切制基本工艺作业规程.doc

二、切制生产工艺规程编制部门： 生产技术部编号：STP-SC-01复制数： 3起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门质量管理部分发部门QA科、生产技术部、中药饮片车间目：规范切制生产工艺；使生产操作过程具备稳定性；保证产品质量。责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵循执行；质量管理部负责监督。范畴：合用于切制工艺生产。规程:目 录1生产工艺名称及产品规格 32工艺概述33规程和根据34工艺流程图及质量控制点45操作过程及工艺条件 56原辅料质量原则和检查操作规程 77中间产品质量原则和检查操作规程 88成品质量原则和检查操作规程 89包装材料、包装规格和质量原则 810产品包装文字阐明和标志 811工艺卫生规定 812设备一览表 913技术安全和劳动保护 914劳动组织和岗位定员 915物料平衡计算办法1016原辅料、包装材料消耗定额1117综合运用和环保1118生产过程控制1219产品留样观测1220附录（惯用理化常数、换算表）121工艺名称及规格1.1. 品名：切制工艺汉语拼音：Qiezhigongyi1.2 产品规格：中药饮片2工艺概述切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化解决，其办法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化解决应按药材大小、粗细、质地等分别解决。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度普通为： 片 极薄片0.5mm如下，薄片12mm，厚片24mm； 段 短段510mm，长段1015mm ； 块 812mm方块； 丝 细丝23mm，粗丝510mm。3制定根据中华人民共和国药典（）一部湖南省中药饮片炮制规范（）二.切制工艺流程图检查合格中药材净选洗润干燥温度低于50或80片、段、块、丝切制*内包材料内包装*水分不得过10.0%-16.0%干燥*外包材料外包装*检查合格寄库待验成品入库 * 质量监控点（后附：质量控制点、工艺参数）4.1质量控制点:工序监控点控制项目工艺规定频 次切制药材片形、厚度符合工艺规定随时/每批干燥干燥水分符合工艺规定1次/每批现场监控中间品性状、鉴别、检查符合质量原则1次/每批内包装装袋产品批号、密封性符合工艺规定随时/每批外包装装包品名、产品批号、生产日期、数量、规格、产地、生产公司精确无误每包4.2切制生产工艺所涉品种质控要点及工艺参数序 号品 名切制工序控制要点、工艺参数干燥工序控制要点、工艺参数包装工序控制要点、工艺参数01.蒲公英切长8mm-12mm段片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的02. 板蓝根切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分13%封口严密批号对的03. 白芍切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的04. 丹参切长8mm-12mm段片干燥温度80 水分13%封口严密批号对的05.黄芪切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的06. 白芷切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分14%封口严密批号对的07. 玉竹切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分16%封口严密批号对的08. 党参切长12mm-20mm段片干燥温度80 水分14%封口严密批号对的09. 当归切长8mm-12mm段片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的10. 瓜蒌皮切宽5mm-10mm丝片干燥温度50 水分12%封口严密批号对的11. 白术切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的12.防风切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的13. 赤芍切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的14. 羌活切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的15. 独活切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的16. 南沙参切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的17. 黄芩切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的18. 桂枝切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分12%封口严密批号对的19. 白及切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的20.白花蛇舌草切长12mm-20mm段片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的21. 天花粉切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的22. 续断切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的23. 川芎切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分12%封口严密批号对的24. 泽泻切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分14%封口严密批号对的25. 黄连切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分14%封口严密批号对的26. 木香切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分14%封口严密批号对的27. 桔梗切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分15%封口严密批号对的28. 前胡切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分12%封口严密批号对的29. 天冬切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分16%封口严密批号对的30. 细辛切长12mm-20mm段片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的31. 首乌藤切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分12%封口严密批号对的32. 水牛角切长5mm-10mm宽丝干燥温度80 封口严密批号对的33. 龙胆切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分9%封口严密批号对的34. 紫花地丁切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分13%封口严密批号对的35. 苦参切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分11%封口严密批号对的36. 淡竹叶切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分13%封口严密批号对的37. 土茯苓切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的38. 天麻切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的39. 白薇切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分11%封口严密批号对的40. 秦艽切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分9%封口严密批号对的41. 白蔹切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的42. 桑寄生切长8mm-12mm段片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的43. 郁金切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的44. 鱼腥草切长12mm-20mm段片干燥温度50 水分15%封口严密批号对的45. 地黄切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的46. 浙贝母切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分18%封口严密批号对的47. 广藿香切长12mm-20mm段片干燥温度50 水分10%封口严密批号对的48. 百部切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的49. 三七切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的50. 威灵仙切长8mm-12mm段片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的51. 薄荷切长8mm-12mm段片干燥温度50 水分15%封口严密批号对的52. 淫羊藿切宽5mm-10mm丝片干燥温度50 水分12%封口严密批号对的53. 大黄切长2mm-4mm厚片干燥温度80 干燥失重15.0%封口严密批号对的54. 川牛膝切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的55. 乌药切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分11%封口严密批号对的56. 红参切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的57. 射干切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的58.柴胡切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的59.黄柏切长5mm-10mm丝片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的60.大伸筋切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的61荆芥切长5mm-10mm短段干燥温度50 水分12%封口严密批号对的62半枝莲切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分12%封口严密批号对的63木香切长2mm-4mm厚片干燥温度50 水分14%封口严密批号对的64桑枝切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分10%封口严密批号对的65桂枝切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的66牡丹皮切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分13%封口严密批号对的67白茅根切长5mm-10mm短段干燥温度80 水分12%封口严密批号对的68紫草切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分15%封口严密批号对的69石菖蒲切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分13%封口严密批号对的70佛手切长1mm-2mm薄片干燥温度50 水分15%封口严密批号对的71山楂切长1mm-2mm薄片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的72鸡血藤切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分13%封口严密批号对的73桑白皮切宽5mm-10mm丝片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的74防己切长2mm-4mm厚片干燥温度80 水分12%封口严密批号对的5操作过程及工艺条件5.1 生产前准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物、设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.2 领料按生产技术部下发生产指令和车间主任签发领料单，操作人员按批投料量领取原药材。领料时，操作人员核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并复核。5.3 净选按照“净选岗位原则操作规程”，将原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用某些，并按药材大小分挡（有必要时）。 5.4洗润按照“洗润岗位原则操作规程”，取药材，大小个分开，用饮用水浸泡至药透水尽时取出。5.5切制 取润好药材，按照“切制岗位原则操作规程”、“切药机原则操作规程”进行操作，按规定片形、厚度切片。5.6干燥按照“干燥岗位原则操作规程”、“热风循环烘箱原则操作规程”进行干燥，干燥温度5080（按药材质地选取干燥温度），上货厚度不超过2cm。 5.7清场 按照清场管理规程（SMP-WS004-01）进行清场。5.8内包装:5.8.1 包装前准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物、设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.8.2 领料车间接到质量管理部下达中间产品检查合格报告后,车间主任签发批包装指令和领料单，包装岗位操作人员到中间站领取合格中间产品,并从库房领取包装材料。核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并复核。5.8.3内包装操作人员印好产品批号，复核人核对无误后,调节好台秤进行称量，每隔30分钟测装量一次，装量差别范畴不得低于标示量并不超过标示量得2%，在分装过程中，发现装量差别不合格、轧漏等残次药物时，应及时挑出，并重新进行分装使其符合规定。5.8.4 清场：按照清场管理规程（SMP-WS004-01）进行清场。5.9外包装5.9.1外包装前准备 由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物，设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.9.2 领料包装岗位工段班长依照车间主任签发批包装指令和领料单，到库房领取外包装材料,核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并点数。5.9.3 外包装包装规格：1000g/袋25袋/大袋操作人员在大袋上印好产品批号、生产日期，复核人核对无误后即可使用。外包装：将小袋装入大袋，放入产品合格证，打包，寄库，办理寄库手续。操作人员填写成品请验单（SOR-SC004-01）送QA科，QA员取样，经QC检查合格后，工段班长办理正式入库手续。5.9.4 清场：按照SMP-WS004-01清场管理规程进行清场6原辅料质量原则和检查规程6.1原辅料质量原则蒲公英质量原则（STP-ZL1371-01）板蓝根质量原则（STP-ZL1074-01）白芍质量原则（STP-ZL1022-01）丹参质量原则（STP-ZL1007-01）黄芪质量原则（STP-ZL1016-01）白芷质量原则（STP-ZL1023-01）山药质量原则（STP-ZL1032-01）党参质量原则（STP-ZL1002-01）当归质量原则（STP-ZL1012-01）瓜蒌质量原则（STP-ZL1353-01）白术质量原则（STP-ZL1020-01）防风质量原则（STP-ZL1053-01）赤芍质量原则（STP-ZL1056-01）羌活质量原则（STP-ZL1052-01）独活质量原则（STP-ZL1172-01）南沙参质量原则（STP-ZL1008-01）黄芩质量原则（STP-ZL1017-01）桂枝质量原则（STP-ZL1525-01）白及质量原则（STP-ZL1028-01）白花蛇舌草 质量原则（STP-ZL1397-01）钩藤质量原则（STP-ZL1533-01）续断质量原则（STP-ZL1062-01）川芎质量原则（STP-ZL1013-01）泽泻质量原则（STP-ZL1033-01）白前质量原则（STP-ZL1024-01）川木香质量原则（STP-ZL1038-01）桔梗质量原则（STP-ZL1043-01）前胡质量原则（STP-ZL1044-01）天冬质量原则（STP-ZL1034-01）细辛质量原则（STP-ZL1169-01）玉竹质量原则（STP-ZL1001-01）黄连质量原则（STP-ZL1168-01）重楼质量原则（STP-ZL1155-01）玄参质量原则（STP-ZL1004-01）苦参质量原则（STP-ZL1009-01）银柴胡质量原则（STP-ZL1047-01）天花粉质量原则（STP-ZL1057-01）天麻质量原则（STP-ZL1167-01）苍术质量原则（STP-ZL1059-01）秦艽质量原则（STP-ZL1063-01）锁阳质量原则（STP-ZL1365-01）桑寄生质量原则（STP-ZL1549-01）郁金质量原则（STP-ZL1041-01）鱼腥草质量原则（STP-ZL1396-01）白鲜皮质量原则（STP-ZL1570-01）浙贝母质量原则（STP-ZL1019-01）广藿香质量原则（STP-ZL1361-01）百部质量原则（STP-ZL1090-01）三七质量原则（STP-ZL1166-01）威灵仙质量原则（STP-ZL1092-01）薄荷质量原则（STP-ZL1363-01）淫羊藿质量原则（STP-ZL1409-01）荷叶质量原则（STP-ZL1487-01）木瓜质量原则（STP-ZL1314-01）大腹皮质量原则（STP-ZL1286-01）红参质量原则（STP-ZL1161-01）瓜蒌皮质量原则（STP-ZL1288-01）6.2原辅料检查操作规程蒲公英检查操作规程（SOP-ZL1371-01）板蓝根检查操作规程（SOP-ZL1074-01）白芍检查操作规程（SOP-ZL1022-01）丹参检查操作规程（SOP-ZL1007-01）黄芪检查操作规程（SOP-ZL1016-01）白芷检查操作规程（SOP-ZL1023-01）山药检查操作规程（SOP-ZL1032-01）党参检查操作规程（SOP-ZL1002-01）当归检查操作规程（SOP-ZL1012-01）瓜蒌检查操作规程（SOP-ZL1353-01）白术检查操作规程（SOP-ZL1020-01）防风检查操作规程（SOP-ZL1053-01）赤芍检查操作规程（SOP-ZL1056-01）羌活检查操作规程（SOP-ZL1052-01）独活检查操作规程（SOP-ZL1172-01）南沙参检查操作规程（SOP-ZL1008-01）黄芩检查操作规程（SOP-ZL1017-01）桂枝检查操作规程（SOP-ZL1525-01）白及检查操作规程（SOP-ZL1028-01）白花蛇舌草 检查操作规程（SOP-ZL1397-01）钩藤检查操作规程（SOP-ZL1533-01）续断检查操作规程（SOP-ZL1062-01）川芎检查操作规程（SOP-ZL1013-01）泽泻检查操作规程（SOP-ZL1033-01）白前检查操作规程（SOP-ZL1024-01）川木香检查操作规程（SOP-ZL1038-01）桔梗检查操作规程（SOP-ZL1043-01）前胡检查操作规程（SOP-ZL1044-01）天冬检查操作规程（SOP-ZL1034-01）细辛检查操作规程（SOP-ZL1169-01）玉竹检查操作规程（SOP-ZL1001-01）黄连检查操作规程（SOP-ZL1168-01）重楼检查操作规程（SOP-ZL1155-01）玄参检查操作规程（SOP-ZL1004-01）苦参检查操作规程（SOP-ZL1009-01）银柴胡检查操作规程（SOP-ZL1047-01）天花粉检查操作规程（SOP-ZL1057-01）天麻检查操作规程（SOP-ZL1167-01）苍术检查操作规程（SOP-ZL1059-01）秦艽检查操作规程（SOP-ZL1063-01）锁阳检查操作规程（SOP-ZL1365-01）桑寄生检查操作规程（SOP-ZL1549-01）郁金检查操作规程（SOP-ZL1041-01）鱼腥草检查操作规程（SOP-ZL1396-01）白鲜皮检查操作规程（SOP-ZL1570-01）浙贝母检查操作规程（SOP-ZL1019-01）广藿香检查操作规程（SOP-ZL1361-01）百部检查操作规程（SOP-ZL1090-01）三七检查操作规程（SOP-ZL1166-01）威灵仙检查操作规程（SOP-ZL1092-01）薄荷检查操作规程（SOP-ZL1363-01）淫羊藿检查操作规程（SOP-ZL1409-01）荷叶检查操作规程（SOP-ZL1487-01）木瓜检查操作规程（SOP-ZL1314-01）大腹皮检查操作规程（SOP-ZL1286-01）红参检查操作规程（SOP-ZL1161-01）瓜蒌皮检查操作规程（SOP-ZL1288-01）7中间产品质量原则和检查规程7.1中间产品质量原则蒲公英质量原则（STP-ZL3371-01）板蓝根质量原则（STP-ZL3074-01）白芍质量原则（STP-ZL3022-01）丹参质量原则（STP-ZL3007-01）黄芪质量原则（STP-ZL3016-01）白芷质量原则（STP-ZL3023-01）山药质量原则（STP-ZL3032-01）党参质量原则（STP-ZL3002-01）当归质量原则（STP-ZL3012-01）瓜蒌质量原则（STP-ZL3353-01）白术质量原则（STP-ZL3020-01）防风质量原则（STP-ZL3053-01）赤芍质量原则（STP-ZL3056-01）羌活质量原则（STP-ZL3052-01）独活质量原则（STP-ZL3172-01）南沙参质量原则（STP-ZL3008-01）黄芩质量原则（STP-ZL3017-01）桂枝质量原则（STP-ZL3525-01）白及质量原则（STP-ZL3028-01）白花蛇舌草 质量原则（STP-ZL3397-01）钩藤质量原则（STP-ZL3533-01）续断质量原则（STP-ZL3062-01）川芎质量原则（STP-ZL3013-01）泽泻质量原则（STP-ZL3033-01）白前质量原则（STP-ZL3024-01）川木香质量原则（STP-ZL3038-01）桔梗质量原则（STP-ZL3043-01）前胡质量原则（STP-ZL3044-01）天冬质量原则（STP-ZL3034-01）细辛质量原则（STP-ZL3169-01）玉竹质量原则（STP-ZL3001-01）黄连质量原则（STP-ZL3168-01）重楼质量原则（STP-ZL3155-01）玄参质量原则（STP-ZL3004-01）苦参质量原则（STP-ZL3009-01）银柴胡质量原则（STP-ZL3047-01）天花粉质量原则（STP-ZL3057-01）天麻质量原则（STP-ZL3167-01）苍术质量原则（STP-ZL3059-01）秦艽质量原则（STP-ZL3063-01）锁阳质量原则（STP-ZL3365-01）桑寄生质量原则（STP-ZL3549-01）郁金质量原则（STP-ZL3041-01）鱼腥草质量原则（STP-ZL3396-01）白鲜皮质量原则（STP-ZL3570-01）浙贝母质量原则（STP-ZL3019-01）广藿香质量原则（STP-ZL3361-01）百部质量原则（STP-ZL3090-01）三七质量原则（STP-ZL3166-01）威灵仙质量原则（STP-ZL3092-01）薄荷质量原则（STP-ZL3363-01）淫羊藿质量原则（STP-ZL3409-01）荷叶质量原则（STP-ZL3487-01）木瓜质量原则（STP-ZL3314-01）大腹皮质量原则（STP-ZL3286-01）红参质量原则（STP-ZL3161-01）瓜蒌皮质量原则（STP-ZL3288-01）7.2中间产品检查操作规程蒲公英检查操作规程（SOP-ZL3371-01）板蓝根检查操作规程（SOP-ZL3074-01）白芍检查操作规程（SOP-ZL3022-01）丹参检查操作规程（SOP-ZL3007-01）黄芪检查操作规程（SOP-ZL3016-01）白芷检查操作规程（SOP-ZL3023-01）山药检查操作规程（SOP-ZL3032-01）党参检查操作规程（SOP-ZL3002-01）当归检查操作规程（SOP-ZL3012-01）瓜蒌检查操作规程（SOP-ZL3353-01）白术检查操作规程（SOP-ZL3020-01）防风检查操作规程（SOP-ZL3053-01）赤芍检查操作规程（SOP-ZL3056-01）羌活检查操作规程（SOP-ZL3052-01）独活检查操作规程（SOP-ZL3172-01）南沙参检查操作规程（SOP-ZL3008-01）黄芩检查操作规程（SOP-ZL3017-01）桂枝检查操作规程（SOP-ZL3525-01）白及检查操作规程（SOP-ZL3028-01）白花蛇舌草 检查操作规程（SOP-ZL3397-01）钩藤检查操作规程（SOP-ZL3533-01）续断检查操作规程（SOP-ZL3062-01）川芎检查操作规程（SOP-ZL3013-01）泽泻检查操作规程（SOP-ZL3033-01）白前检查操作规程（SOP-ZL3024-01）川木香检查操作规程（SOP-ZL3038-01）桔梗检查操作规程（SOP-ZL3043-01）前胡检查操作规程（SOP-ZL3044-01）天冬检查操作规程（SOP-ZL3034-01）细辛检查操作规程（SOP-ZL3169-01）玉竹检查操作规程（SOP-ZL3001-01）黄连检查操作规程（SOP-ZL3168-01）重楼检查操作规程（SOP-ZL3155-01）玄参检查操作规程（SOP-ZL3004-01）苦参检查操作规程（SOP-ZL3009-01）银柴胡检查操作规程（SOP-ZL3047-01）天花粉检查操作规程（SOP-ZL3057-01）天麻检查操作规程（SOP-ZL3167-01）苍术检查操作规程（SOP-ZL3059-01）秦艽检查操作规程（SOP-ZL3063-01）锁阳检查操作规程（SOP-ZL3365-01）桑寄生检查操作规程（SOP-ZL3549-01）郁金检查操作规程（SOP-ZL3041-01）鱼腥草检查操作规程（SOP-ZL3396-01）白鲜皮检查操作规程（SOP-ZL3570-01）浙贝母检查操作规程（SOP-ZL3019-01）广藿香检查操作规程（SOP-ZL3361-01）百部检查操作规程（SOP-ZL3090-01）三七检查操作规程（SOP-ZL3166-01）威灵仙检查操作规程（SOP-ZL3092-01）薄荷检查操作规程（SOP-ZL3363-01）淫羊藿检查操作规程（SOP-ZL3409-01）荷叶检查操作规程（SOP-ZL3487-01）木瓜检查操作规程（SOP-ZL3314-01）大腹皮检查操作规程（SOP-ZL3286-01）红参检查操作规程（SOP-ZL3161-01）瓜蒌皮检查操作规程（SOP-ZL3288-01）8成品质量原则和检查规程8.1成品质量原则蒲公英质量原则（STP-ZL4371-01）板蓝根质量原则（STP-ZL4074-01）白芍质量原则（STP-ZL4022-01）丹参质量原则（STP-ZL4007-01）黄芪质量原则（STP-ZL4016-01）白芷质量原则（STP-ZL4023-01）山药质量原则（STP-ZL4032-01）党参质量原则（STP-ZL4002-01）当归质量原则（STP-ZL4012-01）瓜蒌质量原则（STP-ZL4353-01）白术质量原则（STP-ZL4020-01）防风质量原则（STP-ZL4053-01）赤芍质量原则（STP-ZL4056-01）羌活质量原则（STP-ZL4052-01）独活质量原则（STP-ZL4172-01）南沙参质量原则（STP-ZL4008-01）黄芩质量原则（STP-ZL4017-01）桂枝质量原则（STP-ZL4525-01）白及质量原则（STP-ZL4028-01）白花蛇舌草 质量原则（STP-ZL4397-01）钩藤质量原则（STP-ZL4533-01）续断质量原则（STP-ZL4062-01）川芎质量原则（STP-ZL4013-01）泽泻质量原则（STP-ZL4033-01）白前质量原则（STP-ZL4024-01）川木香质量原则（STP-ZL4038-01）桔梗质量原则（STP-ZL4043-01）前胡质量原则（STP-ZL4044-01）天冬质量原则（STP-ZL4034-01）细辛质量原则（STP-ZL4169-01）玉竹质量原则（STP-ZL4001-01）黄连质量原则（STP-ZL4168-01）重楼质量原则（STP-ZL4155-01）玄参质量原则（STP-ZL4004-01）苦参质量原则（STP-ZL4009-01）银柴胡质量原则（STP-ZL4047-01）天花粉质量原则（STP-ZL4057-01）天麻质量原则（STP-ZL4167-01）苍术质量原则（STP-ZL4059-01）秦艽质量原则（STP-ZL4063-01）锁阳质量原则（STP-ZL4365-01）桑寄生质量原则（STP-ZL4549-01）郁金质量原则（STP-ZL4041-01）鱼腥草质量原则（STP-ZL4396-01）白鲜皮质量原则（STP-ZL4570-01）浙贝母质量原则（STP-ZL4019-01）广藿香质量原则（STP-ZL4361-01）百部质量原则（STP-ZL4090-01）三七质量原则（STP-ZL4166-01）威灵仙质量原则（STP-ZL4092-01）薄荷质量原则（STP-ZL4363-01）淫羊藿质量原则（STP-ZL4409-01）荷叶质量原则（STP-ZL4487-01）木瓜质量原则（STP-ZL4314-01）大腹皮质量原则（STP-ZL4286-01）红参质量原则（STP-ZL4161-01）瓜蒌皮质量原则（STP-ZL4288-01）8.2成品检查操作规程蒲公英检查操作规程（SOP-ZL4371-01）板蓝根检查操作规程（SOP-ZL4074-01）白芍检查操作规程（SOP-ZL4022-01）丹参检查操作规程（SOP-ZL4007-01）黄芪检查操作规程（SOP-ZL4016-01）白芷检查操作规程（SOP-ZL4023-01）山药检查操作规程（SOP-ZL4