POCT管理新规制度.doc

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，依据卫生部办公厅相关印发通知（卫办医政发209号）和中国卫生行业标准便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南(WS/T 226-)等文件要求，制订本制度。本制度适适用于我院采取血糖仪进行非诊断性血糖监测。一、制订规范血糖仪临床使用相关规章制度及管理规程（附后），并认真实施。管理规程应包含以下内容：1、标本采集规程； 2、血糖检测规程： 3、质量控制规程： 4、检测结果汇报出具规程： 5、废弃物处理规程： 6、血糖仪贮存、维护和保养规程等。二、依据卫生部医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）相关要求，对血糖仪及对应试纸和采血装置进行评定，选择适宜血糖仪。1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用血糖仪； 2、同一病区标准上应该选择同一型号血糖仪，避免不一样血糖仪带来检测结果偏差；3、正确性要求：血糖仪检测和试验室参考方法检测结果间误差应在20%范围内，且全部数据在临床可接收区：4、正确度要求：不一样日期测量结果标准差(SD)应该不超出0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度5.5mmol/L） 5、操作简便，数值清楚易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上： 6、血糖检测线性范围最少为1.127.7mmol/L，低于或高于检测范围，应该明确说明。 7、适用红细胞压积范围最少为30%- 60%，或可自动依据红细胞压积调整。8、血糖仪应该配有一次性采血器进行采血，试纸条应该采取机外取血方法，避免交叉感染。三、对血糖仪POCT操作人员实施授权，由临床检验中心检验师对相关医务人员进行培训和考评，考评合格经医务部门授权后，方能在临床从事血糖仪操作。培训内容包含：血糖检测应用价值及其不足、血糖仪检测原理，适用范围及特征、仪器、试纸条及质控品贮存条件、标本采集、血糖检测操作步骤、质量控制和质量确保、怎样解读血糖检测结果、血糖检测结果误差起源、安全预防方法等。 四、建立血糖仪检测质量确保体系，包含室内质控和室间质评体系。1、血糖仪检测结果和本机构试验室生化方法检测结果比对和评定，每6个月不少于1次； 相对偏差4.2mmol/L时，和比对结果偏差20%，血糖仪测定值4. 2mmol/L时，偏差0.83mmol/L视为可接收。 6、室内质量控制 用以监测和评价POCT血糖仪质量，以决定检测汇报是否发出所采取一系列检验、控制手段。 1)室内质量控制方法均适适用于POCT血糖仪。POCT质控结果能够画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出水平线相当于均值、均值2倍标准差。 (2)每一分析批质控必需和患者样本一起进行分析，分析批在控时方能汇报患者测定结果。当判定分析批为失控时，则说明测定过程存在问题应给予处理，然后重复检测该分析批。分析批失控时，不能汇报患者标本测定结果。 (3)有失控统计及分析。 7、室间质量控制 (1)医院POCT室间质评活动由临检中心组织，定时发放统一质控样品到各临床科室，要求各科室在相对固定时间进行检测。检测时必需和当日患者样本在同一条件下进行检测。临检中心对全部科室血糖仪结果进行分析、处理、评价后反馈临床科室。临床科室依据反馈结果，对存在问题进行分析改善。 (2)每十二个月参与卫生部临检中心室间质量评定。检测结果汇报出具规程 1、读取仪器检测结果。 2、检测结果汇报内容：包含被测试者姓名、性别、年纪、住院号、科室（病区）、检测结果、测定日期、时间、检测者署名等。 3、出现异常结果时应该采取以下方法 (1)反复检测一次； (2)通知医生采取不一样干预方法； (3)必需时复检静脉生化血糖。废弃物处理规程 1、对使用过消毒棉签、采血针、试纸条等废弃物，放入黄色废物袋中按医疗垃圾进行处理。 2、在将一次性医疗废弃物转交处理单位时，必需有交接统计，包含交接时问、签收入署名等。血糖仪保养和维修规程 1、血糖仪保留和操作应在含有一定温度( 6-44)和湿度(10-90%)环境中。 2、血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。 (1)用沾有清水棉签清洁仪器表面，并将仪器根本晾干。如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。 (2)清洁仪器应在关机状态下进行。 3、勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。 4、仪器显示电量不足时应立即更换电池，更换电池程序以下： (1)关闭血糖仪； (2)开启仪器电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； (3)开机调试至正常待机状态； (4)废弃电池根据环境保护要求妥善处理。