现问题，应告知负责人采用办法，以解决问题。审查还应关注审核方案实行过程状况方案合理性，由此获取信息可作为审核方案管理改进输入。8. 审核方案记录8.1 记录种类8.1.1 与每次审核/检查关于记录a) 审核/检查任务告知；b) 审核初访报告；d) 审核/检查筹划；e) 组织认证场合清单；f) 现场审核/检查记录（涉及审核准备、初次会议、末次会议、沟通会议、现场审核记录）；g) 产品质量认证检查报告；h) 不符合报告；i) 第一阶段审核问题清单；j) 审核/检查报告（各领域）；k) 产品认证工厂质量保证能力检查报告；l) 产品认证检查委托单；m) 产品认证检查抽样单；n) 会议签到记录。8.1.2 审核方案评审记录a）认证项目管理流程表；b) 在内部审核中涉及审核方案评审记录；c）在承认评审和IQNet同行评审中涉及审核方案评审记录。8.1.3 与审核人员关于记录a) CNAS关于见证（验证）人员对见证（验证）对象见证（验证）记录和报告；b) 审核人员业绩评价表；c) 顾客满意度调查表；c) 人力资源数据库。8.2 记录汇集与保存审核方案策划、实行及管理记录应分类汇集与保存，并建立查找索引。9. 审核方案及审核活动实行监视、评审与改进9.1项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门选取有代表性认证项目，安排恰当形式对审核方案实行状况进行监视，并根据审核方案目进行评审，可以有：a）见证人员对见证对象验证；b）客户对审核方案或审核/检查组评价，可通过满意度调查或项目管理人员监查等方式获取；c）认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员/审核组长对审核方案实行过程和成果评审；d）内部审核、承认评审和IQNet同行评审。9.2项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门项目管理人员按认证项目管理指南跟踪每次审核/检查项目实行过程，依照需要采用补充办法，调节审核方案。项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门汇集对审核方案监视和评审成果，对现行审核管理性文献和技术性文献进行适当性评审，当发现不合用时，提出对审核方案及管理信息调节或补充意见。10. 审核方案实行过程突发性事件与应急办法10.1项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门收集以往发生突发性事例和预测也许发生突发性事件，分析所影响或也许影响范畴与时间长短，制定对突发性事件应急办法预案。也许发生突发事件有（但不限于此）：a）交通延误；b）审核员/检查员因病/事不能参加审核/检查；c）受审核/检查方重要人员不在场；d）受审核/检查方发生事故；e）受审核/检查方不配合；f）可行性评审信息失准；g）自然灾害；h）受审核/检查方突发停电等。10.2 在应急预案中，规定启动应急预案授权人，突发性事件发生及解决信息应以恰当并可追溯方式记录。对直接影响审核目等重大突发性事件应向项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门报告。解决后应在审核报告中或另加附件阐明。10.3项目管理部、认证业务部/分公司/子公司审核管理部门总结经验，适时相应急预案进行修改。11. 记录CQM/JL-SL-00-32认证项目管理流程表CQM/JL-SL-00-18审核/检查任务告知书CQM/JL-SH-00-1 文献审核报告 CQM/JL-SL-00-16审核初访报告CQM/JL-SH-00-2 审核/检查筹划CQM/JL-SH-00-4 现场审核/检查记录CQM/JL-SH-05-55HACCP现场审核记录CQM/JL-JC-01-28溶剂型木器涂料工厂检查记录CQM/JL-JC-01-29瓷质砖工厂检查记录CQM/JL-JC-01-30饲料产品工厂检查记录CQM/JL-JC-01-4 产品质量认证检查报告CQM/JL-SH-00-5 不符合报告CQM/JL-SH-00-8 第一阶段审核问题清单CQM/JL-SH-00-6审核报告CQM/JL-SH-00-3会议签到表CQM/JL-JC-01-2产品认证检查委托单CQM/JL-JC-01-1产品认证检查抽样单CQM/JL-JC-01-5 产品认证工厂质量保证能力检查报告CQM/JL-RY-00-19审核人员评价表CQM/JL-SL-00-29顾客满意度调查表CQM/JL-SH-00-9 审核组报销费用状况表级别审核员审核经历登记表（CCAA）审核经历验证评价报告（CCAA）12支持性文献CQM/ZY-SH-02-1质量管理体系审核指南CQM/ZY-SH-03-2环境管理体系审核指南CQM/ZY-SH-04-3职业健康安全管理体系审核指南CQM/ZY-SH-05-4食品安全管理体系审核指南CQM/ZY-SL-00-12审核员/检查员时间规定CQM/ZY-SL-00-11认证项目管理指南CQM/ZY-SL-00-17获证组织信息解决规定分包检查机构名录（含检查能力范畴）人力资源数据库产品认证方案汇总