生产部丸剂内包岗位职责样本.doc

丸剂内包岗位职责
编制部门：生产部
编号：BR/SMP-RS314-00
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起草人
日 期
审核人
日 期
同意人
同意日期
实施日期

颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部

1．目标
建立丸剂内包岗位工作人员工作条例，确保其生产操作能正确和顺利进行。
2．依据
　　国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
3．适用范围
制剂生产车间丸剂内包岗位
4．责任
生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长
5．内容
5.1 根据丸剂工段班长安排工作计划进行生产，并确保生产是在GMP条件下进行，在生产过程中预防一切可能发生差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格根据丸剂内包岗位SOP及设备SOP实施，当生产中出现不能根据GMP要求进行异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位环境及个人卫生，严格实施洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程，确保文明卫生制度实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具使用要做到有效、珍惜、安全。生产中严格实施生产车间安全生产管理规程。
5.5 生产结束后，根据丸剂内包岗位清场标准规程进行清场。
5.6 严格实施本企业各项管理要求和奖惩制度。