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目录总揽特点和优势 AO标准适应症操作步骤术前计划打开股骨髓腔插入主针近端锁定远端锁定置入尾帽内植物取出纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度清洁产品信息主钉螺旋刀片尾帽交锁螺钉器械器械盒参考文件髓内钉影像学检验警告手术操作必需在有经验医师指导下进行，本操作手册仅供技术参考 PFNA—II亚洲型股骨近端抗旋髓内钉 PFNA—II亚洲型髓内钉快速，可靠，创新完美匹配亚洲人群股骨解剖形态 —专属于亚洲人群解剖结构 —外侧面削平设计便于主钉插入 —外偏角5°许可从大转子顶点置入最理想应力分布 —弹尖端和凹槽设计更便于插入PFNA—II，避免远端局部应力集中 PFNA—II远端锁定选择（短钉） PFNA—II远端锁定选择（长钉）静态静态（90°) 动态静态动态 PFNA—II亚洲型螺旋刀片一个部件完成抗旋转及稳定支撑镇压松质骨 —打入PFNA—II螺旋刀片同时压紧松质骨，主动提升松质骨密度及螺旋刀片固定稳定性，尤其适合于疏松骨质 —宽大表面积提升PFNA—II螺旋刀片在股骨头内锚协力打入PFNA—II螺旋刀片前打入PFNA—II螺旋刀片后升级创新PFNA—II螺旋刀片 —创新器械设计自动完成PFNA—II 螺旋刀片稳固锁定 —创新锁定机制—快速有效打入 PFNA—II螺旋刀解锁状态 PFNA—II螺旋刀片 —仅需从外侧小切口一步锁定PFNA—II 螺旋刀片 PFNA—II螺旋刀锁定状态 AO 标准在1958年，AO说明四大基础标准，现今已成为标准内固定指导标准，对于髓内钉技术指导标准解释入下：解剖复位插入主钉前，经过手法或牵引床完成复位。导针标识髓内通道，确保空心髓内钉经过导针插入时正确力线。通常应用影像增强器监视髓内钉插入过程。然后在近端及远端骨块上锁定髓内钉，维持复位状态。稳定固定髓内钉如同内夹板，控制但并不阻止骨折端微动。提供相对稳定并经过骨痂形成达成间接愈合。主钉有不一样直径选择，达成最好稳定性。保护血供髓腔未扩髓时，髓内钉对于骨内膜损伤最小，所以骨内膜和骨膜血供最大程度得到保护。髓腔扩髓会临时破坏骨内膜血供，不过能够刺激血管再生最终达成骨折愈合。早期活动髓内钉结合AO技术，经过微创及保护血供达成相对稳定固定。这么有利于发明一个愈加好骨折愈合环境，加紧患者一期功效康复。适应症适应症PFNA—II 长度170mm—240mm —转子间骨折 —经转子骨折 —高位转子下骨折禁忌症 —低位转子下骨折 —股骨干骨折 —单纯或合并股骨颈中端骨折适应症PFNA—II长型长度260mm—420mm —低位和延伸转子下骨折 —同侧转子部骨折 —多处骨折（股骨近端区域） —病理性骨折禁忌症 —单纯股骨干骨折 —单纯或合并股骨颈中端骨折术前计划应用PFNA—II术前计划模板预估颈干角，主钉直径和长度。注意：当选择主钉直径时，考虑髓腔直径，骨折断端，骨骼解剖形态及术后康复。打开股骨髓腔 1 患者体位患者仰卧于牵引床或透光手术床上。尽可能外展键肢并固定于支架上，为了确保术中自由透视，必需术前测试。为了不阻挡髓腔开道，上身向健侧外展10—15° （或内收患肢10—15°）。 2 复位骨块 ◎影像增强器下进行闭合复位。若效果不佳才选择切开复位。注意：正确解剖复位及将患者安全固定在手术台上能使复位操作简便且效果理想。打开股骨髓腔 3 确定主钉长度和直径器械 309.602 PFNA透光尺骨块复位后必需确定所需主钉直径 ◎C臂机置于股骨近端正位片。使用长夹钳将尺平行置于股骨外侧。调整直尺近端至主钉进钉点处，并作皮肤标识。 ◎C臂机移向远端并正位片透视，检验从近至远骨折复位情况。从透光尺上直接读出主钉长度。对于长形主钉，远端应在干骺部近端或预期位置。关键：骨折诊疗推荐使用尽可能长主钉，并重视患者解剖结构和是否曾做过内固定。标准PFNA—II（长240mm）对于小体型人群可能过长。若骨折线延伸至小转子下方，通常使用长形主钉。备选方法铺巾前确定健肢长度，或比较两根相同长度Synream 导针Φ2.5（352.032），或使用测深器（351.717和 351.719）结合Synream导针Φ2.5、长950mm（352. 032）。 ◎将标尺上方框置于峡部。假如骨皮质仍在方框两边，则可选择相对应直径。注意 —透光尺仅预估髓腔直径，因为股骨每段直径各部同。 —应用扩髓技术时，扩髓头直径必需大于主钉直径0.5—1.5mm —选择直径尽可能大主钉匹配髓腔（Φ9mm主钉应用小于11mm髓腔直径） 4 入路触及大转子大转子顶端以上做一个5cm切口。平行切开筋膜，钝性按肌纤维方向分离臂中肌。 5 确定进钉点 ◎正位片上，PFNA—II进钉点在大转子顶点或顶点稍偏外侧，对应髓腔长轴外偏5°，因为 PFNA—II外偏角是5°。 ◎侧位片上，进钉点在髓腔长轴上。打开股骨髓腔 6 插入导针器械 356.830 导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片 393.100 通用T形手柄 03.023.002 保护套筒20.0/17.0，用于PFNA—II 03.023.006 钻头导向套筒，用于PFNA—II 组装导针于通用T形手柄上 ◎PFNA—II20.0/17.0保护套筒和17.0/3.2mm钻头导向套筒置于进钉点处并置入导针。取出T形手柄和钻头导向套筒。调整导针位置时，无需取出第一枚导针，直接于多孔钻头导向套筒内置入第二枚导针。注意：正确进钉点及角度，对于手术效果很关键。为了愈加好确定导针位置，能够在腹侧放置一个导针并经过C臂机确定。 7 弹性钻头打开股骨髓腔器械 03.023.010 钻头Φ16.5mm，空心、可弯曲，用于PFNA—II 03.023.002 保护套筒20.0/17.0，用于PFNA—II ◎弹性空心钻头Φ16.5mm经过3.2mm导针及保护套筒 20.0/17.0，应用动力工具打开近端髓腔。钻头干部有限深标识。取出钻头，保护套筒和导针。注意：动力工具高速或手动小心打开股骨髓腔。为了预防骨块移位，不可侧方摆动或过分暴力。 8 可选：扩髓器械 189.060/175.500 Synream扩髓系统 351.782 扩髓导针夹持钳假如需要，可经过扩髓至期望髓腔直径 ◎影像增强器下检验骨折复位情况。插入扩髓导针 Synream扩髓导针插入髓腔至期望深度。导针尖端位置必需正确，因为它将决定长形PFNA—II远端位置。扩髓 ◎使用8.5mm直径扩髓头，扩髓直径大于主钉直径0.5—1.5mm。0.5mm逐步扩髓，推进力稳定适中，不可过分暴力。反复回抽扩髓头清洁碎片。扩髓时夹持钳把持住扩髓导针，预防旋转。插入主钉 1 组装PFNA—II器械器械 357.020 PFNA插入手柄 357.029 连接螺钉，空心，用于PFNA 03.023.011 改锥，球形头，六角形，Φ10.0 亦用于PFNA—II 连接螺钉，插入手柄和PFNA—II经过六角球形头10mm 改锥连接。关键：确保连接螺钉紧密咬合PFNA—II和插入手柄，避免PFNA—II螺旋刀片打入时偏离方向。此时无需安装瞄准器。可选器械器械 357.028 PFNA连接器，搭配357.020 399.420 锤子500g 321.160 联合扳手 357.071 滑锤杆，连接357.026 357.026 开槽锤400g，可组装连接器装于插入手柄卡槽内，用联合扳手锁紧连接器。轻轻敲击插入主钉。取下连接器。另一方法将滑锤杆和连接器相连，应用滑锤技术。最终取下滑锤杆和连接器近端锁定 1 组装瞄准臂依据对应长度和颈干角PFNA—II，选择正确瞄准臂并固定于插入手柄上。 2 插入导针器械 356.830 导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片将安装完成PFNA—II螺旋刀片套筒插入瞄准臂至皮肤。套管针尖端处钝性分离切口。组合套筒经过软组织抵达外侧皮质，直到和瞄准臂锁定。关键：确保组合套筒锁定于瞄准臂上。不然无法确保 PFNA—II螺旋刀片正确置入。将预安装套筒插至外侧皮质。能够经过顺时针旋转支持螺母将保护套筒推至外侧皮质。也能够经过左右转动内置金色11.0/3.2mm钻头套筒帮助保护套筒插入。 ◎关键：在插入PFNA螺旋刀片前预安装套筒必需和骨面接触。不要过分旋紧支持螺母，不然造成插入手柄及预安装套筒正确度下降。近端锁定移除套管针。经金色11.0/3.2mm钻头套筒插入新3.2mm导针。C臂机下正侧位检验及方向。 ◎正位上导针位置应该在股骨颈下半部分。将导针尽可能插入股骨头但离关节面最少5mm。注意：若导针偏向后下方位置亦可接收，因为该区域骨质很好，同时螺旋刀片相比单枚髋螺钉具有更强抗扭转力。 ◎侧位上导针应该在股骨颈正中。关键：假如PFNA—II或导针需要重新放置，能够先移除导针，按下紧固装置上按钮将预安装套筒移除。PFNA—II主钉只能旋转，更深插入或稍回抽。再次插入预装套筒而且顺时针旋转支持螺母，使其接触到股骨，再次插入导针。 3 测量PFNA—II螺旋刀片器械 356.829 直接测深器，用于导针Φ3.2mm 测量前应正侧位确定导针位置。 3.2mm导针测深器沿导针尾部推至保护套筒处，读出所需螺旋刀片长度。测量装置显示导针在骨内实际长度。 4 打开外侧皮质，用于插入PFNA—II螺旋刀片器械 356.822 钻头Φ11.0mm,用于PFNA螺旋刀片 ◎沿3.2mm导针（356.830）推进11.0mm空心钻头（356.822），钻至限深处，打开外侧皮质。关键：假如导针插入时有轻度弯曲，则可前后推进空心钻头，方便插入。然而假如导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一根新导针（见步骤3），否则钻头会进入关节腔。 5 钻孔，用于PFNA—II螺旋刀片器械 356.821 钻孔器Φ11.0mm，用于PFNA螺刀片 357.046 定位套筒，用于357.045 关键：钻孔器仅用于骨质良好情况在11.0mm空心扩髓器上将定位套筒固定于测量出长度标识上。定位套筒朝向钻头尖端那一面所显示即为所选长度。 ◎影像增强器监视下沿3.2mm导针推进钻孔器直至限深处。固定环能预防钻过深。注意：仅在打开外侧皮质后使用钻孔器。假如导针插入时有轻度弯曲，则可前后推进空心钻头，方便插入。然而假如导针弯曲幅度较大，则需要重新插入或换一根新导针（见步骤3），不然钻头会进入关节腔。 6 安装PFNA—II螺旋刀片及打入器器械 356.823 PFNA螺旋刀片打入器 PFNA—II螺旋刀片是锁定状态下包装。连接PFNA—II螺旋刀片和打入器：逆时针轻轻旋转（根据<atlach>标识方向）将打入器插入PFNA—II 螺旋刀片尾端，解锁螺旋刀片但不可过紧。关键：PFNA—II螺旋刀片连接打入器后，螺旋刀片尖端必需可自由旋转。这个检验对于PFNA—II螺旋刀片打入至关关键。不然取下并报废该螺旋刀片。不可过分旋紧打入器和PFNA—II螺旋刀片。 7 打入PFNA—II螺旋刀片器械 399.420 锤子500g 沿3.2mm导针将螺旋刀片及打入器一起经保护套筒插入。按动保护套筒上按钮。因为PFNA—II螺旋刀片特殊设计只能由特定方向经过保护套筒（见保护套筒上标识）。握住打入器金色把手，沿导针尽可能深将螺旋刀片打入股骨头 ◎透视下监视PFNA—II螺旋刀片打入用锤子轻轻敲击打入器底部直至限深处接触到保护套筒。关键：将螺旋刀片打入至限深处很关键，所以打入器必需接触保护套筒，打入PFNA—II螺旋刀片时不应过分暴力。 8 锁定PFNA—II螺旋刀片顺时针旋转打入器（按<lock>标识方向）并旋转螺旋刀片。不可过分旋紧。 ◎PFNA—II螺旋刀片现已锁紧。术中检验PFNA—II螺旋刀片是否锁紧。间隙闭合标志着PFNA—II螺旋刀片已锁紧。关键：PFNA—II螺旋刀片滑动作用是至关关键。假如PFNA—II螺旋刀片未锁紧，必需取出并替换成新PFNA—II螺旋刀片（见内植物取出，步骤1） PFNA—II螺旋刀片处于解锁状态 PFNA—II螺旋刀片处于锁紧状态按下保护套筒按钮移出打入器。取下并报废导针。按下瞄准臂按钮松解并取出保护套筒和支持螺母。远端锁定 1 选择远端锁定瞄准臂 PFNA—II PFNA—II短型远端锁定可经过瞄准臂定位，见步骤2-3。依据下方表格选择适宜瞄准臂静态静态（90°）动态 PFNA—II长型远端锁定需徒手操作，见步骤4 PFNA—II长型静态动态主钉长度锁定瞄准臂 240mm 静态 356.811 瞄准臂130°，用于PFNA螺旋刀片 240mm 静态（90°） 03.023.005 瞄准臂，用于静态锁定90°，用于PFNA—II标准型 240mm 动态 356.824 PFNA瞄准臂，用于动态锁定 170mm和200mm 静态 356.814 瞄准臂，用于PFNA螺旋刀片130°，用于小型和超小型PFNA 170mm和200mm 静态（90°） 03.023.004 瞄准臂，用于静态锁定90°，用于PFNA—II小型和超小型 170mm和200mm 动态 03.010.125 PFNA瞄准臂，用于动态锁定，用于PFNA小型和超小型远端锁定 2a 选择A：PFNA—II短型远端静态锁定器械 356.831 保护套筒11.0/8.0，绿色 356.828 钻头导向套筒8.0/4.0，绿色 356.833 套管针Φ4.0mm，绿色 356.834 钻头Φ4.0mm，用于PFNA 使用六角扳手或球形头改锥确定连接螺钉牢靠铆合插入手柄和PFNA—II主钉。使用4.0mm钻头钻穿两层皮质。钻头尖端应突出 2-4mm。 ◎钻透双侧皮质后，确定钻头位置。确定钻头导向套筒紧贴近侧皮质并读出钻头导向套筒尾部钻头上刻度所表示长度。该测深对应交锁螺钉或锁定螺钉长度。取出钻头和钻头导向套筒。关键：一直确保术中进行远端锁定前没有出现皮质分离。皮质分离将造成延迟愈合。一直需确保PFNA—II、插入手柄及瞄准臂三者连接牢靠，不然远端交锁钉钻孔时会损坏PFNA—II。可选器械器械 356.835 交锁钉测深器钻透双侧皮质后，取出钻头和钻头导向套筒。测深器经过保护套筒及双侧皮质，回拉钩子直至钩住对侧皮质。测深并在此测量长度上再加2-4mm，确保交锁螺钉或锁定螺钉牢靠把持对侧皮质。 2b 选择B：PFNA—II短型静态远端锁定（90°）器械 03.023.004 瞄准臂，用于静态锁定90°，或用于PFNA—II小型和超小型 03.023.005 瞄准臂，用于静态锁定90°，用于PFNA—II标准型取下PFNA—II螺旋刀片瞄准器。依据PFNA—II 长度组装适宜静态90°瞄准臂并牢靠固定于插入手柄上。根据步骤2a完成远端锁定。 2c 选择C：PFNA—II短型动态远端锁定器械 356.824 PFNA瞄准臂，用于动态锁定或（用于PFNA—II标准型） 03.010.125 PFNA瞄准臂，用于动态锁定（用于PFNA—II超小型和小型）取下PFNA—II螺旋刀片瞄准器。依据PFNA—II 长度组装适宜动态瞄准臂并牢靠固定于插入手柄上。根据步骤2a完成远端锁定。 3 置入交锁螺钉器械 314.260 改锥，六角形，大号，Φ3.5mm，开槽，长300mm 使用六角形改锥经过保护套筒拧入一枚交锁螺钉，直至交锁螺钉头部接触近侧皮质。交锁螺钉尖端不应突出远端皮质超出1-2mm。取出改锥和保护套筒。 4 PFNA—II长型远端锁定 ◎主钉交锁前，检验复位情况，纠正骨块间对位对线及肢体长度。 ◎C臂机对位至主钉远端孔处，直至屏幕中央看到一个完整圆孔。 5 确定切口位置 ◎在孔中心位上方放置一把手上刀，标识切口位置并做切口 6 钻孔器械 511.417 钻头Φ4.0mm，中央尖端，长148/122mm，3面带槽，连接透光钻接头 ◎使用透光钻接头（511.300），透视下置入钻头 ◎倾斜动力工具直至钻头尖端完全填补圆形锁定孔。维持住钻头位置并钻透双侧皮质直至尖端过内侧骨皮质。提醒：为了愈加好控制钻头方向，钻透近侧皮质后不要使用电钻钻孔。手动将钻头经过主钉，然后再钻透对侧皮质。 7 测深（请参考步骤2）置入尾帽 1 取出器械器械 03.023.011 改锥，六角球形头Φ10.0mm 移除瞄准臂。使用六角球形头改锥旋松连接螺钉后，取出连接螺钉和插入手柄。 2 置入尾帽器械 356.717 导针Φ2.8mm,长460mm，带钩 314.050 改锥，六角，空心，用于Φ6.5 和7.3mm空心螺钉假如主钉尾端已经在大转子顶部则可选择0mm 延长尾帽。5-10mm延长尾帽可加长主钉尾帽。经过所选尾帽插入带钩导针。空心改锥经过导针直至尾帽。一旦和改锥建立连接，尾帽将不会掉落。在主钉近端拧入尾帽并牢靠锁紧。取出改锥和导针。内植物取出 1 取出PFNA—II螺旋刀片器械 356.830 导针Φ3.2mm，用于PFNA螺旋刀片 356.825 取出器，用于PFNA螺旋刀片 357.026 滑槽锤400g，可组装 356.832 PFNA螺旋刀片钥匙严格根据以下步骤取出内植物。在原手术切口上做切口，触及或在C臂机下确定 PFNA—II螺旋刀片位置。插入3.2mm导针经过PF NA—II螺旋刀片。沿导针插入取出器并逆时针轻柔旋转并和PFNA—II螺旋刀片相互连接（注意取出器上<unlock>标识方向）使用滑锤轻敲并取出PFNA—II螺旋刀片。假如需要，使用PFNA螺旋刀片钥匙将螺旋刀片从取出器上卸下。 2 取出尾帽器械 356.717 导针Φ2.8mm,长460mm,带钩 314.050 改锥，六角，空心，用于Φ6.5 和7.3mm空心螺钉插入带钩导针经过尾帽。空心改锥经过导针直至尾帽。取出尾帽。 3 取出交锁螺钉和主钉器械 357.071 滑锤杆，用于357.026 314.260 改锥，六角，大号，Φ3.5mm, 带槽，长300mm 314.280 抓持套筒，大号，用于314.190, 314.240,314.260,314.270和314.750 357.026 滑槽锤400g,可组装取出交锁螺钉前，旋紧滑锤杆和PFNA—II主钉。使用六角改锥取出交锁螺钉。组装大号抓持套筒于六角改锥上，这么便于交锁螺钉取出。滑锤轻柔回敲取出主钉。纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度纠正PFNA—II螺旋刀片打入深度器械 356.825 取出器，用于PFNA螺旋刀片 357.026 滑槽锤400g，可组装取下打入器、组合套筒及瞄准臂。轻柔地逆时针旋转取出器（根据<unlock>标识方向）将其经过导针安装在PFNA—II螺旋刀片上。 ◎用滑槽锤轻轻敲击已处于解锁状态PFNA—II 螺旋刀片，推进至所需深度。顺时针旋转取出器将再次锁定PFNA—II螺旋刀片。 ◎术中检验PFNA—II螺旋刀片锁定状态。间隙完全闭合标志着PFNA—II螺旋刀片已锁紧。清洁术中及术后清洁器械 357.009 清洁棒Φ2.8mm，长450mm，用于空心器械 319.240 清洁刷Φ2.9mm，用于空心器械使用2.8mm清洁棒或长型2.8mm清洁棒（长450mm）术中清洗空心器械。术后使用2.8mm清洁棒及2.9mm清洁刷清洗空心器械。内植物 PFNA—II主钉材质：Ti—6AI—7Nb（TAN）颜色：直径：Φ9-Φ12mm（短钉，1mm间隔） Φ9-Φ10mm（长钉）全部主钉近端直径16.5mm，外侧面削平设计短钉长钉：170mm超小型 200mm小型 240mm 左右侧通用长钉长度：260mm—340mm（主钉Φ9） 260mm—420mm（主钉Φ10）（分左/右侧，20mm间隔）颈干角：125°和130° 中空：空心主钉 PFNA—II超小型全长170mm 近端直径16.5mm 颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm） 125° 9 130° 9 125° 10 130° 10 125° 11 130° 11 125° 12 130° 12 全长200mm 近端直径16.5mm PFNA—II小型颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm） 125° 9 130° 9 125° 10 130° 10 125° 11 130° 11 125° 12 130° 12 全长240mm 近端直径16.5mm PFNA—II标准型颈干角产品编号远端直径（mm）颈干角产品编号远端直径（mm） 125° 9 130° 9 125° 10 130° 10 125° 11 130° 11 125° 12 130° 12 PFNA—II长型全长260-420mm 近端直径16.5mm 直径（mm）颈干角左/右长度260mm 280mm 300mm 320mm 340mm 380mm 420mm 9 125° 左 9 130° 左 9 125° 右 9 130° 右 10 125° 左 10 130° 左 10 125° 右 10 130° 右内植物 PFNA—II螺旋刀片螺旋刀片：Ti—6AI—7Nb（TAN）颜色：长度：75-120mm（5mm 间隔）中空：空心设计长度 mm 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 PFNA—II尾帽保护主钉近端内侧螺纹，阻止软组织长入材质：Ti—6AI—7Nb（TAN）颜色：长度：0mm—和主钉近端齐平 5、10和15延长—主钉插入过深时延长主钉高度中空：空心设计设计：六角形凹槽Φ4.0mm/Φ11mm 延长mm 0 5 10 15 交锁螺钉Φ4.9mm，自攻材质：Ti—6AI—7Nb（TAN）钻头：Φ4.2mm 颜色：长度：26-76mm（2mm间隔） 80-100mm(5mm间隔）设计：六角形凹槽Φ3.5mm 长度 mm Φ4.9mm 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 64 68 72 76 80 85 90 95 100

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