药品采购供应管理新规制度.doc

XX县人民医院
药物采购管理办法
（修订）
为进一步加强药物采购管理，规范药物采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中不正之风，保证临床用药安全、有效、经济，增进医院健康有序发展，依照《药物管理法》及省、市两级药物集中招标采购关于规定，并结合我院实际状况制定本办法。
第一章 总则
第一条 在医院药事管理委员会领导下，依照《医疗机构药物集中采购工作规范》等规范性文献之规定，对纳入集中招标采购范畴药物在中标药物目录范畴内选取采购使用药物。
第二条 原则上不得购买药物集中采购入围药物目录外药物。有特殊需要，须经省级药物集中采购工作管理机构审批批准。
第三条 严格执行国家基本药物制度和国家药物价格政策。
第二章 新药申请和审批
第四条 新药申请
（一）、各临床科室医师均有向各自科室提出新药采购申请资格，各临床科室通过缜密调查、认真研究后，慎重填写《 医院新药采购申请表》，并由科室主任签字批准。
（二）、各临床科室依照专科需要提交专科用药申请。中成药普通由中医科提出申请。西医科室申请中药注射剂、中成药物应听取中医科专家意见。
（三）、《新药采购申请表》可以在内网药剂科专栏下载填写。表格填写应认真，填写后交该科室主任签字，再由提出采购申请临床医师(或科室主任）送交到药物采购办公室。
《新药采购申请表》不容许药物推销人员或其她人员代取、代写、代送。 经药事会审核对《新药采购申请表》填写内容不符合规定、内容不全等形象申请表作为无效申请表。
（四）、每个临床专科原则上每次新药申请提数量由药事会会前讨论决定，如有特殊需要增长申请品种数量需阐明理由。
（五）、药物采购办公室对上述新药申请，应进行新药物种分类整顿审核并汇总打印，提交药事预备会讨论。
第五条 新药审批
（一）、药物评比原则：（1）、确认最后采购每一种品种，必要遵循公平、公开、公正和诚信原则，集体决定。 （2）、评比品种时，质量优先，充分考虑用药差别，满足不同人群用药需要，特别是基本医疗保险药物要满足患者需要。按照原装进口药物、合资公司生产专利（或过期专利）药物和国产药物两个质量层次进行采购，并遵循“一品两规”原则。同一种通用名（即相似成分）、同一质量层次药物同种剂型与规格，原则上采购一种中标品种供临床使用。
（二）、新药引进以专家投票表决方式来决定择选。在召开药事会新药引进前，一方面召开一次药事预备会，会议应对该次申请新药进行初审，依照药物评比原则原则决定入围品种（阐明规格、剂量、剂型等，对申请新药规格、剂量、剂型等可以进行讨论调节），提交评审专家组投票。投票办法:投票前申请人向专家组阐明申请品种理由或由药事委员会有关人员简介申请品种有关信息。分两轮投票，第一轮投票为拟定新药物种通用品，专家组队对预备会讨论入围品种进行投票，专家组到会人员三分之二以上票通过，如果通过品种数量多于预备会决定需要通过数量时由高票到低票选用。第二轮投票为拟定新品种厂家，药剂科整顿对通过通用名在浙江省集中采购招标网中标相似规格、层次所有厂家提供应专家投票，专家组投票成果以高票产地入选我院新药物种。
（三）、评审专家组由院药事会委员中6名固定委员和医院中级（含中级）以上职称医师专家库中随机抽取9名专家构成。随机抽取专家过程中，应在院纪检监督下进行，由院支部书记、办公室主任来进行（抽取），在会议前二小时告知参会人员。
（四）、评审专家构成员，应抱着对医院临床用药认真负责态度，并按药事会制定关于规则（详细由药事会依照每次会前讨论成果制定），对药事预备会讨论入围新药物种进行投票表决。
（五）、新药引进经评审专家组投票表决后，在院纪检监督下，当场进行公开统票（设有监票人和计票人），并按照药事预备会原拟定择取新药，如计票浮现同票数等特殊状况下，最后由药事小组会讨论作决定。
（六）、对经拟定通过入选新药物种 ，需打印出新药清单（阐明产地、规格、剂量、剂型等），由院分管院长签名后生效，交药物采购办公室执行购进。
（七）、药物购进入库后，药剂科应在医院局域网告知各临床科室。
（八）、专家库人员名单见附件三。
第三章 一次性药物采购管理
第六条 一次性药物采购（范畴）重要合用于如下几种状况：
（一）、急救车必备药物。
（二）、患者在院治疗急救急需，医院无代替品种药物。
（三）、肿瘤化疗药物。
（四）、医技科室关于诊断用药。
（五）、医院科技研究需要药物。
（六）、患者经上级医院诊治后，确需继续用药到规定疗程或者是慢性病长期服用药物。
第七条 本办法第六条第（一）项至第（五）项规定一次性购用药物，由临床科室主任提出申请，并填写一次性药物购买申请单。
本办法第六条第（六）项规定一次性购用药物，由病人向临床科室提出申请，最佳由有关专科医师申请填写一次性药物购买申请单，由临床科室主任签名后提交药剂科。
上述申请单由药剂科审核把关批准后，告知药物采购办公室购进即可。对重复多事进行一次性采购专科药物，药剂科建议专科医师填写申请单进入新药采购程序。
第八条 上级医院医生来我院工作，开展新技术和新治疗项目急需用药，由所在科室科主任填写新药申请表，经药剂科审核，再报分管院长批准批准后，交药物采购办公室暂时购进。
第四章 药物裁减
第九条
（一）、实行“优胜劣汰”机制，定期裁减临床疗效不好、副作用大，并易导致药库积压药物。裁减疗效差、副作用大药物，由临床医生提出意见经集体讨论后，提出书面意见，经药剂科审核后，报院药事会讨论决定后实行。
（二）、药剂科每月对药物使用数量进行监控，如发现使用异常（如病人数量未增，药物用量剧增等）应及时向主管院领导报告，由医务科、药剂科提出异常根据及解决根据，报医院药事管理委员会批准停止采购该药物。

第五章 监督检查
第十条 药物采购供应以医院药事会已通过药物用药目录为准，满足率≥96%，药物质量合格率达100%。
第十一条 新药采购按照药事会研究并通过品种、规格、剂型、产地执行，禁止采购其她任何药物品种。
第十二条 药物采购办公室应保证药物价格信息精确性，密切关注药物价格信息动态，准时调节药物价格。因药物价格确认或输入有误，导致医院经济损失或被市、县关于纠风部门查处，应追究其当事人所发生责任。
第十三条 药剂科应定期检查西药库房内药物采购状况，做好监督检查关于工作，发现药物从非中标配送公司或其她非正常渠道购进，视情节轻重分别予以解决。
第十四条 院领导和院药事管理委员会应每季度听取药剂科对药物采购渠道、品种、临床疗效、药物质量及状况报告，监督检查药物采购管理制度执行状况。
第十五条 定期征求供货单位意见，接受院内外群众监督，发现药物采购或其她关于工作人员，运用职务之便，向生产厂家、经营配送公司收取“红包”或回扣者，将按《浙江省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受红包、回扣责任追究暂行办法》解决。
第六章 附则
第十六条 本办法由医院药事管理委员会负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起执行。
1月23日
XX县人民医院

附件一
医院新药采购申请表
申请日期：
申请人

科室

职称

电话

新药基本信息
通用名

层次

规 格

用法用量

药理分类

药理作用与适应症：
申请新药理由（药物安全性、经济学、依从性、政策性、引进必要性以、预期使用状况和同类药物使用状况等）

中医科专家意见：
临床科室主任签字：
备注：1、该表格必要提交两份，，一份以电子版填写通过助训通提交到甘艳艳账号，另一份打印并由科室主任签名送药剂科甘主任处。2、层次分进口、原研和国产两个质量层次，填写必要注明，也可填写不规定。

附件二
医院患者急需用药一次性采购审批表
患者姓名： 住院号： 门诊号：
详细地址：
联系电话：
药物名称
剂型
规格
单位
数量

申请理由：

申请科室： 申请医生： 科室主任： 日期：
药剂科意见：

主任（签名）： 日期：
备注：①限于10个工作日来院取药。
②中标配送公司缺货，电话联系告知患者。
附件三
专家库人员名单