机械有限公司质量手册全册.doc

文件名称质 量 手 册编制部门综合办公室版次A/0文件编号TS/ZS-422 生效日期2013-05-07页次30/29 0 颁布令本手册遵照GBT19001-2008 idtISO9001:2008质量管理体系 要求标准，结合本企业实际，对本企业的质量管理体系作了具体的描述，阐明了本企业的质量方针和质量目标，是指导本企业实施质量管理的纲领性文件，是全体员工从事质量活动的法规，必须严格遵守和认真执行。本手册经审定，现正式批准发布。自2013年05月07日实施。本手册现行版次：A/0 总经理：王舒民2013年05月07日1 质量手册的编制与管理1.1 目的确保质量手册（以下简称手册）的正确性、完整性、统一性，使手册中的各项规定得以贯彻执行。1.2 编写、审定、批准手册由综合办公室起草，管理者代表审核并报总经理批准后发布实施。1.3 发放、收回手册分为受控和非受控版本，综合办公室负责对受控版本盖章，编号、登记、发放和换版时收回，保证本企业有关部门和人员得到受控版本。非受控版本只限于对外投标和交流，由综合办公室控制发放。1.4 保管手册持有者应妥善保管，不得丢失、外借、复印和拆卸。调离原岗位时，必须交回综合办公室。1.5 更改1.5.1手册在实施过程中，各有关职能部门有权提出更改建议报综合办公室，由综合办公室负责审核并报管理者代表审定，总经理批准后更改。1.5.2 更改后的新内容由综合办公室负责下发文件更改申请单，由文件持有者对受控版本更改，并按要求进行记录。1.6 换版1.6.1手册遇下列情况时应换版：a) 本企业的经营环境、生产方式等有较大的变动时；b) 本企业的组织机构、质量职能有较大变动时；c) 作为手册依据的有关标准、法规已有较大的修改时；d) 管理评审中对体系的结构设计提出了必要的改进要求时；e) 当更改次数达9次，已不能保证清晰时，由综合办公室根据实际情况决定是否需要换版。1.6.2 换版后，原手册由综合办公室负责收回。如因法律等原因需要保存原版本时，为避免混用，由综合办公室在原版本的封面上加盖“作废”印章，保留一本存档，其余均销毁。2 企业概况 长葛市同生机械有限公司创始于2000年，是一家具有一般纳税人资格的综合性机械制造厂家。公司占地面积1.5万平方米，现有员工60余人。其中高、中级技术人员10人，各类通用、专用机械设备90多台套。形成具有年生产汽车、半挂车、农机具1.5万套的生产能力。并实现年工业总产值、销售收入3500万元。公司生产的汽车、半挂车配件销往河南、河北、山东、湖北等地。与商丘宇畅、新乡新飞、宇通重工等国内知名汽车、挂车制造厂商具有长期良好的合作配套关系。公司长期与洛阳一拖配套生产农机具。我公司始终秉承“诚信经营、品质优良、追求卓越、锐意进取”的经营理念。严格按质量体系的要求进行产品生产，配套采购和制造过程的控制是我们未来坚持要走的路。用户的满意和期望是同生人对质量始终不渝的追求。先进的技术、科学的管理及优良的服务是同生产品质量不断提高的保证。 产品安全和环境保护是同生的社会责任。 长葛市同生机械有限公司将以更热情的服务、更低的成本、更高的效率为用户提供更优质的产品。 地址：长葛市金山路中段 电话：[phone] 传真：[phone] 总则3.1 范围3.1.1本手册遵循ISO9001：2008标准，规定了本企业的质量管理体系，适合于本企业范围内的各部门。3.1.2本手册描述的质量管理体系范围覆盖了ISO9001：2008提出的除7.3外所有应符合的过程要求，适用于本公司“全自动造型机、汽车配件（工程车、半挂车铆焊件）的制造”质量管理体系。3.1.3 本手册用于：a) 向顾客承诺有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 表述质量管理体系过程的相互作用；c) 指导本企业质量管理体系的有效应用。通过体系的持续改进使本企业的产品和服务不断满足顾客和适用法律法规要求，不断增强顾客满意。3.2 术语及定义本手册有关质量活动的术语和定义依据ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。本手册中的术语“产品”，也可指“服务”。3.2.4 工作环境：是指与达到产品符合要求所需的有关条件，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或天气 ) 3.3 引用标准3.3.1 ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语 3.3.2 ISO9001：2008 质量管理体系 要求3.3.3 GB/T 1008-2008机械加工工艺装备基本术语 3.3.4 JB/T 9872-1999金属切削机床 机械加工件通用技术条件3.3.5 GB/T 4458.4-2003机械制图 尺寸注法3.3.6 GB/T 19866-2005焊接工艺规程及评定的一般原则3.3.7 GB 14444-2006涂装作业安全规程 喷漆室安全技术规定3.3.8 GB 12367-2006涂装作业安全规程 静电喷漆工艺安全3.3.9 JB/T 5936-1991工程机械 机械加工件通用技术条件 3.3.10 JB/T 5992.9-1992机械制造工艺方法分类与代码 装配与包装3.3.11 JB/T 9978-1999铸造机械 术语3.3.12 GB/T 25711-2010铸造机械 通用技术条件3.3.13 GB 20905-2007铸造机械 安全要求3.3.14 JB/T 6334-2007水平分型脱箱射压造型机 技术条件 3.3.15 GB 25491-2010造型机 安全要求（企业的产品按照标准要求和顾客提供的图纸进行生产）3.4 质量方针和质量目标3.4.1质量方针： 服务至诚，精益求精，规范管理，创新进取3.4.2质量目标：1） 顾客满意度达到96%；2） 部件一次交检合格率：巩固达到98%； 3） 整机一次交检合格率：巩固达到98.5%，质量目标分解： 综合办公室： 1.文件（含外来文件）受控率 97%2. 员工培训合格率 100%3.用户反馈信息处理率 96%4. 采购件一次验收合格率 96%5.顾客满意率 96% 生产技术部： 1. 设备完好率 97%2. 生产任务及时完成率 100 3. 产品检验率 100%4. 原料进厂检验率 100%5. 部件一次交检合格率：巩固达到98%；6. 整机一次交检合格率：巩固达到98.5%. 4 质量管理体系4.1 总要求 4.1.1本企业依据下列原则建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；g）针对企业所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将依据采购要求对其类型和程度实施控制4.1.1.1 本体系覆盖ISO9001：2008标准提出标准要求除7.3外的所有主过程，同时满足标准提出的所有应符合的过程要求。对于标准中非硬性规定但能达到的过程要求，本手册在该过程要求的描述中同样提出希望达到的要求。4.1.1.2 主要过程的顺序及相互作用，见附图三；主要过程及各子过程的顺序及相互作用描述，见第5章-第8章描述。唯第7章中7.3予以删减，见手册4.2.2.3节，经确认公司将铸件制造定为外协过程，其控制按照本章7.4条款规定要求实施。4.1.2.1 本体系强调按照标准要求，采用一种系统和透明的方法进行管理。为了使本企业不断改进业绩，强调应用标准中提出的以下八项质量管理原则：a) 以顾客为关注焦点b) 领导作用c) 全员参与d) 过程方法e) 管理的系统方法f) 持续改进g) 基于事实的决策方法h) 与供方互利的关系4.1.2.2 本体系强调各级管理者在过程中采用PDCA循环的基本工作方法，即：P 策划：按照顾客要求和本企业质量方针，为提供结果，建立必要的目标和过程；D 实施：实施过程；C 检查：根据质量方针、质量目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告检查结果；A 改进：采取措施，以持续改进过程业绩。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本体系文件包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册；c) 标准要求的程序文件；d) 本企业为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e) 体系有效运行的证据文件 质量记录。4.2.1.2 本体系文件的媒体可以是纸面和其它形式。但对质量记录，一般要求纸面上的记录。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册是本体系的核心管理文件，由综合办公室组织编写，管理者代表审核，经总经理批准颁布。4.2.2.2 质量手册由管理者代表负责组织实施和保持。 4.2.2.3 质量手册阐明本体系的范围，因企业的产品依据国家或行业标准及顾客图纸进行生产，企业无需对设计进行控制。故删减7.3条的描述，但不影响本企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力和责任的要求。4.2.2.4 质量手册中包括必要的程序文件或对其引用。4.2.2.5 质量手册对本体系所需过程的相互作用作出表述。4.2.3 文件控制程序（TS/CX-423）1 目的 通过对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各有关部门均能使用文件的有效版本，促使体系有效运行。2 范围 本程序适用于本企业除质量记录外的所有质量管理体系所要求的文件的控制。3 职责3.1 综合办公室负责制定和监督实施本程序及综合性文件管理控制。3.2 综合办公室负责质量管理体系所要求的文件中管理性文件的管理控制。3.3 生产技术部负责质量管理体系所要求的文件中技术性文件的管理控制。3.4 其它相关部门负责本部门质量管理体系所要求文件管理控制。4 工作程序4.1 文件分类4.1.1 外来文件 a) 相关的法律法规； b) 政府文件和行业信息。4.1.2 管理性文件 a) 质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 标准要求的程序文件； d) 本企业为确保过程有效策划运行控制所需的文件。4.1.3 技术性文件 a) 描述产品形成过程中各种特征和特性的文件，如产品技术标准等； b) 产品形成过程各种程序及检验方法的文件，如工艺规程、检验规范等； c) 设备、产品的技术要求等。 4.2 综合办公室按文件分类建立受控文件清单。 4.3 文件编制与审批 4.3.1 对所有新产生的经过修改的文件在文件发布前都必须进行审批，以确保文件是充分与适宜的。 4.3.2 文件编制与审批权限 a) 质量手册由综合办公室起草，管理者代表审核，总经理批准； b) 程序文件由各主控部门起草，综合办公室组织审核，管理者代表批准； c) 各类工作制度、管理办法等相关支持性文件由负责部门起草，综合办公室审核，管理者代表批准； d) 质量管理体系所要求的质量记录文件按程序文件的有关规定编制、审核和批准。4.4 文件评审与更新内容4.4.1 必要时应对文件评审与更新，并再次批准；4.4.2 遇以下情况之一，应组织文件评审与更新，并再次批准：a) 企业质量方针，目标有重大改变时；b) 本企业产品、资源结构发生重大变更，使质量管理体系文件必须进行评审更新时。4.4.3 文件评审与更新内容a) 文件的正确性、充分性；b) 文件的适宜性、可操作性；c) 与相关文件的接口、平衡与影响。4.4.4 评审与更新实施a) 必要时由综合办公室向管理者代表提出评审与更新建议，管理者代表根据所要评审与更新的文件内容、理由决定是否评审与更新，并对决定评审与更新的文件组织实施评审与更新；b) 综合办公室负责文件评审记录，并负责更新文件编制的组织及评审认定的落实；c) 评审与更新文件必须按原件批准程序和权限再批准，否则不得发布与执行。4.5 文件发放与登记4.5.1 文件批准后，由综合办公室负责文件复制及发放。4.5.2 文件发放时，发文人应在文件发放记录表上记录，接收人应在记录上签字. 4.6 文件编号规定在规定范围内所有文件发布前都应清楚地编号、标识，其方法如下：a、 质量手册的编号为TS/ZS-422 b、 程序文件的编号为TS/CX- c、 技术性文件的编号为TS/JS- d、 管理性文件的编号为TS/GL- e、 质量记录的编号为TS/ZJ- 其中，TS表示“长葛市同生机械”，ZS表示“质量手册”，CX表示“程序文件”，JS表示“技术性文件”，GL表示“管理性文件”，ZJ表示“质量记录”均为汉语拼音的字母缩写；表示质量手册与标准条款的对应号，表示程序文件与标准条款的对应号（如TS/CX-423，其中423为4.2.3条款的程序文件），技术性文件、质量记录在哪一程序文件或标准条款中引出，采用该文件的对应号，表示流水号，从01到99。4.7 文件更改4.7.1 企业现行质量管理体系文件遇有下列情况之一者应进行更改：a) 当国际有关标准、有关法令法规、标准与本企业相应质量管理体系文件内容矛盾时；b) 文件的适宜性、可操作性不强时；c) 有更合适性、更先进性或更具有可操作性的产品标准、工艺方法、管理手段时。4.7.2 文件需要更改时，应由文件主控部门向文件批准部门及领导提出文件更改理由，说明更改内容、条款，并填写文件更改申请单。4.7.3 所有文件更改方案均经过审批，文件更改的审批权限属原审批部门及人员，如涉及其他相关部门，应由文件主控部门协调相关部门对文件进行校对或会签。4.7.4 文件更改方式和有效性确认：a) 文件内容作重大修改或一次性修改内容较多时，文件应重新打印；c) 当文件改动较小时，各持有文件者按文件更改申请单在确保更改正确、清晰的前提下，在文本上划改，在修改处标识“此处更改”印章后视为有效；d) 在文件上直接修改时，应首先更改相应母本，再对所有发放至各人员的副本进行更改；e) 任何擅自的，未按规定进行批准的文件修改均视为无效；4.8 作废文件的控制4.8.1 任何部门人员及场所不得使用作废文件。4.8.2 作废文件由主控部门负责及时收回，加盖标识，转综合办公室备查（盖标识）保证所使用的文件全部是有效版本。4.9 确保文件保持清晰，易于识别。4.9.1 所有质量管理体系文件都应做相应标识；4.9.2 所有文件、标识都应清晰、明确、易于辨别，以防误解误用。4.9.3 文件标识方法a) 在文件上设标识栏目内容可包括文件编码、版次、编制、审核、批准、发布日期、实施日期等。b) 在文件上加盖标识图章，如“受控”等。4.9.4 确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。外来文件一律由综合办公室签收、登记。外来文件的发放、保存由综合办公室根据归口管理部门的需要按本程序4.5的要求进行发放控制。4.10 文件保管4.10.1 所有发文件部门应负责文件样本保管，所有持文件部门都有应明确所持文件责任人。4.10.2 所有文件保管和使用人均应妥善保管文件，发现损坏、丢失、污染应及时向文件主控部门报告。4.10.3 人员变动时，综合办公室应通知文件主控部门对持文件者办理文件移交手续。4.10.4 本企业内部文件一般不得外借，必须外借时应：a) 质量手册、程序文件、工艺方法以及涉及本企业机密文件必须经总经理批准；b) 通用的生产技术文件由综合办公室领导批准；c) 其他各类文件由相应主管部门领导批准；d) 填写文件借阅申请单。相关文件a) TS/CX-424 记录控制程序相关记录a) TS/ZJ423-01 文件发放记录表b) TS/ZJ423-02 文件更改申请单c) TS/ZJ423-03 受控文件清单d) TS/ZJ423-04 文件借阅申请单4.2.4 记录控制程序（TS/CX-424）1 目的 通过对记录进行控制与管理，使记录得以形成和保存，以便存取检索和利用，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据，为实施质量改进和体系持续改进提供分析依据。2 范围 适用于我企业质量管理体系运行过程中产生的所有记录。3 职责3.1 各过程主控部门负责质量记录格式的设置。3.2 综合办公室负责整个质量管理体系运行过程中所需记录的审定。3.3 各部门和班组负责本部门质量记录的控制。3.4 综合办公室负责质量记录用品的统一印制、发放和预期销毁。4 工作程序4.1 质量记录的分类 质量记录分为产品质量记录，质量管理体系运行记录二个类别。综合办公室应建立质量记录清单以便检索、利用和管理。4.2 记录的形式质量记录方式一般以表格形式为主，也可成其他媒体形式。4.3 质量记录的编号见文件控制程序4.6条款4.4 质量记录的填写所有相关人员应按文件的规定填写质量记录。记录内容应使用圆珠笔或钢笔书写，并做到字迹清晰、数据真实、单位明确、内容完整、签署齐全、不得漏项，不能填写的格栏内应划表示此格不适用。4.5 质量记录的更改质量记录不允许更改。填写过程中纠正笔误内容时应先用横线划掉，然后将正确内容填在横线上方附近并签名（或盖章）。4.6 质量记录的收集各部门应指定一名兼职人员负责本部门质量记录的收集。收集时间应与产品形成过程或质量管理体系运行过程同步进行。分管人收存记录时应核定其完整性和正确性，发现问题应及时纠正。4.7 质量记录的储存和保管质量记录应在本部门按规定的期限存储。储存环境应适宜并便于检索和查阅。4.8 质量记录的查阅4.8.1 内部人员需要查阅已归档的质量记录时，应经相关部门负责人批准后方可查阅。4.8.2 外部人员一般不准查阅，特殊情况需要查阅已归档的质量记录时，应由相关部门陪同借阅人在企业指定人员陪同下查阅准许查阅的内容。4.9 质量记录的处理 质量记录保存到规定的期限后，交综合办公室统一销毁。4.10 外来记录，如：供应商的记录，计量机构的检定证书或测试报告，客户的验证报告，权威机构的检测报告等由相关部门保存，没有特别规定保存期应不少于一年。相关文件a) TS/CX-423 文件控制程序相关记录a) TS/ZJ424-01 质量记录清单5 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动，对建立、保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；5.1.1 通过会议与员工交谈，传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并通过综合办公室等部门与顾客和相关执法部门相沟通，并记录顾客和相关法律法规的要求，及时通过质量管理体系作出处理。5.1.2 制定质量方针，并以文件方式发布,为制定和评审本企业质量目标提供框架5.1.3 确保质量目标的制定。5.1.4 进行管理评审。5.1.5 确保各部门获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理确保以增强顾客满意为目的，按照7.2.1确定的顾客相关的产品服务要求，并依据8.2.1规定对顾客满意程度监视和测量，采取措施使顾客的要求得到满足。5.3 质量方针5.3.1 总经理，按下列要求制定质量方针并以文件方式颁发：a) 与本企业的经营理念相一致；b) 包括对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c) 提供制定和评审质量目标的框架；5.3.3 本企业采取会议宣讲、培训等方式，使质量方针在本企业内得到沟通和理解。5.3.4 总经理通过管理评审使质量方针持续适宜，按评审结果实施的质量方针更改应以文件方式公布。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 总经理确保以文件方式发布本企业的质量目标，各部门分别制定年度质量目标包括满足产品要求所需的以及与各自工作相联系的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致（见3.4.2）。5.4.1.2 本企业质量目标由管理者代表依据质量方针制定的框架并根据顾客和内部评审意见提出，经总经理批准后以文件方式发布。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 总经理确保对质量管理体系进行策划，通过会议、文件等提出策划形成的要求，并提供必须的资源，以满足质量目标和标准4.1款明确的质量管理体系总要求。5.4.2.2 总经理对质量管理体系的更改进行策划和实施时，确保体系的完整性，绝不停止体系的运行，确保顾客利益不受损害。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 总经理确保通过文件使各部门、各类人员的职责、权限及其相互关系得到规定，通过文件传递或公布，并使之得到沟通。本企业质量管理体系过程职责分配表见：附录一。5.5.1.2 本企业组织机构目前组织机构中本企业领导层及各职能部门及相互隶属关系见：附图二。5.5.1.3 本企业主要职能部门的职责和权限如下：总经理： 负责质量管理体系的策划,确定质量方针、质量目标，负责主持管理评审； 负责企业组织结构及部门职责的确定，任命管理者代表； 负责销售合同的批准或签订，质量手册的批准； 负责确定部门负责人的入职要求及培训计划的审批； 确保资源的获得及在企业内传达满足顾客要求的意识。生产技术部： 负责明确采购物资技术要求及分类,在供方评定时,进行样品试用; 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好; 负责生产设备的管理,编制设备的操作规程及负责生产设备的维护保养； 负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护； 负责产品贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法。 负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯; 负责采购物资、半成品、成品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的的验证； 负责监视和测量设备的校准及偏离校准状态时的追踪处理； 负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。 负责所有标识的制作,检验状态标签或印章使用,并对其有效性进行监视; 综合办公室： 负责文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录； 负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本； 负责组织编制质量手册,组织对现有体系文件的定期评审； 负责人员的选择和安排，编制相应岗位工作入职要求； 负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估; 负责统筹企业相关信息的传递与处理及内部沟通活动； 负责统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行检查； 负责组织制定相应的纠正预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。 负责组织企业后勤管理方面的工作。 负责供其使用或构成产品一部分的顾客财产的控制。 负责将试制合格产品送交顾客使用,提交顾客确认报告； 负责运输企业的选定及其运输质量监视； 负责组织、协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉； 负责进行市场调研和分析，对产品销售过程进行策划. 负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络; 负责制订采购计划,按计划执行零部件、外协件等的采购； 负责组织对供方选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”; 负责对供方业绩进行分析评价。生产车间： 认真执行厂内制定的各项工作标准及任务; 根据生产技术部下达计划，编制车间生产作业计划； 经常检查各项管理标准的贯彻执行情况，加强工人思想教育，提高工人思想觉悟和技术水平； 抓好安全生产、文明生产。仓库： 保证各类物品进厂均应填写入库单，经检验合格后才能入库; 入库物品应及时列账，按规定分别摆放，并进行明显标示； 各类物品必须按规定放置，易燃、易爆等危险品应标示； 不合格物品必须隔离存放，并有明显标示； 增强防护意识，保证库区安全、通风干燥，防止物品损坏变质，保证物品质量。5.5.2 管理者代表总经理指定一名本组织的管理者作为管理者代表，他除了所负的管理职责外，并具有以下的职责和权限：a) 遵循ISO9001：2008标准要求，确保本企业质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；c) 确保在本企业内员工提高满足顾客要求的质量意识；d) 负责本企业就质量体系有关事宜进行对外联络。5.5.3 内部沟通总经理、综合办公室、生产技术部等管理部门以碰头会、面谈等方式，确保本企业内部上下和各部门之间的沟通，综合办公室负责统筹策划，提供适宜的沟通工具，如公告栏、记录、文件、会议等形式促进企业内部信息的有效沟通。重要的信息沟通应填写“信息联络处理单”或“会议记录”。5.6 管理评审5.6.1管理评审的计划企业编制“管理评审计划” 及“管理评审通知单”，由总经理定期（一般在年末进行，可根据情况适时增加）主持召开管理评审，评价企业的质量管理体系（包括质量方针和目标）是否有变动的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。5.6.2管理评审的输入一般包括：a. 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；b. 顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；c. 重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；d. 质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；e. 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；f. 可能影响质量管理体系的变化（如开发培训计划、法律法规的变化等）；g. 对改进的建议。5.6.3管理评审的输出要反应出对以下输入进行分析和评价的结果：a. 质量管理体系的过程及相应文件是否有修改的需要；b. 质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；c. 是否需要进行相关的过程、产品审核或改进；d. 质量管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；e. 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.4管理者代表对管理评审的内容进行总结，编写“管理评审报告”，经总经理批准后发放相关部门采取相应的措施，并跟踪记录措施的实施情况。相关文件a) TS/CX-822 内部审核程序b) TS/CX-852 纠正措施程序c) TS/CX-853 预防措施程序d) TS/CX-423 文件控制程序相关记录a) TS/ZJ553-01 会议记录b) TS/ZJ553-02 信息联络处理单c) TS/ZJ560-01 管理评审计划d) TS/ZJ560-02 管理评审通知单e) TS/ZJ560-03 管理评审报告6 资源管理6.1 资源提供本企业为了：（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；（2）通过满足顾客要求，增强顾客满意，采取相应办法，以确定并提供所需的资源。1、综合办公室负责协助总经理对人力资源实施管理，负责对员工的招聘、培训、考核、晋升和合理安置。2、生产技术部协助总经理负责各类基础设施和工作环境涉及的房屋、场地和固定设备的设施管理。6.2 人力资源6.2.1人员安排综合办公室组织各部门编制相应岗位的岗位任职要求，明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2人员培训需求综合办公室负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，检验人员，技术人员，内审员，特殊工作人员及各级管理人员等；通过对各类人员能力的考评，结合实际以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训。6.2.3培训计划及培训的实施6.2.3.1对于现有岗位人员不胜任工作的，各部门负责人根据需要，编制本部门员工培训申请表，注明需培训的内容。报主管领导审批后，交公司办。6.2.3.2综合办公室根据人员培训要求情况，结合本公司实际，制定具体培训实施计划，制定员工培训计划，报总经理审批后实施，做好培训记录。6.2.3.3培训计划应包括：培训内容、参加人员的名单、教师、时间、地点、应达到的效果及评价的方法等。6.2.3.4综合办公室对培训效果进行评价，培训效果不明显，下发“整改通知单”，各部门负责制定整改措施，并组织实施。6.2.4 培训的实施6.2.4.1新入厂工人、特殊过程操作工，由综合办公室织织实施。6.2.4.2生产技术部负责对专职检验员、兼职检验员进行培训。6.2.4.3新入厂销售人员的培训由综合办公室进行组织实施。6.2.4.4各种专业培训，如：市场营销、质量管理基础知识，操作技能、安全知识、法律、法规教育，质量意识教育等，由相应责任部门负责实施，做到每个员工都能意识到他们在质量活动中的作用。6.2.4.5培训教师的确定内部培训教师由公司办提出，有资格的人员担任。外部培训由公司办报请总经理审批后组织实施。6.2.4.6经培训后通过口试、文字或实际操作考核，合格后方可上岗。6.2.5培训档案：本公司各类培训都必须建立档案，培训结束后填写培训记录，公司办负责归类、整理、保管，以便今后工作中的人员调配。6.3 基础设施生产技术部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的（基础）设施（如生产车间和办公场地、生产工具和设备、水电的供应、通信设备等），建立“生产设施台帐”，制定生产设施检修计划并进行适当的保养，将生产设施的日常维修情况记录于“生产设施维修情况记录表”中，以便对其过程能力进行分析。6.4工作环境生产技术部为工作环境的管理的主管部门，负责推行“整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全”的6S现场管理，确保产品的符合性。包括：a） 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b） 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c） 生产技术部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；d）确保员工生产符合劳动法规的要求。相关文件a) TS/GL620-01 岗位任职要求相关记录a) TS/ZJ620-01 人力资源申请单b) TS/ZJ620-02 年度培训计划c) TS/ZJ620-04 培训记录单d) TS/ZJ630-01 生产设施台帐e) TS/ZJ630-02 生产设施维修情况记录表7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 生产技术部根据市场需求负责各类产品实现过程策划，综合办公室予以协助。7.1.2 产品实现过程的策划应与4.1阐明的质量管理体系总要求相一致。7.1.3 生产技术部在产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 确定产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接受准则；d) 对实现过程及其产品是否满足要求，提供作出证据所需的质量记录。7.1.5 产品实现过程及策划的输出适于本企业的运作方式。本企业机构设置、产品质量目标、过程、资源、程序文件、各类技术文件、检验规程、工艺规程以及各种质量记录都体现了策划输出。必要时，本企业可对特定的产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源制定质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 总经理负责领导综合办公室，针对本企业的不同产品和服务，以文件方式确定：a) 顾客有关规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但对产品规定的用途所必须的要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 本企业的任何附加要求。这些文件可以采用如用户服务规范或产品说明书等不同形式，但整个体系文件必须满足上述a）-d）的充分性要求，并在本企业内部的相关部门中得到沟通，而且，应随顾客要求和外部环境（市场、技术进步、法律法规）的变化，对文件做出修改。7.2.1.2 对于具体的合同订单，由综合办公室和合同洽谈人员负责参照第7.2.1.1条款中提到的诸文件规定，通过洽谈对合同涉及的与产品有关的要求加以确定，总经理应对合同洽谈人员在作出上述确定时给以技术支持和指导。上述确定中顾客规定的要求和本企业的任何附加要求应反映在合同中，并应经总经理批准。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1综合办公室负责组织企业相关部门对已识别的顾客要求和企业自行确定的附加要求进行评审。 7.2.2.2 合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，双方协调一致，企业有能力满足，评审内容及结果记录于“合同评审表”或由负责人在定单上签字认可；在协调过程中，变动事项及解决情况需予