2016检验检测机构试验室程序文件.doc

XXX试验室

程 序 文 件

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2016年1月11日发布 2016年1月15日实施
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62

目 录
1
人员管理程序
2
2
内务管理程序
5
3
设备管理程序
6
4
期间核查程序
10
5
设备校准程序
12
6
量值溯源程序
13
7
检测公信、诚信程序
15
8
保护客户的机密信息和所有权程序
17
9
管理体系文件管理程序
19
10
评审客户要求、标书、合同程序
22
11
选择和购买服务和供应品程序
24
12
服务客户程序
26
13
处理投诉和申述程序
27
14
不符合工作的处理程序
29
15
纠正措施程序
32
16
预防措施程序
34
17
记录管理程序
36
18
管理体系内部审核程序
38
19
管理评审程序
40
20
方法确认程序
43
21
开发特定的检验检测方法程序
46
22
测量不确定度评定程序
48
23
数据控制程序
50
24
抽样程序
51
25
样品管理程序
52
26
质量控制程序
55
27
能力验证程序
57
28
检验检测结果发布程序
58
29
风险评估和风险控制程序
60
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ZMSY/CX-2016
人员管理程序
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第1页 共3页
1、目的
检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。 
2、适用范围   
适用于机构全部人员管理。 
3、人员岗位要求
3.1中心主任 
 A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。
  B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。
   C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
   D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
  E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
   F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
   G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对执行情况进行监督检查。
3.2技术负责人 
A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。
B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的技术工作。
C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、
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人员管理程序
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第2页 共3页
检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。
E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。
3.3质量负责人 
A具有大专及以上学历、初级职称、从事本专业技术工作3年以上。
B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应和有效，全面负责检测公司的质量管理工作。
C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。
D负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。
E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。
F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。
G负责管理体系运行的考核工作。
3.4内审员 
A具备大专及以上学历，必须经过相关培训取得资格证书；熟悉工作程序和管理体系的要求，有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。 

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3.5检测人员
A检测人员必须经过技术培训和考核，取得上岗资格和持证上岗，从事的工作必须与岗位培训项目相符。
B检测人员应熟悉检测方法，严格执行作业指导书，保证检测数据准确可靠。
C认真正确填写原始记录，按照规定对检测数据进行采集、计算和处理，检测记录字迹清晰，数字准确无误，对检测数据的准确性和正确性负责。
D正确操作和使用仪器设备，熟练掌握其性能并负责维护、保养，使其保持良好的状态。仪器使用前后进行记录，发现异常停止使用，及时报修。

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内务管理程序
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第1页 共1页

1、 目的 
建立和保持良好的工作秩序，规定相应的控制措施。
2、 范围 
适用于公司范围内的工作秩序。
3、 职责 
3.1 质量负责人负责监督检查公司内务管理工作，并定期提出管理建议。
3.2 各职能部门负责所辖区域的内务管理。
4、 程序内容
4.1 严禁在检测区域内饮食和吸烟、不准用实验器皿做饮食用具。
4.2 检测区域要保持清洁卫生，每天清扫，周末大清扫。 
4.3 与检测无关的物品不得带入检测区域，不准在检测区域进行娱乐活动和一切影响检测工作的活动。 
4.4 检测所用的仪器、药品，放置要合理有序，检测台面要清洁，检测告一段落后要及时清理作业台；检测结束后，一切仪器、药品、工具要放回原处。
4.5 试验室负责人应在下班前检查内务情况，发现问题及时处理。 
4.6 无关人员未经批准不得随意进入检测区域，尤其是有特殊环境要求的工作区域，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全、保密性。
4.7检测工作人员纪律 
4.7.1 检测人员必须有严格认真的工作态度，实事求是的工作作风，遵守公司一切规章制度，不得违章操作。 
4.7.2 认真钻研业务技术，掌握检测基本理论，熟练操作技能，不断提高检测结果的准确度和精密度。 
4.7.3检测前应做好各项准备工作，检测中做好记录。检测完毕应立即将试剂、仪器清理后复原，保持公司环境清洁、整齐。   
4.7.4 爱护仪器、设备，节约水、电、气。发现仪器、设备有损坏应及时向本检测组负责人汇报，并作好登记。
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设备管理程序
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第1页 共4页
1、目的
试验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检测工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。为保证检测结果的准确、可靠，试验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制，实行严格科学的管理，制定程序。
2、适用范围
设备的采购、审批、购置、检验、校准、使用、维护等环节的规定。
3、职责
各检验室为设备管理职能室。
4、程序内容
4.1设备的购置
4.1.1设备的购置应与本中心承担的业务工作适应，其技术指标应满足检验规范、检验标准的技术要求。
4.1.2设备购置的申报、论证、审批按上级主管部门的相应的规定执行。
4.1.3办公室接到中心主任的审批意见后，与设备供给商签定订购合同；
4.1.4办公室应按《采购服务和供应程序》对本中心设备供给商进行评审，并保存供给商及其提供服务的情况记录。
4.2设备的验收
4.2.1设备购进后，由办公室组织验收，检验室配合，验收工作应在索赔期内完成；
4.2.2验收合格后检验室填写设备出库单，领取设备及其说明书、证书复印件；
4.2.3整个验收过程应做好详细记录，认真填写《仪器设备验收记录》。
4.2.4验收中发现的质量问题，由办公室统一对外联系处理。
4.2.5验收完毕交付使用的同时，办公室应建立并保存设备档案。
4.3设备使用
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设备管理程序
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第2页 共4页
4.3.1中心有设备均应有具备资格的专人保管、使用，新设备投入使用前，应视情况，编制操作规程。
4.3.2中心有设备经过检验后，检验室及时实施标识管理，技术负责人不定期的检查。
4.3.3设备应合理使用，仪器使用前后应有检查记录。
4.4标志管理.
标志采用国家统一规定的式样。标志分“合格”、“准用”、“停用”三种，分别以绿、黄、红三种颜色表示。
4.4.1 合格证（绿色）为计量检验合格者；
4.4.2准用证（黄色）一般为不必检验的设备，经检查其功能正常者（如计算机，打印机）；
a）设备无法检测，经比对或鉴定适用者；
b）多功能检验设备，某项功能已丧失，但其检验工作中心用功能正常，且经校准合格者；
c）验试设备某一量程准确度不合格，但检验（验）工作中心用量程合格者；
d）降级使用。
4.4.3停用证（红色）
a) 检验仪器、设备损坏者；
b）仪器设备经检验不合格者；
c）仪器设备性能无法确定者；
d）仪器设备超过检验周期者；
4.5设备的维护保养
4.5.1设备应有专人进行维护保养，使设备保持良好状态；
4.5.2设备在正常维护保养时，检验室若有能力维修可指定专人维修，若无能力维修，则由有能力维修的单位或个人进行维修；
4.5.3设备因故损坏应停止使用，查明原因，分清责任，组织修复。
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设备管理程序
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第3页 共4页
4.5.4设备检修完毕，管理人员应认真填写设备维修记录。
4.5.5修复后的计量器具要及时检测/校准。
4.5.6技术负责人每年组织一次设备检查，检查内容：设备完好率；设备使用记录、维护保养记录、标识管理等。
4.6设备借用
4.6.1在本中心内部借用，需经技术负责人同意。使用完毕，要做好设备维护保养工作，认真填写仪器设备使用记录。
4.6.2本中心设备一般不外借，特殊情况，需经技术负责人批准，并做好记录。
4.7设备的存放和运输
4.7.1设备按说明书的要求贮存在适宜的场中心，在运输过程中，应根据不同设备的特点采取相应的防震动、防潮湿等措施，确保设备的准确可靠。运输前后应有检查记录。
4.8不合格设备处理和报废
4.8.1不合格设备包括:
a)已损坏的设备；
b)经检验/校准或使用证明有缺陷且无法使用的设备；
c)性能无法确定的设备；
d)超过检验周期(确认间隔)的设备。
4.8.2检验室发现设备不合格时,应立即停止使用,贴上“停用”标志，防止误用或错用。
4.8.3技术负责人在接到检验室报告后，应立即组织有关技术人员对不合格原因进行分析、论证，并提出相应的处置意见。
a)经分析、重新检验或校准，可以排除不合格的怀疑时，应重新确认该设备合格状态，可恢复使用；
b)经多年使用或因事故损坏无法修复的设备，根据检验室的建议、并经技术
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设备管理程序
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第4页 共4页
负责人审核、报本中心最高负责人批准后，可作报废处理；
c)设备的报废手续，由办公室集中办理；
d)设备的报废申请批准后，要填写报废单。
4.9设备档案管理
4.9.1办公室对设备应建立档案，检验室应建立本室使用的仪器设备台帐。
4.9.2仪器设备档案包括以下内容：
a)设备的名称、制造厂名称、型号和编号或本中心编号；
b)接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录；
c)目前存放的地点；
d)随机携带文件资料或使用说明书；
e)历次的检验证书/校准证书；
f)历次维修的记录；
g)检验标准；
h)操作规程。
4.9.3仪器设备档案由办公室统一管理，复印件由检验室管理。

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期间核查程序
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第1页 共2页
1、目的 
对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定（校准）之间进行核查，以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围 
本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定（校准）之间的期间核查。
3、职责 
3.1 质量负责人负责制定相应的期间核查计划。 
3.2 中心主任负责审批期间核查计划，并对核查结果的有效性进行确认。 
3.3 质量负责人组织实施，且应做好《仪器设备期间核查记录表》，并负责归档。
4、下列情况下应考虑进行期间核查
4.1新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质；
4.2经常携带到现场检测的仪器设备；
4.3使用频次较高的仪器设备；
4.4发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。
5、 期间核查的方法
5.1参加与其它试验室之间的能力验证比对； 
5.2采用高一级准确度等级的仪器或计量标准、有证标准物质进行核查；
5.3采用多台同精度的检测设备进行比对；
5.4选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复检测，并采用统计技术对每次检测结果进行评估；
5.5通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验证。
6、期间核查的制定及实施
6.1质量负责人根据本中心仪器设备的运行情况，确定需要进行期间核查的对象，制定期间核查计划； 
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期间核查程序
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第2页 共2页
6.2期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定（校准）间隔之间示值误差的准确性及稳定性； 
6.3中心主任负责对核查结果进行确认（与计量检定证书比较，评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求）；
6.4如证实仪器设备状态不符合使用要求，应对上次检查后的检测数据追溯，核查是否对检测结果造成影响。若对检测结果的有效性发生疑问，应组织复检；如报告已发出，应立即书面通知客户； 
6.5对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时，应查明原因，或调试维修，或重新进行检定（校准）； 
6.6业务科对期间核查进行监督管理，保存核查记录。

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设备校准程序
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第1页 共1页

1、目的
确保在用检测设备的精密度，保证产品质量,以满足客户需求。
2、范围
适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的所有检测设备的校准。
3、职责
3.1技术负责人负责保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准，对设备溯源工作进行审批。
3.2质量负责人负责编制检测设备的检定计划并执行计划。
4、工作程序
4.1质量负责人根据《合格供应商登记表》选择有资质的校准机构对实验室检测设备进行校准。质量负责人每年一月上旬制定设备校准计划（年检计划），交技术负责人审批，并按时执行计划。
4.2在计划规定时间内，质量负责人联系校准机构对设备进行校准。
4.3需送检的设备，质量负责人要保证送检设备的安全，设备返回实验室后，质量负责人对设备进行核验，保证检测设备校准的有效性。
4.4校准机构出具设备校准证书，必要时质量负责人可要求校准机构提供设备校准相关信息。
4.5经校准不合格的设备，若有可能对以前检测工作产生影响，执行《不符合工作的处理程序》。
4.6质量负责人将设备校准状态记录在《设备校准计划表》中，对校准证书及其信息进行整理并归档由办公室保管。

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量值溯源程序
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第1页 共2页
1、目的
量值溯源是检验工作中的一个关键环节，为使试验室提供的检测数据都能溯源到国家计量基准，用于检测活动的所有仪器设备，都要经过检定、校准或比对合格。为确保我中心仪器设备的正常运转,在仪器设备周期内按时检定,确保在用仪器设备的量值溯源及具备准确性、有效性。
2、运用范围
适用于对所有影响检验准确性和有效性的计量器具，包括计量标准、检测仪器、参考标准及标准物质等进行有效地检定、校准或验证。
3、职责
3.1技术负责人全面负责量值溯源工作，对检定、校准、比对（验证）以及确认的总体要求进行审批。
3.2 质量负责人负责编制检定、校准、验证、以及确认的总体要求和具体的检定或校准计划，并组织实施检定或校准。
4、程序内容
4.1编制总体要求和具体计划
4.1.1业务科根据本中心实际情况，对检测质量有影响的所有设备、设施编制检定、校准、比对（验证）以及确认的总体要求，确保检测结果能够溯源到国家基准。
4.1.2编制总体要求，要考虑量值溯源的有效性，比如到经过对该项目认证过的法定计量机构去检定、校准，并考虑量值溯源的经济性。
4.1.3总体要求报技术负责人批准。
a）业务科根据总体要求，编制详细的检定/校准计划并具体组织实施。检定/校准计划应提前20个工作日。
b）需要进行量值溯源或比对的检测仪器设备，包括对检验准确性和有效性有影响的计量标准，工作计量器具（包括辅助设备），标准物质，参考标准。
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ZMSY/CX-2016
量值溯源程序
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第2页 共2页
4.2 计划实施
4.2.1业务科按计划将需要周期检定的仪器设备统一安排检定。各检验室准
备好送检的计量仪器设备和必要的配套设备。
4.2.2需本中心检定的，业务科应同时对检定室和被检室下达计划，被检室要主动与相应计量检定室联系，计量检定室要及时地按计量检定规程进行检定。
4.2.3对需要送检的计量仪器设备，一定要选择满足要求的法定计量检定机构。业务科应安排好尽可能集中送检并做好交通工具和资金准备。
4.2.4无计量检定规程的计量仪器设备，可编写自检方法，经技术负责人审批后，按照该方法进行自检。
4.2.5如不可能溯源到国家基准，应通过参加试验室间的比对或能力验证计划，提供与结果相关的满意证据。
4.2.6参考标准也要按计划定期溯源到国家计量基准，但参考标准只能用于校准，不能用于其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。
4.2.7如有可能，可选择部分参考标准，计量仪器进行两次检定、校准或验证之间的期间核查，如发现有异常，立即停止使用该仪器，并对此前所进行的检验进行追溯和评审。
4.2.8检定、校准和比对周期应严格执行有关检定规程、校准规程或比对计划要求，需要缩短或延长周期的应提供相应的技术数据证明，并经技术负责人批准。
4.3证书的保存
4.3.1检测仪器设备经计量检定合格的证书应先经过办公室登记并及时更新计算机中相应信息，然后进入仪器设备档案，由业务科室保存。
4.3.2保存的证书包括：检定证书、标准物质检定证书、比对（或能力验证）结果、期间核查结果等。
4.3.3证书保存期为两个检定周期。

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检测公信、诚信程序
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第1页 共2页
1、目的 
为使本单位避免卷入任何可能会降低其在能力、公正性、诚实性方面的可信度的事件，特制订本程序。
2、适用范围 
本程序适用于本单位公正性和诚实性措施的制订、宣贯、监督和维护。
3、职责 
3.1中心主任 
3.1.1发布公正性声明，组织制订公正性、诚实性政策措施；
3.1.2组织宣贯，安排监督、检查； 
3.1.3带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预；
3.1.4制订有关奖惩规定，并敦促落实。
3.2 技术负责人 
保证检测全过程的诚实性，确保检测数据和结果报告准确可靠。
3.3质量负责人 
3.3.1把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施
和行为准则的贯彻实施情况； 
3.3.2对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。
3.4试验室全体成员 
3.4.1不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 
3.4.2不得参与任何有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动；
3.4.3不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
4、程序 
4.1公正性、诚实性措施的制订和宣贯。 

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检测公信、诚信程序
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第2页 共2页
4.1.1中心主任应制订公正性、诚实性措施，带头贯彻执行并使之不断完
善；
4.1.2中心主任在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施，对新员工应指定专人对其适时宣贯； 
4.1.3接受社会各方和客户的监督。
4.2公正性和诚实性 
4.2.1本试验室所有人员均有责任监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事，必要时应及时向主管负责人报告； 
4.2.2本试验室将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容；
4.2.3内审和管理评审应把公正性声明和公正性、诚实性措施的落实情况作为审核的内容，质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。
4.3奖惩措施
4.3.1 中心主任对自觉维护试验室声誉，坚持原则，忠于职守，维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免试验室声誉受到损害的人和事给与表扬和奖励； 
4.3.2中心主任对违反公正性和诚实性的人和事，视情节严重程度给予批
评、警告、经济或行政处罚至辞退的处分，对于触犯法律的，则追究其法律责任； 
4.3.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时，中心主任应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训，以期统一认识，统一行动。

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保护客户的机密
信息和所有权程序
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1、目的
检测室在检测过程中，有责任为用户保密，保护客户的机密信息和技术所有权，真正维护客户的权益，保证本试验室的第三方公正地位。
2、适用范围
适用于检测活动中所知悉的国家秘密、委托方相关商业秘密和技术秘密及本试验室业务、质量技术、行政文件资料保密工作。
3、职责
3.1检测室主任负责教育全体员工，提高法制意识和职业道德观念，保证客户的合法权益，为客户保守机密，保护客户所有权。
3.2业务室负责与检测工作有关的保密和保护所有权的日常管理工作。
3.3检测室主任负责本室的保密和保护所有权的具体工作，对本室发现的问题承担管理责任。
4、保密的分类
4.1顾客样品的保密。
4.2检验报告及技术数据的保密。
4.3技术资料的保密。
5、保密的规定要求
5.1客户委托检测的样品应妥善保管，试验室要有安全储存的条件和保证安全的措施。
5.2检测人员除非检测工作需要并经客户书面同意，不得随意复制客户的机密资料等。不得利用客户提供的资料、样品从事其它商业活动。
5.3检测人员不得将用户送检样品或抽样样品挪作他用，更不能占有送检样品或将样品提供给与检测无关人员或第三方使用。
5.4当客户要求用电话、传真、邮件或其他手段传送检测结果时，统一由业务室受理。

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保护客户的机密
信息和所有权程序
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第2页 共2页
5.5业务室要与客户约定传递的方式、传递的时间、接收人、是否加密等内容，并经业务室主任确认批准后实施，其它人员不得向无关人员泄露检测结果。
5.6传送检测结果时，要严格按照与用户约定的方式执行，以防泄密。
5.7所有的记录、报告都应安全储存，妥善保管，并要严格为客户保密。有关检测结果的计算机存储都应有备份，但必须经过检测室主任批准，并能妥善保存。
5.8本试验室以外的任何人员，未经批准，不得进入检测工作现场。
5.9由于本试验室工作人员失密、泄露造成用户合法权益受到侵害时，视情节轻重，给与责任人经济处罚和行政处分，直到追究刑事责任。

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管理体系文件管理程序
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1、 目的及适用范围
适用于程序文件、质量手册、技术性文件和有关资料及其它文件的受控版本，以确保中心使用的文件资料均为现行有效。
2、 职责
2.1中心主任审批质量手册、程序文件、技术性文件，技术负责人审核技术性文件；
2.2质量负责人负责质量手册、程序文件的编制；
2.3各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作；
2.4办公室负责文件的日常管理工作。
3、 程序内容
3.1文件的分类
3.1.1质量手册和程序文件
1）质量手册
2）程序文件
3.1.2技术性文件
1）仪器设备操作规程
2）仪器设备周期检定表
3）量值溯源图

XXX试验室
试验检验分中心
编 号
ZMSY/CX-2016
管理体系文件管理程序
版本/修订
1/0
页 码
第2页 共3页
3.2文件编号格式
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□□
——
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制定年号
文件编号
文件类别
中心代号

3.2.1文件类别
ZL 质量手册
CX 程序文件
JL 质量记录
BZ 标准、技术规定、检验方法
GC 仪器设备操作规程、管理制度
3.3文件的编制、批准
3.3.1质量手册和程序文件由质量负责人编制，中心主任批准。质量手册和程序文件应根据评审准则的要求编写。
3.3.2技术性文件由各检测室编写，技术负责人审核，中心主任批准。
3.3.3其它文件由中心主任指定人员编写，中心主任批准。
3.3.4经批准的文件由办公室文件管理员按3.2条的规定编号。
3.4文件的发放
3.4.1文件的发放由文件管理员填写《文件发放（领用）表》经批准后发放文件。
3.4.2文件领用人在《文件发放（领用）表》上签名领取具有分发号和加盖“受控”印章的文件，每一个文件都有不同的分发号，便于追溯。
3.4.3中心的受控文件不得随意复印，中心不得使用未加盖“受控”章的文件。

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管理体系文件管理程序
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第3页 共3页
3.4.4文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到办公室更换，交回破损文件，补发新文件，新文件的分发号，仍沿用原文件号，文件管理员将破损文件按3.6条处理。
3.5文件的更改
3.5.1文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请表》，说明更改原因，对重大更改（如技术参数）还应附有充分的证据。
3.5.2文件更改的审核、批准由原审批人进行，当原审批人不在岗位时，可由接替其岗位的人员审批。
3.5.3文件更改批准后，由相应责任部门实施更改，文件更改时应注明更改人标记和更改生效时间，并按《文件发放（领用）表》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。
3.6文件的换版与作废
3.6.1文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版，原版文件作废，换发新版本。
3.6.2作废的文件由文件管理员按《文件发放（领用）表》收回并记录。

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评审客户要求、标书、合同程序
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1、目的
为达到客户的要求，试验室与客户要进行充分而有效的沟通，真正理解和获知客户的需求，以便为其提供的检测服务能够得到客户的认可，同时满足客户及相关法律法规的要求。
2、适用范围
适用于我试验室对所有客户所做检测工作的标书或合同(协议)的评审及与客户的沟通。
3、职责
3.1常规的、一般性的或非常明确的客户需求，由业务接待人员确认。
3.2因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的，由业务室组织相关室进行评审，并负责与客户沟通。
3.3对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的，由技术负责人组织评审。
3.4业务室负责保存所有评审资料。
4、工作程序
4.1对客户的要求、标书和合同的评审应包括检测方法、能力、资源及客户的特殊要求（客户的一般性要求除外），并形成文件。
4.2合同主要内容包括：
（1）检测方法；
（2）工作范围；
（3）服务形式；
（4）技术规范；
（5）时间和频次；
（6）价格。
4.3评审内容应包括：
（1）客户的要求是否明确；
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评审客户要求、标书、合同程序
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（2）技术能力和资源是否满足需要；
（3）检测方法是否符合国家标准或技术规范；
（4）是否需要分包，分包方是否为客户所接受；
（5）商定检测时间、费用等事宜。
4.4对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求，并且该需求又在检测能力表范围内时，由大厅业务接待人员评审，并签字确认。
4.5对重复性例行的检测，如客户不变，只进行初次评审。
4.6对于因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的，业务科组织相关室进行评审，并与客户沟通。
4.7对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的，由技术负责人组织评审。评审符合《允许偏离标准规范程序》。
4.8对于新的、复杂的或先进的检测项目的评审执行《新项目管理程序》。
4.9在执行合同期间，如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审，并将修改内容通知所有受到影响的人。
4.10合同书可采用经双方确认同意的格式合同或其他书面形式。
4.11所有评审资料交办公室妥善保存。

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选择和购买服务和供应品程序
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第1页 共2页
1、目的
为规范并有效控制对检测质量有影响的服务和供应品的采购，确保检测数据的准确可靠。
2、适用范围
适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、存储及其使用的控制。
3、职责
3.1检测室负责所需仪器设备、重要消耗性材料（比如化学试剂）等外部服务的采购申请及对其服务的评价和反馈。
3.2 技术负责人负责审核采购申请，并组织对分供方进行考察、评价。
3.3业务科负责对所采购的大型仪器设备、设施的采购和验收，并保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。
3.4办公室负责一般低值易耗品等外部支持服务和供应品的采购，相应检测室对其质量进行验收。
4工作程序内容
4.1服务和供应品的识别
本程序中所称的“服务和供应品”是指对检测质量有影响的服务和供应品，也包括与检测有关的试剂和消耗材料。具体为：
（1）检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养；
（2）检测过程中所需的化学药品、试剂及其他消耗材料。
4.2服务和供应品的申请
检测室根据检测工作的需要，填报《采购申请表》，经科长签名后送业务室，申请表中应注明所需服务和供应品的特征、技术要求、提供时间等资料。
4.3服务和供应品的采购的实施
业务室根据检测室的申请，进行综合分析后由业务室主任审批签字，对于大宗采购则由试验室主任审批签字后，业务室选择供应商并实施采购。
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选择和购买服务和供应品程序
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4.4供应商评价和选择
4.4.1业务室根据采购计划的要求，对影响检测质量的重要消耗品、供应品的供应商应组织评价。根据以下原则提出供应商名单：
a.遵循优质、优价的原则；
b.供应商应具备相应的资质。
4.4.2供应商的评价包括以下内容：
a.被提名供应商的资信能力；
b.供应商的供货业绩，以往所供物品使用的质量情况；
c.供应商的质量保证能力；
d.价格、交货情况；
e. 服务情况等。
4.4.3业务室根据对供应商评价的结果，选择合格的供应商，并填写《合格供应商登记表》。
4.4.4业务室建立合格供应商档案，内容为：供方调查、评价记录、服务质量、交货期、检测报告、完成日期、运输方式等。
4.5采购产品的验证
4.5.1验证依据
a.采购计划、合同标定的质量技术要求；
b. 国家行业相关产品服务的技术标准；
4.5.2服务的验证
a.由业务室组织有关技术人员收集服务资质材料或在服务现场验证；
b.根据有关要求验证合格后由验收人员与业务室主任确定；
c.对发现的不符合，应注明项目、依据，提出处理意见与服务方协调一致后报试验室主任审批执行。
4.5.3供应品的验证
a.采购员在采购现场验证合格后决定采购；
b.采购品到试验室后，由检测室根据进货发票及检测依据进行逐项验收并签上姓名后，办理入库；
c.若发现不合格，应签上姓名连同物品送业务室，进行退货处理。
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