麻杏石甘汤加减联合经鼻高流...疗肺炎Ⅰ型呼吸衰竭临床评价_孔繁华.pdf

2023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals中图分类号：R969.3；R563.8文献标志码：A文章编号：1006-4931（2023）12-0105-04doi:10.3969/j.issn.1006-4931.2023.12.026肺炎通常伴有发热、咳嗽、气促等症状，随着病情的进展，可进一步导致肺不张、气胸、纵隔积气、胸腔积*基金项目：河北省中医药管理局科研计划项目 2021474。第一作者：孔繁华，女，大学本科，副主任医师，研究方向为感染性疾病及呼吸危重症的诊疗，（电子信箱）。通信作者：林涛，男，大学本科，副主任中医师，研究方向为中西医结合治疗急危重症，（电子信箱）。麻杏石甘汤加减联合经鼻高流量湿化氧疗治疗肺炎型呼吸衰竭临床评价*孔繁华，张雪倩，刘疆生，王妹青，赵飞，林涛，张天涛，宋玉勤，李晓旭，杨会杰（邯郸明仁医院，河北 邯郸056006）摘要：目的探讨麻杏石甘汤加减联合经鼻高流量湿化氧疗治疗肺炎型呼吸衰竭的临床疗效。方法选取医院 2021 年 1 月至2022 年 5 月收治的肺炎型呼吸衰竭住院患者 120 例，采用电脑系统随机抽签法分为对照组和观察组，各 60 例。两组患者均予常规治疗及经鼻高流量湿化氧疗，观察组患者加用麻杏石甘汤加减治疗。两组均以 1 周为 1 个疗程，共治疗 3 个疗程。结果观察组总有效率为 91.67%，明显高于对照组的 75.00%（P 0.05）。治疗后，两组患者的潮气量、肺活量、最大呼气流速、肺总量均明显升高，动脉血氧分压、动脉血氧饱和度、氧合指数均明显升高，动脉血二氧化碳分压明显降低，肺炎严重指数量表、社区获得性肺炎量表、慢性阻塞性肺疾病患者自我评估测试量表评分均明显降低，且观察组上述指标均明显优于对照组（P 0.05）。结论麻杏石甘汤加减联合经鼻高流量湿化氧疗治疗肺炎型呼吸衰竭的临床疗效良好，可改善患者的血气指标、肺通气功能及预后效果评分。关键词：肺炎；型呼吸衰竭；麻杏石甘汤；经鼻高流量湿化氧疗；血气指标；肺通气功能；临床疗效；预后Clinical Evaluation of Modified Maxing Shigan Decoction Combined with High-FlowNasal Cannula Oxygen Therapy in the Treatment of Pneumonia Complicated withType Respiratory FailureKONG Fanhua，ZHANG Xueqian，LIU Jiangsheng，WANG Meiqing，ZHAO Fei，LIN Tao，ZHANG Tiantao，SONG Yuqin，LI Xiaoxu，YANG Huijie（Handan Mingren Hospital，Handan，Hebei，China056006）AbstractAbstract：ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of modified Maxing Shigan Decoction combined with high-flow nasalcannula oxygen therapy（HFNC）in the treatment of pneumonia complicated with type respiratory failure.MethodsA total of120 inpatients with pneumonia complicated with type respiratory failure admitted to the hospital from January 2021 to May2022 were selected and divided into the control group and the observation group by the computer-system random lottery method，with 60 patients in each group.The patients in the two groups were given the routine treatment and HFNC，on this basis，thepatients in the observation group were given modified Maxing Shigan Decoction.Both groups were treated for three courses oftreatment，with one week as a course of treatment.ResultsThe total effective rate in the observation group was 91.67%，whichwas significantly higher than 75.00%in the control group（P 0.05）.After treatment，the tidal volume（TV），vital capacity（VC），peak expiratory flow（PEF）and total lung capacity（TLC）in the two groups were significantly higher（P 0.05）.After treatment，the arterial partial pressure of oxygen（PaO2），arterial oxygen saturation（SaO2）and oxygenation index（OI）in the two groups weresignificantly higher，and the arterial partial pressure of carbon dioxide（PaCO2）in the two groups was significantly lower（P 0.05）.After treatment，the scores of the Pneumonia Severity Index（PSI），Confusion，Urea，Respiratory rate，Blood pressure，Age 65（CURB-65）and Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test（CAT）in the two groups were significantly lower（P 0.05）.Theabove indexes in the observation group were significantly better than those in the control group（P 0.05）.ConclusionModifiedMaxing Shigan Decoction combined with HFNC in the treatment of pneumonia complicated with type respiratory failure iseffective，which can improve the blood gas index，pulmonary ventilation function and prognosis score of patients.Key wordsKey words：pneumonia；type respiratory failure；Maxing Shigan Decoction；high-flow nasal cannula oxygen therapy；blood gasindex；pulmonary ventilation function；clinical efficacy；prognosis临床研究Clinical Research1052023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals液及呼吸衰竭1。其中以型呼吸衰竭（缺氧性呼吸衰竭）最常见，主要表现为肺换气功能障碍、通气血流比例失调、弥散功能损害等，其治疗首先要积极控制原发感染，并立即纠正其缺氧状态2-3。其中经鼻高流量湿化氧疗为呼吸衰竭常用疗法，但症状缓解时间和治疗周期较长4。中医认为，该病为风热入侵、痰热壅肺所致。麻杏石甘汤是辛凉宣泄、清肺平喘之良方，对邪热壅肺证疗效良好5。为此，本研究中探讨了麻杏石甘汤加减联合经鼻高流量湿化氧疗治疗肺炎型呼吸衰竭的临床疗效。现报道如下。1资料与方法1.1一般资料纳入标准：符合 社区获得性肺炎中医诊疗指南（2018修订版）6中的相关诊断标准，确诊为肺炎型呼吸衰竭；年龄 2570岁；能耐受经鼻高流量湿化氧疗；对麻杏石甘汤无禁忌证。本研究经医院医学伦理委员会批准（批件号：2020-003）。排除标准：重症肺炎并严重呼吸衰竭，氧合指数（OI）0.05），具有可比性。详见表1。1.2方法两组患者均予抗感染、化痰、平喘、补充水电解质及营养干预等常规治疗，以及经鼻高流量湿化氧疗，氧疗仪参数为温度37、呼吸氧体积分数25%、氧流量为1015 L/min。观察组患者加用麻杏石甘汤加减，组方为麻黄、杏仁各9 g，石膏、炙甘草各6 g，咳嗽较重者加桔梗、白前、浙贝母各6 g，痰多者加瓜蒌12 g、胆南星6 g，喘促明显者加细辛9 g、白芥子6 g。每日1剂，水煎煮得药汤300 mL，早晚分次服用。两组患者均以1周为1个疗程，共治疗3个疗程。1.3观察指标与疗效判定标准观察指标：1）肺通气功能指标。采用肺功能检测仪检测患者的潮气量（TV）、肺活量（VC）、最大呼气流速（PEF）、肺总量（TLC）。2）血气指标。采用血气生化分析仪检测患者的动脉血氧分压（PaO2）、动脉血氧饱和度（SaO2）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、OI。3）预后效果。采用肺炎严重指数（PSI）量表、社区获得性肺炎（CURB-65）量表、慢性阻塞性肺疾病患者自我评估测试（CAT）量表评估，其中 PSI 量表评分为 15 分，CURB-65量表评分为05分，CAT量表包括8个评分项、每项计05分；3个量表均为分值越高症状越严重7。疗效判定8：显效，症状完全消退，血气指标、肺功能指标恢复正常，预后效果评分明显下降；有效，症状明显改善，血气指标、肺功能指标明显改善，预后效果评分降低；无效，症状、血气指标、肺功能指标、预后效果评分均未改善。总有效=显效+有效。安全性：观察患者治疗期间恶心呕吐、腹泻腹痛、食欲不振、皮疹等不良反应发生情况。1.4统计学处理采用SPSS 25.0统计学软件分析。计量资料以X s表示，行 t 检验；计数资料以率（%）表示，行 2检验。P 0.05为差异有统计学意义。2结果结果见表2至表6。表2两组患者肺通气功能指标比较（X s，n=60）Tab.2Comparison of pulmonary ventilation function indexes between the two groups（X s，n=60）组别观察组对照组t值P值TV（mL）治疗前261.54 27.10260.01 26.090.3150.953治疗后487.82 50.87*431.93 48.22*6.1760.000VC（L）治疗前1.65 0.431.58 0.420.9020.369治疗后2.56 0.63*2.12 0.53*4.1400.000PEF（L/s）治疗前1.12 0.291.20 0.311.4600.147治疗后1.97 0.44*1.62 0.40*4.5590.000TLC（L）治疗前2.72 0.612.65 0.580.6440.521治疗后4.21 0.82*3.54 0.79*4.5580.000注：与本组治疗前比较，*P 0.05。表3、表5同。Note：Compared with those before treatment，*P 0.05（for Tab.2-3 and Tab.5）.临床研究Clinical Research表1两组患者一般资料比较（n=60）Tab.1Comparison of the patients general data between thetwo groups（n=60）组别观察组对照组2/t值P值性别（男/女，例）34/2631/290.3020.583年龄（X s，岁）54.38 9.9755.91 9.260.8710.386病程（X s，d）12.81 3.7312.06 3.841.0850.280体质量指数（X s，kg/m2）23.39 2.9523.81 2.850.7930.429基础疾病（例）高血压8100.6430.724糖尿病97高脂血症791062023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals表4两组患者临床疗效比较 例（%），n=60Tab.4Comparison of clinical efficacy between the two groupscase（%），n=60组别观察组对照组2值P值显效35（58.33）29（48.33）有效20（33.33）16（26.67）无效5（8.33）15（25.00）总有效55（91.67）45（75.00）6.0010.014表5两组患者预后效果评分比较（X s，分，n=60）Tab.5Comparison of prognosis score between the two groups（X s，point，n=60）组别观察组对照组t值P值PSI量表评分治疗前3.59 1.083.64 1.060.2560.798治疗后1.12 0.39*1.57 0.48*5.6360.000CURB-65量表评分治疗前3.90 1.013.97 1.020.3780.706治疗后0.92 0.28*1.26 0.35*5.8760.000CAT量表评分治疗前32.82 4.8333.28 4.180.5580.578治疗后11.05 2.98*14.02 3.25*5.2170.000表6两组患者不良反应发生情况比较 例（%），n=60Tab.6Comparison of the incidence of adverse reactions betweenthe two groupscase（%），n=60组别观察组对照组2值P值恶心呕吐2（3.33）2（3.33）腹泻腹痛2（3.33）1（1.67）食欲不振2（3.33）1（1.67）皮疹2（3.33）1（1.67）合计8（13.33）5（8.33）0.7760.3783讨论临床部分肺炎患者在常规治疗后病情未得到有效控制，会并发型呼吸衰竭，症状加重。治疗以吸氧和恢复肺部通气为首要治疗原则，经鼻高流量湿化氧疗通过吸入高流量气体产生一定水平的呼气末正压、冲刷上呼吸道生理无效腔，恒温恒湿的气体维持黏液纤毛清除系统功能及降低患者上气道阻力和增强呼吸功能等作用改善患者的换气和部分通气功能9。肺炎属中医“喘嗽”“咳嗽”范畴，患者自身正气不足及外感风热邪毒，湿热之毒侵入机体犯于肺脏，致肺气失宣郁闭而发为喘10。患者免疫力不足，自身营卫不固及后天失养，进而导致肺脾虚弱，邪毒入侵闭肺，而发为嗽，进而邪毒致肺脏痰热瘀闭而发病。故该病的病机在于风热入侵、痰热壅肺。治疗应侧重辛凉透邪、清热解毒、宣肺平喘等11。本研究结果显示，观察组的临床疗效较对照组显著提升，表明麻杏石甘汤有助于治疗肺炎型呼吸衰竭。该方出自 伤寒杂病论，方中麻黄为君药，有发汗解表、宣肺平喘、利水消肿功效；石膏为臣药，有清热泻火、除烦止渴功效，能助君药的宣肺而不助热，清肺而不留邪；杏仁为佐药，有降气除逆、止咳平喘功效，能助麻黄、石膏清肺平喘；甘草为使药，可理气和中、调和诸药。咳嗽较重者可加桔梗、白前、浙贝母，以止咳降气、利咽止咳；痰多者加瓜蒌、胆南星，以清热化痰、熄风定惊、涤痰散结；喘促明显者加细辛、白芥子，以解表散寒、温肺化饮、豁痰利气12。全方诸药配伍合理，可发挥泄热逐邪、祛痰平喘、利水消肿功效，进而显著缓解患者的病情，缩短治疗时间。肺炎型呼吸衰竭患者病情进展过程中肺通气功能会显著减退。本研究中，观察组患者治疗后的 TV，VC，PEF，TLC水平均显著优于对照组，表明麻杏石甘汤加减能进一步改善患者的肺通气功能。这既得益于经鼻高流量湿化氧疗通过输送高流速气体，维持一定水平的呼气末正压，维持肺泡开放，有利于呼气末肺泡复张和气血交换，也得益于麻杏石甘汤良好的清肺平喘、降气除逆功效，并可随证加减；两者联用可进一步改善肺通气功能13。另外，对于肺炎型呼吸衰竭患者，呼吸功能减退、呼吸衰竭等会严重影响其血气指标，突出表现为PaO2，SaO2，OI处于较低水平，而PaCO2处于较高水平。本研究中，观察组患者治疗后上述指标显著优于对照组，表明麻杏石甘汤加减能进一步改善患者的血气指标。分析原因为，经鼻高流量湿化氧疗冲刷上呼吸道生理无效腔，减少吸入的CO2量，升高血氧水平，并维持黏液纤毛清除系统功能及降低患者上气道阻力，使患者气道处于最好的保护状态，麻杏石甘汤加减治疗则能显著提高肺通气功能；两者结合，可持续改善肺通气功能及氧合功能，进而改善患者的血气指标14。观察组各预后相关量表评分均显著低于对照组，表明加用麻杏石甘汤加减能进一步改善预后。且观察组增加麻杏石甘汤加减治疗，不良反应未明显增加。综上所述，麻杏石甘汤加减联合经鼻高流量湿化表3两组患者血气指标水平比较（X s，n=60）Tab.3Comparison of blood gas index levels between the two groups（X s，n=60）组别观察组对照组t值P值PaO2（kPa）治疗前6.54 1.726.41 1.590.4300.668治疗后12.82 2.89*9.93 2.28*6.0810.000SaO2（%）治疗前72.90 7.9571.80 8.420.7360.463治疗后93.12 6.88*86.83 7.54*4.7730.000PaCO2（kPa）治疗前6.19 1.496.33 1.380.5340.594治疗后3.22 0.64*4.09 0.78*6.6790.000OI（mmHg）治疗前242.98 32.61245.92 29.580.5170.606治疗后414.90 45.82*380.18 39.72*4.4350.000临床研究Clinical Research1072023 年 6 月 20 日 第 32 卷第 12 期Vol.32，No.12，June 20，2023China Pharmaceuticals氧疗治疗肺炎型呼吸衰竭的临床疗效良好，可改善患者的血气指标、肺通气功能及预后效果评分。参考文献1刘仁杰，常双喜，李宝珠，等.重症肺炎合并型呼吸衰竭经鼻高流量湿化氧疗临床效果评价 J.中国呼吸与危重监护杂志，2021，20（9）：524-528.2SOZIO E，MONTE AD，SERMANN G，et al.CORonavirus-19mildtomoderatepneumoniaManagementwithbloodOzonization in patients with Respiratory failure（CORMOR）multicentricprospectiverandomizedclinicaltrial J .InternationalImmunopharmacology，2021，98：107874.3ARIF AW，MURTHI M，MEHDI SA，et al.Is heart failureassociated with worse outcomes in patients admitted withpneumonia nationwide analysis J.European Heart Journal，2021，29（1）：121-127.4赵微，刘小静，曲萌.无创正压机械通气配合参芪扶正注射液治疗对重症肺炎呼吸衰竭患者血气指标及血清sTREM-1，SP-D 水平的影响 J .中国中医急症，2021，30（2）：265-267.5宋竹翠，崔朝勃.麻杏石甘汤联合沙丁胺醇治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效及对炎症因子的影响 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的托法替布超敏性及栓塞和血栓不良事件信号挖掘*刘泽玉1，陈润2，王洪贵1，郑咏池1，陈凤玲1（1.四川省都江堰市人民医院，四川 成都611830；2.四川省都江堰市中医医院，四川 成都611830）摘要：目的为临床安全合理应用托法替布提供参考。方法提取美国食品和药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中 2012 年第 4 季度至 2021 年第 4 季度的托法替布药品不良事件（ADE）数据，基于标准 ICH 国际医学用语词典（MedDRA，25.0 版）分析查询（SMQ）对超敏性及栓塞和血栓 ADE 进行信号挖掘，采用报告比值比（ROR）法、综合标准（MHRA）法，分别在 SMQ 层级、首选语（PT）层级进行阳性信号统计。结果提取到托法替布相关的超敏性 ADE 8 798 个，涉及案例 6 994 例；栓塞和血栓 ADE 3 102 个，涉及案例2 716 例。SMQ 层级，超敏性、栓塞和血栓 ADE，两法均未检测出阳性信号。PT 层级，对于超敏性 ADE，两法分别检测出 10，7 个阳性信号，6 个重叠，分别为季节性过敏、口周皮炎、过敏性鼻窦炎、口咽水疱、外阴阴道皮疹、肥大细胞活化综合征，均为新的不良反应信号；对于栓塞和血栓 ADE，两法分别检测出 4，2 个阳性信号，2 个重叠，与药品说明书所载一致。栓塞和血栓 ADE 患者使用托法替布平均日剂量（11.12 3.53）mg，高于世界卫生组织推荐值（10 mg）。结论托法替布可导致超敏性和肺栓塞 ADE，建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应，加强用药监护及用药教育。关键词：托法替布；药品不良事件；报告比值比法；综合标准法；信号挖掘；美国食品和药物管理局不良事件报告系统药品评价Drug Evaluation108