新增PET-MR应用项目环境影响报告书.pdf

-1-核技术利用建设项目核技术利用建设项目 新增新增 PET/MR 应用项目应用项目 环境影响报告表环境影响报告表（公示本公示本）成都透彻体检门诊部有限公司成都透彻体检门诊部有限公司 2017 年年 3 月月 环境保护部监制环境保护部监制 -2-核技术利用建设项目核技术利用建设项目 新增新增 PET/MR 应用项目应用项目 环境影响报告表环境影响报告表 建设单位名称建设单位名称：成都透彻体检门诊部有限公司成都透彻体检门诊部有限公司 建设单位法人代表建设单位法人代表（签名或签章签名或签章）：）：通讯地址通讯地址：成都市二环路南四段成都市二环路南四段 9 号号 邮政编码邮政编码：610000 联系人联系人：刘驰刘驰 电子邮箱电子邮箱： 联系电话联系电话：[phone] 表表 1 项目基项目基本情况本情况 建设项目名称建设项目名称 新增 PET/MR 应用项目 建设单位建设单位 成都透彻体检门诊部有限公司 法人代表法人代表 曾易 联系人联系人 刘驰 联系电话联系电话 [phone] 注册地址注册地址 成都市二环路南四段 9 号 项目建设地点项目建设地点 成都市二环路南四段 9 号 立项审批部门立项审批部门/批准文号批准文号/建设项目总投资建设项目总投资（万元万元）1000 项目环保投资项目环保投资（万元万元）34.7 投资比例投资比例（环保环保投资投资/总投资总投资）3.47%项目性质项目性质 新建 改建 扩建 其他 占地面积占地面积（m2）/销售 类 类 类 类 类 放射源放射源 使用 类（医疗使用）类 类 类 类 生产 制备 PET 用放射性药物 销售/非密封放射非密封放射性物质性物质 使用 乙 丙 生产 类 类 销售 类 类 射线装置射线装置 使用 类 类 应应用用类类型型 其他其他/建设单位建设单位社会信用代码社会信用代码：91510100MA61UFJR56 项目概述项目概述 一、建设单位简介“成都透彻体检门诊部有限公司”是由四川和福医疗投资管理有限公司设置的一家医疗机构，主营体检医疗机构。该公司位于成都市二环路南四段 9 号高新之心大厦内，医院系租赁高新之心大楼实施建设，总建筑面积 30000m2，设置的医疗机构诊疗科目有内科、外科(普通外科)、妇产科(妇科专业)、耳鼻喉科、眼科、口腔科、中西医结合科、预防保健科、医学检验科、医学影像科(超声诊断专业、心电诊断专业)。二、项目由来 四川和福医疗投资管理有限公司是一家全国领先的医院管理公司，以医疗资本运营、医院流程管理为主营业务的医疗集团。为更好的满足患者就诊需求，集团目前下属的成都透彻体检门诊部有限公司拟开展 PET/MR 显像诊断业务。为此，医院将在高新之心楼负 1层西北侧建设 PET 扫描间及其配套用房，新增使用一台 PET/MR 设备，该设备是正电子发射计算机断层显像仪 PET 和核磁共振成像术 MR 两强结合一体化组合成的大型功能代谢与 2 分子影像诊断设备，同时具有 PET 和 MR 的检查功能，设备显像剂使用核素氟-18（以下用18F 表示），日等效最大操作量为 1.11108Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。PET/MR 系统使用校准源68Ge 源 5 枚，其中模型源活度 5.55107Bq/枚，1 枚，棒源活度1.11108Bq/枚，4 枚，均为 V 类放射源。为了申办辐射安全许可证，根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例和放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第二十三条“新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证”，该项目须进行环境影响评价。本项目涉及乙级非密封放射性物质工作场所，根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2015 年 6 月 1 日实施）的要求，该项目应编制环境影响报告表。为了考察核技术应用对工作人员、公众和环境造成的影响，从辐射防护的角度论证该项目的可行性，为核技术应用单位提供参考建议，成都透彻体检门诊部有限公司委托我单位承担该项目的环境影响评价工作。我单位在接受委托后，立即对该项目进行了现场踏勘和资料收集，在工程分析及环境影响分析基础上，依据国家有关环保法规和环评技术规范要求，编制完成了本环境影响报告表。三、项目概况 1、项目名称项目名称、建设单位建设单位、建设地点及性质建设地点及性质 项目名称项目名称：新增 PET/MR 应用项目 建设单位建设单位：成都透彻体检门诊部有限公司 建设地点建设地点：成都市二环路南四段 9 号 建设性质建设性质：新建 2、建设建设内容内容及规模及规模 医院将在高新之心楼负 1 层西北侧建设 PET/MR 检查中心，检查中心包括扫描间、注射间、储源室及其配套用房，建筑面积约 243m2。扫描间新增使用一台 PET/MR 设备，将由医院新设立的核医学科管理和使用。PET/MR 设备是正电子发射计算机断层显像仪 PET和核磁共振成像术 MR 两强结合一体化组合成的大型功能代谢与分子影像诊断设备。PET/MR 检查显像剂使用核素18F，日等效最大操作量为 1.11108Bq，年最大操作量为2.781012Bq。根据电离辐射防护与辐射源安全标准（GB18871-2002)规定，工作场所属于乙级非密封放射性物质工作场所。PET/MR 系统使用校准源68Ge 源 5 枚，其中模型源活 3 度 5.55107Bq/枚，1 枚，棒源活度 1.11108Bq/枚，4 枚，均为 V 类放射源。本项目建设内容见表 1-1。表表 1-1 本项目建设内容本项目建设内容 非密封放射性物质 放射性核素名称 日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)最大年用量(Bq)工作场所 工作场所等级 用途 备注 18F 1.111010 1.11108 2.781012 高新之心楼负 1 层 乙级 PET 检查 新增 放射源 核素 类别 总活度(Bq)/活度(Bq)枚数 活动种类 68Ge（棒源）V 2.22E+8Bq/(5.55E+7Bq)4 使用 68Ge（模型源）V 1.11E+8Bq/(1.11E+8Bq)1 使用 3、项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 项目组成及可能产生的环境问题见表 1-2。表表 1-2 项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 主要环境问题主要环境问题 名称名称 建设内容建设内容 施工期施工期 运营期运营期 主体主体工程工程 PET/MR 检查 建于建于高新之心楼负高新之心楼负 1 层层：由扫描间、注射间、检查室、储源室、医护人员办公室、检查前休息区、检查后休息区组成，总建筑面积约 243m2。PET/MR 扫描间扫描间：东、南、西墙体为 24cm 厚页岩实心砖墙，北侧墙体为 30cm 实芯混凝土；顶板为 15cm 厚预制板。扫描间病员出入防护门铅当量为 8mm，工作人员出入防护门铅当量为 8mm。观察窗铅玻璃铅当量为 10mm。显像剂使用的核素显像剂使用的核素：使用核素18F，日等效最大操作量为 1.11108Bq，年最大操作量为 2.781012Bq。PET/MR 系统使用校准系统使用校准源源68Ge 源源 5 枚枚：其中模型源活度 5.55107Bq/枚，1 枚，棒源活度 1.11108Bq/枚，4枚，均为 V 类放射源。注射间：四周墙体为 24cm 厚页岩实心砖墙，房间内侧墙体外表面覆 4mm 铅板；工作人员出入防护门铅当量为 8mm；注射窗口铅玻璃铅当量为 20mm，注射间设分装操作台，操作台上设通风橱，防护铅当量为 20mm。储源室：四周墙体为 24cm 厚页岩实心砖墙，房间内侧墙体外表面覆 6mm 铅板；工作人员出入防护门铅当量为 8mm；检查前休息区：四周墙体为 24cm 厚页岩实心砖墙，病员出入防护门铅当量为 8mm；检查后休息区：四周墙体为 24cm 厚页岩实心砖墙，病员出入防护门铅当量为 8mm。施工噪声 施工废水 施工扬尘 建筑废渣/射线、放射性废水、放射性固废 辅助辅助工程工程 PET/MR 检查 放射性固废处置间，设防盗门；放射性废水衰变池（1座，3 格并联，总容积约 36m3，位于 PET/MR 扫描间西侧地下负 2 楼）。/放射性废水、放射性固废 4 续续表表 1-2 项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 主要环境问题主要环境问题 名称名称 建设内容建设内容 施工期施工期 运营期运营期 公用公用工程工程 病员专用卫生间。/放射性废水 办公办公生活生活设施设施 医护人员办公室、医护人员卫生间。/4、主要原辅材料主要原辅材料 本项目采用计算机图像存储管理系统，电脑成像，彩色或黑白干式激光胶片打印，无洗片过程，故本项目中不使用显影液和定影液。项目主要原辅材料及能耗情况见表 1-3。表表 1-3 主要原辅材主要原辅材料及能耗情况表料及能耗情况表 类别 名称 年使用量 来源 18F 2.781012Bq/a 外购 68Ge（棒源）2.22E+8Bq/(5.55E+7Bq)4 外购 主要原辅材料 68Ge（模型源）1.11E+8Bq/(1.11E+8Bq)1 外购 机房用电 10000 度/a 城市电网 能耗 生活用水 750m3/a 自来水管网 环评要求环评要求：医院必须从具有放射性同位素销售许可证的单位购买同位素。5、本项目本项目使用使用的医用的医用核素情况核素情况 本项目使用的医用核素及其特性见表 1-4 和表 1-5。表表 1-4 本本项目项目使用的医用核素使用的医用核素情况一览表情况一览表 使用核素 物理状态 诊断治疗项目 年治疗人数 使用量 给药方式 18F 液体 PET/MR 检查显像 5000 人次 5.55108Bq/人 静脉注射 表表 1-5 本项目涉及核素的特性本项目涉及核素的特性 使用核素 半衰期 衰变方式 辐射能量，MeV（强度/%）粒子和辐射总能量 MeV/衰变 18F 109.7min+（97）（3）+0.635（97%）；（194%）+0.24 0.991 68Ge 270.8d 大部分+/0.511（1.73）6、本项目使用核素及工作场所分级本项目使用核素及工作场所分级 本项目 PET/MR 使用的放射性核素氟-18，按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）附录 C，非密封放射性物质工作场所的分级判据如表 1-6。表表 1-6 非密封非密封放射性物质放射性物质工作场所的分级工作场所的分级 级别级别 日等效最大操作量日等效最大操作量/Bq 甲 4109 乙 2107 4109 丙 豁免活度值以上2107 5 放射性同位素的日等效最大操作量根据其毒性组别、操作方式、放射源状态和实际日最大操作量确定。毒性组别和操作方式与放射源状态修正因子见表 1-7、表 1-8。表表 1-7 放射性核素毒性组别修正因子放射性核素毒性组别修正因子 毒 性 组 别 毒性组别修正因子 极毒 10 高毒 1 中毒 0.1 低毒 0.01 表表 1-8 操作方式与放射源状态修正因子操作方式与放射源状态修正因子 放 射 源 状 态 操作方式 表面污染水平较低的固体 液体，溶液，悬浮液 表面有污染 的固体 气体，蒸汽，粉末，压力很高的液体，固体 源的贮存 1000 100 10 1 很简单的操作 100 10 1 0.1 简单操作 10 1 0.1 0.01 特别危险的操作 1 0.1 0.01 0.001 根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）附录 D“放射性核素的毒性分组”，本项目所使用的放射性核素毒性组为低毒。本项目 PET/MR 同位素应用属于操作非密封放射性物质工作场所的范畴，根据“基本标准”，非密封放射性物质工作场所应按放射性核素日等效最大操作量的大小分为甲、乙、丙三级，日等效操作量计算公式为：实际日操作量核素毒性因子 日等效操作量=操作方式的修正因子 因此，根据本项目 PET/MR 开放性场所使用放射性同位素的毒性组别、操作方式和日等效操作量，确定出本项目 PET/MR 开放性工作场所级别，具体见表 1-9 表表 1-9 项目使用核素及工作场所分级项目使用核素及工作场所分级 操作场所 工作方式 注射间（18F）储源室(18F)计划日最大操作量（Bq）1.111010 1.111010 毒性分组 低毒 低毒 毒性组别修正因子 0.01 0.01 操作方式 很简单操作 源的贮存 方式与状态修正因子 1 10 操作场所日等效最大操作量（Bq）1.11108 1.11107 场所分级 乙级 注注：根据根据关关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函环办辐射函2016430 号号）的的有关规定医疗机构使用有关规定医疗机构使用18F 视为视为“很简单的操作很简单的操作”。6 由上表可知，本项目涉及核素操作的储源室、注射间的场所等级最高为乙级非密封放射性物质工作场所（2.01074.0109Bq）。7、工作制度及人员配置工作制度及人员配置 医院实行 8 小时工作制。项目辐射工作人员共计 8 人。环评要求医院须组织所有放射工作人员参加四川省环保厅组织的辐射安全与防护培训和考核，考核合格后，持合格证上岗。本项目人员分配见下表 1-10 所示。表表 1-10 本项目使用核素及工本项目使用核素及工作场所分级作场所分级 设备 辐射工作人员 备注 PET/MR 医务人员 8 人，其中医师 2 人、技师2 人、护理 3 人和管理人员 1 人。/四、项目产业政策符合性 本项目系核技术在医学领域内的运用。根据国家发展和改革委员会 2013 年第 21 号令产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正），属于鼓励类第六项“核能”第 6 条“同位素、加速器及辐照应用技术开发”项目，是目前国家鼓励发展的新技术应用项目。本项目目的在于放射诊断，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。因此，本本项符合国家项符合国家当前当前产业政策产业政策，符合辐射防护的正当性要求符合辐射防护的正当性要求。五、项目选址及布局分流 1、项目选址合理性项目选址合理性（1）医院外环境关系 本项目位于成都市二环路南四段 9 号成都透彻体检门诊部有限公司内。医院厂界东面为宜必思酒店，南面邻肖家河，西面为通威集团，北面邻二环路南四段。从医院周边外环境关系可见，医院地处城居环境，周围无自然保护区、保护文物、风景名胜区、水源保护区等环境敏感点和生态敏感点，无大的环境制约因素。区域交通便利，便于患者就诊。（2）项目外环境关系 本项目涉及 1 台射线装置，放置于不同的工作场所。PET/MR 检查位于高新之心楼负 1 层扫描间。扫描间东侧与设备间相邻，南侧为第一病员候检区，西侧为医护人员通道，北侧为医院围墙。7 该处场址相对独立且人流较少，降低了公众受到照射的可能性，且周围无明显的环境制约因素。（3）项目选址合理性分析 本项目建于成都透彻体检门诊部有限公司内，项目无新征用地，医院用地为医疗用地，符合成都市城市总体规划。由上述医院及项目选址外环境关系可见，项目选址于医院用地内部，医院周边主要为城居环境，场址周围无明显的环境制约因素。本项目为同位素应用项目，属于核技术应用，污染因子少。经估算分析，本项目 PET/MR 设备运行对周边辐射影响是可接受的。综上所述，本项目的建设符合本项目的建设符合成都市成都市城市总体规划城市总体规划，项目的选址是合理可行的项目的选址是合理可行的。2、项目平面布局合理性项目平面布局合理性 PET/MR 检查位于高新之心楼负 1 层扫描间。扫描间东侧与设备间相邻，南侧为检查前休息区，西侧为医护人员通道，北侧为医院围墙。根据放射诊断的特性，项目采取分流管理，病员主要由西侧入口进入，在入口处的预约谈话室预约登记后，进入注射候诊区等候注射及诊断。诊断结束后病人由北侧出口离开。人流走向见图 1-1。环评要求环评要求：医院应加强医院应加强PET/MR受检受检患者患者的管理的管理，告诫服药患者在规定区域内候诊告诫服药患者在规定区域内候诊，不得在病室内随意不得在病室内随意“串门串门”。并在控制区并在控制区（如注射间如注射间、注射后候诊室等注射后候诊室等）门外张贴电离警告门外张贴电离警告标识标识，提醒其他无关人员不要在此停留提醒其他无关人员不要在此停留；受检患者受检患者应在指定的卫生间大小便应在指定的卫生间大小便。8 图图 1-1 PET/MR 检查中心人流路线示意图检查中心人流路线示意图 根据本项目放射工作场所的平面布局可见，各区域由走廊分隔为各个独立区域，各区域功能明确，互不干扰，又相互联系。各功能区间采用墙体分隔，墙体、防护门的屏蔽防护厚度充分考虑了电离辐射效应，能够有效降低电离辐射对工作人员和周边公众的辐射影响。综上分析，本项目布局合理，既有便于医疗工作，又便于对射线装置的集中管理，有利于辐射防护和环境保护。评价认为本项目平面布局合理本项目平面布局合理。六、核技术应用现状 医院目前未进行放射性活动，无遗留环境问题。9 表表 2 放射源放射源 序号 核素名称 总活度（Bq）/活度（Bq）枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 1 68Ge（棒源）2.22E+8Bq/(5.55E+7Bq)4 V 使用 PET/MR 校准 PET/MR 贮存方式：PET/MR 装置内，贮存在扫描间 2 68Ge（模型源）1.11E+8Bq/(1.11E+8Bq)1 V 使用 PET/MR 校准 PET/MR 贮存方式：在屏蔽容器内。贮存在储源间 68Ge 源供应单位：待定 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大操作量（Bq）日等效最大操作量（Bq）年最大用量（Bq）用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 1 18F 液态，半衰期109.7min，低毒 使用 1.111010 1.11108 2.781012 用于PET/MR 检查显像 很简单操作 静脉注射 注射室 储源室/注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）10 表表 4 射线装置射线装置（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最大能量（MeV）额定电流（mA）/剂量率（Gy/h）用途 工作场所 备注/（二）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 氚靶情况 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压（kV）最大靶电流（A）中子强度（n/s）用途 工作场所 活度（Bq）贮存方式 数量 备注/（三）X 射线机，包括医用诊断和治疗（含 X 射线 CT 诊断）、分析仪器等 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压（kV）最大管电流（mA）用途 工作场所 备注/11 表表 5 废弃物废弃物 名称 状态 核素名称 年排 放量 排放 口浓度 暂存情况 最终去向 放射性废水（病人排泄物、清洗废水）液体 18F 13.1 m3/a 总10Bq/L 衰变池暂存 贮存 10 个半衰期后，经有资质单位监测后，排入医院污水处理站 放射性固废（沾污器具等）固体 18F 50kg/a/放射性固废处置间暂存 暂存，清洁解控后作为一般医疗废物处置 废旧68Ge源 固体 68Ge 2 枚废旧68Ge 源/储源室暂存 生产单位回收 注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L，固体为 mg/kg 气态为 mg/m3；年排放总量用 kg。2 含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度（Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3）和活度（Bq）。12 表表 6 评价依据评价依据 法规法规 文件文件（1）中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日实施）；（2）中华人民共和国环境影响评价法（2003 年 9 月 1 日实施）；（3）中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 10 月 1 日实施）；（4）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院第 449 号令）；（5）四川省辐射污染防治条例（省十二届人大常务委员会第 63 号公告）；（6）建设项目环境影响评价分类管理目录（环境保护部第 33 号令）；（7）放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部 3 号令）；（8）放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环境保护部 18 号令）；（9）关于发布射线装置分类办法的公告（国家环境保护总局公告 2006 年 26 号）；（10）关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知（环发2006145 号）；（11）四川省核技术利用辐射安全监督检查大纲（2016）（川环函20161400号）。技术技术 标准标准（1）辐射环境保护管理导则 核技术应用建设项目环境影响文件的内容和格式（HJ/T 10.1-2016）；（2）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）；（3）临床核医学卫生防护标准（GBZ120）；（4）放射性废物管理规定（GB14500）；（5）医用放射性废物管理卫生防护标准（GBZ133）；（6）操作非密封源的辐射防护规定（GBZ11930）；（7）操作非密封源的辐射防护规定（GB11930-2010）；（8）放射性废物的分类（GB9133-1995）；（9）放射性废物管理规定（GB14500-2002）。其他其他（1）项目环评委托书；（2）项目环评执行标准函；（3）建设单位提供的项目工程设计图纸及相关技术参数资料。13 表表 7 保护目标及评价标准保护目标及评价标准 评价范围评价范围 根据辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.1-2016）中的规定，结合本项目特点，确定本项目评价范围为：分别以 PET/MR 检查中心机房墙体为边界，向外延伸半径 50m 范围内。保护目标保护目标 根据本项目的评价范围，环境保护目标主要是从事 PET/MR 检查机的操作的医院辐射工作人员，以及以上设备放射工作场所实体屏蔽边界外延 50m 范围内的其他医务人员、公众。具体环境保护目标见表 7-1。表表 7-1 项目项目主要环境主要环境保护目标保护目标 辐射场所辐射场所 保护目标保护目标 相对位置相对位置 与辐射源与辐射源 的距离的距离 备注备注 操作人员 扫描间西侧操作间 4.6m 职业人员 扫描间（PET/MR）候诊人员 扫描间东侧、东南侧候诊室 6.0m 公众 操作人员 注射间 0.5m 职业人员 候诊人员 注射间北侧 2.0m 高新之心楼负1 核医学科 放射性药剂注射 其他医务人员 注射间西侧 4.0m 公众 评价标准评价标准 本项目执行以下标准：一一、环境质量标准环境质量标准 1、地表水环境执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类水域标准；2、大气环境执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准；3、声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）2 类标准。二二、污染物排放标准污染物排放标准 1、废水排放执行医疗机构水污染物排放标准（GB18466-2008）表 2 预处理标准。2、废气排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)中二级标准。3、噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 2 类标准。三三、辐射防护标准辐射防护标准 执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）中的相关标准：14 1、剂量标准 执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）中的相关标准：职业照射职业照射：根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）附录 B 剂量限值：应对任何工作人员的职业水平进行控制，使之不超过下述限值：由审管部门决定的连续 5 年的平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv。结合本项目所在地审管部门的要求，本项目职业照射年有效剂量管理约束值按GB18871 职业照射剂量限值的 1/4 执行，即 5mSv/a。公众照射公众照射：根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB 18871-2002）附录 B 剂量限值：实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：年有效剂量，1mSv。结合本项目所在地审管部门的要求，本项目职业照射年有效剂量管理约束值按GB18871 公众照射剂量限值的十分之一执行，即 0.1mSv/a。2、表面污染控制水平 附录 B(标准的附录)表面污染控制水平：B2.1 工作场所的表面污染控制水平如表 B11 所列。应用这些控制水平时应注意：a)表 B11 中所列数值系指表面上固定污染和松散污染的总数。b)手、皮肤、内衣、工作袜污染时，应及时清洗，尽可能清洗到本底水平。其他表面污染水平超过表 B11 中所列数值时，应采取去污措施。表表 7-2 表面放射性物质污染控制水平表面放射性物质污染控制水平（Bq/cm3）放射性物质 表面类型 极毒性 其他 放射性物质 工作台、设备、墙壁、地面 控制区 4 410 410 监督区 410-1 4 4 工作服、手套、工作鞋 控制区 监督区 410-1 410-1 4 手、皮肤、内衣、工作袜 410-2 410-2 410-1 1）该区内的高污染子区除外。15 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 本次评价委托成都同洲科技有限责任公司对 PET/MR 拟建辐射工作场所进行了现场监测（监测报告见附件）。一、监测项目和监测方法 监测项目、监测仪器及监测方法、方法来源见下表 8-1。表表 8-1 监测项目及使用设备一览表监测项目及使用设备一览表 监测设备监测设备 监测项目监测项目 名称及编号名称及编号 技术指标技术指标 校准情况校准情况 使用环境使用环境 备备注注 X-辐射剂量率 FJ1200 型环境级 X-辐射测量仪编号：SB01 能量响应：40keV3MeV 测量范围：10nSv/h-200nSv/h 测量精度:15%校准单位：中测测试科技有限公司 校准有效期：2017-07-27 校准字第 201607012393 号 温度：9.8 相对湿度：51%天气：阴 二、监测结果 PET/MR 检查中心尚未建成，设备尚未购置，因此，本次主要对拟建场址进行了本底测量，监测结果见表 8-2。表表 8-2 X-辐射辐射剂量率剂量率监测结果监测结果（nSv/h）剂量率（背景值）点位编号 监测值 标准差 监测点位 1 154.9 7.68 注射室 2 160.0 2.56 检查前休息区 3 165.1 2.56 拟建机房 注:以上监测数据均未扣除仪器宇宙射线响应值。三、辐射现状监测结果分析 从表 8-2 分析可知：对 PET/MR 项目拟建场址现状监测结果可见，拟建场址室内 X-辐射剂量率范围在154.9165.1nSv/h 之间。此值与四川省环境天然贯穿辐射水平中成都市室内天然贯穿辐射本底值 42.01331nGy/h)，可以得出以下结论：本项目拟建场址周围环境辐射剂量率与成都市室内天然贯穿辐射本底值，因此，本本项目拟建场址周围辐射环境为正常环境本底状态项目拟建场址周围辐射环境为正常环境本底状态。16 表表 9 项目工程分析和源项项目工程分析和源项 工程设备和工艺分析工程设备和工艺分析 一、施工期工艺分析 本项目 PET/MR 检查工作场所建设在地下一层。施工期主要工程拆除部分墙体、封堵部分窗洞、新增隔墙，在作为注射间和储源室的用房内四周墙体表面覆盖铅板，以及简单的室内装修、设备安置等。项目工程量较小，施工期短，对周围环境的影响轻微。施工期对环境的主要影响因素是施工噪声、建筑废弃物，施工人员产生的生活污水。二、营运期工艺分析 1、PET/MR 检查工艺分析检查工艺分析（1）PET/MR 工作原理 PET 全称为正电子发射计算机断层显像（Positron Emission Tomography），其显像的基本原理是正电子放射核素发射出的正电子在体内移动大约 1mm 后和负电子结合发生湮灭，正负电子消失的同时产生一对能量相等（511keV）、方向相反的 光子。PET 利用正电子发射体的核素标记一些生理需要的化合物或代谢底物如葡萄糖、脂肪酸、氨基酸、受体的配体及水等，引入体内后，应用正电子扫描机而获得的体内化学影像。目前最常用的 PET 显像剂为18F 标记的 FDG（18F-FDG 氟化脱氧葡萄糖），是一种葡萄糖的类似物。PET/MR 是正电子发射计算机断层显像仪 PET 和核磁共振成像术 MR 两强结合一体化组合成的大型功能代谢与分子影像诊断设备，同时具有 PET 和 MR 的检查功能。（2）操作流程 本项目 PET/MR 检查显像剂使用核素18F，采取现买现用的方式，药品由生产厂家直接运送至注射室，受检者在注射室接受静脉注射。PET/MR 检查流程主要为：病人经医生诊断后，确定需要 PET/MR 检查的病人与放射科预约登记。受检者按约定时间在注射候诊区准备和等候。医生在注射室对受检者进入静脉注射。注射时，医生与病人分别位于不同房间，透过装有铅玻璃的注射窗口进行注射。注射完成后，受检者在注射候诊室内观察一定时间（最长时间约 1 小时），再到扫描间进行扫描检查。受检者进入扫描间内，在医生的指导下正确摆位。医生退出扫描间，并关闭扫描间 17 的防护门。医生在操作间内进行隔室操作，开启设备，进行扫描检查。检查结束，受检者在候诊区休息，经观察（最长时间约 1 小时）无不良反应即可离开。PET/MR 检查流程及产污环节如图 9-2 所示。图图 9-2 PET/MR 检查检查流程及产污环节示意图流程及产污环节示意图（3）产污环节 PET/MR检查显像剂使用的放射性核素18F在分装、注射过程中对操作人员产生外照射；分装、注射过程中对工作台面、地面等造成表面污染，并产生沾染有放射药物的废注射器、注射针头、棉签、手套等放射性固废；检查过程中产生少量的放射性废水，包括受检病人产生的呕吐物、排泄物，医生清洗容器（试管、托盘等）和工作台面产生的清洗废水。PET/MR在使用校准源68Ge 进行衰减校正过程中，因发生淹没辐射而产生 射线。（4）主要污染物 本次评价的诊断采用数字成像，激光打印胶片，不使用显（定）影液，不产生废显（定）影液。18 污染源项描述污染源项描述 1、电离辐射电离辐射 射线：核素18 F 发生+衰变经湮灭反应后产生能量为 0.51MeV，由于湮灭反应十分迅速，因此不考虑射线。2、放射性废水放射性废水 本项目放射性废水主要包括受检病人产生的呕吐物、排泄物，医生清洗容器（试管、托盘等）和工作台面产生的清洗废水，放射性废水主要含核素18F。其中：病人在注射后观察期（最大观察时长为 1h 左右）产生的呕吐物、排泄物。根据医院提供的资料，本项目每年可检查 5000 人次（每天最大 20 人），废水量按 2.5L/天人计，则病人产生的废水量约 12.5m3/a。清洗容器（试管、托盘等）和工作台面产生的清洗废水，该部分放射性废水产生量很少，每间工作场所约 10L/月，涉及场所有注射间、注射候诊区、病员卫生间、贮存室合计 5 处，故清洗废水产生量约 0.6m3/a。3、放射性固废放射性固废 本项目放射性固体废物主要来自PET/MR检查中的分装、注射环节，会产生沾染有放射药物的废注射器、注射针头等医用器具，以及棉签、手套等医用辅料，预计约50kg/a。PET/MR使用的校准源68Ge，18个月更换一次，更换一次将产生2枚废旧68Ge源。19 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护 项目安全设施项目安全设施 一、场所辐射防护“两区”管理 为了便于加强管理，切实做好辐射安全防范工作，按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)要求，应在放射工作场所划出控制区和监督区。本次环评根据国际放射防护委员会第 103 号出版社对控制区和监督区的定义，结合本项目诊断、辐射防护和环境情况特点进行辐射分区，辐射防护“两区”划分详见表 10-1 和图 10-1。控制区控制区：该区域内需要或可能需要专门防护手段或安全措施，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射范围。控制区的进出口及其他适当位置应设置醒目的电离辐射警告标志。监督区监督区：未被确定为控制区，正常情况下不需要采取专门防护手段或安全措施，但要不断检查其职业照射状况的制定区域。在监督区入口处的合适位置张贴辐射危险警示标记；并定期检查工作状况，确认是否需要防护措施和安全条件，或是否需要更改监督区的边界。表表 10-1 项目控制区和监督区的划分情况项目控制区和监督区的划分情况 辐射工作场所 控制区 监督区 PET/MR 检查 扫描间、注射间、储源室、检查前休息区（注射后候诊区）、检验后休息区 医护人员过道、操作间、病员过道 备注 控制区内禁止外来人员进入，职业工作人员在进行日常工作时候尽量不要在控制区内停留，以减少不必要的照射。监督区范围内应限制无关人员进入。20 图图10-1 PET/MR检测检测辐射防护辐射防护“两区两区”划分示意图划分示意图 二、辐射安全防护措施（1）屏蔽防护 本项目PET/MR室采取实体屏蔽设计，屏蔽状况如下：21 表表 10-4 PET/MR 室室屏蔽状况屏蔽状况 工作场所 墙体 楼板 通风橱（柜）防护门 注射窗/观察窗 注射间（包括分装操作台）四周墙体均为24cm厚实心砖墙，并在房间内侧墙体外表面覆 4mm 铅板；医生注射操作区与患者接受注射区之间的隔墙为 24cm 厚实心砖墙。15cm 厚预制板 有，不低于 20mm铅当量 8mm铅当量 20mm 铅当量 储源室 四周墙体均为24cm厚实心砖墙，并在房间内侧墙体外表面覆6mm铅板。并在房间内侧墙体外表面覆4mm铅板。15cm厚预制板/8mm铅当量/检查前休息区（注射候诊区）四周墙体均为24cm厚实心砖墙。15cm厚预制板/8mm铅当量/检验后休息区 四周墙体均为24cm厚实心砖墙。15cm厚预制板/8mm铅当量/扫描间 东、南、西墙体为24cm厚页岩实心砖墙，北侧墙体为30cm实芯混凝土；15cm厚预制板/8mm铅当量 10mm铅当量 环评要求环评要求：扫描间，病员出入门外醒目位置设电离辐射警告标志。电离辐射警告标志须符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）附录 F 要求（如下图 10-2所示）。当心电离辐射当心电离辐射 图图10-2 电离辐射的标志电离辐射的标志 电离辐射警告标志电离辐射警告标志 PET/MR检查涉及放射性同位素的应用，用房在装修时室内装修材料应表面光滑，易于去污，并具有良好的耐酸、耐碱蚀性能，地面宜采用聚氯乙烯塑料卷材整体式地面及踢脚板，其接缝应采用热焊，踢脚板高度不应低于0.25m。地板不得使用地毯类物质。墙面和顶棚应涂以油漆。（2）放射性同位素药剂分装、注射过程中的防护措施 22 分区操作，避免交叉污染。放射性同位素药剂的开瓶、分装等操作在注射间内，病人在注射间隔室的注射区内接受注射，病人不得进入注射间。注射间设有通风橱，开瓶、分装操作均在通风橱内进行，通风橱排风管道引至屋顶。通风橱内操作台面上设有搪瓷或陶瓷托盘，托盘内衬有一次性的吸水纸，所有器械、铅罐和药剂均放置在托盘内，以防止放射性药液洒漏造成操作台污染。屏蔽防护 放射性同位素药剂的分装在通风橱内进行，通风橱操作区设铅玻璃观察窗（不小于 20mmPb），用于操作人员与放射性同位素药剂之间的遮挡。分装后的药剂装入具有铅套（含6mm铅当量）的注射器中。注射时采取隔室操作，医生透过注射窗口（20mm铅当量）给病人注射。人员在进行分装、注射等操作时，穿戴个人防护用品，如铅手套、铅衣、铅帽、铅眼镜等，双脚用一次性鞋套。环评要求环评要求：每日及时将放射性废物分类收储，保持操作场所的整洁。医务人员在操作完放射性同位素药剂后，离开控制区前，应用肥皂和流水洗手，并进行表面污染监测，如污染水平超过