化学发光免疫分析检测项目临床应用手册范本模板.doc

MAGLUMI系列化学发光免疫分析（CLIA），是将含有高灵敏度化学发光测定技术和高特异性免疫反应相结合产物。CLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析以后新一代标识免疫测定技术，也是现在全球最优异免疫标识分析技术。深圳市新产业生物医学工程股份研发、生产全自动化学发光免疫分析系统，由MAGLUMI系列分析仪及以ABEI为发光标识物和纳米磁性微珠为分离载体配套试剂组成，确保检测结果高度正确性。现在有包含肿瘤标志物、心肌标志物、肝纤维化、激素、糖代谢、骨代谢等检测试剂100多项，全方面满足临床检验需要。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册 目录肿瘤标志物01甲状腺功效06性腺11产前筛查15糖代谢17骨代谢19心血管及心肌标志物21肝纤维化24肝炎病毒26肾功效28药品检测29炎症检测30优生优育33EB 病毒35免疫球蛋白36贫血38其它39MAGLUMI 系列全自动化学发光检测试剂参考范围（表）41 AFP:血清甲胎蛋白 AFP显著升高通常提醒原发性肝癌，其中70-95%患者AFP升高，但未发觉和肿瘤大小、恶性程度等相关系。AFP中度升高常见于酒精性肝硬化，急性肝炎等。另外，AFP和原发性肝癌预后亲密相关，越是晚期，升高越显著。但阴性并不能排除原发性肝癌。孕妇血清AFP升高提醒胎儿脊柱裂、无脑症或多胎可能性，AFP降低（结合孕妇年纪）提醒未出生婴儿有唐氏综合征危险性。CEA：癌胚抗原 CEA测定关键用途是结、直肠癌患者随访和诊疗管理。70-90% 结肠癌患者CEA高度阳性，而且CEA含量和肿瘤大小、有没有转移存在一定关系，当发生肝转移时，CEA升高更为显著。CEA检测对肿瘤术后复发敏感性高，可达80%以上，往往早于临床、病理检验及X光检验。连续随访检测CEA含量，对结肠癌病情判定相关键意义。CA50：糖类抗原50 CA50关键成份是糖脂，存在于结肠、直肠、胃、空回肠、肺、胰、胆囊、膀胱、子宫和肝等肿瘤组织中。正常人组织中不产生CA50，只有当恶变时才会出现CA50增高，关键用于胰腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌辅助诊疗，其中胰腺癌病人增高显著。CA242：糖类抗原242CA242关键用来筛检结肠癌、胰腺癌和肺癌。CA242在胰腺癌早期诊疗、胰腺癌和胰腺良性疾病判别诊疗上比CA199含有更高特异性；CA242和CEA联检用于结肠癌诊疗及疗效监测。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册CA125：糖类抗原125 CA125关键用于已接收首次诊疗考虑二次诊疗卵巢癌患者其癌组织残留或复发判定。连续升高和进行性恶化或诊疗效果不佳相关，而水平下降则提醒诊疗有效及预后良好。CA125升高常见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌、肝硬化、肝炎、多个妇科良性疾病、妊娠早期等。CA125特异性不高，却是现在用于监测卵巢癌患者诊疗效果及观察疾病发展最关键指标。CA153：糖类抗原153 CA153是监测乳腺癌患者尤其是癌转移患者术后情况关键指标，水平异常升高提醒乳腺癌局部或全身复发。CA153和CA125联合检验，用于卵巢癌复发早期诊疗；和CEA联合检验，可提升乳腺癌早期诊疗敏感性和特异性。CA199：糖类抗原199 CA199测定有利于胰腺癌（敏感性70-87%）判别诊疗和病情监测；测定值高低和肿瘤大小无关，不过高于10000U/ml时，几乎均存在外周转移。对于肝胆管癌，CA199诊疗敏感性为50-75%；对于胃癌，提议和CA724、CEA联合检测。一些患者轻微胆汁淤积便可造成CA199显著升高，胃肠道和肝多个良性和炎症病变也可使CA199升高。CYFRA211：细胞角蛋白十九片段 CYFRA211是非小细胞肺癌最有价值血清肿瘤标志物，尤其对鳞状细胞癌患者早期诊疗、疗效观察、预后监测相关键意义。CYFRA211也可用于监测横纹肌浸润性膀胱癌病程，尤其是对估计膀胱癌复发含有一定价值。CA724：糖类抗原724 CA724在检测残余肿瘤时很有价值，另外，该检测尤其有利于胃癌和卵巢癌诊疗监测。CA724最关键优势是其对良性病变判别诊疗有极高特异性。CA724和CA125联合检验，作为诊疗原发性及复发性卵巢肿瘤标志物，特异性可达100%。CA724和CA199联合应用于胃癌检测。肿瘤标志物NSE：神经元特异性烯醇化酶 NSE是监测小细胞肺癌首选标志物，60-81%小细胞肺癌患者NSE升高。NSE也可作为神经母细胞瘤标志物，对该病早期诊疗有较高临床应用价值。SCCA：鳞状细胞癌相关抗原SCCA是一个特异性很好鳞癌肿瘤标志物，有利于全部鳞状上皮细胞起源癌症诊疗，如：宫颈癌、肺癌(非小细胞肺癌)、头颈部癌、食道癌。SCCA是用于诊疗鳞癌最早及复发判定指标，是诊疗宫颈癌最有用指标。和 NSE 联合检测用于小细胞肺癌，和 CYFRA211 联合检测用于肺鳞癌。S-100：Sangtec-100蛋白质 S100升高见于脑损伤、脑中风、脑栓塞、恶性黑色素瘤、肾癌、心肌梗塞等。血清中出现S100是中枢神经系统损伤敏感指标，和NSE联用是国际公认检测脑早期缺血、 缺氧性损伤和预后黄金指标。血清中出现S100也是恶性黑色素瘤全部临床期中一个独立预后指标，有利于临床病程跟踪和疗效观察。PSA：前列腺特异性抗原 血清PSA升高通常提醒前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌症等），连续测定可监测出前列腺癌患者或接收激素诊疗患者病情及疗效，PSA可用于高危人群前列腺癌筛选和早期诊疗。前列腺癌诊疗要求进行前列腺活组织检验。F-PSA：游离前列腺特异性抗原 血清PSA测定有时不能明确判别前列腺癌和良性前列腺增生，F-PSA和PSA联合检测得出F-PSA/PSA比值，有利于判别诊疗50岁及以上男性良性前列腺疾病和前列腺癌。前列腺癌患者F-PSA/PSA比值显著降低，前列腺良性增生患者F-PSA显著增高。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册PAP：前列腺酸性磷酸酶前列腺酸性磷酸酶是酸性磷酸酶同功酶之一，由前列腺上皮细胞合成，前列腺酸性磷酸酶关键存在于精囊，在血小板、肝、肾、脾等组织器官中也有酸性磷酸酶存在。血清中酸性磷酸酶起源于上述组织器官，含量较低。发生前列腺癌时，血中PAP显著升高。TPA：组织多肽抗原组织多肽抗原是一个非特异性肿瘤标志物, TPA关键存在于胎盘和大部分肿瘤组织中，它存在和肿瘤发生部位、组织类型均无相关性。肿瘤患者术前TPA增高很显著者，常提醒预后不良；经诊疗病情好转后，若TPA再次增高，提醒复发；和CEA联检可显著提升恶性和非恶性乳腺病变判别诊疗。妊娠最终3个月可见TPA升高。Ferritin：铁蛋白 铁蛋白是一个最常见诊疗相关铁代谢疾病指标，其血清含量和体内总铁储存量成正比。铁蛋白测定用于早期发觉缺铁性贫血，也可用于补助诊疗疗效随访，和辅助诊疗血色素沉着病等。白血病、骨髓瘤、肺癌、肝癌（70%以上）、结肠癌、乳腺癌等均可使铁蛋白异常升高，临床上也将铁蛋白作为肿瘤标识物辅助诊疗肿瘤及疗效随访。PG：胃蛋白酶原胃蛋白酶原是胃蛋白酶前体,由胃黏膜组织分泌并转化成有分解蛋白能力胃蛋白酶，有部分进入血液中。PG关键由胃底腺主细胞和颈黏液细胞分泌。PG是反应胃黏膜功效改变一个指标。当胃部有病理改变时均会影响PG进入血液。血清 PG浓度升高，和胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎相关；减低可见萎缩性胃炎等。PG：胃蛋白酶原PG大部分在胃腔内活化成胃蛋白酶 , 只有约1%透过胃粘膜毛细血管进入血循环，由尿排出，血清 PG浓度可反应其分泌水平。当胃粘膜发生非癌变病变（如感染、炎症、溃疡、出血、萎缩等）时， PG是很好诊疗指标，其改变和病理改变呈正相关状态。胃癌变中，常见PG/ PG比值改变来进行诊疗，在大部分病理情况下, PG/ PG比值降低。肿瘤标志物 单一肿瘤标志物检测对诊疗某一个恶性肿瘤阳性率不是很高，通常不会超出60%，特异性也会受到一定限制，联合检测多个肿瘤标志物有利于提升检出阳性率，其综合阳性检出率可高达80%以上，为此选择部分特异性较高，能够互补肿瘤标志物联合测定，对提升肿瘤诊疗率是很有价值，具体选择见表。* 国际相关肿瘤标志物随访推荐方案：肿瘤类型肿瘤标志物肝AFPCEA胰腺CEACA199CA242CA50胃CEACA199CA724结/直肠/胆道CEACA199CA242CA50食道CEASCCA肺NSECYFRA 21-1CEACA125CA50CA199+SCCA卵巢子CA125HCGCEAAFPCA724宫颈CEACA724SCCA+CA125子宫CEAHCGSCCASF乳腺CA153CEACA125肾CEA2-MG前列腺FPSATPSAPAP膀胱CYFRA21-1+CEA绒毛膜HCG生殖细胞HCG+AFP恶性黑色素瘤S100+NSE甲状腺CEATGATPOA（TMA）T3+T4+FT3+FT4+TSH鼻咽CEASCCAEBV贫血相关肿瘤Ferritin肿瘤标志物体检提议套餐肿瘤标志物男12项：AFP、CEA、CA242、CA724、CA50、CYFRA211、NSE、SCCA、2-MG、PSA、CA153肿瘤标志物女13项：AFP、CEA、CA242、CA724、CA50、CYFRA211、NSE、SCCA、2-MG、CA125、CA153、HCG TSH:促甲状腺素 TSH在垂体前叶特异性嗜碱性细胞内生成，垂体释放TSH是机体发挥甲状腺素生理作用中枢调整机制，可刺激甲状腺素生成和分泌，并有增生效应。TSH检测是查明甲状腺功效初筛试验。游离甲状腺素浓度微小改变就会带来TSH浓度向反方向显著调整。所以，TSH是检测甲状腺功效很敏感特异性指标，尤其适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调整环路功效紊乱。T3:血清三碘甲状腺原氨酸 T3是甲状腺激素对多种靶器官作用关键激素，关键在甲状腺以外，尤其在肝脏由T4经脱碘生成。所以，T3浓度反应甲状腺对周围组织功效基于反应甲状腺分泌状态。T3是查明早期甲亢、监控复发型甲亢关键指标。T3低下综合征：T4转变成T3量降低，造成T3浓度下降，见于丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮等药品影响，和严重非甲状腺疾病。T3型甲亢：部分甲亢患者T4浓度正常，TSH降低，T3显著增高。T4:血清甲状腺素 T4是甲状腺分泌关键产物，也是组成下丘脑-垂体-甲状腺调整系统完整性不可缺乏成份。T4和甲状腺球蛋白结合贮存于甲状腺滤泡残腔中，在TSH调整下分泌释放。T4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲状腺功效减退诊疗和TSH抑制诊疗监测。T3、T4升高，多表示甲状腺功效亢进，反之为甲状腺功效减退。血清中99%以上T3、T4和甲状腺结合球蛋白结合，因为甲状腺结合球蛋白浓度易受外源性和内源性作用影响，在检测血清T3、T4浓度过程中应考虑甲状腺结合球蛋白情况。 甲状腺功效FT3:血清游离三碘甲状腺原氨酸 总三碘甲状腺原氨酸大部分和甲状腺结合球蛋白结合。游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）是三碘甲状腺原氨酸（T3）生理活性形式。FT3对甲亢诊疗很敏感，是诊疗T3型甲亢特异性指标，且不受结合蛋白浓度和结协力改变影响。 FT4:血清游离四碘甲状腺原氨酸 FT4是T4生理活性形式，是甲状腺代谢状态真实反应。FT4测定优点是不受结合蛋白浓度和结合特征改变影响。当怀疑甲状腺功效紊乱时，FT4常和TSH联合测定。另外FT4测定也用于甲状腺抑制诊疗检测。TG:甲状腺球蛋白 TG被认为是甲状腺体形态完整性特殊标志物，甲状腺滤泡壁损伤可造成大量TG进入血液。血清TG改变较多见于甲状腺部位恶性肿瘤，如TG在甲状腺滤泡状癌、甲状腺乳头状癌和间变癌全部可出现不一样程度升高；而甲状腺髓样癌血TG可正常或降低。甲状腺机能亢进症、甲状腺瘤、亚急性甲状腺炎和慢性淋巴细胞性甲状腺炎等甲状腺疾病全部可出现血中TG水平升高。TGA:甲状腺球蛋白抗体 甲状腺球蛋白是一个潜在本身抗原，当进入血液后可刺激机体产生TGA抗体。TGA测定有利于诊疗本身免疫疾病。在本身免疫性甲状腺炎患者中可发觉TGA抗体浓度升高，出现频率大约是70-80%。Graves病：TGA抗体阳性结合率约为60%，经诊疗后浓度下降提醒诊疗有效。甲亢病人测得TGA阳性且浓度较高，提醒抗甲状腺药品诊疗效果不佳，且停药后易复发。TMA：甲状腺微粒体抗体甲状腺微粒体抗体是由甲状腺微粒体抗原刺激产生。TM抗原存在于甲状腺上皮细胞胞浆内，进入血循环，产生特异性高滴度抗体。慢性淋巴甲状腺炎:阳性率达70%-95%,尤其是无症状慢性淋巴细胞性甲状腺炎,可仅有TMA升化学发光免疫分析检测项目临床应用手册高,故TMA测定尤为关键。Graves病TMA可中度升高,阳性率达50%-85%。服用抗甲状腺药品病情好转者,其滴度逐步下降,其下降速度和TSH受体抗体活性相平行。亚急性甲状腺炎: 低度阳性。 一些慢性疾病：如慢性肝炎，全身播散性红斑狼疮，长久慢性感染患者等，血清中也检测出TMA。Anti-TPO：抗甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺过氧化物酶（TPO）存在于甲状腺细胞微粒体中，是微粒体关键成份。TPO是一个潜在本身抗原，当从细胞内向细胞外泄露后，可刺激机体产生Anti-TPO抗体。Anti-TPO测定有助诊疗本身免疫疾病。90%以上慢性淋巴细胞性甲状腺炎（桥本氏）患者含有高Anti-TPO浓度，70%Graves疾病患者其Anti-TPO浓度升高。rT3：血清反三碘甲状腺原氨酸反三碘甲状腺原氨酸是由T4分子在外周组织中脱去内环5位上碘形成。血浆中rT3关键和TBG结合。和T3相比，rT3外周转换率很快，在体液和细胞中很快衰老。rT3无生物活性。甲状腺功效亢进或减退患者rT3浓度和T3平行。甲亢诊疗疗效观查： rT3低于正常时提醒用药过量。甲低诊疗疗效观查： rT3高于正常时提醒用药过量。TRAb：促甲状腺激素受体抗体 Graves病中甲状腺机能亢进（本身免疫性甲亢）是由TSH受体（TSHR）本身免疫抗体促甲状腺受体抗体（TRAB）引发。TRAB含有和TSH相同甲状腺刺激功效，其测定可用于疾病诊疗和管理。TRAB临床测定指征包含：1、本身免疫性甲亢诊疗或排除，和和功效自主性多发性甲状腺结节判别诊疗。TRAB存在提醒患者甲亢是因为本身免疫引发而不是毒性结节性甲状腺肿。因Graves病诊疗不一样于其它甲亢诊疗，所以早期TRAB测定很有用。2、检测Graves病患者诊疗和复发情况，对临床诊疗管理含相关键指导价值。Graves病患者抗甲状腺药品诊疗期间TRAB浓度常显著下降，药品诊疗后TRAB低浓度或消失提醒疾病缓解，可考虑终止诊疗。3、怀孕最终三个月期间TRAB测定。因为TRAB是IgG类抗体，可经过胎盘并引发新生儿甲状腺疾病，所以有甲状腺疾病史患者在怀孕期间测定TRAB对于评定新生儿甲状腺疾病危险程度很关键。 甲状腺功效临床应用促甲状腺激素（TSH）增高：原发性甲状腺功效减退、异源性TSH综合症、TSH不合适分泌综合症、下丘脑性甲亢、肾上腺皮质功效减退减低：继发性甲状腺功效低下、原发性甲亢、泌乳素瘤、生长激素增多症三碘甲状腺原氨酸（T3）甲状腺激素（T4）增高：甲亢、亚甲炎、甲状腺激素抵御综合征、高甲状腺结合球蛋白血症、家族性血浆蛋白生成不良性高T4血症、药品影响或高原反应减低：甲减、缺碘性甲状腺肿、低TBG血症、甲亢诊疗后游离T3 (FT3) 游离T4(FT4) 增高：甲亢、甲状腺不敏感综合症、甲状腺炎、药品减低：甲减、低T3综合症、应用甲状腺药品诊疗者、肾病综合症、妊娠甲状腺球蛋白（TG）在先天性甲状腺功效低下患者中，检测TG可判别甲状腺完全缺损，发育不全或其它病理情况TG测定可用于判别亚急性甲状腺炎和假甲状腺毒症，后者因TSH抑制，TG含量低甲状腺球蛋白抗体（TGA) 甲状腺微粒体抗体 (TMA) 促甲状腺激素受体抗体 (TRAb) 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）阳性提醒：本身免疫性甲状腺炎（慢性淋巴细胞性甲状腺炎、产后甲状腺炎、无痛性甲状腺炎）、Graves病提醒抗甲状腺药品诊疗效果不佳，停药后复发化学发光免疫分析检测项目临床应用手册甲状腺疾病 相关激素联合检测提议 单纯性甲状腺肿TSH. TGA. TMA .Anti-TPO.TG 甲亢TSH.FT3.FT4.TGA. TMA.Anti-TPO. TRAb. TG 甲减TSH.FT3.FT4.TGA. TMA .Anti-TPO.TG 急性化脓性甲状腺炎TSH.FT3.FT4.TG 亚急性甲状腺炎TSH.FT3.FT4.T3.T4.TGA.TMA.Anti-TPO.TG. TRAb 桥本甲状腺炎TSH.FT3.FT4.T3.T4.TGA.TMA.Anti-TPO. TG.TRAb 甲状腺疾病TSH T3 T4 FT3 FT4 新生儿甲低重度甲减轻度甲减N N 下丘脑-垂体性甲减T3型甲亢，服用外源性/T3过多，甲亢复发前期N N Graves病甲亢代偿性T3升高 亚临床型甲减耳聋甲状腺综合症 地方性甲状腺肿 N N TBG结合量增加N N N 服用过多外源性T4 FSH：卵泡刺激素 LH： 黄体生成素LH、FSH是由垂体分泌糖蛋白激素，二者协同调整和刺激性腺发育和功效。LH、FSH增高常见于性腺原发性疾病，如卵巢功效早衰、性腺发育不全等。LH、FSH降低关键见于垂体或下丘脑闭经、假性性早熟。垂体LH瘤、FSH瘤及LH/FSH瘤患者，因腺瘤类型不一样，LH、FSH浓度呈不一样类型改变：腺瘤类型LH浓度FSH浓度LH瘤升高降低FSH瘤降低或正常升高LH/FSH瘤升高升高LH/FSH为2.5-3为多囊卵巢综合症指标之一。检测闭经妇女LH、FSH浓度，可对卵巢性闭经、垂体或下丘脑性闭经做出有效判别。低LH，较可靠地指示垂体分泌促性腺激素不足。高FSH，较可靠地指示卵巢功效衰竭。高FSH伴高LH，能可靠肯定为卵巢功效衰竭。FSH、LH均为异常低值，可诊疗为垂体或下丘脑性闭经。HCG/-HCG：人绒毛膜促性腺激素 HCG是由胎盘产生一个糖蛋白激素，包含和两条肽链，关键生理功效是维持妊娠黄体及影响类固醇产生，使胎盘生长成熟。HCG及HCG+试验临床应用关键有：诊疗早孕早期诊疗异位妊娠异位妊娠保守疗法对象选择、疗效监测和预后估量评价先兆流产预后化学发光免疫分析检测项目临床应用手册生殖细胞瘤膀胱瘤辅助诊疗急腹症辅助诊疗不完全流产滋养叶细胞瘤诊疗和随访PRL：催乳素 PRL由垂体前叶合成并间歇性分泌，属蛋白质激素，它关键靶器官是乳腺，负责其成熟、分化。高泌乳素血症见于：1、 垂体或下丘脑性病变2、 产生异位PRL非内分泌肿瘤，如肾癌3、 乳房疾病4、 药品作用、神经刺激低泌乳素血症见于：1、 全腺垂体功效减退症2、 单一性PRL分泌缺乏症任何应激状态如情绪改变、运动、饮食等，均可引发PRL分泌增加，为判别应激性或病理性高PRL，应每隔30分钟连续采样三次。E2：雌二醇 E2是生物活性最强雌激素，关键由卵巢产生（妇女怀孕期关键由胎盘产生）。血液中游离E2约为5%，其它和蛋白质结合而转运。E2浓度增高见于：卵巢颗粒层细胞瘤、乳腺瘤、睾丸肿瘤、男儿女性型乳房、肾上腺皮质增生等；降低见于：卵巢缺失或发育不全、原发性卵巢衰竭、卵巢囊肿、无脑儿、葡萄胎等。E2可用于生物诊疗中疗效监测和体外受孕中排卵时间确实定。性腺FE3：游离雌三醇雌三醇是妊娠期血中关键循环雌激素，母亲血清中未结合雌三醇关键由胎儿肝脏和胎盘产生。母体血液中雌三醇水平改变快速反应了胎儿/胎盘单位改变。血清中游离雌三醇测定可用于母体内胎儿监控。母体血清中FE3水平伴随孕周增加而增加。妊娠期连续低水平雌三醇或雌三醇水平忽然下降，提醒胎儿窘迫或胎盘功效衰竭。同时，FE3水平显著下降和唐氏综合症相关。P：孕酮 P属类固醇激素，关键在黄体细胞及妊娠期胎盘中形成，其浓度和黄体生长和退化亲密相关。P关键作用于生殖器官，控制这些器官周期性功效改变。正常妇女月经周期中，P含量以黄体期最高，卵泡期最低。正常妊娠自第11周开始，P含量升高。先兆流产时，P含量仍为高值，若有下降趋势，则流产可能性大。P病理性增高见于糖尿病孕妇、葡萄胎、卵巢颗粒层膜细胞瘤、卵巢脂肪样瘤等。P病理性降低见于黄体生成障碍、多囊卵巢综合症、胎儿发育迟缓及死胎等。P致热作用：正常妇女排卵后，基础体温可升高0.5-1度，并在黄体期维持此水平，临床上常将这种基础体温改变作为判定排卵期一个标志。T：睾酮 男性睾酮关键由睾丸间质细胞合成，含有促进男性第二性征发育、维持前列腺和精囊功效；女性睾酮关键由肾上腺合成，生理水平睾酮对妇女没有特殊作用。血液中睾酮绝大多数和载体蛋白质结合，含有代谢活性仅为2%。检测男性体内睾酮含量，可用于诊疗睾酮产生不足疾病，如性腺发育不足、肝硬化等。检测女性体内睾酮含量，有利于诊疗雄激素综合征（AGS）、多囊卵巢综合症等。当怀疑卵巢肿瘤、卵巢功效不足、肾上腺肿瘤或肾上腺发育不良时，也可检测睾酮。Free-T：游离睾酮血液中睾酮绝大多数和性激素结合球蛋白（SHBG）结合，含有代谢活性仅2%。所以，血液中SHBG水平几乎决定了游离睾酮数量，我们将总睾酮和SHBG比率T/SHBG称为游离睾酮指数（TFI）。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册妇女在怀孕时，SHBG水平显著增加，同时，总睾酮水平增高，或SHBG水平降低，血清中游离睾酮水平将显著增加。经研究表明，对很多患有多毛症妇女或处于低水平SHBG情况下，其血清中总睾酮往往处于正常范围内，而测定游离睾酮水平，90%以上均显著增高。所以，它比总睾酮更能灵敏地反应一些疾病特征，在临床诊疗上，含有更关键意义。cAFP：产筛甲胎蛋白AFP是胎儿血清蛋白。成人血清中含量极少。AFP关键由胎儿卵黄囊和胎儿肝脏产生，极少许由胎儿胃肠产生。血清AFP可用于肿瘤诊疗疗效监控。早期和中期怀孕妇女,若出现唐氏综合症时,AFP水平会异常偏低,出现神经管缺点时,AFP水平会异常增高,结合其它原因,据此能够进行唐氏综合症和神经管缺点产前筛查.Free-HCG：产筛游离绒毛膜促性腺激素亚单位人绒毛膜促性腺激素是母血中最早可测到胎盘激素，可用来正确反应血中Free-HCG水平，且可排除和全部垂体糖蛋白激素交叉反应，灵敏度又高，尤其是不受血浆中高浓度LH、FSH、TSH干扰。Free-HCG定量正确测定能够用来进行早孕、绒癌，葡萄胎，宫外孕诊疗。对早期和中期孕妇，Free-HCG还能够用来监测胎儿是否畸形。在唐氏综合症和神经管缺点情况下，Free-HCG水平显著升高。PAPP-A：产筛妊娠相关蛋白A 妊娠相关蛋白 A是一个分子量为200K道尔顿大分子糖蛋白，由胎儿合体滋养层产生，属于2巨球蛋白。PAPP-A含有激活补体，起免疫抑制作用，孕早期就能够在母体血清中检测到，而整个妊娠期间，胎血中测不到PAPP-A。早孕期低水平PAPP-A是筛查染色体异常胎儿很好指标，尤其在妊娠早期（14周以前）是筛查唐氏综合征胎儿血清标志物，唐氏胎儿母血中PAPP-A呈下降趋势，检出率可达70%以上。另外，当自然流产、异位妊娠、胎儿生长迟缓、胎死宫内时，母血PAPP-A亦成低值，这和胎儿功效不全，使其合成降低相关。PAPP-A也可作为判定胎盘功效，估计胎儿高危度及先兆子痫发展程度指标。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册唐氏综合征产前筛查诊疗 在女性孕早期（孕7-13周），唐氏综合征胎儿孕妇血清中妊娠相关性蛋白（PAPP-A）呈下降趋势，Free-HCG/-HCG比值呈升高趋势。检测孕妇血清中PAPP-A浓度和Free-HCG/-HCG比值，结合孕妇年纪、体重、孕周、种族、既往病史等原因进行综合分析，得到妊娠唐氏综合征风险率，检出率约为70-80%。在女性孕中期（孕14-21周），唐氏综合征胎儿孕妇血清中甲胎蛋白（AFP）降低，Free-HCG/-HCG比值升高。检测孕妇血清中AFP含量和Free-HCG/-HCG比值，结合孕妇年纪、体重、孕周、种族、既往病史等原因进行综合分析，得到妊娠唐氏综合征风险率，检出率约可达83%或更高。C-P： C肽 胰岛素B细胞在分泌胰岛素同时也等摩尔地释放C-肽，所以检测C-肽能够反应B细胞生成和分泌胰岛素能力。C-肽检测也可用于评定胰岛移植是否成功和胰切除术后监测等，和胰岛素、葡萄糖联检，常见于辅助判别诊疗低血糖症（假性低血糖症和高胰岛素症引发低血糖症）。C-肽浓度增加见于胰岛B细胞活性增强、肾功效不全、肥胖等，浓度降低见于饥饿、假性低血糖症、低胰岛素血症等。C-肽对评价胰岛B细胞分泌功效有尤其优势，长久使用外源性胰岛素患者，检测胰岛素受到外源性胰岛素及机体产生胰岛素抗体影响，C-肽检测避免了这两种情况，可帮助诊疗胰岛素分泌失常患者。INS：胰岛素 胰岛素是胰岛B细胞分泌蛋白质激素。游离、含有生理活性胰岛素含量过低，可造成糖尿病；自发、不规则胰岛素分泌是低血糖常见原因。血清胰岛素检测，可帮助了解胰岛素/葡萄糖比值和胰岛素分泌情况，并依此帮助临床对患者进行糖尿病分型和选择诊疗方案。尽管胰岛合成胰岛素量常常是经过检测C-肽来判定，但仍有必需检测胰岛素。比如，诊疗剂量非人员性胰岛素可刺激人体产生抗胰岛素抗体，在这些病例中，检测血清胰岛素浓度反应了游离、含有生理活性含量，而C-肽检测反应是内源性胰岛素分泌总量。Pro-Insulin：胰岛素原胰岛素原是由胰岛素和C肽两部分组成多肽，胰岛素原由胰岛细胞合成和分泌，关键在肾脏分解代谢。生理情况下，只有极少许胰岛素原释放入血，在病理情况下，如糖尿病、胰岛细胞瘤、家族性高胰岛素血症、肾脏疾病，血中胰岛素原水平升高。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册IAA：抗人胰岛素抗体通常是使用胰岛素制剂患者，因为外源胰岛素异源性或免疫源性，刺激患者免疫反应而产生对应抗体。胰岛素抗体大量生成可造成病人对胰岛素不敏感，而胰岛素本身抗体（IAA）同用胰岛素诊疗糖尿病患者体内其它胰岛素本身抗体相同。血清中胰岛素抗体绝大部分是和胰岛素相结合，少部分呈游离状态。IAA检测可用来评价高危人群未来I型糖尿病发病几率和I型糖尿病早期阶段确实诊及诊疗时胰岛素用量把握，胰岛素功效衰竭判定。 GAD65：谷氨酸脱羧酶抗体胰岛素依靠型糖尿病,I 型，是由胰腺-细胞本身免疫损伤引发。此选择性本身免疫造成胰岛素分泌完全消除。GAD65在有I型糖尿病倾向数年前就有较高检出率，是最早出现本身抗体。在I型糖尿病中，有很高检出率，II型糖尿病检出率较低。所以，GAD65是估计和诊疗I型糖尿病指标。IGF-I:胰岛素样生长因子IIGF-I又称为生长调整素C，是细胞生长和分化关键调整因子之一。多个原因如年纪、性别、营养状态和生长激素释放全部影响血清IGF-I浓度。出生时，其浓度是低，在儿童和青春期逐步增加，20岁以后开始下降。营养状态影响IGF-I浓度，它是循环和组织IGFs系统关键调整因子。在I型、II型糖尿病，GH/IGF-I轴是异常，GH增高、IGF-I减低。IGF-I还是调整骨细胞功效和代谢关键因子。胰岛素分泌曲线胰岛素浓度（uu/ml)PTH:血清甲状旁腺素 PTH由甲状腺合成并分泌入血液中，它和降钙素相互作用以维持血钙水平稳定，血钙升高抑制PTH分泌，血钙降低则促进PTH分泌。甲状旁腺功效紊乱可引发PTH分泌改变，进而造成血钙水平升高或降低（高钙血症或低钙血症）。甲状旁腺腺瘤可引发甲状旁腺机能亢进症，进而造成PTH分泌上升，所以在甲状旁腺腺瘤切除手术前后测定PTH能帮助外科医生了解手术效果。CT:血清降钙素CT和甲状旁腺激素，维生素D协同作用起到调整体内钙代谢平衡作用。CT升高：甲状腺髓样癌，手术诊疗后CT可恢复正常。小细胞肺癌、乳腺癌等引发异位内分泌综合症。CT降低：重度甲亢，甲减病人因C细胞受损，使CT水平下降。BGP:骨钙素骨钙素是骨骼中含量最大非胶原蛋白，由成骨细胞合成进入血液。血浆BGP起源于骨，是反应成骨细胞活性最为敏感、特异指标。在BGP检测应用中，原发性骨质疏松、绝经后骨质疏松症是高转换型，骨钙素显著升高；原发性或继发性甲旁亢中骨钙素升高显著；老年性骨质疏松症是低转换型，骨钙素升高不显著。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册25-OH Vitamin D（total）：25-羟基维生素D(总) 维生素D3（胆钙化醇）和维生素D2（麦角钙化醇）是总维生素D在体内最丰富结构形式，总维生素D（维生素D3，D2和代谢物）在肝脏中转换成25-羟基维生素D（总）。血清中25-羟基维生素D（总）含量是总维生素D营养状态最好指标。维生素D是一个能维护身体健康多功效激素原，它在控制体内钙磷水平和矿化骨骼上表现关键作用，而且对骨外系统，包含心血管系统、糖代谢、免疫系统及细胞增殖和分化等全部有亲密关系。骨相关应用 营养性维生素D缺乏（如佝偻病等）诊疗 维生素D缺乏造成缺钙，引发人体骨质疏松症诊疗 继发性甲状旁腺机能亢进症诊疗 怀孕、新生儿低钙血症监测骨外应用 VD和心血管系统疾病相关机制 下调肾素血管担心素醛固酮系统活性 抑制心肌肥厚及心肌功效失调 抑制炎症介导动脉粥样硬化及血管舒张功效受损 VD和糖尿病 高VD水平能够降低2型糖尿病发病风险，保持VD适宜水平可预防2型糖尿病 VD和肿瘤发生和发展 VD缺乏者，患结肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌风险上升 VD 和免疫系统疾病 VD缺乏影响取得性免疫、本身免疫性疾病Myoglobin:肌红蛋白 Myoglobin分子量小，当肌细胞受损时，很快被释放进入血液循环中。检测血清Myoglobin是诊疗急性心肌梗死、早期再度梗死和观察溶栓诊疗后成功再灌注关键指标。另外，Myoglobin升高也可见于骨骼肌损伤和肾功效极度衰竭病人。肌红蛋白被认为是急性心肌梗塞最敏感和最早诊疗指标。Troponin I:肌钙蛋白I Troponin I是心肌损伤特异而灵敏标志，可用于诊疗心肌缺血性损伤，和监测不稳定型心绞痛病程和评价其危险性。在急性心肌梗死发病后3-4小时，血清TnI含量升高，并可连续14天之久。另外，30%肾功效衰竭病人血清中TnI也可提升。Troponin I特点：分子量小，易于从受损心肌细胞中漏出高度心肌特异性 关键以游离形式释放入血胸痛发生数小时后即可测出诊疗窗口期长CK-MB：肌酸激酶同工酶 CK-MB是诊疗心肌缺血性损伤关键指标，如急性心肌梗塞、心肌炎等。CK-MB检测敏感度取决于标本采集时间，所以系列动态检测含有实际意义。CK及其同工酶CK-MB是现在世界上临床检测次数最多酶。化学发光免疫分析检测项目临床应用手册Troponin I及CK-MB在急性冠脉综合症诊疗和诊疗中应用：一周内进行冠脉造影或经皮介入干预或冠