电子天平运行确认专项方案.doc

BT25S电子天平安运营确认（OQ）方案

1引言
1.1验证目
2设备描述
3验证方案
3.1运营确认（OQ）
3.1.1运营确认1：仪器各开关按钮确认
3.1.2运营确认2：电子天平校验确认
3.1.3运营确认3：电子天平精确性（线性）确认
3.1.4运营确认4：电子天平重复性测试
3.1.5运营确认5：电子天平最小称量重量测试
3.1.6运营确认6：电子天平偏载测试
3.1.7运营确认7：电子天平迟滞测试
1 引言
1.1 验证目
本运营确认（OQ）目，通过实验提供足够根据，证明BT25S电子天平达到了预定规定，确认仪器性能及技术指标可以满足化验室对仪器规定。
1.2 验证范畴
本验证方案为BT25S电子天平运营确认（OQ）方案。
1.3 验证周期
一年
2 设备描述
BT25S电子天平（出厂公司：赛多利斯科学仪器有限公司）可测量范畴为0.00001~21.00000克，适合工作在条件普通实验室和其他工作间里，并获得可靠称量成果，来保证分析数据精确性。

3验证方案
3.1运营确认（OQ）
3.1.1运营确认1：仪器各开关按钮确认
3.1.1.1目
保证可以正常使用仪器检查样品重量。
3.1.1.2操作
3.1.1.2.1调节水平脚，检查水平泡中气泡与否可以处在圆环中央。
3.1.1.2.2接通电源，检查显示屏与否显示“OFF”，按ON/OFF键，天平进入自检，通过后检查显示屏与否显示“0.00000 g ”，如显示，即自检通过，进入称量工作状态。
3.1.1.2.3在天平托盘上放置一称量瓶，按TARE键，检查显示屏与否可以回到显示“0.00000 g”。
3.1.1.2.4移去称量瓶，再按TARE键，按CAL键， 检查显示屏与否显示”CAL”,几分钟后显示屏上与否可以浮现标示质量“0.00000 g”，校正结束。
3.1.1.3可接受原则
仪器各开关及按钮功能均完好。

3.1.2运营确认2：电子天平校验确认
3.1.2.1目
通过对电子天平校验来确认电子天平测量能符合规定。
3.1.2.2操作
3.1.2.2.1打开电源开关，为了让天平获得精准称重成果必要在校准前通电60分钟预热后以达到天平稳定状态。
3.1.2.2.2取去称盘上一切加载物。
3.1.2.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂,再按校正键“CAL”，显示屏显示”CAL”,几分钟后显示屏上浮现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.2.3可接受原则
按校正键“CAL”， 显示屏上可以浮现标示质量“0.00000g”

3.1.3运营确认3：电子天平精确性（线性）确认
3.1.3.1目
通过对已知校正砝码原则重量来确认电子天平成果精确性与否符合规定。
3.1.3.2操作
3.1.3.2.1打开电源开关，为了让天平获得精准称重成果必要在校准前通电60分钟预热后以达到天平稳定状态。
3.1.3.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上一切加载物。
3.1.3.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时，按＂CAL＂键，显示屏显示”CAL”,几分钟后显示屏上浮现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.3.2.4按＂TARE＂键，读值Z1，打开防风罩玻璃门将已知重量校正砝码（分别用5mg，10mg，5 g，10 g各测一次）放于称盘上，读值M1，取下砝码再放回砝码读值M2，取下砝码读值Z2，计算[(M1-Z1)-(M2-Z2)]/2；[(M1-M)+(M2-M)]/2
3.1.3.3可接受原则
[（M1-Z1）-（M2-Z2）]/2值需在±0.05mg之间；[(M1-M)+(M2-M)]/2值需在±0.05mg之间

3.1.4运营确认4：电子天平重复性测试
3.1.4.1目
通过对已知校正砝码原则重量来确认定量重复性与否符合规定。
3.1.4.2操作
3.1.4.2.1打开电源开关，为了让天平获得精准称重成果必要在校准前通电60分钟预热后以达到天平稳定状态。
3.1.4.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上一切加载物。
3.1.4.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时，按＂CAL＂键，显示屏显示”CAL”,几分钟后显示屏上浮现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.4.2.4按＂TARE＂键，读值Zi，打开防风罩玻璃门将已知重量校正砝码10g放于称盘上，同步关上防风罩玻璃门，待天平稳定后，读值Mi，重复10次，计算每次（Mi-Zi，i = 1~10）
3.1.4.3可接受原则
10次测量之Mi-Zi值（i = 1~10）原则差不大于0.05mg

3.1.5运营确认5：电子天平最小称量重量测试
3.1.5.1目
通过对最小称量重量测试来确认该电子天平可以有效称重最小称量值。
3.1.5.2操作
依照USP＜41＞规范，取不精确度0.1%，则最小称量重量 =（3*上述原则差*100）/（0.1）mg。

3.1.6运营确认6：电子天平偏载测试
3.1.6.1目
通过对电子天平偏载测试来确认该电子天平在称量时不因样品位置产生误差。
3.1.6.2操作
3.1.6.2.1打开电源开关，为了让天平获得精准称重成果必要在校准前通电60分钟预热后以达到天平稳定状态。
3.1.6.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上一切加载物。
3.1.6.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时，按＂CAL＂键，显示屏显示”CAL”,几分钟后显示屏上浮现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.6.2.4按＂TARE＂键，取10g砝码置于称盘中央如图一所示“A”点，再次按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。拿起后置分别置“B”“C”“D”“E”点读值，重复三次，计算各点之平均值。

A
B
C
E
D
图一

3.2.6.3可接受原则
平均值与“A”点误差需在±0.0001g之间
3.1.7运营确认7：电子天平迟滞测试
3.1.7.1目
通过对电子天平迟滞测试来确认该电子天平在称量时有效性。
3.1.7.2操作
3.1.7.2.1打开电源开关，为了让天平获得精准称重成果必要在校准前通电60分钟预热后以达到天平稳定状态。
3.1.7.2.2准备好已经计量合格校正砝码，取去称盘上一切加载物。
3.1.7.2.3按＂TARE＂键，显示＂0.00000g＂。在显示＂0.00000g＂时，按＂CAL＂键，显示屏显示”CAL”,几分钟后显示屏上浮现标示质量“0.00000g”，校正结束。
3.1.7.2.5按＂TARE＂键，读值Z1，打开防风罩玻璃门将已知重量校正砝码10g放于称盘上，读值M1，再加上5g砝码，取下5g砝码读值M2，再取下10g砝码，读值Z2。重复三次，分别计算（M2-M1）与（Z2-Z1）平均值。
3.1.7.3可接受原则
（M2- M1）与（Z2- Z1）平均值需在±0.0001g之间。