自粘性弹性绷带技术要求.docx

3分类3. 1组成自粘绷带以弹性织物为基材，涂以天然橡胶胶乳为主要原料的配合乳胶而制成。3. 2材料3.2.1自粘绷带采用的天然橡胶乳胶应符合GB/T8081-2008天然生胶技术分级橡胶(TSR) 规格导则中全乳胶(SCRWF)规定。3.2.2自粘绷带采用的基材有全棉弹性织物和无纺布弹性织物两种，其材料规格参见附录A.3.3绷带的规格、基本尺寸及允差应符合表1的规定：表1基本尺寸及允差单位为厘米规格长度宽度基本尺寸允差基本尺寸允差2.5X450450绷紧时-02.50.25.0X450450绷紧时-05.00.27.5X450450绷紧时-07.50.52.5X500500绷紧时-02.50.25.0X500500绷紧时-05.00.27.5X500500绷紧时-07.50.54要求4. 1外观自粘绷带的外观质量应卷轴整齐、均匀、平整，无缺经、缺纬、无胶块等缺陷。4.2基本尺寸自粘绷带的基本尺寸及允差应符合表1的规定。4. 3剥离强度自粘绷带自背面每1cm宽度所需的平均力应不小于l.ONo4.4弹性试验自粘绷带的伸展率应为150250%。4.5生物性能4. 5. 1细胞毒性绷带的细胞毒性反应不大于2级。4.5.2皮肤刺激绷带应无皮肤刺激反应。4. 5. 3皮肤致敏绷带应无皮肤致敏反应。5试验方法5. 1外观以目力、手感观察检查，应符合4.1的要求。5. 2基本尺寸以通用量具测量检验，应符合4. 2的要求。5. 3剥离强度5. 3. 1将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节2ho5. 3. 2取与不锈钢板相同长度的试样贴覆于不锈钢板待用。5. 3.3将试样贴于预先已贴覆绷带的不锈钢板中央，使二个试样完全重叠，用滚子向试样粘 贴部分施加压力，以约60 cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，使其停放lOmin。5. 3.4其他按YY/T0148-2006附录B中第B. 3章方法试验，应符合4. 3的要求。5.4弹性试验取样品5卷，撕去外面35层自粘绷带，截取自然长度为10cm的自粘绷带，在纤维强度内测量其全伸展长度，按下列公式计算，其计算结果应符合4. 4的要求。全伸展长度伸展率（%）二X100%未伸展长度5.5生物性能5. 5. 1细胞毒性按照6cm2/mL的比例在37C 土 1C, 24h2h浸提条件下制备试验液，浸提介质：细胞培养液。 取试验液，按GB/T16886. 5-2003中规定的MTT方法进行试验，应符合4. 6. 1的要求。5.5.2皮肤刺激按GB/T16886. 10-2005中规定方法试验，应符合4. 6. 2的要求。5. 5. 3皮肤致敏按GB/T16886. 10-2005中规定方法试验，应符合4. 6. 3的要求。