内部质量管理体系审核检查表.doc

2010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-01受审部门总经理、管理者代表接待人殷福华、马艳序号标准条款检查内容检查方法检查结果1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.4.1质量管理体系总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量手册5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供8.1测量、分析和改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.5.1持续改进1.组织是否按照标准的要求建立、实施、保持、改进QMS？1.组织QMS文件是否包括质量方针、质量目标、质量手册及标准要求的文件程序？2.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需要的文件是否满足其要求？1.质量手册内容（除删减外）与ISO 9001:2008标准符合性？2.质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理性做了明确的说明？3.质量手册与文件程序的关系是否清楚，包括或引用？4.如何表述质量管理体系过程间的相互作用，质量手册对覆盖范围的过程相互作用是否都进行了表述？5.是否识别了外包过程？1.最高管理者对建立、实施、改进质量管理体系承诺的活动有哪些？1.最高管理者如何确保顾客的要求得到确定并予以满足？2.为获得顾客满意，组织都采取了那些措施？1.是否有形成文件的质量方针，是单独形成文件，还是在质量手册中？2.组织的宗旨是什么？质量方针是否与宗旨保持一致？3.质量方针是否体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？4.质量方针和质量目标是否存在包容关系？质量目标是否在质量方针框架内形成？5.质量方针如何在组织内沟通并得到理解？6.管理评审是否对质量方针进行评审？1.质量目标是否在相关层次和职能上展开？层次和职能部门目标与总目标是否协调？2.质量目标是否包括满足产品要求所需内容？3.质量目标是否是可测量的？目标如何测量?目标实现程度如何？4.对质量目标的适宜性是否在管理评审中得到评审？1.最高管理者如何确保质量管理体系策划按标准实施？有何证据？2.策划内容是否满足标准4.1条款和质量目标要求？3.策划结果都形成了什么证据、质量手册或其他文件？4.在质量管理体系变更时，是否保持质量管理体系的完整性？1. 和质量管理相关的各部门，各级的责任和权限是否明确？1.管理者代表是否有授权决定？并明确其职责和权限？2.如何确保在组织内提高满足顾客要求的意识？3.管理者代表是否行使其规定的职责？1.组织对内部沟通过程是如何规定和实施的？1. 组织是否定期执行管理评审？2. 最高管理者有否参加会议？3. 评审输入是否包括以下方面？a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进和建议。4. 评审输出是否包括以下方面？a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求。1.资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求?2.资源配置能否满足客户要求的需求？3.组织如何确定并识别所需的资源?1. 组织在策划时是否包括了统计技术的应用？如SPC等。2.是否按照策划实施了监视、测量、分析和改进过程，实施效果如何？1.对顾客满意的监视和测量是如何规定的？是否按照文件规定执行？1.是否按要求建立了内部审核形成文件的程序并按照程序实施？2.是否对内审进行策划并制定了审核方案，包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法？3.内部审核员是否经过培训并有相应能力而且经过授权人批准？4.审核计划表是否考虑过去审核的结果和过程的重要程度？实际执行情况有无和计划作比较？5.是否每次审核后都形成审核报告，并提交管评？6.审核中发现的不合格是否都采取了纠正措施，纠正措施经过验证是否有效？ 1.是否有条件对质量管理体系过程进行测量，都采用了哪些测量方法？2.对过程监视和测量发现的问题，都采取哪些适当的纠正和纠正措施？1.组织对持续改进是如何规定的？由哪些部门主管，按照什么程序进行？2.持续改进都依据哪些信息？ 3.持续改进对质量管理体系的有效性有什么作用？询问，查质量手册、程序文件是否符合国家标准。查质量手册、程序文件。通过现场获得的审核证据证实其有效性。查质量手册删减的内容。查质量手册。查质量手册。查质量手册。询问。询问，查质量手册。询问。询问。询问，查合同评审、顾客满意度调查、服务记录等。查质量方针。询问组织的宗旨。查质量方针。询问，查质量方针和质量目标。询问，查管评相关记录。查质量目标分解表。查质量目标。查质量目标分解完成情况统计表。询问，查管评报告。询问，查质量手册。询问。查质量手册、程序文件等。询问。询问，查质量手册。询问其职责。询问。询问，查质量手册。查管评报告、会议记录及签到记录。查管评报告。询问、查人员培训记录、人员能力评定记录等。询问。询问。询问，查相关文件及记录。询问。询问，查程序文件。查程序文件。查内审计划、通知、检查表。查培训记录及任命书。查内审实施计划。询问，查管评报告。查内审不合格项报告及纠正预防措施计划表。询问。查纠正预防措施计划表。询问，查程序文件。询问。询问。通过为期三天的内审，从审核的结果来看，组织能按照标准的要求建立、实施、保持、改进QMS。组织QMS文件包括质量方针、质量目标、质量手册及标准要求的文件程序。过程图、流程图、过程描述、组织结构图、工作和检验试验指导书、内部沟通文件、批准的供方清单、质量计划及外来文件等均能满足其要求。质量手册内容与ISO 9001:2008标准符合。在质量手册中对删减细节与合理性作出说明。质量手册与文件程序的关系清楚。质量手册对覆盖范围的过程相互作用都进行了表述。本公司无外包过程。向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、质量目标、进行管理评审、确保资源获得。识别确定顾客要求，转化为本组织的要求并体现在设计开发、生产、服务过程中，将形成的产品提供给顾客，获得满意信息进行持续改进。对合同进行评审、每年组织进行顾客满意度调查等。有形成文件的质量方针，包含在质量手册中。组织的宗旨是：追求完美，作顾客信赖的合作伙伴，质量方针是否与宗旨保持一致。质量方针体现了满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。质量方针和质量目标存在包容关系，质量目标在质量方针框架内形成。能正确回答质量方针。查09年管评报告，对质量方针进行评审。各部门均对质量目标进行分解且与总目标协调。质量目标包括满足产品要求所需内容。质量目标可测量，目标测量根据目标分解表中方法措施进行测量，目标均能实现。质量目标的适宜性在管评时评审。如：质量方针、目标策划，过程策划，组织结构与职能职责策划，文件策划等。符合要求。质量手册、程序文件等。在质量管理体系变更时，能保持质量管理体系的完整性。文件中对和质量管理相关的各部门，各级的责任和权限均进行明确规定。管理者代表有任命书，其职责和权限明确。通过会议、文件、通知、交流等形式。管理者代表明确并行使规定的职责。组织内部通过会议、电话、邮件等形式进行沟通。组织每年组织一次管评。查09年管评会议签到记录总经理参加会议。查09年管理评审输入包括左述的七个方面。查09年管理评审输出包括左述的三个方面。资源配置能满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求。资源配置能满足客户要求的需求。组织通过评价质量体系、生产要求、客户要求等方面确定并识别所需的资源。组织在策划时包括了如SPC统计技术的应用。按照策划实施了监视、测量、分析和改进过程，实施效果较好。有程序文件进行规定并严格按照文件规定执行。建立内部审核程序，并按照程序实施。查2010年内审计划、通知及检查表符合要求。有内审员的培训证书及任命书。查内审实施计划符合要求。查09年有内审报告，并提交管评。查09年内审不合格项均采取了纠正措施，纠正措施经过验证并有效。每月组织体系运行检查，每年组织内审、管评。对发现的问题均制定纠正措施计划表要求责任部门限期完成。有纠正预防控制程序。依据内部检查、客户审核等信息。持续改进完善质量管理体系，使质量管理体系持续有效。 审核员：殷梅珍、李英 审核日期：2010.10.112010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-02受审部门销售部接待人栾成、顾健序号标准条款检查内容检查方法检查结果12.3.4.5.6.7.2与顾客有关的过程7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护8.2.1顾客满意8.4 数据分析1.合同评审是否明确了顾客要求，隐含的要求和必须履行的要求？2.对产品要求的评审是如何规定的？是否按照规定实施？3.合同评审的时机、有关人员的职责、评审是否符合要求？4.由于评审引起的措施是否已经实施并达到要求?5.对口头订货如何进行评审，有何记录？6.当合同等变更时，是否做到相关文件修改，并通知到所有相关人员？7.有无向顾客做出公开承诺的文件，发布前是否经过评审？8.对顾客抱怨或投诉是否进行了处置？由谁完成？效果如何？1.是否识别产品实现过程中的顾客财产，并按照其用途采取相应的控制方法？2.是否控制和爱护顾客财产？3.使用或构成产品一部分的顾客财产是否做好识别、验证、保护和维护？4.当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否向顾客报告并加以处置？5.是否定期对顾客财产检查？1.对搬运、包装、贮存、保护等防护工作是如何控制的？2.查库房或贮存场地是否按规定做好产品防护、标识以及入库、发货等。3.包装产品是否按规定使用包装材料、包装方法并在包装物上附有必要的标识？1.对顾客满意的监视和测量是如何规定的？是否按照文件规定执行？1.都从哪些方面获得数据用于分析？在数据分析中都采用了哪些统计技术？2.通过数据分析都得出哪些结论，这些结论是否都用于改进？上次审核的不合格项是否整改完成？查合同评审表。询问，查合同评审表。询问，查程序文件。询问，查纠正预防措施计划表。查评审记录表。查文件更改申请单。查与顾客签订的合同、协议。询问，查程序文件及质量信息反馈单。询问，查相关文件。询问。询问，现场查看。询问，查看现场，查相关文件及记录。查相关文件、检查记录。现场查看。现场查看。现场查看。询问，查程序文件。询问。询问，查纠正预防措施计划表。询问，查看记录。能满足要求。能按照与顾客有关的过程控制程序执行。查2010年合同评审表，发现B类合同（上海肇依电子）没有销售部长和总经理的签字。查2010年没有因评审而引起的措施。营销部进行评审，查C类合同评审符合要求。当合同等变更时，相关文件得到修改，并通知到所有相关人员。有与客户签订的协议，发布前得到评审。能按照程序文件规定对顾客抱怨或投诉进行处置。本公司无顾客财产。能按照产品防护控制程序执行。产品防护、标识及入库、发货能按规定执行。包装产品按规定对使用的包装材料、包装方法并在包装物上附有必要的标识。有程序文件进行规定，并严格按照文件执行。从顾客反馈、调查结果及生产、检验方面获得数据，对数据进行了分析采用图表分析等方法。分析结果均用于改进。完成。 审核员： 马艳、朱永刚 审核日期：2010.10.112010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-03受审部门技术开发部接待人邵勇序号标准条款检查内容检查方法检查结果127.1产品实现的策划7.3设计和开发1.生产和服务提供前是否进行了产品实现策划，并将策划结果形成文件？2.产品策划中是否明确了产品目标和要求？是否针对目标、要求的实现采取了措施？3.产品实现策划是否实施，有效性如何？1. 组织设计开发是否按照程序要求执行？查工艺文件、质量计划。查质量计划。查生产、检验记录查相关记录。生产常规产品均有工艺文件、样品均有质量计划。查质量计划符合要求。对照质量计划、工艺文件与生产、检验记录符合要求。查设计开发的文件和记录均符合要求。 审核员：马艳、李英 审核日期：2010.10.112010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-04受审部门财务行政部接待人唐艳、殷梅珍序号标准条款检查内容检查方法检查结果1.2.3.4.567.4.2.3 文件控制4.2.4记录控制6.2人力资源 7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证1.受控文件发布前是否得到批准，批准人是否经过授权？2. 是否所有人都能容易取得相关文件? 现场作业场所，是否持有最新版本之适当文件?3. 是否有定期确认文件之适切性?4. 如何识别文件的更改和现行修订状态？1.对记录采用什么方法标识？并便于检索和识别？2.记录贮存、保护都采用什么方法？是否做到保存完好？3.是否按记录不同用途规定了保存期？4.是否按照文件程序，对记录进行处置?1.资源配置能否满足实施、保持质量管理体系并持续改进有效性的需求?2.是否有人员训练计划并按照执行?3.组织是否对从事影响产品质量工作的人员任职条件作出规定？4.如何对员工进行质量意识教育？有何证据？是否有定期审查教育训练成效?是否保存了适当的教育、培训、技能和经验记录？1.采购产品的控制是如何规定的？是否根据对随后产品实现的影响决定对采购产品控制的类型和程度？2.是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则？并按照准则对供方进行选择、评价？3.对已选择的供方是否按规定在预定时期重新评价，评价后都引起哪些措施？对供方是否实施了动态管理？4.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至相关部门？采购是否依据目录执行？1.采购信息都出现在哪些采购文件中，是否完整、准确？如没有相应的采购文件，采购信息是如何规定和控制的？2.有无由于采购信息不充分而形成的采购不良品？是否采取了纠正措施？3.对采购产品的验证是如何规定的？是否形成了文件？1.如有在供方现场实施验证要求时，用什么形式将这种安排作出规定并按规定实施？上次审核的不合格项是否整改完成？询问，抽查受控文件。现场查看。查文件评审记录。询问。询问，现场查看。现场查看。询问，查相关文件。查文件销毁记录。抽问。询问，现场查看。询问。查员工培训记录、培训计划。询问，现场查看，查相关文件。询问，查程序文件。查程序文件及供方评审记录。查合格供方复审表。询问，查合格供方名单、采购订单。询问，查采购计划、采购订单。询问，查纠正措施计划表。询问，查原材料检验规定。询问，查相关文件。询问，查看记录。受控文件发布前均得到总经理批准。现场文件均为最新版本。每年管评前均对部门受控文件进行评审。有部门受控文件清单。受控文件目录，易识别、检索。记录完整、清晰，装订成册便于检索和识别。现场查看，记录保存完好。按记录不同用途规定了保存期。能够按照文件程序，对记录进行处置。资源配置能满足要求。有人员训练计划及实施记录。想关文件记录：员工入职要求。员工培训教育记录及特殊岗位人员资格证书。黄惠东的员工档案中上岗后的部门及岗位职责为空项，资料不完整。采购回来的产品检验合格后方可使用。按照供方评审程序执行。每年对合格供方进行复审，每季度对其进行定期评价。组织已建立合格供方目录，目录得到批准并分发至相关部门。查2010年的采购订单，采购信息较完整、准确，能按照原材料检验规定的要求进行采购。无。形成文件：原材料检验规定。按照供方评审程序执行。完成。 审核员： 马艳、邵勇 审核日期：2010.10.112010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-05受审部门制造厂接待人朱永刚序号标准条款检查内容检查方法检查结果1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.164.2.3 文件控制4.2.4记录控制5.3质量方针5.4.1质量目标5.5.1职责和权限6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制1.部门受控文件发布前是否得到批准，批准人是否经过授权？2. 是否所有人都能容易取得相关文件? 现场作业场所，是否持有最新版本之适当文件?3. 是否有定期确认文件之适切性?4. 如何识别文件的更改和现行修订状态？1.对记录采用什么方法标识？并便于检索和识别？记录是否完整清晰。2.记录贮存、保护都采用什么方法？是否做到保存完好？3.是否按记录不同用途规定了保存期？4.是否按照文件程序，对记录进行处置?1.质量方针如何在组织内沟通并得到理解？1.质量目标是否分解到部门？2.质量目标是否是可测量的？目标如何测量?目标实现程度如何？1. 和质量管理相关的各部门，各级的责任和权限是否明确？1.资源配置能否满足生产、客户要求的需求？2.基础设施是如何维护的？有何实施维护的证据？3.是否有工作环境应达到的要求或标准？是否符合？4.与产品相关的法律法规对工作环境有何要求，是否符合？5.是否有人员训练计划?是否有新进员工的教育训练和训练程序 ?需包含评定认可标准?6.是否有生产作业人员之产品技术及作业方法的训练 (记录)?包含评定及识别标准?7.是否有设备人员之维护及方法的训练 (记录)?包含评定认可及识别标准?8.法规人员是否依适当之教育，训练及/或经验审定其资格?9.纯水如何管控，测控频率、方法等不达标时如何处理？ 纯水的车间和设施是否有序维护管理？1.生产和服务提供前是否进行了产品实现策划，并将策划结果形成文件？2.产品策划中是否明确了产品目标和要求？是否针对目标、要求的实现采取了措施？3.产品实现策划是否实施，有效性如何？1.生产和服务提供过程是如何策划的？是否对影响过程的相关要素：人、机、料、法、环、测都做出了控制规定，策划是否形成文件？2.哪些过程有作业指导书，是否按照要求实施？3.是否采用了适宜的设备，是否按规定维护，处于完好状态？4.是否获得和使用了所需的监视和测量装置？监视和测量装置是否完好，测量装置校准状态是否在有效期内？5.是否按规定进行监视和测量，有无形成记录或相关证据？6.交付和交付后活动是否按规定时间和要求进行？交付后活动是否达到顾客要求？7.对工程变更是否进行有效的管控，并形成相关记录？1.是否识别并控制了特殊过程？有无纳入控制的特殊过程？2.是否制定了对特殊过程评审和批准的准则并按准则要求评审特殊过程？3.与特殊过程有关的设备是否经过认可？4. 与特殊过程有关的人员是否经过培训、考核并具有上岗资格？5.是否有何时再确认的规定并按规定实施了？1.对产品标识、状态标识都有什么规定？2.在什么情况下产品有可追溯性要求？对可追溯性标识如何规定？1.是否识别产品实现过程中的顾客财产，并按照其用途采取相应的控制方法？2.是否控制和爱护顾客财产？3.使用或构成产品一部分的顾客财产是否做好识别、验证、保护和维护？4.当顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否向顾客报告并加以处置？5.是否定期对顾客财产检查？1.对搬运、包装、贮存、保护等防护工作是如何控制的？2.查库房或贮存场地是否按规定做好产品防护、标识以及入库、发货等。3.包装产品是否按规定使用包装材料、包装方法并在包装物上附有必要的标识？1.在策划时是否包括了统计技术的应用？如SPC等。2.对过程监视和测量发现的问题，是否采取适当的纠正和纠正措施？1.产品的监视和测量是否按照产品实现策划中的安排进行，包括采用什么检查方法，依据什么准则？2.产品的监视和测量按照策划都在哪些阶段中进行？1.查纠正后的不合格品是否再次验证合格后使用？2.不合格品的返工、返修方法有无文件化规定？上次审核的不合格项是否整改完成？询问，抽查受控文件。现场查看。查文件评审记录。询问。询问，现场查看。现场查看。询问，查相关文件。查文件销毁记录。抽问。询问，现场查看。现场询问。查质量目标分解表。查质量目标分解完成情况统计表。询问，查质量手册。询问。查设备维护保养记录。查净化环境控制标准。询问，现场查看。查培训计划。培训记录。查培训记录。查培训记录。查资格证书。查纯水工艺文件，设备维护保养记录及相关记录。查工艺文件、质量计划。查质量计划。查生产、检验记录。查工艺文件。查工艺文件、现场查看。现场查看。现场查看。查校正记录。询问。询问，查工程变更记录。询问，查质量手册。查质量手册。查评审记录。查培训记录。查质量手册。询问，查程序文件。查程序文件、现场查看。询问，查相关文件。询问。询问，现场查看。询问，查看现场，查相关文件及记录。查相关文件、检查记录。现场查看。现场查看。现场查看。查SPC控制图。查纠正预防措施计划表。询问。询问。查不合格品评审表，生产记录。查文件。询问，查看记录。部门受控文件发布前均得到总经理批准。现场文件均为最新版本。每年管评前均对部门受控文件进行评审。有部门受控文件清单。受控文件目录，易识别、检索。二车间拼配车间使用的产品头子记录不完整，且追溯性较差。记录完整、清晰，装订成册便于检索和识别。现场查看，记录保存完好。按记录不同用途规定了保存期。能够按照文件程序，对记录进行处置。能准确回答出质量方针。2010年质量目标已分解到部门。质量目标可测量，每半年统计一次，查2010年上半年的目标完成情况统计表质量目标能够实现。文件中对和质量管理相关的各部门，各级的责任和权限均进行明确规定。资源配置能满足生产、客户要求。基础设施定期维护，有年度维修保养计划及实施记录。有净化环境管理及控制标准，现场环境符合要求。与产品相关的法律法规对工作环境的要求均能符合。有人员训练计划，训练程序及实施记录。有相关记录包含评定结果。有相关记录包含评定结果。电工、压力容器操作工、安全生产管理人等均有资格证书。各种文件齐全，记录及时符合要求。生产常规产品均有工艺文件、小样均有质量计划。查质量计划符合要求。对照质量计划、工艺文件与生产、检验记录符合要求。生产和服务提供过程对影响过程的相关要素：人、机、料、法、环、测都做出了控制规定，并形成文件。每个过程均有作业指导书，能按要求实施。采用适宜的设备，能按照设备维护保养规定定期维护保养。生产现场获得和使用了所需的监视和测量装置且装置完好，校准状态在有效期内。查磅秤、密度计等校准记录符合要求。产品交付能按计划完成满足客户要求。对工程变更能积极有效管控，必要时通知客户。记录较齐全，但工程变更申请单有不同等级，未进行分类统计，且未跟踪变更实施效果。本公司超洁净过滤为关键过程，每年进行评审。有关键过程评审准则，查09年关键过程的评审记录符合要求。与特殊过程有关的设备经评审能满足要求。有对关键过程操作人员的培训记录。每年评审，查有09年评审记录。有标识和可追溯性控制程序、检验和试验状态控制程序。检查发现一车间包装车间不同产品同时放在包装间，且无产品及状态标识，容易发生混包现象。不合格品发生、客户要求等情况进行可追溯性控制。本公司无顾客财产。能按照产品防护控制程序执行。产品防护、标识及入库、发货能按规定执行。包装产品按规定对使用的包装材料、包装方法并在包装物上附有必要的标识。主要产品均采用SPC控制。对过程监视和测量发现的问题，均采取适当的纠正和纠正措施。产品的监视和测量按照产品实现策划中的安排进行。生产、检验、储存、交付等过程。不合格品需返工的均有检验及生产记录。工艺文件中有进行规定。完成。 审核员： 殷梅珍、马艳、李英 审核日期：2010.10.122010年内部质量管理体系审核检查表JH/JL-8.2.2-03-C 编号:10-06受审部门质量部接待人马艳、顾玲燕序号标准条款检查内容检查方法1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14155.4.1质量目标5.5.1职责和权限7.4.3采购产品的验证 7.5.3标识和可追溯性7.6监视和测量设备的控制8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.2纠正措施8.5.3预防措施1.质量目标是否分解到部门？2.质量目标是否是可测量的？目标如何测量?目标实现程度如何？1. 和质量管理相关的各部门，各级的责任和权限是否明确？1.对采购产品的验证是如何规定的？是否形成了文件？2.是否按照规定进行采购产品的验证，包括外购产品、外销产品？1.部门内对产品标识、状态标识都有什么规定？是否在适当时对产品检验状态进行标识？2.在什么情况下产品有可追溯性要求？对可追溯性标识如何规定？3.对产品的可追溯性管理是否形成记录。1.是否识别和区分其所用的监视装置和测量装置并采取了相应的控制方法？2.是否对测量设备都在使用前或按周期进行了检定或校准？用于检定或校准的测量标准能追溯到国家标准或国际标准？3.如何识别测量设备的校准状态？4.当发现设备不符合要求时，都采取了哪些措施？5.是否有年度校准计划? 是否在合适的环境对设备做验证或校验? 实验之设备是否清楚标示?是否有一套合适方法来储存量测设备、工具、治具?6.是否有一程序来处置未校验之设备测试之产品?1.对顾客满意的监视和测量是如何规定的？是否按照文件规定执行？1.是否按要求建立了内部审核形成文件的程序并按照程序实施？2.是否对内审进行策划并制定了审核方案，包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法？3.内部审核员是否经过培训并有相应能力而且经过授权人批准？4.审核计划表是否考虑过去审核的结果和过程的重要程度？实际执行情况有无和计划作比较？5.是否每次审核后都形成审核报告，并提交管评？6.审核中发现的不合格是否都采取了纠正措施，纠正措施经过验证是否有效？1.是否有条件对质量管理体系过程进行测量