前处理车间干燥岗位职责编制部门:生产部编号:BR/SMP-RS210-00复制数:1 起 草 人日 期审 核 人 日 期 批 准 人同意日期实施日期颁发部门GMP管理办公室 分发部门生产部1目标建立前处理车间干燥岗位工作人员工作条例,确保其生产操作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)。3范围前处理车间干燥岗位生产人员 4责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长 5内容5.1 根据前处理一工段班长安排工作计划进行生产,并确保生产是在GMP条件下进行,在生产过程中预防一切可能发生差错、混药和交叉污染。5.2 生产中严格根据干燥岗位SOP实施,当生产中出现不能根据GMP要求进行异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。5.3 生产中要保持本岗位环境及个人卫生,严格实施通常生产区更衣制度,确保文明卫生制度实施。5.4 生产过程中对隧道烘箱使用要做到有效、珍惜、安全,生产中严格实施安全生产SOP。5.5 服从质监员管理,确保产品质量;认真实施各项质量管理规程和工艺规程。5.6 生产结束后,根据干燥岗位清场SOP进行清场。5.7 严格实施本企业各项管理要求和奖惩制度。