安徽省医院CSSD消毒供应中心检查验收评分统一标准.doc

安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点、消毒供应中心（CSSD）管理500一、建筑规定200（一）CSSD建筑设立应与医院规模、功能和任务相适应501、新建、扩建和改建CSSD应经安徽省重点部门卫生学审核专家组审核及验收。未经卫生学审核及验收，各扣20分。2、CSSD总面积与医院床位之比500张床如下应达到10.91.0； 500张床以上应按10.70.9；100张床位如下最小面积70。CSSD总面积不达标，低于原则10%，扣5分，低于20扣10分，低于30扣30分。（二）地理位置及环境规定501、区域相对独立，新建、改建CSSD不应建在地下室或半地下室。选址位置不适当，在地下室或半地下室，扣20分。2、周边环境清洁、无污染源，不应有垃圾集中地、公厕、煤堆、食堂、洗衣房、太平间。有一种污染源，扣10分。3、位置接近手术室、产房和临床科室， 宜与手术室有物品直接传递专用通道。与手术室之间无洁、污通道,扣10分。（三） 建筑布局及流程501、工作区域通风、采光良好，温度、湿度、照度应符合相应工作区域规定。10一项不符合规定，扣5分。2、工作区域墙壁及天花板光滑无裂隙，无尘，地面光滑易清洗、消毒、耐腐蚀，地漏应应有防鼠、防返溢式装置。3、无菌物品存储间内不应设洗手池，不得有地漏。4、工作人员流向由洁到污，物品流向由污到洁，强制通过，不得交叉逆行。空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。5、缓冲间应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。6、检查、包装及灭菌区专用洁具间应封闭式设计。4026项，一项不合规定，扣5分。7、污水应集中排放至医院污水解决系统。未实行污水集中解决，单项否决。标 准原则分评 分 要 点（四）各区域划分及功能50各区域划分：CSSD应设工作区域和辅助区域，工作区域涉及去污区、检查、包装及灭菌区、无菌物品存储区，各区域之间有实际屏障，标志明显。去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；进入去污区和检查包装灭菌区应设缓冲区（面积3）；辅助区涉及工作人员更衣室、值班室、休息室、卫生间等。20一项不合规定，扣5分。各区域功能：1、去污区功能：解决使用后被污染医疗器械和物品，涉及物品分类、去污、清洗、消毒，污车清洗。20区域功能使用不当，一处扣10分。无污车清洗，扣10分。2、检查、包装及灭菌区功能：各类器械、物品检查、维护保养和包装。存储各类清洁物品，待灭菌物品。3、敷料打包与器械打包分开。4、建立待灭菌物品传递通道。器械与敷料未分室包装，扣10分。未建立待灭菌物品传递通道，扣5分。5、无菌物品存储区功能：存储灭菌物品和去掉外包装一次性无菌器材。无菌物品存储架应离地面20cm,离天花板50cm,离墙510cm。10一处不符合规定，扣5分。二、设备及设施配备1001、必要配备流动冷、热水、软水、纯化水或蒸馏水、饱和蒸汽，通风降温设备。20少一项，扣10分。2、去污区必要有手工清洗池（至少两个）；特殊污染物处置设施；压力水枪、气枪，超声清洗机，烘干设备；污物分类台，污物回收车，洗车设备，洗眼装置；清洗用品。20缺一项，扣10分。3、二级以上医院应配备清洗消毒机。10未配备，扣10分。4、检查、包装及灭菌区必要有压力蒸汽灭菌器，清洁物品装载车，器械包装台，敷料包装台，带光源放大镜，器械柜、敷料架柜等。5、二级以上医院可依照医院需求配备低温灭菌器，干热灭菌器。20缺一项，扣10分。有需求未配备设备扣10分。6、无菌物品存储区必要有无菌物品储存架；灭菌物品卸载车，封闭式下送车。15缺一项，扣5分。7、依照工作岗位不同需要，配备个人防护用品（圆帽、防水围裙、防护鞋、面罩、手套等）。15个人防护用品配备不全，一人扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点三、人员配备及规定50人员配备：人员与住院患者之比为2.3：100，涉及注册护士、消毒员、卫生员，45岁如下达到总人数70，护士应不少于总人数1/3；100张床如下医院应至少配备4人，其中护士不少于2人。应注重后备人才培养。保证护士稳定，轮转护士应不大于总人数10。三级医院宜配备工程技术人员。患传染病人员不得从事CSSD工作。15查科室排班表及检查前半年医院报表，护士注册证书。人员配备不合理，少1人扣5分；别的1项不符合规定扣5分。人员规定及继续教诲：1. 护士长应从事CSSD工作三年以上，应具备大专以上学历、主管护师以上职称。任期内应接受系统专科培训，时间不少于2个月；持证上岗。10查护士长有关证件。资质一项不合规定扣5分。未接受系统专科培训扣10分。2. CSSD专业人员必要接受岗位培训，持卫生厅承认专业机构培训合格证上岗。持证率规定：6月底应达到30；底应达到50；应底达到80；达到100%。质控护士应具备大专以上学历或主管护师以上职称，应接受系统专科培训，持证上岗。10查专业机构培训合格证，达不到规定比例扣5分。查质控护士有关证件。资质一项不合规定扣5分，未接受系统专科培训扣10分。3. 消毒员必要通过省市级有关部门压力容器专业培训，持证上岗并接受院内感染有关知识培训。5查证书。一人无证，扣5分。4. 建立CSSD工作人员继续教诲制度。纯熟掌握专业知识，科室业务学习每月至少一次，并有定期考核及记录。5查制度和业务学习登记本。无制度扣10分，业务学习少一次扣5分；询问1名护士对专业知识掌握状况，回答不出扣5分，回答不全扣3分。5 工作人员身体健康，每年进行体检。5查2年体检报告，一人不符合规定，扣5分；发现1人患传染病人员从事CSSD工作扣10分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点四、管理规定150（一）管理体制1001、CSSD均应实行集中管理模式，对医院所有重复使用诊断器械、物品（含高度危险性，高水平消毒物品（如呼吸机管路）应统一由供应室集中解决。40现场查CSSD及关于部门（手术室、妇产科、眼科、五官科等）。发现高度危险性物品未由消毒供应中心集中解决扣40分。其他物品、器械未纳入集中管理一项扣10分2、医院对外来器械使用应建立管理制度，其清洗、消毒及灭菌应由CSSD统一处置。20无制度，扣10分。查骨科等临床科室、物资设备处、手术室等，未由CSSD处置，扣20分。 3、CSSD为医疗技术保障部门，应纳入医疗质量管理，保障医疗安全。10查护理部等有关职能部门。对CSSD管理应纳入医疗质量管理体系，接受定期检查，未做到，扣10分。4、CSSD管理应在院长及护理部等有关职能部门直接领导下开展工作，护理、医院感染管理、人事、设备及后勤等管理部门应在各自职权范畴内履行管理职责：30查有关职能部门职责履行状况一种部门一处不合规定扣10分。人事部门：1）依照CSSD原则及本院工作量合理配备CSSD护士、消毒员、技术工人、辅助人员；消毒员人数应按压力蒸汽灭菌器台数1:1进行配备。2）消毒员、技术工人，辅助人员应具备高中以上文化。3）CSSD护士应与临床护士享有同等待遇（如职称晋升、工资福利待遇等）。护理部：1）依照工作量合理调配CSSD工作人员。按资质规定配备护士长和质控护士。2）注重人才梯队建设，保证护士稳定性；年轻护士不应少于护士总人数30%。3）贯彻岗位培训制度，将消毒供应专业知识和有关医院感染防止与控制知识纳入CSSD人员继续教诲筹划， 为CSSD人员学习、交流创造条件。4）负责协调CSSD与手术室及临床各科室工作关系，为集中管理提供便利条件。5）加强对CSSD管理，维护护士合法权益安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点（一）管理体制100医院感染管理科：1）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指引和监督，定期进行检查与评价。2）发生可疑医疗器械所致医源性感染时，组织、协调CSSD和有关部门进行调查分析，提出改进办法。3）对消毒供应中心新建、改建与扩建设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备配备与质量指标提出意见。物资设备部门1)负责设备购买审核（合格证、技术参数等）；2)建立对厂家设备安装、检修质量审核、验收制度；3)专人负责消毒供应中心设备维护和定期检修，并建立设备档案。4)定期对CSSD所使用数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并登记备查。5)保证CSSD各类清洗、消毒、防护用品等物资供应，保障工作需要。科教部门：应协助CSSD开展有关专科技术设备知识临床应用研究，提高业务水平。后勤保障部门：1)保证CSSD水、电、压缩空气及蒸汽供应和质量，定期进行设施、管道维护和检修。2)保证各类敷料清洗质量和及时供应。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点四、管理规定150（二）规章制度及岗位职责50规章制度：1、CSSD工作制度2、消毒隔离制度3、质量管理及其监测制度 4、质量追溯制度5、安全管理制度6、器械管理（涉及外来器械）制度7、设备管理制度8、与临床定期沟通意见反馈及贯彻制度9、持续质量改进制度及办法10、有停电、停水、设备故障紧急解决预案及突发事件应急办法11、工作人员职业安全防护制度30制度缺一项，扣5分。制度未贯彻一处，扣35分。岗位职责： 1、护士长岗位职责2、压力容器操作人员岗位职责3、质控员岗位职责4、去污区工作人员岗位职责5、检查、包装及灭菌区工作人员岗位职责6、无菌物品存储工作人员岗位职责 7、下收下送工作人员岗位职责8、（专、兼职）工程技术人员岗位职责20缺一类人员岗位职责，扣5分。一人未履行职责，扣35分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 技术操作流程300一、回收30使用者：201、应将重复使用诊断器械与一次性使用物品分开，一次性医疗废物，不得返回CSSD。分类不明确，扣5分。一次性医疗废物返回CSSD，扣10分。2、用后重复使用医疗器材可使用原有包装进行包裹封闭或直接放入专用封闭容器中待集中回收解决。不符合规定，扣2分。3、被朊毒体、气性坏疽及突发因素不明传染病病原体污染诊断器械，器具应使用黄色医疗垃圾袋、双层封闭包装、标明感染性疾病名称、放置于污染物品封闭容器中、进行单独回收解决。一处不符合规定，扣2分。4不得在诊断场合进行器械、器具和物品清点、核查、登记5一处不合规定扣5分5手术室应对使用后器械进行保湿或预解决。5消毒供应中心人员：101、应定期、集中进行污物回收。2未集中封闭回收，扣2分。2、回收人员注意保持手卫生。2手卫生不符合规定，一人扣2分。3、应在CSSD去污区进行诊断器械、器具和物品清点、核查、登记。2在诊断场合清点器械、核查、登记，一例扣2分。4、回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒，并干燥备用。2不合规定，扣2分。1、 下收下送污染物品与无菌物品分车放置。2未分开，扣2分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 技术操作流程300二、分类201、依照器械物品材质、精密限度进行分类；难以清洗污染器械，应分开放置解决。2、外来器械应统一招标，持物流或设备部门准入单、手术告知单进入CSSD清点、核查、登记。3、外来器械应由专人负责接受解决。特殊器械应督促供应商对CSSD人员进行培训。4、将器械及外来器械能拆卸某些尽量拆开使其最小化，器械关节完全打开。保证清洗质量器械、物品未对的分类；关节未打开，器械拆分未达最小化，一处扣5分。外来器械管理不符合规定一处，扣5分三、清洗401、手工清洗操作程序：1）冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。 2)洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其他清洁剂浸泡后刷洗、擦洗，精密、复杂器械应超声清洗。3)漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗，水温40。4)终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。15一项不符合规定，扣5分。注意事项：1)去除干固污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。2)刷洗操作应在水面下进行，防止产气愤溶胶。3)管腔器械应用压力水枪冲洗。4)不应使用钢丝球类用品和去污粉等用品，避免器械磨损。5)清洗用品、清洗池等应每天清洁与消毒。一项操作不符合规定，扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则 技术操作流程300三、清洗402、超声清洗操作程序：1）宜一方面初步去除器械、器具和物品表面污物，再进行超声清洗。2）应在清洗水中添加清洁剂，水温应45。 3)应将器械物品放入篮筐中，浸没在水面下，器械腔内应注满水。4)超声清洗时间宜选取3分钟5分钟，可依照器械污染状况延长清洗时间，不适当超过10分钟。5)终末漂洗应用软水或纯化水。6）超声清洗操作应遵循生产厂家使用阐明或指引手册。5一项不符合规定，扣5分。注意事项：1）清洗时应盖好盖子，防止产气愤溶胶。2）应依照器械不同材质选取相匹配超声频率。一项操作不符合规定，扣5分。3、清洗消毒器清洗清洗消毒器操作程序应遵循生产厂家使用阐明或指引手册。1）设备运营中，应确认清洗消毒程序有效性。观查程序打印记录，并留存。符合医院消毒供应中心（CSSD）灭菌效果监测原则关于规定。10操作程序选取不对的，扣5分。无设备运营记录，扣5分。2）被清洗器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆卸零部件应拆开；管腔器械应使用专用清洗架。一项不符合规定，扣5分。3）精细锐利器械应固定放置。未固定放置，扣5分。4）冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水温应45。洗涤用水不对的扣10分；水温不符合规定，扣5分。5）塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。选取不当，扣5分。6）定期检查清洁剂泵管与否畅通，保证清洁剂用量精确。 7）设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。无寻常维护，扣5分。设备舱内等未每天清洁、除垢扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则 技术操作流程300三、清洗40朊毒体、气性坏疽及突发因素不明传染病病原体污染诊断器械、物品符合规定解决流程1、朊毒体污染解决流程1）疑似或确诊朊毒体感染病人宜选用一次性诊断器械、器具和物品，使用后密闭包装焚烧解决。2）可重复使用污染器械、器具和物品，应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min，再按照清洗、消毒及灭菌技术操作规范规定进行解决，压力蒸汽灭菌应选用134138，18分钟，或132，30分钟，或121，60 min。2、气性坏疽及突发因素不明传染病病原体污染器械、器具和物品，使用1000mg/Lmg/L含氯消毒剂浸泡消毒不少于30分钟，再按照本规范5.3-5.8进行解决。3、注意事项1）解决朊毒体、气性坏疽及突发因素不明传染病病原体污染诊断器械、器具和物品清洁剂、消毒剂应每次更换。2）每次解决结束后，应及时消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。10操作不符合规定，一项扣10分。四、消毒201、清洗后器械、器具和物品应进行消毒解决。首选热力消毒，不耐受高温和湿热消毒器材可用75%乙醇擦拭消毒或酸性氧化电位水，或获得国务院卫生行政部门卫生允许批件消毒药械进行消毒，并符合消毒技术规范中消毒剂使用规定。10未经消毒解决，扣10分。一项不符合规定，扣5分。2、耐湿热器材应首选热力消毒（清洗消毒器、煮沸槽等）湿热消毒办法温度、时间应参照WS310.2规定。3消毒办法选取不对的，扣2分。一项参数不符合规定，扣2分。3、消毒后直接使用诊断器械、器具和物品，热力消毒温度应90，时间5分钟。5查23件物品记录，无记录，一项扣5分。4、消毒后继续灭菌解决，其热力消毒温度应90，时间1 分钟。2查运营批次打印记录，不符合规定，一项扣2分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 技术操作流程300五、干燥101、不应使用自然干燥办法进行干燥。宜首选干燥设备进行干燥解决。未经干燥解决，扣5分。干燥解决办法一项不对的，扣5分。2、依照器械材质选取适当干燥温度。金属类干燥温度7090；塑胶类干燥温度6575。3、对不耐热器械、器具和物品可使用消毒低纤维絮擦布进行干燥解决。4、穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪进行辅助干燥解决。5、管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥解决。六、器械检查与保养401、器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、锈斑、水垢等残留物质；功能完好，无损毁。2、清洗质量不合格，应重新解决。3、带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。20抽查35件待灭菌物品包，一项不合规定，扣10 分。4、应使用润滑剂进行器械保养。10未进行器械保养，扣5分。5、不应使用石蜡油等非水溶性产品作为润滑剂。10用石蜡油保养器械，扣10分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则 技术操作流程300七、包装50包装材料应符合GB-T19633规定101、纺织品包装材料为非漂白，除四边外不应有缝线，一用一清洗，无污渍、血渍，灯光检查无破损、缝补。新棉布使用前应脱脂去浆。2、使用硬质容器与纸袋符合WB310.2有关规定3、有灭菌标记纸塑袋包装材料应获得国家消毒卫生允许批件。4、不得使用非医用包装材料（无纺布）进行灭菌物品包装。5、医用包装材料应索取第三方验证报告和疾病防止中心检测报告。一处不符合规定，扣5分有灭菌标记纸塑袋包装材料无卫生允许批件扣10分。包装材料使用不当扣10分无验证报告和疾病防止中心检测报告扣10分6、使用储槽和侧孔盒应符合无菌屏障规定，开放式储槽不应用于灭菌物品包装。如需要使用储槽灭菌物品，应在储槽内或外部，使用包装材料包装，包装材料符合无菌屏障规定。不符合规定,扣5分。包装应符合规范规定10物品包内器械齐全、摆放合理、体积与重量符合规范规定。一项不符合，扣5分。封包规定201、包外应设有灭菌化学批示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学批示物；如果透过包装材料可直接观测包内灭菌化学批示物颜色变化，则不放置包外灭菌批示物。一项不符合，扣5分2、硬质容器应设立安全闭锁装置无闭锁装置，扣5分。3、纸塑袋、纸袋封包规定：封闭包装密封宽度应6mm 封口处与袋子边沿应2cm包内器械离包装袋封口处2.5cm不符合规定，一项扣5分。4、闭合包装应使用胶带封包，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适当、松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。不符合规定，一项扣5分。无菌物品标记清晰应具追溯性灭菌物品包装标记应注明物品名称、包装者等内容；灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期，标记应具备追溯性。10无标记扣10分；内容缺少，一项扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 技术操作流程300八、灭菌401、依照物品性质和类别选取适当灭菌办法。5选取办法不当，一项扣5分2、灭菌前应按规定进行设备运营前安全检查。5无安全检查记录，扣5分。3、预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器应在每日灭菌运营前，进行空载B-D实验。5未按规定做，扣5分。不合格，无解决办法，扣10分。4、待灭菌物品装载与摆放应符合原则。5、无菌物品卸载应符合规范规定。5一项不符合规定，扣5分6、灭菌操作应观测并记录灭菌时温度、压力、时间等参数及设备运营状况。5无运营状况记录，扣10分。缺一项，扣5分。7、卸载物品时，进行灭菌质量确认，检查监测成果（化学批示带颜色变化、批量监测、生物监测）有无湿包现象、包装完好性。15一项不符合规定，扣5分。九、储存301、灭菌后物品应分类、分架存储在无菌物品存储区。未分架存储，扣5分。2、一次性使用无菌物品应去除外包装后，进入无菌物品存储区。存储不符合规定，扣5分。4、物品放置应固定位置，设立标记。标记不清，扣5分。5、接触无菌物品前应洗手或手消毒。手卫生一人不符合规定，扣5分。6、消毒后直接使用物品应干燥、包装后专架存储。未专架存储，扣5分。7、无菌物品储存有效期按规定规定。发现一件过期物品，扣5分。8、无菌物品储存环境温度、湿度达到WS310.1规定。未达温度、湿度规定，一项扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 技术操作流程300十、无菌物品发放201、无菌物品发放时，因遵循先进先出原则。一项不符合规定，扣5分。2、发放时应确认无菌物品有效性。3、植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。没有生物监测记录，扣10分。 一次未做，扣5分。4、一次性使用无菌物品应索取每批次质量监测报告，发放记录应具备可追溯性，记录出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。质检报告缺少一次，扣5分。登记内容不全扣5分。5、运送无菌物品器具使用后，应清洁解决，干燥存储。不符合规定，扣5分。 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材监测200应有专人负责质量检测工作10无专人负责，扣10分。一、清洗质量监测：401、寻常监测：采用目测或借助带光源放大镜检查，清洗后器械应光洁，无污渍等残留。30一件物品监测不合格扣10分。无记录，一项扣10分。少查一次，扣5分。2、定期抽查：每月至少随机抽查35个待灭菌包内所有物品清洗质量并记录。3、清洗消毒器应每批次监测物理参数及运转状况并记录。清洗消毒器应每周进行清洗质量检测并保存记录。新安装、更新、大修等应进行清洗质量检测，合格后方可使用。10未监测或无记录扣10分，缺少一次扣5分。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材监测200二、消毒质量监测：101、湿热监测：应监测、记录每次消毒温度和时间，监测成果符合清洗消毒及灭菌技术操作规范。无监测记录，一项扣 5 分。2、化学消毒：应定期监测消毒剂浓度、消毒时间和消毒时温度，并记录，成果应符合该消毒剂规定。未做监测，扣10分。一项不符合规定，扣5分。3、消毒后直接使用物品应每季度抽样3-5件进行生物监测。三灭菌质量监测：401、物理监测：每锅监测，不合格灭菌物品不得放行，直至监测成果符合规定。5无监测记录，扣5分。2、化学监测：每包监测，不合格灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格灭菌物品不得使用，直至监测成果符合规定。10抽查3-5件灭菌物品，无包外批示胶带或包内批示卡，1件扣5分。不能提供有效期扣10分。3、监测产品应在有效期内使用（使用中监测产品应提供有效期）。3、生物检测：1）高温、干热、低温甲醛蒸汽灭菌每周监测。 2）迅速压力灭菌应空锅，每周监测。3）环氧乙烷灭菌每锅监测。 4）过氧化氢等离子灭菌每日监测。10生物监测未达标，一项扣10分。4、不合格灭菌物品，应尽快召回所有尚未使用灭菌物品，重新解决。改进后，生物监测持续三次合格后方可发放。5无召回制度或改进办法，各扣5分。生物监测不符合规定，扣5分。5、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。10未做到，扣 10分。监测少一次扣5分。6、采用新包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材监测200四、质量控制过程记录与可追溯规定601、应建立清洗、消毒、灭菌操作过程记录，内容涉及:a)应留存清洗消毒器和灭菌器运营参数打印资料或记录。b)应记录灭菌器每次运营状况，涉及灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载重要物品、灭菌程序号、重要运营参数、操作员签名或代号，及灭菌质量监测成果等，并存档。10无过程记录扣10分，缺一项扣5分。2、应对清洗、消毒、灭菌质量寻常监测和定期监测进行记录。20无记录扣10分，缺一项或资料保存不当，扣5分。3、记录应具备可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录保存期应6个月,灭菌质量监测资料和记录保存期应3年。4、灭菌标记符合规定，使用者应检查并确认包内化学批示物与否合格、器械干燥、干净等，合格后方可使用。同步将包外标记留存或记录于手术护理记录单上。15不符合规定，一项扣5分。5、应建立持续质量改进制度及办法，发现问题及时解决，并应建立灭菌物品召回制度。应对该事件解决状况进行总结，并向有关管理部门报告。15无改进办法或发现问题未及时解决，扣10分。未总结或报告，扣5分。五、设备及耗材检测40CSSD:1、应定期进行监测材料质量检查，涉及卫生部消毒产品卫生允许批件及有效期等，检查成果应符合规定。自制测试原则包应符合消毒技术规范关于规定。a) 清洁剂 使用种类应与所清洗器械、器具和物品相适当。b) 消毒剂种类、浓度和时间与所消毒器械、器具和物品相适当。c) 润滑剂 应符合医院消毒供应中心（CSSD）管理规范规定。d) 包装材料 应符合医院消毒供应中心（CSSD）管理规范规定。15一项未做到，扣10分。2、应遵循生产厂家使用阐明或指引手册对清洗消毒器、灭菌器进行寻常清洁和检查。安徽省医院CSSD检查验收评分原则标 准原则分评 分 要 点 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材监测200五、设备及耗材检测40设备科：1应建立设备检测及使用登记制度a)清洗消毒器应遵循生产厂家使用阐明或指引手册进行验证。b) 洗涤用水 自来水水质应符合GB 5749规定；软化水、去离子水应符合电导率15S/cm（25）。c）纯水配备应按每台清洗机240Lh流量。d) 压力蒸汽灭菌器应每半年对压力表进行检测校验；安全阀每年检测校验。e) 灭菌蒸汽用水 应符合医院消毒供应中心（CSSD）管理规范规定。f) 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点温度进行物理监测。g )低温灭菌器应遵循生产厂家使用阐明或指引手册进行验证。25无制度扣5分，一项未做到，扣5分。纯水配备不达标扣10分。查资料无记录扣5分2、设备部门应负责灭菌设备、清洗设备（涉及水解决设备）安装结束后使用前验收验证工作；有记录并存档。备注：1、本原则共计总分1000分，其中消毒供应中心（CSSD）管理500分；技术操作流程300分； 清洗、消毒、灭菌效果、设备及耗材监测200分。2、经检查验收评分：三级医院900分为合格，二级医院800分为合格.3、CSSD建立信息化管理系统，加10分。