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疑似预防接种异常反应AEFI监测与处理ppt课件.ppt

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资源描述

1、二二O一一O年十月年十月疑似疑似预防接种异常反防接种异常反应(AEFI)监测与与处理理ZJEPI浙江省预防接种人员培训1.浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训主要内容主要内容概念概念AEFIAEFI分分类发生原因生原因监测目的目的AEFIAEFI报告告处置原置原则处理程序理程序预防措施防措施小小结浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念监测病例定病例定义:l疑似疑似预防接种异常反防接种异常反应(Adverse Event Following Immun

2、ization,简称称AEFI):是指在):是指在预防接种后防接种后发生的生的怀疑与疑与预防接种有关的反防接种有关的反应或事件。或事件。AEFIAEFI包括不良反包括不良反应(一般反一般反应和异常反和异常反应)、)、疫苗疫苗质量量事故、接种事故、偶合症和心因性反事故、接种事故、偶合症和心因性反应。病例定病例定义是是监测用的不是异常反用的不是异常反应诊断定断定义。全国疑似全国疑似预防接种异常反防接种异常反应监测方案方案 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念群体性疑似群体性疑似预防接种异常反防接种异常反应事件:事件:

3、是指同一是指同一时间、同一接种地点和同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的生的2 2例以上相同或例以上相同或类似的似的预防接种异常反防接种异常反应事件。事件。(WHOWHO聚集反聚集反应)国家国家突突发公共公共卫生事件生事件相关信息相关信息报告管理工作告管理工作规范范界定群体性界定群体性预防接种反防接种反应:一个:一个预防接种防接种单位一次位一次预防接种活防接种活动中出中出现群体性疑似异常反群体性疑似异常反应;或;或发生死亡。生死亡。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训一、概念一、概念预防接种

4、异常反防接种异常反应:是指合格的疫苗在是指合格的疫苗在实施施规范接种范接种过程中或者程中或者实施施规范接种后造成受种者机体范接种后造成受种者机体组织器官、功能器官、功能损害,相关各方均无害,相关各方均无过错的的药品不良反品不良反应。从从3 3个方面理解异常反个方面理解异常反应定定义合格疫苗:合格疫苗:经国家国家药监部部门正式批准注册;国家正式批准注册;国家药品品检定机构批定机构批质量量检验,获得得生物制品批生物制品批签发合格合格证;流通渠道符合;流通渠道符合条例条例的的规定;疫苗冷藏定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用运符合要求,在有效期内使用规范接种:范接种:接种接种单位和工作人位和工作

5、人员经过卫生行政部生行政部门资质认证;按照;按照规范范的要求的要求实施施预防接种,并做到安全注射。防接种,并做到安全注射。有有损害:害:造成了受种者机体造成了受种者机体组织器官、功能等器官、功能等损害。害。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六种情况不属于异常反六种情况不属于异常反应u因疫苗本身特性引起的接种后一般反因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;u因疫苗因疫苗质量不合格量不合格给受种者造成的受种者造成的损害;害;u因接种因接种单位位违反反预防接种工作防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指范、免疫程序、疫苗使用指导原原则、接种

6、方案接种方案给受种者造成的受种者造成的损害;害;u受种者在接种受种者在接种时正正处于某种疾病的潜伏期或者前于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合期,接种后偶合发病;病;u受种者有疫苗受种者有疫苗说明明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人人未如未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复疾病急性复发或者病情加重;或者病情加重;u因心理因素因心理因素发生的个体或者群体的心因性反生的个体或者群体的心因性反应。一、概念一、概念浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJE

7、PI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训二、二、AEFIAEFI分分类(按(按发生原因)生原因)不不良良反反应一般反一般反应在在预防接种后防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只机体只会造成一会造成一过性生理功能障碍的反性生理功能障碍的反应,主要有,主要有发热、局部、局部红肿、硬、硬结,同同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。合症状。异常反异常反应合格的疫苗在合格的疫苗在实施施规范接种范接种过程中或接种后造成受种者机体程中或接种后造成受种者机体组织器器官、功能官、功能损害,相关各方

8、均无害,相关各方均无过错的的药品不良反品不良反应。疫苗疫苗质量事故量事故由于疫苗由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能器官、功能损害。害。接种事故接种事故由于在由于在预防接种防接种实施施过程中程中违反反预防接种工作防接种工作规范、免疫程序、疫范、免疫程序、疫苗使用指苗使用指导原原则、接种方案、接种方案给受种者造成的受种者造成的损害。害。偶合症偶合症受种者在接种受种者在接种时正正处于某种疾病的潜伏期或者前于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合期,接种后偶合发病;或接种后受种者原有疾病急性复病;或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重或者病情加重心

9、因性反心因性反应在在预防接种防接种实施施过程中或接种后因受种者心理因素程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者生的个体或者群体的反群体的反应。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训三、三、AEFIAEFI反反应发生的原因生的原因疫苗本身因素疫苗本身因素疫苗使用因素疫苗使用因素个体因素个体因素其他因素其他因素毒株毒株接种接种对象不当象不当健康状况健康状况接种接种时间纯度与均匀度度与均匀度禁忌禁忌证掌握不掌握不严过敏性体敏性体质药物影响物影响生生产工工艺接种部位、途径不正确接种部位、途径不正确免疫功能不全免疫功能不全其他其他附加物附

10、加物接种接种剂量和次数量和次数过多多精神因素精神因素污染外源性因子染外源性因子误用与用与剂型不符的疫苗型不符的疫苗或稀或稀释液液制造中的差制造中的差错疫苗运疫苗运输或或储存不当,存不当,使用使用时未未检查或使用中或使用中未未摇匀匀不安全注射不安全注射浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训四、四、AEFIAEFI监测目的AEFIAEFI监测目的目的u规范疑似范疑似预防接种异常反防接种异常反应监测工作工作u调查核核实疑似疑似预防接种异常反防接种异常反应发生情况和原生情况和原因因u为改改进疫苗疫苗质量和提高量和提高预防接种服防接种服务质

11、量提供量提供依据。依据。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告属地化管理属地化管理报告告单位和位和报告人告人 医医疗机机构构、接接种种单位位、疾疾病病预防防控控制制机机构构、药品品不不良良反反应监测机机构构、疫疫苗苗生生产企企业、疫疫苗苗批批发企企业及及其其执行行职务的的人人员。在在实施施接接种种过程程中中或或接接种种后后,发现疑疑似似接接种种反反应或或接接到到相相关关报告告(包包括括接接到到受受种种者者或或其其监护人人的的报告告)后后,应按按规定及定及时报告。告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人

12、员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告七种情况七种情况应作作为AEFIAEFI的的报告告u2424小小时内:内:过敏性休克、不伴休克的敏性休克、不伴休克的过敏反敏反应(荨麻疹、麻疹、斑丘疹、喉斑丘疹、喉头水水肿等)、中毒性休克等)、中毒性休克综合征、合征、晕厥、厥、癔症症等。等。u5 5天内:天内:发热 (腋温腋温38.6)38.6)、血管性水、血管性水肿、全身化、全身化脓性感性感染(毒血症、染(毒血症、败血症、血症、脓毒血症)、接种部位毒血症)、接种部位发生的生的红肿(直径(直径2.5cm2.5cm)、硬)、硬结(直径(直径2

13、.5cm2.5cm)、局部化)、局部化脓性感染性感染(局部(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂炎、蜂窝组织炎)等。炎)等。u1515天内:麻疹天内:麻疹样或猩或猩红热样皮疹、皮疹、过敏性紫癜、局部敏性紫癜、局部过敏敏坏死反坏死反应(Arthus(Arthus反反应)、热性惊厥、性惊厥、癫痫、多、多发性神性神经炎、炎、脑病、病、脑炎和炎和脑膜炎等。膜炎等。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告u3 3个月内:臂个月内:臂丛神神经炎、接种部位炎、接种部位发生的无菌性生的无菌性脓肿等。等。

14、u6 6周内:血小板减少性紫癜、格林巴利周内:血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰相关麻痹型脊髓灰质炎等。炎等。u接种卡介苗后接种卡介苗后112112个月:淋巴个月:淋巴结炎或淋巴管炎、骨炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。髓炎、全身播散性卡介苗感染等。u其他:其他:怀疑与疑与预防接种有关的其他防接种有关的其他严重疑似重疑似预防接种防接种异常反异常反应。报告范告范围不能作不能作为诊断异常反断异常反应标准准浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告AEFIAEFI如

15、何如何报告告 当接到受种者反映打了当接到受种者反映打了预防防针出出现反反应,你你该如何如何对待?待?u首先首先应认真听取家真听取家长所反映的主要所反映的主要问题和情况,了解清楚或和情况,了解清楚或对受种者受种者检查后后u对提出的主要提出的主要问题和疑和疑问根据根据专业知知识进行耐心的解行耐心的解释,并,并针对临床床症状症状给予指予指导和建和建议u对于于轻微的一般反微的一般反应,告,告诉家家长做好一般做好一般护理;理;u对于根据于根据临床症状需要就床症状需要就诊的情况,的情况,应建建议家家长到医到医疗机构就机构就诊;u对家家长提出的合理建提出的合理建议应尽量尽量给予解答予解答u对其提出的不能其提

16、出的不能马上答复的上答复的问题应明确告知解决的方式和明确告知解决的方式和时间。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告u发现属于属于报告范告范围的疑似的疑似预防接种异常反防接种异常反应(包括接到受种者或其(包括接到受种者或其监护人的人的报告)后告)后应当及当及时在在2424小小时内向受种者所在地的内向受种者所在地的县级卫生生行政部行政部门、药品品监督理部督理部门报告。告。u发现怀疑与疑与预防接种有关的死亡、防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似重残疾、群体性疑似预防接种防接种异常反异常反应、对社会有

17、重大影响的疑似社会有重大影响的疑似预防接种异常反防接种异常反应时,应在在发现后后2 2小小时内向所在地内向所在地县级卫生行政部生行政部门、药品品监督管理部督管理部门报告。告。u对于死亡或群体性疑似于死亡或群体性疑似预防接种异常反防接种异常反应,同,同时还应按按突突发公共公共卫生事件生事件应急条例急条例的有关的有关规定定进行行报告。告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告报告告单位位报 告告 人人县级卫生生药品行政部品行政部门市市级卫生生药品行政部品行政部门省省级卫生生药品行政部品行政部门国家国家

18、卫生生药品行政部品行政部门县级CDCCDC、ADRADR全国全国预防接种信息管理系防接种信息管理系统市市级CDCCDC、ADRADR省省级CDCCDC、ADRADR国家国家CDCCDC、ADRADR报告程序死亡、死亡、严重残疾、重残疾、群体性群体性AEFIAEFI、对社会有重大影响的社会有重大影响的AEFIAEFI时,在,在2 2小小时内内报出。出。发现AEFI后48小时内报告、填写AEFI个案报告卡核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报各级行政部门、CDC、ADR实时监测AEFI报告信息。u报告及告及时性、网性、网络直直报。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEP

19、I浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告姓名姓名性性别别出生日期出生日期儿童儿童监护监护人及人及联联系系电话电话现现住址住址可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况l l剂剂次次次次l l接种接种接种接种时间时间l l包括接种包括接种包括接种包括接种组织组织形式形式形式形式l l发发生反生反应应日期日期发发生人数生人数主要主要临临床床经过经过就就诊单诊单位位临临床床诊诊断断报报告告单单位位报报告人告人报报告日期告日期 AEFI AEFI报报告内容告内容浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、A

20、EFIAEFI的的报告告做好登做好登记浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训 填填报AEFI个案个案报告卡告卡浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明-1-1编码:由:由县级统一填写。一填写。姓名:填写病人真姓名:填写病人真实姓名,尚未取名的儿童可填写父或母姓名姓名,尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子子”或或“女女”。性性别:选填填1-男男 2-女女出生日期:按年月日格式填写,日期指公出生日期:按年月日格式填写,日期指公历日期日期(下同下同)。职业:选填

21、填01-幼托儿童幼托儿童 02-散居儿童散居儿童 03-大学生大学生 04-中学生中学生 05-小小学生学生06-教教师 07-保育保育员及保姆及保姆 08-餐餐饮食品食品业 09-商商业服服务 10-医医务人人员 11-工人工人 12-民工民工 13-农民民 14-牧民牧民 15-渔(船船)民民 16-干部干部职员 17-离退人离退人员 18-家家务及待及待业 19-其他。其他。现住址:填写病人当前的家庭住址,包括省、市、住址:填写病人当前的家庭住址,包括省、市、县、乡、村各、村各级名称和名称和门牌号。牌号。联系系电话:填写病人的:填写病人的联络电话,如,如为儿童,填写其儿童,填写其监护人人

22、电话,号号码内包括地区内包括地区码。监护人:如果病人人:如果病人为儿童,填写其儿童,填写其监护人姓名人姓名浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明-2可疑疫苗接种情况可疑疫苗接种情况AEFI通常涉及一种疫苗,也有可能同通常涉及一种疫苗,也有可能同时或先后接种数种疫苗或先后接种数种疫苗(一一般最多般最多4种种)。因此,必。因此,必须对所有的可疑疫苗所有的可疑疫苗进行行调查,按最可疑,按最可疑的疫苗的疫苗顺序填写此序填写此项内容,与反内容,与反应根本无关的疫苗不必填写。例根本无关的疫苗不必填写。例如,同如,同时接种了接种了

23、OPV(口服口服)、DPT(左臂左臂)和和HepB(右臂右臂)后,在左后,在左臂注射部位出臂注射部位出现无菌化无菌化脓,则可以完全排除系可以完全排除系OPV和和HepB引起,引起,只填写只填写DPT即可;但如果出即可;但如果出现全身全身过敏性皮疹,敏性皮疹,则3种疫苗均有可种疫苗均有可能引起,都能引起,都应填写,最可疑的疫苗排在前面。填写,最可疑的疫苗排在前面。(1)疫苗名称:按)疫苗名称:按集成集成标准准的的“疫苗名称疫苗名称编码表表”填写。填写。(2)规格:按格:按“剂/支支(粒粒)”填写疫苗的填写疫苗的规格,只填数字。例如格,只填数字。例如DPT为4剂/支,填写支,填写“4”即可即可,O

24、PV为1剂/粒,填写粒,填写“1”即可。即可。(3)生)生产企企业:按:按集成集成标准准的的“疫苗生疫苗生产企企业编码表表”填填写。写。(4)疫苗批号:填写接种疫苗安瓿或包装上所)疫苗批号:填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。名的批号。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明-3(5)接种日期:按年月日格式填写,使用公)接种日期:按年月日格式填写,使用公历(6)接种)接种组织形式形式 1-接种点接种接种点接种 2-学校接种学校接种 3-入入户接种接种 4-其他其他(常常规、强化、化、应急、不急、不详)(7)接种)接种

25、剂次:疫苗接种的第几次:疫苗接种的第几剂(针),只填写数字,例如,只填写数字,例如DPT第第2针,填写填写“2”即可。即可。(8)接种)接种剂量:填写接种的疫苗量:填写接种的疫苗剂量,脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的量,脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量量单位位为“粒粒”,注射疫苗,注射疫苗为“ml”。只填写数字,例如。只填写数字,例如DPT接种接种0.5ml,填写,填写“0.5”。(9)接种途径:)接种途径:选填填1-肌内肌内 2-皮下皮下 3-皮内皮内 4-口服口服 5-其它。其它。(10)接种部位:)接种部位:选填填1-左上臂左上臂 2-右上臂右上臂 3-左臀部左臀部 4-右臀部右臀部 5-大

26、腿内大腿内侧 6-其它。其它。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明-4-4反反应发生日期:反生日期:反应的症状最早出的症状最早出现日期。日期。发现/就就诊日期:日期:责任任报告告单位和位和报告人告人发现AEFI的日的日期,或期,或诊为AEFI的最早就的最早就诊日期。日期。就就诊单位:指在就位:指在就诊日期就日期就诊的医的医疗卫生机构名称。生机构名称。主要主要临床床经过:按:按时间顺序描述反序描述反应的的发生生经过,包,包括括临床症状、体征、床症状、体征、实验室室检查(如血液、尿液、如血液、尿液、粪便、便、脑脊液等脊

27、液等)结果、果、辅助助检查(如如X线、心、心电图、超声波、超声波、CT等等)结果、初步果、初步临床床诊断以及反断以及反应的治的治疗手段和效果手段和效果等情况。等情况。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明-5-5初步初步临床床诊断:按照断:按照诊断断结论填写填写反反应获得方式:得方式:AEFI是通是通过被被动监测(或称常或称常规监测)报告方式告方式还是主是主动监测(即接种人即接种人员主主动随随访)报告方式告方式获得,得,选填填1-被被动监测报告告 2-主主动监测报告。告。报告日期:反告日期:反应最早上最早上报的日期。

28、的日期。*为关关键项目。目。除死亡、残疾或重大影响的反除死亡、残疾或重大影响的反应在在2小小时内内报告告外,其余在外,其余在48小小时内内报告。告。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训报告卡填写普遍告卡填写普遍问题举例例AEFI报告卡告卡举例例.doc临床床经过:例:例1*主要主要临床床经过:10日上午日上午9时接种人接种人员将将0.25ml卡介苗皮卡介苗皮下注入右上臂三角肌下注入右上臂三角肌;例;例2:临床床经过:过敏敏性皮疹性皮疹诊断断分分类误填填项:疫苗、:疫苗、实施、接种途径施、接种途径浙浙江江省省预预防防接接种种人人员

29、员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训群体性疑似群体性疑似预防接种异常反防接种异常反应登登记表表浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训填表填表说明明参参见AEFI报告卡;告卡;*为关关键项目;目;发生地区:生地区:详细填写省、市、填写省、市、县、乡、村村级名称;名称;2小小时内内报上上级CDC.浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训五、五、AEFIAEFI的的报告告ARFIARFI报告后的告后的调查u县级CDCCDC接到接到AEFIAEF

30、I报告后,告后,应核核实AEFIAEFI的基本情况、的基本情况、发生生时间和人数、主要和人数、主要临床表床表现、初步、初步临床床诊断、疫苗断、疫苗接种等。接种等。u对可明确可明确诊断的一般反断的一般反应(如(如单纯发热、接种部位的、接种部位的红肿、硬、硬结等),不需等),不需调查。u对经核核实后需要后需要调查的疑似的疑似预防接种异常反防接种异常反应病例,病例,县级CDCCDC要完善相关要完善相关资料,以便料,以便进行深入行深入调查。u县级CDCCDC调查时,预防接种防接种单位位应协助开展助开展调查。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培

31、培训训讨 论AEFI分分为哪几哪几类?哪些哪些AEFI需要需要报告?告?如何如何进行行报告?告?报告告时限有什么要求?限有什么要求?浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训局部反局部反应(痛痛,肿,红)发热 38C38C易怒易怒,不舒服不舒服&全身症状全身症状卡介苗卡介苗90-95%90-95%-HibHib5-15%5-15%2-10%2-10%-乙肝乙肝成人成人15%;15%;儿童儿童5%5%-麻疹麻疹/MMR/MR/MMR/MR10%10%5-15%5-15%5%5%皮疹皮疹OPVOPV-1%1%1%1%破破伤风10%10%1

32、0%10%25%25%百白破百白破Up to 50%50%Up to 50%50%Up to 55%55%六、常六、常见AEFIAEFI的的处置置常常见、轻微不良反微不良反应发生率生率罕罕见、严重反重反应发生率生率BCGHibHepB麻疹麻疹/MMR/MR化化脓性淋巴性淋巴结炎炎BCG 骨炎骨炎播散性播散性BCG感染感染1,000到到10,000分之分之一一3,000到到1亿分之一分之一百万分之一百万分之一不不详过敏性反敏性反应6-900,000分之分之1发热血小板减少症血小板减少症(血小板降低血小板降低)严重重过敏敏过敏敏脑病病3,000分之一分之一30,000分之一分之一100,000分之

33、一分之一百万分之一百万分之一百万分之一百万分之一反反应发病率病率疫苗疫苗30.浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六、常六、常见AEFIAEFI的的处置置一般反一般反一般反一般反应应全身反全身反全身反全身反应应uu发热发热反反反反应应分分分分为轻为轻度(度(度(度(37.137.137.137.137.537.537.537.5)、中度()、中度()、中度()、中度(37.637.637.637.638.538.538.538.5)和重度)和重度)和重度)和重度(38.638.638.638.6)。)。)。)。uu接种后接种后接

34、种后接种后8 8 8 824242424小小小小时时,一般持,一般持,一般持,一般持续续1 1 1 12 2 2 2天,很少超天,很少超天,很少超天,很少超过过3 3 3 3天;个天;个天;个天;个别发热别发热可能可能可能可能提前,提前,提前,提前,2 2 2 24 4 4 4小小小小时时即有体温升高,即有体温升高,即有体温升高,即有体温升高,6 6 6 612121212小小小小时时达高峰,持达高峰,持达高峰,持达高峰,持续续1 1 1 12 2 2 2天。天。天。天。uu减毒活疫苗的减毒活疫苗的减毒活疫苗的减毒活疫苗的发热时间发热时间稍晚,个稍晚,个稍晚,个稍晚,个别别在注射麻疹后在注射麻

35、疹后在注射麻疹后在注射麻疹后6 6 6 610101010天内中度天内中度天内中度天内中度发热发热,类类似似似似轻轻型麻疹型麻疹型麻疹型麻疹样样症状。症状。症状。症状。部分除体温上升外,可能伴有部分除体温上升外,可能伴有部分除体温上升外,可能伴有部分除体温上升外,可能伴有头头痛、眩痛、眩痛、眩痛、眩晕晕、恶恶寒、乏力和周身不适等,一般持寒、乏力和周身不适等,一般持寒、乏力和周身不适等,一般持寒、乏力和周身不适等,一般持续续1 1 1 12 2 2 2天天天天uu个个个个别别可可可可发发生生生生恶恶心、呕吐、腹泻等胃心、呕吐、腹泻等胃心、呕吐、腹泻等胃心、呕吐、腹泻等胃肠肠道症状,一般以接种当天

36、多道症状,一般以接种当天多道症状,一般以接种当天多道症状,一般以接种当天多见见,很少有持很少有持很少有持很少有持续续2 2 2 23 3 3 3天者。天者。天者。天者。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训六、常六、常见AEFIAEFI的的处置置 全身反全身反全身反全身反应处应处置原置原置原置原则则uu发热发热37.537.537.537.5,应应加加加加强观强观察,适当休息,多察,适当休息,多察,适当休息,多察,适当休息,多饮饮水,防水,防水,防水,防止止止止继发继发其它疾病。其它疾病。其它疾病。其它疾病。uu发热发热超超超超过

37、过37.537.537.537.5,或,或,或,或37.537.537.537.5以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、以下并伴有其它全身症状、异常哭异常哭异常哭异常哭闹闹等情况,等情况,等情况,等情况,应应及及及及时时到医院到医院到医院到医院诊诊治。治。治。治。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训常常见接种反接种反应及其及其处置原置原则一般反一般反一般反一般反应应局部反局部反局部反局部反应应注注射射局局部部红肿浸浸润,根根据据纵横横平平均均直直径径分分为弱弱反反应(2.5cm2.5cm)、中中

38、反反应(2.62.65.0cm5.0cm)和)和强反反应(5.0cm5.0cm)。)。大大部部分分皮皮下下接接种种的的疫疫苗苗在在注注射射后后数数小小时至至2424小小时或或稍稍后后,局局部部出出现红肿浸浸润,并并伴伴疼疼痛痛,红肿范范围一一般般不不大大。有有的的伴伴有有局局部部淋淋巴巴结肿大或淋巴大或淋巴结炎、疼痛。一般在炎、疼痛。一般在24244848小小时逐步消退。逐步消退。接接种种含含吸吸附附剂疫疫苗苗,部部分分受受种种者者会会出出现注注射射局局部部不不易易吸吸收收,刺刺激激结缔组织增生,形成硬增生,形成硬结。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防

39、防接接种种人人员员培培训训直径直径直径直径15mm15mm15mm15mm:一般不需一般不需一般不需一般不需处处理理理理直径直径直径直径1515151530mm30mm30mm30mm:用干用干用干用干净净的毛巾的毛巾的毛巾的毛巾热热敷,每日数次,每敷,每日数次,每敷,每日数次,每敷,每日数次,每次次次次1010101015151515分分分分钟钟。直径直径直径直径30mm30mm30mm30mm:及及及及时时到医院到医院到医院到医院诊诊治。治。治。治。BCGBCGBCGBCG局部局部局部局部红肿红肿不能不能不能不能热热敷或冷敷,敷或冷敷,敷或冷敷,敷或冷敷,主要是加主要是加主要是加主要是加强

40、护强护理,不使破理,不使破理,不使破理,不使破溃处溃处化化化化脓脓感染,如局部破感染,如局部破感染,如局部破感染,如局部破溃溃,也可外用消炎,也可外用消炎,也可外用消炎,也可外用消炎药预药预防感染。防感染。防感染。防感染。局部反应处置原则浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训发生生过敏性休克的敏性休克的处理理发发病机理病机理病机理病机理uu型型型型变态变态反反反反应应uu过过敏体敏体敏体敏体质质儿童儿童儿童儿童临临床床床床经过经过uu接种后数接种后数接种后数接种后数minminminmin30min(30min(30min(30m

41、in(个个个个别别1 1 1 12h)2h)2h)2h)uu临临床表床表床表床表现现以出以出以出以出现现周周周周围围循循循循环环衰竭衰竭衰竭衰竭为为主要特征的症候群主要特征的症候群主要特征的症候群主要特征的症候群uu出出出出现现胸胸胸胸闷闷、气急、面色潮、气急、面色潮、气急、面色潮、气急、面色潮红红、皮肤、皮肤、皮肤、皮肤发发痒,痒,痒,痒,局部或全身疹局部或全身疹局部或全身疹局部或全身疹或或或或荨荨麻疹、麻疹、麻疹、麻疹、甚至由于喉甚至由于喉甚至由于喉甚至由于喉头头水水水水肿肿、支气管平滑肌支气管平滑肌支气管平滑肌支气管平滑肌痉挛痉挛而而而而导导致呼吸困致呼吸困致呼吸困致呼吸困难难、缺氧、紫

42、缺氧、紫缺氧、紫缺氧、紫绀绀,面色,面色,面色,面色苍苍白,四肢冰冷,脉搏白,四肢冰冷,脉搏白,四肢冰冷,脉搏白,四肢冰冷,脉搏细细而弱,血而弱,血而弱,血而弱,血压压下降,呈昏迷状。下降,呈昏迷状。下降,呈昏迷状。下降,呈昏迷状。uu救治不当,可致死亡救治不当,可致死亡救治不当,可致死亡救治不当,可致死亡浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训过敏性休克的敏性休克的治治疗处置原置原则:使病人平卧、:使病人平卧、头部放低、保持安静、保暖部放低、保持安静、保暖立立即即皮皮下下注注射射1 1:1 1 000000肾上上腺腺素素,小小儿儿

43、为0.01ml/kg0.01ml/kg次次,最最大大量量 0.330.33(1/31/3支支)mlml。如如体体重重不不明明,用用量量为:2 2岁以以下下0.0625ml0.0625ml(1/161/16支支);2 25 5岁0.125ml0.125ml(1/81/8支支);5 5 1111岁 0.25ml0.25ml(1/41/4支支);1111岁 以以 上上0.33ml0.33ml(1/31/31/21/2支);支);救救治治同同时应请临床床医医生生参参与与治治疗或或立立即即送送附附近近医医疗单位位诊治治;基基层单位位作作上上述述处理理后后,待待病病情情稍稍有有好好转立立即即转院院以以便便

44、进一一步步处理理,或或至至少少留留观1212小小时,以以防防晚晚期期过敏敏反反应的出的出现。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训晕厥厥晕厥厥是是指指在在接接种种疫疫苗苗时,由由于于精精神神过度度紧张和和恐恐惧惧心心里里,造造成成的的暂时性性脑贫血血引引起起的的短短时间失失去去知知觉和行和行为能力的能力的现象,俗称象,俗称晕针。多多见于于年年轻体体弱弱的的女女性性或或小小学学生生,婴幼幼儿儿较少少见;常常在在接接种种时或或接接种种后后不不长时间内内,甚甚至至在在准准备接接种种时发生。生。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训

45、班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训过敏反敏反应与与晕厥的区厥的区别 晕厥(厥(FaintFaint)过敏反敏反应(AnaphylaxisAnaphylaxis)病病 因因 血管迷走神血管迷走神经性反性反应 抗原抗体免疫反抗原抗体免疫反应发病病时间 通常在接种通常在接种时或稍后或稍后 注射后注射后530530分分钟皮皮 肤肤 苍白、出汗、冰冷、湿粘白、出汗、冰冷、湿粘 潮潮红、肿起起发痒、皮疹、眼痒、皮疹、眼睑浮浮肿 呼呼 吸吸 正常至深呼吸正常至深呼吸 因气道阻塞而因气道阻塞而发出有声响呼出有声响呼 吸(喘吸(喘鸣)心血管心血管 心心动过缓,一,一过性低血性低血压 低血

46、低血压,心,心动过速速 胃胃肠道道 恶心心/呕吐呕吐 腹部痛性腹部痛性痉挛神神 经 一一过性意性意识丧失,失,意意识丧失,俯卧失,俯卧时无无应答答 俯卧俯卧时应答良好答良好处 置置 静卧,保温,静卧,保温,输氧氧 肾上腺素上腺素为首首选急救急救药 浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训晕厥的厥的临床床特点特点发病突然、持病突然、持续时间短,恢复完全。短,恢复完全。临床床表表现多多样,轻者者有有心心慌慌、虚虚弱弱感感,胃胃部部不不适适伴伴轻度度恶心心、手手足足麻麻木木等等,一一般般短短时间内内可可恢恢复复正正常常。稍稍重重者者面面色

47、色苍白白、恶心心、呕呕吐吐、出出冷冷汗汗、四四肢肢厥厥冷冷。严重重者者面面色色更更显苍白白、瞳瞳孔孔缩小小、呼呼吸吸缓慢慢、收收缩压降降低低、舒舒张压无无变化化或或略略低低、脉脉搏搏缓慢慢、心心动徐徐缓、肌肌肉松弛,并失去知肉松弛,并失去知觉。数数1010秒秒钟至至数数分分钟即即可可意意识清清楚楚,一一般般可可在在短短时间内内完全恢复或有完全恢复或有1 12 2天天头晕无力。无力。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训发生生晕厥后的厥后的处理理 处置原置原则:u保持安静和空气新保持安静和空气新鲜,平卧,平卧,头部低下,肢抬高,同部

48、低下,肢抬高,同时松解衣扣,注意保暖;松解衣扣,注意保暖;u轻者一般不需要特殊者一般不需要特殊处理,可理,可给予喝予喝热开水或开水或热糖水,糖水,短短时间内即可恢复。内即可恢复。u经过上述上述处置后不置后不见好好转,可按,可按过敏性休克敏性休克处理,在理,在3 35 5分分钟仍不仍不见好好转者,者,应立即送附近医立即送附近医疗单位位抢救治救治疗。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训心因性反心因性反应心因性反心因性反应是由于精神或心理因素引起,在是由于精神或心理因素引起,在临床上只有床上只有精神或神精神或神经症状而无可症状而无可检

49、查出的器出的器质性性变化,意化,意识并不并不丧失,易受心理暗示的影响,而使病情加重或减失,易受心理暗示的影响,而使病情加重或减轻。临床表床表现:晕厥及各种神厥及各种神经官能症表官能症表现,如感,如感觉疲疲惫,语言、运言、运动等功能障碍,也可表等功能障碍,也可表现内分泌及植物神内分泌及植物神经系系统功能紊乱等症状,出功能紊乱等症状,出现面色面色苍白、潮白、潮红、出汗、出汗、厌食食等。等。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训心因性反心因性反应的的处理理个体的心因性反个体的心因性反应一般不需特殊治一般不需特殊治疗 u如如丧失知失知觉时

50、可用棉球蘸少可用棉球蘸少许氨水置于鼻前,促其氨水置于鼻前,促其苏醒。醒。苏醒后可酌情醒后可酌情给予予镇静静剂u暗示治暗示治疗收效最佳,如注射生理收效最佳,如注射生理盐水、葡萄糖酸水、葡萄糖酸钙和和给维生素的同生素的同时结合心理暗示;也可用物理治合心理暗示;也可用物理治疗,如,如针刺人中,印堂,合谷等穴位或刺人中,印堂,合谷等穴位或应用用电针治治疗。u尽可能在尽可能在门诊治治疗,尽快予以治愈。,尽快予以治愈。u对发作作频繁而家属又不合作者,可考繁而家属又不合作者,可考虑请精神神精神神经科科医生会医生会诊处理。理。浙浙江江省省预预防防接接种种人人员员培培训训班班ZJEPI浙浙江江省省预预防防接接种

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