菌种生产质量保证新规制度.doc

菌种生产质量保证制度一、目：为了规范菌种生产各个环节，保证菌种质量防止不合格菌种流入市场，特制定本制度。二、范畴：工厂内所有人员及场合。三、引用文献GB/T21125食用菌品种选育技术规范；GB4789.281994.22食品卫生微生物学检查、染色法、培养基和试剂；GB96881988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则；四、技术规定4.1工厂内检查员和技术人员需持有关专业证书上岗，所有工作一律持健康证上岗；4.2所有厂房、设施及设备、水电每日检查并保证运转正常，保持通风；4.3接种室、冷却室、培养室、贮存室每日用0.5%过氧乙酸消毒；4.4万级净化区域粗、中、高效过滤网每15天更换一次；4.5超净工作台百级层流罩每7天检查一次；4.6高压灭菌锅每半年经技术监督局检查1次；4.7各种检查用计量器、温度计、湿度计、CO2仪每10天校正1次，每6个月由国家有关单位校验1次；4.8容器规定4.8.1母种：试管18mmX180mm，棉塞为梳棉；4.8.2母种：750ml耐高温玻璃菌种瓶，棉塞应符合规定；4.9品种及扩大4.9.1品种必要为省级以上国家级别品种并清晰种性，并向供应商索取技术资质及有关证明，否则不能应用；4.9.2扩大时母种仅用于移植扩大原种，一支母种扩大原种不应超过6瓶，一支母种移植扩大栽培种不超过50瓶（袋）；4.10试剂规定4.10.1化学试剂类如硫酸镁、磷酸二氢钾用化学纯级试剂；4.10.2生物试剂和天然材料生物试剂如酵母粉、蛋白胨，天然材料如木屑、麸皮等，规定新鲜、无虫、无螨、无霉、干净干燥；4.11母种、培养基、PH值应保持PH6.57.0之间；4.12原种培养基含水量应保持在62%以内，PH6.57.0之间；4.13分装4.13.1母种培养基应不不不大于试管长度五分之一，斜面顶端距试管口不少于50mm；4.13.2原种培养基瓶(袋)口不少于60mm，灭菌后不少于45mm,棉塞大小松紧度要适度，培养基松紧度要一致；4.14灭菌 母种0.11MPa0.12MPa，40分钟 原种0.12MPa0.14Mpa,3小时 4.15，灭菌完后每次作灭菌效果、微生物检查，按照GB4789.28-1994.22原则执行48h，必要无微生物长出； 4.16工厂各场合每日班前班后彻底进行卫生清洁和除尘解决； 4.17接种室、万级净化每日提前30分钟启动，每日完后臭氧消毒4小时，每日用0.5%过氧乙酸消毒拖地，晚会上启动紫外线灯； 4.18所有干净区工作人员必要按干净区规定操作，进入前必要公司卫生制度规定进行，特别是洗手、更衣、消毒灯； 4.19超净工作台每日用前用75%酒精擦拭后提前预净30分钟； 4.20接种后必要贴好标签，并做好班次记录； 4.21各班组记录及菌种记录需记录清晰完整并统一保存； 4.22培养期间，分别在7天、12天、20天、培养完毕后分拣出不合格菌种，不合格品予以报废并做好记录； 4.23及时入库，提前保持冷库温度及消毒卫生，并做好入库记录，按批次存储并标示清晰。 五、质量规定 5.1质量规定 5.1.1容器规格应符合NY/T528-规定。 5.1.2感官规定应符合表1规定。表1 母种感官规定项目规定容器完整，无缺损棉塞或无棉塑料盖干燥、干净、松紧适度，能满足透气和滤菌规定培养基灌入量为事关总容积四分之一至五分之一培养基斜面长度顶端局棉塞40mm50mm接种量（接种块大小）（35）mm （35）mm菌种外观菌丝生长量长满斜面菌丝体特性洁白浓密、棉毛状菌丝体表面均匀、平整、无角变菌丝分泌物无菌落边沿整洁杂菌菌落无斜面背面外观培养基不干缩，颜色均匀、无暗斑、无色素气味有各菇菌种特有香味，无酸、臭、霉等异味 5.1.3微生物学规定应符合表2规定。表2母种微生物学规定项目规定菌丝生长状态粗壮、丰满、均匀锁状联合有杂菌无 5.1.4菌丝生长速度：在PDA培养基上，在适温（201）下，长满斜面10天14天。 5.1.5母钟栽培性状：母种供种单位，需经出菇室实验确证农艺性状和商品性等种性合格后，方可用于扩大繁殖或出售。 5.2原种 5.2.1容器规格应符合NY/T528-中规定。 5.2.2感官规定应符合表3规定表3原种感官规定项目规定容器完整，无损棉塞或无棉塑料盖干燥、干净，松紧适度，能满足透气和滤菌规定培养基上表面距瓶（袋）口距离50 mm5 mm接种量（每支母种接原种数，接种物大小）（46）瓶（袋），12 mm15 mm菌种外观菌丝生长量长满容器菌丝体特性洁白浓密、生长旺健培养物表面菌丝体均匀，无角变，无高温抑制线培养基及菌丝体紧贴甁壁，无干缩培养物表面分泌物无，容许有少量深黄色至棕褐色水珠杂菌菌落无颉颃现象无子实体原基无气味有各菇菌种特有香味，无酸、臭、霉等异味 5.2.3微生物学规定应符合表2规定。 5.2.4菌丝生长速度：在适当培养基上，在适温（232）下，菌丝长满容器应35天50天。 5.3栽培种 5.3.1容器规格应符合NY/T528-中规定。 5.3.2感官规定应符合表4规定。表4栽培种感官规定项目规定容器完整，无损棉塞或无棉塑料盖干燥、干净，松紧适度，能满足透气和滤菌规定培养基表面距瓶（袋）口距离50 mm5 mm接种量（每瓶原种接栽培种数）（3050）瓶（袋）菌种外观菌丝生长量长满容器菌丝体特性洁白浓密、生长旺健不同部位菌丝体生长均匀，无角变，无高温抑制线培养基及菌丝体紧贴甁壁，无干缩培养物表面分泌物无或容许有少量深黄色至棕褐色水珠杂菌菌落无颉颃现象无子实体原基无气味有各菇菌种特有香味，无酸、臭、霉等异味 5.3.3微生物学规定应符合表2规定。 5.3.4菌丝生长速度：在适当培养基上，在适温（232）下，菌丝长满容器应40天50天。 六、抽样 6.1质检部门抽样应具备代表性。 6.2母种按品种、培养条件、接种时间分批编号；原种、栽培种按菌种来源、制种办法和接种时间分批编号。按批随机抽取被检样品。 6.3母种、原种、栽培种抽样量分别为该批菌种量10%、5%、1%。但每批抽样数量不得少于10支（瓶、袋）；超过100支（瓶、袋），可进行两级抽样。 七、实验办法 7.1感官检查 按表5逐项进行表5检查项目检查办法检查项目检查办法容器肉眼观测接种量母种、原种肉眼观测、测量栽培种检查生产记录棉塞、无棉塑料盖肉眼观测培养基上表面距瓶（袋）口距离肉眼观测母种培养基灌入量肉眼观测菌种外观各项（杂菌菌落除外）肉眼观测母种斜面长度肉眼观测杂菌菌落肉眼观测，必要时用5放大镜观测母种斜面背面外观肉眼观测气味鼻嗅 7.2微生物学检查 7.2.1表2中菌丝生长状态和锁状联合用放大倍数不低于1040光学显微镜对培养物水封片进行观测，每一检样不少于50个视野。 7.2.2细菌检查:取少量疑有细菌污染培养物，按无菌操作接种于GB/T4789.28规定营养肉汤培养液中，2528振荡培养1天2天，观测培养液与否混浊。培养液混浊，为有细菌污染；培养液澄清，为无细菌污染。 7.2.3霉菌检查：取少量疑有霉菌污染培养物，按无菌操作接种GB/T4789.28中规定PDA培养基中，2528培养5天7天，菌落浮现白色以外杂色者，或有异味者为霉菌污染物，必要时按7.2.1进行水封片镜检。 7.3菌丝生长速度 7.3.1母种：PDA培养基，241培养，计算长满需天数。 7.3.2原种和栽培种：按之前章规定配方任选之一，在241培养，计算长满需天数。 7.4母种农艺性状和商品性状 将被检母种制成原种。采用之前规定培养基配方，制作菌棒45根。接种后，分三组进行常规管理。依照表6所列项目，做好栽培记录，记录检查结查。同步将该母种出发菌株设为对照，亦作同样解决。对比两者检查成果，以时间计检查项目中，被检母种任何一项时间校对照菌株推迟五天以上（含五天）者，为不合格；产量明显低于对照菌株者，为不合格；菇体外观与对照明显不同或畸形者为不合格。 表6 母种栽培中农艺性状和商品商品性状检查记录检查项目检查成果检查项目检查成果母种长满所需时间/天总产/g原种长满所需时间/天单产/ g菌棒长满所需时间/天单菇质量/ g第一潮菇产量最高时间/天生物学效率/（%）第二潮菇产量最高时间/天菇型、质地、色泽产菇盛期持续时间/天菇盖直径、厚度、柄长、柄直径 7.5留样 各级菌种都要留样备查，留样数量应每个批号菌种3支（瓶）5支（瓶），于46下贮存，母种和原种七个月，栽培种五个月。 八、检查规则 鉴定规则按质量规定进行。检查项目所有符合质量规定期，为合格菌种，其中任何一项不符合规定，均为不合格菌种。 九、标签、包装、运送、贮存 9.1标签 9.1.1产品标签 每支（瓶、袋）菌种应贴有清晰注明如下要素标签：a) 产品名称（如：杏鲍菇母种）；b) 品种名称（如：241-4）；c) 生产单位（杏鲍菇生产原则化工厂）；d) 接种日期（.）；e) 执行原则。 9.1.2包装标签 a)产品名称； b)品种名称； c）厂名、厂址、联系电话； d）出厂日期 e）保质期、贮存条件； f）数量； g）执行原则。 9.1.3 包装储运图示标志 按GB/T191规定，应注明如下图示标志： a)小心轻放标志； b)防水、防潮、防冻标志； c）防晒、防高温标志； d）防止倒置标志； e）防止重压标志。 9.2包装 9.2.1母种外包装采用有足够强度纸材制作纸箱，内部用棉花、碎纸、报纸等具备缓冲作用轻质材料填满。 9.2.2原种、栽培种外包装采用有足够强度纸材制作纸箱，菌种间用碎纸、报纸等具备缓冲作用轻质材料填满。纸箱上部和底部用8宽胶带封口，并用打包带捆扎两道，箱内附产品合格书和使用阐明（涉及菌种种性、培养基配方及合用范畴）。 9.3运送 9.3.1不得与有毒物品混装混运。 9.3.2气温达30以上是，需用020冷藏车运送。 9.3.3运送中必要有防震、防晒、防尘、防雨淋、防冻、防杂菌污染办法。 9.4贮存 9.4.1母种在46下贮存，贮存期不超过三个月。 9.4.2原种在010下贮存，贮存期不超过40天。 9.4.3栽培种应尽快使用，14天内可在温度不超过25、清洁、通风、干燥（相对湿度50%70%）、避光室内存储。在16下贮存时，贮存不超过45天