生产部前处理车间配料岗位职责样本.doc

前处理车间配料岗位职责
编制部门：生产部
编号：BR/SMP-RS211-00
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起 草 人
日 期
审 核 人
日 期
批 准 人
同意日期
实施日期

颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
1．目标
建立前处理车间配料岗位工作人员工作条例，确保其生产操作能正确和顺利进行。
2．依据
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
3．范围
前处理车间配料岗位生产人员
4．责任
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
5．内容
5.1 根据前处理二工段班长安排工作计划进行生产，并确保生产是在GMP条件下进行，在生产过程中预防一切可能发生差错、混药和交叉污染。
5.2 生产中严格根据配料岗位SOP实施，当生产中出现不能根据GMP要求进行异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。
5.3 生产中要保持本岗位内外部环境卫生及个人卫生，严格实施通常生产区更衣制度，确保文明卫生制度实施。
5.4 生产过程中对设备和工器具使用要做到有效、珍惜、安全，生产中严格实施安全生产SOP。
5.5 服从质监员管理，确保产品质量；认真实施各项质量管理规程和工艺规程。
5.6 生产结束后，根据配料岗位清场SOP进行清场。
5.7 严格实施本企业各项管理要求和奖惩制度。