切制基本工艺作业规程.doc

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二、切制生产工艺规程编制部门：生产技术部编号：STP-SC-01 复制数： 3 起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门质量管理部分发部门 QA科、生产技术部、中药饮片车间目：规范切制生产工艺；使生产操作过程具备稳定性；保证产品质量。责任：生产技术部负责组织制定；生产车间遵循执行；质量管理部负责监督。范畴：合用于切制工艺生产。规程: 目录 1．生产工艺名称及产品规格 ……………………………………………3 2．工艺概述…………………………………………………………………3 3．规程和根据………………………………………………………………3 4．工艺流程图及质量控制点………………………………………………4 5．操作过程及工艺条件 ………………………………………………… 5 6．原辅料质量原则和检查操作规程 …………………………………… 7 7．中间产品质量原则和检查操作规程 ……………………………… 8 8．成品质量原则和检查操作规程 …………………………………… 8 9．包装材料、包装规格和质量原则…………………………………… 8 10产品包装文字阐明和标志…………………………… ……………… 8 11．工艺卫生规定………………………………………………………… 8 12．设备一览表…………………………………………………………… 9 13．技术安全和劳动保护………………………………………………… 9 14．劳动组织和岗位定员………………………………………………… 9 15．物料平衡计算办法…………………………………………………10 16．原辅料、包装材料消耗定额…………………………………………11 17．综合运用和环保…………………………………………………11 18．生产过程控制…………………………………………………………12 19．产品留样观测…………………………………………………………12 20．附录（惯用理化常数、换算表）……………………………………12 1．工艺名称及规格 1.1. 品名：切制工艺汉语拼音：Qiezhigongyi 1.2．产品规格：中药饮片 2．工艺概述切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化解决，其办法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化解决应按药材大小、粗细、质地等分别解决。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度普通为：片极薄片0.5mm如下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。 3．制定根据《中华人民共和国药典》（）一部《湖南省中药饮片炮制规范》（）二.切制工艺流程图检查合格中药材净选洗润干燥温度低于 50℃或80℃ 片、段、块、丝切制** 内包材料内包装** 水分不得过10.0%-16.0% 干燥** 外包材料外包装** 检查合格寄库待验成品入库 ** 质量监控点（后附：质量控制点、工艺参数） 4.1质量控制点: 工序监控点控制项目工艺规定频次切制药材片形、厚度符合工艺规定随时/每批干燥干燥水分符合工艺规定 1次/每批现场监控中间品性状、鉴别、检查符合质量原则 1次/每批内包装装袋产品批号、密封性符合工艺规定随时/每批外包装装包品名、产品批号、生产日期、数量、规格、产地、生产公司精确无误每包 4.2切制生产工艺所涉品种质控要点及工艺参数序号品名切制工序控制要点、工艺参数干燥工序控制要点、工艺参数包装工序控制要点、工艺参数 01. 蒲公英切长8mm-12mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 02. 板蓝根切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 03. 白芍切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 04. 丹参切长8mm-12mm段片干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 05. 黄芪切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 06. 白芷切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 07. 玉竹切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤16% 封口严密批号对的 08. 党参切长12mm-20mm段片干燥温度≤80℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 09. 当归切长8mm-12mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 10. 瓜蒌皮切宽5mm-10mm丝片干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 11. 白术切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 12. 防风切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 13. 赤芍切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 14. 羌活切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 15. 独活切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 16. 南沙参切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 17. 黄芩切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 18. 桂枝切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 19. 白及切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 20. 白花蛇舌草切长12mm-20mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 21. 天花粉切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 22. 续断切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 23. 川芎切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 24. 泽泻切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 25. 黄连切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 26. 木香切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 27. 桔梗切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 28. 前胡切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 29. 天冬切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤16% 封口严密批号对的 30. 细辛切长12mm-20mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 31. 首乌藤切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 32. 水牛角切长5mm-10mm宽丝干燥温度≤80℃ 封口严密批号对的 33. 龙胆切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤9% 封口严密批号对的 34. 紫花地丁切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 35. 苦参切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤11% 封口严密批号对的 36. 淡竹叶切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 37. 土茯苓切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 38. 天麻切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 39. 白薇切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤11% 封口严密批号对的 40. 秦艽切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤9% 封口严密批号对的 41. 白蔹切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 42. 桑寄生切长8mm-12mm段片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 43. 郁金切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 44. 鱼腥草切长12mm-20mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 45. 地黄切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 46. 浙贝母切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤18% 封口严密批号对的 47. 广藿香切长12mm-20mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 48. 百部切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 49. 三七切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 50. 威灵仙切长8mm-12mm段片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 51. 薄荷切长8mm-12mm段片干燥温度≤50℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 52. 淫羊藿切宽5mm-10mm丝片干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 53. 大黄切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 干燥失重≤15.0% 封口严密批号对的 54. 川牛膝切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 55. 乌药切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤11% 封口严密批号对的 56. 红参切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 57. 射干切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 58. 柴胡切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 59. 黄柏切长5mm-10mm丝片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 60. 大伸筋切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 61 荆芥切长5mm-10mm短段干燥温度≤50℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 62 半枝莲切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 63 木香切长2mm-4mm厚片干燥温度≤50℃ 水分≤14% 封口严密批号对的 64 桑枝切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤10% 封口严密批号对的 65 桂枝切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 66 牡丹皮切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 67 白茅根切长5mm-10mm短段干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 68 紫草切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 69 石菖蒲切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 70 佛手切长1mm-2mm薄片干燥温度≤50℃ 水分≤15% 封口严密批号对的 71 山楂切长1mm-2mm薄片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 72 鸡血藤切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤13% 封口严密批号对的 73 桑白皮切宽5mm-10mm丝片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 74 防己切长2mm-4mm厚片干燥温度≤80℃ 水分≤12% 封口严密批号对的 5．操作过程及工艺条件 5.1 生产前准备各工序生产前由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物、设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.2 领料按生产技术部下发生产指令和车间主任签发领料单，操作人员按批投料量领取原药材。领料时，操作人员核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并复核。 5.3 净选按照“净选岗位原则操作规程”，将原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用某些，并按药材大小分挡（有必要时）。 5.4洗润按照“洗润岗位原则操作规程”，取药材，大小个分开，用饮用水浸泡至药透水尽时取出。 5.5切制取润好药材，按照“切制岗位原则操作规程”、“切药机原则操作规程”进行操作，按规定片形、厚度切片。 5.6干燥按照“干燥岗位原则操作规程”、“热风循环烘箱原则操作规程”进行干燥，干燥温度50～80℃（按药材质地选取干燥温度），上货厚度不超过2cm。 5.7清场按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。 5.8内包装: 5.8.1 包装前准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物、设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.8.2 领料车间接到质量管理部下达中间产品检查合格报告后,车间主任签发批包装指令和领料单，包装岗位操作人员到中间站领取合格中间产品,并从库房领取包装材料。核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并复核。 5.8.3内包装操作人员印好产品批号，复核人核对无误后,调节好台秤进行称量，每隔30分钟测装量一次，装量差别范畴不得低于标示量并不超过标示量得＋2%，在分装过程中，发现装量差别不合格、轧漏等残次药物时，应及时挑出，并重新进行分装使其符合规定。 5.8.4 清场：按照《清场管理规程》（SMP-WS004-01）进行清场。 5.9外包装 5.9.1外包装前准备由工段班长及QA员对该岗位进行全面检查：与否有上批清场合格证（合格证必要在有效期内）和上次生产遗留物，设备与否有完好证，容器具与否齐全并已清洁、干燥。经确认合格后开始生产。 5.9.2 领料包装岗位工段班长依照车间主任签发批包装指令和领料单，到库房领取外包装材料,核对品名、批号，查看与否有合格证，包装与否完好、无污渍，并点数。 5.9.3 外包装包装规格：1000g/袋×25袋/大袋操作人员在大袋上印好产品批号、生产日期，复核人核对无误后即可使用。外包装：将小袋装入大袋，放入产品合格证，打包，寄库，办理寄库手续。操作人员填写《成品请验单》（SOR-SC004-01）送QA科，QA员取样，经QC检查合格后，工段班长办理正式入库手续。 5.9.4 清场：按照﹙SMP-WS004-01﹚《清场管理规程》进行清场 6．原辅料质量原则和检查规程 6.1原辅料质量原则《蒲公英质量原则》（STP-ZL1371-01）《板蓝根质量原则》（STP-ZL1074-01）《白芍质量原则》（STP-ZL1022-01）《丹参质量原则》（STP-ZL1007-01）《黄芪质量原则》（STP-ZL1016-01）《白芷质量原则》（STP-ZL1023-01）《山药质量原则》（STP-ZL1032-01）《党参质量原则》（STP-ZL1002-01）《当归质量原则》（STP-ZL1012-01）《瓜蒌质量原则》（STP-ZL1353-01）《白术质量原则》（STP-ZL1020-01）《防风质量原则》（STP-ZL1053-01）《赤芍质量原则》（STP-ZL1056-01）《羌活质量原则》（STP-ZL1052-01）《独活质量原则》（STP-ZL1172-01）《南沙参质量原则》（STP-ZL1008-01）《黄芩质量原则》（STP-ZL1017-01）《桂枝质量原则》（STP-ZL1525-01）《白及质量原则》（STP-ZL1028-01）《白花蛇舌草质量原则》（STP-ZL1397-01）《钩藤质量原则》（STP-ZL1533-01）《续断质量原则》（STP-ZL1062-01）《川芎质量原则》（STP-ZL1013-01）《泽泻质量原则》（STP-ZL1033-01）《白前质量原则》（STP-ZL1024-01）《川木香质量原则》（STP-ZL1038-01）《桔梗质量原则》（STP-ZL1043-01）《前胡质量原则》（STP-ZL1044-01）《天冬质量原则》（STP-ZL1034-01）《细辛质量原则》（STP-ZL1169-01）《玉竹质量原则》（STP-ZL1001-01）《黄连质量原则》（STP-ZL1168-01）《重楼质量原则》（STP-ZL1155-01）《玄参质量原则》（STP-ZL1004-01）《苦参质量原则》（STP-ZL1009-01）《银柴胡质量原则》（STP-ZL1047-01）《天花粉质量原则》（STP-ZL1057-01）《天麻质量原则》（STP-ZL1167-01）《苍术质量原则》（STP-ZL1059-01）《秦艽质量原则》（STP-ZL1063-01）《锁阳质量原则》（STP-ZL1365-01）《桑寄生质量原则》（STP-ZL1549-01）《郁金质量原则》（STP-ZL1041-01）《鱼腥草质量原则》（STP-ZL1396-01）《白鲜皮质量原则》（STP-ZL1570-01）《浙贝母质量原则》（STP-ZL1019-01）《广藿香质量原则》（STP-ZL1361-01）《百部质量原则》（STP-ZL1090-01）《三七质量原则》（STP-ZL1166-01）《威灵仙质量原则》（STP-ZL1092-01）《薄荷质量原则》（STP-ZL1363-01）《淫羊藿质量原则》（STP-ZL1409-01）《荷叶质量原则》（STP-ZL1487-01）《木瓜质量原则》（STP-ZL1314-01）《大腹皮质量原则》（STP-ZL1286-01）《红参质量原则》（STP-ZL1161-01）《瓜蒌皮质量原则》（STP-ZL1288-01） 6.2原辅料检查操作规程《蒲公英检查操作规程》（SOP-ZL1371-01）《板蓝根检查操作规程》（SOP-ZL1074-01）《白芍检查操作规程》（SOP-ZL1022-01）《丹参检查操作规程》（SOP-ZL1007-01）《黄芪检查操作规程》（SOP-ZL1016-01）《白芷检查操作规程》（SOP-ZL1023-01）《山药检查操作规程》（SOP-ZL1032-01）《党参检查操作规程》（SOP-ZL1002-01）《当归检查操作规程》（SOP-ZL1012-01）《瓜蒌检查操作规程》（SOP-ZL1353-01）《白术检查操作规程》（SOP-ZL1020-01）《防风检查操作规程》（SOP-ZL1053-01）《赤芍检查操作规程》（SOP-ZL1056-01）《羌活检查操作规程》（SOP-ZL1052-01）《独活检查操作规程》（SOP-ZL1172-01）《南沙参检查操作规程》（SOP-ZL1008-01）《黄芩检查操作规程》（SOP-ZL1017-01）《桂枝检查操作规程》（SOP-ZL1525-01）《白及检查操作规程》（SOP-ZL1028-01）《白花蛇舌草检查操作规程》（SOP-ZL1397-01）《钩藤检查操作规程》（SOP-ZL1533-01）《续断检查操作规程》（SOP-ZL1062-01）《川芎检查操作规程》（SOP-ZL1013-01）《泽泻检查操作规程》（SOP-ZL1033-01）《白前检查操作规程》（SOP-ZL1024-01）《川木香检查操作规程》（SOP-ZL1038-01）《桔梗检查操作规程》（SOP-ZL1043-01）《前胡检查操作规程》（SOP-ZL1044-01）《天冬检查操作规程》（SOP-ZL1034-01）《细辛检查操作规程》（SOP-ZL1169-01）《玉竹检查操作规程》（SOP-ZL1001-01）《黄连检查操作规程》（SOP-ZL1168-01）《重楼检查操作规程》（SOP-ZL1155-01）《玄参检查操作规程》（SOP-ZL1004-01）《苦参检查操作规程》（SOP-ZL1009-01）《银柴胡检查操作规程》（SOP-ZL1047-01）《天花粉检查操作规程》（SOP-ZL1057-01）《天麻检查操作规程》（SOP-ZL1167-01）《苍术检查操作规程》（SOP-ZL1059-01）《秦艽检查操作规程》（SOP-ZL1063-01）《锁阳检查操作规程》（SOP-ZL1365-01）《桑寄生检查操作规程》（SOP-ZL1549-01）《郁金检查操作规程》（SOP-ZL1041-01）《鱼腥草检查操作规程》（SOP-ZL1396-01）《白鲜皮检查操作规程》（SOP-ZL1570-01）《浙贝母检查操作规程》（SOP-ZL1019-01）《广藿香检查操作规程》（SOP-ZL1361-01）《百部检查操作规程》（SOP-ZL1090-01）《三七检查操作规程》（SOP-ZL1166-01）《威灵仙检查操作规程》（SOP-ZL1092-01）《薄荷检查操作规程》（SOP-ZL1363-01）《淫羊藿检查操作规程》（SOP-ZL1409-01）《荷叶检查操作规程》（SOP-ZL1487-01）《木瓜检查操作规程》（SOP-ZL1314-01）《大腹皮检查操作规程》（SOP-ZL1286-01）《红参检查操作规程》（SOP-ZL1161-01）《瓜蒌皮检查操作规程》（SOP-ZL1288-01） 7．中间产品质量原则和检查规程 7.1中间产品质量原则《蒲公英质量原则》（STP-ZL3371-01）《板蓝根质量原则》（STP-ZL3074-01）《白芍质量原则》（STP-ZL3022-01）《丹参质量原则》（STP-ZL3007-01）《黄芪质量原则》（STP-ZL3016-01）《白芷质量原则》（STP-ZL3023-01）《山药质量原则》（STP-ZL3032-01）《党参质量原则》（STP-ZL3002-01）《当归质量原则》（STP-ZL3012-01）《瓜蒌质量原则》（STP-ZL3353-01）《白术质量原则》（STP-ZL3020-01）《防风质量原则》（STP-ZL3053-01）《赤芍质量原则》（STP-ZL3056-01）《羌活质量原则》（STP-ZL3052-01）《独活质量原则》（STP-ZL3172-01）《南沙参质量原则》（STP-ZL3008-01）《黄芩质量原则》（STP-ZL3017-01）《桂枝质量原则》（STP-ZL3525-01）《白及质量原则》（STP-ZL3028-01）《白花蛇舌草质量原则》（STP-ZL3397-01）《钩藤质量原则》（STP-ZL3533-01）《续断质量原则》（STP-ZL3062-01）《川芎质量原则》（STP-ZL3013-01）《泽泻质量原则》（STP-ZL3033-01）《白前质量原则》（STP-ZL3024-01）《川木香质量原则》（STP-ZL3038-01）《桔梗质量原则》（STP-ZL3043-01）《前胡质量原则》（STP-ZL3044-01）《天冬质量原则》（STP-ZL3034-01）《细辛质量原则》（STP-ZL3169-01）《玉竹质量原则》（STP-ZL3001-01）《黄连质量原则》（STP-ZL3168-01）《重楼质量原则》（STP-ZL3155-01）《玄参质量原则》（STP-ZL3004-01）《苦参质量原则》（STP-ZL3009-01）《银柴胡质量原则》（STP-ZL3047-01）《天花粉质量原则》（STP-ZL3057-01）《天麻质量原则》（STP-ZL3167-01）《苍术质量原则》（STP-ZL3059-01）《秦艽质量原则》（STP-ZL3063-01）《锁阳质量原则》（STP-ZL3365-01）《桑寄生质量原则》（STP-ZL3549-01）《郁金质量原则》（STP-ZL3041-01）《鱼腥草质量原则》（STP-ZL3396-01）《白鲜皮质量原则》（STP-ZL3570-01）《浙贝母质量原则》（STP-ZL3019-01）《广藿香质量原则》（STP-ZL3361-01）《百部质量原则》（STP-ZL3090-01）《三七质量原则》（STP-ZL3166-01）《威灵仙质量原则》（STP-ZL3092-01）《薄荷质量原则》（STP-ZL3363-01）《淫羊藿质量原则》（STP-ZL3409-01）《荷叶质量原则》（STP-ZL3487-01）《木瓜质量原则》（STP-ZL3314-01）《大腹皮质量原则》（STP-ZL3286-01）《红参质量原则》（STP-ZL3161-01）《瓜蒌皮质量原则》（STP-ZL3288-01） 7.2中间产品检查操作规程《蒲公英检查操作规程》（SOP-ZL3371-01）《板蓝根检查操作规程》（SOP-ZL3074-01）《白芍检查操作规程》（SOP-ZL3022-01）《丹参检查操作规程》（SOP-ZL3007-01）《黄芪检查操作规程》（SOP-ZL3016-01）《白芷检查操作规程》（SOP-ZL3023-01）《山药检查操作规程》（SOP-ZL3032-01）《党参检查操作规程》（SOP-ZL3002-01）《当归检查操作规程》（SOP-ZL3012-01）《瓜蒌检查操作规程》（SOP-ZL3353-01）《白术检查操作规程》（SOP-ZL3020-01）《防风检查操作规程》（SOP-ZL3053-01）《赤芍检查操作规程》（SOP-ZL3056-01）《羌活检查操作规程》（SOP-ZL3052-01）《独活检查操作规程》（SOP-ZL3172-01）《南沙参检查操作规程》（SOP-ZL3008-01）《黄芩检查操作规程》（SOP-ZL3017-01）《桂枝检查操作规程》（SOP-ZL3525-01）《白及检查操作规程》（SOP-ZL3028-01）《白花蛇舌草检查操作规程》（SOP-ZL3397-01）《钩藤检查操作规程》（SOP-ZL3533-01）《续断检查操作规程》（SOP-ZL3062-01）《川芎检查操作规程》（SOP-ZL3013-01）《泽泻检查操作规程》（SOP-ZL3033-01）《白前检查操作规程》（SOP-ZL3024-01）《川木香检查操作规程》（SOP-ZL3038-01）《桔梗检查操作规程》（SOP-ZL3043-01）《前胡检查操作规程》（SOP-ZL3044-01）《天冬检查操作规程》（SOP-ZL3034-01）《细辛检查操作规程》（SOP-ZL3169-01）《玉竹检查操作规程》（SOP-ZL3001-01）《黄连检查操作规程》（SOP-ZL3168-01）《重楼检查操作规程》（SOP-ZL3155-01）《玄参检查操作规程》（SOP-ZL3004-01）《苦参检查操作规程》（SOP-ZL3009-01）《银柴胡检查操作规程》（SOP-ZL3047-01）《天花粉检查操作规程》（SOP-ZL3057-01）《天麻检查操作规程》（SOP-ZL3167-01）《苍术检查操作规程》（SOP-ZL3059-01）《秦艽检查操作规程》（SOP-ZL3063-01）《锁阳检查操作规程》（SOP-ZL3365-01）《桑寄生检查操作规程》（SOP-ZL3549-01）《郁金检查操作规程》（SOP-ZL3041-01）《鱼腥草检查操作规程》（SOP-ZL3396-01）《白鲜皮检查操作规程》（SOP-ZL3570-01）《浙贝母检查操作规程》（SOP-ZL3019-01）《广藿香检查操作规程》（SOP-ZL3361-01）《百部检查操作规程》（SOP-ZL3090-01）《三七检查操作规程》（SOP-ZL3166-01）《威灵仙检查操作规程》（SOP-ZL3092-01）《薄荷检查操作规程》（SOP-ZL3363-01）《淫羊藿检查操作规程》（SOP-ZL3409-01）《荷叶检查操作规程》（SOP-ZL3487-01）《木瓜检查操作规程》（SOP-ZL3314-01）《大腹皮检查操作规程》（SOP-ZL3286-01）《红参检查操作规程》（SOP-ZL3161-01）《瓜蒌皮检查操作规程》（SOP-ZL3288-01） 8．成品质量原则和检查规程 8.1成品质量原则《蒲公英质量原则》（STP-ZL4371-01）《板蓝根质量原则》（STP-ZL4074-01）《白芍质量原则》（STP-ZL4022-01）《丹参质量原则》（STP-ZL4007-01）《黄芪质量原则》（STP-ZL4016-01）《白芷质量原则》（STP-ZL4023-01）《山药质量原则》（STP-ZL4032-01）《党参质量原则》（STP-ZL4002-01）《当归质量原则》（STP-ZL4012-01）《瓜蒌质量原则》（STP-ZL4353-01）《白术质量原则》（STP-ZL4020-01）《防风质量原则》（STP-ZL4053-01）《赤芍质量原则》（STP-ZL4056-01）《羌活质量原则》（STP-ZL4052-01）《独活质量原则》（STP-ZL4172-01）《南沙参质量原则》（STP-ZL4008-01）《黄芩质量原则》（STP-ZL4017-01）《桂枝质量原则》（STP-ZL4525-01）《白及质量原则》（STP-ZL4028-01）《白花蛇舌草质量原则》（STP-ZL4397-01）《钩藤质量原则》（STP-ZL4533-01）《续断质量原则》（STP-ZL4062-01）《川芎质量原则》（STP-ZL4013-01）《泽泻质量原则》（STP-ZL4033-01）《白前质量原则》（STP-ZL4024-01）《川木香质量原则》（STP-ZL4038-01）《桔梗质量原则》（STP-ZL4043-01）《前胡质量原则》（STP-ZL4044-01）《天冬质量原则》（STP-ZL4034-01）《细辛质量原则》（STP-ZL4169-01）《玉竹质量原则》（STP-ZL4001-01）《黄连质量原则》（STP-ZL4168-01）《重楼质量原则》（STP-ZL4155-01）《玄参质量原则》（STP-ZL4004-01）《苦参质量原则》（STP-ZL4009-01）《银柴胡质量原则》（STP-ZL4047-01）《天花粉质量原则》（STP-ZL4057-01）《天麻质量原则》（STP-ZL4167-01）《苍术质量原则》（STP-ZL4059-01）《秦艽质量原则》（STP-ZL4063-01）《锁阳质量原则》（STP-ZL4365-01）《桑寄生质量原则》（STP-ZL4549-01）《郁金质量原则》（STP-ZL4041-01）《鱼腥草质量原则》（STP-ZL4396-01）《白鲜皮质量原则》（STP-ZL4570-01）《浙贝母质量原则》（STP-ZL4019-01）《广藿香质量原则》（STP-ZL4361-01）《百部质量原则》（STP-ZL4090-01）《三七质量原则》（STP-ZL4166-01）《威灵仙质量原则》（STP-ZL4092-01）《薄荷质量原则》（STP-ZL4363-01）《淫羊藿质量原则》（STP-ZL4409-01）《荷叶质量原则》（STP-ZL4487-01）《木瓜质量原则》（STP-ZL4314-01）《大腹皮质量原则》（STP-ZL4286-01）《红参质量原则》（STP-ZL4161-01）《瓜蒌皮质量原则》（STP-ZL4288-01） 8.2成品检查操作规程《蒲公英检查操作规程》（SOP-ZL4371-01）《板蓝根检查操作规程》（SOP-ZL4074-01）《白芍检查操作规程》（SOP-ZL4022-01）《丹参检查操作规程》（SOP-ZL4007-01）《黄芪检查操作规程》（SOP-ZL4016-01）《白芷检查操作规程》（SOP-ZL4023-01）《山药检查操作规程》（SOP-ZL4

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