质量手册2008正文.doc

XXXX机械有限公司质 量 手 册（依据GBT190012008idtISO9001:2008质量管理体系要求编制）文件编号： JG/QA-01 版 本： 0/B 编 制： 审 核： 批 准： 持 有 者： 分 发 号： 受控状态： 文件发布日期：2009年10月 文件实施日期：2009年10月2日 目 录0.1质量手册发布令6.4工作环境0.2质量管理体系职能要素分配表7/7.1产品实现/产品实现的策划7.2/7.2.1与顾客有关的过程/确定与产品有关的要求7.2.2评审与产品有关的要求7.2.3顾客沟通1.范围7.3设计和开发2.引用标准7.4采购3.术语和定义7.5/7.5.1生产和服务的提供/生产和服务的控制4/4.1质量管理体系/总体要求7.5.2生产和服务提供过程的确认4.2/4.2.1文件要求/总则7.5.3标识和可追溯性4.2.2质量手册7.5.4顾客财产4.2.3文件控制7.5.5产品防护4.2.4记录控制7.6监视和测量设备的控制5/5.1管理职责/管理者承诺8/8.1测量、分析和改进/总则5.2以顾客为关注焦点8.2/8.2.1监视和测量/顾客满意5.3质量方针8.2.2内部审核5.4/5.4.1策划/质量目标8.2.3过程的监控和测量5.4.2质量管理体系策划8.2.4产品的监控和测量5.5/5.5.1职责、权限和沟通/职责和权限8.3不合格品控制5.5.2管理者代表8.4数据分析5.5.3内部沟通8.5/8.5.1改进/持续改进5.6管理评审8.5.2/8.5.3纠正措施/预防措施6/6.1资源管理/资源提供附件 1.质量管理体系流程图、6.2人力资源2.程序文件目录6.3基础设施3.企业组织架构图质量手册发布令本手册依据“GB/T190012008idtISO9001:2008质量管理体系要求”标准，结合本公司实际情况编制而成，作为公司质量管理体系的钢领性文件，是公司从事各项与产品要求符合性有关的工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项与产品要求符合性有关的工作中，严格按质量手册所描述的质量管理体系要求和内容执行，不断满足顾客和法律法规要求。文件编号：JG/QA-01 0/B第0.1章 质量手册实施令 第1页 共1页 质量管理手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手册和相关的程序文件作废。今后随着法律法规、顾客要求的变化及公司发展的需要，将对本手册不断改进，以持续满足顾客和法律法规要求。 总经理： 2009年11月1日 文件编号：JG/QA01 0/B第03章 质量管理体系职能分配表第1页 共2页公司质量管理体系职能要素分配表质 量 管 理 体 系 要 求总经理管理者代表生产部品管部综合管理部技术部营销部客户服务部采购部工程技术部各车间序号ISO9001：2000条文对 应 程 序 名 称14质量管理体系24.1总体要求质量手册34.2文件要求质量手册44.2.1总则质量手册54.2.2质量手册质量手册64.2.3文件控制文件与资料管理程序74.2.4质量记录控制质量记录管理程序 85管理职责95.1管理者承诺质量手册105.2以顾客为关注焦点质量手册115.3质量方针质量手册125.4策划135.4.1质量目标质量目标管理程序145.4.2质量管理体系策划质量手册155.5职责、权限与沟通165.5.1职责和权限职务说明书（含组织架构图）175.5.2管理者代表质量手册185.5.3内部沟通内部沟通管理程序195.6管理评审管理评审程序205.6.1总则215.6.2评审输入225.6.3评审输出236资源管理246.1资源的提供质量手册256.2人力资源人力资源管理程序266.2.1概述276.2.2能力、认知和训练286.3基础设施基础设施管理程序296.4工作环境工作环境管理程序307产品实现317.1产品实现的策划质量控制计划327.2与顾客有关的过程337.2.1顾客要求的识别347.2.2产品要求的评审合同评审管理程序357.2.3顾客沟通文件编号：JG/QA01 0/B第03章 质量管理体系职能分配表第2页 共2页工厂质量管理体系职能要素分配表质 量 管 理 体 系 要 求总经理管理者代表生产部品管部行政部技术部工程技术部营销管理部客户服务部采购部各车间序号ISO9001：2000条文对 应 程 序 名 称367.3设计和开发产品设计和开发管理程序377.3.1设计和开发策划387.3.2设计和开发输入397.3.3设计和开发输出407.3.4设计和开发评审417.3.5设计和开发验证427.3.6设计和开发确认437.3.7设计和开发更改的控制产品设计开发变更管理程序447.4采购457.4.1采购过程供应商管理程序467.4.2采购信息采购管理程序477.4.3采购产品的验证进料检验管理程序487.5生产和服务的提供497.5.1生产和服务提供的控制各车间生产过程控制管理程序生产计划管理程序生产设备管理程序工装器具管理程序507.5.2生产和服务提供过程的确认质量手册517.5.3标识和可追溯性产品标识和追溯管理程序527.5.4顾客财产质量手册537.5.5产品防护仓储管理程序547.6监控和测量装置的控制计量器具管理程序558测量、分析和改进568.1总则质量手册578.2监控和测量588.2.1顾客满意客户满意度管理程序598.2.2内部审核内部审核管理程序608.2.3过程的监控和测量618.2.4产品的监控和测量过程检验管理程序最终检验管理程序628.3不合格品控制不合格检验管理程序638.4/8.5资料分析/改进资料分析与持续改进管理程序648.5.1 持续改进客户投诉管理程序售后服务管理程序658.5.2/8.5.3纠正措施/预防措施纠正与预防措施管理程序注：“”表示责任部门/负责人； “”表示协助部门/协助文件编号：JG/QA-010/B第1章 范围第1页 共1页1、范围公司依据GB/T190012008 idtISO9001:2008质量管理体系要求标准要求建立公司质量管理体系,旨在证实公司有能力提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品并通过其有效应用、持续改进,增强顾客满意。公司目前尚不存上公司控制和使用下的顾客财产，因此本公司建立的质量管理体系除7.5.4顾客财产条款删除外,其余完全遵照GB/T190012008 idtISO9001:2008质量管理体系要求标准要求执行。待有公司控制和使用下的顾客财产时，引用并执行GB/T190012008 idtISO9001:2008质量管理体系要求和本手册7.5.4顾客财产条款要求。本手册适用于公司装载机/挖掘机系列产品的设计开发、生产、销售和服务过程的控制。文件编号：JG/QA-010/B第2章 引用标准第1页 共1页2、引用标准2.1 GBT190002008idtISO9000：2005质量管理体系基础和术语。2.2 GBT190012008idtISO9001：2008质量管理体系一要求。文件编号：JG/QA-010/B第2章 术语和定义第1页 共1页3、术语和定义本手册采用GBT190002008 idtISO9000:2005给出的术语和定义，产品也可指“服务”本手册中除采用ISO9000:2005术语和定义外，还定义如下术语：3.1 外来文件：公司策划和运作质量管理体系所必需的，但由组织外部编制和提供的文件（如顾客提供的产品图纸、信息、数据、规范；公司适用的产品法律法规、标准、条款等），公司对这类文件没有修改权。3.2 特殊岗位：电工、机修工、叉车工、计量管理员、喷漆工、检验员、车工、铣工、终检师、调试员、电焊工等。3.3 关键岗位：检验、仓管、计量管理以及生产过程控制管理程序中的所有关键工序对应的岗位。3.4 常规产品：指顾客规定的产品要求完全符合国家、行业标准和企业标准的产品。3.5 特殊产品：指顾客规定的产品要求中除符合国家、行业标准和企业标准外，另有特殊要求的产品。文件编号：JG/QA-010/B第4/4.1章 质量管理体系总要求第1页 共1页4、质量管理体系4.1 总要求4.1.1 公司按GBT190012008 idtISO9001:2008质量管理体系要求建立了质量管理体系，对公司从产品设计开发到采购生产到销售服务各过程进行了确定，对过程间的相互作用进行了确定，每个过程均按标准的要求建立了适合公司从事产品符合性要求的活动的规定。4.1.2 为确保公司质量管理体系及各个的过程得到有效运作和控制，公司编写了本手册及相应的程序文件、作业指导书等文件。4.1.3 为使过程有效运作和对过程进行监视，公司配备了必要的人力、设施、资金、信息等资源。4.1.4 为监视、测量（适宜时）和分析与公司质量管理体系有关的过程，公司实施必要的措施，以实现持续改进。4.1.5 经确定公司部分零部件委外加工（如零部件镀锌等）为公司选择的影响产品符合要求的外包过程，按“供应商管理程序”、“委外加工管理制度”对其控制。文件编号：JG/QA-010/B第4.24.2.1章 文件要求总则第1页 共1页4.2 4.2.1 总则公司根据质量管理体系覆盖的产品形成过程和特点，建立和保持质量管理体系的文件，文件包括：1、总经理批准发布的质量方针和质量目标；2、按GBT190012008 idtISO9001:2008标准要求编写的质量手册；3、按GBT190012008idtISO9001:2008标准要求编写的文件与资料管理程序、质量记录管理程序等程序文件和记录；4、组织确定的为确保质量管理体系过程的有效策划、运作和控制，公司编写相应的程序、作业指导书、规范等文件和记录；5、按要求建立和产生相关的质量记录；6、策划和运作质量管理体系所需的，由组织外部提供的外来文件。文件编号：JG/QA-01 0/B第4.2.2章 质量手册第1页 共1页4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册规定了公司质量管理体系覆盖的范围，包括删除的细节及理由； 4.2.2.2 为公司质量管理体系编制形成的文件的程序或引用（如；程序文件、作业指导书、规范等文件的引用）。4.2.2.3 公司质量管理体系过程间的相互作用的描述。4.2.2.4质量手册作为公司质量管理体系的一部分，采取与公司其它质量管理体系文件相同的方法予以控制。4.2.2.5本手册表述的质量管理体系符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求，并随着标准的升版做相应的更改。、文件编号：JG/QA-010/B第4.2.3章 文件控制第1页 共2页4.2.3 文件控制1、目的对公司质量管理体系文件进行有效控制，确保在使用处获得有效版本的适用文件。2、范围适用于公司质量管理体系文件，包括与策划和运作质量管理体系有关的外来文件的控制。3、职责3.1 行政部负责质量手册、程序文件等管理性文件（含外来文件）的控制（文件确定、发放、回收、销毁等），以及文件的归档工作。3.2 技术部负责国家标准、行业标准、产品图纸、工艺等技术性文件（含外来文件）的控制（文件的识别确定、发放、回收、销毁等），以及文件的归档工作。4、相关文件4.1 文件与资料管理程序4.2 技术文件和资料管理办法4.3 质量记录管理程序5、工作程序5.1 文件的编写、批准及发布。5.1.1 公司的质量方针、目标、质量手册、程序文件由管代组织相关部门及人员进行编写，经管理者代表审核，总经理批准发布。5.1.2 公司的作业指导书、规范、规章制度等三阶文件的编写及表单的设计由责任部门负责，经责任部门主管审核、管理者代表批准后发布实施。5.1.3 公司质量手册出现不适应公司运行时，管理者代表负责组织评审，经总经理批准后进行修改，经总经理批准后发布，同时宣布原文件作废。5.1.4 程序文件、作业指导书、规范等需进行修改或更新，均须经重新批准后实施更新，原文件在新文件发布时即作废，程序文件由总经理批准，作业指导书、规范等三阶文件由管理者代表批准。5.2 文件的标识5.2.1 文件分为“受控”和“非受控”，分发时在文件封面加盖“受控”和“非受控”章进行标识。5.2.2 文件更改和现行修订状态识别：质量手册、程序文件以版本号及修改状态识别；法律、法规、国家标准、行业标准等外来文件以其原有的编号、版本识别。5.3 文件的分发、保存5.3.1 行政部负责文件按批准的发放范围和数量发放并记录，确保在使用处可获得适用文件的有关版本；受控文件注明分发号和持有人，非受控文件不注分发号和持有人。5.3.2 文件持有人应爱护文件，确保文件完整、清晰、易于识别。5.4 文件的修订5.4.1 文件如有不适应质量管理体系运作的内容，要进行修改，由文件修改者提出申请，经重新评审、批准后，实施更改。5.4.2 文件经多次更改影响文件整体时或文件需进行较大更改应进行更新，由提出者申请，经重新评审、批准后，实施更新。5.5 质量手册的管理文件编号：JG/QA-010/B第4.2.3章 文件控制第2页 共2页5.5.1 质量手册由行政部负责控制，质量手册“受控”本分发公司质量管理体系职能部门经 理、副经理、车间主任或部门主管、管理者代表、总经理、内审员及认证机构；“非受控”本质量手册根据顾客要求，经总经理批准后，可提供给顾客。5.5.2 手册持有者应爱护手册，手册破损影响使用时，应办理更换手续，以旧手册更换新手 册，新手册的分发号同原手册。手册持有人丢失手册，应及时报告行政部，办理补发 手续，丢失手册的分发号作废。质量手册的借阅按文件与资料管理程序规定执行。5.5.3 质量手册更改，由文件更改申请人填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核，总 经理批准后，由行政部将质量手册收回统一更改。5.6 外来文件的管理5.6.1 行政负责与策划和运作质量管理体系有关的管理性外来文件的收集、登记、归档控制，负责所有外来文件的分发、回收、销毁等。5.6.2 技术负责与策划和运作质量管理体系有关的国家标准，行业标准等技术性外来文件的识别确定，收集、登记管理并控制其发放范围。负责技术性外来文件的分发、回收、销毁等。5.7 文件的作废、保留控制及时在文件使用处撤出作废文件并按文件与资料管理程序规定进行销毁。如出于某种目的而保留作废文件时，这些文件要加以“作废保留”标识，防止作废文件的非预期使用。文件编号：JG/QA-01 0/B第4.2.4章 质量记录的控制第1页 共1页4.2.4 质量记录的控制1、目的 对公司质量管理体系要求的质量记录进行控制，以提供质量管理体系有效性及产品符合要求的证据，为持续改进提供有效信息。2、范围 适用于为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录控制。3、职责3.1 品管部负责质量记录的控制。3.2 各部门负责本部门质量记录的标识、贮存、保护、保留、检索和处置。4、相关文件4.1 质量记录管理程序4.2 文件与资料管理程序5、工作程序5.1 质量记录表格由程序文件及相关文件起草人负责编制，经责任部门主管审查，管理者代表批准后，由行政部备案。5.2 质量记录填写应字迹清晰，能准确辨认，用可以长期保存的钢笔或圆珠笔填写。质量记录应真实，若错填应由填写人采取划改，并在划改处签名。5.3 各部门应及时收集质量记录，按月、季、年或合适的时间间隔装订成册并存档。5.4 质量记录贮存在合适场所，确保质量记录不变质、损坏和丢失。5.5 各部门应建立质量记录清单，以便于质量记录检索。5.6 质量记录的借阅：应经部门主管审批，办理借阅手续后方能借阅。合同要求时，顾客可查阅有关质量记录。5.7 质量记录的保存期限：人事档案、培训记录随人员保存，设备技术资料，控制记录随设备保存，文件控制记录随文件保存，其余保存期依“质量记录一览表”规定保存。合同有规定的，按合同要求执行。5.8 过保存期限的质量记录按质量记录管理程序规定要求进行保留、处置。文件编号：JG/QA-010/B第55.1章 管理职责管理者承诺第1页 共1页5.1 管理承诺1、目的 明确最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺。2、范围 适用于最高管理者对满足顾客要求，法律、法规要求的承诺。3、职责 总经理负责组织制定质量方针、目标，并批准发布质量方针、目标，向全体员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，配备满足质量管理体系要求的资源，主持管理评审。4、相关文件程序性文件5、工作程序5.1 总经理确保通过各种会议或其他形式向全体员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。5.2 总经理责成行政或技术收集、宣贯有关法律、法规。5.3 总经理责成销售识别顾客的要求和期望。5.4 总经理制定公司质量方针，批准发布的质量方针、目标，应符合顾客的要求和期望，并做出质量承诺。5.5 公司每年至少进行一次管理评审，由总经理或管代主持，一般每年12月进行，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性并持续改进。5.6 公司配备满足质量管理体系所需的人才、设施、资金、信息等资源，总经理确保资源的配备。 文件编号：JG/QA-01 0/B第5.2章 以顾客为关注焦点第1页 共1页5.2 以顾客为关注焦点1、目的 明确确立以顾客为关注焦点的意识，确保顾客的要求得到确定和满足。2、范围 适用于公司对顾客要求的确定和满足。3、职责3.1 总经理应以实现顾客要求和增强顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足。3.2 销售负责与顾客的沟通和服务。4、相关文件4.1 售后服务管理程序4.2 客户满意度管理程序4.3 客户投诉管理程序5、工作程序5.1 总经理以实现顾客要求，增强顾客满意为目标，确保建立、运行“以顾客为关注焦点”的质量管理体系，使顾客的要求得到确定，并转化为公司产品及工作要求。5.2 公司认真分析顾客的要求，并在质量方针、目标中体现。5.3 销售应认真分析并识别顾客要求，将信息传递到有关部门，并报告总经理。5.4 职能部门在明确顾客要求的基础上，制定产品技术要求及工作规范。若顾客要求不明确按相应的国家标准，行业标准要求制定相关要求。5.5 职能部门按售后服务管理程序客户满意度管理程序客户投诉管理程序等开展工作，确保顾客的要求得到满足，以增强顾客满意度。文件编号：JG/QA-01 0/B 第5.3章 质量方针第1页 共1页5.3 质量方针1、目的 确定公司质量方针，并进行有效控制，使质量管理体系的建立、运行和持续改进有明确的方向和测量办法。2、范围 适用于公司质量方针的管理。3、职责3.1 总经理负责组织制定、批准发布质量方针并定期对其进行评价。3.2 管理者代表负责组织制定质量方针草案。4、相关文件4.1 管理评审程序4.2 内部审核管理程序5、工作程序5.1 质量方针的确定5.1.1 总经理提出质量方针的构思、要求，管理者代表负责组织有关人员制定草案。5.1.2 质量方针草案，由各部门充分讨论修改，由总经理确定批准发布。5.2 质量方针的要求5.2.1 质量方针应体现公司质量管理的方向和宗旨。5.2.2 质量方针应包括对满足顾客和适用的法律法规要求及持续改进质量管理体系的有效性进行承诺。5.3 质量方针的实施与评审。5.3.1 公司利用标语牌、宣传栏、简报等手段宣传质量方针的内涵，使全体员工都能理解，并认真执行质量方针，为实现质量方针积极贡献。5.3.2 按管理评审程序对质量方针进行定期评审，当公司内外环境发生重大变化，应及时对质量方针进行评审，应确保质量方针持续适宜，必要时应进行修订。文件编号：JG/QA-010/B第5.4/5.4.1章 策划/质量目标第1页 共1页5.4 策划5.4.1 质量目标1、目的 确定和实施质量目标，以实现公司质量方针。2、范围 适用于公司管理层、部门质量目标的管理。3、职责3.1 总经理确保公司质量目标的建立，批准发布。3.2 管理者代表负责组织制定和实施质量目标。3.3 各职能部门、各车间以保证实现公司质量目标为目的，制定本部门的质量目标并建立质 量目标实施方案。4、 相关文件质量目标管理程序5、工作程序5.1 公司质量目标由管理者代表在公司质量方针的框架上，组织相关部门/人员进行制定，质量目标应在管理层及各部门层层分解并相应建立各部门的质量目标。5.2 质量目标必须能满足顾客的要求和期望。5.3 质量目标应是可操作和可测量的，与公司质量方针相一致。5.4 对质量目标的持续适宜性应在每年管理评审时进行评审，质量目标可进行适时修改。5.5 公司管理层，各部门应认真贯彻实施质量目标，并确保实现质量目标。5.6 公司质量目标管理按质量目标管理程序执行，管理代表负责定期检查、汇总质量目标实施及完成情况。文件编号：JG/A-2009-0-01 第1版 第0次修改第5.4.2章 质量管理体系策划第1页 共2页5.4.2 质量管理体系策划1、目的 对质量管理体系进行策划，确定和策划质量管理体系所需的过程与资源，以满足公司质量目标以及条款4.1的要求。2、范围 适用于公司质量管理体系的策划控制。3、职责3.1 总经理负责领导公司进行质量管理体系策划工作。3.2 管理者代表负责审核质量管理体系策划方案并对其实施进行监视、管理，使其达到预期 目标。3.3 总经理负责批准质量管理体系策划方案。3.4 各部门负责将质量管理体系策划中对本部门的要求予以实施。4、相关文件4.1 质量目标管理程序4.2 质量记录管理程序4.3 文件与资料管理程序5、工作程序5.1 管理者代表负责对质量管理体系进行策划，经总经理批准后实施。5.2 管理者代表对质量管理体系策划结果的实施进行监视、管理，使其达到预期目标。5.3 公司在下列情况，对质量管理体系进行策划： a、公司决定建立新的质量管理体系； b、外部环境对质量管理体系的要求出现较大变化，影响质量管理体系结构； c、质量方针不能满足公司发展要求，需变更质量管理体系； d、公司组织结构发生较大变化，影响质量管理体系框架。5.4 质量管理体系策划内容包含以下几方面： a、公司的质量方针、质量目标； b、组织机构，职责和权限； c、资源的配置； d、质量管理体系的结构模式； e、质量管理体系的文件。5.5 质量管理体系策划的输入有以下方面： a、公司的宗旨和方向； b、顾客要求，市场要求； c、公司资源配置情况； d、公司产品管理情况； e、公司绩效及业绩改进建议。5.6 质量管理体系策划的输出有以下内容：文件编号：JG/A-2009-0-01 第1版 第0次修改第5.4.2章 质量管理体系策划第2页 共2页 a、质量管理体系策划方案； b、质量手册、程序文件； c、作业指导书、规范。5.7 公司采取措施，确保对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完 整性。5.8 质量管理体系策划的结果及形成的文件按文件与资料管理程序，质量记录管理程序 执行。文件编号：JG/QA-01 0/B第5.55.5.1章职责、权限与沟通职责和权限第1页 共3页5.5 职责和权限 总经理声明：公司职能部门及相关人员的职责和权限及相互关系已明确规定（见“职务说明书”、“组织架构图”），各职能部门及相关人员按规定履行职责。5.5.1 总经理 a、负责宣传、贯彻执行国家的质量方针、政策、法律法规，对公司质量管理。b、负责经营战略决策，制定公司质量方针，并负责向公司员工宣传，确保各级人员都能 理解，并贯彻执行。c、负责明确公司从事产品符合性要求有关的各职能部门和各类人员的职责、权限和相互 关系，确保质量管理体系持续有效运行，负责公司内部的沟通。 d、为质量管理体系有效运行提供充分的资源。 e、任命管理者代表，确保质量管理体系的建立、有效运行并持续改进。 f、批准发布质量手册、程序文件，对公司产品质量负全责。 g、主持管理评审，确保质量管理体系的适宜性，充分性，有效性。 h、负责宣传以“顾客为关住焦点”的意识，强