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质量管理程序文件和程序流程图模板.doc

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资源描述

1、程序文件全套 程序步骤图 134页; 程序文件3561页。目 录8.2.3.4 a. 质量手册编号28.2.3.4 b. 程序文件编号28.2.3.4 d. 质量统计编号28.2 附图1:组织(及所属部门)制订、发放文件受控步骤图38.2 附图2:外来受控文件受控步骤图48.3.2 质量统计控制步骤图58.4.2 内部质量审核工作步骤图68.5.2 6.10 进货检验不合格品控制程序78.5.2 6.10 产品已交付和使用时发觉不合格品控制程序88.5.2 产品最终检验不合格品控制程序步骤图98.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序步骤图108.6.2 A 类纠正方法步骤图118.6.2 B

2、 类纠正方法128.6.2 C 类纠正方法138.7.2 质量情况通报编制、发放、回收、处理148.7.2 财务情况预警系统158.7.2 预防方法制订、实施和评价168.8.2 管理评审控制程序步骤图178.9.2 人员招聘录用程序步骤图188.9.2 培训程序步骤图198.9.2 考评程序步骤图208.11.2 产品实现过程策划程序步骤图218.11.2 策划依据228.12.2 产品要求识别和评审过程238.12.2 产品协议修改过程248.12.2 市场信息控制过程258.13.2 设计和开发控制程序268.14.2 采购控制程序步骤图278.15.2 生产运作程序步骤图288.17.

3、2 测量和监控策划程序298.18.2 体系业绩测量和监控过程程序308.19.2 过程测量、监控和分析程序步骤图318.20.2 产品测量和监控程序步骤图328.21.2 连续改善过程控制程序33 /年号文件代号组织代号质量手册编号8.2.3.4 a. 质量手册编号 /() 序号要素号文件代号程序文件编号组织代号8.2.3.4 b. 程序文件编号质量统计编号 /()序号年号文件代号组织代号部门代号8.2.3.4 c. 质量统计编号图1文件修订提出文件审核文件同意文件发放文件作废提出文件管理文件签收、使用文件制订提出文件回收文件草拟(编制)文件归档8.2 附图1:组织(及所属部门)制订、发放文

4、件受控步骤图文件同意(领导审阅)文件发放文件管理签收、使用图2文件收录文件归档8.2 附图2:外来受控文件受控步骤图 8.3.2 质量统计控制步骤图非质量统计格式编号质量统计领用质量统计流转质量统计存档整理过期质量统计销 毁保 存长久保留查询依据计划及需求组织内审组制订审核实施计划 编写检验表首次会议查阅文件资料现场审核开具不合格汇报末次会议审核准备审核实施编制内部质量审核汇报分发内部质量审核汇报责任部门制订并实施纠正方法跟踪验证纠正方法提交管理评审修订文件统计存档8.4.2 内部质量审核工作步骤图进货检验不合格品审 理退 货8.5.2 6.10 进货检验不合格品控制程序已交付和使用时同时发觉

5、不合格品调 查向 顾 客 道 歉依据协议要求赔偿、退、换产品取 得 顾 客 认 可提出处理结果汇报判别是否产品质量原因向用户说明原因协商或提供服务顾 客 认 可制订纠正、预防方法8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发觉不合格品控制程序8.5.2 产品最终检验不合格品控制程序步骤图最终检验不合格品审 理返工返修降低产品质量等级报废标识标识纠正纠正交 付检验检验纠正预防方法纠正预防方法工序之间转序、车间之间转序中发觉不合格品审 理返工返修降低产品质量等级后)产品质量等级报废标识纠正预防方法标识纠正纠正下一工序检验检验最终检验纠正预防方法8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序步骤图供方不合格

6、信息搜集不合格原因分析制订改善软件方法制订改善硬件方法制订改善采购方法评审和决定纠正方法实施纠正方法验证和评价纠正方法内 部过程中外 部硬件原因软件原因采购原因软件修 理改 造调整关系更换供方修订培训、 重 置调 整正确不 正 确不满足满足8.6.2 A 类纠正方法步骤图验证和评价纠正方法 修改文件纪律、培训不合格信息搜集体系统计评审审核外部信息不合格原因分析文件原因操作原因实施纠正方法评审和决定纠正方法8.6.2 B 类纠正方法8.6.2 C 类纠正方法实施纠正方法不合格原因分析、方法制订验证、评价技术资料过程信息体系统计不合格汇报不合格信息搜集8.7.2 质量情况通报编制、发放、回收、处理

7、搜集、编写通报签发、发放班组学习填报附页企管办汇总管理者代表审阅8.7.2 财务情况预警系统正常质量情况通报编制,发放,回收,处理异常财务测算预警汇报总经理裁决相关部门财务分析异常协同处理综合分析不合格事项全企业讨论相关部门讨论制订预防方法制订预防方法评审结果实施预防方法审查、认定预防方法影响当日全局局部预防方法制订、实施和评价8.7.2 预防方法制订、实施和评价8.8.2 管理评审控制程序步骤图制订管理评审计划经总经理同意计划下达各部门各部门总结各部门上报总结起草评审汇报经过管理评审汇报召开评审会议评审汇报同意落实管理评审决议否能能否在企业内部调剂同意试用培 训上 岗招 聘初审合格培训上 岗

8、正式录用解聘或另行安排同意补充职员制订聘用标准审核同意原有岗位空缺需建立新岗位审核应聘条件笔试口试8.9.2 人员招聘录用程序步骤图制订培训和培训预算确定各类人员培训项目确定培训目标审核批 准批 准培训课程培训参与人员培训要求培训方法制订培训实施计划改 进 建 议实施培训计划分析、评定培训效果8.9.2 培训程序步骤图批 准审 核确定考评目标制订考评计划绩效评定指标工作态度指标能力评定指标职员绩效评定能力评定考评实施考评考评人员和职员沟通观察和考评自我评定职员绩效自我评定依据要求奖惩和职员沟通工作态度评价考评确定职员考评结果8.9.2 考评程序步骤图用户或协议对产品要求产品质量目标要求识别评

9、审确 定 策 划 大 纲审核策划书编制产品实现过程策划书企业资源配置国家标准工艺标准市场信息质量要求约束条件目标值制订实现过程所必需文件确定产品检验标准方法确定工艺标准配置资源制订工艺步骤8.11.2 产品实现过程策划程序步骤图策划输出产品实现过程中各项标准工艺步骤设备配置人力资源配置产品过程检验及最终检验核实标准及方法策划过程控制相关文件产品质量目标值策划输入用户或协议要求产品质量目标法律、法规产品相关国家行业标准企业设备资源能力人员能力适应情况市场信息进度计划8.11.2 策划依据8.12.2 产品要求识别和评审过程和用户协商沟通用户要求大楼设计要求环境要求产品提议书产品要求评审协议评审政

10、策法规技术质量生产成本8.12.2 产品协议修改过程用户要求企业要求协议修改提议协议修改评审双方确定协议修改8.12.2 市场信息控制过程信息搜集计划市场信息企业内部信息产品公布会信息分析分汇报综合汇报管理评审更改评审NN同意指令性项目市场调研项目提议书N设计和开发策划审 查设计计划书(方案设计)设计任务书(技术设计)设计更改输出设计初稿(工作图设计)产品定型样品试制设计确定试制总结评 审评审设计验证YNNY设计图纸外协外构件清单产品技术规范产品检验标准评审8.13.2 设计和开发控制程序文件审批采购产品验证对供方能力评价不合格合 格不合格采购实施合 格编制采购文件采购产品入库8.14.2采购

11、控制程序步骤图8.15.2 生产运作程序步骤图计划仓料入库加工料.检验.安装料.总检料.出厂返修 报废.策划需求企业业绩测检过程测检产品测检相关方满意度测量策划目标策划方案策划评价策划同意管理评审评价指标实施计划方法方法工具8.17.2 测量和监控策划程序8.18.2 体系业绩测量和监控过程程序测量和监控策划书A 地域B 地域C 地域投 诉征 询顾 客市场信息汇总综合评价管理评审评价总结评价实施评价评议评价提要自我评价内部审核财务管理房屋成交过程协议制订监控付款日期协议回复及监控协议终止审核财务决算和成本核实求屋咨询过程咨询时间回复时间回复内容检验求屋者咨询意见过程8.19.2 过程测量、监控

12、和分析程序步骤图供房者提供房源信息过程供房信息处理程序来访时间评审汇报核查房源核查信息公布登录完成成交过程8.20.2 产品测量和监控程序步骤图制订检验规程检验规程采购检验监控部件检验监控入库单证总装主机监控工序步骤卡总调试监控工序步骤卡申请合格证书质量分析制订检验规程产品质量分析事故分析产品形成过程采购部件采购主机安装总调试制订检验规程8.21.2 连续改善过程控制程序管理评审内部审核事故分析改善需求纠正方法程序预防方法程序编写改善方案评审改善方案确定改善方案同意改善方案XX文件编号0版本修订号A/0 页 码1/27程序文件标 题目 录起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X目 录序

13、号文件编号标 题页 码1HY/QP01文件控制程序2-42HY/QP02统计控制程序53HY/QP03人力资源控制程序6-74HY/QP04和用户相关过程控制程序8-95HY/QP05采购控制程序10-126HY/QP06用户满意控制程序13-147HY/QP07检验设备控制程序15-168HY/QP08生产计划控制程序179HY/QP09产品检验控制程序18-1910HY/QP10不合格品控制程序20-2111HY/QP11产品防护控制程序22-2312HY/QP12数据分析应用控制程序24-2513HY/QP14纠正和预防方法控制程序2614附录1质量统计清单目录28XX文件编号HY/QP

14、-01版本修订号A/0 页 码2/27程序文件标 题文件控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X编 写审 批外来文件打 印副本分发正本归档收 / 发理 解实 施修 改审 批归 档1目标对和质量体系相关文件和资料进行控制,确保在各相关场所能得到并使用文件有效版本,预防误用失效文件。2适用范围适适用于质量管理程序文件包含外来相关文件资料控制。 3职责3.1总经理负责质量手册和程序文件同意、公布;3.2质量责任人负责组织相关人员编制质量手册及程序文件并对其和现有文件进行评审;其它部门应积级配合;3.3综合部负责全部受控文件发放、回收、销毁及原稿保留。3.4各部门负责其部门相关文件(诸

15、如工艺规程、作业指导书等)编制和使用保管,管理者代表负责同意、公布。4工作程序4.1工作步骤XX文件编号HY/QP-01版本修订号A/0 页 码3/27程序文件标 题文件控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.2 文件分类程序文件(含程序文件)作业指导书质量统计表格相关外来文件(如国家标准、相关法律法规及行业标准等)4.3 文件编号 HY航宇质量手册:HYQM QM质量手册代号,手册各章以章节号区分;程序文件:HY /QPX QP程序文件代号,“X”程序文件章节号;质量统计:HY /QRX QR统计代号,“X”流水号。例:HY /QR01 表示在序号为1一个质量统计文件。作

16、业指导书:HY /ZYX ZY作业指导书代号,“X”作业指导书章节号;外来文件: HY /WLX WL外来文件代号,“X”外来文件编号;公文类编号:HY /Y-X“Y”表示为公文第一个拼音字母;“X”编写日期(年月日);例:HY /HT100108:表示为01月08日编写协议。其它文件编号:HY /QYX ,QY同性质文件代号,其中“Y”为流水号(A、B、C,错开M、P、R),“X”流水号(1、2、3)。经同意编号应交于质量责任人,由其载入此条款。例:HY /QA01(岗位人员任职条件) QA表示编号为A规范文件编号。4.4 文件编写、审批文件按本程序第3条款要求职责进行编制、审核和同意,编写

17、时应广泛咨询相关部门和人员意见,必需时应组织讨论。4.5 文件打印、登记经审批文件交综合部文件资料员打印,并登入受控文件清单。4.6 文件发放4.6.1 受控文件发放范围由文件责任部门依据实际需要确定,并由综合部文件资料员填写“文件发放记录表”,经质量责任人审批以后,按发放范围发放文件。4.6.2 综合部文件资料员依据发放需要将文件正本复印出文件副本若干份,并在发放副本文件封面上加盖“受控”印章。4.6.3 文件领用人在文件发放、回收、废止统计上署名后领取文件,并将全部领用文件登记在部门受控文件清单中。XX文件编号HY/QP-01版本修订号A/0 页 码4/27程序文件标 题文件控制程序起 草

18、 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.7 文件更改、作废4.7.1 文件在实施过程中发觉有不完善之处需要更改时,任何部门或职员均能够以书面形式(填写文件申请单)提出更改意见,经文件原审核,同意人审批后,交综合部文件资料员实施更改并发放文件更改通知单。假如指定其它部门/人员审批时,该部门/人员应取得审批所依据相关背景资料。4.7.2 文件版本号(A、B、C)是针对一份文件而言,文件修改号(0、1、29)是针对一页文件而言,文件更改时能够仅对修改页进行修订、换页,而其它页次则保留不变。4.7.3 文件数次更改或文件需大幅度更改时,整份文件则要进行换版,(如由A版升为B版),修改号对应调整从

19、0开始。4.7.4 综合部文件资料员将更改过文件立即发放各部门,并将作废文件收回销毁,同时作好修订统计,填制文件更改通知单”。4.7.5 作废文件如为法律和或积累知识目标需要保留,则应盖上“作废”印章,以防误用。4.8 文件保管4.8.1 文件正本由综合部归档保管,各部门负责保留相关带有受控标识文件。文件应有序、分类地加以保留方便于识别、存取和查阅。4.8.2 不准在受控文件上随意画改、不准私自外借、复印,确保文件清楚、整齐和完好。4.8.3 受控文件如有损坏、遗失或因工作需要增补,能够提出申请经质量责任人审批后办理补发手续。4.8.4 文件持有些人调离原职或离开本企业时,需将文件归还综合部或

20、移交指定接收人,综合部文件资料员在文件发放记录表上作好统计。4.9 外来文件控制4.9.1 外来文件如国家标准、法律法规及行业标准等,由综合部文件资料员登入外来文件清单,统一编号、标识、经质量责任人确定后,要求分发范围,并做好签收统计。5统计受控文件清单 (HY/QR01)文件发放、回收、废止统计 (HY /QR02)文件申请单 (HY /QR03)文件更改通知单 (HY/ QR04)文件借阅记录表 (HY /QR05)外来文件清单 (HY /QR07)XX文件编号HY/QP-02版本修订号A/0 页 码5/27程序文件标 题统计控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目标规

21、范质量统计管理、客观、真实、正确地反应质量活动和质量体系有效运行,为产品可追溯性和采购改善、纠正和预防方法提供依据。2适用范围适适用于质量管理体系全部相关统计控制 。3职责3.1各部门编制应本部门对应质量统计表格,质量责任人负责审批;3.2各部门负责搜集、整理、保管各部门质量统计;4工作程序4.1 质量统计表格编制各相关职能部门依据产品质量控制要求和程序文件要求,编制对应表格,经质量责任人审批后交综合部文件资料员编入我企业文件统计清单,各部门编制本部门文件统计清单。4.2 质量统计填写要求质量统计填写应正确、完整、真实、字迹清楚工整,不需填或不存在内容划“/”。不得随意涂改、若笔误可在错误处划

22、斜杠后,在旁边写上正确并署名。4.2质量统计管理4.4.1 各部门应立即搜集质量统计,按时间次序类别整理好。标识清楚,利于查阅、使用。4.4.2 质量统计要放置在适宜环境中,预防损坏、受潮和遗失。4.4.3 质量统计不外借,若有要求,应经质量责任人同意后方可将相关质量统计提供给用户查阅、评价。4.5 质量统计保留期限4.5.1 统计保留期限按文件统计清单中要求实施。4.5.2 过期统计,由我企业集中统一销毁处理。5相关/支持文件文件控制程序 (HY/QP01)6统计文件统计清单 (HY/QR06)XX文件编号HY/QP-03版本修订号A/0 页 码6/27程序文件标 题人力资源控制程序起 草

23、者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目标明确对各岗位人员录用培训和考评控制要求,以确保对于委派各岗位人员适合性。2适用范围适适用于和产品或服务质量相关全部些人员。3职责3.1综合部负责编写岗位责任制及年度培训计划,报管理者代表审批并负责基础培训;3.2综合部负责其部门岗位培训,各职员应主动参与多种培训及学习;3.3管理者代表负责编制本企业岗位工作人员任职条件并报总经理审批,及人员招聘,组织对培训效果进行评定;4工作程序4.1 步骤图编制岗位工作人员任职条件总经理审批制订培训计划选择、招聘适宜人员培训(内/外)考 核持证上岗工作实绩考评建立人力资源档案4.2 人力资源需求各部门依据本部门实

24、际情况提出人员需求上报管理者代表,经同意后实施、招聘。XX文件编号HY/QP-03版本修订号A/0 页 码7/27程序文件标 题人力资源控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.3 基础培训需求4.3.1 新职员培训a、聘进我企业基础教育:企业概况、我企业规章制度、质量方针和目标、行业法律法规、行业标准知识、产品常识、ISO9001管理体系基础知识等,在我企业30天内,由综合部负责组织培训;b、岗位技能培训:部门工作内容、工作职能要求、相关规范文件(诸如管理制度),由管理者代表/综合部组织培训。并经过考评,合格者方可上岗。4.3.5 在岗/转岗人员培训同4.3.1b条款,目标

25、就是为使X体职员岗位技能加深及强化,按培训计划实施。4.4 经过教育和培训,使X体职员意识到:a. 我企业出售产品符合国家标准、相关行业法规和满足用户关键性;b. 本职员作和我企业发展相关性;c. 怎样为实现质量目标作出贡献。4.5 培训计划制订及实施4.5.1 每十二个月底综合部依据实际情况制订下十二个月度培训计划,经管理者代表同意后发放给各部门并实施。4.5.2 每次培训各部门应填写培训统计表,统计培训人员、时间、地点、老师、内容、方法方法、考评成绩等,并将统计交于综合部存档。4.6 培训有效性评定经过理论考评、操作考评、业绩评审和现场观察等方法,管理者代表对培训结果进行评定并报于总经理,

26、确保培训适宜性和有效性。4.7 综合部应对各职员参与培训情况作好统计,并将职员培训统计连同其学历证实、资格证书、工作简历等相关资料存入职员档案盒内。5相关/支持文件岗位人员任职条件 (HY/QA01)岗位责任制 (HY/QA02)6统计年度培训计划 (HY/QR10)培训统计表 (HY /QR11)人力资源岗位评定表 (HY /QR12)XX文件编号HY/QP-04版本修订号A/0 页 码8/27程序文件标 题和用户相关过程控 制 程 序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目标明确用户需求并形成文件,经过评审和沟通,满足用户需求并争取超越用户期望。2适用范围适适用于用户需求识别,

27、产品要求评审及和用户沟通。3职责供销部负责识别用户要求和期望,和用户保持沟通和联络,并对协议进行评审,审批协议。用户要求确实定产品要求评审签署协议生产计划4工作步骤4.1 程序内容依据用户订货要求、结合常规产品,确定用户对产品需求。4.2 协议评审:a. 协议评审应在协议签署之前进行,确保用户各项要求合理化、明确化、书面化,双方协调一致,我企业有能力满足用户需求。b. 在协议签署前,供销部应对产品工艺要求、交货期等进行确定;c. 对于协议/订单,供销部应在确定评审价格、数量、交货期、交付方法等要求后方可在协议/订单上署名;d、对口头订单和电话传真协议,供销部对口头(电话)统计进行评审、署名确定

28、。4.3 协议签署和实施4.3.1 供销部经对协议评审、审批确定后代表我企业和用户签署协议并将该信息传输于生产部;XX文件编号HY/QP-04版本修订号A/0 页 码9/27程序文件标 题和用户相关过程控 制 程 序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.3.2供销部对于协议条款任何修改,全部需征求用户意见,并将更改信息以协议修订表形式立即传输给生产部。4.3.3 生产部依据所签定协议相关内容,出具月生产计划通知单并合理安排生产。4.3.4 相关人员(签定协议者)跟进协议实施情况,依据需要立即反馈给用户。4.4 和用户沟通a)经过多个渠道如展销会、广告宣传、市场调查、发送资料、电话

29、联络等方法,向用户提供产品信息。b)对用户来信、电话、传真等方法问询(包含协议实施和修改情况),供销部应立即给处理回复。c)对于用户反馈信息和投诉,分别按用户满意度控制程序和纠正和预防方法控制程序实施。5相关/支持文件用户满意控制程序 (HY/QP07)纠正和预防方法控制程序 (HY/QP16)6质量统计协议评审统计表 (HY/QR21)协议修订评审统计表 (HY/QR22)XX文件编号HY/QP-05版本修订号A/0 页 码10/13程序文件标 题采购控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X1目标对我企业生产所需物资采购进行控制,确保所采购产品符合行业要求及相关法规和条例。2

30、适用范围适适用于对所需物资采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。3职责3.1 供销部负责对供方进行选择、评价(相关部门帮助供销部参与供方评价),并建立供方档案;3.2 供销部负责对采购原料进行检验或验证,质管部跟踪配合;3.3 供销部负责同意合格供方、大量原料采购及让步接收使用原料。4工作步骤采购文件(采购计划表)总经理同意选择合格供方采 购新供方评价进货检验或验证合格供方重新评价XX文件编号HY/QP-05版本修订号A/0 页 码11/27程序文件标 题采购控制程序起 草 者周传X批 准 者周家X审 核 者周家X4.1 采购物资分类:依据物资影响最终产品质量程度将其分为A、B、C类:A类对

31、最终产品质量影响较大物资,诸如生铁、焦碳;B类对最终产品质量有一定影响物资,诸如冲天炉;C类对最终产品质量没有直接影响物资,4.2采购计划:a)供销部依据我企业生产现实状况进行填写采购计划单,b)采购计划表应包含:名称、型号、规格、数量;质量及技术要求;估计出货时间;大批量原料(辊砂)采购计划须明确备用量和月备用量。4.3对供方评价、选择4.3.1 合格供方条件a. 含有对应法定资格和能力;b. 有足够质量确保能力,供货服务质量稳定;c. 有良好信誉和服务;d. 能提供满足本企业质量要求产品,有对应销售服务能力;e. 价格合理、交货立即;4.3.2 依据供方提供产品对随即产品实现或最终产品影响程度,对供方评价可采取下述任一方法:1)对新供方要求:a. 供方提供体系认证证书及产品认证证书;b. 到供方现场审核其质量确保能力;c. 对样品进行检测;d. 审核供方法定资格能力。2)对供货达六个月以上供方:对供方以往供货业绩进行考评。4.3.3 供销部应立即搜集有合作潜力供方资料,依据4.2.1条款条件来选择供方,填写供方评定表,并报总经理审批确定,评定合格供方则列入合格供方名册中。4.4 对合格供方控制4

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