模塑有限公司质量管理手册样本.doc

目 录
01企业介绍
02颁布令
03任命书
1质量方针和质量目标
2手册说明
3手册管理
4质量管理体系
5管理职责
6资源管理
7产品实现
8测量、分析和改善
9组织机构图（附录1）
10质量职能分配表（附录2）
11程序文件清单（附录3）
12质量统计清单（附录4）

01 企 业 简 介
苏州汇众模塑成立于1993年5月，是以开发大中型注塑模具为主专业模具制造企业，是中国模具工业协会会员单位，是上海市、苏州市模具工业协会常务理事单位。
企业在历史悠久、风景秀丽、交通便利、经济发达苏州市相城区。占地面积 30000平方米，生产面积15000平方米。经过多年不懈努力，已成为华东地域注塑模具关键制造基地。关键产品有：汽车前后保险杠、汽车仪表板、汽车门内饰板等汽车内外饰塑料件模具；电视机、空调、冰箱、洗衣机外壳、面板等家用电器塑料件模具；摩托车外饰及电动工具外壳等多个系列注塑模具。
企业引进国外优异技术、设备并利用现代企业优异管理经验和方法，培养了一支含有高、中级职称人数超出40人设计开发队。企业职员共有230人。设计、分析和加工采取了CAD/CAM/CAE系统，现已形成了从产品三维造型、注塑过程模拟分析、模具结构设计、数控加工编程、模具加工、模具检测到试模一体化生产工艺体系。企业拥有日本、韩国、意大利及台湾地域制造卧式镗铣床、大型龙门加工中心、数控仿形铣床、计算机工作站及深孔钻等专用加工设备，设计加工技术在中国处于领先地位。能开制45吨重大型注塑模具，年生产模具500副以上。
企业生产模具以周期短、精度高、使用寿命长、服务周到而得到广大用户信任，前后为中国著名企业和中外合资企业配套生产模具。在汽车、摩托车行业内，企业产品广泛应用于一汽、二汽、上汽、南汽、重庆庆铃、海南马自达、郑州日产、哈飞汽车、金城摩托等整车企业；在家电行业内，企业和三星电子、海尔企业、日立空调、惠而浦电器等企业，建立了长久配套合作关系，取得了良好声誉。企业模具还出口到欧美及东南亚国家。扎实认真工作作风、精益求精设计制造和周到细致服务使企业业务范围不停扩大，已成为以汽车、摩托车、空调、冰箱、洗衣机、电动工具六大系列产品为主专业化模具制造基地。
　　企业一贯重视质量确保体系建立，经过了德国TUV ISO9001-质量管理体系认证。认真落实质量第一，以技术求生存、向管理争效益、凭信誉求发展方针，开拓进取，不停创新，愿以一流产品、合理价格、优异服务理念和中国外新老好友广泛合作，共创美好明天。

企业地址：苏州市相城区渭塘镇渭中路399号 邮编：215134
电 话：
传 真：
E-mail:

02 颁布令
为了确保本企业模具质量满足用户要求和相关法律法规，企业依据《中国产品质量法》，依据GB/T19001-idtISO9001∶标准，结合企业实际，特编制了企业质量管理手册。
本手册是企业质量活动行动准则和基础要求，企业全部部门和全体职员全部要认真学习，果断实施手册中各项要求，为提升企业模具产品质量和企业信誉而努力工作。
经审查，本质量管理手册给予同意颁布，并从10月20日开始正式实施。

总 经 理：
日 期:

03 任命书
为加强苏州汇众模塑质量管理和质量确保工作，依据ISO9001∶标准要求和企业质量管理需要，特任命袁晓芳为本企业管理者代表，其职责权限为：
1 确保根据ISO9001∶标准要求在企业内建立，实施和保持质量体系过程；
2 向最高管理者汇报质量体系运行情况和业绩有任何改善需求，促进质量管理体系连续改善；
3 确保在企业内树立和提升满足用户要求意识；
4 负责质量管理体系相关事宜和外部各方联络。

总 经 理：
日 期:

1质量方针和质量目标
1.1企业质量方针：
全员参与、追求卓越、连续改善、用户满意
——全员参与：上至总经理下至每个职员，全部要主动参与ISO9001∶质量管理体系活动，激励职员参与主动性，为提升产品质量作贡献。
——追求卓越：因为本企业为汽车行业及家电等配套零部件模具，汽车零部件要求品质优良，要求可靠性，要求零缺点，为满足零部件质量高要求，模具质量必需追求卓越。
——连续改善：是企业永恒目标，只有连续改善，企业才能适应市场需求，提升市场竞争力。
——用户满意：是企业经营睛雨表，企业要树立一切为用户服务思想，以用户为中心经营思想，不停提升职员对用户满意意识，使用户满意。
1.2企业质量目标：
模具出厂返修≤1%
用户满意率≥90%
1. 3质量承诺：
（1）遵守国家产品质量法、协议法等相关法律、法规。
（2）信守用户协议。
（3）连续改善质量管理体系有效性，不停增强用户满意。
总 经 理：
日 期:

2手册说明
2.1 适用范围
2.1.1企业《质量手册》依据ISO9001∶《质量管理体系—要求》标准，结合本企业实际情况编写而成。
2.1.2本《质量手册》是向用户及相关方面证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律、法规要求产品。
2.1.3经过有效实施质量管理体系，包含连续改善体系过程和确保符适用户和适用法律法规要求从而达成增强用户满意目标。
2.1.4适适用于本企业汽车、摩托车、家用电器塑料注塑模设计、制造、销售和注塑件制造和销售过程质量管理。

2.2 引用标准
a)ISO9000∶《质量管理体系—基础和术语》；
b)包含国家、行业和相关法律、法规和用户要求。

2.3 术语
本《质量手册》采取ISO9000∶《质量管理体系—基础和术语》术语。

3手册管理
3.1《质量手册》编制、同意和公布
质量手册由品管部负责组织编写，管理者代表审核，总经理同意后公布。
3.2《质量手册》发放和使用
3.2.1本企业《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，分别在封面栏内盖“受控”和“非受控”印章作为标识。
3.2.2内部使用含有分发号并盖有“受控”标识手册，“非受控”或“受控”标识复印文件为无效文件。
3.2.3手册发放由品管部负责管理。
3.2.4手册持有些人应珍惜手册，确保其完整、清洁，并妥善保管，不得丢失、私自外传、外借或外赠。
3.2.5手册持有些人工作变更或离开企业时，应办理移交、归还手续。
3.3《质量手册》修改、换版
3.3.1手册修改和换版由管理者代表具体负责，且只限在“受控”范围内进行。
3.3.2手册修改时，应办理修改审批手续，由相关部门提出申请，经管理者代表审核，总经理同意后实施。
3.3.3当出现以下情况之一时，对手册进行换版：
a)手册所依据标准已修改、换版；
b)国家政策和企业经营环境发生改变；
c)手册各章节内容经九次修改或修改页数超出半数或重大内容变更。
3.4《质量手册》落实和实施
各部门经过学习和培训，使全体职员了解和熟悉《质量手册》
内容和要求，并在日常工作中认真落实和实施。

4质量管理体系
4.1 总要求
4.1.1本企业按GB/T19001-idtISO9001∶标准建立质量管理体系并形成文件，给予实施和保持，并连续改善有效性，本企业质量管理体系，分为四大过程，其次序为：
管理职责过程
确定企业质量方针和质量目标，明确组织机构设置及组织内各部门职能和相互关系，要求和质量相关管理、实施和验证人员职责、权限和相互关系，明确本厂根本目标是实现用户满意，用户是本企业各项活动中心。
资源管理过程
资源是质量管理体系有效运行和满足过程动作要求基础，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个过程，并按摄影应文件给予控制。
产品实现过程
依据业务范围和组织机构职能分配，产品实现过程能够划分为：产品实现策划、和用户相关过程、设计、开发采购、生产和服务提供、监视和测量装置控制六个过程
测量、分析和改善过程
对测量、分析和改善过程管理分为：监视和测量、不合格品控制、数据分析、改善四个过程。
4.1.2为确保上述各过程有效运行和控制，编制具体方法，评价标准；
4.1.3提供必需资源和技术，支持过程运行和监测及管理；
4.1.4对过程实施监测、分析，并采取必需方法给予连续改善；
4.1.5本企业模具调质为外包过程。由经营部按合格供方要求对外包方进行评定，品管部负责对外协后模具、模块进行硬度检验。
4.2 文件要求
4.2.1总则
a）职责
1） 品管部负责组织质量管理体系文件编制、发放、更改管理；
2） 技术部负责技术类文件归口管理；
b）文件组成
依据ISO9001∶《质量管理体系——要求》编制质量管理体系文件共包含四个层次文件：
1）第一层文件——质量手册：包含质量方针和质量目标文件并描述了本企业质量管理体系基础情况；
2）第二层文件——程序文件：是要求相关过程质量控制活动具体方法和作业次序；
3） 第三层文件——针对具体质量活动和操作进行描述和要求具体作业文件。如工艺文件、工艺规程、作业指导书等。
4） 第四层文件——质量统计、标准和资料等。质量统计是质量体系运行结果，是一个特殊文件。
c)本企业依据过程及其相互作用复杂程度决定文件编写需要；
d)文件形式采取书面文件或电子媒体形成。
4.2.2《质量手册》内容关键包含：
a ) 质量方针和质量目标；
b）质量管理体系范围。本企业质量管理体系包含标准各条款要求，不作删减；
c）质量管理体系各过程之间相互关系描述；
d）管理体系形成文件程序引用。
4.2.3文件控制
为确保企业质量管理体系有效运行，对于质量管理体系要求相关文件必需进行控制，以确保文件适宜性和有效性。
a)全部文件在公布前，应由授权人进行审批，以确保文件充足性和适宜性；
b)制订现行有效文件控制清单，以识别文件版本和修订状态；
c)搜集文件实施情况信息，对其可操作性和有效性进行评审，必需时对文件进行更改、评审并再次同意；
d)品管部负责质量管理体系管理文件制订、发放、更改、同意管理；技术部负责技术文件制订、发放、更改、同意管理，并确保本厂各使用场所均能得到和使用文件有效版本；
e)应确保文件清楚；
f)对外来法律法规及技术标准文件识别和发放进行控制；
g)文件管理部门负责立即从文件使用部门或场所撤出失效或作废文件。预防错用、误用，若需保留作废文件，应加盖“作废保留”标识；
h)文件更改应在受控条件下进行，并经授权人审批后实施。文件控制具体实施《文件控制程序》要求。
4.2.4质量统计控制
质量统计控制目标在于确保为完成活动和达成结果提供客观证据，本企业各类质量统计应保持清楚、易于识别和检验。品管部负责统计标识.
、贮存、检索、保护、保留期限要求和过期统计处理，具体实施《质量统计控制程序》。
4．3支持性文件
4.3.1《文件控制程序》 QP401
4.3.2《质量统计控制程序》 QP402

5管理职责
5.1 管理承诺
总经理经过以下活动对企业建立、实施和连续改善质量管理体系有效性承诺提供证据：
a) 利用会议文件传达及多种形式向全体职员传达满足用户及法律法规要求关键性；
b) 制订本企业质量方针和质量目标；
c) 确保质量目标得到实施；
d) 主持管理评审；
e) 确保质量管理体系所需人力、物力、财力等资源配置。
5.2 以用户为关注焦点
企业生存和发展依存于用户，本企业将以实现用户满意为根本目标。重视研究用户要求和期望，立即将用户要求转化为本企业要求，使用户要求得到满足。
5.3 质量方针
总经理颁布质量方针见第一章“质量方针”。企业质量方针满足了以下要求：
a) 确保和企业营运宗旨相适应；
b) 包含了对满足用户要求和连续改善企业质量管理体系承诺；
c) 提供制订和评审质量目标框架；
d) 对质量目标进行落实或分解落实到各部门，经过方针宣传落实确保全体职员了解质量方针并在工作中得以实施；
e) 经过管理评审，评审质量方针连续适宜性，促进质量管理体系连续改善。
5.4 策划
5.4.1质量目标
本企业依据质量方针制订质量目标见第一章“质量方针”，并对质量目标在各部门进行分解落实。每十二个月度质量目标及在各部门目标分解由管理者代表负责并报总经理同意。
5.4.2质量管理体系策划
a) 管理者代表负责根据ISO9001∶标准对本厂质量管理体系进行
策划，确定满足质量目标及质量管理体系总要求；
b) 确保对质量管理体系更改善行策划和实施时，保持质量管理体系完整性。
5.5 职责、权限和沟通
为确保质量管理体系有效实施，对本企业组织机构及质量管理隶属关系进行确定。企业组织机构图、质量管理组织图详见附图1、附图2。
5.5.1职责和权限
按企业组织机构对ISO9001∶标准条款进行职能分配，要求各岗位人员和职能部门职责和权限，本企业《质量管理体系职能分配表》见附表1。关键岗位人员和部门职责权限为：
a)总经理
1） 全方面领导本企业日常管理和生产经营，对重大事宜进行决议和同意；
2） 负责组织机构设置，明确要求各部门职责、权限和相互关系。任命管理者代表；
3） 负责质量方针和目标制订和质量手册同意；
4） 主持管理评审，确保质量管理体系有效运行和不停改善；
5） 落实国家法律法规，关注用户需求，确保对用户质量承诺实现；
6） 负责质量管理体系运行所需资源配置。
b)管理者代表
在本厂管理层中任命一名管理者代表，并要求其职责和权限。具体见管理者代表《任命书》。
c)总经理室及资料中心
1） 负责质量管理体系文件打印、编号、登记、发放管理；
2） 负责企业文件资料打印、发放、归档管理；
3） 责任人力资料计划，人员招聘、培训、人事档案、人事管理工作。
d)生产部
1） 制订生产计划，做好产品实现过程中生产管理；
2） 做好产品生产过程中产品防护管理；
3） 负责组织基础设施和生产过程中工作环境管理；
4） 参与生产设备安装调试及验证工作；
5） 负责生产设备日常保养工作；
e)市场部
1） 负责和用户相关过程产品要求判别和评审；
2） 负责模具销售过程中向用户提供信息，做好售前、售中、售后服务，正确处理用户埋怨；
3） 作好产品交付工作及产品交付过程中防护工作；
4） 负责用户满意度调查和评价工作。
5） 负责用户财产管理。
f)采购部
1） 负责供给商选择、评定和考评等管理工作；
2） 组织采购产品实现所需原材料和配件，确保采购物资质量；
3） 负责库存物资标识、防护和出入库管理工作。
g)品管部
1） 做好产品实现过程中标识和可追溯性控制和管理；
2） 负责监视和测量装置管理和控制；
3） 负责测量、分析和改善策划工作，并做好测量、分析和改善过程中内部质量审核、过程及产品监视和测量控制、不合格品控制、数据分析、改善方法实施和管理。
h)技术部
1） 负责产品图样、工艺等技术文件编制、收放、更改管理。
2） 负责对产品实现过程进行策划，组织制订产品质量计划。
3） 负责模具设计、开发。
i)财务部
1） 负责做好会计核实和财务管理工作；
2） 作好会计账务管理工作，合理分配资金，并提出合理化提议。
j)行政部
1） 负责生产设备管理及定时维护保养工作；
2） 组织实施生产设备安装调试、验证工作；
3） 负责工厂保卫安全、绿化及后勤管理工作。
k)生产车间
1） 负责按生产计划安排车间生产，确保准期完成生产任务；
2） 负责做好生产设备日常保养工作；
3） 负责作好生产车间定置管理，确保清洁卫生、通道通畅。
4） 监督操作作业人员实施工艺文件要求，严禁违反工艺事件发生。
l)检验员
1） 严格按图样、工艺文件或检验规范要求进行检验，并做出合格是否判定；
2） 对检验中发觉质量问题，立即向相关部门及主管领导汇报，对检验统计正确性负责；
3） 对质量问题参与分析，监督整改方法实施，帮助车间领导进行工
艺纪律监督检验；
4） 维护、保养好所用计量和检测设备。
m)内审员
1） 服从审核组长安排，配合支持审核组长工作，按时完成内审；
2） 遵守对应审核要求，传达和说明审核要求；
3） 有效策划和推行被给予职责，将观察结果形成文件，汇报审核结果；
4） 验证所采取纠正方法有效性，保留和审核相关文件；
n)其它各部门岗位人员职责权限见《职务说明书》。
5.5.3内部沟通
建立企业内部质量管理体系有效沟经过程，确保在各职能部门及各岗位人员之间进行沟通。并形成必需会议统计等。其沟通方法以下：
a) 文件沟通：经过企业内部文件制订、公布达成沟通；
b) 会议沟通：经过召开多种会议进行沟通；
c) 其它方法：经过简报、黑板报、口头交流等方法进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1职责
a) 总经理负责主持管理评审工作；
b) 管理者代表负责具体组织管理评审工作。
5.6.2按计划时间间隔（每六个月最少一次，每两次时间间隔不超出6个月）评审质量管理体系，以确保连续适宜性、充足性和有效性；管理评审应评价企业质量管理体系，包含质量方针和目标、质量管理体系改善及变更需要；并保留管理评审相关统计。
5.6.3评审输入
管理评审应就以下和现行质量管理体系运行情况和改善相关信息进行评审；
a) 内部和外部审核结果；
b) 用户反馈，包含用户意见、提议、投诉、埋怨等；
c) 质量管理体系运行情况和产品符合性情况，过程业绩等；
d) 改善、预防和纠正方法实施情况；
e) 以往管理评审所确定方法和实施情况；
f）可能影响质量管理体系计划和改变，关键包含外部和环境变
化，本厂内部环境改变等；
g） 对质量管理体系改善提议。
5.6.4评审输出
管理评审输出以管理评审汇报形式，具体包含以下方面内容：
a)质量管理体系及其过程有效性改善方法，包含质量方针、目标调整、组织机构调整、监视和测量设备及人员培养增加，文件增删或修改等；
c) 和用户要求相关产品改善方法，包含作业文件，售后服务等方面；
d) 资源需求方法，包含硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
5.6.5相关管理评审具体按“管理评审程序”实施。
5.7支持性文件
5.7.1《管理评审程序》 QP502
5.7.2《目标和绩效管理程序》 QP501

6资源管理
6.1 资源提供
6.1.1职责
a) 总经理负责本厂资源配置；
b) 生产部负责组织做好本厂人力资源管理；
c) 生产部负责本厂基础设施及工作环境归口管理；
6.1.2确定并提供质量管理体系和产品实现所需资源，以确保：
a) 实施、保持并连续改善现有质量管理体系过程；
b) 提供满足用户要求产品，增强用户满意。
6.2 人力资源
6.2.1总则
a) 明确从事质量管理体系各项质量活动岗位人员能力要求，要求其职责和权限；
b) 对从事影响产品质量工作人员从教育程度、培训经历、技能和经验等方面进行考虑，确保能胜任本职员作。
6.2.2能力、培训和意识
a) 对从事影响质量活感人员现有能力和本厂发展要求预期能力进行分析，确定岗位人员能力要求。具体见《岗位要求及职责和权限要求》；
b) 经过对和质量有影响各类人员进行培训或采取其它方法，使各级管理、实施和验证人员意识和能力能满足其岗位；
c) 经过面试、笔试、口试及操作技能评定等方法验证、评价培训效果，确定是否达成培训要求；
d) 经过培训或采取其它方法，使职员意识到所从事活动或工作对质量管理体系关键性，并为实现本厂质量目标做出贡献；
e) 对职员经历、教育、培训和岗位资格认可相关统计，作为改善培训效果依据。培训工作具体实施实施《人力资源控制程序》要求。
6.3 基础设施
6.3.1确定产品实现及符合要求所需基础设施，并提供对应生产、办公、场所、生产设备、检测设备及支持性服务等设施，包含运输和通讯设施设备；
6.3.2生产设施、设备管理具体实施《生产设施设备控制程序》要求。
6.4 工作环境
6.4.1充足考虑工作环境多种影响，使其符合要求要求。
6.4.2对本厂各工作环境进行监督管理，使其满足国家法律、法规和产品实现要求。具体实施《工作环境控制程序》要求。
6.5支持性文件
6.5.1《人力资源控制程序》 QP601
6.5.2《生产设施设备控制程序》 QP602
6.5.3《工作环境控制程序》 QP603
6.5.4《5S管理程序》 QP604

7产品实现
7.1 模具产品策划
7.1.1对产品实现进行策划，并和质量管理体系其它过程相一致。
7.1.2依据模具产品特点，产品关键有以下过程：
a) 识别用户要求和期望，包含模具精度、进度要求；
b) 采购模具用材用料；
c) 模具制造；
d) 模具质量监视和测量、试模、验收。
7.1.3模具产品实现过程策划时应明确：
a) 模具质量要求和质量目标，包含精度和耐久性等；
b) 确定各过程和过程控制文件，并为制造模具提供资源和设施，确保其所需工作环境；
c) 明确模具验证、确定、监视和检验活动和验收准则；
d) 明确过程控制所需统计；
e) 策划结果应形成适合于企业运作方法。
7.2 和用户相关过程
市场部负责和用户相关要求工作归口管理，实施《和用户相关过程控制程序》。
7.2.1和模含相关要求确实定
a) 相关要求包含：
1）用户要求和模含相关要求，包含对产品交付及交付后活动要求；
2）用户没有明确要求，但要求或已知预期用途所必需产品要求；
3）用户没有要求，但国家强制性标准及法律法规要求要求；
4）本企业要求附加要求，如：采取新工艺、新标准或超越用户需求。
7.2.2和模具产品相关评审
a) 市场部负责组织要求评审工作及用户联络，评审必需在协议生效或协议更改之前进行，确保协议推行符适用户要求；
b) 产品要求评审依据协议类型，采取授权评审、会签评审或会议评审方法进行；
c) 经过评审，达成：
1）模具要求得到要求；
2）在用户没有以文件形式提供要求情况下，用户要求在接收之前得
到确定；
3）和以前要求表述不一致协议，双方得到明确和处理；
4）本企业资源和技术能力，能够满足用户要求使用、交付等各方面
要求。
d) 当和产品相关要求发生变更时，立即将变更信息书面传输到相关部门和人员，确保协议全方面实施，必需时重新对产品要求变更进行评审；
e) 产品要求评审统计给予保留。
7.2.3用户沟通
a) 市场部负责企业和用户沟通工作，负责确定和实施并保持和用户常常联络；
b) 沟通方法依据具体条件选定，如：电话、通信、传真、上门造访等；
c) 和用户联络、沟通关键内容：
1）充足了解协议条款，明确用户对产品要求，并传达成相关部门；
2）保持履约期和用户一定联络，接收用户问询进度反馈及协议更改信息；
3）接收和处理来自用户质量信息反馈，尤其是用户投诉给必
要回复。
7.3 设计和开发
技术部负责模具设计开发策划组织和协调评审、验证和确定工作，
生产部等相关部门做好设计开发配合工作。
7.3.1设计和开发策划
a) 技术部负责模具设计开发策划，按《模具设计控制程序》要求对应《设计开发计划》，内容包含：
1） 设计输入、输出、评审、验证和确定等各个阶段划分及关键活动；
2） 各阶段工作人员分工、责任人、进度要求和配合部门及其职责权限；
3） 需要增加或调整资源（仪器、设备、人员）；
a) 《设计开发计划》伴随工作进展，可能会进行修改要进行更改、
审批；
b) 产品设计和开发包含到不一样设计人员和部门时，对相互接口和沟
通作出要求，并明确职责。
7.3.2设计和开发输入
设计和开发输入应包含以下内容：
b) 模具关键功效、性能要求。这些要求关键来自用户需求和期望，通常应包含在协议、定单或技术协议书中，并在对应文件中给予明确；
c) 适用法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
d) 以前类似模具设计提供适用信息；
e) 对安全性和适用性致关关键特征要求，包含安全、包装、运输、贮存、维护及环境等；
设计开发输入应经评审并形成统计，确保输入充足、适宜，要求完整清楚不自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发输出内容：
a) 能针对设计开发输入进行验证形式来表示并满足输入要求，为模具加工等提供合适信息，输出文件应经过审批；
b) 包含指导原材料采购、模具加工、试模等活动要求，包含或引用模具验收准则等；
c) 要求对安全和正常使用致关关键特征。
7.3.4设计和开发评审
a) 在适宜阶段，如设计输入阶段、输出阶段进行设计开发评审，对设计和开发结果是否满足要求能力进行系统评价；
b) 依据评审内容和结果，做出评审结论发觉问题，依据需要采取对应方法；
c) 评审参与人员应包含设计开发阶段职能代表；
d) 保留设计评审统计。
7.3.5设计和开发验证
a) 对设计开发按计划安排进行验证，确保输出满足输入要求；
b) 采取试模及产品试压制等方法进行验证；
c) 验证结果及必需方法应给予统计并保留。
7.3.6设计和开发确定
a) 依据模具开发计划安排对设计和开发进行确定，通常在模具交付前用户试模后完成确定，以确保模具满足要求使用要求和已知预期用
途要求；
b) 确定结果及任何须需方法应给予统计并保留。
7.3.7设计和开发更改
a) 对交付后模具设计和开发更改应依据用户要求及对评审结果及其方法进行统计，更改审批后方可实施；
b) 合适时，对更改善行评审、验证和确定；
c) 模具设计和开发更改评审应评价更改对模具组成部分影响；
d) 更改结果及任何须需方法应给予统计并保留。
7.4 采购
采购部负责供方评价和选择，实施《采购控制程序》
7.4.1采购过程
a) 确保采购产品符合要求采购要求；
b) 对采购物资按其关键性进行分类；对供方及采购产品控制类型和程度取决所采购产品对模具质量最终影响决定；对供方进行选择和评价，评价合格供方列入合格供方名单；对现有合格供方应按其提供合格产品连续保障能力进行重新评价。
c) 对供方选择和评价统计给予保留。
7.4.2采购信息
a) 采购人员依据生产计划安排制订物资采购计划；
b) 对不一样类型采购产品，形成采购信息，内容关键包含：
1）产品规格、型号、数量、验收标准、生产过程及设备要求；
2）人员资格要求及质量管理体系要求。
c) 采购要求在发放前，应授权人审批其适宜性。
7.4.3采购产品验证
对采购产品由品管部按《进货检验标准》实施验证，以确保采购产品满足要求采购要求。
当企业需要或用户提出要在供方现场进行验证活动时，在采购信息文件中要求验证产品安排和产品放行方法。但不能所以免去供方和本企业提供合格产品责任。
7.5 生产和服务提供
技术部负责生产和服务提供过程管理。具体负责产品实现过程策划，
包含过程确实定；
品管部负责产品实现过程中标识和可追溯性管理；
经营部负责用户财产管理及产品交付和防护管理。
7.5.1生产和服务提供控制
a) 对产品实现过程进行策划，确保生产和服务提供过程受控，具体包含：
1）确定和提供模具精度、尺寸等质量特征要求；
2）取得必需操作指导书，让操作者熟知加工质量特征；
3）确定和提供适宜生产设备；
4）配置并使用能满足要求监视和测量装置，并在生产和服务提供过程中依据质量特征要求实施监视和测量；
5）交付时应用户要求进行试模，交付后对用户提出合理要求应给予确定并采取方法修模及以后维修保养工作。
b) 生产和服务提供过程控制具体实施《模具制造过程控制程序》
要求。
7.5.2生产和服务提供过程确实定
a) 当对生产和服务提供过程输出不能被后续监视和测量加以验证或仅在产品交付和使用以后问题才显现过程进行确定，证实过程实现所策划结果和能力符合要求；
b) 对过程确定要求对应方法和方法包含：
1）要求过程评审和同意方法及评价准则；
2）对设备能力和人员资格进行判定；
3）编制对应作业指导书，使用特殊方法和程序；
4）对过程及过程参数进行监测；
5）当过程条件发生改变时，如人员、设备、工艺、原材料改变时，应对过程进行再次确定。
c) 企业模具热处理为外包过程。现在企业需确定过程为模具热处
理检验。
d) 注塑模试模工艺为特殊工艺，需对人员资格、设备能力进行认定，同时对注塑生产操作时条件进行监控。
7.5.3标识和可追溯性
a) 要求产品标识方法，对生产过程中产品进行标识；
b) 依据产品监视和测量要求，要求产品检验和试验状态标识方
法，并有效实施产品状态标识，预防不一样产品状态混淆；
c) 产品标识方法可选择标签、标牌、记号等，检验状态统计可用质
量统计、区域划分等方法进行；
d) 对有可追溯性要求产品标识应含有唯一性，并做好统计；当有
可追溯性要求时，品管部会同生产部经过统计等进行产品可追溯性管理。具体实施《产品标识和可追溯性控制程序》要求。
7.5.4用户财产
a) 本厂用户财产关键包含：
1）用户提供材料、备品、配件、待修理模具等；
2）用户知识产权，包含提供规范、图样、软件。
b) 对用户提供财产应做到：
1）识别用户提供财产；
2）对用户提供财产进行验证；
3）负责对用户提供财产进行贮存和保护，预防损坏、移作她用；
4）对用户提供知识产权进行识别、验证和防护，预防泄密；
5）发觉用户提供财产不适用，丢失或损坏时，立即汇报用户，并做好统计。
用户财产控制和管理实施《用户财产控制程序》要求。
7.5.5产品防护
a) 根据要求标识方法，在生产和交付过程中正确标识产品；
b) 选择适宜搬运器具，使用正确搬运方法和适宜搬运人员，对产品实施搬运，预防搬运过程中磕碰、变质和损坏；
c) 提供适宜贮存场所，对库存物资进行贮存，预防物资贮存期间变质、损坏、丢失，库存物资做到标识清楚，帐、卡、物保持一致；
d) 产品包装按协议及包装要求要求进行，有包装清单要进行查对，包装好产品应按要求要求在外包装箱上做好产品标识；
e) 做好模具产品及其配件、附件保护，标识清楚，预防错发、漏发、丢失或损坏。
f) 产品防护具体实施《产品防护控制程序》要求。
7.6 监视和测量装置控制
品管部负责监视和测量装置归口管理，实施《监视和测量装置控制程序》。
7.6.1依据产品实现过程中需要监视和测量要求，配置必需监视和测量装置，确保产品符合要求要求。
7.6.2要求控制方法和过程，确保监视和测量活动可行并和监视和测量要求相一致。
7.6.3依据能溯源到国际或国家基准测量装置，定时进行校准和调整，当不存在上述标按时，用于校准依据应形成文件并得到同意，同时统计校准或检定依据。
7.6.4对监视和测量装置进行调整或必需时再调整。
7.6.5对监视和测量装置进行标识，以确保其校准状态得到确定。
7.6.6预防发生可能使测量结果失效调整。
7.6.7在搬运、贮存和维护期间，预防监视和测量装置损坏和失效。
7.6.8当发觉测量装置偏离校准状态时，应立即停用并进行校准或调整，对其以往测量结果有效性进行评价和统计，所检产品要重新检验直至合格时为止。
7.6.9对用于监视和测量计算机软件，在使用前，对其是否能满足预期使用要求能力进行确定，在使用过程中必需时应重新确定。
7.6.10测量和监视装置校准统计加以保留。
7.7支持性文件
7.7.1《和用户相关过程控制程序》 QP701
7.7.2《模具设计开发程序》 QP702
7.7.3《采购控制程序》 QP703
7.7.4《模具制造过程控制程序》 QP704
7.7.5《产品标识和可追溯性控制程序》 QP705
7.7.6《用户财产控制程序》 QP706
7.7.7《产品防护控制程序》 QP707
7.7.8《监视和测量装置控制程序》 QP708

8测量、分析和改善
8.1总则
8.1.1监视、测量、分析和改善过程进行策划和实施，包含：
a) 证实产品符合性；
b) 确保质量管理体系符合性；
c) 有效实施质量管理体系连续改善；
d) 适用统计技术方法。
8.2 监视和测量
8.2.1用户满意
a) 对相关用户是否已满足其要求感受进行监控，确定获取和利用相关信息方法，作为对质量管理体系业绩测量和客观评价；
b) 搜集信息内容：
1）相关产品质量、交付和服务等各方面用户反馈（包含投诉、埋怨、不满意等）；
2）用户需求改变；
3）市场需求改变。
c) 信息搜集方法关键有发放调查表、电话、传真、信函、上门走访等。
d) 用户满意程度调查、评价统计给予保留。具体实施《用户满意度控制程序》
e) 确定方法分析用户满意度信息。
8.2.2内部质量审核
审核目标是验证本企业质量管理体系是否符累计划安排，是否符合ISO9001∶标准要求，确保质量体系含有保操作性即适宜性、有效性。
a) 审核策划
1）依据质量管理体系运行情况，审核过程和区域及关键性，对内部审核进行策划，确定审核范围、频次和方法。编制年度内部质量审核计划；
2）通常每六个月度进行一次各部门、各条款要素审核，时间间隔不超出6个月。并在第三方审核前（包含监督审核）完成。每次审核编制内审项目计划，要求审核人员分工安排及审核目标、依据、范围、方法；
b) 审核员不应审核自己工作，以确保审核过程客观性和公证性；
c) 审核结束后，审核组长编制内审汇报，内审员对审核中发觉不符
合项提出不符合汇报，由关键责任部门立即纠正；
d) 审核员对不符合项整改情况进行跟踪，验证纠正方法实施情况
和有效性；
e) 相关内部审核统计给予保留。具体实施《内部审核控制程序》。
8.2.3过程监视和测量
a) 对质量管理体系过程进行监视和测量，以证实过程实现所策划结果能力；
b) 当过程监视和测量结果未符合要求要求时，采取纠正方法确保产