关于化妆品的全成分标示专题培训课件.ppt

GB5296.3-2008(消费品使用说明 化妆品通用标签）l2002年开始起草l2008年6月17日发布l2009年10月1日起执行l2010年6月17日起执行全成分标示条款化妆品标签的作用l正确引导消费者选购和使用化妆品l产品质量责任者向消费者作出承诺l向政府主管部门提供监督检查依据l提倡公平交易和竞争l维护化妆品标签上明示的产品质量责任者的正当权益化妆品的标签l标识含义l标示内容：产品名称 生产者的名称和地址（100号令要求 标实际生产加工地）净含量 生产日期和保质期或生产批号和限期 使用日期 全成分 许可证标志和编号，产品标准号 适当的警示语标识含义是个总称：文字，符号，数字，图案等表示产品名称，品质，功效，使用方法，生产和销售产品名称l商标名合法l通用名准确，科学，无医疗术语l属性名表示客观形态，无抽象名生产者名称和地址l生产能独立承担法律责任的集团公司，子公司，分公司l委托生产加工仅标有生产许可证者l分装：国产分装生产者，分装者都标 进口分装原产地，分装者都标净含量l液态产品标体积l固态产品标质量l半固体产品标体积或质量标准号生产许可证l国标，行标，或企标（已备案）l生产许可证标志和编号标注形式l标注在最小销售单元包装上l标识真实,准确,科学,合法l标识内容清晰,醒目,持久l规范中文l强制性内容，字体不小于1.8mml面积小于10平方厘米或净含量不大于15g(ml)可少标内容（其他内容放于说明书）化妆品全成分标示原则6.4.1 在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注全部成分 全部成分:生产者按产品设计,有目的地加到产品中，并最终产品中起作用的所有成分。但不包括：1）为稳定原料质量而加入原料的添加剂。它们在产品中的含量很小，远少于能发挥其功效所必需的量。2）技术工艺上不可避免的残留的微量杂质，它们的存在不影响该原料的安全评价和使用。3）原料加工时所用的辅料（不存在于原料中）。化妆品全成分标示原则l6.4.3.1 成分表中成分名称应按加入量的降序列出。l含量大于1%的成分：递减顺序列出l1）混合物（复合物）：某物质在混（复）合物中的含量X配方中混（复）合物含量l2）植物提取液：按提取物，提取溶剂，稀释溶剂的含量降序排列。化妆品的全成分标示原则l含量少于和等于1%的成分，在加入量大于1%的成分后按任意顺序排列。l着色剂，不管其含量多少，都可在加入量大于1%的成分后按任意顺序排列。l多色号化妆品在标注着色剂时，应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂”作为引导语，然后可按任意顺序排列所有颜色范围的着色剂。化妆品的全成分标示原则l着色剂的名称，有CI(color index)号的，则仅须标CI号。无CI号的，则用着色剂的中文名。l香精中的香料和辅料可不标各自的名称，仅标香精二字。l植物提取物仅标中文学名，不标拉丁学名。如，Lonicera japonica flower extract 忍冬花提取物。化妆品全成分标示原则l标注的成分名称应采用化妆品成分国际命名（INCI）中文译名中的名称l卫生部卫生监督局已出版国际化妆品原料标准中文名称目录（按2004版International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook 译出）l2004年后的名词由中国香化协会和SFDA负责组织专家进行。关于INCI(International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)1.INCI 的由来2.INCI 得到全世界认可3.INCI 的命名惯例 INCI 的由来INCI 的由来INCI 的由来INCI 得到全世界认可INCI 得到全世界认可INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI 的命名惯例INCI中译名通则通则1 每个INCI名称只译成一个中文名。力求和INCI名称对应.INCI名称凡与中华人民共和国药典和中国药品通用名称药品名称相同的原料，除个别药用辅料名称外，译名皆按这两个法典中的中文名称定名。例如:l Fluorosalan 氟沙仑l Etocrylene 依托立林l Alcloxa 铝克洛沙l Lapyrium Chloride 拉匹氯铵l Carbomer 卡波姆通则2 植物性原料的中文名后面括号内加植物拉丁文属名或种名。例如：lAcanthopanax senticosus(Ekeythero Ginseng)Root Extract 刺五加(Acanthopanax senticosus)根提取物lFoeniculum vulgare(Fennel)Oil 茴香(Foeniculum vulgare)油lAloe ferox Leaf Extract 好望角芦荟(Aloe ferox)叶提取物通则 3 着色剂如果有CI号的话，则中文名称后面就括附它的CI(染料索引)号。例如：lPigment red No.48 颜料红No.48 CI 15865lRED 6 LAKE 红6色淀 CI 15850 色淀通则 4 为了避免译成中文名称过于亢长，对于某些INCI名称中的缩写词不再译出，而是直接引用于中文名称中。缩写词附录中列出它们的英文原词和中文译名。通则 5 由多元醇、碳原子数目比较大的链烷醇、环链烷醇、含芳香核的醇、某些结构复杂的醇及酚类同酸类生成的酯类，统一将醇名或酚名置于词前。例如：lGlyeryl Distearate 甘油二硬脂酸酯lCetyl Lactate 鲸蜡醇乳酸酯通则 6 原则上，碳原子数目不大的链烷醇与酸生成的酯类，统一将醇名置于“酸”后“酯”前，并略去“醇”字。例如：lEthyl Isostearate 异硬脂酸乙酯lDecyl Oleate 油酸癸酯通则 7 INCI名称中一些专业命名规则规定的词意、词干、词根、后缀和它们的中文定名如下:(1)INCI名称的专业命名规则将烷基二甲基胺氧化物中的“Dimethyl”一词省略。例如：lStearamine Oxide 代表Stearyl Dimethylamine Oxide。中文名亦从简对应，定名为“硬脂胺氧化物”，而不定名为“硬脂基二甲基氧化(叔)胺”通则 7(2)INCI名称的专业命名规则，通常将单取代衍生物前缀“mono”缺省。例如:l“Glyeryl Stearate”代表“Glyeryl mono-Stearate”。中文名亦从简对应，定名为“甘油硬脂酸酯”而不定名为“甘油单硬脂酸酯”。通则 7(3)INCI名称有些合成词干例如：lCetearyl 代表Cetyl和Stearyl的合成词干，Cetearyl Alcohol 中文定名为鲸蜡硬脂醇lCeteareth-代表Ceteth和Steareth-的合成词干，Ceteareth-10 中文定名为鲸蜡硬脂醇聚醚-10lCetoleth-代表Ceteth和Oleth-的合成词干，Cetoleth-8 中文定名为鲸蜡油醇聚醚-8通则 7(4)羊毛脂衍生物的名称中通常含词根lan，译为羊毛脂。例如：lLaneth-10 Acetate 羊毛脂醇聚醚-10乙酸酯通则 7(5)两性表面活性剂的INCI名称中的组和词根“ampho”，译为两性基。例如：lSodium Cocoamphoacetate椰油酰两性基乙酸钠 通则 7(6)Copolyol代表某聚合物分子中带有Polyoxyethylene和/或Polyoxypropylene侧链。译为共聚醇通则 7(7)线形非交联共聚物中的词干“Acrylates”译为丙烯酸(酯)类；词干“Crotonates”译为巴豆酸(酯)类。例如：lAcrylates copolymer 丙烯酸(酯)类共聚物lVA/Vinyl butyl benzoate/crotonates copolymer VA/丁苯甲酸乙烯酯/巴豆酸(酯)类共聚物通则 7(8)词干“Glyceride”译为甘油酯，表示含义为甘油单酯 “Glycerides”译为甘油酯类，表示含义为甘油单酯、双酯和三酯的混和酯通则 7(9)含有后缀“eth”的乙氧基化烷醇，将“eth”译为“聚醚”置于词干之后，在后缀其后附加的数字代表氧乙基数目的平均值例如:lCeteareth-12 鲸蜡硬脂醇聚醚-12lOleth-5 油醇聚醚-5lCetoleth-22 鲸蜡醇油醇聚醚-22l在“eth”后缀没有附加数字则代表氧乙基数目在1-4之间。例如,Sodium Laureth Sulfate 月桂醇聚醚硫酸酯钠 通则 7(10)Nonoxynol-n，Nonyl Nonoxynol-n和Octoxynol-n都属于乙氧基化的烷基酚。“-n”代表化学式里的氧乙基数目.例如:lNonoxynol-23，壬基酚聚醚-23lNonyl Nonoxynol-150，二壬基酚聚醚-150lOctoxynol-70，辛基酚聚醚-70 通则 7(11)含有词干“monium”，“dimonium”，“trimonium”译为甲基铵，二甲基铵和三甲基铵。它们的氯化物；溴化物季铵类，译为中文名时将氯化、溴化置于铵字前。例如:lDihydrogenated tallowamidoethyl hydroxyethylmonium chloride 二(氢化牛脂酰胺乙基)羟乙基甲基氯化铵lStearyl octyldimonium Chloride 硬脂基辛基二甲基氯化铵lLaurtrimonium bromide 月桂基三甲基溴化铵通则 7(12)INCI名称中，某些由动物油脂或植物油脂衍生的混合型脂肪酸、脂肪醇、脂肪胺、甘油酯的名称，及酰基、羟基等词干名，其中文名冠以相应的动物油脂名或植物油脂名译出。例如：lCoceth-75 椰油醇聚醚-75lCoconut Acid 椰油酸lCoconut Alcohol 椰油醇lCocamide 椰油酰胺lCocamine 椰油胺lCoco-Caprylate/Caprate 椰油醇辛酸酯/癸酸酯lCoco-Betaine 椰油基甜菜碱lCocotrimonium Chloride 椰油基三甲基氯化铵lCocoyl Sarcosine 椰油酰基肌氨酸lGlyceryl Cocoate 甘油椰油酸酯lPalm Acid 棕榈油酸(Palmitic acid为棕榈酸，即C16酸)lPalm Alcohol 棕榈油醇lPalmamide MEA 棕榈油酰胺 MEA(Palmitamide MEA为棕榈酰胺MEA)lPalm Glyceride 棕榈油酸甘油酯lPalm Kernelamidopropyl Betaine 棕榈仁油酰胺丙基甜菜碱lDipalmoylethyl Hydroxyethylmonium methosulfate 二棕榈油酰氧乙基羟乙基甲基铵甲基硫酸盐lSodium Cocoamphopropyloate 椰油酰两性基丙酸钠lSodium Wheat germamphoacetate 小麦胚芽酰两性基乙酸钠lTallow Acide 牛脂酸lSodium Tallowate 牛脂酸钠lSodium Tallow Sulfate 牛脂醇硫酸酯钠lMinkamidoproprylamine Oxide 貂油酰胺丙基胺氧化物lPEG-13 mink glycerides PEG-13 貂油甘油酯类lDimethicone Copolyol Cocoa Butterate 聚二甲基硅氧烷共聚醇可可脂酸酯全成分标示例Active ingredients:Sodium Fluoride 0.22%,Triclosan 0.30%Other ingredients:Water,Sorbitol,Hydrated Silica,PVM/MA copolymer,Sodium Lauryl Sulfate,Flavor,Carrageen,Sodium Hydroxide,Titanium Dioxide,Sodium Saccharin,Mica,FD&C Blue No.1示例l氟化钠,三氯生l水,山梨醇,水合硅石,PVM/MA共聚物,月桂醇硫酸酯钠,食用香精,皱波角叉菜(Chondrus crispus),氢氧化钠,二氧化钛,糖精钠,云母,CI 42090l按含量由大到小排列谢 谢！