深圳市实业有限公司质量手册样本.doc

深圳市某某实业
质量手册
第 1 版
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0．封 面
第1页 共1页

质 量 手 册

文件编号：QM-
编 制：
审 核：
批 准：
分发编号：
受控印章：

3月1日公布 3月1日实施
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01．颁 发 令
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颁 发 令

为了建立企业质量管理体系，落实实施企业质量方针和质量目标，使企业质量管理体系连续有效运行并改善，特制订本《质量手册》。
经审定，本《质量手册》符合GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系----要求》，符合国家质量政策、法规和企业生产经营实际情况，适适用于生产“装饰、家俱五金”系列产品。
本《质量手册》是企业全部质量活动所必需遵照纲领性文件，是了解用户目前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望书面确保。现予颁发实施。
企业全部职员是企业之本，应主动参与质量管理活动，严格实施《质量手册》，共同为提升产品质量和企业信誉而努力。

总经理：

3月1日

公布日期：3月1日 实施日期：3月1日
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02．目 录
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目 录
序号
章节
对 照
GB/T19001
-条号
标 题
版本号/
修改号
章页数
1
0

封面
1/0
1-1
2
01

颁发令
1/0
1-1
3
02

目录
1/0
1-2
4
03

更改页
1/0
1-1
5
04

序言
1/0
1-1
6
05

质量手册管理
1/0
1-2
7
06

管理者代表任命书
1/0
1-1
8
07

质量方针和质量目标
1/0
1-3
9
1
1
范围
1/0
1-1
10
2
2
引用标准
1/0
1-1
11
3
3
术语和定义
1/0
1-1
12
4
4
质量管理体系
1/0
1-5
13
5
5
管理职责
1/0
1-6
14
6
6
资源管理
1/0
1-2
15
7
7
产品实现
1/0
1-10
16
8
8
测量、分析和改善
1/0
1-8
17
9
9
附录一、组织机构图
1/0
1-1
18
10
10
附录二、质量管理系统图
1/0
1-1
19
11

附录四：质量管理体系文件一览表
1/0
1-1
20
12

附录五：质量管理体系要素分配表
1/0
1-1
21
13

附录六：生产工艺步骤图
1/0
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03．更 改 页
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04．前 言
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前 言
公 司 简 介
深圳市某某五金实业是一家集家俱五金产品研发、制造、销售、服务为一体著名企业,是深圳市家俱行业协会常务副会长单位。 
某某家俱五金含有17系列逾千品种。产品畅销欧、美、日韩等十多个发达国家并为中国优异著名家俱及装饰企业广泛采取。 
创新、人才、研发是某某五金经营理念关键。企业拥有强大研发部门，资深工程技术人员从事产品研发和创新设计，以新奇设计思绪实现用户理念。
企业拥有强大模具制造能力及优异生产设备。
企业经过严谨制造工艺；完善质量管理体系；科学生产管理，确保了某某产品优异品质。
“优质五金，优质生活”，某某五金愿意和我们用户共同演绎美好未来！

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05．质量手册管理
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1.1 目标和适用范围
本章要求了《质量手册》管理方法和控制过程, 以确保《质量手册》完整性、权威性和有效性。本章适适用于《质量手册》管理。
1.2 职责
1.2.1品保部是《质量手册》归口管理部门，负责组织《质量手册》编制、发放、修改、换版及其使用、保管中监督检验。
1.2.2 受控《质量手册》持有者职责。
1.2.2.1 负责对本单位职员提供《质量手册》查询和宣传。
1.2.2.2 立即搜集、汇总、整理使用中问题、意见和要求，并书面反馈工程部。
1.2.2.3 保持《质量手册》完整、清洁，不许可向企业外转借，不能私自涂改和复制。
1.3 《质量手册》同意
1.3.1《质量手册》公布前必需经总经理署名同意。
1.4 《质量手册》控制
1.4.1《质量手册》分“受控本”和“非受控本”两种。
1.4.1.1“受控本”手册发放对象为本企业中高层管理者。“受控本”手册发放时，在文本封面上加盖红色“受控本”印章标明发放编号并跟踪修改，预防复印件流失造成失控。
1.4.1.1“非受控本”需经管理者代表审批后方可发放，在其文本封面标明红色“非受控本”标识，不跟踪修改。
1.4.2 《质量手册》发放
1.4.2.1 《质量手册》由文控中心统一编号、登记和发放。
1.4.2.2 《质量手册》发放时，领取人应办理签收手续，方便依据发放编号（标识在手册上）可追溯到手册使用人。
1.5 《质量手册》更改和改版
1.5.1 更改程序按《文件和资料控制程序》要求实施,更改时可划改,但应在划改处签更改者姓名、日期或全页更换。
1.5.2 为使使用者确信其拥有《质量手册》内容是经过审批,更改内容必需统计在《质量手册》“更改页”中。
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05．质量手册管理
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1.5.3 当更改30页或更改60次以上或有重大更改时，应颁发新版本，次数更改，可只针对每一页。
1.5.4 每次换发更改页次或颁发新版本时,应同时撤出以往页次或版本, 以确保《质量手册》有效性。
1.6 受控《质量手册》保管
《质量手册》持有者应妥善保管, 如遗失或破损应立即书面提出申请, 由总经理或管理者代表签署处理指示后,文控中心按其指示办理。
1.7 《质量手册》评审
经过管理评审来评审其有效性和适用性。必需时，也可经过文件评审方法来对其有效性和适用性进行评审。
1.8 相关质量文件
1.8.1《文件和资料控制程序》……………..QP4.2-01

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06．管理者代表任命书
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任 命 书

兹任命赵谌为企业管理者代表。其职责权限：代表企业总经理按ISO9001:标准建立、实施和维持企业质量管理体系，并推行以下职责：
e. 确保本企业按ISO9001：标准并结合本企业实际情况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不停完善。
f. 负责质量体系运行过程中问题仲裁；
g. 向企业最高管理者汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改善需求；
h. 促成内部以用户为中心意识形成，将用户要求分解落实；
i. 就质量管理体系相关事宜同内、外部联络。

总经理：

3月1日
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07．质量方针和质量目标
第1页 共3页

质 量 方 针

质量方针：坚持质量第一，用户至上宗旨，以严格管理，精湛技艺，为用户提供优质产品和服务。
经过连续改善，不懈努力，不停满足用户日益增加服务需要，实现某某人以优质产品为用户带来优质生活服务承诺。

注：（1）质量方针由最高管理层制订，经总经理同意受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，全体职员必需了解和实施。
（2）质量方针适宜性应定时评审，确保连续改善。

总经理：
3月1日
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07．质量方针和质量目标
第2页 共3页

质 量 目 标
1.企业总质量目标
1.1出货产品合格率：100％.
1.2用户投诉率低于1％，重大投诉为0次.
1.3用户满意度不低于97%.
2.职能部门分质量目标
2.1工程部
2.1.1产品设计文件齐套率（总齐套数/企业产品目录总数）：98％.
2.1.2设计、工艺、作业文件正确率（正确文件数/总文件数）：≧99.5％.
2.2品保部
2.2.1进货检验（IQC）错漏失率（生产中发觉不良批/总批数）：≦2％.
2.2.2过程检验（IPQC）错漏失率（工序检验漏项/总批检项）：≦2％.
2.2.3成品检验（QC）错漏失率（错漏检批/总检批）：≦0.5％.
2.2.4计量设备标定率：100％.
2.2.5文件有效版本发放合格率（实发有效版本数/应发数）：100％.
2.3生产部
2.3.1综合良品率：97％.
2.3.2一次交验合格率（送检合格批/总生产批）：99％.
2.3.3按时交货率（完成协议批/总协议批）：98％.
2.3.4设备保养完好率（保养完好台次/计划总台次）：98％.
2.4物控部
2.4.1供给商评价率（评价家数/总供给商数）：100％.
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07．质量方针和质量目标
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2.4.2来料批次合格率（合格批/总交验批）：98％.
2.4.3仓库帐物卡正确率（台帐相符数/总台帐数）：99％.
2.5市场部
2.5.1协议评审率（协议评审数/总协议数）：100％.
2.5.2用户投诉处理率：100％.
2.5.3用户对产品要求通知设计及生产部门错漏失率（错漏失单数/总订单数）：＜1％.
2.6行政部
2.6.1各层次人员培训普及率（实际培训人次/计划总人次）：95％.
2.6.2各层次培训考评平均合格率（合格人数/抽查人数）：95％.

总经理：

3月1日
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1．范 围
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1.1总则
本《质量手册》要求了本企业质量方针和质量目标，描述和说明了组成本企业质量管理全部过程及特殊过程，是企业实施质量管理纲领性文件，其目标是：
a 证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法规要求产品；
b 经过质量管理体系有效利用，包含连续改善和预防不合格过程而达成用户满意。
1.2应用
1.2.1本企业依据ISO9001：标准建立质量管理体系，全部过程均适用，未进行剪裁。
1.2.2本《质量手册》用于企业内部质量管理，也适适用于第三方认证和第二方审核，以证实企业含有满足用户要求产品质量能力。

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2.引用标准
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2.1引用标准
2.1.1本章节对本手册中引用标准仅标明出处.本手册各相关章节引用标准详见质量管理体系程序文件。
2.1.2下列标准所包含条文, 经过在本标准中引用而组成为本标准条文.本标准出版时,所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订，使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。
GB/T19000 -idt ISO9000:
——质量管理体系：基础和术语
GB/T19001 -idt ISO9001:
——质量管理体系：要求

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3．术语和定义
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3.1 本章节对本手册中术语仅标明其出处, 对其定义及注解部分不再反复转抄。
3.2 术语
3.2.1本手册引用GB/T19000- idt ISO9000:《质量管理体系—基础和术语》中术语和定义。
3.3缩写
I Q C -- 进货检验
I P Q C -- 过程检验
Q A -- 成品检验

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4．质量管理体系
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4.1总要求
企业依据GB/T19001- idt ISO9001：标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并给予连续改善。
a.企业将识别质量管理体系及在本企业内所需要过程。
b.确定识别出来过程次序及相互作用；
c.确定为确保这些过程有效运作和控制所要求准则和方法；
d.确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和对这些过程监视；
e.测量、监视和分析这些过程，对关键、特殊过程实施连续监控；
f.实施必需方法，以实现这些过程策划结果和对这些过程连续改善。
g.企业将按ISO9001：要求管理这些过程。
h.本企业五金件表面处理（如电镀、喷漆）、热处理、焊接等工序需外包，将按7.4要求实施管理
4.1.1相关质量文件
无
4.2文件要求
4.2.1企业依据本身特点及ISO9001：标准要求，建立文件化质量管理体系，并给予保持。质量管理体系文件包含：
a.质量方针和质量目标；
b.质量手册；
c.本标准要求形成文件程序；
d.为确定过程有效质量计划及相关作业指导书；
e.iSO9001：要求质量统计；
f.合适外来文件。
4.2.2质量手册
企业按ISO9001：标准要求，编制了覆盖该标准质量手册。质量手册叙述了企业质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别过程及相互关系，是企业实施质量管理必需遵照纲领性文件，具体内容以下：

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4．质量管理体系
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a. 对质量管理体系识别过程及其相互作用描述。
b. 质量管理体系范围，包含任何删减细节和合理性：
1. 产品范围：家俱五金系列产品
2. 过程范围：家俱五金设计、制造、销售和服务。
3. 场所：企业和生产厂均在深圳市宝安区龙华镇大浪华福工业区第六栋厂房。
d. 为质量管理体系编制和程序文件或对其引用；
4.2.3文件控制
4.2.3.1企业建立并保持《文件和资料控制程序》，对企业质量管理
体系和产品质量所要求文件和资料进行控制，包含合适外来文件、资料、图样、数据及电子媒体文件等，确保各相关场所使用文件和资料均是有效版本。
4.2.3.2管理部门
d. 工程部负责产品图样、工艺、工装设计文件和资料，技术标准及技术文件和资料，引进文件和资料归口管理；
e. 品保部负责检验文件、质量管理体系文件归口管理；
c.相关部门负责各自相关业务作业文件归口管理；
d.工程部文控员（其它岗位兼）负责全部上述文件归档管理。
4.2.3.3各类文件由资料归口管理部门组织编制，经授权人审批其充足性并制订识别文件和资料现行修订状态控制清单。
4.2.3.4文件和资料公布前应同意
A 文件和资料同意
1 质量手册由总经理同意；
2 程序文件由管理者代表同意；
3 作业文件（质量计划）由部门主管或管理者代表同意。
B 文件评审
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4．质量管理体系
第3页 共4页

经公布文件如不适用，影响体系有效运行，或引发产品质量不合格，或其它包含文件相关信息应由品保部组织对文件进行评审，责成主管部门修改文件，经修改文件应重新同意。
4.2.3.5文件公布及查询
A 文件公布前应有对应标识，包含文件名称、文件编号、版本、修改
状态、页码、编制、审核、同意等，便于管理，并建立档案文件一览表。
B 文件公布时应建立记录表，按审批标准发放、统计。方便：
a. 确保对质量管理体系起作用各个场所全部得到对应有效文件；
b. 立即从全部发放或使用场所撤出失效或作废文件；
c. 为法律或积累知识目标而保留作废文件应做好特殊标识，以防错用或误用。
C 查询
a. 质量手册附程序文件一览表；
b.文件和资料控制程序附作业文件一览表；
c.质量统计控制程序附质量统计一览表。
4.2.3.6企业对外来文件进行管理，要求外来文件识别方法及发放措施。
4.2.3.7文件更改
e. 文件和资料更改、审批，标准上由原审批部门进行。若授权其它部门审批时，该部门应取得审批所依据相关背景资料。可行时，在原文件上或对应附件上标注更改性质。
f. 各使用部门应保管好自己有效文件，如有破损、污染及丢失，应申请补发，以保持文件清楚及识别，不得私自复印。
4.2.4质量统计控制
4.2.4.1企业建立并保持《质量统计控制程序》，对质量统计标识、搜集、
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4．质量管理体系
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编目、查阅、归档、贮存、保管和处理实施控制，确保质量统计完整、有效，为产品质量符合要求要求和质量体系有效运行提供证据。
4.2.4.2质量统计归口品保部管理，相关职能部门按职责分工实施对证
实其职能有效性所需质量统计控制，并对其正确性、完整性负责。
4.2.4.3质量统计由各专业部门按要求负责编制，审批和标识。凡发出质量统计原件专业部门负责质量统计搜集、查阅、贮存和建档及建立质量统计目录，各使用部门应保管好相关质量统计。
4.2.4.4质量统计应认真规范地填写，做到字迹清楚、统计完整、并有统计部门和经授权统计人员签章。质量统计形式能够是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。
4.2.4.5质量统计贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜环境、摆放排列有序并由原件发出部门按要求时间搜集、传输，按类别编目次序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质。依据质量统计关键性和用途，由质量统计原件发出要求其保留期。
4.2.4.6 已到保留期质量统计,由原件发出部门按要求程序销毁。
4.2.4.7 用户有要求时，在协商期限内质量统计可提供给用户或其代表评价时查阅。
4.2.5 相关质量文件
4.2.5.1 《文件和资料控制程序》………QP4.2—01
4.2.5.2 《质量统计控制程序》…………QP4.2—02
4.2.5.3 《文件编号要求》………………WI4.2.3—001
4.2.5.4 《作业文件一览表》……………WI4.2.3—002
4.2.5.5 《质量统计一览表》……………WI4.2.4—003

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5．管理职责
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5.1管理承诺
5.1.1企业最高管理者将经过以下活动对质量管理体系建立、实施和有效、连续改善承诺提供证据：
b. 向相关部门和职员传达满足用户和法律、法规要求关键性，其方法为质量管理体系文件培训、质量会议、质量通报、布告等方法；
c. 制订企业质量方针和目标，形成书面文件。质量方针将表现组织质量宗旨，并满足用户要求，质量目标将层层分解，并可度量；
d. 按适宜时间间隔进行管理评审，以评价质量管理体系适宜性、充足性和有效性，不停连续改善质量管理体系；
e. 对质量管理体系识别出过程，配置必需资源，确保控制过程中所需资源，改善工艺技术，提升产品实物质量，提升用户满意度。
5.1.2相关质量文件
5.1.2.1管理评审控制程序………………………QP5.6--01
5.2以用户为中心
5.2.1企业最高管理者将以实现用户满意为目标，确保用户要求得到确定并给予满足。满足方法将在本手册7.2.1和8.2.1中说明。
5.2.2相关质量文件
5.2.2.1《协议评审控制程序》…………………QP7.2—01
5.2.2.2《服务控制程序》………………………QP7.5—02
5.2.2.3《纠正和预防方法控制程序》…………QP8.5—01
5.3质量方针
5.3.1企业最高管理者制订企业质量方针，并确保：
a. 质量方针和组织宗旨相适应；
b. 质量方针应满足用户、法律法规要求，并连续改善质量管理体系有效性承诺；
c. 质量方针应为质量目标建立和评审提供框架；
d. 企业经过公布、宣传、培训、工作考评等方法对质量方针宣贯，使全体职员了解并自觉实施。
e. 定时对质量方针进行评审（如管理评审），以保持其连续适宜性。
5.3.2相关质量文件
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5．管理职责
第2页 共6页

5.3.2.1《管理评审控制程序》…………………QP5.6—01
5.4策划
为使质量管理体系有效运行，确保满足要求，企业对质量管理体系进行策划，包含质量目标设定策划。
5.4.1质量目标
c. 管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标建立，并形成文件；
b.质量目标应和质量方针相一致，并包含产品要求所需内容，由总经理同意实施；
c.质量目标必需量化，可测量，并在相关部门和层次上展开建立；
d.质量目标应随质量方针一同被定时评审，必需时可给予修改。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1企业对质量管理体系进行策划，以确保企业质量目标实现，满
足用户要求。
5.4.2.2企业管理者代表负责质量管理体系策划组织，挂靠品保部管理。具体策划时，由管理者代表召开策划会议，品保部统计，相关部门参与。策划结果应以《质量手册》和《程序文件》形式输出。发送相关部门。
5.4.2.3策划应依据协议要求及企业管理体系特点和产品特征进行。
5.4.2.4策划内容应包含：
a.质量管理体系策划必需围绕企业设定质量目标进行。
b.质量策划应包含本企业质量管理体系必需过程（如市场、工程、生产、采购、检验等），并将这些过程加以识别及做出明确要求和控制，包含合理剪裁和形成体系文件。
c.要求实现全部质量目标必需配置全部资源。
d.质量管理体系应依据产品、环境、法规、工艺改变、内审、管理评审结果，作不停修改和改善，修改必需受控，并确保修改以后完整性，符合本标准要求。
5.4.2.5企业要经过质量例会、内审、管理评审和纠正和预防方法等手段，对策划过程进行管理。
5.4.2.6质量管理体系策划更改和实施时，应保持质量管理体系完整性。

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5.4.3相关质量文件
5.4.3.1《管理评审控制程序》……………….QP5.6—01
5.4.3.2《内部质量审核控制程序》……………….QP8.2—01
5.4.3.3《纠正和预防方法控制程序》……….QP8.5—01
5.5职责、权限和沟通
企业依据质量管理体系需要，建立组织机构图见附录一，依据质量工作需要建立质量工作系统图见附录二。
5.5.1职责和权限
企业建立《各类人员岗位责任制》，确保各级各类人员职责、权限及相互关系明确。企业关键领导及部分人员和部门职责权限简述以下：
5.5.1.1.1总经理b
a.是企业最高管理者，负有企业质量体系和行政决定权；
b.制订企业质量方针、质量目标，确保各级人员全部了解落实于工作中；
c.确定并同意质量体系所需人财物资源，以满足落实质量方针和确保产品及服务质量需要；
d.同意《质量手册》和需要总经理同意其它文件；
e.任命管理者代表并明确职责权限。要求各部门职责权限，建立适宜组织机构和管理机构；
f.主持管理评审，不停改善质量；
g.组织对重大不合格评审，对重大纠正和预防方法同意实施。
5.5.1.2管理者代表
按本手册5.5.2管理者代表职责权限要求实施。
5.5.1.3工程部
a. 主管企业产品设计开发及设计更改工作；
b. 主管企业生产技术、工艺改造、新材料应用，和工装设备设计开发、更改改善工作；
c. 确定产品质量标准、验收标准，编制技术文件、工艺文件、作业文件、检验规范，负责产品实现过程策划；
5.5.1.4品保部
a.参与质量管理体系相关协议评审、体系内审、不合格纠正和预防等其它
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5．管理职责
第4页 共6页

活动；
b. 主管企业质量体系运行监督和维护，归口管理质量体系文件；
k. 负责制订企业检验制度，实施产品验收准则、检验规范；
l. 主管企业进货、过程（半成品）、成品检验、判定和标识；
m. 主管企业计量设备维护管理和周期性计量检定管理；
n. 参与供给商评定及来料信息处理及追溯；
o. 主管纠正、预防方法监督、评定、验证。
5.5.1.4生产部
a. 负责产品实现过程控制；
b. 负责产品实现过程中标识和可追溯性控制；
c. 参与编制质量手册、程序文件，组织质量目标确实定，支持内审及负责编制重大工装设备开发设计任务书；
d. 处理不合格品方法实施，落实纠正及预防方法；
e. 确定生产能力，确保按时交货；
f. 按标准文件作业，确保产品质量；
g. 对生产设备进行有效维护并监控，使之而效；
h. 对产品相关质量进行登记，使之可追溯。
5.5.1.5物控部
a. 负责生产物料计划、申请、采购、供给；
b. 协同相关部门对供给商进行评定控制，确保合格物料购进；
c. 负责仓库管理，确保仓库帐物卡相符，确保物料及成品保管中质量。
5.5.1.6市场部
d. 主管产品协议评审，归口管理对产品要求识别，负责编制新产品设计开发任务书；
e. 负责和用户沟通，接收处理用户投诉，确保满足用户要求；
f. 负责用户信息反馈，以联络单形式进行内部沟通；
g. 参与质量管理体系其它相关活动。
5.5.1.7行政部
a. 责任人力资源提供、培训、考评及使用；
b. 负责抓好企业规章制度落实及其它日常行政工作。
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5．管理职责
第5页 共6页

5.5.2管理者代表
企业总经理任命行政部经理郭泽民为管理者代表，其职责权限为：
a.确保本企业按ISO9001：标准并结合本企业实际情况，建立、实施和保持质量管理体系，并使之不停完善。
b.制订质量手册，审批企业体系程序文件，监督企业文件和资料管制；
c.制订内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；
d.负责质量体系运行过程中问题仲裁；
e.向企业最高管理者汇报质量管理体系运行情况，以供管理评审和作为改善需求；
f.促成内部以用户为中心意识形成，将用户要求分解落实；
g.就质量管理体系相关事宜同内、外部联络。
5.5.3内部沟通
管理者代表应为确保对质量管理体系有效性进行沟通。
5.5.3.1要求各部门、各类人员职责权限及其相互关系。
5.5.3.2要求过程次序及过程接口处理措施。
5.5.3.3利用内审、管理评审及相关会议、通告、联络单，就相关质量信息、用户要求、法律法规更新、相关统计，进行讨论、传达、落实。
5.5.3.4多种信息统计、要求、编制单位及审批权限和发行使用单位，确保使用人员职责分明。
5.5.4相关质量文件
5.5.4.1《各类人员岗位责任制》……………WI5.5.1—001
5.5.4.2《管理评审控制程序》………………...QP5.6—01
5.5.4.3《内部质量审核控制程序》………………...QP8.2—01
5.6管理评审：企业建立并保持《管理评审控制程序》，以确保质量管理
体系有效运行，并连续改善。
5.6.1最高管理者按《管理评审控制程序》要求，按计划时间间隔评审质量管理体系，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价企业质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目
标。
5.6.2评审输入：管理评审前，相关部门应按评审计划准备以下方面信
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5．管理职责
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息（资料、统计）作为管理评审输入，以确保评审有效性：
a.内部审核、用户审核、外部审核结果；
b.用户投诉及相关信息；
c.过程运作情况及产品实物质量情况；
d.预防和纠正方法情况；
e.上一次管理评审跟踪方法；
f.质量管理体系变更；
g.此次会议就质量管理体系改善提议。
5.6.3评审输出：最高管理者应就管理评审所讨论相关问题作出决议，形成文件。包含以下方面相关决定和方法：
a.质量管理体系及其过程有效性改善；
b.和用户要求相关产品改善，包含产品质量改善、工艺改善等。
c.资源需求。
5.6.4管理评审相关资料应给予保留
5.6.5相关质量文件
5.6.5.1《管理评审控制程序》…………………..QP5.6—01
5.6.5.2《纠正和预防方法控制程序》…………..QP8.5—01

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6．资源管理
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6.1资源提供
6.1.1企业将确定并提供所需资源，以确保实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性，增强用户满意。
6.1.2相关质量文件
6.1.2.1《培训控制程序》……………..QP6.2—01
6.1.2.2《生产过程控制程序》………..QP7.5—01
6.2人力资源
6.2.1企业建立并保持《培训控制程序》，以确保和质量管理、实施、验证相关人员，经过合适培训、教育并考虑她们工作经历，能胜任本职员作。
6.2.2行政部是人力资源归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源配置、培训需求能力确实定并制订年度培训计划。
6.2.3培训内容应包含职员本职员作技能和质量意识。使她们意识到所从事工作关键性和相关性，当她们工作偏离标准（工艺）要求，将会影响用户满意和影响企业业绩。并对培训结果进行评价。
6.2.4 经培训合格人员，应进行资格认可，方能上岗。
6.2.5行政部应保留全部培训统计。
6.2.6相关质量文件
6.2.6.1《培训控制程序》…………………QP6.2—01
6.3基础设施
6.3.1生产部是基础设施归口管理部门，在质量管理活动中，应识别提供并维护为实现产品符合性所需要基础设施。包含：
a.建筑物、工作场所和相关设施；
b.过程设备：机器、仪表、工装、控制测量等硬件和软件；
c.支持性服务：交通运输、通讯。
企业将制订《生产设备管理措施》和《工装管理措施》以确保生产过程设
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6．资源管理
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备得到有效管理。
6.3.2设施配置由相关职能部门依据需要提出需求，企业依据自己能力不停改善。
6.3.3相关质量文件
6.3.3.1《生产设备管理措施》………………..WI7.5.1--002
6.3.3.2《工装管理措施》……………………..WI7.5.1--003
6.3.3.3《特殊过程确定措施》………………..WI7.5.2--006
6.4工作环境
6.4.1生产部是工作环境归口管理单位，负责识别和管理实现产品符合性所需工作环境原因（如：环境温度、湿度、粉尘、通风防护等）。
6.4.1相关文件
6.4.1.1《现场5S管理措施》………………….WI7.5.1--004

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7．产品实现
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7.1产品实现策划
企业建立并保持《质量计划控制程序》，确保产品实现过程进行策划。产品实现过程策划应和本企业质量管理体系其它要求相一致，策划结果将以适合企业运作方法形成文件。
7.1.1 工程部是实现过程策划归口管理单位，经过策划，按《质量计划控制程序》形成质量计划，质量计划应确定并包含下面内容：
e. 建立产品质量目标，要求产品质量特征，引用相关标准，识别用户质量要求及应满足法律法规要求；
f. 针对产品确定过程，找出特殊过程，配置这种过程所需资源、设备，确定过程所需文件，以确保过程有效和受控；
g. 确定产品所需验证、确定、监视、检验和试验活动，明确接收准则及明确产品形成过程中验收、监控点设置；
h. 确定和准备质量统计，并考虑质量统计提供产品满足要求要求充足性。
过程策划输出，形式能够是质量计划、作业文件、工艺文件、检验规范等。
7.1.2相关质量文件
7.1.2.1《质量计划控制程序》……………QP7.1—01
7.1.2.2《作业文件一览表》………………WI4.2.3—002
7.2和用户相关过程
7.2.1企业建立并保持《协议评审控制程序》，确保用户相关产品要求正确识别，以满足用