Cobasc501分析仪用户操作手册.doc

实用标准文档第一章 系统概述 罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定 下面从控制单元 、核心单元 、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。 1、 控制单元 A显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B键盘/鼠标（连接cobas） E键盘/鼠标（主机）C计算机（连接cobas） F计算机（主机）G人体学PC支架2、核心单元 1）核心单元轨道 A核心单元 E 模块轨道 B急诊标本位 F 常规标本上机位 C条形码阅读器 G 标本退出位 D标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器 标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架颜色标本架ID号软件中显示标本架上标签常规标本架灰色5001-8999001-3999001-3999STAT标本架红色4001-4999E001-E999S001-S999定标标本架黑色2001-2999S001-S999C001-C999QC标本架白色3001-3999C001-C999Q001-Q999保养标本架绿色B999B999W999 标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。 A标本架上的标本杯D16mm100mm试管B16mm75mm试管E16mm100mm试管上的标本杯C16mm75mm试管上标本杯 3、cobas c 501生化分析模块 A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区 C 反应盘区 G 试剂盒装载区 D ISE模块 A、B 标本吸样区A、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站 C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean（位置1）B 水位感受器 C 超声混合单元 D光度计单元F 反应盘 G 杯冲洗装置H Hitergent更换以上系统试剂后，进入reagentstatus,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。D ISE模块 K、Na、Cl、参比电极仓E、F 试剂吸样区 A 试剂针 D R1试剂吸样口 B 试剂盘E 试剂盘开盖处（关闭状态） C R2试剂吸样口 F试剂盘开盖处（打开状态）G 试剂盒装载区 A 试剂盒抓手 B试剂盒装载口 C 试剂盒装载区平台 D 废试剂盒出口 第二章 软件系统简介1、系统状态概览仪器各部件温度打印预览报警 试剂查看 取消保养2、日常工作菜单 工作区 试剂 定标 质控 应用设定停止关机停止吸样报警打印开始 系统状态概览 仪器状态 操作者 日期 时间第三章 基本操作1、 开机 a 、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b 、接通仪器左侧电源开关 A标本架上机/退出区 C电源开关 B急诊标本位 D主开关电路断路器 c 、登陆：输入用户名及密码，仪器初始化后进入Stand by 状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次 输入的密码即为以后的密码。2、开机后确认a、进入系统OVERVIEW，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成 （仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断）；如保养未完成， 确认保养液够量后，进入UtilityMaintenance，用光标选中需做的保养项 目，点Select，再点Execute，手工要求仪器完成保养工作。b、清除标本数据库：进入系统OVERVIEW，点Sample Data Clear，选择 CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据。c、检查试剂盘内试剂是否足够：进入REAGENT界面，点击SETTING按键,从该画 面下检查试剂量,按需要更换试剂。3、申请新项目 (确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载新项目参数进入UtilityApplicationDownload ，进行如上界面，在Application name一栏选定所要申请的项目（如果开放项目,则在Application Code栏选定开放通道代码311-320），按 Search行参数查找，找到后按Download则出现以下界面如果罗氏原装试剂，直接按OK；如果是开放项目，则输入开放项目的名称及单位，然后按OK。b、项目参数修改(罗氏原装生化试剂)进入UtilityApplicationrange，填入项目报告名称及单位，并设定是否启用自动重测功能，如启用，输入重测的范围。c、项目参数修改(生化开放项目) 进入Utility Application ，选定项目由上图可见每个项目包含四个参数界面：Analyse、 Calib、Range、Others，以下分别进行详细介绍（1）Analyse Assay/Time/Point：分析方法 / 出报告时间 / 反应点数Wavelength（2nd/Primary）：次波长 / 主波长Sample Volume：标本量Normal：正常标本量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Decrease：减量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Increase：增量 标本体积 / 稀释后标本体积 / 稀释液体积 Diluent：稀释液 Water 用水作稀释液 Diluent用NaCl（生理盐水）作稀释液 Cassette configuration:试剂盒配置 Code 代码 Expiration Days 有效期 Reagent Volume 试剂量 R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R2 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 R3 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态 Bottle setting 试剂盒设定 Cassette type 试剂盒类型 Bottle 试剂盒内有小瓶 a 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量 b 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量 c 试剂类型 / 可测试数 / 根据可测试数计算出的试剂用量 Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ 17/最小限制值/最大限制值 Prozone Limit：前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异 Abs Limit： 吸光度限制（对速率法） 吸光度 / 反应是上升还是下降 Cell Detergent：选择碱液（Detergent 1）/酸液（Detergent 2）清洗比色杯 Stirring level: 超声混匀器水平 Stirring setting: 超声混匀器设定 修改好该界面参数后点SAVE保存（2）CalibCalibration Type：选择定标类型 Point：定标点数Span：跨距点为第几点（当定标状态界面下选择Span时，即只做该单点定标）Weight：定标曲线的权重（无意义，选0） Update Type：升级类型（无意义，选None）SD limit： 标准差限制 Duplicate limit：重复性限制Sensitivith limit：灵敏度限制 S1 Abs. limit： S1吸光度限制Auto masking： 是否自动屏蔽 Auto Calibration：自动定标Timeout： 定标过期Lot： 同批号试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔cassette：同一盒试剂过期时选择做何种定标方式/时间间隔Changeover：改变Lot：变换批号时选择做何种定标方式cassette：换盒时选择做何种定标方式QC violation： 定标后是否自动进行质控Method ： 定标类型（空白、两点、多点） Rule ：质控规则Control 1/2/3：自动进行的质控水平 修改好该界面参数后点SAVE保存（3）RangeApplication Code：项目申请代码Unit：单位（只能修改一次，如要再次修改，将整个项目删除后重新申请）Report Name： 报告名称Data Mode： 数据模式（选择ACTIVE）Automatic Rerun： 如需自动重做则打勾Technical Limit： 线性范围（超出范围则按Analyse中减量或增量重做）Repeat Limit： 重做范围（超出该范围不稀释重做）Control Interval Time： 输入质控间隔时间AutoQC on board stability: 质控在机稳定时间Qualitative：定性测试L：血清指数数值（血脂）H：血清指数数值（溶血）I：血清指数数值（黄疸）Expected Value：按性别输入期望值 Male： 女性 Femal：男性Default：默认设置 Sex： 性别选男性或女性 Range：选择哪个参考范围 修改好该界面参数后点SAVE保存（4）Others Calibrator Code： 定标物代码（手工输入） Concentration： 定标物浓度（无需输入，定标Install界面下的值自动通过定标物代码链接过来） Rack No Pos： 定标物放置的架号、位置号 Sample Volume： 定标物使用量 Diluted S. Volume：被稀释后的定标液用量 Diluent Volume： 稀释液量 修改好该界面参数后点SAVE保存d、项目选择键设置（在中文电脑中则添加通道号）进入Utilitysystem，在界面下方有4页菜单栏，选择Page ，进行Key Setting单个项目点某空白按键，选出新项目置于该按键上；如选错，可再点该按键，重选其它项目或选择Undefine（不定义该按键）。组合项目点Profile Setting，在Profile Name编入组合名称，再将该组合包括的项目通过点Add加入该组合中，点Update及OK，编好后再安排一个按键给该组合。如何查找项目通道号进入Utilitysystem，选择Page ，进入Host commText setting，在Test code to Host栏找到新项目的通道号，然后在输入到中文电脑上e、试剂装载罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。c501开放通道试剂（将试剂倒入试剂盒，贴上条形码）进入reagentsetting，按open channel，选定项目后按Reserve,按OK后将试剂盒放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。 3、申请新定标物 (确认已打开E-LIBRARY 电脑） a、下载罗氏原装定标物参数 进入Calibration InstallDownload，出现如下界面 在Calibration name一栏选定所要申请的定标物名称，在lot number一栏选定 批号，按 Search进行查找，找到后按Downloadokb、如使用非原装定标物，则需手工添加在CalibrationInstall界面中，点Add，再照下图手工输入定标物名称、代码、批号、有效期，点OK；再点Edit，选择相应的项目，在Std（1）、Std（2）.输入相应靶值，点Update，点OK。 注意：罗氏试剂都通过定标物定标得到K值，因此至少需2点定标（第一点为生理盐水,第二点为定标物）。在编辑第一个定标物浓度时，一定要注意输入小数点（如0.0或0.00），小数点位数代表了该项目的病人结果有几位小数点。c、 定标液位置的安排 进入CalibrationCalibrator界面，如下图 点Rack Assignment，进入如下界面， 从左面选定定标液，在右面选定空位，点Assign，将定标液安排入相应的位 置，点OK。如需从某个位置移走定标液，则点上相应位置后，点Remove。 注意：在安排定标液位置时必须按从低值到高值的顺序排放 d、确认项目参数中定标代码正确重新进入参数界面UtilityApplicationOthers，在（1）（2）中填入相应的定标物代码及加样量，点SAVE。（罗氏原装试剂、定标物不用作这一步，只需确认一遍）4、申请新质控物物(确认已打开E-LIBRARY 电脑）a、下载罗氏原装质控物参数 进入QC InstallDownload，出现如下界面， 在control name一栏选定所要申请的质控物名称，在lot number一栏选定批 号，按 Search进行查找，找到后按Downloadok b、如使用非原装质控物，则需手工添加在QCInstall界面中，点Add，再照下图手工输入质控物名称、类型、代码批号、有效期，点OK 点Edit，选择相应的项目，在individual、cumulative 栏输入相应靶值及SD， 点Update，点OK。c、激活项目：光标选上需激活的项目，点Active Test。d、 质控液位置的安排（与定标物位置安排一样）进入QCControl，点Rack Assignment，光标点上某质控物，再点上某架号位置号，点Assign，点OK。 5、 定标a、 选择定标项目 进入CalibrationStatus，选定需定标项目及定标方法，点SAVE，将定标 液放入在CalibrationCalibrator中定义好的位置，点Start后再点 Start，仪器开始定标。b、 查看定标结果 在CalibrationStatus界面中点某项目，再点Calibration Result 对于生化项目，可看到项目的S1 Abs及定标K值。对于电解质项目，可看到ISE斜率及定标补偿值。6、质控a、选择质控项目 在QCStatus界面，选定项目后点select（如选错了按Deselect取消），再 点SAVE，将质控液放入定义好的位置，点StartStart，仪器开始质控。b、 查看质控结果 进入QCRun Status界面，查看所有项目质控运行情况 进入QCIndividual界面，查看各项目当天质控结果进入QCIndividual界面，查看各项目累积质控结果7、 标本检测a、编工作单 编辑常规标本，进入WorkplaceTest Selection单个标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVEStart，在相应的标本类型里输入该标本号，点Start开始检测。批量标本在sample栏选Routine，在type栏选择标本类型，在Sequence No.输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后点Repeat，输入最后一个标本号，点Start，在相应的标本类型里输入该批量标本的第一个编号，点Start开始检测。急诊标本在sample栏选stat，在type栏选择标本类型，在Rack No. - Pos.输入急诊架号及位置号，在Sample ID栏输入标本号（如需稀释，在S.Vol/D.Ratil 栏选择稀释倍数），选择项目后SAVEStart，再点Start开始检测。b 、查看标本检测结果 进入WorkplaceData Review，如下图查看结果 光标选上要查看的标本号，在右边界面可看到该标本所做的项目和结果，不同的项目，再点Reaction Monitor，可看到相应项目的反应曲线。修改结果点Test Review，进入后光标点上不同项目，可修改各项目的结果。数据传送在做标本的过程中病人结果自动传送到中文电脑，如有结果需再一次传送到中文系统，可用光标选上相应病人后，再点Send To Host，传送结果。注意：如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：进入START，在Host Setting方框，点Change，将Communication On打上勾，点OK。8、基本操作注意事项a、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤b、定标液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列c、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存d、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器e、标本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块f、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机g、每周应对系统数据进行备份：仪器处于Stand by 状态，将格式化后的3.5寸软盘插入软驱，进入Utility -Maintenance -Floppy disk utility (14，格式化)- Parameter Read/Write(15) - Select - Write Floppy Disk - Execute ,完成后将软盘取出。 第四章 维护保养1、每日保养a、开机保养（开机后仪器自动执行）保养项目包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光密度计检查、ISE孵育区冲洗。b、擦洗探针（亦可在关机后直接擦洗）： UtilityMaintenance Motor off（13）Select，选择模块，点Execute，先用蘸75%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点Stop，最后对整台仪器进行复位，UtilityMaintenance Reset(1)。c、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）： Start Masking选择模块OKYes,用消毒水擦拭Mask状态的仪器表面，完成后解除模块的Mask。d、绿架子冲洗: 一号位放 NaOHD洗液，二号位放 ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到Stand By。2、每周保养a、周保养：保养项目包括清洗反应部件、比色杯空白测定、ISE孵育区冲洗。b、清洁ISE排液口：将干净的纱布用去离子水浸湿，擦去ISE排液口的结晶c、每周关机一次，以检查真空阀3、每月保养在Stand by 状态下清洁水箱（0.5%次氯酸钠）及冰箱压缩机过滤膜关机后擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯 4、按需保养a、在需要时更换卤素灯、标本针、试剂针b、在Stand by 状态下, 清洁系统大瓶试剂的吸管及过滤膜c、两天到七天停机：执行保养Maintenance POWER OFF2 ，开机执行 MaintenancePOWER ON2 如果超过七天关机，请与罗氏公司工程师联系。5、保养项目设置 Daily Maintenance : Air PurgeISE bath cleaningIncubation Water Exchange Reagent prime Photometer check Weekly Maintenance : Wash Reaction PartsCell Blank Measurement IS Bath Cleaning 第五章 仪器报警信息简称全称描述处理办法ABAB level range over (Assay Buffer) run startprocell浓度超出范围排除procell的气泡或更换procellAB.EAB level check errorprocell液面水平错误更换新的procellAbsABS over超出ABS仪器保养/重测标本ADC.EADC abnormal数字转换不正常检查仪器状态是否正常Cal.E Calibration result abnormal (Sample flag)定标结果不正常重新定标Calc.?Calculation not possible无法计算结果重测标本CarOvrPotential carry over潜在交叉污染重测标本Cell.TMeasuring cell temperature out of range测量池温度超出范围试剂盘及室温是否在允许范围ClcT.ECalculated test error计算项目错误重测标本Clot.EClot pressure abnormal凝块压力不正常执行Pipetter Air Purge 10次CmpT.?Unable to calculate compensate test无法计算补偿结果重测标本CmpT.EData error in compensate test补偿项目结果错误重测标本CurrCurrent range over测量池条件超出允许范围执行liquid Flow CleaningCurr.ECurrent range check error测量池检测失败更换新的procellCuvetABS Cell blank abnormal杯空白ABS不正常检测灯泡及反应杯/保养Diff.EMinimum acceptable difference各水平间最小差异不符合重测或更换新的procellDup.EDuplicate error同水平重复错误重测或更换新的procellEditedEdited test检测结果经过修改确认检测结果是否可靠Inc.TIncubator temperature孵育盘温度超出范围检查风扇及室温IndexSerum index multiple interference超出血清指数参考范围检测标本状态，重测ISEISE range overISE范围错误保养ISE或更换新试剂ISE.EISE voltage level errorISE电压水平错误保养ISE或更换新试剂ISE.NISE noise errorISE出现噪音保养ISE或更换新试剂KinProzone error 2 / Kinetic unstable超出前带范围/反应不稳定稀释重测LinLinearity abnormal超出反应线性检测灯泡/稀释重测Mix.EUltrasonic mixing error超声混匀器错误检测孵育池水量Mix_LMixing power low level超声混匀器力度过低清洁、更换超声混匀器Mono.EMonotony of curve曲线增减方向错误重测或更换新的procellOver.EOverflow定标参数错误检查定标参数是否正常ProzProzone error 1前带错误重测Q2.5SD1-2.5SD (QC error 2)质控失控重测Q3SD1-3SD (QC error 1)质控失控重测R4SDR-4S (Random error in realtime QC)质控失控重测ReactReaction limit over超出反应限制重测ReagExReagent expired试剂过期更换新试剂Reag.FReagent film detected试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.HReagent hovering试剂水平检测错误排除试剂中气泡或更换新试剂Reag.SReagent short试剂量不够更换新试剂Reag.TReagent disk temperature试剂盘温度超出范围检查风扇及室温ReptRepeat limit over (upper / lower)小于重测下限重测标本S2-2Sa2-2SA (Syst. error 1 - 2 results)质控失控重测S2-2Sw2-2SW (Syst. error 2 - 2 samples / 4 results)质控失控重测S4-1Sa4-1SA (Syst. error 3 - 4 results)质控失控重测S4-1Sw4-1SW (Syst. error 4 - 4 samples / 8 results)质控失控重测S10Xa10XA (Syst. error 5 - 10 results)质控失控重测S10Xw10XW (Syst. error 6 - 10 samples / 20 results)质控失控重测Samp.?ABS maximum over (non-lin curve)超出最大ABS稀释重测Samp.BSample air bubble标本有气泡重测标本Samp.CSample clot标本有凝块重测标本Samp.HSample hovering标本水平检测错误重测标本Samp.SSample short标本不够重测标本SigMaximum signal大于允许的最大信号值重测、TestPanic value over (upper/lower) Technical Limit大于/小于检测线性重测标本WB.SWashing buffer shortPreClean不够更换新的PreCleanWB.TWashing buffer temperaturePreClean温度超出允许范围检查风扇及室温文案大全